Handelt es sich bei Ihrem Kassenrezept um ein herkömmliches Rezept oder ein E-Rezept?
E-RezeptAbbrechen
Cromo-ratiopharm
Wichtige Hinweise
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Anwendung
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Cromo-ratiopharm Kombipackung Wirkstoff: Natriumcromoglicat. Anwendungsgebiete: bei Heuschnupfen, wenn allergische Symptome an Nase (z.B. FlieÃschnupfen) und Auge (z.B. Juckreiz, TrÀnen) auftreten.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ãrztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÃR DEN ANWENDER
Cromo-ratiopharm Kombipackung
Nasenspray, Lösung 2,8 mg/SprÌhstoà und Augentropfen 20 mg/ml
Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfÀltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthÀlt wichtige Informationen. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhÀltlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Cromo-ratiopharm jedoch vorschriftsgemÀà angewendet werden.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. WAS IST CROMO-RATIOPHARM UND WOFÃR WIRD ES ANGEWENDET?
Cromo-ratiopharm ist eine Kombination bestehend aus Nasenspray und Augentropfen gegen allergischen Schnupfen, der zusammen mit einer allergisch bedingten BindehautentzÃŒndung auftritt. Cromo-ratiopharm wird angewendet bei Heuschnupfen, wenn allergische Symptome an Nase (z.B. FlieÃschnupfen) und Auge (z.B. Juckreiz, TrÀnen) auftreten. Hinweis: Bei manchen Patienten kann zu Anfang der Behandlung die zusÀtzliche Gabe von abschwellenden Nasentropfen oder systemischen antiallergischen Medikamenten sinnvoll sein. Bitte besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob dies auf Sie zutrifft.
2. WAS MÃSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CROMO-RATIOPHARM BEACHTEN?
Cromo-ratiopharm darf nicht angewendet werden, wenn Sie ÃŒberempfindlich (allergisch) gegenÃŒber Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind (siehe auch \"Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Cromo-ratiopharm ist erforderlich\"). Auch schon bei Verdacht auf eine allergische Reaktionslage ist ein erneuter Kontakt unbedingt zu vermeiden.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Cromo-ratiopharm (Augentropfen) ist erforderlich:
Bei EntzÃŒndungen, auch bei allergischer BindehautentzÃŒndung, ist der Augenarzt zu befragen, ob trotz der Beschwerden weiterhin Kontaktlinsen getragen werden dÃŒrfen. Wenn der Augenarzt das Tragen von Kontaktlinsen gestattet, ist Folgendes zu beachten: Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen. Kontaktlinsen mÃŒssen Sie vor der Anwendung entfernen und dÃŒrfen sie frÃŒhestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einsetzen. Da die Augentropfen mit Benzalkoniumchlorid konserviert sind, dÃŒrfen weiche Kontaktlinsen nicht getragen werden.
Bei Anwendung von Cromo-ratiopharm mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Anhaltspunkte fÌr eine fruchtschÀdigende Wirkung von Cromo-ratiopharm liegen sowohl aus Tierstudien als auch aus den bisherigen Erfahrungen am Menschen nicht vor. Dennoch sollten Sie Cromo-ratiopharm aus grundsÀtzlichen ErwÀgungen wÀhrend der Schwangerschaft nur anwenden, wenn der Arzt es fÌr erforderlich hÀlt. Der Wirkstoff von Cromo-ratiopharm geht in geringen Mengen in die Muttermilch Ìber. Daher sollten Sie Cromo-ratiopharm wÀhrend der Stillzeit nur anwenden, wenn der Arzt es fÌr erforderlich hÀlt.
VerkehrstÃŒchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Cromo-ratiopharm (Nasenspray): Es sind keine besonderen VorsichtsmaÃnahmen erforderlich.
Cromo-ratiopharm (Augentropfen): Dieses Arzneimittel beeinflusst unmittelbar nach der Anwendung fÃŒr wenige Minuten die Sehleistung. Bevor Sie am StraÃenverkehr teilnehmen, ohne sicheren Halt arbeiten oder Maschinen bedienen, soll abgewartet werden, bis die BeeintrÀchtigung des Sehvermögens durch Schleiersehen vorÃŒbergegangen ist.
