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Fluoretten 1 mg
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- PZN: 02477953
Wichtige Hinweise
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Anwendung
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Fluoretten 1,0 mg Lutschtabletten zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen Wirkstoff: Natriumfluorid Anwendungsgebiete: Arzneimittel zur Kariesvorbeugung mit dem Wirkstoff Natriumfluorid.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Gebrauchsinformation: Information f?r den Anwender
Fluoretten 1,0 mg Lutschtabletten zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoff: Natriumfluorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, denn sie enth?lt wichtige Informationen f?r Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erh?ltlich. Um einen bestm?glichen Behandlungserfolg zu erzielen, m?ssen Fluoretten 1,0 mg jedoch vorschriftsgem?? angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
- Wenn eine der aufgef?hrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr?chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. WAS SIND FLUORETTEN 1,0 MG, UND WOF?R WERDEN SIE ANGEWENDET?
2. WAS M?SSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLUORETTEN 1,0 MG BEACHTEN?
3. WIE SIND FLUORETTEN 1,0 MG ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
5. WIE SIND FLUORETTEN 1,0 MG AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS SIND FLUORETTEN 1,0 MG, UND WOF?R WERDEN SIE ANGEWENDET?
Fluoretten 1,0 mg sind ein Arzneimittel zur Kariesvorbeugung mit dem Wirkstoff Natriumfluorid.
2. WAS M?SSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLUORETTEN 1,0 MG BEACHTEN?
Fluoretten 1,0 mg d?rfen nicht angewendet werden,
- wenn bei Ihrem Kind eine ?berempfindlichkeit (Allergie) gegen Natriumfluorid oder einen der sonstigen Bestandteile vorliegt,
- wenn Sie Ihrem Kind bereits ausreichend Fluorid durch z. B. fluoridiertes Speisesalz, Trink-, Mineral- oder Tafelwasser zuf?hren.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Fluoretten 1,0 mg ist erforderlich,
- wenn bei Ihrem Kind eine schwere, das Wachstum beeintr?chtigende chronische Erkrankung vorliegt. In diesem Fall sollten Sie mit dem behandelnden Arzt R?cksprache halten, ob eine Kariesvorbeugung mit Fluorid bei Ihrem Kind geeignet ist.
Kinder, die wegen einer angeborenen Stoffwechselst?rung eine bilanzierte Di?t erhalten, bed?rfen keiner Gabe von Fluoridtabletten.
Wenn Sie fluoridiertes Speisesalz bei der Zubereitung der Nahrung Ihres Kindes verwenden, verzichten Sie bitte auf weitere Fluoridgaben.
Erh?hen Sie die Dosierung von Fluoretten 1,0 mg nicht ?ber die empfohlene Dosis hinaus, da sich bei st?ndiger ?berdosierung Schmelzflecken an den bleibenden Z?hnen und bei sehr erheblicher, langfristiger ?berdosierung St?rungen des Knochenaufbaus entwickeln k?nnen (siehe ?Chronische ?berdosierung?). Wegen einer zus?tzlichen Anwendung von fluoridhaltigen Gelen oder Lacken zur lokalen Fluoridierung ist der Zahnarzt oder der Arzt zu befragen.
Bei Anwendung von Fluoretten 1,0 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel bei Ihrem Kind bzw. bei sich anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Anwendung von Fluoretten 1,0 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getr?nken
Die gleichzeitige Zufuhr von Milch und Milchprodukten vermindert die Aufnahme von Fluorid nicht wesentlich.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Fluoretten k?nnen w?hrend der Schwangerschaft eingenommen werden, sind aber f?r die Entwicklung des Gebisses des Kindes wahrscheinlich ohne Nutzen. Der Wirkstoff von Fluoretten geht nur zu einem ?u?erst geringen Teil in die Muttermilch ?ber. Deshalb sollte Fluorid zur Kariesvorbeugung dem S?ugling direkt gegeben werden.
Verkehrst?chtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
Wichtige Informationen ?ber bestimmte sonstige Bestandteile von Fluoretten 1,0 mg
Fluoretten 1,0 mg enthalten Lactose. Bitte verabreichen bzw. nehmen Sie Fluoretten 1,0 mg daher erst nach R?cksprache mit Ihrem Arzt, wenn Ihnen bekannt ist, dass eine Unvertr?glichkeit gegen?ber bestimmten Zuckern besteht.
