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Cotazym 30000
- PZN: 04850965
Wichtige Hinweise
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Anwendung
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Cotazym 30.000 - magensaftresistente Hartkapseln Wirkstoff: Pankreas-Pulver vom Schwein. Anwendungsgebiete: zum Ersatz von Verdauungsenzymen bei Verdauungsst?rungen (Maldigestion) infolge ungen?gender oder fehlender Funktion der Bauchspeicheldr?se (exokrine Pankreasinsuffizienz).
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke!
Gebrauchsinformation: Information f?r den Anwender
Cotazym 30.000 - magensaftresistente Hartkapseln
Wirkstoff: Pankreas-Pulver vom Schwein
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, denn sie enth?lt wichtige Informationen f?r Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erh?ltlich. Um einen bestm?glichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Cotazym 30.000 jedoch vorschriftsm??ig angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach wenigen Tagen keine Besserung eintritt, m?ssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgef?hrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr?chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. WAS IST COTAZYM 30.000 UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS M?SSEN SIE VOR DER EINNAHME VON COTAZYM 30.000 BEACHTEN?
3. WIE IST COTAZYM 30.000 EINZUNEHMEN?
4. WELCHE EBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
5. WIE ISTCOTAZYM 30.000 AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST COTAZYM 30.000 UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
Cotazym 30.000 ist ein Gemisch aus Verdauungsenzymen, die aus Bauchspeicheldr?sen vom Schwein gewonnen werden (Pankreasenzyme).
Cotazym 30.000 wird zum Ersatz von Verdauungsenzymen bei Verdauungsst?rungen (Maldigestion) infolge ungen?gender oder fehlender Funktion der Bauchspeicheldr?se (exokrine Pankreasinsuffizienz) angewendet.
2. WAS M?SSEN SIE VOR DER EINNAHME VON COTAZYM 30.000 BEACHTEN?
Cotazym 30.000 darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie ?berempfindlich (allergisch) gegen Pankreas-Pulver vom Schwein, Schweinefleisch oder einen der sonstigen Bestandteile von Cotazym 30.000 sind.
- wenn Sie an einer akuten Baucbspeicheldr?senentz?ndung oder an akuten Sch?ben einer chronischen Bauchspeicheldr?senentz?ndung leiden. Dagegen kann die Einnahme des Arzneimittels w?hrend der di?tetischen Aufbauphase beim Abklingen eines akuten Entz?ndungsschubes dann sinnvoll sein, wenn eine Verdauungsst?rung noch oder weiterhin besteht.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cotazym 30.000 ist erforderlich,
- Cotazym 30.000 enth?lt aktive Enzyme, die bei Freisetzung in der Mundh?hle. z. B. durch Zerkauen, zu Schleimhautsch?digungen (z. B. Ulzerationen der Mundschleimhaut) f?hren k?nnen. Es ist deshalb darauf zu achten, dass Cotazym 30.000 unzerkaut geschluckt wird.
- wenn Sie an Mukoviszidose, einer angeborenen Stoffwechselst?rung, leiden und deshalb Pankreas-Pulver vom Schwein in hoher Dosierung bekommen, besteht im Einzelfall die M?glichkeit, dass sich Darmverengungen (Strikturen) in bestimmten Anteilen des D?nn- und Dickdarmes bilden. Diese Verengungen k?nnen unter Umst?nden zu einem Darmverschluss f?hren. Folgende Symptome k?nnen auf einen Darmverschluss hindeuten: ?belkeit und Erbrechen, Bl?hungen mit Stuhl- und Windverhaltung, (heftige) kolikartige Schmerzen, Aufsto?en, sp?ter evtl. Koterbrechen (sogenanntes Miserere). Falls derartige Symptome bei Ihnen auftreten, m?ssen Sie sich unverz?glich in ?rztliche Behandlung begeben.
- falls Sie an Diabetes mellitus leiden und daher blutzuckersenkende Mittel einnehmen, die zur Gruppe der Glukosidase-Inhibitoren geh?ren (siehe Abschnitt \"Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln\"), dann sollten diese Arzneimittel nicht gleichzeitig mit Cotazym 30.000, sondern zeitlich versetzt eingenommen werden.
