MEDYN Filmtabletten

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Medyn? 8,0 mg/0,20 mg/0,01 mg, Filmtabletten. Anwendungsgebiete: Nachgewiesener, kombinierter Mangel an Vitamin B6, B12 und Fols?ure, der ern?hrungsm??ig nicht behoben werden kann.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


Gebrauchsinformation: Information f?r den Anwender
Medyn? 8,0 mg/0,20 mg/0,01 mg, Filmtabletten
Wirkstoffe: Pyridoxinhydrochlorid/Fols?ure/Cyanocobalamin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, denn sie enth?lt wichtige Informationen f?r Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ?rztliche Verschreibung erh?ltlich. Um einen bestm?glichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Medyn? jedoch vorschriftsm??ig angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, m?ssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgef?hrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr?chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. WAS IST MEDYN? UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS M?SSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MEDYN? BEACHTEN?
3. WIE IST MEDYN? EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
5. WIE IST MEDYN? AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST MEDYN? UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?

Medyn? ist ein Vitaminpr?parat.

Anwendungsgebiet
Nachgewiesener, kombinierter Mangel an Vitamin B6, B12 und Fols?ure, der ern?hrungsm??ig nicht behoben werden kann.

2. WAS M?SSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MEDYN? BEACHTEN?

Medyn? darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie ?berempfindlich (allergisch) gegen?ber Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6), Fols?ure, Cyanocobalamin (Vitamin B12) oder einem der sonstigen Bestandteile von Medyn? sind.
- bei Megaloblasten-An?mie infolge eines isolierten Vitamin B12-Mangels, z.B. infolge Mangels an Intrinsic-Faktor (Blutarmut).
- bei isoliertem Fols?ure-Mangel.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Medyn? ist erforderlich:
Bei langfristiger Einnahme von Tagesdosen ?ber 50 mg Vitamin B6 sowie bei kurzfristiger Einnahme von Dosen im Grammbereich wurden Kribbeln und Ameisenlaufen an H?nden und F??en (Anzeichen einer peripheren sensorischen Neuropathie, bzw. von Paraesthesien) beobachtet. Wenn Sie Kribbeln und Ameisenlaufen bei sich beobachten, wenden Sie sich bitte an Ihren behandelnden Arzt. Dieser wird die Einnahmemenge ?berpr?fen und wenn n?tig das Medikament absetzen.

Bei Einnahme von Medyn?mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Therapeutische Dosen von Pyridoxinhydrochlorid k?nnen die Wirkung von L-Dopa abschw?chen. Es bestehen Wechselwirkungen mit INH, D-Penicillamin, Cycloserin. Die Wirkungen von Fols?ureantagonisten k?nnen durch Medyn? abgeschw?cht bis aufgehoben werden.

Bei Einnahme von Medyn? zusammen mit Nahrungsmitteln und Getr?nken:
Es sind bisher keine Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getr?nken bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
In der Schwangerschaft betr?gt die empfohlene t?gliche Zufuhr f?r Vitamin B6 2,4-2,6 mg. Systematische Untersuchungen zur Anwendung von Vitamin B6 in Dosierungen oberhalb des angegebenen Tagesbedarfs liegen nicht vor. Daher d?rfen Sie Medyn? nur nach sorgf?ltiger Nutzen/Risiko-Abw?gung durch den behandelnden Arzt anwenden.

Stillzeit
In der Stillzeit betr?gt die empfohlene t?gliche Zufuhr f?r Vitamin B6 2,4-2,6 mg. Vitamin B6 geht in die Muttermilch ?ber. Systematische Untersuchungen zur Anwendung von Vitamin B6 in Dosierungen oberhalb des angegebenen Tagesbedarfs liegen nicht vor. Hohe Dosen von Vitamin B6 k?nnen die Milchproduktion hemmen. Daher d?rfen Sie Medyn? nur nach sorgf?ltiger Nutzen/Risiko-Abw?gung durch den behandelnden Arzt anwenden.

