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Chlorhexamed PRAXIS 1 %
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- PZN: 02157562
Wichtige Hinweise
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Anwendung
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Chlorhexamed 1% Gel. Wirkstoff: Chlorhexidindigluconat. Anwendungsgebiet: zur Vorbeugung und vor?bergehenden unterst?tzenden Behandlung bei bakteriell bedingten Zahnfleischentz?ndungen (Gingivitis) und der Mundschleimhaut, zur Unterst?tzung der Heilungsphase nach parodontalchirurgischen Eingriffen (Eingriffe am Zahnhalteapparat), bei eingeschr?nkter Mundhygienef?higkeit, z.B. als Folge orthodontischer (kieferorthop?discher) Behandlungen, als Zusatz bei Fluoridgabe zur Vorbeugung von Karies bei Risikopatienten sowie Patienten, die an Mundtrockenheit leiden (Xerostomie-Patienten) oder Patienten mit Zahnprothesen.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke!
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER
Chlorhexamed 1% Gel zur Anwendung in der Mundh?hle
Wirkstoff: Chlorhexidindigluconat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. WAS IST CHLORHEXAMED 1% GEL UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
Chlorhexamed 1% Gel ist ein oberfl?chenaktives Mund- und Rachen-Antiseptikum (Desinfektionsmittel) mit breitem Wirkungsspektrum und Langzeitwirkung gegen bakterielle Erreger und einer etwas schw?cheren Aktivit?t gegen Pilzerkrankungen. Chlorhexamed 1% Gel wird ausschlie?lich im Bereich der Mundh?hle angewandt zur Vorbeugung und vor?bergehenden unterst?tzenden Behandlung bei bakteriell bedingten Zahnfleischentz?ndungen (Gingivitis) und der Mundschleimhaut, zur Unterst?tzung der Heilungsphase nach parodontalchirurgischen Eingriffen (Eingriffe am Zahnhalteapparat), bei eingeschr?nkter Mundhygienef?higkeit, z.B. als Folge orthodontischer (kieferorthop?discher) Behandlungen, als Zusatz bei Fluoridgabe zur Vorbeugung von Karies bei Risikopatienten sowie Patienten, die an Mundtrockenheit leiden (Xerostomie-Patienten) oder Patienten mit Zahnprothesen. Wenn Sie sich nach 3 Wochen nicht besser oder gar schlechter f?hlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CHLORHEXAMED 1% GEL BEACHTEN?
Chlorhexamed 1% Gel darf nicht angewendet werden:
Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Chlorhexamed 1% Gel anwenden. Sie d?rfen Chlorhexamed 1% Gel nicht ins Auge, die Augenumgebung oder in den Geh?rgang bringen. Bei versehentlichem Kontakt mit Auge oder Geh?rgang muss mit reichlich Wasser ausgesp?lt werden. Schlucken Sie das Gel nicht. Die Anwendung von Chlorhexamed 1% Gel ersetzt nicht das Z?hneputzen. Chlorhexamed 1% Gel sollte ohne ?rztliche Empfehlung nicht l?nger als 3 Wochen ohne Unterbrechung angewandt werden, da sich bei l?ngerer Anwendungsdauer Verf?rbungen der Zunge und der Z?hne sowie Geschmacksst?rungen einstellen k?nnen. In besonderen F?llen, z.B. der Intensivpflege bei manuell Behinderten, kann eine vorbeugende Behandlung auch ?ber einen l?ngeren Zeitraum durchgef?hrt werden. Eventuelle Verf?rbungen an Z?hnen, Zunge, F?llungen und Zahnersatz k?nnen Sie weitgehend verhindern: Putzen Sie Ihre Z?hne mindestens 5 Minuten vor der Anwendung von Chlorhexamed 1% Gel mit einer normalen Zahncreme. Reduzieren Sie gegebenenfalls Ihren Konsum von Tee, Kaffee und Rotwein. Zahnprothesen reinigen Sie mit einem handels?blichen Prothesenreiniger ebenfalls vor der Anwendung von Chlorhexamed 1% Gel. Dennoch auftretende Verf?rbungen k?nnen durch intensives Putzen mit der Zeit wieder entfernt werden. In hartn?ckigen F?llen durch professionelle Reinigung durch den Zahnarzt, bei Vollprothesen durch einen Spezialreiniger. Bei Wundgef?hl, einer Schwellung oder Reizung im Mund sollte die Behandlung abgebrochen und ein Arzt, Zahnarzt oder Apotheker konsultiert werden.