Bei Einnahme von Cotazym 30.000 mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Pr?parategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Cotazym 30.000 beeinflusst werden:
Die Wirksamkeit von Pankreas-Pulver kann durch die gleicbzeitige Einnahme von Kalzium- oder Magnesium-Antazida herabgesetzt werden.
Obwohl die Zusammenh?nge z. Zt. noch nicht aufgekl?rt sind, wurde bei langfristiger Anwendung von Pankreas-Pulver bei Patienten mit Mukoviszidose h?ufig Eisenmangel beschrieben. Eisenmangel kann eine Ursache von Blutarmut sein. Sollten Symptome von Blutarmut bei Ihnen auftreten, wie z. B. Schw?che und Kraftlosigkeit, so benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt.
Pankreas-Pulver enth?lt auch Kohlenhydrat-spaltende Enzyme. Bei gleichzeitiger Einnahme von Cotazym 30.000 und bestimmten blutzuckersenkenden Mitteln (Glukosidase-Inhibitoren wie Acarbose und Miglitol) kann die antidiabetische Wirksamkeit dieser Arzneimittel herabgesetzt werden. Zur Vermeidung dieser Wechselwirkungen wird eine zeitlich versetzte Einnahme empfohlen.
Pankreas-Pulver behindert die Resorption von Fols?ure. Patienten mit Pankreasinsuffizienz sollten sorgf?ltig im Hinblick auf ihren Fols?ure-Status ?berwacht werden, insbesondere dann, wenn sie Pankreasenzyme zusammen mit Bikarbonat (bzw. mit Cimetidin) einnehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sie d?rfen Cotazym 30.000 in der Schwangerschaft bzw. Stillzeit nach R?cksprache mit Ihrem Arzt einnehmen.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrst?chtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsma?nahmen erforderlich.
3. WIE IST COTAZYM 30.000 EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Cotazym 30.000 immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Die Behandlung mit Cotazym 30.000 richtet sich auf das Ziel, ein normales K?rpergewicht zu erreichen bzw. zu halten und die Stuhlgangsh?ufigkeit bzw. -beschaffenheit zu normalisieren. Die Dosierung richtet sich in jedem Fall nach dem Schweregrad der Bauchspeicheldr?senerkrankung. Als allgemeine Richtdosis wird ein Lipaseanteil pro Mahlzeit von 20.000 - 40.000 Ph.Eur.-Einheiten empfohlen.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die ?bliche Dosis: 1 Hartkapsel Cotazym 30.000 pro Mahlzeit (entsprechend 30.000 Ph.Eur.-Einheiten Lipase pro Mahlzeit).
Die erforderliche Dosis kann auch dar?ber liegen. Eine Erh?hung der Dosis sollte nur unter ?rztlicher Kontrolle erfolgen und an der Verbesserung der Symptome (z. B. Stuhlfettausscheidung, Bauchschmerzen) ausgerichtet sein.
Eine t?gliche Enzymdosis von 15.000 - 20.000 Einheiten Lipase pro kg K?rpergewicht sollte nicht ?berschritten werden. Kapseln nicht im Liegen einnehmen.
Nehmen Sie Cotazym 30.000 unzerkaut mit reichlich Fl?ssigkeit (Wasser, Saft) w?hrend der Mahlzeiten ein. Achten Sie bitte darauf, Cotazym 30.000 unzerkaut zu schlucken, da Cotazym 30.000 beim Zerkauen in der Wirksamkeit vermindert werden kann und die enthaltenen Enzyme bei der Freisetzung in der Mundh?hle dort die Schleimhaut sch?digen k?nnen. Sie sollten reichlich Fl?ssigkeit (Wasser oder Saft) nachtrinken.
Wie lange sollten Sie Cotazym 30.000 einnehmen?
Die Dauer der Anwendung von Cotazym 30.000 richtet sich nach dem Krankheitsverlauf und wird vom Arzt bestimmt. Nehmen Sie Cotazym 30.000 ohne ?rztlichen oder zahn?rztlichen Rat nicht l?nger als wenige Tage ein.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Cotazym 30.000 zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine gr??ere Menge von Cotazym 30.000 eingenommen haben, als Sie sollten:
?berdosierungen und Intoxikationen mit Pankreas-Pulver vom Schwein sind nicht bekannt.
In Bezug auf die Dosierung bei Patienten mit Mukoviszidose siehe 4. \"Welche Nebenwirkungen sind m?glich?\".
