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Xyzal
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- PZN: 04102938
Wichtige Hinweise
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Anwendung
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Xyzall 5 mg Filmtabletten. Wirkstoff: Levocetirizindihydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Krankheitsanzeichen (Symptomen) bei allergischem Schnupfen (einschlieÃlich persistierendem allergischem Schnupfen) und bei Nesselsucht (Urtikaria).
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ãrztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke!
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÃR DEN ANWENDER
Xyzall 5 mg Filmtabletten fÃŒr Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
Wirkstoff: Levocetirizindihydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfÀltig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthÀlt wichtige Informationen.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. WAS IST XYZALL UND WOFÃR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Xyzall ist Levocetirizindihydrochlorid. Xyzall ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Allergien. Es ist angezeigt zur Behandlung von Krankheitsanzeichen (Symptomen) bei allergischem Schnupfen (einschlieÃlich persistierendem allergischem Schnupfen) und bei Nesselsucht (Urtikaria).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON XYZALL BEACHTEN?
Xyzall darf nicht eingenommen werden:
Warnhinweise und VorsichtsmaÃnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Xyzall einnehmen. Wenn Sie anfÀllig sind fÃŒr Probleme, Ihre Blase zu entleeren (mit Erkrankungen wie RÃŒckenmarksverletzungen oder vergröÃerte Prostata), bitte fragen Sie Ihren Arzt um Rat. Wenn Sie an Epilepsie leiden oder das Risiko auf KrampfanfÀlle laufen, bitte fragen Sie Ihren Arzt um Rat, da die Einnahme von Xyzall eine Verschlimmerung der AnfÀlle verursachen kann. Wenn Allergietests geplant sind, bitte fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie die Einnahme von Xyzall einige Tage abbrechen mÃŒssen, bevor die Tests durchgefÃŒhrt werden. Dieses Arzneimittel kann die Ergebnisse der Allergietests beeinflussen.
Kinder:
FÌr Kinder unter 6 Jahren wird die Einnahme von Xyzall Filmtabletten nicht empfohlen, da mit der Filmtablettenform keine Dosisanpassung möglich ist.
Einnahme von Xyzall zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kÃŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben, oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Einnahme von Xyzall zusammen mit Nahrungsmitteln, GetrÀnken und Alkohol:
Vorsicht ist geboten, wenn Xyzall gleichzeitig mit Alkohol oder mit anderen Stoffen, die auf das Gehirn wirken, eingenommen wird. Bei empfindlichen Patienten, die Xyzall zusammen mit Alkohol oder anderen auf das Gehirn wirkenden Stoffen einnehmen, könnte dies zu einer zusÀtzlichen BeeintrÀchtigung der Aufmerksamkeit und der LeistungsfÀhigkeit fÌhren. Xyzall kann zusammen mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden.
Schwangerschaft, Stillzeit und ZeugungsfÀhigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
VerkehrstÌchtigkeit und FÀhigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Bei einigen Patienten kann wÀhrend der Behandlung mit Xyzall Benommenheit/Verschlafenheit, MÌdigkeit und Erschöpfung auftreten. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie ein Fahrzeug fÌhren oder Maschinen bedienen, bis Sie Ihre persönliche Reaktion auf das Arzneimittel kennen. Bei besonderen Tests wurde jedoch bei gesunden Testpersonen nach Einnahme von Levocetirizin in der empfohlenen Dosierung keine BeeintrÀchtigung der Aufmerksamkeit, des Reaktionsvermögens und der VerkehrstÌchtigkeit festgestellt.
Xyzall enthÀlt Lactose:
Dieses Arzneimittel enthÀlt Lactose. Bitte nehmen Sie Xyzall erst nach RÌcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer ZuckerunvertrÀglichkeit leiden.
3. WIE IST XYZALL EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis fÌr Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren betrÀgt 1 Filmtablette tÀglich.
Spezifische Dosierungsempfehlungen fÃŒr besondere Patientengruppen:
Patienten mit ausschlieÃlich eingeschrÀnkter Leberfunktion sollten die gewöhnlich empfohlene Dosis einnehmen.
Anwendung bei Kindern:
FÃŒr Kinder unter 6 Jahren wird die Anwendung von Xyzall nicht empfohlen.
