KOCHSALZLÖSUNG 0,9% Miniflac

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Isotonische Natriumchlorid-L?sung 0,9% B. Braun Infusionsl?sung. Anwendungsgebiete: zum Ersatz von Fl?ssigkeit und Salz bei einer St?rung des S?uren-Basen-Haushaltes in Ihrem K?rper, bei dem der pH-Wertes des Blutes erh?ht ist, und das Blut zu wenig Chloridionen enth?lt (hyp?chl?ramTsche Alkalose), bei Chloridverlusten, als kurzfristiger intravasaler Volumenersatz (kurzfristige Auff?llung des Gef??systems), bei hypotoner Dehydratation (Fl?ssigkeits- und Salzmangel, wobei dem K?rper mehr Salz als Fl?ssigkeit fehlt), bei isotoner Dehydratation (Fl?ssigkeits- und Salzmangel, wobei dem K?rper genauso viel Fl?ssigkeit wie Salz fehlt).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER

Isotonische Natriumchlorid-L?sung 0,9% B. Braun Infusionsl?sung
Wirkstoff: Natriumchlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor bei Ihnen mit der Anwendung dieses Arzneimittels begonnen wird, denn sie enth?lt wichtige Informationen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen pers?nlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. WAS IST ISOTONISCHE NATRIUMCHLORID-L?SUNG 0,9% B.BRAUN UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ISOTONISCHE NATRIUMCHLORID-L?SUNG 0,9% B.BRAUN BEACHTEN?
3. WIE IST ISOTONISCHE NATRIUMCHLORID-L?SUNG 0,9% B.BRAUN ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
5. WIE IST ISOTONISCHE NATRIUMCHLORID-L?SUNG 0,9% B.BRAUN AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST ISOTONISCHE NATRIUMCHLORID-L?SUNG 0,9% B.BRAUN UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?

Isotonische Natriumchlorid-L?sung 0,9% B.Braun ist eine Kochsalzl?sung, die Ihnen ?ber eine Vene zugef?hrt wird. Die L?sung enth?lt Kochsalz in einer Konzentration, die der Salzkonzentration des Blutes entspricht. Sie wird angewendet:

• zum Ersatz von Fl?ssigkeit und Salz bei einer St?rung des S?uren-Basen-Haushaltes in Ihrem K?rper, bei dem der pH-Wertes des Blutes erh?ht ist, und das Blut zu wenig Chloridionen enth?lt (hyp?chl?ramTsche Alkalose),
• bei Chloridverlusten,
• als kurzfristiger intravasaler Volumenersatz (kurzfristige Auff?llung des Gef??systems),
• bei hypotoner Dehydratation (Fl?ssigkeits- und Salzmangel, wobei dem K?rper mehr Salz als Fl?ssigkeit fehlt),
• bei isotoner Dehydratation (Fl?ssigkeits- und Salzmangel, wobei dem K?rper genauso viel Fl?ssigkeit wie Salz fehlt).

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ISOTONISCHE NATRIUMCHLORID-L?SUNG 0,9% B.BRAUN BEACHTEN?

Isotonische Natriumchlorid-L?sung 0,9?/o B.Braun darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Natriumchlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• bei ?berw?sserungszust?nden (Hyperhydratationszust?nden).

Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Isotonische Natriumchlorid-L?sung 0,9% B.Braun bei Ihnen angewendet wird, wenn Sie:

• einen verminderten Kaliumgehalt im Blut (Hypokali?mie) haben,
• einen erh?hten Natriumgehalt im Blut (Hypernatri?mie) haben,
• einen erh?hten Chloridgehalt im Blut (Hyperchlor?mie) haben,
• Erkrankungen haben, die eine eingeschr?nkte Natriumzufuhr gebieten, wie Herzschw?che (Herzinsuffizienz), Fl?ssigkeitsansammlungen im Gewebe (generalisierte ?deme), Fl?ssigkeitsansammlung in der Lunge (Lungen?dem), Bluthochdruck (Hypertonie), schwangerschaftsbedingten Krankheitszust?nden mit Kr?mpfen und Fl?ssigkeitsansammlungen im Gewebe (Eklampsie) sowie schweren Funktionsst?rungen der Nieren (Niereninsuffizienz).

Wenn Sie an hypertoner Dehydratation (Wassermangel in Verbindung mit einem hohen Gehalt an Salzen im Blut) leiden, muss Ihnen die L?sung unbedingt ausreichend langsam verabreicht werden, um ein weiteres Ansteigen des Salzgehaltes und insbesondere des Natriumspiegels zu vermeiden. W?hrend der Infusion werden Ihr Fl?ssigkeitshaushalt und der Gehalt des Blutes an Elektrolyten ?berwacht.

Kinder und Jugendliche:
Isotonische Natriumchlorid-L?sung 0,9% B.Braun ist f?r Kinder und Jugendliche geeignet.