Wenn Sie die Einnahme von Cotazym 30.000 vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Cotazym 30.000 abbrechen:
Bei einem Abbruch der Behandlung kann mit dem erneuten Auftreten von Verdauungsst?rungen gerechnet werden, die sich z. B. in Schmerzen und Durchfall ?u?ern k?nnen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Therapie abbrechen oder das Pr?parat wechseln.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE EBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Cotazym 30.000 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende H?ufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Ma?nahmen, wenn Sie betroffen sind:
Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie Cotazym 30.000 nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt m?glichst umgehend auf.
Sehr selten sind Nebenwirkungen nach Einnahme von PanIereas-Pulver wie folgt beschrieben worden:
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Reizungen im Bereich des Darmausgangs, allergische Hauterscheinungen wie Hautjucken (Pruritus), R?tung der Haut (Erythem), Hautausschlag (Exanthem), Nesselsucht (Urtikaria).
Erkrankungen der Atemwege des oberen und unteren Brustraumes:
Kr?mpfe der Bronchialmuskulatur (Bronchospasmus), Asthma, Atemnot (Dyspnoe).
Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts:
Magen-Darm-Unvertr?glichkeit wie Dr?cken, Sodbrennen, Schmerzen, V?llegef?hl, Bl?hungen (Meteorismus), ?belkeit, Brechreiz, Entz?ndung der Mundschleimhaut (Stomatitis) bei Kindern, Blutungen im Magen-Qaan-Trakt (Neugeborene), allergische Reaktionen des Verdauungstraktes.
Nach Gaben hoher Dosen von Pankreatinpr?paraten sind bei Patienten mit einer Mukoviszidose, einer angeborenen Stoffwechselst?rung, in Einzelfallen die Bildung von Verengungen der Krummdarm-/Blinddarmregion und der aufsteigenden Dickdarmabschnitte (Colon ascendens) beschrieben worden. Diese Verengungen k?nnen unter Umst?nden zu einem Darmverschluss f?hren.
Bei Patienten mit Mukoviszidose kann vor allem unter der Einnahme hoher Dosen von Pankreas-Pulver eine erh?hte Harns?ureausscheidung im Urin auftreten. Daher sollte bei diesen Patienten die Harns?ureausscheidung im Urin kontrolliert werden, um die Bildung von Harns?uresteinen zu vermeiden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef?hrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr?chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE ISTCOTAZYM 30.000 AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich aufbewahren. Sie d?rfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen: Nicht ?ber 25?C lagern. Die Glasflasche fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch?tzen.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch: Cotazym 30.000 ist nach Anbruch der Glasflasche sechs Monate haltbar.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Cotazym 30.000 enth?lt:
Der Wirkstoff ist Pankreas-Pulver vom Schwein.
1 magensaftresistente Hartkapsel enth?lt: 310,8 - 398,8 mg Pankreas-Pulver vom Schwein entsprechend Lipase 30.000 Ph.Eur.-Einheiten/Kapsel, Amylase mind. 21.750 Ph.Eur.-Einheiten/Kapsel, Protease mind. 1.275 Ph.Eur.-Einheiten/Kapsel. Bei Lipase, Amylase und Protease handelt es sich um Verdauungsenzyme der Bauchspeicheldr?se (Pankreasenzyme).
Die sonstigen Bestandteile sind: Methacryls?ure-Ethylacrylat-Copolymer-(1:1)-Dispersion, Triethylcitrat, Talkum, Simeticon-Emulsion, Natriumdodecylsulfat, Gelatine und Farbstoff: Titandioxid E 171.
Wie Cotazym 30.000 aussieht und Inhalt der Packung:
Cotazym 30.000 ist als wei?e Hartkapsel in Packungen mit 50 / 100 / 200 (2x100) / 500 (5x100) Hartkapseln erh?ltlich.
Es werden m?glicherweise nicht alle Packungsgr??en in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer:
UCB Pharma GmbH
Alfred- Nobel-Stra?e 10
40789 Monheim ,
Telefon: 02173/48-4848
Telefax: 02173/48-4841
Hersteller:
Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG
Pinnauallee 4
25436 Uetersen
Tel.: 04122/712-0
Fax: 041221712-220
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im August 2010.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2015
Cotazym 30.000 - magensaftresistente Hartkapseln Wirkstoff: Pankreas-Pulver vom Schwein. Anwendungsgebiete: zum Ersatz von Verdauungsenzymen bei Verdauungsst?rungen (Maldigestion) infolge ungen?gender oder fehlender Funktion der Bauchspeicheldr?se (exokrine Pankreasinsuffizienz).
