ISOTONE Kochsalz-Lösung 0,9% Braun Ecoflac Plus

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Isotone Natriumchloridlösung 0,9 % Braun Infusionslösung. Anwendungsgebiete: zum Ersatz von FlÃŒssigkeiten und Salz bei FlÃŒssigkeitsmangel (isotone Dehydratation) oder gleichzeitigem Natrium- und FlÃŒssigkeitsmangel (hypotone Dehydratation), erhöhtem pH-Wert und gleichzeitig erniedrigtem Chloridspiegel (hypochlorÀmische Alkalose) und bei Chloridverlusten. Sie wird ebenfalls angewendet: zur kurzfristigen AuffÃŒllung des GefÀßsystems (intravasaler Volumenersatz), als TrÀgerlösung fÃŒr Elektrolytkonzentrate und kompatible Medikamente und zur Wundbehandlung und zur Befeuchtung von TÃŒchern und VerbÀnden.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun Infusionslösung
Wirkstoff: Natriumchlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfÀltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese spÀter nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen
• Wenn eine der aufgefÃŒhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrÀchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST ISOTONE KOCHSALZ-LÖSUNG 0,9 % BRAUN UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ISOTONE KOCHSALZ-LÖSUNG 0,9 % BRAUN BEACHTEN?
3. WIE IST ISOTONE KOCHSALZ-LÖSUNG 0,9 % BRAUN ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST ISOTONE KOCHSALZ-LÖSUNG 0,9 % BRAUN AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST ISOTONE KOCHSALZ-LÖSUNG 0,9 % BRAUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun ist eine Kochsalzlösung, die Ihnen Ìber einen Venentropf zugefÌhrt wird. Die Lösung enthÀlt Kochsalz in einer Konzentration, die der Salzkonzentration im Blut entspricht.

Sie wird angewendet zum Ersatz von FlÃŒssigkeiten und Salz bei:

• FlÃŒssigkeitsmangel (isotone Dehydratation) oder gleichzeitigem Natrium- und FlÃŒssigkeitsmangel (hypotone Dehydratation),
• erhöhtem pH-Wert und gleichzeitig erniedrigtem Chloridspiegel (hypochlorÀmische Alkalose) und bei Chloridverlusten.

Sie wird ebenfalls angewendet:

• zur kurzfristigen AuffÃŒllung des GefÀßsystems (intravasaler Volumenersatz),
• als TrÀgerlösung fÃŒr Elektrolytkonzentrate und kompatible Medikamente und
• zur Wundbehandlung und zur Befeuchtung von TÃŒchern und VerbÀnden.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ISOTONER KOCHSALZ-LÖSUNG 0,9 % BRAUN BEACHTEN?

Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun darf nicht angewendet werden, wenn Sie an ÜberwÀsserung leiden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun ist erforderlich bei:

• erniedrigtem Kaliumspiegel im Blut (HypokaliÀmie)
• erhöhtem Natriumspiegel im Blut (HypernatriÀmie)
• erhöhtem Chloridspiegel im Blut (HyperchlorÀmie)
• Erkrankungen, die eine zurÃŒckhaltende Natriumzufuhr gebieten, wie HerzschwÀche (Herzinsuffizienz), FlÃŒssigkeitsansammlungen im Gewebe (generalisierte Ödeme), FlÃŒssigkeitsansammlung in der Lunge (Lungenödem), Bluthochdruck (Hypertonie), schwangerschaftsbedingten KrankheitszustÀnden mit Bluthochdruck, KrÀmpfen und FlÃŒssigkeitsansammlungen im Gewebe (Eklampsie), schweren Funktionsstörungen der Nieren (Niereninsuffizienz)

Wenn Sie an Wassermangel und gleichzeitig einem hohen Gehalt an Salzen im Blut leiden (hypertone Dehydratation), muss Ihnen die Lösung unbedingt ausreichend langsam infundiert werden, um ein weiteres Ansteigen des Salzgehaltes und insbesondere des Natriumspiegels zu vermeiden. WÀhrend der Infusion werden Ihr Wasserhaushalt, SÀure-Basen-Gleichgewicht und die Serum-Elektrolytspiegel Ìberwacht.

Bei Anwendung von Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Bei schwangerschaftsbedingten KrankheitszustÀnden mit Bluthochdruck, KrÀmpfen und FlÌssigkeitsansammlungen im Gewebe (Eklampsie) ist Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun mit Vorsicht anzuwenden.

3. WIE IST ISOTONE KOCHSALZ-LÖSUNG 0,9 % BRAUN ANZUWENDEN?

Zur intravenösen Anwendung bzw. zum SpÌlen und Befeuchten.

Dosierung:
Die Menge an Lösung, die Sie erhalten, richtet sich nach dem FlÌssigkeits- und Elektrolytbedarf.

