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Chlorhexamed DIREKT 1 %
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- PZN: 04978599
Wichtige Hinweise
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Anwendung
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Chlorhexamed direkt 1% Gel. Wirkstoff: Chlorhexidinbis (D-gluconat). Anwendungsgebiete: zur vor?bergehenden unterst?tzenden Behandlung von bakteriell bedingten Entz?ndungen des Zahnfleisches (Gingivitis) und der Mundschleimhaut sowie nach parodontalchirurgischen Eingriffen.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER
Chlorhexamed direkt 1% Gel
Wirkstoff: Chlorhexidinbis (D-gluconat)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. WAS IST CHLORHEXAMED DIREKT UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
Chlorhexamed Direkt ist ein Mundh?hlenantiseptikum. Chlorhexamed Direkt wird angewendet zur vor?bergehenden unterst?tzenden Behandlung von bakteriell bedingten Entz?ndungen des Zahnfleisches (Gingivitis) und der Mundschleimhaut sowie nach parodontalchirurgischen Eingriffen. Wenn Sie sich nach 1 Monat nicht besser oder gar schlechter f?hlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CHLORHEXAMED DIREKT BEACHTEN?
Chlorhexamed Direkt darf nicht angewendet werden:
Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Chlorhexamed Direkt anwenden. Wenden Sie Chlorhexamed Direkt ausschlie?lich im Mund an! Wenn Chlorhexamed Direkt in die Augen oder Ohren gelangt, sp?len Sie diese gr?ndlich mit Wasser aus. Schlucken Sie das Gel nicht. Wenn Sie in Ihrem Mund ein Wundgef?hl oder Reizungen bemerken, beenden Sie die Anwendung von Chlorhexamed Direkt und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Vor?bergehende Verf?rbungen der Zunge k?nnen auftreten. DiesVerf?rbungen verschwinden, sobald die Anwendung von Chlorhexamed Direkt beendet wird. Verf?rbungen von Z?hnen, Zahnersatz oder Zahnf?llungen k?nnen ebenfalls auftreten. Diese sind vor?bergehend und lassen sich durch Z?hneputzen bzw. eine professionelle Zahnreinigung entfernen. Bei Vollprothesen empfiehlt sich ein Spezialreiniger. Verf?rbungen kann ?blicherweise durch den Verzicht auf stark f?rbende Lebensmittel und Getr?nke wie z.B. Tee, Kaffee oder Rotwein vorgebeugt werden. Chlorhexamed Direkt kann durch anionische Substanzen, die h?ufig Bestandteil handels?blicher Zahnpasten sind, in seiner Wirkung beeintr?chtigt werden. Sp?len Sie deshalb Ihren Mund gr?ndlich mit Wasser aus und warten Sie nach dem Z?hneputzen mindestens 5 Minuten, bevor Sie Chlorhexamed Direkt anwenden. Sie k?nnen Chlorhexamed Direkt auch zeitversetzt zum Z?hneputzen zu einer anderen Tageszeit anwenden.
Anwendung von Chlorhexamed Direkt zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k?rzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt. Chlorhexamed Direkt kann durch anionische Substanzen wie z.B. Natriumdodecylsulfat in seiner Wirkung beeintr?chtigt werden (siehe auch Abschnitt 2. \"Was sollten Sie vor der Anwendung von Chlorhexamed Direkt beachten? - Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen\").
Anwendung von Chlorhexamed Direkt zusammen mit Nahrungsmitteln und Getr?nken:
Chlorhexidin wird durch Saccharose (Rohrzucker) inaktiviert. Essen oder trinken Sie unmittelbar nach der Anwendung von Chlorhexamed Direkt keine zuckerhaltigen Speisen und Getr?nke, da Chlorhexamed Direkt sonst in seiner Wirkung beeintr?chtigt wird. Der Konsum von stark f?rbenden Lebensmitteln und Getr?nken wie z.B. Tee, Kaffee und Rotwein ist gegebenenfalls zu reduzieren, um eventuelle Verf?rbungen an Z?hnen, Zunge, F?llungen und Zahnersatz zu verhindern.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen oder Untersuchungen zur Sicherheit einer Anwendung von Chlorhexidin, dem Wirkstoff in Chlorhexamed Direkt, in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Deshalb sollte Chlorhexamed Direkt nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden.
Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Beeintr?chtigungen bekannt.
Chlorhexamed Direkt enth?lt Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.):
Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.) kann Hautreizungen hervorrufen.