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke!
Gebrauchsinformation: Information f?r den Anwender
Cotazym 30.000 - magensaftresistente Hartkapseln
Wirkstoff: Pankreas-Pulver vom Schwein
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, denn sie enth?lt wichtige Informationen f?r Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erh?ltlich. Um einen bestm?glichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Cotazym 30.000 jedoch vorschriftsm??ig angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach wenigen Tagen keine Besserung eintritt, m?ssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgef?hrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr?chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. WAS IST COTAZYM 30.000 UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS M?SSEN SIE VOR DER EINNAHME VON COTAZYM 30.000 BEACHTEN?
3. WIE IST COTAZYM 30.000 EINZUNEHMEN?
4. WELCHE EBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
5. WIE ISTCOTAZYM 30.000 AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST COTAZYM 30.000 UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
Cotazym 30.000 ist ein Gemisch aus Verdauungsenzymen, die aus Bauchspeicheldr?sen vom Schwein gewonnen werden (Pankreasenzyme).
Cotazym 30.000 wird zum Ersatz von Verdauungsenzymen bei Verdauungsst?rungen (Maldigestion) infolge ungen?gender oder fehlender Funktion der Bauchspeicheldr?se (exokrine Pankreasinsuffizienz) angewendet.
2. WAS M?SSEN SIE VOR DER EINNAHME VON COTAZYM 30.000 BEACHTEN?
Cotazym 30.000 darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie ?berempfindlich (allergisch) gegen Pankreas-Pulver vom Schwein, Schweinefleisch oder einen der sonstigen Bestandteile von Cotazym 30.000 sind.
- wenn Sie an einer akuten Baucbspeicheldr?senentz?ndung oder an akuten Sch?ben einer chronischen Bauchspeicheldr?senentz?ndung leiden. Dagegen kann die Einnahme des Arzneimittels w?hrend der di?tetischen Aufbauphase beim Abklingen eines akuten Entz?ndungsschubes dann sinnvoll sein, wenn eine Verdauungsst?rung noch oder weiterhin besteht.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cotazym 30.000 ist erforderlich,
- Cotazym 30.000 enth?lt aktive Enzyme, die bei Freisetzung in der Mundh?hle. z. B. durch Zerkauen, zu Schleimhautsch?digungen (z. B. Ulzerationen der Mundschleimhaut) f?hren k?nnen. Es ist deshalb darauf zu achten, dass Cotazym 30.000 unzerkaut geschluckt wird.
- wenn Sie an Mukoviszidose, einer angeborenen Stoffwechselst?rung, leiden und deshalb Pankreas-Pulver vom Schwein in hoher Dosierung bekommen, besteht im Einzelfall die M?glichkeit, dass sich Darmverengungen (Strikturen) in bestimmten Anteilen des D?nn- und Dickdarmes bilden. Diese Verengungen k?nnen unter Umst?nden zu einem Darmverschluss f?hren. Folgende Symptome k?nnen auf einen Darmverschluss hindeuten: ?belkeit und Erbrechen, Bl?hungen mit Stuhl- und Windverhaltung, (heftige) kolikartige Schmerzen, Aufsto?en, sp?ter evtl. Koterbrechen (sogenanntes Miserere). Falls derartige Symptome bei Ihnen auftreten, m?ssen Sie sich unverz?glich in ?rztliche Behandlung begeben.
- falls Sie an Diabetes mellitus leiden und daher blutzuckersenkende Mittel einnehmen, die zur Gruppe der Glukosidase-Inhibitoren geh?ren (siehe Abschnitt \"Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln\"), dann sollten diese Arzneimittel nicht gleichzeitig mit Cotazym 30.000, sondern zeitlich versetzt eingenommen werden.
Bei Einnahme von Cotazym 30.000 mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Pr?parategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Cotazym 30.000 beeinflusst werden:
Die Wirksamkeit von Pankreas-Pulver kann durch die gleicbzeitige Einnahme von Kalzium- oder Magnesium-Antazida herabgesetzt werden.