Anwendung von Chlorhexamed 1% Gel zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k?rzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Chlorhexamed 1% Gel wird durch anionische Substanzen, die in der Regel ein Bestandteil ?blicher Zahncremen sind, in der Wirkung beeintr?chtigt. Wenden Sie diese deshalb nicht gleichzeitig, sondern mindestens f?nf Minuten vor der Anwendung von Chlorhexamed 1% Gel an (Mund zwischen Z?hneputzen und der Anwendung von Chlorhexamed 1% Gel gr?ndlich mit Wasser sp?len).
Anwendung von Chlorhexamed 1% Gel zusammen mit Nahrungsmitteln und Getr?nken:
Essen oder trinken Sie unmittelbar nach der Anwendung von Chlorhexamed 1% Gel keine zuckerhaltigen Speisen und Getr?nke, da diese sonst die Wirkung von Chlorhexamed 1% Gel beeintr?chtigen k?nnen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen oder Untersuchungen zur Sicherheit einer Anwendung von Chlorhexamed 1% Gel, in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Deshalb sollte Chlorhexamed 1% Gel nur unter besonderer Vorsicht und nach R?cksprache mit dem Arzt angewendet werden.
Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Chlorhexamed 1% Gel hat keinen oder einen zu vernachl?ssigenden Einfluss auf die Verkehrst?chtigkeit und die F?higkeit zum Bedienen von Maschinen.
Chlorhexamed 1% Gel enth?lt Macrogolglycerolhydroxystearat:
Der in Chlorhexamed 1% Gel enthaltene Hilfsstoff Macrogolglycerolhydroxystearat kann Hautreizungen hervorrufen.
3. WIE IST CHLORHEXAMED 1% GEL ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt die Anwendung von Chlorhexamed 1% Gel nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Chlorhexamed 1% Gel sonst nicht richtig wirken kann! ?berschreiten Sie nicht die angegebene Dosierung.
Kinder ab 6 Jahre und Jugendliche:
Die Anwendung bei Kindern zwischen 6 und 12 Jahren soll nur auf Anweisung des Arztes erfolgen. Spezielle Empfehlungen zur Dosierung bei Kindern ab 6 Jahren liegen nicht vor, die Dosierung wird vom Arzt festgesetzt. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, gilt f?r Jugendliche ab 12 Jahren die f?r Erwachsene angegebene Dosierung.
Kinder bis 6 Jahre:
Die Anwendung und Sicherheit bei Kindern unter 6 Jahren ist bisher nicht gepr?ft worden. Aufgrund der Gefahr des versehentlichen Verschluckens sollen Kinder unter 6 Jahren Chlorhexamed 1% Gel nicht anwenden.
?ltere Patienten ab 65 Jahren:
Spezielle Empfehlungen zur Dosierung bei ?lteren Patienten liegen nicht vor. Die normale f?r Erwachsene empfohlene Dosis gilt auch f?r diese Personengruppen, wenn Ihr Arzt nichts anderes empfiehlt.
Wie viel und wie oft sollten Sie Chlorhexamed 1% Gel anwenden?
Wenden Sie das Gel 1- bis 2-mal t?glich an. Die Menge (ca. 1 - 2,5 cm Gel) richtet sich nach dem Ausma? der Entz?ndung bzw. nach der Art der Anwendung.
Wie und wann sollten Sie Chlorhexamed 1% Gel anwenden?
Zur Anwendung in der Mundh?hle. Mindestens 5 Minuten vor der Anwendung von Chlorhexamed 1% Gel sollten die Z?hne geputzt und anschlie?end die Mundh?hle gr?ndlich mit Wasser ausgesp?lt werden (vergleiche Abschnitt: \"Anwendung von Chlorhexamed 1% Gel zusammen mit anderen Arzneimitteln\"). Tragen Sie das Gel morgens bzw. abends nach den Mahlzeiten und dem Z?hneputzen z.B. mit einem Wattest?bchen direkt auf die entz?ndeten Stellen im Mundraum auf oder verwenden Sie es wie eine Zahncreme. Als Zahncreme eingesetzt, geben Sie ca. 2 cm Gel auf eine angefeuchtete Zahnb?rste und putzen die Z?hne mindestens 1 Minute lang. Danach soll der Rest des Gels ausgespuckt werden, jedoch nicht mit Wasser nachgesp?lt werden. Wird das Gel mit einem Wattest?bchen aufgetragen, soll die Einwirkdauer ebenfalls ca. 1 Minute betragen. Das Gel sollte nach dieser Einwirkzeit ausgespuckt werden.