Wichtige Informationen ÃŒber bestimmte sonstige Bestandteile von Cromo-ratiopharm (Augentropfen):
Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen. Wegen des Gehaltes an Benzalkoniumchlorid ist bei einer lÀngerfristigen Behandlung eine regelmÀÃige augenÀrztliche Kontrolle angezeigt.
3. WIE IST CROMO-RATIOPHARM ANZUWENDEN?
Wenden Sie Cromo-ratiopharm immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die ÃŒbliche Dosis:
Cromo-ratiopharm (Nasenspray):
Erwachsene und Kinder geben bis zu 4-mal tÀglich 1 SprÌhstoà Cromo-ratiopharm (Nasenspray) in jede Nasenöffnung. Die Tagesdosis kann bei Bedarf erhöht werden, die AnwendungshÀufigkeit sollte 6-mal tÀglich je 1 SprÌhstoà in jede Nasenöffnung nicht Ìberschreiten. Nach einem guten Ansprechen mit Stabilisation der Beschwerden unter der Therapie mit Cromo-ratiopharm kann ein Versuch der Dosisreduktion unternommen werden.
Cromo-ratiopharm (Augentropfen):
Kinder und Erwachsene tropfen 4-mal tÀglich 1 Tropfen Cromo-ratiopharm (Augentropfen) in jedes Auge. Die Tagesdosis kann durch Erhöhung der ApplikationshÀufigkeit auf 6-mal tÀglich 1 Tropfen gesteigert und auch auf 8-mal tÀglich 1 Tropfen verdoppelt werden.
Art der Anwendung:
Cromo-ratiopharm (Nasenspray) ist zur nasalen Anwendung vorgesehen. Beim erstmaligen Gebrauch SchutzhÌlle entfernen, SprÌhflasche entsprechend Skizze in die Hand nehmen und Spraymechanismus bis zum Austritt eines feinen Nebels betÀtigen. FÌhren Sie die SprÌhöffnung des Feindosierers jeweils in ein Nasenloch ein, und drÌcken Sie einmal krÀftig auf den SprÌhmechanismus. Nach jeder Anwendung die SchutzhÌlle wieder aufsetzen. Cromo-ratiopharm (Augentropfen) ist zur Anwendung am Auge vorgesehen. Neigen Sie den Kopf leicht nach hinten. Mit dem Zeigefinger einer Hand das Unterlid des Auges nach unten ziehen. Mit der anderen Hand die Flasche senkrecht Ìber das Auge halten (ohne das Auge zu berÌhren) und 1 Tropfen in den heruntergezogenen Bindehautsack eintropfen. Versuchen Sie das Auge offen zu halten und zu bewegen, damit sich der Tropfen gut verteilt.
Dauer der Anwendung:
Die regelmÀÃige tÀgliche Anwendung ist erforderlich, da Cromo-ratiopharm keinen Soforteffekt hat. Cromo-ratiopharm ist nur zur Vorbeugung geeignet. Daher soll die Behandlung nach Abklingen der Beschwerden so lange fortgefÃŒhrt werden, wie Sie den Allergenen (Pollen, Hausstaub, Schimmelpilzsporen, Nahrungsmittelallergene) ausgesetzt sind. Der Therapieeffekt ist regelmÀÃig zu kontrollieren. Die Dosierungsintervalle können aber auch nach Erreichen der therapeutischen Wirkung verlÀngert werden, solange die Beschwerdefreiheit aufrechterhalten wird. Wenn Sie Cromo-ratiopharm ÃŒber einen lÀngeren Zeitraum anwenden wollen, sollten Sie die Notwendigkeit der Behandlung vom Arzt feststellen lassen. Wenden Sie Cromo-ratiopharm ohne Àrztlichen Rat nicht lÀnger als 5 Tage an. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Cromo-ratiopharm zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine gröÃere Menge von Cromo-ratiopharm angewendet haben, als Sie sollten:
FÃŒr Natriumcromoglicat sind Vergiftungserscheinungen bisher nicht bekannt.