3. WIE IST CHLORHEXAMED DIREKT ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: Die aufzutragende Menge ist abh?ngig vom Ausma? der Entz?ndung. Tragen Sie ausreichend Gel auf, um die entz?ndete(n) Stelle(n) vollst?ndig zu behandeln. Wenden Sie das Gel 1 - bis 2-mal t?glich an. Kinder unter 12 Jahren: Kinder unter 12 Jahren sollten Chlorhexamed Direkt erst nach R?cksprache mit einem Arzt oder Apotheker anwenden.
Arten der Anwendung
Nur zur Anwendung in der Mundh?hle. Unmittelbar (mindestens 5 Minuten vorher) vor der Anwendung von Chlorhexamed Direkt sollten die Z?hne mit einer handels?blichen Zahnpasta geputzt werden. Sp?len Sie die Mundh?hle anschlie?end gr?ndlich mit Wasser aus (siehe auch Abschnitt 2. \"Was sollten Sie vor der Anwendung von Chlorhexamed Direkt beachten? - Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen\"). Tragen Sie das Gel mit Hilfe des Applikators 1- bis 2-mal t?glich direkt auf die entz?ndete(n) Stellen im Mundraum auf. Lassen Sie das Gel ca. 1 Minute einwirken. Spucken Sie das Gel nach dieser Einwirkzeit aus. Schlucken Sie das Gel nicht. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Chlorhexamed Direkt sonst nicht richtig wirken kann! Halten Ihre Beschwerden an, fragen Sie einen Arzt oder Apotheker um Rat. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Chlorhexamed Direkt zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine gr??ere Menge von Chlorhexamed Direkt angewendet haben, als Sie sollten:
Wenden Sie Chlorhexamed Direkt immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben an. ?berschreiten Sie nicht die angegebene Dosis. Sie k?nnen Chlorhexamed Direkt durch Sp?len mit Wasser entfernen. Vergiftungserscheinungen sind bisher nicht bekannt geworden. Sollten trotzdem Beschwerden auftreten, suchen Sie gegebenenfalls einen Arzt auf.
Wenn Sie die Anwendung von Chlorhexamed Direkt vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung entsprechend der Dosierungsanleitung fort.
Wenn Sie die Anwendung von Chlorhexamed Direkt abbrechen:
Es sind keine besonderen Ma?nahmen erforderlich.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen.
Beenden Sie die Anwendung von Chlorhexamed Direkt und suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn bei Ihnen Ausschlag, Schwellungen von Lippen, Zunge, Hals oder Gesicht auftreten oder Sie Schwierigkeiten beim Atmen haben. Dies k?nnen Anzeichen f?r eine schwerwiegende allergische Reaktion sein, die sehr selten auftritt.
H?ufige Nebenwirkungen:
Gelegentliche Nebenwirkungen:
Seltene Nebenwirkungen:
Sehr seltene Nebenwirkungen:
Nebenwirkungen mit nicht bekannter H?ufigkeit:
*Diese Beschwerden verschwinden ?blicherweise bei fortgesetzter Anwendung von Chlorhexamed Direkt. Sollten die Beschwerden jedoch anhalten, fragen Sie einen Arzt oder Apotheker um Rat.
**Verf?rbungen kann zum Teil durch Anwendung dieses Arzneimittels entsprechend der Dosierungsanleitung (siehe auch Abschnitt 2. \"Was sollten Sie vor der Anwendung von Chlorhexamed Direkt beachten?\") sowie Verzicht auf stark f?rbende Lebensmittel und Getr?nke wie z.B. Tee, Kaffee oder Rotwein vorgebeugt werden. Verf?rbungen von Z?hnen, Zahnersatz oder Zahnf?llungen sind vor?bergehend und lassen sich durch Z?hneputzen bzw. eine professionelle Zahnreinigung entfernen. Bei Vollprothesen empfiehlt sich ein Spezialreiniger. Ponceau 4R (E124) kann allergische Reaktionen hervorrufen. Zimt kann Hautreizungen hervorrufen.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.
5. WIE IST CHLORHEXAMED DIREKT AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf. Sie d?rfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach \"Verwendbar bis\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nach Anbruch 3 Monate haltbar.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Chlorhexamed Direkt enth?lt:
Der Wirkstoff ist: Chlorhexidinbis(D-gluconat). 1 g Gel enth?lt 10 mg Chlorhexidinbis(D-gluconat). Die sonstigen Bestandteile sind: Hyetellose, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.), Anethol, Nelken?l, Zimt?l, Levomenthol, Ponceau 4R (E124) und gereinigtes Wasser.