Wie und wann sollten Sie Xyzall einnehmen?
Nur zum Einnehmen. Die Xyzall Filmtabletten mÌssen unzerkaut mit Wasser eingenommen werden. Die Einnahme kann zu oder unabhÀngig von den Mahlzeiten erfolgen.
Wie lange sollten Sie Xyzall einnehmen?
Die Behandlungsdauer richtet sich nach der Art, Dauer und dem Verlauf Ihrer Beschwerden und wird von Ihrem Arzt festgelegt.
Wenn Sie eine gröÃere Menge von Xyzall eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie eine gröÃere Menge von Xyzall eingenommen haben, als Sie sollten, kann bei Erwachsenen SchlÀfrigkeit auftreten. Bei Kindern kann es zunÀchst zu Erregung und Ruhelosigkeit und anschlieÃend zu SchlÀfrigkeit kommen. Wenn Sie eine gröÃere Menge von Xyzall angewendet haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245). Der wird ÃŒber die gegebenenfalls erforderlichen MaÃnahmen entscheiden.
Wenn Sie die Einnahme von Xyzall vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen oder eine niedrigere Dosis als von Ihrem Arzt verschrieben eingenommen haben. Fahren Sie mit der Einnahme fort und nehmen Sie die nÀchste Dosis zum vorgesehenen Zeitpunkt ein.
Wenn Sie die Einnahme von Xyzall abbrechen:
Wenn Sie die Behandlung abbrechen, dÌrfte dies keine schÀdlichen Auswirkungen haben. Allerdings kann Pruritus (intenser Juckreiz) manchmal auftreten, wenn Sie die Einnahme von Xyzall abbrechen, auch wenn diese Symptome vor Anfang der Behandlung nicht aufgewiesen wurden. Die Symptome können spontan verschwinden. In einigen FÀllen können die Symptome intensiv sein und den Wiederanfang der Behandlung erfordern. Die Symptome sollten verschwinden, wenn die Behandlung wieder angefangen wird.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÃGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mÃŒssen.
HÀufig - kann bis zu 1 in 10 Personen betreffen:
Mundtrockenheit, Kopfschmerzen, MÌdigkeit und SchlÀfrigkeit/Benommenheit.
Gelegentlich - kann bis zu 1 in 100 Personen betreffen:
Erschöpfung und Bauchschmerzen.
Nicht bekannt - HÀufigkeit auf Grundlage der verfÌgbaren Daten nicht abschÀtzbar:
Weitere Nebenwirkungen wie Herzklopfen, beschleunigter Herzschlag, KrampfanfÀlle, Kribbeln und Prickeln, SchwindelgefÃŒhl, in Ohnmacht fallen, Zittern, Geschmacksstörungen, Empfindung der Drehung oder Bewegung, Sehstörungen, verschwommenes Sehen, Okulogyration (unkontrollierbare, kreisende Bewegung der Augen), Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen, UnfÀhigkeit, die Blase vollstÀndig zu entleeren, Schwellung der Haut aufgrund von FlÃŒssigkeitsansammlungen, Pruritus (Juckreiz), vorÃŒbergehender Hautausschlag, Urtikaria (Schwellung, Rötung und Jucken der Haut), Hautausschlag, Atemnot, Gewichtszunahme, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, aggressives oder erregtes Verhalten, Halluzinationen, Depression, Schlaflosigkeit, wiederkehrende Gedanken an oder BeschÀftigung mit Selbstmord, Alptraum, Hepatitis, abnorme Leberfunktion, Erbrechen, erhöhter Appetit, Ãbelkeit sowie Durchfall wurden ebenfalls berichtet. Pruritus (intenser Juckreiz) nach Abbruch der Behandlung.
Beenden Sie bei den ersten Anzeichen einer Ãberempfindlichkeitsreaktion die Einnahme von Xyzall und informieren Sie Ihren Arzt. Symptome einer Ãberempfindlichkeitsreaktion können sein: Schwellungen im Bereich des Mundes, der Zunge, des Gesichts und/oder des Rachens, Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken (EngegefÃŒhl im Brustkorb oder pfeifender Atem), Nesselsucht, plötzlicher Blutdruckabfall, der zu einem Kollaps oder einem Schock fÃŒhren kann, was tödlich sein kann.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fÌr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fÌr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen Ìber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfÌgung gestellt werden.