Wenn Sie die Anwendung von Cromo-ratiopharm vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von Cromo-ratiopharm abbrechen:
Wenn Sie die Behandlung mit Cromo-ratiopharm abbrechen, können sich Ihre Beschwerden wieder verstÀrken oder erneut auftreten. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÃGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Cromo-ratiopharm Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mÃŒssen.
Cromo-ratiopharm (Nasenspray):
Atemwege: Reizungen der Nasenschleimhaut, Nasenbluten, Niesen, Husten, Heiserkeit.
Generalisierte Störungen: Kopfschmerzen, Ãberempfindlichkeitsreaktionen (Juckreiz, Atemnot, Krampf der Bronchialmuskulatur [Bronchospasmen], Haut-/Schleimhautschwellung [Angioödem], Kehlkopfschwellung [Larynxödem]).
Sonstige Störungen: VorÌbergehende BeeintrÀchtigung des Geschmacks, Schleimhautdefekte, Zungenschwellung.
Cromo-ratiopharm (Augentropfen):
Gelegentlich kann es zu Augenbrennen, Bindehautschwellung (Chemosis), FremdkörpergefÌhl sowie zu einer gesteigerten Durchblutung der Bindehaut (konjunktivale HyperÀmie) kommen. Cromo-ratiopharm (Augentropfen) enthÀlt Konservierungsstoffe, die zu Nebenwirkungen, wie z.B. Allergisierung und Geschmacksirritationen, fÌhren können.
GegenmaÃnahmen:
Bei stÀrkeren Beschwerden, insbesondere bei Verdacht auf Ãberempfindlichkeit gegen Cromo-ratiopharm, ist ein Arzt aufzusuchen.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fÌr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt Ìber das nationale Meldesystem anzeigen: Bundesinstitut fÌr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen Ìber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfÌgung gestellt werden.
5. WIE IST CROMO-RATIOPHARM AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel fÌr Kinder unzugÀnglich aufbewahren. Sie dÌrfen das Arzneimittel nach dem auf dem BehÀltnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Cromo-ratiopharm (Nasenspray) / Cromo-ratiopharm (Augentropfen):
FÃŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
Cromo-ratiopharm (Nasenspray): Nach Anbruch 6 Monate haltbar.
Cromo-ratiopharm (Augentropfen): Nach Anbruch 4 Wochen haltbar.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Cromo-ratiopharm enthÀlt:
Der Wirkstoff ist Natriumcromoglicat (Ph.Eur.). 1 ml Nasenspray enthÀlt 20 mg Natriumcromoglicat. 1 SprÌhstoà des Nasensprays zu 0,14 ml enthÀlt 2,8 mg Natriumcromoglicat. 1 ml Augentropfen enthÀlt 20 mg Natriumcromoglicat. 1 Tropfen zu 0,034 ml enthÀlt 0,68 mg Natriumcromoglicat. Die sonstigen Bestandteile sind: Cromo-ratiopharm (Nasenspray): Natriumedetat (Ph.Eur.), Natriumhydroxid-Lösung (4 %), Wasser fÌr Injektionszwecke. Konservierungsmittelfrei. Cromo-ratiopharm (Augentropfen): Benzalkoniumchlorid, Sorbitol (Ph.Eur.), Natriumedetat (Ph.Eur.), Natriumhydroxid-Lösung (4 %), Wasser fÌr Injektionszwecke.
Inhalt der Packung:
Cromo-ratiopharm ist als Kombinationspackung mit 15 ml Nasenspray + 10 ml Augentropfen erhÀltlich.
Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ÃŒberarbeitet im Juni 2013.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2017
Cromo-ratiopharm Kombipackung Wirkstoff: Natriumcromoglicat. Anwendungsgebiete: bei Heuschnupfen, wenn allergische Symptome an Nase (z.B. FlieÃschnupfen) und Auge (z.B. Juckreiz, TrÀnen) auftreten.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ãrztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÃR DEN ANWENDER
Cromo-ratiopharm Kombipackung
Nasenspray, Lösung 2,8 mg/SprÌhstoà und Augentropfen 20 mg/ml
Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfÀltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthÀlt wichtige Informationen. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhÀltlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Cromo-ratiopharm jedoch vorschriftsgemÀà angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese spÀter nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 5 Tagen keine Besserung eintritt, mÃŒssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgefÌhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrÀchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
- WAS IST CROMO-RATIOPHARM UND WOFÃR WIRD ES ANGEWENDET?
