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Hexoral 0,1 % Lösung
- PZN: 12494697
Wichtige Hinweise
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Anwendung
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Hexoral 0,1% L?sung. Wirkstoff: Hexetidin. Anwendungsgebiete: zur vor?bergehenden Keimzahlverminderung im Mund- und Rachenraum und zur vor?bergehenden unterst?tzenden Behandlung bei bakteriell bedingten Entz?ndungen des Zahnfleisches (erg?nzend zur mechanischen Reinigung) und der Mundschleimhaut sowie nach parodontal-chirurgischen Eingriffen. Warnhinweis: Enth?lt 4,4 Vol.-% Alkohol!
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R ANWENDER
Hexoral 0,1% L?sung zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoff: Hexetidin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Zahnarztes oder Apothekers an.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. WAS IST HEXORAL UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
Hexoral ist ein Mund- und Rachentherapeutikum. Hexoral wird angewendet zur vor?bergehenden Keimzahlverminderung im Mund- und Rachenraum und zur vor?bergehenden unterst?tzenden Behandlung bei bakteriell bedingten Entz?ndungen des Zahnfleisches (erg?nzend zur mechanischen Reinigung) und der Mundschleimhaut sowie nach parodontal-chirurgischen Eingriffen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HEXORAL BEACHTEN?
Hexoral darf nicht angewendet werden:
Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Zahnarzt oder Apotheker, bevor Sie Hexoral anwenden. Nur zur lokalen Anwendung. Nicht schlucken. Wenn die Symptome anhalten oder schlimmer werden oder neue Symptome auftreten, sollte die Behandlung unterbrochen und ein Arzt oder Zahnarzt aufgesucht werden. Eine Langzeitbehandlung mit Hexoral wird nicht empfohlen.
Anwendung von Hexoral zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k?rzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Hexoral verliert durch Seifen und andere anionische Substanzen, die in der Regel auch in Zahnpasta enthalten sind, seine Wirksamkeit. Diese sollten deshalb nicht gleichzeitig, sondern vor der Mundsp?lung mit Hexoral angewendet werden. Der Mund sollte zwischen Z?hneputzen und der Anwendung von Hexoral gr?ndlich mit Wasser gesp?lt werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker um Rat. Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen oder Untersuchungen zur Sicherheit einer Anwendung von Hexoral in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Deshalb sollten Sie Hexoral nur unter besonderer Vorsicht anwenden und die empfohlene Dosierung nicht ?berschreiten.
Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Hexoral hat keinen oder einen zu vernachl?ssigenden Einfluss auf die Verkehrst?chtigkeit und die F?higkeit zum Bedienen von Maschinen.
Hexoral enth?lt Ethanol (Alkohol) und Natrium:
Dieses Arzneimittel enth?lt 610 mg Alkohol (Ethanol) pro 15 ml entsprechend 4,4% w/w Alkohol. Da Hexoral nicht geschluckt wird, hat die geringe Alkoholmenge keine wahrnehmbaren Auswirkungen. Bei gesch?digter Haut kann es allerdings ein brennendes Gef?hl hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enth?lt weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 15 ml, d.h., es ist nahezu \"natriumfrei\".
3. WIE IST HEXORAL ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt, Zahnarzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Zahnarzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Hexetidin haftet an den Schleimh?uten und entfaltet dadurch eine Langzeitwirkung. Soweit nicht anders verordnet, sollte die Anwendung deshalb 2-mal t?glich, am besten morgens und abends nach den Mahlzeiten erfolgen. Bei Bedarf kann eine weitere Anwendung erfolgen, jedoch insgesamt nicht mehr als 3-mal t?glich.
Die empfohlene Dosis betr?gt:
Kinder ab 12 Jahren, Jugendliche und Erwachsene:
Bei Erkrankungen der Mundh?hle sp?len Sie ca. 30 Sekunden mit 10 bis 15 ml unverd?nntem Hexoral. Bei Erkrankungen im Rachenraum gurgeln Sie ca. 30 Sekunden mit 10 bis 15 ml Hexoral. Zur Dosierung des Arzneimittels liegt ein skalierter Messbecher bei. Zur gezielten Behandlung in der Mundh?hle kann Hexoral auch mit einem Wattest?bchen auf die erkrankten Stellen aufgetragen werden. Nach der Behandlung ausspucken. Nicht schlucken.
