Vitamin B1-ratiopharm 50 mg/ml Injektionslösung

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Wichtige Hinweise

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Anwendung

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Vitamin B1-ratiopharm 50 mg/ml Injektionsl?sung.
Wirkstoff: Thiaminchloridhydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur Behandlung eines Vitamin-B1-Mangels, sofern dieser klinisch gesichert wurde.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER

Vitamin B1-ratiopharm 50 mg/ml Injektionsl?sung
Wirkstoff: Thiaminchloridhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter f?hlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.


Was in dieser Packungsbeilage steht:
  1. WAS IST VITAMIN B1-RATIOPHARM 50 MG/ML UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
  2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VITAMIN B1-RATIOPHARM 50 MG/ML BEACHTEN?
  3. WIE IST VITAMIN B1-RATIOPHARM 50 MG/ML ANZUWENDEN?
  4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
  5. WIE IST VITAMIN B1-RATIOPHARM 50 MG/ML AUFZUBEWAHREN?
  6. INHALT DER PACKUNG WEITERE INFORMATIONEN


1. WAS IST VITAMIN B1-RATIOPHARM 50 MG/ML UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?

Vitamin B1-ratiopharm 50 mg/ml ist ein Vitaminpr?parat. Vitamin B1-ratiopharm 50 mg/ml wird angewendet zur Behandlung eines Vitamin-B1-Mangels, sofern dieser klinisch gesichert wurde.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VITAMIN B1-RATIOPHARM 50 MG/ML BEACHTEN?

Vitamin B1-ratiopharm 50 mg/ml darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Thiaminchloridhydrochlorid (Vitamin B1) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vitamin B1-ratiopharm 50 mg/ml anwenden. ?berempfindlichkeitsreaktionen mit Schockzust?nden nach einer Vitamin-B1-Spritze sind selten, aber m?glich (siehe unter \"4. Welche Nebenwirkungen sind m?glich?\"). Bei Luftnot, Herzrasen, Auftreten von Quaddeln oder Kreislaufkollaps ist sofort ein Arzt zu verst?ndigen.

Anwendung von Vitamin B1-ratiopharm 50 mg/ml zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k?rzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Vitamin B1-ratiopharm 50 mg/ml verliert bei gleichzeitiger Gabe des Krebsmittels (Zytostatikums) 5-Fluorouracil seine Wirkung. Bei Langzeitbehandlung mit dem Entw?sserungsmittel Furosemid kann ein Vitamin-B1-Mangel entstehen, weil vermehrt Vitamin B1 mit dem Urin ausgeschieden wird.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. In der Schwangerschaft und Stillzeit sollte der t?gliche Vitaminbedarf mit einer ausgewogenen Ern?hrung sichergestellt werden. Dieses Arzneimittel ist (aufgrund seiner Wirkstoffmenge) nur zur Behandlung eines Vitaminmangels bestimmt und darf daher nur nach sorgf?ltiger Nutzen/Risiko-Abw?gung durch den Arzt angewendet werden. Systematische Untersuchung zu einer Anwendung von Vitamin B1-ratiopharm 50 mg/ml in der Schwangerschaft liegen nicht vor. Vitamin B1 geht in die Muttermilch ?ber.

3. WIE IST VITAMIN B1-RATIOPHARM 50 MG/ML ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis betr?gt: Es wird 1-mal t?glich 50 - 100 mg Thiaminchloridhydrochlorid (entsprechend ?-1 Ampulle Vitamin B1-ratiopharm 50 mg/ml) als Spritze gegeben.

Art der Anwendung:
Vitamin B1-ratiopharm 50 mg/ml wird von Ihrem Arzt oder anderem medizinischen Personal vorsichtig und langsam intramuskul?r oder intraven?s (in Muskel oder Vene) gespritzt.