Wie Chlorhexamed Direkt aussieht und Inhalt der Packung:
Chlorhexamed Direkt ist ein rotes, transparentes Gel mit einem Geruch nach Nelken. Das Gel ist in Tuben mit 9 g mit beiliegendem Applikator erh?ltlich.
Pharmazeutischer Unternehmer:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 M?nchen
Anschrift:
Barthstra?e 4
80339 M?nchen
Tel.: (089) 78 77-209
Fax: (089) 78 77-304
E-Mail: medical.contactcenter@gsk.com
Hersteller:
Wagener & Co. GmbH,
Lohesch 60,
D-49525 Lengerich
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im Juni 2016.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2017
Chlorhexamed direkt 1% Gel. Wirkstoff: Chlorhexidinbis (D-gluconat). Anwendungsgebiete: zur vor?bergehenden unterst?tzenden Behandlung von bakteriell bedingten Entz?ndungen des Zahnfleisches (Gingivitis) und der Mundschleimhaut sowie nach parodontalchirurgischen Eingriffen.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER
Chlorhexamed direkt 1% Gel
Wirkstoff: Chlorhexidinbis (D-gluconat)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 1 Monat nicht besser oder gar schlechter f?hlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
- WAS IST CHLORHEXAMED DIREKT UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
- WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CHLORHEXAMED DIREKT BEACHTEN?
- WIE IST CHLORHEXAMED DIREKT ANZUWENDEN?
- WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
- WIE IST CHLORHEXAMED DIREKT AUFZUBEWAHREN?
- INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST CHLORHEXAMED DIREKT UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
Chlorhexamed Direkt ist ein Mundh?hlenantiseptikum. Chlorhexamed Direkt wird angewendet zur vor?bergehenden unterst?tzenden Behandlung von bakteriell bedingten Entz?ndungen des Zahnfleisches (Gingivitis) und der Mundschleimhaut sowie nach parodontalchirurgischen Eingriffen. Wenn Sie sich nach 1 Monat nicht besser oder gar schlechter f?hlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CHLORHEXAMED DIREKT BEACHTEN?
Chlorhexamed Direkt darf nicht angewendet werden:
- wenn Sie allergisch gegen Chlorhexidinbis (D-gluconat), Ponceau 4R (E124), Zimt (das gilt auch, wenn Sie auf Perubalsam ?berempfindlich reagieren (Kreuz-Allergie)), Levomenthol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn das zu behandelnde Gewebe schlecht durchblutet ist.
- wenn Sie unter Wunden und Geschw?ren (Ulzerationen) sowie oberfl?chlichen, nicht-blutenden Abschilferungen der Mundschleimhaut (erosiv-desquamativen Ver?nderungen) leiden.
Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Chlorhexamed Direkt anwenden. Wenden Sie Chlorhexamed Direkt ausschlie?lich im Mund an! Wenn Chlorhexamed Direkt in die Augen oder Ohren gelangt, sp?len Sie diese gr?ndlich mit Wasser aus. Schlucken Sie das Gel nicht. Wenn Sie in Ihrem Mund ein Wundgef?hl oder Reizungen bemerken, beenden Sie die Anwendung von Chlorhexamed Direkt und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Vor?bergehende Verf?rbungen der Zunge k?nnen auftreten. DiesVerf?rbungen verschwinden, sobald die Anwendung von Chlorhexamed Direkt beendet wird. Verf?rbungen von Z?hnen, Zahnersatz oder Zahnf?llungen k?nnen ebenfalls auftreten. Diese sind vor?bergehend und lassen sich durch Z?hneputzen bzw. eine professionelle Zahnreinigung entfernen. Bei Vollprothesen empfiehlt sich ein Spezialreiniger. Verf?rbungen kann ?blicherweise durch den Verzicht auf stark f?rbende Lebensmittel und Getr?nke wie z.B. Tee, Kaffee oder Rotwein vorgebeugt werden. Chlorhexamed Direkt kann durch anionische Substanzen, die h?ufig Bestandteil handels?blicher Zahnpasten sind, in seiner Wirkung beeintr?chtigt werden. Sp?len Sie deshalb Ihren Mund gr?ndlich mit Wasser aus und warten Sie nach dem Z?hneputzen mindestens 5 Minuten, bevor Sie Chlorhexamed Direkt anwenden. Sie k?nnen Chlorhexamed Direkt auch zeitversetzt zum Z?hneputzen zu einer anderen Tageszeit anwenden.