3. WIE SIND FLUORETTEN 1,0 MG ANZUWENDEN?
Wenden Sie Fluoretten 1,0 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Die Dosierung ist abh?ngig vom Lebensalter Ihres Kindes und soll unter Ber?cksichtigung der sonstigen Fluoridaufnahme festgelegt werden. Um sicherzugehen, dass nur eine orale Form der Fluoridzufuhr zur Anwendung kommt, sollte der Kinderarzt oder der Zahnarzt die Verwendung von fluoridiertem Speisesalz, fluoridhaltigen Tabletten (einschlie?lich der t?glichen Dosis), fluoridhaltigen Gelen/Lacken, fluoridreichem Mineralwasser und den Fluoridgehalt des Trinkwassers bei der Dosierungsempfehlung ber?cksichtigen. Das folgende Dosierungsschema gibt Richtwerte f?r eine erg?nzende Fluoridzufuhr an. Wenn die Fluoridkonzentration im Trinkwasser/Mineralwasser mehr als 0,7 mg/l betr?gt, ist eine zus?tzliche Gabe von Fluoridtabletten nicht erforderlich.
In der Bundesrepublik Deutschland liegt der Fluoridgehalt des Trinkwassers - von Ausnahmen abgesehen - unter 0,3 mg/l. ?ber das zust?ndige Wasserwerk k?nnen Sie den Fluoridgehalt in Erfahrung bringen.
Soweit nicht anders verordnet, ist folgende Dosierung regelm??ig einzuhalten, je 1 Lutschtablette t?glich der entsprechenden St?rke:
- Alter 0 bis unter 3 Jahre: Fluoridkonzentration im Trinkwasser/Mineralwasser unter 0,3 mg/l = 1,0 mg Flourid pro Tag
- Alter 0 bis unter 3 Jahre: Fluoridkonzentration im Trinkwasser/Mineralwasser unter 0,3 - 0,7 mg/l = 0,00 mg Flourid pro Tag
- Alter 3 bis unter 6 Jahre: Fluoridkonzentration im Trinkwasser/Mineralwasser unter 0,3 mg/l = 1,0 mg Flourid pro Tag
- Alter 3 bis unter 6 Jahre: Fluoridkonzentration im Trinkwasser/Mineralwasser unter 0,3 - 0,7 mg/l = 1,0 mg Flourid pro Tag
- Alter ab 6 Jahre: Fluoridkonzentration im Trinkwasser/Mineralwasser unter 0,3 mg/l = 1,0 mg Flourid pro Tag
- Alter ab 6 Jahre: Fluoridkonzentration im Trinkwasser/Mineralwasser unter 0,3 - 0,7 mg/l = 1,0 mg Flourid pro Tag
Art der Anwendung
Die Lutschtabletten sollten langsam gelutscht werden, da ein Teil der Wirkung durch die lokal h?heren Fluoridkonzentrationen im Mund zustande kommt. Der beste Anwendungszeitpunkt ist abends nach dem Z?hneputzen, da hierbei die hohen Fluoridkonzentrationen an den Z?hnen besonders lange erhalten bleiben.
Dauer der Anwendung
Die Anwendung sollte so fr?h wie m?glich beginnen und zumindest w?hrend der ersten 12 Lebensjahre konsequent durchgef?hrt werden. Eine Fortsetzung der Prophylaxe bis in das Erwachsenenalter hinein ist empfehlenswert.
Wenn Sie eine gr??ere Menge von Fluoretten 1,0 mg angewendet haben, als Sie sollten
Bei einer leichten ?berdosierung kann das Pr?parat in Abh?ngigkeit von der eingenommenen Dosis und der Einnahmedauer f?r einige Tage abgesetzt werden.
Akute ?berdosierung
Bei akuter Einnahme gr??erer Mengen Fluorid k?nnen Symptome wie ?belkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen und Durchfall auftreten. Bei Fluoridmengen bis zu 100 mg oder 5 mg/kg K?rpergewicht wird die Gabe von Kalzium (viel Milch, Kalziumtabletten) empfohlen. ?ber weitere Behandlungsma?nahmen entscheidet der Zahnarzt oder Arzt. Eine akute ?berdosierung ist unbedingt zu vermeiden (Vergiftungsgefahr).
Chronische ?berdosierung
Bei l?ngerfristiger ?berdosierung muss das Pr?parat abgesetzt werden. Es besteht die M?glichkeit einer SchmeIzfleckenbildung an den bleibenden Z?hnen, und bei sehr erheblicher, langfristiger ?berdosierung k?nnen sich St?rungen des Knochenaufbaus entwickeln. ?ber weitere Behandlungsma?nahmen entscheidet der Arzt in Abh?ngigkeit vom Krankheitsbild.