Verkehrst?chtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsma?nahmen erforderlich.

Wichtige Informationen ?ber bestimmte sonstige Bestandteile von Medyn?
Dieses Arzneimittel enth?lt Lactose. Bitte nehmen Sie Medyn? daher erst nach R?cksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr?glichkeit gegen?ber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST MEDYN? EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Medyn? immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die ?bliche Dosis:
3 Filmtabletten gleichm??ig ?ber den Tag verteilt einnehmen. Medyn? kann unabh?ngig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Art und Dauer der Anwendung
Zum Einnehmen. Die Dauer der Anwendung ist nicht begrenzt. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Medyn? zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine gr??ere Menge Medyn? eingenommen haben, als Sie sollten,
wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, der Sie ?ber weitere Ma?nahmen informieren wird.

Wenn Sie die Einnahme von Medyn? vergessen haben,
k?nnen Sie die Einnahme nachholen.

Wenn Sie die Einnahme von Medyn? abbrechen,
kann ein nicht behandelter Vitaminmangel zu klinischen Folgesch?den f?hren.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Medyn? Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen.

Bei den H?ufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen Werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr h?ufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
H?ufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:	H?ufigkeit auf Grundlage der verf?gbaren Daten nicht absch?tzbar.

M?gliche Nebenwirkungen:
Vitamin B6: Im angegebenen Dosisbereich f?r die Vorbeugung und Behandlung eines Vitamin B6-Mangels sind keine Nebenwirkungen bekannt. Tagesdosen ?ber 50 mg k?nnen eine periphere sensorische Neuropathie (Erkrankung der Nerven mit Kribbeln und Ameisenlaufen) hervorrufen (s. Warnhinweise).
Fols?ure: Durch Fols?ure kann es bei der Gabe hoher Dosen gelegentlich zu gastrointestinalen St?rungen (Magen/Darm-St?rungen), Schlafst?rungen, Erregung und Depression kommen.
Vitamin B12: Sehr selten wurde ?ber Akne, ekzemt?se oder urtikarielle Arzneimittelreaktionen (Hautquaddeln) sowie ?ber anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen (?berempfindlichkeitsreaktionen) berichtet.

Gegenma?nahmen
Im ?u?erst seltenen Fall eines allergischen Schocks sind die in diesem Fall notwendigen allgemeinen Notfallma?nahmen zu ergreifen. In anderen F?llen von leichten Unvertr?glichkeitsreaktionen gen?gt das Absetzen von Medyn?.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef?hrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr?chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST MEDYN? AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich aufbewahren.
Sie d?rfen das Arzneimittel nach dem auf dem Beh?ltnis und der Faltschachtel nach \"Verwendbar bis:\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen
Nicht ?ber 25 ?C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu sch?tzen. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben?tigen. Diese Ma?nahme hilft die Umwelt zu sch?tzen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Medyn? enth?lt:
Die Wirkstoffe sind:
1 Filmtablette enth?lt 8,0 mg Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6), 0,20 mg Fols?ure, 0,01 mg Cyanocobalamin (Vitamin B12)
Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Povidon K 30, Crospovidon, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Maltodextrin, Natriumcitrat 2 H20, Citronens?ure-Monohydrat, Poly(vinylalkohol), Titandioxid, Macrogol 3350, Talkum, Eisen(III)-oxid, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H20

Wie Medyn? aussieht und Inhalt der Packung:
Rosa-farbene, rundgew?lbte Filmtablette
Medyn? ist in Packungen mit 100 Filmtabletten erh?ltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
MEDICE Arzneimittel P?tter GmbH &, Co. KG
Kuhloweg 37
58638 Iserlohn
Telefon: 02371/93-0
Telefax: 02371/937-329
www.medice.de
e-mail: info@medice.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im Oktober 2007.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2015