Chlorhexidindigluconat-Lösung 2 % Konzentrat

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Chlorhexidindigluconat-Lösung 2%. Anwendungsgebiete: Zur vorÌbergehenden Keimzahlverminderung im Mundraum zur UnterstÌtzung der Heilungsphase nach parodontalchirurgischen Eingriffen. Als vorÌbergehende unterstÌtzende Therapie zur mechanischen Reinigung bei bakteriell bedingten EntzÌndungen von Zahnfleisch und Mundschleimhaut, bei eingeschrÀnkter MundhygienefÀhigkeit.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Chlorhexidindigluconat-Lösung 2%
Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Wirkstoff: Chlorhexidinbis(D-gluconat)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfÀltig durch, denn sie enthÀlt wichtige Informationen fÃŒr Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhÀltlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Chlorhexidindigluconat-Lösung 2% jedoch vorschriftsmÀßig angewendet werden.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese spÀter nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, mÃŒssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgefÃŒhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrÀchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Die Packungsbeilage beinhaltet:
1. WAS IST CHLORHEXIDINDIGLUCONAT-LÖSUNG 2% UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CHLORHEXIDINDIGLUCONAT-LÖSUNG 2% BEACHTEN?
3. WIE IST CHLORHEXIDINDIGLUCONAT-LÖSUNG 2% ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST CHLORHEXIDINDIGLUCONAT-LÖSUNG 2% AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST CHLORHEXIDINDIGLUCONAT-LÖSUNG 2% UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Chlorhexidindigluconat-Lösung 2% gehört zur Gruppe der Mundhöhlen-Antiseptika.

Chlorhexidindigluconat-Lösung 2% wird angewendet:
• Zur vorÃŒbergehenden Keimzahlverminderung im Mundraum.
• Zur UnterstÃŒtzung der Heilungsphase nach parodontalchirurgischen Eingriffen.
• Als vorÃŒbergehende unterstÃŒtzende Therapie zur mechanischen Reinigung bei bakteriell bedingten EntzÃŒndungen von Zahnfleisch (Gingivitis) und Mundschleimhaut.
• Bei eingeschrÀnkter MundhygienefÀhigkeit.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CHLORHEXIDINDIGLUCONAT-LÖSUNG 2% BEACHTEN?

Chlorhexidindigluconat-Lösung 2% darf nicht angewendet werden, wenn Sie Ìberempfindlich (allergisch) gegenÌber dem wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile von Chlorhexidindigluconat-Lösung 2% sind (siehe Abschnitt 4).

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Chlorhexidindigluconat-Lösung 2% ist erforderlich:
• Bei VerÀnderungen der Mundschleimhaut, die durch nÀssende Abschuppung hervorgerufen wurde (erosiv-desquamative VerÀnderungen).
• Bei Wunden und GeschwÃŒren der Mundschleimhaut (Ulzerationen).
• Chlorhexidindigluconat-Lösung 2% darf nicht versehentlich am Auge, am Gehörgang oder bei schlecht durchblutetem Gewebe angewendet werden.

Bei Anwendung von Chlorhexidindigluconat-Lösung 2% mit anderen Arzneimitteln:
Chlorhexidindigluconat-Lösung 2% wird durch anionische Substanzen, die in der Regel ein Bestandteil Ìblicher Zahnpasten sind, in der Wirkung beeintrÀchtigt. Wenden Sie diese deshalb nicht gleichzeitig, sondern vor der Behandlung mit Chlorhexidindigluconat-Lösung 2% an und spÌlen Sie die Mundhöhle zwischen dem ZÀhneputzen und der Anwendung von Chlorhexidindigluconat-Lösung 2% grÌndlich mit Wasser aus. Unmittelbar nach der Anwendung von Chlorhexidindigluconat-Lösung 2% sollten keine zuckerhaltigen Speisen und GetrÀnke zugefÌhrt werden, da Chlorhexidindigluconat-Lösung 2% sonst in seiner Wirkung beeintrÀchtigt wird. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen oder Untersuchungen zur Sicherheit der Anwendung von Chlorhexidin, dem Wirkstoff in Chlorhexidindigluconat-Lösung 2%, in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Deshalb sollte Chlorhexidindigluconat-Lösung 2% nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden.

VerkehrstÃŒchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. WIE IST CHLORHEXIDINDIGLUCONAT-LÖSUNG 2% ANZUWENDEN?