5. WIE IST XYZALL AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel fÌr Kinder unzugÀnglich auf. Sie dÌrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach \"Verwendbar bis\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. FÌr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Xyzall enthÀlt:
Der Wirkstoff ist Levocetirizindihydrochlorid. Eine Filmtablette enthÀlt 5 mg Levocetirizindihydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Hypromellose (E464), Titandioxid (E171) und Macrogol 400.
Wie Xyzall aussieht und Inhalt der Packung:
Die Filmtabletten sind weià bis gebrochen weiÃ, oval, auf einer Seite ist \"Y\" eingeprÀgt. Sie sind in Packungen von 1, 2, 4, 5, 7, 10, 2 x 10, 10 x 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 90 und 100 Tabletten erhÀltlich. Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgröÃen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Pharmazeutischer Unternehmer:
UCB Pharma SA
Allée de la Recherche 60
B-1070 BrÃŒssel
Belgien
Hersteller:
Aesica Pharmaceuticals S.r.l.
Via Praglia 15
I-10044 Pianezza (TO)
Italien
UCB Pharma Ltd.
208 Bath Road, Slough
Berkshire, SL1 3WE
Vereinigtes Königreich
Phoenix Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Opiotek 26
01-940 Warschau
Polen
ExtractumPharma Co. Ltd.
6413 Kunfehérto
IV. körzet 6.
Ungarn
Movianto Polska Sp. z o.o
ul., Artura i Franciszka Radziwiiiow 5
05-850 Ozarow Mazowiecki
Polen
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ÃŒberarbeitet im August 2018.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2020
Xyzall 5 mg Filmtabletten. Wirkstoff: Levocetirizindihydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Krankheitsanzeichen (Symptomen) bei allergischem Schnupfen (einschlieÃlich persistierendem allergischem Schnupfen) und bei Nesselsucht (Urtikaria).
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ãrztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke!
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÃR DEN ANWENDER
Xyzall 5 mg Filmtabletten fÃŒr Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
Wirkstoff: Levocetirizindihydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfÀltig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthÀlt wichtige Informationen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese spÀter nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fÃŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
- WAS IST XYZALL UND WOFÃR WIRD ES ANGEWENDET?
- WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON XYZALL BEACHTEN?
- WIE IST XYZALL EINZUNEHMEN?
- WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÃGLICH?
- WIE IST XYZALL AUFZUBEWAHREN?
- INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST XYZALL UND WOFÃR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Xyzall ist Levocetirizindihydrochlorid. Xyzall ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Allergien. Es ist angezeigt zur Behandlung von Krankheitsanzeichen (Symptomen) bei allergischem Schnupfen (einschlieÃlich persistierendem allergischem Schnupfen) und bei Nesselsucht (Urtikaria).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON XYZALL BEACHTEN?
Xyzall darf nicht eingenommen werden:
- wenn Sie allergisch gegen Levocetirizindihydrochlorid, gegen Cetirizin, gegen Hydroxyzin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Ihre Nierenfunktion stark eingeschrÀnkt ist (schwere Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min).
Warnhinweise und VorsichtsmaÃnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Xyzall einnehmen. Wenn Sie anfÀllig sind fÃŒr Probleme, Ihre Blase zu entleeren (mit Erkrankungen wie RÃŒckenmarksverletzungen oder vergröÃerte Prostata), bitte fragen Sie Ihren Arzt um Rat. Wenn Sie an Epilepsie leiden oder das Risiko auf KrampfanfÀlle laufen, bitte fragen Sie Ihren Arzt um Rat, da die Einnahme von Xyzall eine Verschlimmerung der AnfÀlle verursachen kann. Wenn Allergietests geplant sind, bitte fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie die Einnahme von Xyzall einige Tage abbrechen mÃŒssen, bevor die Tests durchgefÃŒhrt werden. Dieses Arzneimittel kann die Ergebnisse der Allergietests beeinflussen.
Kinder:
FÌr Kinder unter 6 Jahren wird die Einnahme von Xyzall Filmtabletten nicht empfohlen, da mit der Filmtablettenform keine Dosisanpassung möglich ist.