Wie lange sollen Sie Chlorhexamed 1% Gel anwenden?
F?hren Sie die Behandlung drei Wochen lang durch. Wenn sich die Entz?ndung nach dieser Zeit nicht gebessert hat, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen. L?ngere Anwendung von Chlorhexamed 1% Gel sollte nur nach R?cksprache mit Ihrem Arzt erfolgen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Chlorhexamed 1% Gel zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine gr??ere Menge von Chlorhexamed 1% Gel angewendet haben, als Sie sollten:
Sollten Sie eine gr??ere Menge von Chlorhexamed 1% Gel angewendet haben, sp?len Sie Ihren Mund mit Wasser und spucken Sie dieses wieder aus. Chlorhexamed 1% Gel soll nicht (in gro?en Mengen und absichtlich) geschluckt werden. Der Wirkstoff Chlorhexidin wird nur in geringen Mengen vom K?rper aufgenommen, Vergiftungserscheinungen sind nicht bekannt. Sollten trotzdem Beschwerden auftreten, suchen Sie gegebenenfalls einen Arzt auf.
Wenn Sie die Anwendung von Chlorhexamed 1% Gel vergessen haben:
Versuchen Sie nicht die vergessene Anwendung nachzuholen oder wenden Sie nicht die doppelte Menge an, sondern setzen Sie die Behandlung entsprechend der Dosierungsanleitung fort.
Wenn Sie die Anwendung von Chlorhexamed 1% Gel abbrechen:
In diesem Fall sind keine besonderen Ma?nahmen erforderlich.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen.
H?ufig:
Beeintr?chtigung des Geschmackempfindens und Taubheitsgef?hl der Zunge, welches sich ?blicherweise im Laufe der Anwendung von Chlorhexamed 1% Gel verbessert. Sollten die Beschwerden nach Beendigung der Therapie weiter anhalten, sollte ein Arzt oder Apotheker hinzugezogen werden. Vor?bergehende Verf?rbungen von Zahnhartgewebe, Restaurationen (z.B. F?llungen) und der Zungenpapillen.
Gelegentlich:
Brennendes Gef?hl auf der Zunge zu Beginn der Behandlung, welches sich ?blicherweise im Laufe der Anwendung von Chlorhexamed 1% Gel verbessert. Sollten die Beschwerden nach Beendigung der Therapie weiter anhalten, sollte ein Arzt hinzugezogen werden.
Selten:
Verst?rkte Zahnsteinbildung, bestimmte vor?bergehende Ver?nderungen der Mundschleimhaut (desquamative Ver?nderungen der Mukosa), vor?bergehende Schwellung der Ohrspeicheldr?se, Sialadenose (Erkrankungen der Speicheldr?sen), Zahnfleischblutung, ?berempfindlichkeitsreaktionen, allergische Reaktionen (u.a. Nesselausschlag, R?tung der Haut, Juckreiz).
Sehr selten:
Schwerer allergischer Schock. Beenden Sie die Anwendung von Chlorhexamed 1% Gel und wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn folgende Beschwerden auftreten: Ausschlag, Schwellungen der Lippen, Zunge, Hals oder Gesicht oder bei schwerer Atmung, da diese Beschwerden ein Anzeichen f?r eine schwerwiegende allergische Reaktion sein k?nnen.
Nicht bekannt:
Verz?gerte Wundheilung. Das enthaltene Pfefferminz?l kann bei S?uglingen und Kleinkindern bis zu 2 Jahren einen Kehlkopfkrampf hervorrufen mit der Folge schwerer Atemst?rungen.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.
5. WIE IST CHLORHEXAMED 1% GEL AUFZUBEWAHREN?
Nicht ?ber 25?C lagern. Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf. Sie d?rfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Beh?ltnis nach \"Verw. bis\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nach Anbruch 3 Monate haltbar. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Chlorhexamed 1% Gel enth?lt:
Der Wirkstoff ist: Chlorhexidindigluconat 50 g enthalten 0,5 g Chlorhexidindigluconat. Ein 1 cm langer Gelstrang entspricht 0,67 g Gel. Die sonstigen Bestandteile sind: 2-Propanol, Hydroxypropylcellulose, Natriumacetat-Trihydrat, Macrogolglycerolhydroxystearat, gereinigtes Wasser, Menthol, Pfefferminz?l.