Wenden Sie Chlorhexidindigluconat-Lösung 2% immer genau nach der Anweisung dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Nach den Mahlzeiten und dem ZÀhneputzen und vor der Anwendung der Chlorhexidindigluconat-Lösung 2% muss die Mundhöhle grÌndlich mit Wasser ausgespÌlt werden (siehe Abschnitt 2.: Bei Anwendung von Chlorhexidindigluconat-Lösung 2% mit anderen Arzneimitteln). Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die Ìbliche Dosis:
3-mal tÀglich jeweils nach den Mahlzeiten und dem ZÀhneputzen je 20 Tropfen (1 ml) Chlorhexidindigluconat-Lösung 2% mit 9 ml Wasser verdÌnnen Chlorhexidindigluconat-Lösung 2% (0,2%) und 1 Minute spÌlen. Bei leichteren EntzÌndungen ist eine 0,1% Lösung ausreichend (20 Tropfen mit 19 ml Wasser verdÌnnen). Nicht mit Wasser nachspÌlen. Die Lösung soll nicht geschluckt werden, versehentliches Verschlucken ist jedoch unschÀdlich. Der Packung ist ein Messbecher mit entsprechender Einteilung beigefÌgt. Chlorhexidindigluconat-Lösung 2% ist auch als Zugabe in MundduschgerÀten geeignet.

Wie lange sollten Sie Chlorhexidindigluconat-Lösung 2% anwenden?
Das Konzentrat sollte ohne Àrztlichen oder zahnÀrztlichen Rat nicht lÀnger als 2 Wochen ohne Unterbrechung angewendet werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Chlorhexidindigluconat-Lösung 2% zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Chlorhexidindigluconat-Lösung 2% angewendet haben, als Sie sollten:
In diesem Fall sollten Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen.

Wenn Sie die Anwendung von Chlorhexidindigluconat-Lösung 2% vergessen haben:
Setzen Sie die Behandlung wie oben beschrieben fort.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Chlorhexidindigluconat-Lösung 2% Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mÌssen.

Bei den HÀufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen Werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr hÀufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
HÀufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:	HÀufigkeit auf Grundlage der verfÌgbaren Daten nicht abschÀtzbar.

• In seltenen FÀllen kann eine verstÀrkte Zahnsteinbildung erfolgen.
• In seltenen FÀllen Auftreten von allergischen Sofortreaktionen, Kontaktallergien und –urtikaria. In EinzelfÀllen wurden Überempfindlichkeitsreaktionen, auch schwerwiegende, bis hin zur Anaphylaxie nach lokaler Anwendung von Chlorhexidinhaltigen MundspÃŒllösungen beschrieben.
• Wundheilungsstörungen sind möglich. Die HÀufigkeit ist unbestimmt.
• In EinzelfÀllen kann es zu vorÃŒbergehender nÀssender Abschuppung der Mundschleimhaut (reversible desquamative VerÀnderungen der Mukosa) kommen.
• In EinzelfÀllen können Reizungen (Irritationen) der Mundschleimhaut auftreten.
• In seltenen FÀllen kann es bei regelmÀßigem Gebrauch zu Zahnfleischbluten nach dem ZÀhneputzen kommen.
• Sich wieder zurÃŒckbildende (reversible) VerÀnderungen von Zahnhartgeweben, Restaurationen (dies sind u.a. FÃŒllungen, Kronen, BrÃŒcken) und Zungenpapillen (Haarzunge). Es kann zu brÀunlicher VerfÀrbung der ZÀhne kommen. Die HÀufigkeit ist unbestimmt.
• Es kann eine BeeintrÀchtigung der Geschmackswahrnehmung wie auch ein TaubheitsgefÃŒhl der Zunge auftreten, das sich in der Regel kurzfristig wieder zurÃŒckbildet. Diese Nebenwirkungen verschwinden von selbst, wenn das PrÀparat abgesetzt wird.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fÌr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fÌr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen Ìber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfÌgung gestellt werden.

5. WIE IST CHLORHEXIDINDIGLUCONAT-LÖSUNG 2% AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel fÃŒr Kinder unzugÀnglich aufbewahren! Sie dÃŒrfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden! Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Nach Öffnung der Flasche ist die Lösung 3 Monate haltbar. Nicht ÃŒber 25° C lagern!

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was enthÀlt Chlorhexidindigluconat-Lösung 2%?
100 ml Konzentrat enthalten Chlorhexidindigluconat-Lösung 20% (w/v) 10,61 g (entsprechend 2 g Chlorhexidinbis(D-gluconat). (Synonym: Chlorhexidindigluconat)
Die sonstigen Bestandteile sind: Gereinigtes Wasser, Aromastoff.

Wie sieht Chlorhexidindigluconat-Lösung 2% aus und der Inhalt der Packung:
Chlorhexidindigluconat-Lösung 2% ist in Originalpackungen mit 50 ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle erhÀltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Engelhard Arzneimittel GmbH &, Co. KG
Herzbergstr. 3, 61138 Niederdorfelden
Tel.: 06101 / 539 – 300
Fax: 06101 / 539 – 315
Internet: www.engelhard-am.de
e-mail: info@engelhard-am.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ÃŒberarbeitet im Januar 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2015