- WAS MÃSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CROMO-RATIOPHARM BEACHTEN?
- WIE IST CROMO-RATIOPHARM ANZUWENDEN?
- WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÃGLICH?
- WIE IST CROMO-RATIOPHARM AUFZUBEWAHREN?
- WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST CROMO-RATIOPHARM UND WOFÃR WIRD ES ANGEWENDET?
Cromo-ratiopharm ist eine Kombination bestehend aus Nasenspray und Augentropfen gegen allergischen Schnupfen, der zusammen mit einer allergisch bedingten BindehautentzÃŒndung auftritt. Cromo-ratiopharm wird angewendet bei Heuschnupfen, wenn allergische Symptome an Nase (z.B. FlieÃschnupfen) und Auge (z.B. Juckreiz, TrÀnen) auftreten. Hinweis: Bei manchen Patienten kann zu Anfang der Behandlung die zusÀtzliche Gabe von abschwellenden Nasentropfen oder systemischen antiallergischen Medikamenten sinnvoll sein. Bitte besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob dies auf Sie zutrifft.
2. WAS MÃSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CROMO-RATIOPHARM BEACHTEN?
Cromo-ratiopharm darf nicht angewendet werden, wenn Sie ÃŒberempfindlich (allergisch) gegenÃŒber Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind (siehe auch \"Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Cromo-ratiopharm ist erforderlich\"). Auch schon bei Verdacht auf eine allergische Reaktionslage ist ein erneuter Kontakt unbedingt zu vermeiden.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Cromo-ratiopharm (Augentropfen) ist erforderlich:
Bei EntzÃŒndungen, auch bei allergischer BindehautentzÃŒndung, ist der Augenarzt zu befragen, ob trotz der Beschwerden weiterhin Kontaktlinsen getragen werden dÃŒrfen. Wenn der Augenarzt das Tragen von Kontaktlinsen gestattet, ist Folgendes zu beachten: Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen. Kontaktlinsen mÃŒssen Sie vor der Anwendung entfernen und dÃŒrfen sie frÃŒhestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einsetzen. Da die Augentropfen mit Benzalkoniumchlorid konserviert sind, dÃŒrfen weiche Kontaktlinsen nicht getragen werden.
Bei Anwendung von Cromo-ratiopharm mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Anhaltspunkte fÌr eine fruchtschÀdigende Wirkung von Cromo-ratiopharm liegen sowohl aus Tierstudien als auch aus den bisherigen Erfahrungen am Menschen nicht vor. Dennoch sollten Sie Cromo-ratiopharm aus grundsÀtzlichen ErwÀgungen wÀhrend der Schwangerschaft nur anwenden, wenn der Arzt es fÌr erforderlich hÀlt. Der Wirkstoff von Cromo-ratiopharm geht in geringen Mengen in die Muttermilch Ìber. Daher sollten Sie Cromo-ratiopharm wÀhrend der Stillzeit nur anwenden, wenn der Arzt es fÌr erforderlich hÀlt.
VerkehrstÃŒchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Cromo-ratiopharm (Nasenspray): Es sind keine besonderen VorsichtsmaÃnahmen erforderlich.
Cromo-ratiopharm (Augentropfen): Dieses Arzneimittel beeinflusst unmittelbar nach der Anwendung fÃŒr wenige Minuten die Sehleistung. Bevor Sie am StraÃenverkehr teilnehmen, ohne sicheren Halt arbeiten oder Maschinen bedienen, soll abgewartet werden, bis die BeeintrÀchtigung des Sehvermögens durch Schleiersehen vorÃŒbergegangen ist.
Wichtige Informationen ÃŒber bestimmte sonstige Bestandteile von Cromo-ratiopharm (Augentropfen):
Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen. Wegen des Gehaltes an Benzalkoniumchlorid ist bei einer lÀngerfristigen Behandlung eine regelmÀÃige augenÀrztliche Kontrolle angezeigt.
