Handelt es sich bei Ihrem Kassenrezept um ein herkömmliches Rezept oder ein E-Rezept?
E-RezeptAbbrechen
Novirell B12 1 mg
Benachrichtigen Sie mich, sobald der Artikel lieferbar ist.
- PZN: 04692147
Wichtige Hinweise
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Anwendung
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Novirell B12 1 mg Injektionsl?sung. Wirkstoff: Cyanocobalamin. Anwendungsgebiete: bei Vitamin B12-Mangel, der ern?hrungsbedingt nicht behoben werden kann.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER
Novirell B12 1 mg Injektionsl?sung zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Cyanocobalamin
Anwendungsgebiete:
Vitamin B12-Mangel, der ern?hrungsbedingt nicht behoben werden kann. Vitamin B12-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern ?u?ern: Hyperchromer, makrozyt?rer Megaloblastenan?mie (Perniciosa, Biermer-An?mie, Addison-An?mie, dies sind Reifungsst?rungen der roten Blutk?rperchen), Funikul?rer Spinalerkrankung (R?ckenmarkssch?digung). Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin B12-Mangel kann auftreten bei: Jahrelanger Mangel- und Fehlern?hrung (z.B. durch streng vegetarische Kost), Malabsorption (ungen?gende Aufnahme von Vitamin B12 im Darm) durch: ungen?gende Produktion von Intrinsic-Faktor (ein Eiwei?, das in der Magenschleimhaut gebildet und zur Aufnahme von Vitamin B12 ben?tigt wird), Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums (Teil des D?nndarms), z.B. Sprue, Fischbandwurmbefall oder Blind-loop-Syndrom (?nderung des Darmverlaufs nach Magenoperation), angeborenen Vitamin-B12-Transportst?rungen
Gegenanzeigen:
Novirell B12 darf nicht angewendet werden bei ?berempfindlichkeit gegen Vitamin B12 oder gegen einen der anderen Bestandteile von Novirell B12 1 ml Injektionsl?sung.
Was muss in der Schwangerschaft und Stillzeit beachtet werden?
Die empfohlene t?gliche Vitamin B12-Zufuhr in Schwangerschaft und Stillzeit betr?gt 4 ?g. Nach den bisherigen Erfahrungen haben h?here Anwendungsmengen keine nachteiligen Auswirkungen auf das ungeborene Kind. Vitamin B12 geht in die Muttermilch ?ber.
Was m?ssen Sie vor der Anwendung von Novirell B12 beachten?
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Novirell B12 ist erforderlich.
Wichtige Warnhinweise ?ber bestimmte Bestandteile von Novirell B12:
Novirell B12 enth?lt Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle, d.h. es ist nahezu \"Natriumfrei\"!
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Aufgrund der Instabilit?t von Vitamin B12 kann durch Zumischung anderer Arzneistoffe ein Wirkverlust des Vitamins auftreten.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Die folgenden Angaben gelten, so weit Ihr Arzt Novirell B12 nicht anders verordnet hat. Zu Beginn der Behandlung wird in den ersten Wochen nach Diagnosestellung 1 ml Novirell B12 (entsprechend 1.000 ?g Cyanocobalamin) zweimal pro Woche verabreicht. Bei nachgewiesener Vitamin-B12-Aufnahmest?rung im Darm werden anschlie?end 100 ?g Cyanocobalamin einmal im Monat verabreicht. Novirell B12 wird in der Regel intramuskul?r verabreicht (in einen Muskel eingespritzt). Es kann aber auch langsam intraven?s oder subkutan gegeben (in eine Vene oder unter die Haut gespritzt) werden. Novirell B12 ist zur l?ngeren Anwendung bestimmt. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
?berdosierung und andere Anwendungsfehler:
Vergiftungen oder ?berdosierungserscheinungen sind nicht bekannt. Bei einer Unterbrechung der Behandlung gef?hrden Sie den Behandlungserfolg! Wenden Sie sich an ihren Arzt um die weitere Dosierung abzustimmen.
Nebenwirkungen:
Wie alle Arzneimittel kann Novirell B12 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen. Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, wenden Sie Novirell B12 nicht weiter an und suchen Sie Ihren Arzt umgehend auf. In Einzelf?llen wurden Hauterscheinungen (Akne sowie ekzemat?se und urtikarielle Arzneimittelreaktionen) und ?berempfindlichkeitserscheinungen (anaphylaktische bzw. anaphylaktoide Reaktionen) beobachtet. Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine der aufgef?hrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr?chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsinformation aufgef?hrt sind.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf den Ampullen und der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Wie ist Novirell B12 aufzubewahren?