Wenn Sie die Anwendung von Fluoretten 1,0 mg vergessen haben
Wurde die Fluoretten-Einnahme einmal vergessen, so empfiehlt es sich, Fluoretten 1,0 mg wie gewohnt weiter einzunehmen. Eine Dosiserh?hung ist nicht notwendig.
Wenn Sie die Anwendung von Fluoretten 1,0 mg abbrechen
Bei Beendigung der Fluoretten-Einnahme geht der Kariesschutz allm?hlich verloren, bei l?ngerfristiger Unterbrechung wird er reduziert.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
Wie alle Arzneimittel k?nnen Fluoretten 1,0 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten m?ssen. Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000) sind ?berempfindlichkeitsreaktionen (allergische
Reaktionen) berichtet worden. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Verdacht einer Nebenwirkung bei Ihrem Kind haben, wenn eine der aufgef?hrten Nebenwirkungen Sie oder Ihr Kind erheblich beeintr?chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE SIND FLUORETTEN 1,0 MG AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich aufbewahren. Sie d?rfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und den Durchdr?ckpackungen nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Es sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Fluoretten 1,0 mg enthalten:
1 Lutschtablette enth?lt 2,212 mg Natriumfluorid (entsprechend 1 mg Fluorid). Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, spr?hgetrocknetes Arabisches Gummi, Macrogol 4000, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Saccharin-Natrium, Himbeeraroma.
Wie Fluoretten 1,0 mg aussehen und Inhalt der Packung:
Wei?e, runde, bikonvexe Lutschtabletten mit Facette mit der Pr?gung ?1? auf einer Seite.
Fluoretten 1,0 mg sind in Packungen mit jeweils 300 Lutschtabletten erh?ltlich.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main
Postanschrift:
Postfach 80 08 60
65908 Frankfurt am Main
Telefon: (01 80) 2 22 20 10*
Telefax: (01 80) 2 22 20 11*
*0,06 EUR/Anruf (dt. Festnetz), max. 0,42 EUR/min (Mobilfunk)
Hersteller:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main
Alternativ:
A. Nattermann & Cie GmbH
Nattermannallee 1
50829 K?ln
Sanofi-Aventis Sp. z. o. o.
Drug Production and Distribution Plant
ul. Lubelska 52, 35-233 Rzesz?w
Polen
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im Januar 2013.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2015
Fluoretten 1,0 mg Lutschtabletten zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen Wirkstoff: Natriumfluorid Anwendungsgebiete: Arzneimittel zur Kariesvorbeugung mit dem Wirkstoff Natriumfluorid.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Gebrauchsinformation: Information f?r den Anwender
Fluoretten 1,0 mg Lutschtabletten zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoff: Natriumfluorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, denn sie enth?lt wichtige Informationen f?r Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erh?ltlich. Um einen bestm?glichen Behandlungserfolg zu erzielen, m?ssen Fluoretten 1,0 mg jedoch vorschriftsgem?? angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
- Wenn eine der aufgef?hrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr?chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. WAS SIND FLUORETTEN 1,0 MG, UND WOF?R WERDEN SIE ANGEWENDET?
2. WAS M?SSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLUORETTEN 1,0 MG BEACHTEN?
3. WIE SIND FLUORETTEN 1,0 MG ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
5. WIE SIND FLUORETTEN 1,0 MG AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS SIND FLUORETTEN 1,0 MG, UND WOF?R WERDEN SIE ANGEWENDET?
Fluoretten 1,0 mg sind ein Arzneimittel zur Kariesvorbeugung mit dem Wirkstoff Natriumfluorid.
2. WAS M?SSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLUORETTEN 1,0 MG BEACHTEN?
Fluoretten 1,0 mg d?rfen nicht angewendet werden,
- wenn bei Ihrem Kind eine ?berempfindlichkeit (Allergie) gegen Natriumfluorid oder einen der sonstigen Bestandteile vorliegt,
- wenn Sie Ihrem Kind bereits ausreichend Fluorid durch z. B. fluoridiertes Speisesalz, Trink-, Mineral- oder Tafelwasser zuf?hren.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Fluoretten 1,0 mg ist erforderlich,
- wenn bei Ihrem Kind eine schwere, das Wachstum beeintr?chtigende chronische Erkrankung vorliegt. In diesem Fall sollten Sie mit dem behandelnden Arzt R?cksprache halten, ob eine Kariesvorbeugung mit Fluorid bei Ihrem Kind geeignet ist.