3. WIE IST CROMO-RATIOPHARM ANZUWENDEN?
Wenden Sie Cromo-ratiopharm immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die ÃŒbliche Dosis:
Cromo-ratiopharm (Nasenspray):
Erwachsene und Kinder geben bis zu 4-mal tÀglich 1 SprÌhstoà Cromo-ratiopharm (Nasenspray) in jede Nasenöffnung. Die Tagesdosis kann bei Bedarf erhöht werden, die AnwendungshÀufigkeit sollte 6-mal tÀglich je 1 SprÌhstoà in jede Nasenöffnung nicht Ìberschreiten. Nach einem guten Ansprechen mit Stabilisation der Beschwerden unter der Therapie mit Cromo-ratiopharm kann ein Versuch der Dosisreduktion unternommen werden.
Cromo-ratiopharm (Augentropfen):
Kinder und Erwachsene tropfen 4-mal tÀglich 1 Tropfen Cromo-ratiopharm (Augentropfen) in jedes Auge. Die Tagesdosis kann durch Erhöhung der ApplikationshÀufigkeit auf 6-mal tÀglich 1 Tropfen gesteigert und auch auf 8-mal tÀglich 1 Tropfen verdoppelt werden.
Art der Anwendung:
Cromo-ratiopharm (Nasenspray) ist zur nasalen Anwendung vorgesehen. Beim erstmaligen Gebrauch SchutzhÌlle entfernen, SprÌhflasche entsprechend Skizze in die Hand nehmen und Spraymechanismus bis zum Austritt eines feinen Nebels betÀtigen. FÌhren Sie die SprÌhöffnung des Feindosierers jeweils in ein Nasenloch ein, und drÌcken Sie einmal krÀftig auf den SprÌhmechanismus. Nach jeder Anwendung die SchutzhÌlle wieder aufsetzen. Cromo-ratiopharm (Augentropfen) ist zur Anwendung am Auge vorgesehen. Neigen Sie den Kopf leicht nach hinten. Mit dem Zeigefinger einer Hand das Unterlid des Auges nach unten ziehen. Mit der anderen Hand die Flasche senkrecht Ìber das Auge halten (ohne das Auge zu berÌhren) und 1 Tropfen in den heruntergezogenen Bindehautsack eintropfen. Versuchen Sie das Auge offen zu halten und zu bewegen, damit sich der Tropfen gut verteilt.
Dauer der Anwendung:
Die regelmÀÃige tÀgliche Anwendung ist erforderlich, da Cromo-ratiopharm keinen Soforteffekt hat. Cromo-ratiopharm ist nur zur Vorbeugung geeignet. Daher soll die Behandlung nach Abklingen der Beschwerden so lange fortgefÃŒhrt werden, wie Sie den Allergenen (Pollen, Hausstaub, Schimmelpilzsporen, Nahrungsmittelallergene) ausgesetzt sind. Der Therapieeffekt ist regelmÀÃig zu kontrollieren. Die Dosierungsintervalle können aber auch nach Erreichen der therapeutischen Wirkung verlÀngert werden, solange die Beschwerdefreiheit aufrechterhalten wird. Wenn Sie Cromo-ratiopharm ÃŒber einen lÀngeren Zeitraum anwenden wollen, sollten Sie die Notwendigkeit der Behandlung vom Arzt feststellen lassen. Wenden Sie Cromo-ratiopharm ohne Àrztlichen Rat nicht lÀnger als 5 Tage an. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Cromo-ratiopharm zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine gröÃere Menge von Cromo-ratiopharm angewendet haben, als Sie sollten:
FÃŒr Natriumcromoglicat sind Vergiftungserscheinungen bisher nicht bekannt.