Obwohl die Zusammenh?nge z. Zt. noch nicht aufgekl?rt sind, wurde bei langfristiger Anwendung von Pankreas-Pulver bei Patienten mit Mukoviszidose h?ufig Eisenmangel beschrieben. Eisenmangel kann eine Ursache von Blutarmut sein. Sollten Symptome von Blutarmut bei Ihnen auftreten, wie z. B. Schw?che und Kraftlosigkeit, so benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt.
Pankreas-Pulver enth?lt auch Kohlenhydrat-spaltende Enzyme. Bei gleichzeitiger Einnahme von Cotazym 30.000 und bestimmten blutzuckersenkenden Mitteln (Glukosidase-Inhibitoren wie Acarbose und Miglitol) kann die antidiabetische Wirksamkeit dieser Arzneimittel herabgesetzt werden. Zur Vermeidung dieser Wechselwirkungen wird eine zeitlich versetzte Einnahme empfohlen.
Pankreas-Pulver behindert die Resorption von Fols?ure. Patienten mit Pankreasinsuffizienz sollten sorgf?ltig im Hinblick auf ihren Fols?ure-Status ?berwacht werden, insbesondere dann, wenn sie Pankreasenzyme zusammen mit Bikarbonat (bzw. mit Cimetidin) einnehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sie d?rfen Cotazym 30.000 in der Schwangerschaft bzw. Stillzeit nach R?cksprache mit Ihrem Arzt einnehmen.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrst?chtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsma?nahmen erforderlich.
3. WIE IST COTAZYM 30.000 EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Cotazym 30.000 immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Die Behandlung mit Cotazym 30.000 richtet sich auf das Ziel, ein normales K?rpergewicht zu erreichen bzw. zu halten und die Stuhlgangsh?ufigkeit bzw. -beschaffenheit zu normalisieren. Die Dosierung richtet sich in jedem Fall nach dem Schweregrad der Bauchspeicheldr?senerkrankung. Als allgemeine Richtdosis wird ein Lipaseanteil pro Mahlzeit von 20.000 - 40.000 Ph.Eur.-Einheiten empfohlen.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die ?bliche Dosis: 1 Hartkapsel Cotazym 30.000 pro Mahlzeit (entsprechend 30.000 Ph.Eur.-Einheiten Lipase pro Mahlzeit).
Die erforderliche Dosis kann auch dar?ber liegen. Eine Erh?hung der Dosis sollte nur unter ?rztlicher Kontrolle erfolgen und an der Verbesserung der Symptome (z. B. Stuhlfettausscheidung, Bauchschmerzen) ausgerichtet sein.
Eine t?gliche Enzymdosis von 15.000 - 20.000 Einheiten Lipase pro kg K?rpergewicht sollte nicht ?berschritten werden. Kapseln nicht im Liegen einnehmen.
Nehmen Sie Cotazym 30.000 unzerkaut mit reichlich Fl?ssigkeit (Wasser, Saft) w?hrend der Mahlzeiten ein. Achten Sie bitte darauf, Cotazym 30.000 unzerkaut zu schlucken, da Cotazym 30.000 beim Zerkauen in der Wirksamkeit vermindert werden kann und die enthaltenen Enzyme bei der Freisetzung in der Mundh?hle dort die Schleimhaut sch?digen k?nnen. Sie sollten reichlich Fl?ssigkeit (Wasser oder Saft) nachtrinken.
Wie lange sollten Sie Cotazym 30.000 einnehmen?
Die Dauer der Anwendung von Cotazym 30.000 richtet sich nach dem Krankheitsverlauf und wird vom Arzt bestimmt. Nehmen Sie Cotazym 30.000 ohne ?rztlichen oder zahn?rztlichen Rat nicht l?nger als wenige Tage ein.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Cotazym 30.000 zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine gr??ere Menge von Cotazym 30.000 eingenommen haben, als Sie sollten:
?berdosierungen und Intoxikationen mit Pankreas-Pulver vom Schwein sind nicht bekannt.
In Bezug auf die Dosierung bei Patienten mit Mukoviszidose siehe 4. \"Welche Nebenwirkungen sind m?glich?\".