Kinder, die wegen einer angeborenen Stoffwechselst?rung eine bilanzierte Di?t erhalten, bed?rfen keiner Gabe von Fluoridtabletten.
Wenn Sie fluoridiertes Speisesalz bei der Zubereitung der Nahrung Ihres Kindes verwenden, verzichten Sie bitte auf weitere Fluoridgaben.
Erh?hen Sie die Dosierung von Fluoretten 1,0 mg nicht ?ber die empfohlene Dosis hinaus, da sich bei st?ndiger ?berdosierung Schmelzflecken an den bleibenden Z?hnen und bei sehr erheblicher, langfristiger ?berdosierung St?rungen des Knochenaufbaus entwickeln k?nnen (siehe ?Chronische ?berdosierung?). Wegen einer zus?tzlichen Anwendung von fluoridhaltigen Gelen oder Lacken zur lokalen Fluoridierung ist der Zahnarzt oder der Arzt zu befragen.
Bei Anwendung von Fluoretten 1,0 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel bei Ihrem Kind bzw. bei sich anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Anwendung von Fluoretten 1,0 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getr?nken
Die gleichzeitige Zufuhr von Milch und Milchprodukten vermindert die Aufnahme von Fluorid nicht wesentlich.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Fluoretten k?nnen w?hrend der Schwangerschaft eingenommen werden, sind aber f?r die Entwicklung des Gebisses des Kindes wahrscheinlich ohne Nutzen. Der Wirkstoff von Fluoretten geht nur zu einem ?u?erst geringen Teil in die Muttermilch ?ber. Deshalb sollte Fluorid zur Kariesvorbeugung dem S?ugling direkt gegeben werden.
Verkehrst?chtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
Wichtige Informationen ?ber bestimmte sonstige Bestandteile von Fluoretten 1,0 mg
Fluoretten 1,0 mg enthalten Lactose. Bitte verabreichen bzw. nehmen Sie Fluoretten 1,0 mg daher erst nach R?cksprache mit Ihrem Arzt, wenn Ihnen bekannt ist, dass eine Unvertr?glichkeit gegen?ber bestimmten Zuckern besteht.
3. WIE SIND FLUORETTEN 1,0 MG ANZUWENDEN?
Wenden Sie Fluoretten 1,0 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Die Dosierung ist abh?ngig vom Lebensalter Ihres Kindes und soll unter Ber?cksichtigung der sonstigen Fluoridaufnahme festgelegt werden. Um sicherzugehen, dass nur eine orale Form der Fluoridzufuhr zur Anwendung kommt, sollte der Kinderarzt oder der Zahnarzt die Verwendung von fluoridiertem Speisesalz, fluoridhaltigen Tabletten (einschlie?lich der t?glichen Dosis), fluoridhaltigen Gelen/Lacken, fluoridreichem Mineralwasser und den Fluoridgehalt des Trinkwassers bei der Dosierungsempfehlung ber?cksichtigen. Das folgende Dosierungsschema gibt Richtwerte f?r eine erg?nzende Fluoridzufuhr an. Wenn die Fluoridkonzentration im Trinkwasser/Mineralwasser mehr als 0,7 mg/l betr?gt, ist eine zus?tzliche Gabe von Fluoridtabletten nicht erforderlich.
In der Bundesrepublik Deutschland liegt der Fluoridgehalt des Trinkwassers - von Ausnahmen abgesehen - unter 0,3 mg/l. ?ber das zust?ndige Wasserwerk k?nnen Sie den Fluoridgehalt in Erfahrung bringen.