Wenn Sie die Anwendung von Cromo-ratiopharm vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von Cromo-ratiopharm abbrechen:
Wenn Sie die Behandlung mit Cromo-ratiopharm abbrechen, können sich Ihre Beschwerden wieder verstÀrken oder erneut auftreten. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÃGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Cromo-ratiopharm Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mÃŒssen.
| Bei den HÀufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen Werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: | |
| Sehr hÀufig: | mehr als 1 Behandelter von 10 |
| HÀufig: | 1 bis 10 Behandelte von 100 |
| Gelegentlich: | 1 bis 10 Behandelte von 1 000 |
| Selten: | 1 bis 10 Behandelte von 10 000 |
| Sehr selten: | weniger als 1 Behandelter von 10 000 |
| Nicht bekannt: | HÀufigkeit auf Grundlage der verfÌgbaren Daten nicht abschÀtzbar. |
Cromo-ratiopharm (Nasenspray):
Atemwege: Reizungen der Nasenschleimhaut, Nasenbluten, Niesen, Husten, Heiserkeit.
Generalisierte Störungen: Kopfschmerzen, Ãberempfindlichkeitsreaktionen (Juckreiz, Atemnot, Krampf der Bronchialmuskulatur [Bronchospasmen], Haut-/Schleimhautschwellung [Angioödem], Kehlkopfschwellung [Larynxödem]).
Sonstige Störungen: VorÌbergehende BeeintrÀchtigung des Geschmacks, Schleimhautdefekte, Zungenschwellung.
Cromo-ratiopharm (Augentropfen):
Gelegentlich kann es zu Augenbrennen, Bindehautschwellung (Chemosis), FremdkörpergefÌhl sowie zu einer gesteigerten Durchblutung der Bindehaut (konjunktivale HyperÀmie) kommen. Cromo-ratiopharm (Augentropfen) enthÀlt Konservierungsstoffe, die zu Nebenwirkungen, wie z.B. Allergisierung und Geschmacksirritationen, fÌhren können.
GegenmaÃnahmen:
Bei stÀrkeren Beschwerden, insbesondere bei Verdacht auf Ãberempfindlichkeit gegen Cromo-ratiopharm, ist ein Arzt aufzusuchen.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fÌr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt Ìber das nationale Meldesystem anzeigen: Bundesinstitut fÌr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen Ìber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfÌgung gestellt werden.
5. WIE IST CROMO-RATIOPHARM AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel fÌr Kinder unzugÀnglich aufbewahren. Sie dÌrfen das Arzneimittel nach dem auf dem BehÀltnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Cromo-ratiopharm (Nasenspray) / Cromo-ratiopharm (Augentropfen):
FÃŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
Cromo-ratiopharm (Nasenspray): Nach Anbruch 6 Monate haltbar.
Cromo-ratiopharm (Augentropfen): Nach Anbruch 4 Wochen haltbar.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Cromo-ratiopharm enthÀlt:
Der Wirkstoff ist Natriumcromoglicat (Ph.Eur.). 1 ml Nasenspray enthÀlt 20 mg Natriumcromoglicat. 1 SprÌhstoà des Nasensprays zu 0,14 ml enthÀlt 2,8 mg Natriumcromoglicat. 1 ml Augentropfen enthÀlt 20 mg Natriumcromoglicat. 1 Tropfen zu 0,034 ml enthÀlt 0,68 mg Natriumcromoglicat. Die sonstigen Bestandteile sind: Cromo-ratiopharm (Nasenspray): Natriumedetat (Ph.Eur.), Natriumhydroxid-Lösung (4 %), Wasser fÌr Injektionszwecke. Konservierungsmittelfrei. Cromo-ratiopharm (Augentropfen): Benzalkoniumchlorid, Sorbitol (Ph.Eur.), Natriumedetat (Ph.Eur.), Natriumhydroxid-Lösung (4 %), Wasser fÌr Injektionszwecke.
Inhalt der Packung:
Cromo-ratiopharm ist als Kombinationspackung mit 15 ml Nasenspray + 10 ml Augentropfen erhÀltlich.
Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ÃŒberarbeitet im Juni 2013.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2017
Aufbewahrung
Aufbewahrung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 4 Wochen verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!
Diese Angabe gilt nur für die Augentropfen. Das Nasenspray darf nach Anbruch höchstens 6 Monate verwendet werden.
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 4 Wochen verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!
Diese Angabe gilt nur für die Augentropfen. Das Nasenspray darf nach Anbruch höchstens 6 Monate verwendet werden.