Kinder von 2 bis 12 Jahren:
Betupfen Sie die erkrankten Stellen morgens und abends nach den Mahlzeiten mit einem getr?nkten Wattest?bchen. Kinder von 2 bis 6 Jahren d?rfen nur nach R?cksprache mit medizinischem Fachpersonal mit Hexetidin behandelt werden.
Kinder unter 2 Jahren:
Hexoral darf nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden.
Art der Anwendung:
Hexoral wird stets unverd?nnt angewendet. Soweit nicht anders verordnet, wird Hexoral morgens und abends nach den Mahlzeiten angewendet. Hexoral ist nur zur Anwendung im Mund- und Rachenbereich geeignet und darf nicht geschluckt werden. Deshalb darf Hexoral nur dann angewendet werden, wenn der Patient in der Lage ist, die L?sung nach dem Sp?len oder Gurgeln auszuspucken.
Dauer der Anwendung:
Wenden Sie Hexoral ohne ?rztlichen oder zahn?rztlichen Rat nicht l?ngerfristig an.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Hexoral zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine gr??ere Menge Hexoral angewendet haben als Sie sollten:
Benachrichtigen Sie sofort einen Arzt! Bisher sind keine Vergiftungsf?lle nach bestimmungsgem??er Anwendung von Hexoral bekannt. Es gibt keine Hinweise darauf, dass eine ?berm??ige Anwendung von Hexoral das Risiko f?r ?berempfindlichkeitsreaktionen steigert. Nach unsachgem??er Anwendung von Hexoral, z.B. Schlucken, kann es zu Erbrechen kommen. Die Aufnahme gr??erer Wirkstoffmengen ist daher unwahrscheinlich. Es k?nnen Symptome einer Alkoholvergiftung auftreten.
Wenn Sie die Anwendung von Hexoral vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen.
M?gliche Nebenwirkungen:
H?ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen):
Nicht bekannt (H?ufigkeit auf Grundlage der verf?gbaren Daten nicht absch?tzbar):
Der Farbstoff Azorubin kann allergische Reaktionen hervorrufen. Bei entsprechend sensibilisierten Patienten k?nnen durch Levomenthol und Eucalyptus?l ?berempfindlichkeitsreaktionen (einschlie?lich Atemnot) ausgel?st werden.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.
5. WIE IST HEXORAL AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf. Sie d?rfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht ?ber 30 ?C lagern. Hexoral vor K?lte sch?tzen. Bei Nichtbeachtung k?nnen kleine punktf?rmige Ablagerungen an der Flaschenwand auftreten, die jedoch Wirksamkeit und Vertr?glichkeit des Arzneimittels in keiner Weise beeinflussen. Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch?tzen.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
Nach Anbruch der Flasche ist Hexoral 6 Monate haltbar.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals ?ber das Abwasser (z.B. nicht ?ber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr anwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Hexoral enth?lt:
Der Wirkstoff ist Hexetidin. 100 ml L?sung enthalten 100 mg Hexetidin. Die sonstigen Bestandteile sind: Gereinigtes Wasser, Ethanol 96%, Polysorbat 80, Citronens?ure-Monohydrat, SaccharinNatrium, Levomenthol, Azorubin, Natriumcalciumedetat (Ph. Eur.), Natriumhydroxid, Eucalyptus?l.