Wie Chlorhexamed 1% Gel aussieht und Inhalt der Packung:
Gel zur Anwendung in der Mundh?hle. Chlorhexamed 1% Gel ist ein klares farbloses oder leicht gef?rbtes Gel und ist in Tuben zu 50 g erh?ltlich.
Pharmazeutischer Unternehmer:
GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH
Bahnhofbichl 13
A-6391 Fieberbrunn
Tel. +43 / (0)5354 563350
E-Mail: gsk@gebro.com
Hersteller:
Purna Pharmaceuticals NV
Rijksweg 17
2870 Puurs
Belgien
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im Mai 2016.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2018
Chlorhexamed 1% Gel. Wirkstoff: Chlorhexidindigluconat. Anwendungsgebiet: zur Vorbeugung und vor?bergehenden unterst?tzenden Behandlung bei bakteriell bedingten Zahnfleischentz?ndungen (Gingivitis) und der Mundschleimhaut, zur Unterst?tzung der Heilungsphase nach parodontalchirurgischen Eingriffen (Eingriffe am Zahnhalteapparat), bei eingeschr?nkter Mundhygienef?higkeit, z.B. als Folge orthodontischer (kieferorthop?discher) Behandlungen, als Zusatz bei Fluoridgabe zur Vorbeugung von Karies bei Risikopatienten sowie Patienten, die an Mundtrockenheit leiden (Xerostomie-Patienten) oder Patienten mit Zahnprothesen.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke!
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER
Chlorhexamed 1% Gel zur Anwendung in der Mundh?hle
Wirkstoff: Chlorhexidindigluconat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker: Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 3 Wochen nicht besser oder gar schlechter f?hlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
- WAS IST CHLORHEXAMED 1% GEL UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
- WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CHLORHEXAMED 1% GEL BEACHTEN?
- WIE IST CHLORHEXAMED 1% GEL ANZUWENDEN?
- WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
- WIE IST CHLORHEXAMED 1% GEL AUFZUBEWAHREN?
- INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST CHLORHEXAMED 1% GEL UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
Chlorhexamed 1% Gel ist ein oberfl?chenaktives Mund- und Rachen-Antiseptikum (Desinfektionsmittel) mit breitem Wirkungsspektrum und Langzeitwirkung gegen bakterielle Erreger und einer etwas schw?cheren Aktivit?t gegen Pilzerkrankungen. Chlorhexamed 1% Gel wird ausschlie?lich im Bereich der Mundh?hle angewandt zur Vorbeugung und vor?bergehenden unterst?tzenden Behandlung bei bakteriell bedingten Zahnfleischentz?ndungen (Gingivitis) und der Mundschleimhaut, zur Unterst?tzung der Heilungsphase nach parodontalchirurgischen Eingriffen (Eingriffe am Zahnhalteapparat), bei eingeschr?nkter Mundhygienef?higkeit, z.B. als Folge orthodontischer (kieferorthop?discher) Behandlungen, als Zusatz bei Fluoridgabe zur Vorbeugung von Karies bei Risikopatienten sowie Patienten, die an Mundtrockenheit leiden (Xerostomie-Patienten) oder Patienten mit Zahnprothesen. Wenn Sie sich nach 3 Wochen nicht besser oder gar schlechter f?hlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CHLORHEXAMED 1% GEL BEACHTEN?
Chlorhexamed 1% Gel darf nicht angewendet werden:
- wenn Sie allergisch gegen Chlorhexidindigluconat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- bei offenen Wunden und Geschw?ren in der Mundh?hle sowie bei oberfl?chlich nicht-blutender Abschilferung der Mundschleimhaut.
- bei S?uglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren (Gefahr eines Kehlkopfkrampfes).
- bei Personen, die das Schlucken nicht richtig kontrollieren k?nnen (unter anderem Kinder unter 6 Jahren).
- bei Patienten mit Bronchialasthma oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgepr?gten ?berempfindlichkeit der Atemwege einhergehen. Das Einatmen von Chlorhexamed 1% Gel kann zu Atemnot f?hren oder einen Asthmaanfall ausl?sen.
Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Chlorhexamed 1% Gel anwenden. Sie d?rfen Chlorhexamed 1% Gel nicht ins Auge, die Augenumgebung oder in den Geh?rgang bringen. Bei versehentlichem Kontakt mit Auge oder Geh?rgang muss mit reichlich Wasser ausgesp?lt werden. Schlucken Sie das Gel nicht. Die Anwendung von Chlorhexamed 1% Gel ersetzt nicht das Z?hneputzen. Chlorhexamed 1% Gel sollte ohne ?rztliche Empfehlung nicht l?nger als 3 Wochen ohne Unterbrechung angewandt werden, da sich bei l?ngerer Anwendungsdauer Verf?rbungen der Zunge und der Z?hne sowie Geschmacksst?rungen einstellen k?nnen. In besonderen F?llen, z.B. der Intensivpflege bei manuell Behinderten, kann eine vorbeugende Behandlung auch ?ber einen l?ngeren Zeitraum durchgef?hrt werden. Eventuelle Verf?rbungen an Z?hnen, Zunge, F?llungen und Zahnersatz k?nnen Sie weitgehend verhindern: Putzen Sie Ihre Z?hne mindestens 5 Minuten vor der Anwendung von Chlorhexamed 1% Gel mit einer normalen Zahncreme. Reduzieren Sie gegebenenfalls Ihren Konsum von Tee, Kaffee und Rotwein. Zahnprothesen reinigen Sie mit einem handels?blichen Prothesenreiniger ebenfalls vor der Anwendung von Chlorhexamed 1% Gel. Dennoch auftretende Verf?rbungen k?nnen durch intensives Putzen mit der Zeit wieder entfernt werden. In hartn?ckigen F?llen durch professionelle Reinigung durch den Zahnarzt, bei Vollprothesen durch einen Spezialreiniger. Bei Wundgef?hl, einer Schwellung oder Reizung im Mund sollte die Behandlung abgebrochen und ein Arzt, Zahnarzt oder Apotheker konsultiert werden.
Anwendung von Chlorhexamed 1% Gel zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k?rzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Chlorhexamed 1% Gel wird durch anionische Substanzen, die in der Regel ein Bestandteil ?blicher Zahncremen sind, in der Wirkung beeintr?chtigt. Wenden Sie diese deshalb nicht gleichzeitig, sondern mindestens f?nf Minuten vor der Anwendung von Chlorhexamed 1% Gel an (Mund zwischen Z?hneputzen und der Anwendung von Chlorhexamed 1% Gel gr?ndlich mit Wasser sp?len).
Anwendung von Chlorhexamed 1% Gel zusammen mit Nahrungsmitteln und Getr?nken:
Essen oder trinken Sie unmittelbar nach der Anwendung von Chlorhexamed 1% Gel keine zuckerhaltigen Speisen und Getr?nke, da diese sonst die Wirkung von Chlorhexamed 1% Gel beeintr?chtigen k?nnen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen oder Untersuchungen zur Sicherheit einer Anwendung von Chlorhexamed 1% Gel, in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Deshalb sollte Chlorhexamed 1% Gel nur unter besonderer Vorsicht und nach R?cksprache mit dem Arzt angewendet werden.
Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Chlorhexamed 1% Gel hat keinen oder einen zu vernachl?ssigenden Einfluss auf die Verkehrst?chtigkeit und die F?higkeit zum Bedienen von Maschinen.
Chlorhexamed 1% Gel enth?lt Macrogolglycerolhydroxystearat:
Der in Chlorhexamed 1% Gel enthaltene Hilfsstoff Macrogolglycerolhydroxystearat kann Hautreizungen hervorrufen.
3. WIE IST CHLORHEXAMED 1% GEL ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt die Anwendung von Chlorhexamed 1% Gel nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Chlorhexamed 1% Gel sonst nicht richtig wirken kann! ?berschreiten Sie nicht die angegebene Dosierung.
Kinder ab 6 Jahre und Jugendliche:
Die Anwendung bei Kindern zwischen 6 und 12 Jahren soll nur auf Anweisung des Arztes erfolgen. Spezielle Empfehlungen zur Dosierung bei Kindern ab 6 Jahren liegen nicht vor, die Dosierung wird vom Arzt festgesetzt. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, gilt f?r Jugendliche ab 12 Jahren die f?r Erwachsene angegebene Dosierung.