Einnahme von Xyzall zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kÃŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben, oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Einnahme von Xyzall zusammen mit Nahrungsmitteln, GetrÀnken und Alkohol:
Vorsicht ist geboten, wenn Xyzall gleichzeitig mit Alkohol oder mit anderen Stoffen, die auf das Gehirn wirken, eingenommen wird. Bei empfindlichen Patienten, die Xyzall zusammen mit Alkohol oder anderen auf das Gehirn wirkenden Stoffen einnehmen, könnte dies zu einer zusÀtzlichen BeeintrÀchtigung der Aufmerksamkeit und der LeistungsfÀhigkeit fÌhren. Xyzall kann zusammen mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden.
Schwangerschaft, Stillzeit und ZeugungsfÀhigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
VerkehrstÌchtigkeit und FÀhigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Bei einigen Patienten kann wÀhrend der Behandlung mit Xyzall Benommenheit/Verschlafenheit, MÌdigkeit und Erschöpfung auftreten. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie ein Fahrzeug fÌhren oder Maschinen bedienen, bis Sie Ihre persönliche Reaktion auf das Arzneimittel kennen. Bei besonderen Tests wurde jedoch bei gesunden Testpersonen nach Einnahme von Levocetirizin in der empfohlenen Dosierung keine BeeintrÀchtigung der Aufmerksamkeit, des Reaktionsvermögens und der VerkehrstÌchtigkeit festgestellt.
Xyzall enthÀlt Lactose:
Dieses Arzneimittel enthÀlt Lactose. Bitte nehmen Sie Xyzall erst nach RÌcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer ZuckerunvertrÀglichkeit leiden.
3. WIE IST XYZALL EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis fÌr Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren betrÀgt 1 Filmtablette tÀglich.
Spezifische Dosierungsempfehlungen fÃŒr besondere Patientengruppen:
- EingeschrÀnkte Nieren- und Leberfunktion: Patienten mit eingeschrÀnkter Nierenfunktion können eine geringere Dosis erhalten, die sich nach dem Schweregrad der Nierenerkrankung und bei Kindern zusÀtzlich nach dem Körpergewicht richtet, die Dosis wird von Ihrem Arzt festgelegt.
- Patienten mit schwer eingeschrÀnkter Nierenfunktion dÌrfen Xyzall nicht einnehmen.
Patienten mit ausschlieÃlich eingeschrÀnkter Leberfunktion sollten die gewöhnlich empfohlene Dosis einnehmen.
- Patienten mit gleichzeitig eingeschrÀnkter Leber- und Nierenfunktion können eine geringere Dosis erhalten, die sich nach dem Schweregrad der Nierenerkrankung und bei Kindern zusÀtzlich nach dem Körpergewicht richtet, die Dosis wird von Ihrem Arzt festgelegt.
- Ãltere Patienten im Alter von 65 und mehr Jahren: Bei Àlteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich, sofern die Nierenfunktion normal ist.
Anwendung bei Kindern:
FÃŒr Kinder unter 6 Jahren wird die Anwendung von Xyzall nicht empfohlen.
Wie und wann sollten Sie Xyzall einnehmen?
Nur zum Einnehmen. Die Xyzall Filmtabletten mÌssen unzerkaut mit Wasser eingenommen werden. Die Einnahme kann zu oder unabhÀngig von den Mahlzeiten erfolgen.
Wie lange sollten Sie Xyzall einnehmen?
Die Behandlungsdauer richtet sich nach der Art, Dauer und dem Verlauf Ihrer Beschwerden und wird von Ihrem Arzt festgelegt.
Wenn Sie eine gröÃere Menge von Xyzall eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie eine gröÃere Menge von Xyzall eingenommen haben, als Sie sollten, kann bei Erwachsenen SchlÀfrigkeit auftreten. Bei Kindern kann es zunÀchst zu Erregung und Ruhelosigkeit und anschlieÃend zu SchlÀfrigkeit kommen. Wenn Sie eine gröÃere Menge von Xyzall angewendet haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245). Der wird ÃŒber die gegebenenfalls erforderlichen MaÃnahmen entscheiden.