Wie Hexoral aussieht und Inhalt der Packung:
Hexoral ist eine klare, rote Mundsp?lung und in 200 ml Glasflaschen und 400 ml KunststoffFlaschen erh?ltlich. Jede Packung beinhaltet einen skalierten Messbecher. Es werden m?glicherweise nicht alle Packungsgr??en in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Johnson & Johnson GmbH
Johnson & Johnson Platz 2
41470 Neuss
Tel.: 00800 260 260 00 (kostenfrei)
www.jjconsumer-contact.eu
Hersteller:
Delpharm Orleans
5, avenue de Concyr
45071 Orleans Cedex 2
Frankreich
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im Dezember 2022.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2023
Hexoral 0,1% L?sung. Wirkstoff: Hexetidin. Anwendungsgebiete: zur vor?bergehenden Keimzahlverminderung im Mund- und Rachenraum und zur vor?bergehenden unterst?tzenden Behandlung bei bakteriell bedingten Entz?ndungen des Zahnfleisches (erg?nzend zur mechanischen Reinigung) und der Mundschleimhaut sowie nach parodontal-chirurgischen Eingriffen. Warnhinweis: Enth?lt 4,4 Vol.-% Alkohol!
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R ANWENDER
Hexoral 0,1% L?sung zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoff: Hexetidin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Zahnarztes oder Apothekers an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter f?hlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Zahnarzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
- WAS IST HEXORAL UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
- WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HEXORAL BEACHTEN?
- WIE IST HEXORAL ANZUWENDEN?
- WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
- WIE IST HEXORAL AUFZUBEWAHREN?
- INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST HEXORAL UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
Hexoral ist ein Mund- und Rachentherapeutikum. Hexoral wird angewendet zur vor?bergehenden Keimzahlverminderung im Mund- und Rachenraum und zur vor?bergehenden unterst?tzenden Behandlung bei bakteriell bedingten Entz?ndungen des Zahnfleisches (erg?nzend zur mechanischen Reinigung) und der Mundschleimhaut sowie nach parodontal-chirurgischen Eingriffen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HEXORAL BEACHTEN?
Hexoral darf nicht angewendet werden:
- wenn Sie allergisch gegen Hexetidin, Azorubin, Eucalyptus?l, Levomenthol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- bei S?uglingen und Kindern unter 2 Jahren.
- bei Patienten mit Asthma oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgepr?gten ?berempfindlichkeit der Atemwege einhergehen. Die Inhalation von Hexoral kann zu Atemnot f?hren oder einen Asthmaanfall ausl?sen.
- bei oberfl?chlichen nicht-blutenden Abschilferungen der Mundschleimhaut (Abl?sung von kleinen Schleimhautfetzen) sowie Wunden und Geschw?ren.
Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Zahnarzt oder Apotheker, bevor Sie Hexoral anwenden. Nur zur lokalen Anwendung. Nicht schlucken. Wenn die Symptome anhalten oder schlimmer werden oder neue Symptome auftreten, sollte die Behandlung unterbrochen und ein Arzt oder Zahnarzt aufgesucht werden. Eine Langzeitbehandlung mit Hexoral wird nicht empfohlen.
Anwendung von Hexoral zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k?rzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Hexoral verliert durch Seifen und andere anionische Substanzen, die in der Regel auch in Zahnpasta enthalten sind, seine Wirksamkeit. Diese sollten deshalb nicht gleichzeitig, sondern vor der Mundsp?lung mit Hexoral angewendet werden. Der Mund sollte zwischen Z?hneputzen und der Anwendung von Hexoral gr?ndlich mit Wasser gesp?lt werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker um Rat. Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen oder Untersuchungen zur Sicherheit einer Anwendung von Hexoral in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Deshalb sollten Sie Hexoral nur unter besonderer Vorsicht anwenden und die empfohlene Dosierung nicht ?berschreiten.
Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Hexoral hat keinen oder einen zu vernachl?ssigenden Einfluss auf die Verkehrst?chtigkeit und die F?higkeit zum Bedienen von Maschinen.
Hexoral enth?lt Ethanol (Alkohol) und Natrium:
Dieses Arzneimittel enth?lt 610 mg Alkohol (Ethanol) pro 15 ml entsprechend 4,4% w/w Alkohol. Da Hexoral nicht geschluckt wird, hat die geringe Alkoholmenge keine wahrnehmbaren Auswirkungen. Bei gesch?digter Haut kann es allerdings ein brennendes Gef?hl hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enth?lt weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 15 ml, d.h., es ist nahezu \"natriumfrei\".