Kinder bis 6 Jahre:
Die Anwendung und Sicherheit bei Kindern unter 6 Jahren ist bisher nicht gepr?ft worden. Aufgrund der Gefahr des versehentlichen Verschluckens sollen Kinder unter 6 Jahren Chlorhexamed 1% Gel nicht anwenden.
?ltere Patienten ab 65 Jahren:
Spezielle Empfehlungen zur Dosierung bei ?lteren Patienten liegen nicht vor. Die normale f?r Erwachsene empfohlene Dosis gilt auch f?r diese Personengruppen, wenn Ihr Arzt nichts anderes empfiehlt.
Wie viel und wie oft sollten Sie Chlorhexamed 1% Gel anwenden?
Wenden Sie das Gel 1- bis 2-mal t?glich an. Die Menge (ca. 1 - 2,5 cm Gel) richtet sich nach dem Ausma? der Entz?ndung bzw. nach der Art der Anwendung.
Wie und wann sollten Sie Chlorhexamed 1% Gel anwenden?
Zur Anwendung in der Mundh?hle. Mindestens 5 Minuten vor der Anwendung von Chlorhexamed 1% Gel sollten die Z?hne geputzt und anschlie?end die Mundh?hle gr?ndlich mit Wasser ausgesp?lt werden (vergleiche Abschnitt: \"Anwendung von Chlorhexamed 1% Gel zusammen mit anderen Arzneimitteln\"). Tragen Sie das Gel morgens bzw. abends nach den Mahlzeiten und dem Z?hneputzen z.B. mit einem Wattest?bchen direkt auf die entz?ndeten Stellen im Mundraum auf oder verwenden Sie es wie eine Zahncreme. Als Zahncreme eingesetzt, geben Sie ca. 2 cm Gel auf eine angefeuchtete Zahnb?rste und putzen die Z?hne mindestens 1 Minute lang. Danach soll der Rest des Gels ausgespuckt werden, jedoch nicht mit Wasser nachgesp?lt werden. Wird das Gel mit einem Wattest?bchen aufgetragen, soll die Einwirkdauer ebenfalls ca. 1 Minute betragen. Das Gel sollte nach dieser Einwirkzeit ausgespuckt werden.
Wie lange sollen Sie Chlorhexamed 1% Gel anwenden?
F?hren Sie die Behandlung drei Wochen lang durch. Wenn sich die Entz?ndung nach dieser Zeit nicht gebessert hat, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen. L?ngere Anwendung von Chlorhexamed 1% Gel sollte nur nach R?cksprache mit Ihrem Arzt erfolgen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Chlorhexamed 1% Gel zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine gr??ere Menge von Chlorhexamed 1% Gel angewendet haben, als Sie sollten:
Sollten Sie eine gr??ere Menge von Chlorhexamed 1% Gel angewendet haben, sp?len Sie Ihren Mund mit Wasser und spucken Sie dieses wieder aus. Chlorhexamed 1% Gel soll nicht (in gro?en Mengen und absichtlich) geschluckt werden. Der Wirkstoff Chlorhexidin wird nur in geringen Mengen vom K?rper aufgenommen, Vergiftungserscheinungen sind nicht bekannt. Sollten trotzdem Beschwerden auftreten, suchen Sie gegebenenfalls einen Arzt auf.
Wenn Sie die Anwendung von Chlorhexamed 1% Gel vergessen haben:
Versuchen Sie nicht die vergessene Anwendung nachzuholen oder wenden Sie nicht die doppelte Menge an, sondern setzen Sie die Behandlung entsprechend der Dosierungsanleitung fort.
Wenn Sie die Anwendung von Chlorhexamed 1% Gel abbrechen:
In diesem Fall sind keine besonderen Ma?nahmen erforderlich.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen.
| Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende H?ufigkeitsangaben zu Grunde gelegt: | |
| Sehr h?ufig: | mehr als 1 Behandelter von 10 |
| H?ufig: | 1 bis 10 Behandelte von 100 |
| Gelegentlich: | 1 bis 10 Behandelte von 1 000 |
| Selten: | 1 bis 10 Behandelte von 10 000 |
| Sehr selten: | weniger als 1 Behandelter von 10 000 |
| Nicht bekannt: | H?ufigkeit auf Grundlage der verf?gbaren Daten nicht absch?tzbar. |
H?ufig:
Beeintr?chtigung des Geschmackempfindens und Taubheitsgef?hl der Zunge, welches sich ?blicherweise im Laufe der Anwendung von Chlorhexamed 1% Gel verbessert. Sollten die Beschwerden nach Beendigung der Therapie weiter anhalten, sollte ein Arzt oder Apotheker hinzugezogen werden. Vor?bergehende Verf?rbungen von Zahnhartgewebe, Restaurationen (z.B. F?llungen) und der Zungenpapillen.