Wenn Sie die Einnahme von Cotazym 30.000 vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Cotazym 30.000 abbrechen:
Bei einem Abbruch der Behandlung kann mit dem erneuten Auftreten von Verdauungsst?rungen gerechnet werden, die sich z. B. in Schmerzen und Durchfall ?u?ern k?nnen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Therapie abbrechen oder das Pr?parat wechseln.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE EBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Cotazym 30.000 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende H?ufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
| Bei den H?ufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen Werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: | |
| Sehr h?ufig: | mehr als 1 Behandelter von 10 |
| H?ufig: | 1 bis 10 Behandelte von 100 |
| Gelegentlich: | 1 bis 10 Behandelte von 1 000 |
| Selten: | 1 bis 10 Behandelte von 10 000 |
| Sehr selten: | weniger als 1 Behandelter von 10 000 |
| Nicht bekannt: | H?ufigkeit auf Grundlage der verf?gbaren Daten nicht absch?tzbar. |
Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Ma?nahmen, wenn Sie betroffen sind:
Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie Cotazym 30.000 nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt m?glichst umgehend auf.
Sehr selten sind Nebenwirkungen nach Einnahme von PanIereas-Pulver wie folgt beschrieben worden:
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Reizungen im Bereich des Darmausgangs, allergische Hauterscheinungen wie Hautjucken (Pruritus), R?tung der Haut (Erythem), Hautausschlag (Exanthem), Nesselsucht (Urtikaria).
Erkrankungen der Atemwege des oberen und unteren Brustraumes:
Kr?mpfe der Bronchialmuskulatur (Bronchospasmus), Asthma, Atemnot (Dyspnoe).
Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts:
Magen-Darm-Unvertr?glichkeit wie Dr?cken, Sodbrennen, Schmerzen, V?llegef?hl, Bl?hungen (Meteorismus), ?belkeit, Brechreiz, Entz?ndung der Mundschleimhaut (Stomatitis) bei Kindern, Blutungen im Magen-Qaan-Trakt (Neugeborene), allergische Reaktionen des Verdauungstraktes.
Nach Gaben hoher Dosen von Pankreatinpr?paraten sind bei Patienten mit einer Mukoviszidose, einer angeborenen Stoffwechselst?rung, in Einzelfallen die Bildung von Verengungen der Krummdarm-/Blinddarmregion und der aufsteigenden Dickdarmabschnitte (Colon ascendens) beschrieben worden. Diese Verengungen k?nnen unter Umst?nden zu einem Darmverschluss f?hren.
Bei Patienten mit Mukoviszidose kann vor allem unter der Einnahme hoher Dosen von Pankreas-Pulver eine erh?hte Harns?ureausscheidung im Urin auftreten. Daher sollte bei diesen Patienten die Harns?ureausscheidung im Urin kontrolliert werden, um die Bildung von Harns?uresteinen zu vermeiden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef?hrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr?chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE ISTCOTAZYM 30.000 AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich aufbewahren. Sie d?rfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen: Nicht ?ber 25?C lagern. Die Glasflasche fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch?tzen.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch: Cotazym 30.000 ist nach Anbruch der Glasflasche sechs Monate haltbar.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Cotazym 30.000 enth?lt:
Der Wirkstoff ist Pankreas-Pulver vom Schwein.
1 magensaftresistente Hartkapsel enth?lt: 310,8 - 398,8 mg Pankreas-Pulver vom Schwein entsprechend Lipase 30.000 Ph.Eur.-Einheiten/Kapsel, Amylase mind. 21.750 Ph.Eur.-Einheiten/Kapsel, Protease mind. 1.275 Ph.Eur.-Einheiten/Kapsel. Bei Lipase, Amylase und Protease handelt es sich um Verdauungsenzyme der Bauchspeicheldr?se (Pankreasenzyme).
Die sonstigen Bestandteile sind: Methacryls?ure-Ethylacrylat-Copolymer-(1:1)-Dispersion, Triethylcitrat, Talkum, Simeticon-Emulsion, Natriumdodecylsulfat, Gelatine und Farbstoff: Titandioxid E 171.
Wie Cotazym 30.000 aussieht und Inhalt der Packung:
Cotazym 30.000 ist als wei?e Hartkapsel in Packungen mit 50 / 100 / 200 (2x100) / 500 (5x100) Hartkapseln erh?ltlich.