3. WIE IST HEXORAL ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt, Zahnarzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Zahnarzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Hexetidin haftet an den Schleimh?uten und entfaltet dadurch eine Langzeitwirkung. Soweit nicht anders verordnet, sollte die Anwendung deshalb 2-mal t?glich, am besten morgens und abends nach den Mahlzeiten erfolgen. Bei Bedarf kann eine weitere Anwendung erfolgen, jedoch insgesamt nicht mehr als 3-mal t?glich.
Die empfohlene Dosis betr?gt:
Kinder ab 12 Jahren, Jugendliche und Erwachsene:
Bei Erkrankungen der Mundh?hle sp?len Sie ca. 30 Sekunden mit 10 bis 15 ml unverd?nntem Hexoral. Bei Erkrankungen im Rachenraum gurgeln Sie ca. 30 Sekunden mit 10 bis 15 ml Hexoral. Zur Dosierung des Arzneimittels liegt ein skalierter Messbecher bei. Zur gezielten Behandlung in der Mundh?hle kann Hexoral auch mit einem Wattest?bchen auf die erkrankten Stellen aufgetragen werden. Nach der Behandlung ausspucken. Nicht schlucken.
Kinder von 2 bis 12 Jahren:
Betupfen Sie die erkrankten Stellen morgens und abends nach den Mahlzeiten mit einem getr?nkten Wattest?bchen. Kinder von 2 bis 6 Jahren d?rfen nur nach R?cksprache mit medizinischem Fachpersonal mit Hexetidin behandelt werden.
Kinder unter 2 Jahren:
Hexoral darf nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden.
Art der Anwendung:
Hexoral wird stets unverd?nnt angewendet. Soweit nicht anders verordnet, wird Hexoral morgens und abends nach den Mahlzeiten angewendet. Hexoral ist nur zur Anwendung im Mund- und Rachenbereich geeignet und darf nicht geschluckt werden. Deshalb darf Hexoral nur dann angewendet werden, wenn der Patient in der Lage ist, die L?sung nach dem Sp?len oder Gurgeln auszuspucken.
Dauer der Anwendung:
Wenden Sie Hexoral ohne ?rztlichen oder zahn?rztlichen Rat nicht l?ngerfristig an.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Hexoral zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine gr??ere Menge Hexoral angewendet haben als Sie sollten:
Benachrichtigen Sie sofort einen Arzt! Bisher sind keine Vergiftungsf?lle nach bestimmungsgem??er Anwendung von Hexoral bekannt. Es gibt keine Hinweise darauf, dass eine ?berm??ige Anwendung von Hexoral das Risiko f?r ?berempfindlichkeitsreaktionen steigert. Nach unsachgem??er Anwendung von Hexoral, z.B. Schlucken, kann es zu Erbrechen kommen. Die Aufnahme gr??erer Wirkstoffmengen ist daher unwahrscheinlich. Es k?nnen Symptome einer Alkoholvergiftung auftreten.
Wenn Sie die Anwendung von Hexoral vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen.
M?gliche Nebenwirkungen:
H?ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- reversible Geschmacksst?rungen mit einer Dauer bis ca. 48 Stunden. (Die Empfindung \"s??\" scheint doppelt so lange gest?rt zu werden wie die Empfindung \"bitter\".)
- sensorische Schleimhautmissempfindungen, z.B. Brennen, Taubheitsgef?hl.
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen):
- Schleimhautgeschw?re.
- allergische Hautentz?ndungen.
- allergische Reaktionen (Schwellungen von Gesicht, Zunge oder Schleimhaut.
- Verminderung der Ber?hrungs- und Drucksensibilit?t im Mundraum, ?berempfindlichkeit im Mundraum).
- reversible Zahn- und Zungenverf?rbungen.
Nicht bekannt (H?ufigkeit auf Grundlage der verf?gbaren Daten nicht absch?tzbar):
- Schleimhautreizungen, Entz?ndungen, Blasenbildung und Geschw?rbildung.
- allergische Reaktionen einschlie?lich Nesselsucht.
- Ausfall oder St?rung der Geschmackswahrnehmung.