Dosierung
PersonenkreisKinder und ErwachseneEinzeldosis1 TropfenGesamtdosis4-mal täglichZeitpunktverteilt über den TagTxtAugentropfen:
PersonenkreisKinder und ErwachseneEinzeldosis1 SprühstoßGesamtdosis4-6 mal täglichZeitpunktverteilt über den TagTxtNasenspray:
PersonenkreisKinder und ErwachseneEinzeldosis1 SprühstoßGesamtdosis4-6 mal täglichZeitpunktverteilt über den TagTxtNasenspray:
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Augentropfen: Tropfen Sie das Arzneimittel in den Bindehautsack des/jedes Auges ein. Legen Sie für die Anwendung Ihren Kopf zurück.
Nasenspray: Sprühen Sie das Arzneimittel in das/jedes Nasenloch ein. Während des Einsprühens atmen Sie leicht durch die Nase. Zuvor reinigen Sie die Nase durch kräftiges Schnäuzen.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer ist nicht begrenzt. Die Anwendungsdauer sollte nach eingetretener Beschwerdefreiheit noch mindestens solange fortgesetzt werden, wie Sie den Allergenen (Pollen, Hausstaub, Schimmelpilzsporen etc.) ausgesetzt sind.
Überdosierung?
Es sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Anwendung vergessen?
Setzen Sie die Anwendung zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
Augentropfen:
- Augenbrennen
- Fremdkörpergefühl im Auge
- Bindehautschwellung am Auge (Chemosis)
- Wärmegefühl am Auge
Nasenspray:
- Reizerscheinungen in der Nase, wie:
- Niesen
- Nasenbluten
- Kopfschmerzen
- Geschmacksstörungen
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Augentropfen:
- Augenbrennen
- Fremdkörpergefühl im Auge
- Bindehautschwellung am Auge (Chemosis)
- Wärmegefühl am Auge
Nasenspray:
- Reizerscheinungen in der Nase, wie:
- Niesen
- Nasenbluten
- Kopfschmerzen
- Geschmacksstörungen
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Was sollten Sie beachten?
- Das Arzneimittel enthält einen Konservierungsstoff, der sich in weichen Kontaktlinsen anreichern kann. Weitere Informationen entnehmen Sie bitte der aktuellen Gebrauchsinformation.
- Das Arzneimittel enthält einen Konservierungsstoff, der sich in weichen Kontaktlinsen anreichern kann. Weitere Informationen entnehmen Sie bitte der aktuellen Gebrauchsinformation.
Wechselwirkungen
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff schützt vor einer allergischen Reaktion der Schleimhäute, indem er die äußere Hülle bestimmter Zellen, so genannter Mastzellen, stabilisiert. Dringen Fremdstoffe wie Pollen oder Tierschuppen in den Körper ein und lagern sich an der Hülle einer Mastzelle an, öffnet sie sich und eine Vielzahl körpereigener Botenstoffen treten aus. Diese Botenstoffe aktivieren die körpereigenen Abwehrmechanismen und in der Folge entzünden sich die betroffenen Schleimhäute. Cromoglicinsäure verhindert diesen Austritt.
Die Wirkung kann allerdings nur vorbeugend genutzt werden, ein akuter Anfall kann mit dem Stoff nicht behandelt werden.
Der Wirkstoff schützt vor einer allergischen Reaktion der Schleimhäute, indem er die äußere Hülle bestimmter Zellen, so genannter Mastzellen, stabilisiert. Dringen Fremdstoffe wie Pollen oder Tierschuppen in den Körper ein und lagern sich an der Hülle einer Mastzelle an, öffnet sie sich und eine Vielzahl körpereigener Botenstoffen treten aus. Diese Botenstoffe aktivieren die körpereigenen Abwehrmechanismen und in der Folge entzünden sich die betroffenen Schleimhäute. Cromoglicinsäure verhindert diesen Austritt.
Die Wirkung kann allerdings nur vorbeugend genutzt werden, ein akuter Anfall kann mit dem Stoff nicht behandelt werden.
Pflichtangaben
Wirkstoff: Natriumcromoglicat. Anwendungsgebiete: bei Heuschnupfen, wenn allergische Symptome an Nase (z.B. FlieÃschnupfen) und Auge (z.B. Juckreiz, TrÀnen) auftreten.