Wenn Sie die Einnahme von Xyzall vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen oder eine niedrigere Dosis als von Ihrem Arzt verschrieben eingenommen haben. Fahren Sie mit der Einnahme fort und nehmen Sie die nÀchste Dosis zum vorgesehenen Zeitpunkt ein.
Wenn Sie die Einnahme von Xyzall abbrechen:
Wenn Sie die Behandlung abbrechen, dÌrfte dies keine schÀdlichen Auswirkungen haben. Allerdings kann Pruritus (intenser Juckreiz) manchmal auftreten, wenn Sie die Einnahme von Xyzall abbrechen, auch wenn diese Symptome vor Anfang der Behandlung nicht aufgewiesen wurden. Die Symptome können spontan verschwinden. In einigen FÀllen können die Symptome intensiv sein und den Wiederanfang der Behandlung erfordern. Die Symptome sollten verschwinden, wenn die Behandlung wieder angefangen wird.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÃGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mÃŒssen.
HÀufig - kann bis zu 1 in 10 Personen betreffen:
Mundtrockenheit, Kopfschmerzen, MÌdigkeit und SchlÀfrigkeit/Benommenheit.
Gelegentlich - kann bis zu 1 in 100 Personen betreffen:
Erschöpfung und Bauchschmerzen.
Nicht bekannt - HÀufigkeit auf Grundlage der verfÌgbaren Daten nicht abschÀtzbar:
Weitere Nebenwirkungen wie Herzklopfen, beschleunigter Herzschlag, KrampfanfÀlle, Kribbeln und Prickeln, SchwindelgefÃŒhl, in Ohnmacht fallen, Zittern, Geschmacksstörungen, Empfindung der Drehung oder Bewegung, Sehstörungen, verschwommenes Sehen, Okulogyration (unkontrollierbare, kreisende Bewegung der Augen), Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen, UnfÀhigkeit, die Blase vollstÀndig zu entleeren, Schwellung der Haut aufgrund von FlÃŒssigkeitsansammlungen, Pruritus (Juckreiz), vorÃŒbergehender Hautausschlag, Urtikaria (Schwellung, Rötung und Jucken der Haut), Hautausschlag, Atemnot, Gewichtszunahme, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, aggressives oder erregtes Verhalten, Halluzinationen, Depression, Schlaflosigkeit, wiederkehrende Gedanken an oder BeschÀftigung mit Selbstmord, Alptraum, Hepatitis, abnorme Leberfunktion, Erbrechen, erhöhter Appetit, Ãbelkeit sowie Durchfall wurden ebenfalls berichtet. Pruritus (intenser Juckreiz) nach Abbruch der Behandlung.
Beenden Sie bei den ersten Anzeichen einer Ãberempfindlichkeitsreaktion die Einnahme von Xyzall und informieren Sie Ihren Arzt. Symptome einer Ãberempfindlichkeitsreaktion können sein: Schwellungen im Bereich des Mundes, der Zunge, des Gesichts und/oder des Rachens, Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken (EngegefÃŒhl im Brustkorb oder pfeifender Atem), Nesselsucht, plötzlicher Blutdruckabfall, der zu einem Kollaps oder einem Schock fÃŒhren kann, was tödlich sein kann.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fÌr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fÌr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen Ìber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfÌgung gestellt werden.
5. WIE IST XYZALL AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel fÌr Kinder unzugÀnglich auf. Sie dÌrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach \"Verwendbar bis\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. FÌr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Xyzall enthÀlt:
Der Wirkstoff ist Levocetirizindihydrochlorid. Eine Filmtablette enthÀlt 5 mg Levocetirizindihydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Hypromellose (E464), Titandioxid (E171) und Macrogol 400.
Wie Xyzall aussieht und Inhalt der Packung:
Die Filmtabletten sind weià bis gebrochen weiÃ, oval, auf einer Seite ist \"Y\" eingeprÀgt. Sie sind in Packungen von 1, 2, 4, 5, 7, 10, 2 x 10, 10 x 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 90 und 100 Tabletten erhÀltlich. Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgröÃen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Pharmazeutischer Unternehmer:
UCB Pharma SA
Allée de la Recherche 60
B-1070 BrÃŒssel
Belgien
Hersteller:
Aesica Pharmaceuticals S.r.l.