- Husten, Atemnot, trockener Mund, Schluckst?rungen, ?belkeit, Vergr??erung der Speicheldr?sen.
- Erbrechen.
Der Farbstoff Azorubin kann allergische Reaktionen hervorrufen. Bei entsprechend sensibilisierten Patienten k?nnen durch Levomenthol und Eucalyptus?l ?berempfindlichkeitsreaktionen (einschlie?lich Atemnot) ausgel?st werden.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.
5. WIE IST HEXORAL AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf. Sie d?rfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht ?ber 30 ?C lagern. Hexoral vor K?lte sch?tzen. Bei Nichtbeachtung k?nnen kleine punktf?rmige Ablagerungen an der Flaschenwand auftreten, die jedoch Wirksamkeit und Vertr?glichkeit des Arzneimittels in keiner Weise beeinflussen. Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch?tzen.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
Nach Anbruch der Flasche ist Hexoral 6 Monate haltbar.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals ?ber das Abwasser (z.B. nicht ?ber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr anwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Hexoral enth?lt:
Der Wirkstoff ist Hexetidin. 100 ml L?sung enthalten 100 mg Hexetidin. Die sonstigen Bestandteile sind: Gereinigtes Wasser, Ethanol 96%, Polysorbat 80, Citronens?ure-Monohydrat, SaccharinNatrium, Levomenthol, Azorubin, Natriumcalciumedetat (Ph. Eur.), Natriumhydroxid, Eucalyptus?l.
Wie Hexoral aussieht und Inhalt der Packung:
Hexoral ist eine klare, rote Mundsp?lung und in 200 ml Glasflaschen und 400 ml KunststoffFlaschen erh?ltlich. Jede Packung beinhaltet einen skalierten Messbecher. Es werden m?glicherweise nicht alle Packungsgr??en in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Johnson & Johnson GmbH
Johnson & Johnson Platz 2
41470 Neuss
Tel.: 00800 260 260 00 (kostenfrei)
www.jjconsumer-contact.eu
Hersteller:
Delpharm Orleans
5, avenue de Concyr
45071 Orleans Cedex 2
Frankreich
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im Dezember 2022.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2023
Aufbewahrung
Aufbewahrung
Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss
- vor Hitze geschützt
- vor Frost geschützt
- im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 6 Monate verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung
- bei Raumtemperatur
- im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden!
Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss
- vor Hitze geschützt
- vor Frost geschützt
- im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 6 Monate verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung
- bei Raumtemperatur
- im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden!
Dosierung
PersonenkreisKinder ab 12 Jahren, Jugendliche und ErwachseneEinzeldosis10-15 mlGesamtdosis2-mal täglichZeitpunktmorgens und abends, nach der MahlzeitTxtAllgemeine Dosierungsempfehlung - zum Gurgeln:
PersonenkreisKinder von 6 bis 12 JahrenEinzeldosiseine ausreichende Menge auf einem WattestäbchenGesamtdosis2-mal täglichZeitpunktmorgens und abends, nach der MahlzeitTxtAllgemeine Dosierungsempfehlung - zum Auftupfen:
PersonenkreisKinder von 6 bis 12 JahrenEinzeldosiseine ausreichende Menge auf einem WattestäbchenGesamtdosis2-mal täglichZeitpunktmorgens und abends, nach der MahlzeitTxtAllgemeine Dosierungsempfehlung - zum Auftupfen:
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Spülen Sie mit dem Arzneimittel die Mundhöhle.
Oder: Gurgeln Sie mit dem Arzneimittel.
Lassen Sie das Arzneimittel 1/2 Minute einwirken.
Danach spucken Sie das Arzneimittel aus und vermeiden Sie ein Verschlucken.
Oder: Tupfen Sie das Arzneimittel auf die Mundschleimhaut auf. Verwenden Sie dafür saubere Wattestäbchen. Die Anwendung sollte nur erfolgen, wenn der sichere Umgang mit dem Arzneimittel gewährleistet ist.
Dauer der Anwendung?