Arzneimittel bitte f?r Kinder unzug?nglich aufbewahren. Nicht ?ber 25?C aufbewahren. Teilweise entleerte Ampullen sind zu verwerfen.
Zusammensetzung:
Arzneilich wirksame Bestandteile: 1 Ampulle mit 1ml Injektionsl?sung enth?lt 1.000 ?g Cyanocobalamin. Hinweis: Cyanocobalamin geh?rt zur Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als Vitamin B12 bezeichnet werden. Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, Natronlauge 9,5%, Salzs?ure 5%, Wasser f?r Injektionszwecke.
Darreichungsform und Inhalt:
Packungen mit 10 Ampullen und 50 Ampullen
Pharmazeutischer Unternehmer:
Sanorell Pharma GmbH & Co KG
Rechtmurgstra?e 23
72270 Baiersbronn
Hersteller:
Sanorell Pharma GmbH & Co KG
Hurststra?e 31
77815 B?hl/Baden
Telefon (07223) 9337-0
Telefax (07223) 9337-50
www.sanorell.de
info@sanorell.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im Juli 2006.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2019
Novirell B12 1 mg Injektionsl?sung. Wirkstoff: Cyanocobalamin. Anwendungsgebiete: bei Vitamin B12-Mangel, der ern?hrungsbedingt nicht behoben werden kann.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER
Novirell B12 1 mg Injektionsl?sung zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Cyanocobalamin
Anwendungsgebiete:
Vitamin B12-Mangel, der ern?hrungsbedingt nicht behoben werden kann. Vitamin B12-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern ?u?ern: Hyperchromer, makrozyt?rer Megaloblastenan?mie (Perniciosa, Biermer-An?mie, Addison-An?mie, dies sind Reifungsst?rungen der roten Blutk?rperchen), Funikul?rer Spinalerkrankung (R?ckenmarkssch?digung). Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin B12-Mangel kann auftreten bei: Jahrelanger Mangel- und Fehlern?hrung (z.B. durch streng vegetarische Kost), Malabsorption (ungen?gende Aufnahme von Vitamin B12 im Darm) durch: ungen?gende Produktion von Intrinsic-Faktor (ein Eiwei?, das in der Magenschleimhaut gebildet und zur Aufnahme von Vitamin B12 ben?tigt wird), Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums (Teil des D?nndarms), z.B. Sprue, Fischbandwurmbefall oder Blind-loop-Syndrom (?nderung des Darmverlaufs nach Magenoperation), angeborenen Vitamin-B12-Transportst?rungen
Gegenanzeigen:
Novirell B12 darf nicht angewendet werden bei ?berempfindlichkeit gegen Vitamin B12 oder gegen einen der anderen Bestandteile von Novirell B12 1 ml Injektionsl?sung.
Was muss in der Schwangerschaft und Stillzeit beachtet werden?
Die empfohlene t?gliche Vitamin B12-Zufuhr in Schwangerschaft und Stillzeit betr?gt 4 ?g. Nach den bisherigen Erfahrungen haben h?here Anwendungsmengen keine nachteiligen Auswirkungen auf das ungeborene Kind. Vitamin B12 geht in die Muttermilch ?ber.
Was m?ssen Sie vor der Anwendung von Novirell B12 beachten?
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Novirell B12 ist erforderlich.
Wichtige Warnhinweise ?ber bestimmte Bestandteile von Novirell B12:
Novirell B12 enth?lt Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle, d.h. es ist nahezu \"Natriumfrei\"!
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Aufgrund der Instabilit?t von Vitamin B12 kann durch Zumischung anderer Arzneistoffe ein Wirkverlust des Vitamins auftreten.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Die folgenden Angaben gelten, so weit Ihr Arzt Novirell B12 nicht anders verordnet hat. Zu Beginn der Behandlung wird in den ersten Wochen nach Diagnosestellung 1 ml Novirell B12 (entsprechend 1.000 ?g Cyanocobalamin) zweimal pro Woche verabreicht. Bei nachgewiesener Vitamin-B12-Aufnahmest?rung im Darm werden anschlie?end 100 ?g Cyanocobalamin einmal im Monat verabreicht. Novirell B12 wird in der Regel intramuskul?r verabreicht (in einen Muskel eingespritzt). Es kann aber auch langsam intraven?s oder subkutan gegeben (in eine Vene oder unter die Haut gespritzt) werden. Novirell B12 ist zur l?ngeren Anwendung bestimmt. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
?berdosierung und andere Anwendungsfehler:
Vergiftungen oder ?berdosierungserscheinungen sind nicht bekannt. Bei einer Unterbrechung der Behandlung gef?hrden Sie den Behandlungserfolg! Wenden Sie sich an ihren Arzt um die weitere Dosierung abzustimmen.