Anwendung von Chlorhexamed Direkt zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k?rzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt. Chlorhexamed Direkt kann durch anionische Substanzen wie z.B. Natriumdodecylsulfat in seiner Wirkung beeintr?chtigt werden (siehe auch Abschnitt 2. \"Was sollten Sie vor der Anwendung von Chlorhexamed Direkt beachten? - Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen\").
Anwendung von Chlorhexamed Direkt zusammen mit Nahrungsmitteln und Getr?nken:
Chlorhexidin wird durch Saccharose (Rohrzucker) inaktiviert. Essen oder trinken Sie unmittelbar nach der Anwendung von Chlorhexamed Direkt keine zuckerhaltigen Speisen und Getr?nke, da Chlorhexamed Direkt sonst in seiner Wirkung beeintr?chtigt wird. Der Konsum von stark f?rbenden Lebensmitteln und Getr?nken wie z.B. Tee, Kaffee und Rotwein ist gegebenenfalls zu reduzieren, um eventuelle Verf?rbungen an Z?hnen, Zunge, F?llungen und Zahnersatz zu verhindern.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen oder Untersuchungen zur Sicherheit einer Anwendung von Chlorhexidin, dem Wirkstoff in Chlorhexamed Direkt, in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Deshalb sollte Chlorhexamed Direkt nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden.
Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Beeintr?chtigungen bekannt.
Chlorhexamed Direkt enth?lt Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.):
Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.) kann Hautreizungen hervorrufen.
3. WIE IST CHLORHEXAMED DIREKT ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: Die aufzutragende Menge ist abh?ngig vom Ausma? der Entz?ndung. Tragen Sie ausreichend Gel auf, um die entz?ndete(n) Stelle(n) vollst?ndig zu behandeln. Wenden Sie das Gel 1 - bis 2-mal t?glich an. Kinder unter 12 Jahren: Kinder unter 12 Jahren sollten Chlorhexamed Direkt erst nach R?cksprache mit einem Arzt oder Apotheker anwenden.
Arten der Anwendung
Nur zur Anwendung in der Mundh?hle. Unmittelbar (mindestens 5 Minuten vorher) vor der Anwendung von Chlorhexamed Direkt sollten die Z?hne mit einer handels?blichen Zahnpasta geputzt werden. Sp?len Sie die Mundh?hle anschlie?end gr?ndlich mit Wasser aus (siehe auch Abschnitt 2. \"Was sollten Sie vor der Anwendung von Chlorhexamed Direkt beachten? - Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen\"). Tragen Sie das Gel mit Hilfe des Applikators 1- bis 2-mal t?glich direkt auf die entz?ndete(n) Stellen im Mundraum auf. Lassen Sie das Gel ca. 1 Minute einwirken. Spucken Sie das Gel nach dieser Einwirkzeit aus. Schlucken Sie das Gel nicht. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Chlorhexamed Direkt sonst nicht richtig wirken kann! Halten Ihre Beschwerden an, fragen Sie einen Arzt oder Apotheker um Rat. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Chlorhexamed Direkt zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine gr??ere Menge von Chlorhexamed Direkt angewendet haben, als Sie sollten:
Wenden Sie Chlorhexamed Direkt immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben an. ?berschreiten Sie nicht die angegebene Dosis. Sie k?nnen Chlorhexamed Direkt durch Sp?len mit Wasser entfernen. Vergiftungserscheinungen sind bisher nicht bekannt geworden. Sollten trotzdem Beschwerden auftreten, suchen Sie gegebenenfalls einen Arzt auf.
Wenn Sie die Anwendung von Chlorhexamed Direkt vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung entsprechend der Dosierungsanleitung fort.
Wenn Sie die Anwendung von Chlorhexamed Direkt abbrechen:
Es sind keine besonderen Ma?nahmen erforderlich.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen.
| Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende H?ufigkeitsangaben zu Grunde gelegt: | |
| Sehr h?ufig: | mehr als 1 Behandelter von 10 |
| H?ufig: | 1 bis 10 Behandelte von 100 |
| Gelegentlich: | 1 bis 10 Behandelte von 1 000 |
| Selten: | 1 bis 10 Behandelte von 10 000 |
| Sehr selten: | weniger als 1 Behandelter von 10 000 |
| Nicht bekannt: | H?ufigkeit auf Grundlage der verf?gbaren Daten nicht absch?tzbar. |
Beenden Sie die Anwendung von Chlorhexamed Direkt und suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn bei Ihnen Ausschlag, Schwellungen von Lippen, Zunge, Hals oder Gesicht auftreten oder Sie Schwierigkeiten beim Atmen haben. Dies k?nnen Anzeichen f?r eine schwerwiegende allergische Reaktion sein, die sehr selten auftritt.