Via Praglia 15
I-10044 Pianezza (TO)
Italien
UCB Pharma Ltd.
208 Bath Road, Slough
Berkshire, SL1 3WE
Vereinigtes Königreich
Phoenix Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Opiotek 26
01-940 Warschau
Polen
ExtractumPharma Co. Ltd.
6413 Kunfehérto
IV. körzet 6.
Ungarn
Movianto Polska Sp. z o.o
ul., Artura i Franciszka Radziwiiiow 5
05-850 Ozarow Mazowiecki
Polen
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ÃŒberarbeitet im August 2018.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2020
Dosierung
PersonenkreisKinder ab 6 Jahren und ErwachseneEinzeldosis1 TabletteGesamtdosis1-mal täglichZeitpunktunabhängig von der Mahlzeit
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Art der Beschwerden und/oder dem Verlauf der Erkrankung. Fragen Sie dazu im Zweifelsfalle Ihren Arzt oder Apotheker.
Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, erste Anzeichen sind bei Erwachsenen Schläfrigkeit, bei Kindern erst Ruhelosigkeit, dann Schläfrigkeit. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Anwendung vergessen?
Setzen Sie die Anwendung zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Stark eingeschränkte Nierenfunktion
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Säuglinge und Kleinkinder unter 2 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
- Kinder unter 6 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden. Es gibt Präparate, die von der Wirkstoffstärke und/oder Darreichungsform her besser geeignet sind.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Stark eingeschränkte Nierenfunktion
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Säuglinge und Kleinkinder unter 2 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
- Kinder unter 6 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden. Es gibt Präparate, die von der Wirkstoffstärke und/oder Darreichungsform her besser geeignet sind.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene
- Kopfschmerzen
- Schläfrigkeit
- Mundtrockenheit
- Müdigkeit
- Abgeschlagenheit
- Bauchschmerzen
Kinder und Jugendliche
- Durchfälle
- Erbrechen
- Verstopfung
- Schläfrigkeit
- Ein- und Durchschlafstörung
- Kopfschmerzen
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene
- Kopfschmerzen
- Schläfrigkeit
- Mundtrockenheit
- Müdigkeit
- Abgeschlagenheit
- Bauchschmerzen
Kinder und Jugendliche
- Durchfälle
- Erbrechen
- Verstopfung
- Schläfrigkeit
- Ein- und Durchschlafstörung
- Kopfschmerzen
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Wechselwirkungen
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff hilft bei Allergien und stillt den Juckreiz. Er unterdrückt die Wirkung der körpereigenen Substanz Histamin und auch der Prostaglandine auf zweifache Weise: Erstens hemmt er die Ausschüttung der Stoffe aus den Mastzellen (spezielle Abwehrzellen) des Blutes und Gewebes; zweitens verdrängt er die Substanzen von ihren Bindungsstellen. Histamin und Prostaglandine spielen als Gewebshormone und Art Botenstoffe eine wichtige Rolle bei der Entstehung von Entzündungen und allergischen Reaktionen.
Der Wirkstoff hilft bei Allergien und stillt den Juckreiz. Er unterdrückt die Wirkung der körpereigenen Substanz Histamin und auch der Prostaglandine auf zweifache Weise: Erstens hemmt er die Ausschüttung der Stoffe aus den Mastzellen (spezielle Abwehrzellen) des Blutes und Gewebes; zweitens verdrängt er die Substanzen von ihren Bindungsstellen. Histamin und Prostaglandine spielen als Gewebshormone und Art Botenstoffe eine wichtige Rolle bei der Entstehung von Entzündungen und allergischen Reaktionen.
Zusammensetzung
Bezugsangabe:
1 Tablette
Stoffe
5 mg Levocetirizin dihydrochlorid, 4,21 mg Levocetirizin, + Cellulose, mikrokristalline, 63,5 mg Lactose-1-Wasser, + Siliciumdioxid, hochdisperses, + Magnesium stearat, + Hypromellose, + Titandioxid, + Macrogol 400
Pflichtangaben
Wirkstoff: Levocetirizindihydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Krankheitsanzeichen (Symptomen) bei allergischem Schnupfen (einschlieÃlich persistierendem allergischem Schnupfen) und bei Nesselsucht (Urtikaria).