Es werden m?glicherweise nicht alle Packungsgr??en in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer:
UCB Pharma GmbH
Alfred- Nobel-Stra?e 10
40789 Monheim ,
Telefon: 02173/48-4848
Telefax: 02173/48-4841
Hersteller:
Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG
Pinnauallee 4
25436 Uetersen
Tel.: 04122/712-0
Fax: 041221712-220
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im August 2010.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2015
Aufbewahrung
Aufbewahrung
Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss
- vor Hitze geschützt
- vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis)
aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 6 Monate verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung
- bei Raumtemperatur
- vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis)
aufbewahrt werden!
Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss
- vor Hitze geschützt
- vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis)
aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 6 Monate verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung
- bei Raumtemperatur
- vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis)
aufbewahrt werden!
Dosierung
PersonenkreisAlle AltersgruppenEinzeldosis1 KapselGesamtdosis3-5 mal täglichZeitpunktzu der Mahlzeit
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein. Achten Sie auf die unzerkaute Einnahme und auf eine reichliche Flüssigkeitszufuhr.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer ist nicht begrenzt. Sie richtet sich nach der Art der Beschwerden und/oder dem Verlauf der Erkrankung.
Überdosierung?
Es sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Entzündung der Bauchspeicheldrüse, im akuten Zustand
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Nach derzeitigen Erkenntnissen hat das Arzneimittel keine schädigenden Auswirkungen auf die Entwicklung Ihres Kindes oder die Geburt.
- Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Entzündung der Bauchspeicheldrüse, im akuten Zustand
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Nach derzeitigen Erkenntnissen hat das Arzneimittel keine schädigenden Auswirkungen auf die Entwicklung Ihres Kindes oder die Geburt.
- Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
Für das Arzneimittel sind nur Nebenwirkungen beschrieben, die bisher nur in Ausnahmefällen aufgetreten sind.
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Für das Arzneimittel sind nur Nebenwirkungen beschrieben, die bisher nur in Ausnahmefällen aufgetreten sind.
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Schweine-Eiweiß!
- Vorsicht bei Allergie gegen Schweine-Eiweiß!
Wechselwirkungen
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Das Arzneimittel besteht aus Verdauungsenzymen, die aus der Bauchspeicheldrüse von Schweinen gewonnen werden. Diese sind den natürlich vorkommenden Verdauungsenzymen im menschlichen Magen-Darm-Trakt sehr ähnlich und mischen sich nach Einnahme im Magen und Darm mit dem Speisebrei. Dort helfen sie bei der Zerkleinerung der Nahrung, indem sie die Fette, Eiweisse und Kohlenhydrate in kleinere Einheiten aufspalten. Auf diese Weise wird die Verdauung der Nahrung unterstützt. Diese werden dann in das Blut oder die Lymphe aufgenommen und über diese Transportwege in die Zellen der einzelnen Gewebe verteilt.
Das Arzneimittel besteht aus Verdauungsenzymen, die aus der Bauchspeicheldrüse von Schweinen gewonnen werden. Diese sind den natürlich vorkommenden Verdauungsenzymen im menschlichen Magen-Darm-Trakt sehr ähnlich und mischen sich nach Einnahme im Magen und Darm mit dem Speisebrei. Dort helfen sie bei der Zerkleinerung der Nahrung, indem sie die Fette, Eiweisse und Kohlenhydrate in kleinere Einheiten aufspalten. Auf diese Weise wird die Verdauung der Nahrung unterstützt. Diese werden dann in das Blut oder die Lymphe aufgenommen und über diese Transportwege in die Zellen der einzelnen Gewebe verteilt.
Zusammensetzung
Bezugsangabe:
1 Kapsel
Stoffe
310,8-398,8 mg Pankreas-Pulver vom Schwein, 30000 PhEur.-Einheiten Triacylglycerollipase, mindestens 21750 PhEur.-Einheiten Amylase, mindestens 1275 PhEur.-Einheiten Proteasen, + Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) Dispersion 30%, + Triethylcitrat, + Talkum, + Simeticon-Emulsion, + Gelatine, + Natriumdodecylsulfat, + Titandioxid
Pflichtangaben
Wirkstoff: Pankreas-Pulver vom Schwein. Anwendungsgebiete: zum Ersatz von Verdauungsenzymen bei Verdauungsst?rungen (Maldigestion) infolge ungen?gender oder fehlender Funktion der Bauchspeicheldr?se (exokrine Pankreasinsuffizienz).