H?ufige Nebenwirkungen:
- vor?bergehende Beeintr?chtigung des Geschmacksempfindens*
- vor?bergehendes Taubheitsgef?hl der Zunge*
- vor?bergehende Verf?rbungen der Z?hne**
- vor?bergehende Verf?rbungen von Zahnf?llungen und Zahnersatz sowie der Zunge**
Gelegentliche Nebenwirkungen:
- kribbelndes oder brennendes Gef?hl auf der Zunge zu Beginn der Behandlung*
Seltene Nebenwirkungen:
- ?berempfindlichkeitsreaktionen (u.a. Nesselsucht, Hautr?tung, Juckreiz)
- vor?bergehende bestimmte Ver?nderungen (sogenannte ",desquamative Ver?nderungen",) und Reizungen/Schwellungen der Mundschleimhaut
- vor?bergehende Schwellung der Ohrspeicheldr?se (Parotis)
Sehr seltene Nebenwirkungen:
- schwerwiegende allergische Reaktion (anaphylaktischer Schock, siehe oben)
Nebenwirkungen mit nicht bekannter H?ufigkeit:
- Reizungen/Irritationen des Mundraumes
*Diese Beschwerden verschwinden ?blicherweise bei fortgesetzter Anwendung von Chlorhexamed Direkt. Sollten die Beschwerden jedoch anhalten, fragen Sie einen Arzt oder Apotheker um Rat.
**Verf?rbungen kann zum Teil durch Anwendung dieses Arzneimittels entsprechend der Dosierungsanleitung (siehe auch Abschnitt 2. \"Was sollten Sie vor der Anwendung von Chlorhexamed Direkt beachten?\") sowie Verzicht auf stark f?rbende Lebensmittel und Getr?nke wie z.B. Tee, Kaffee oder Rotwein vorgebeugt werden. Verf?rbungen von Z?hnen, Zahnersatz oder Zahnf?llungen sind vor?bergehend und lassen sich durch Z?hneputzen bzw. eine professionelle Zahnreinigung entfernen. Bei Vollprothesen empfiehlt sich ein Spezialreiniger. Ponceau 4R (E124) kann allergische Reaktionen hervorrufen. Zimt kann Hautreizungen hervorrufen.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.
5. WIE IST CHLORHEXAMED DIREKT AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf. Sie d?rfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach \"Verwendbar bis\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nach Anbruch 3 Monate haltbar.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Chlorhexamed Direkt enth?lt:
Der Wirkstoff ist: Chlorhexidinbis(D-gluconat). 1 g Gel enth?lt 10 mg Chlorhexidinbis(D-gluconat). Die sonstigen Bestandteile sind: Hyetellose, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.), Anethol, Nelken?l, Zimt?l, Levomenthol, Ponceau 4R (E124) und gereinigtes Wasser.
Wie Chlorhexamed Direkt aussieht und Inhalt der Packung:
Chlorhexamed Direkt ist ein rotes, transparentes Gel mit einem Geruch nach Nelken. Das Gel ist in Tuben mit 9 g mit beiliegendem Applikator erh?ltlich.
Pharmazeutischer Unternehmer:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 M?nchen
Anschrift:
Barthstra?e 4
80339 M?nchen
Tel.: (089) 78 77-209
Fax: (089) 78 77-304
E-Mail: medical.contactcenter@gsk.com
Hersteller:
Wagener & Co. GmbH,
Lohesch 60,
D-49525 Lengerich
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im Juni 2016.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2017
Aufbewahrung
Aufbewahrung
Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 3 Monate verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!
Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 3 Monate verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!
Dosierung
PersonenkreisJugendliche ab 12 Jahren und ErwachseneEinzeldosiseine ausreichende MengeGesamtdosis1-2 mal täglichZeitpunktverteilt über den TagTxtAllgemeine Dosierungsempfehlung:
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Tragen Sie das Arzneimittel auf die Mundschleimhaut auf.
Oder: Tragen Sie das Arzneimittel auf das Zahnfleisch auf.