Gelegentlich:
Brennendes Gef?hl auf der Zunge zu Beginn der Behandlung, welches sich ?blicherweise im Laufe der Anwendung von Chlorhexamed 1% Gel verbessert. Sollten die Beschwerden nach Beendigung der Therapie weiter anhalten, sollte ein Arzt hinzugezogen werden.
Selten:
Verst?rkte Zahnsteinbildung, bestimmte vor?bergehende Ver?nderungen der Mundschleimhaut (desquamative Ver?nderungen der Mukosa), vor?bergehende Schwellung der Ohrspeicheldr?se, Sialadenose (Erkrankungen der Speicheldr?sen), Zahnfleischblutung, ?berempfindlichkeitsreaktionen, allergische Reaktionen (u.a. Nesselausschlag, R?tung der Haut, Juckreiz).
Sehr selten:
Schwerer allergischer Schock. Beenden Sie die Anwendung von Chlorhexamed 1% Gel und wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn folgende Beschwerden auftreten: Ausschlag, Schwellungen der Lippen, Zunge, Hals oder Gesicht oder bei schwerer Atmung, da diese Beschwerden ein Anzeichen f?r eine schwerwiegende allergische Reaktion sein k?nnen.
Nicht bekannt:
Verz?gerte Wundheilung. Das enthaltene Pfefferminz?l kann bei S?uglingen und Kleinkindern bis zu 2 Jahren einen Kehlkopfkrampf hervorrufen mit der Folge schwerer Atemst?rungen.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.
5. WIE IST CHLORHEXAMED 1% GEL AUFZUBEWAHREN?
Nicht ?ber 25?C lagern. Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf. Sie d?rfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Beh?ltnis nach \"Verw. bis\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nach Anbruch 3 Monate haltbar. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Chlorhexamed 1% Gel enth?lt:
Der Wirkstoff ist: Chlorhexidindigluconat 50 g enthalten 0,5 g Chlorhexidindigluconat. Ein 1 cm langer Gelstrang entspricht 0,67 g Gel. Die sonstigen Bestandteile sind: 2-Propanol, Hydroxypropylcellulose, Natriumacetat-Trihydrat, Macrogolglycerolhydroxystearat, gereinigtes Wasser, Menthol, Pfefferminz?l.
Wie Chlorhexamed 1% Gel aussieht und Inhalt der Packung:
Gel zur Anwendung in der Mundh?hle. Chlorhexamed 1% Gel ist ein klares farbloses oder leicht gef?rbtes Gel und ist in Tuben zu 50 g erh?ltlich.
Pharmazeutischer Unternehmer:
GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH
Bahnhofbichl 13
A-6391 Fieberbrunn
Tel. +43 / (0)5354 563350
E-Mail: gsk@gebro.com
Hersteller:
Purna Pharmaceuticals NV
Rijksweg 17
2870 Puurs
Belgien
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im Mai 2016.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2018
Aufbewahrung
Aufbewahrung
Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 6 Monate verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!
Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 6 Monate verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!
Dosierung
PersonenkreisJugendliche ab 12 Jahren und ErwachseneEinzeldosisca. 2,5 cm GelGesamtdosis1-2 mal täglichZeitpunktverteilt über den TagTxtAllgemeine Dosierungsempfehlung:
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Tragen Sie das Arzneimittel auf die Mundschleimhaut auf.
Oder: Tragen Sie das Arzneimittel auf das Zahnfleisch auf.
Verwenden Sie dafür Ihren sauberen Finger oder saubere Wattestäbchen.
Oder: Tragen Sie das Arzneimittel auf die Zähne auf. Geben Sie es dazu auf die Zahnbürste und bürsten Sie die Zähne damit mindestens 1 Minute lang.