Nebenwirkungen:
Wie alle Arzneimittel kann Novirell B12 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen. Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, wenden Sie Novirell B12 nicht weiter an und suchen Sie Ihren Arzt umgehend auf. In Einzelf?llen wurden Hauterscheinungen (Akne sowie ekzemat?se und urtikarielle Arzneimittelreaktionen) und ?berempfindlichkeitserscheinungen (anaphylaktische bzw. anaphylaktoide Reaktionen) beobachtet. Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine der aufgef?hrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr?chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsinformation aufgef?hrt sind.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf den Ampullen und der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Wie ist Novirell B12 aufzubewahren?
Arzneimittel bitte f?r Kinder unzug?nglich aufbewahren. Nicht ?ber 25?C aufbewahren. Teilweise entleerte Ampullen sind zu verwerfen.
Zusammensetzung:
Arzneilich wirksame Bestandteile: 1 Ampulle mit 1ml Injektionsl?sung enth?lt 1.000 ?g Cyanocobalamin. Hinweis: Cyanocobalamin geh?rt zur Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als Vitamin B12 bezeichnet werden. Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, Natronlauge 9,5%, Salzs?ure 5%, Wasser f?r Injektionszwecke.
Darreichungsform und Inhalt:
Packungen mit 10 Ampullen und 50 Ampullen
Pharmazeutischer Unternehmer:
Sanorell Pharma GmbH & Co KG
Rechtmurgstra?e 23
72270 Baiersbronn
Hersteller:
Sanorell Pharma GmbH & Co KG
Hurststra?e 31
77815 B?hl/Baden
Telefon (07223) 9337-0
Telefax (07223) 9337-50
www.sanorell.de
info@sanorell.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im Juli 2006.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2019
Aufbewahrung
Aufbewahrung
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung innerhalb der nächsten Stunde verbraucht werden!
Das Arzneimittel ist nach Anbruch/Zubereitung nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Reste müssen verworfen werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung innerhalb der nächsten Stunde verbraucht werden!
Das Arzneimittel ist nach Anbruch/Zubereitung nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Reste müssen verworfen werden!
Dosierung
PersonenkreisAlle AltersgruppenEinzeldosis1 AmpulleGesamtdosis2-mal wöchentlichZeitpunktunabhängig von der TageszeitTxtBehandlungsbeginn:
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Die Anwendung sollte nur durch Fachpersonal erfolgen.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Art der Beschwerden und/oder dem Verlauf der Erkrankung. Sie sollte deshalb in Absprache mit Ihrem Arzt festgelegt werden.
Bei nachgewiesener Vitamin B12-Resorptionsstörung wird das Arzneimittel in der Regel lebenslang angewendet.
Überdosierung?
Bisher sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Nach derzeitigen Erkenntnissen hat das Arzneimittel keine schädigenden Auswirkungen auf die Entwicklung Ihres Kindes oder die Geburt.
- Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Nach derzeitigen Erkenntnissen hat das Arzneimittel keine schädigenden Auswirkungen auf die Entwicklung Ihres Kindes oder die Geburt.
- Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
Für das Arzneimittel sind nur Nebenwirkungen beschrieben, die bisher nur in Ausnahmefällen aufgetreten sind.
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Für das Arzneimittel sind nur Nebenwirkungen beschrieben, die bisher nur in Ausnahmefällen aufgetreten sind.
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Was sollten Sie beachten?
- Der Urin kann verfärbt werden.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Der Urin kann verfärbt werden.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Wechselwirkungen
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff ist eine Vorstufe des Vitamin B12 und wird im Körper zu diesem umgewandelt. Vitamin B12 ist im Körper unter anderem an der Blutbildung beteiligt.
Der Wirkstoff ist eine Vorstufe des Vitamin B12 und wird im Körper zu diesem umgewandelt. Vitamin B12 ist im Körper unter anderem an der Blutbildung beteiligt.
Zusammensetzung
Bezugsangabe:
1 ml Lösung = 1 Ampulle
Stoffe
1 mg Cyanocobalamin, + Natriumchlorid, + Kochsalz, + Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung, + Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung, + Wasser für Injektionszwecke
Pflichtangaben
Wirkstoff: Cyanocobalamin. Anwendungsgebiete: bei Vitamin B12-Mangel, der ern?hrungsbedingt nicht behoben werden kann.