Verwenden Sie dafür den beiliegenden Applikator/ Wattestäbchen. Die Einwirkdauer beträgt ca. 1 Minute. Das Gel sollte nach dieser Einwirkzeit ausgespuckt werden.
Oder: Tragen Sie das Arzneimittel auf die Zähne auf. Geben Sie es dazu auf die Zahnbürste und bürsten Sie die Zähne damit mindestens 1 Minute lang.
Danach spucken Sie das Arzneimittel aus und vermeiden Sie ein Verschlucken.
Unmittelbar vor der Anwendung sollten Sie die Zähne putzen und Mundhöhle und Zahnbürste gründlich ausspülen, um eine Verfärbung der Zähne zu vermeiden.
Dauer der Anwendung?
Ohne ärztlichen Rat sollten Sie das Arzneimittel nicht über einen längeren Zeitraum anwenden.
Überdosierung?
Wird das Arzneimittel wie beschrieben angewendet, sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Schlechte Durchblutung von Zahnfleisch und Mundschleimhaut
- Wunden in der Mundschleimhaut
- Geschwüre der Mundschleimhaut
- Abschuppung der Mundschleimhaut (orale Mukosaexfoliation)
- Gestörter Schluckreflex
Das Arzneimittel darf nicht ins Auge, die Augenumgebung oder in den Gehörgang gebracht werden.
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 6 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel darf nur nach Rücksprache mit einem Arzt oder unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Schlechte Durchblutung von Zahnfleisch und Mundschleimhaut
- Wunden in der Mundschleimhaut
- Geschwüre der Mundschleimhaut
- Abschuppung der Mundschleimhaut (orale Mukosaexfoliation)
- Gestörter Schluckreflex
Das Arzneimittel darf nicht ins Auge, die Augenumgebung oder in den Gehörgang gebracht werden.
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 6 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel darf nur nach Rücksprache mit einem Arzt oder unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Belegte Zunge
- Geschmacksstörungen
- Taubheitsgefühl der Zunge
- Verfärbung der Zahnoberfläche, die vorübergehend ist
- Verfärbung der Zunge, die vorübergehend ist
- Trockener Mund
- Missempfindung im Mund
- Brennen auf der Zunge
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
- Belegte Zunge
- Geschmacksstörungen
- Taubheitsgefühl der Zunge
- Verfärbung der Zahnoberfläche, die vorübergehend ist
- Verfärbung der Zunge, die vorübergehend ist
- Trockener Mund
- Missempfindung im Mund
- Brennen auf der Zunge
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Chlorhexidin!
- Lösungsvermittler (z.B. Poly(oxyethylen)-Rizinusöle) können Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen.
- Lösungsvermittler (z.B. Poly(oxyethylen)-Rizinusöle) können (Schleim-)Hautreizungen hervorrufen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Vorsicht bei Allergie gegen Chlorhexidin!
- Lösungsvermittler (z.B. Poly(oxyethylen)-Rizinusöle) können Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen.
- Lösungsvermittler (z.B. Poly(oxyethylen)-Rizinusöle) können (Schleim-)Hautreizungen hervorrufen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Wechselwirkungen
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff tötet verschiedene Bakterien ab, indem er die Zellwand der Mikroorganismen zerstört. Auf diese Weise hält er Haut und Schleimhaut keimfrei, desinfiziert also. Allerdings lässt die Wirkung hier nach andauerndem Gebrauch nach.
Der Wirkstoff tötet verschiedene Bakterien ab, indem er die Zellwand der Mikroorganismen zerstört. Auf diese Weise hält er Haut und Schleimhaut keimfrei, desinfiziert also. Allerdings lässt die Wirkung hier nach andauerndem Gebrauch nach.
Zusammensetzung
Bezugsangabe:
1 g Gel
Stoffe
10 mg Chlorhexidin digluconat, 5,63 mg Chlorhexidin, + Isopropanol, + Hyprolose, + Natriumacetat, 10 mg Macrogol glycerolhydroxystearat, + Wasser, gereinigtes, + Levomenthol, + Pfefferminzöl
Pflichtangaben
Wirkstoff: Chlorhexidinbis (D-gluconat). Anwendungsgebiete: zur vor?bergehenden unterst?tzenden Behandlung von bakteriell bedingten Entz?ndungen des Zahnfleisches (Gingivitis) und der Mundschleimhaut sowie nach parodontalchirurgischen Eingriffen.