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Behandlung mit Vitamin B1-ratiopharm 50 mg/ml h?ngt von dem Grund des Vitamin-B1-Mangels ab und richtet sich nach der Anweisung des Arztes. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Vitamin B1-ratiopharm 50 mg/ml zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine gr??ere Menge von Vitamin B1-ratiopharm 50 mg/ml angewendet haben, als Sie sollten:
Die Anwendung von Vitamin B1-ratiopharm 50 mg/ml wird unterbrochen. Andere Ma?nahmen sind im Allgemeinen nicht notwendig. Bei extremen ?berdosierungen von mehr als 10 g sind Curare-?hnliche Nervenl?hmungen beobachtet worden. K?rperliche Beschwerden m?ssen nach den momentanen medizinischen Erfordernissen ?rztlich behandelt werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende H?ufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Bei den H?ufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen Werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr h?ufig:mehr als 1 Behandelter von 10
H?ufig:1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:H?ufigkeit auf Grundlage der verf?gbaren Daten nicht absch?tzbar.


Selten kann es zu ?berempfindlichkeitsreaktionen kommen (Schwei?ausbr?che, Herzrasen, Hautreaktionen mit Juckreiz und Quaddeln). Nach einer Vitamin-B1-Spritze k?nnen selten Schockzust?nde mit Kreislaufkollaps, Hautausschl?gen oder Atemnot auftreten (siehe unter \"Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen\").

Gegenma?nahmen:
Beim Auftreten von Nebenwirkungen wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.

5. WIE IST VITAMIN B1-RATIOPHARM 50 MG/ML AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf. Nicht ?ber 25?C lagern. Sie d?rfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach \"Verwendbar bis\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Vitamin B1-ratiopharm 50 mg/ml enth?lt:
Der Wirkstoff ist: Thiaminchloridhydrochlorid (Vitamin B1). Jede Ampulle mit 2 ml Injektionsl?sung enth?lt 100 mg Thiaminchloridhydrochlorid (1 ml Injektionsl?sung enth?lt 50 mg Thiaminchloridhydrochlorid). Der sonstige Bestandteil ist: Wasser f?r Injektionszwecke.

Wie Vitamin B1-ratiopharm 50 mg/ml aussieht und Inhalt der Packung:
Klare, fast farblose Injektionsl?sung. Vitamin B1-ratiopharm 50 mg/ml ist in Packungen mit 5 Ampullen zu je 2 ml Injektionsl?sung erh?ltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im Juli 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2017

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.

Dosierung

PersonenkreisAlle AltersgruppenEinzeldosis1/2-1 AmpulleGesamtdosis1-mal täglichZeitpunktunabhängig von der TageszeitTxtAllgemeine Dosierungsempfehlung:

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Die Anwendung sollte nur durch Fachpersonal erfolgen.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Art der Beschwerden und/oder dem Verlauf der Erkrankung. Sie sollte deshalb in Absprache mit Ihrem Arzt festgelegt werden.

Überdosierung?
Bei bestimmungsmäßigem Gebrauch sind bisher keine Überdosierungserscheinungen von Vitamin B1 bekannt. Bei wiederholter Injektion kann es jedoch zu starken allergischen Reaktionen mit Kreislaufkollaps kommen. Bei starker Überdosierung (über 10 g) kann es zu einer Unterdrückung der Reizübertragung des Nervensystems mit Nervenlähmungen kommen. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Überempfindlichkeit
- Schwitzen (Hyperhidrose)
- Beschleunigter Puls (Tachykardie)
- Hautreaktion, mit:
  - Juckreiz (Pruritus)
  - Nesselausschlag (Urtikaria)
- Kreislaufzusammenbruch mit Blutdruckabfall (Schock)
- Hautausschlag
- Kurzatmigkeit (Dyspnoe)

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Vitamin B1 (Thiamin)!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wechselwirkungen

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff ist unentbehrlich für die Funktion des Nervensystems und spielt eine wichtige Rolle im Kohlenhydratstoffwechsel.

Zusammensetzung

Bezugsangabe:
2 ml Lösung = 1 Ampulle

Stoffe
100 mg Thiamin hydrochlorid, 78,68 mg Thiaminium-Kation, + Wasser für Injektionszwecke

Pflichtangaben

Wirkstoff: Thiaminchloridhydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur Behandlung eines Vitamin-B1-Mangels, sofern dieser klinisch gesichert wurde.