Soweit nicht anders verordnet, ist folgende Dosierung regelm??ig einzuhalten, je 1 Lutschtablette t?glich der entsprechenden St?rke:
- Alter 0 bis unter 3 Jahre: Fluoridkonzentration im Trinkwasser/Mineralwasser unter 0,3 mg/l = 1,0 mg Flourid pro Tag
- Alter 0 bis unter 3 Jahre: Fluoridkonzentration im Trinkwasser/Mineralwasser unter 0,3 - 0,7 mg/l = 0,00 mg Flourid pro Tag
- Alter 3 bis unter 6 Jahre: Fluoridkonzentration im Trinkwasser/Mineralwasser unter 0,3 mg/l = 1,0 mg Flourid pro Tag
- Alter 3 bis unter 6 Jahre: Fluoridkonzentration im Trinkwasser/Mineralwasser unter 0,3 - 0,7 mg/l = 1,0 mg Flourid pro Tag
- Alter ab 6 Jahre: Fluoridkonzentration im Trinkwasser/Mineralwasser unter 0,3 mg/l = 1,0 mg Flourid pro Tag
- Alter ab 6 Jahre: Fluoridkonzentration im Trinkwasser/Mineralwasser unter 0,3 - 0,7 mg/l = 1,0 mg Flourid pro Tag
Art der Anwendung
Die Lutschtabletten sollten langsam gelutscht werden, da ein Teil der Wirkung durch die lokal h?heren Fluoridkonzentrationen im Mund zustande kommt. Der beste Anwendungszeitpunkt ist abends nach dem Z?hneputzen, da hierbei die hohen Fluoridkonzentrationen an den Z?hnen besonders lange erhalten bleiben.
Dauer der Anwendung
Die Anwendung sollte so fr?h wie m?glich beginnen und zumindest w?hrend der ersten 12 Lebensjahre konsequent durchgef?hrt werden. Eine Fortsetzung der Prophylaxe bis in das Erwachsenenalter hinein ist empfehlenswert.
Wenn Sie eine gr??ere Menge von Fluoretten 1,0 mg angewendet haben, als Sie sollten
Bei einer leichten ?berdosierung kann das Pr?parat in Abh?ngigkeit von der eingenommenen Dosis und der Einnahmedauer f?r einige Tage abgesetzt werden.
Akute ?berdosierung
Bei akuter Einnahme gr??erer Mengen Fluorid k?nnen Symptome wie ?belkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen und Durchfall auftreten. Bei Fluoridmengen bis zu 100 mg oder 5 mg/kg K?rpergewicht wird die Gabe von Kalzium (viel Milch, Kalziumtabletten) empfohlen. ?ber weitere Behandlungsma?nahmen entscheidet der Zahnarzt oder Arzt. Eine akute ?berdosierung ist unbedingt zu vermeiden (Vergiftungsgefahr).
Chronische ?berdosierung
Bei l?ngerfristiger ?berdosierung muss das Pr?parat abgesetzt werden. Es besteht die M?glichkeit einer SchmeIzfleckenbildung an den bleibenden Z?hnen, und bei sehr erheblicher, langfristiger ?berdosierung k?nnen sich St?rungen des Knochenaufbaus entwickeln. ?ber weitere Behandlungsma?nahmen entscheidet der Arzt in Abh?ngigkeit vom Krankheitsbild.
Wenn Sie die Anwendung von Fluoretten 1,0 mg vergessen haben
Wurde die Fluoretten-Einnahme einmal vergessen, so empfiehlt es sich, Fluoretten 1,0 mg wie gewohnt weiter einzunehmen. Eine Dosiserh?hung ist nicht notwendig.
Wenn Sie die Anwendung von Fluoretten 1,0 mg abbrechen
Bei Beendigung der Fluoretten-Einnahme geht der Kariesschutz allm?hlich verloren, bei l?ngerfristiger Unterbrechung wird er reduziert.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
Wie alle Arzneimittel k?nnen Fluoretten 1,0 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten m?ssen. Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000) sind ?berempfindlichkeitsreaktionen (allergische
Reaktionen) berichtet worden. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Verdacht einer Nebenwirkung bei Ihrem Kind haben, wenn eine der aufgef?hrten Nebenwirkungen Sie oder Ihr Kind erheblich beeintr?chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE SIND FLUORETTEN 1,0 MG AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich aufbewahren. Sie d?rfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und den Durchdr?ckpackungen nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Es sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Fluoretten 1,0 mg enthalten:
1 Lutschtablette enth?lt 2,212 mg Natriumfluorid (entsprechend 1 mg Fluorid). Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, spr?hgetrocknetes Arabisches Gummi, Macrogol 4000, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Saccharin-Natrium, Himbeeraroma.
Wie Fluoretten 1,0 mg aussehen und Inhalt der Packung:
Wei?e, runde, bikonvexe Lutschtabletten mit Facette mit der Pr?gung ?1? auf einer Seite.
Fluoretten 1,0 mg sind in Packungen mit jeweils 300 Lutschtabletten erh?ltlich.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main
Postanschrift:
Postfach 80 08 60
65908 Frankfurt am Main
Telefon: (01 80) 2 22 20 10*
Telefax: (01 80) 2 22 20 11*
*0,06 EUR/Anruf (dt. Festnetz), max. 0,42 EUR/min (Mobilfunk)
Hersteller:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main
Alternativ:
A. Nattermann & Cie GmbH
Nattermannallee 1
50829 K?ln
Sanofi-Aventis Sp. z. o. o.