Anwendung von Isotonische Natriumchlorid-L?sung 0,9% B.Braun zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k?rzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Gegen eine Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken.

Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Isotonische Natriumchlorid-L?sung 0,9% B. Braun hat keine Auswirkungen auf die F?higkeit zum Bedienen von Maschinen.

Isotonische Natriumchlorid-L?sung 0,9% B.Braun enth?lt Natriumchlorid:
Eine 250 ml Dosiereinheit enth?lt 38,5 mmol (886 mg) Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Di?t einhalten m?ssen, sollten Sie dies ber?cksichtigen.

3. WIE IST ISOTONISCHE NATRIUMCHLORID-L?SUNG 0,9% B.BRAUN ANZUWENDEN?

Dieses Arzneimittel sollte immer genau nach Anweisung von Ihrem Arzt bei Ihnen angewendet werden. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis betr?gt: Die Dosierung richtet sich in der Regel nach dem Fl?ssigkeits- bzw. Elektrolytbedarf (40 ml/kg K?rpermasse/Tag bzw. 2 mmol Natrium/kg K?rpermasse/Tag). Die maximale Infusionsgeschwindigkeit bestimmt der behandelnde Arzt und richtet sich nach der klinischen Situation des Patienten. Die maximale Tagesdosis bestimmt der behandelnde Arzt anhand des Fl?ssigkeits- und Elektrolytbedarfs des Patienten. Es gelten folgende Richtwerte: Erwachsene: F?r Erwachsene gilt ein Wert von 3-6 mmol Natrium/kg K?rpermasse, was bei einem 50 kg schweren Erwachsenen einer Menge von 974 - 1948 ml Infusionsl?sung pro Tag entspricht. Anwendung bei Kindern und Jugendlichen: F?r Kinder gilt ein Wert von 3-5 mmol Natrium/kg K?rpermasse, was bei einem 10 kg schweren Kind einer Menge von 195 - 325 ml Infusionsl?sung pro Tag entspricht.

Wenn Sie eine gr??ere Menge von Isotonische Natriumchlorid-L?sung 0,9% B.Braun erhalten haben, als Sie sollten:
Eine ?berdosierung kann zu ?berw?sserung, erh?htem Natrium- und Chloridgehalt des Blutes (Hypernatri?mie, Hyperchlor?mie), einem Anstieg des osmotischen Wertes sowie zur ?bers?uerung des Blutes f?hren. In einem solchen Fall wird die Zufuhr von Isotonische Natriumchloridl?sung B.Braun sofort abgebrochen, und Sie erhalten ggf. ein Mittel, das den Harnfluss steigert (ein Diuretikum). Ihr Arzt wird ?ber die Gabe weiterer Medikamente oder andere Ma?nahmen zur Normalisierung Ihres Salz- und Wasserhaushalts entscheiden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen. Die H?ufigkeit der beschriebenen Nebenwirkungen ist nicht bekannt. Erh?hter Natrium-Chloridgehalt des Blutes (Hypernatri?mie, Hyperchlor?mie).

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt ?ber das nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden. Deutschland Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn Website: http://www.bfarm.de

5. WIE IST ISOTONISCHE NATRIUMCHLORID-L?SUNG 0,9% B.BRAUN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf. Sie d?rfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Beh?ltnis nach \"Verw. bis\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. F?r dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Sie d?rfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Besch?digung des Beh?lters oder des Verschlusses, sowie L?sungen, die sichtbare, feste Partikel enthalten.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Isotonische Natriumchlorid-L?sung O,9% B.Braun enth?lt:
Der Wirkstoff ist: Natriumchlorid. 1ml enth?lt 9 mg Natriumchlorid bzw. 0,154 mmol Na+ und 0,154 mmol Cl-. Der sonstige Bestandteil ist: Wasser f?r Injektionszwecke.

Wie Isotonische Natriumchlorid-L?sung 0,9% B.Braun aussieht und Inhalt der Packung:
Klare, von Schwebestoffen praktisch freie, farblose, sterile L?sung von schwach salzigem Geschmack und ohne wahrnehmbaren Geruch. Kunststoffflaschen: 1 x 100 ml, 10 x 100 ml, 20 x 100 ml, 1 x 250 ml, 10 x 250 ml, 1 x 500 ml, 10 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 10 x 1000 ml. Es werden m?glicherweise nicht alle Packungsgr??en in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Stra?e 1
34212 Melsungen

Postanschrift:
34209 Melsungen
Telefon: (0 56 61) 71-0
Telefax: (0 56 61)71-45 67

Hersteller:
VIOSER SA - Parenteral Solution Industry
Taxiarches-42100 Trikala- Griechenland
Tel: +30 24310 83441
Fax: +30 2431083550

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im M?rz 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 06/2016