Ohne ärztlichen Rat sollten Sie das Arzneimittel nicht längerfristig anwenden. Bei länger anhaltenden oder regelmäßig wiederkehrenden Beschwerden sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es zu Brechreiz kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Bronchien, die überempfindlich reagieren, z.B. bei:
- Asthma bronchiale
- Wunden in der Mundschleimhaut, sowohl tiefe, als auch eher oberflächliche Wunden
- Geschwüre der Mundschleimhaut
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Säuglinge und Kleinkinder unter 2 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Kinder unter 6 Jahren: Das Arzneimittel darf nur nach Rücksprache mit einem Arzt oder unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Bronchien, die überempfindlich reagieren, z.B. bei:
- Asthma bronchiale
- Wunden in der Mundschleimhaut, sowohl tiefe, als auch eher oberflächliche Wunden
- Geschwüre der Mundschleimhaut
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Säuglinge und Kleinkinder unter 2 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Kinder unter 6 Jahren: Das Arzneimittel darf nur nach Rücksprache mit einem Arzt oder unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Geschmacksstörungen, vorübergehend
- Verfärbung der Zunge, die vorübergehend ist
- Verfärbung der Zahnoberfläche, die vorübergehend ist
- Taubheitsgefühl der Zunge
- Brennen auf der Zunge
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
- Geschmacksstörungen, vorübergehend
- Verfärbung der Zunge, die vorübergehend ist
- Verfärbung der Zahnoberfläche, die vorübergehend ist
- Taubheitsgefühl der Zunge
- Brennen auf der Zunge
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Zitronensäure!
- Vorsicht bei Allergie gegen das Süßungsmittel Saccharin (E-Nummer E 954)!
- Das Arzneimittel enthält in geringen Mengen Alkohol, sollte deshalb von Alkoholikern gemieden werden.
- Vorsicht bei Allergie gegen Farbstoffe (z.B. Tartrazin (E 102), Gelborange S (E 110), Azorubin (E 122), Amaranth (E 123) und Ponceau 4R (E 124)).
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Vorsicht bei Allergie gegen Zitronensäure!
- Vorsicht bei Allergie gegen das Süßungsmittel Saccharin (E-Nummer E 954)!
- Das Arzneimittel enthält in geringen Mengen Alkohol, sollte deshalb von Alkoholikern gemieden werden.
- Vorsicht bei Allergie gegen Farbstoffe (z.B. Tartrazin (E 102), Gelborange S (E 110), Azorubin (E 122), Amaranth (E 123) und Ponceau 4R (E 124)).
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Wechselwirkungen
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff bekämpft unterschiedliche Bakterien und Pilze, indem er die Energiegewinnung der Mikroorganismen aus dem Lot bringt. In der Folge wachsen die Schädlinge nicht mehr und vermehren sich kaum noch. Der Wirkstoff bleibt auf den Schleimhäuten.
Der Wirkstoff bekämpft unterschiedliche Bakterien und Pilze, indem er die Energiegewinnung der Mikroorganismen aus dem Lot bringt. In der Folge wachsen die Schädlinge nicht mehr und vermehren sich kaum noch. Der Wirkstoff bleibt auf den Schleimhäuten.
Zusammensetzung
Bezugsangabe:
1 ml Lösung
Alkoholgehalt:
5,5
Stoffe
1 mg Hexetidin, + Wasser, gereinigtes, 40,7 mg Ethanol 96% (V/V), + Polysorbat 80, + Citronensäure monohydrat, + Saccharin natrium, + Levomenthol, + Azorubin, + Natriumcalciumedetat, + Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung, + Eucalyptusöl
Pflichtangaben
Wirkstoff: Hexetidin. Anwendungsgebiete: zur vor?bergehenden Keimzahlverminderung im Mund- und Rachenraum und zur vor?bergehenden unterst?tzenden Behandlung bei bakteriell bedingten Entz?ndungen des Zahnfleisches (erg?nzend zur mechanischen Reinigung) und der Mundschleimhaut sowie nach parodontal-chirurgischen Eingriffen. Warnhinweis: Enth?lt 4,4 Vol.-% Alkohol!