Danach spucken Sie das Arzneimittel aus und vermeiden Sie ein Verschlucken.
Unmittelbar vor der Anwendung sollten Sie die Zähne putzen und Mundhöhle und Zahnbürste gründlich ausspülen, um eine Verfärbung der Zähne zu vermeiden.
Dauer der Anwendung?
Ohne ärztlichen Rat sollten Sie das Arzneimittel nicht länger als 4 Wochen anwenden.
Überdosierung?
Wird das Arzneimittel wie beschrieben angewendet, sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Schlechte Durchblutung von Zahnfleisch und Mundschleimhaut
- Wunden in der Mundschleimhaut
- Geschwüre der Mundschleimhaut
- Abschuppung der Mundschleimhaut (orale Mukosaexfoliation)
- Gestörter Schluckreflex
Das Arzneimittel darf nicht ins Auge, die Augenumgebung oder in den Gehörgang gebracht werden.
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 6 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel darf nur nach Rücksprache mit einem Arzt oder unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Schlechte Durchblutung von Zahnfleisch und Mundschleimhaut
- Wunden in der Mundschleimhaut
- Geschwüre der Mundschleimhaut
- Abschuppung der Mundschleimhaut (orale Mukosaexfoliation)
- Gestörter Schluckreflex
Das Arzneimittel darf nicht ins Auge, die Augenumgebung oder in den Gehörgang gebracht werden.
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 6 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel darf nur nach Rücksprache mit einem Arzt oder unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Geschmacksstörungen
- Taubheitsgefühl der Zunge
- Verfärbung der Zahnoberfläche, die vorübergehend ist
- Verfärbung der Zunge, die vorübergehend ist
- Trockener Mund
- Missempfindung im Mund
- Brennen auf der Zunge
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
- Geschmacksstörungen
- Taubheitsgefühl der Zunge
- Verfärbung der Zahnoberfläche, die vorübergehend ist
- Verfärbung der Zunge, die vorübergehend ist
- Trockener Mund
- Missempfindung im Mund
- Brennen auf der Zunge
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Chlorhexidin!
- Lösungsvermittler (z.B. Poly(oxyethylen)-Rizinusöle) können Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen.
- Lösungsvermittler (z.B. Poly(oxyethylen)-Rizinusöle) können (Schleim-)Hautreizungen hervorrufen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Vorsicht bei Allergie gegen Chlorhexidin!
- Lösungsvermittler (z.B. Poly(oxyethylen)-Rizinusöle) können Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen.
- Lösungsvermittler (z.B. Poly(oxyethylen)-Rizinusöle) können (Schleim-)Hautreizungen hervorrufen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Wechselwirkungen
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff tötet verschiedene Bakterien ab, indem er die Zellwand der Mikroorganismen zerstört. Auf diese Weise hält er Haut und Schleimhaut keimfrei, desinfiziert also. Allerdings lässt die Wirkung hier nach andauerndem Gebrauch nach.
Der Wirkstoff tötet verschiedene Bakterien ab, indem er die Zellwand der Mikroorganismen zerstört. Auf diese Weise hält er Haut und Schleimhaut keimfrei, desinfiziert also. Allerdings lässt die Wirkung hier nach andauerndem Gebrauch nach.
Zusammensetzung
Bezugsangabe:
1 g Gel
Stoffe
10 mg Chlorhexidin digluconat, 5,63 mg Chlorhexidin, + Isopropanol, + Hyprolose, + Natriumacetat, + Macrogol glycerolhydroxystearat, + Wasser, gereinigtes, + Levomenthol, + Pfefferminzöl
Pflichtangaben
Wirkstoff: Chlorhexidindigluconat. Anwendungsgebiet: zur Vorbeugung und vor?bergehenden unterst?tzenden Behandlung bei bakteriell bedingten Zahnfleischentz?ndungen (Gingivitis) und der Mundschleimhaut, zur Unterst?tzung der Heilungsphase nach parodontalchirurgischen Eingriffen (Eingriffe am Zahnhalteapparat), bei eingeschr?nkter Mundhygienef?higkeit, z.B. als Folge orthodontischer (kieferorthop?discher) Behandlungen, als Zusatz bei Fluoridgabe zur Vorbeugung von Karies bei Risikopatienten sowie Patienten, die an Mundtrockenheit leiden (Xerostomie-Patienten) oder Patienten mit Zahnprothesen.