Drug Production and Distribution Plant
ul. Lubelska 52, 35-233 Rzesz?w
Polen
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im Januar 2013.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2015
Aufbewahrung
Aufbewahrung
Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Dosierung
PersonenkreisKinder ab 6 Jahren und ErwachseneEinzeldosis1 LutschtabletteGesamtdosis1-mal täglichZeitpunktabends nach dem ZähneputzenTxtAllgemeine Dosierempfehlung, wenn im Trinkwasser kein Fluorid zugeführt wird:
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Lutschen Sie das Arzneimittel langsam oder lassen Sie es im Mund zergehen. Zur Erleichterung der Einnahme können Sie das Arzneimittel auf einem Löffel zerdrücken und mit Wasser, Tee oder Nahrung verabreichen.
Dauer der Anwendung?
Prinzipiell ist die Dauer der Anwendung zeitlich nicht begrenzt, das Arzneimittel sollte längerfristig angewendet werden.
Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Übelkeit, Erbrechen, Durchfälle sowie zur Beeinträchtigung der Herzfunktion kommen. Setzen sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Bei ständiger Überdosierung von Fluorid in den ersten Lebensjahren kann sich eine Zahnfluorose (Zahnschmelzverfärbungen) entwickeln.
Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Wachstumsstörungen, bedingt durch chronische Erkrankungen
Das Arzneimittel soll nicht angewendet werden, wenn bereits eine Fluoridzufuhr durch z.B. Speisesalz oder Mineralwasser erfolgt.
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 6 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden. Es gibt Präparate, die von der Wirkstoffstärke und/oder Darreichungsform her besser geeignet sind.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Nach derzeitigen Erkenntnissen hat das Arzneimittel keine schädigenden Auswirkungen auf die Entwicklung Ihres Kindes oder die Geburt.
- Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Wachstumsstörungen, bedingt durch chronische Erkrankungen
Das Arzneimittel soll nicht angewendet werden, wenn bereits eine Fluoridzufuhr durch z.B. Speisesalz oder Mineralwasser erfolgt.
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 6 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden. Es gibt Präparate, die von der Wirkstoffstärke und/oder Darreichungsform her besser geeignet sind.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Nach derzeitigen Erkenntnissen hat das Arzneimittel keine schädigenden Auswirkungen auf die Entwicklung Ihres Kindes oder die Geburt.
- Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
Für das Arzneimittel sind nur Nebenwirkungen beschrieben, die bisher nur in Ausnahmefällen aufgetreten sind.
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Für das Arzneimittel sind nur Nebenwirkungen beschrieben, die bisher nur in Ausnahmefällen aufgetreten sind.
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen das Süßungsmittel Saccharin (E-Nummer E 954)!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Vorsicht bei Allergie gegen das Süßungsmittel Saccharin (E-Nummer E 954)!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
Wechselwirkungen
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Über den Wirkmechanismus liegen noch keine gesicherten Erkenntnisse vor. Folgende Mechanismen werden diskutiert: Hemmung von säureproduzierenden Mikroorganismen im Zahnbelag, Einbau in den Zahnschmelz und dadurch eine höhere Widerstandsfähigkeit gegen Säuren, sowie eine Verbesserung des Mineralhaushaltes des Zahnschmelzes.
Über den Wirkmechanismus liegen noch keine gesicherten Erkenntnisse vor. Folgende Mechanismen werden diskutiert: Hemmung von säureproduzierenden Mikroorganismen im Zahnbelag, Einbau in den Zahnschmelz und dadurch eine höhere Widerstandsfähigkeit gegen Säuren, sowie eine Verbesserung des Mineralhaushaltes des Zahnschmelzes.
Zusammensetzung
Bezugsangabe:
1 Tablette
Stoffe
2,21 mg Natriumfluorid, 1 mg Fluorid-Ion, + Lactose-1-Wasser, + Arabisches Gummi, sprühgetrocknet, + Macrogol 4000, + Magnesium stearat (pflanzlich), + Saccharin natrium, + Himbeer-Aroma
Pflichtangaben
Wirkstoff: Natriumfluorid Anwendungsgebiete: Arzneimittel zur Kariesvorbeugung mit dem Wirkstoff Natriumfluorid.