Maximale Dosis:
Maximal sind dies 40 ml pro kg Körpergewicht und Tag, das entspricht 6 mmol Natrium pro kg Körpergewicht und Tag. Die Lösung wird Ihnen ÃŒblicherweise mit bis zu 5 ml pro kg Körpergewicht und Stunde zugefÃŒhrt. Dies entspricht ca. 1,7 Tropfen pro kg Körpergewicht und Minute. In AusnahmefÀllen, z. B. nach größeren Blutverlusten, kann Ihnen die Lösung auch mit wesentlich höherer Geschwindigkeit, als Druckinfusion, zugefÃŒhrt werden. Dabei wird sorgfÀltig darauf geachtet, dass vor Infusionsbeginn alle Luft aus BehÀlter und Schlauch entfernt wird, um die Gefahr einer Luftembolie auszuschalten. Die zur Wundbehandlung bzw. zum Befeuchten erforderliche Menge richtet sich nach dem jeweiligen Bedarf.

Wenn Sie eine größere Menge von Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun erhalten haben, als Sie sollten (Überdosierung):
Eine Überdosierung kann zu erhöhtem Natrium- und Chloridspiegel im Blut (HypernatriÀmie, HyperchlorÀmie), ÜberwÀsserung und erhöhtem SÀuregehalt des Blutes (Azidose) fÃŒhren. In einem solchen Fall wird die Infusion sofort abgebrochen, und Sie erhalten ggf. ein Mittel, das den Harnfluss steigert (ein Diuretikum), wobei Ihre Serum-Elektrolytspiegel stÀndig ÃŒberwacht werden. Ihr Arzt wird ÃŒber die Gabe weiterer Medikamente oder andere Maßnahmen zur Normalisierung Ihrer Serum-Elektrolytspiegel, des Wasserhaushalts und des SÀure-Basen-Gleichgewichts entscheiden.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mÌssen. Folgende Nebenwirkungen sind möglich: Bei der Anwendung kann es zu erhöhtem Natrium- und Chloridspiegel im Blut (HypernatriÀmie und HyperchlorÀmie) kommen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fÌr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt Ìber Bundesinstitut fÌr Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn Website: http://www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen Ìber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfÌgung gestellt werden.

5. WIE IST ISOTONE KOCHSALZ-LÖSUNG 0,9 % BRAUN AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel fÃŒr Kinder unzugÀnglich aufbewahren. FÃŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Sie dÃŒrfen das Arzneimittel nach dem auf dem dem BehÀltnis und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Sie dÃŒrfen Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun nicht verwenden, wenn Sie folgendes bemerken: TrÃŒbung der Lösung, Schwebeteilchen in der Lösung, BeschÀdigungen an BehÀlter oder Verschluss. Nach dem ersten Öffnen: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das PrÀparat sofort verwendet werden. Wenn es nicht sofort verwendet wird, liegen die Aufbewahrungszeiten und -bedingungen zwischen erstem Öffnen und Anwendung in der Verantwortung des Anwenders und sollten normalerweise 24 Stunden bei 2 bis 8 °,C nicht ÃŒberschreiten. Nach einem Anwendungsgang nicht verbrauchte Infusionslösung ist zu verwerfen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun enthÀlt:
Der Wirkstoff ist Natriumchlorid. 1000 ml Infusionslösung enthalten 9,0 g Natriumchlorid. Der sonstige Bestandteil ist Wasser fÌr Injektionszwecke. Elektrolyte: Natrium-ion 154 mmol/l, Chlorid-ion 154 mmol/l.

Wie Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun aussieht und Inhalt der Packung:
Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun ist eine Infusionslösung (Lösung zur Verabreichung als Venentropf). Sie ist eine klare farblose wÀssrige Lösung. Theoretische OsmolaritÀt 308 mOsm/l, TitrationsaciditÀt (pH 7,4) < 0,3 mmol/l, pH-Wert 4,5 - 7,0. Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun ist erhÀltlich in: Glasflaschen: 1 x 100 ml, 10 x 100 ml, 20 x 100 ml, 1 x 250 ml, 10 x 250 ml, 1 x 500 ml, 10 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 6 x 1000 ml. Kunststoffflaschen: 1 x 50 ml, 20 x 50 ml, 1 x 100 ml, 10 x 100 ml, 20 x 100 ml, 1 x 250 ml, 10 x 250 ml, 1 x 500 ml, 10 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 10 x 1000 ml. Kunststoffbeuteln: 1 x 100 ml, 20 x 100 ml, 1 x 250 ml, 20 x 250 ml, 1 x 500 ml, 20 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 10 x 1000 ml 1 x 3000 ml, 4 x 3000 ml sowie als Set bestehend aus 1 x 500 ml Kunststoffflasche, InfusionsgerÀt und Venenpunktionsbesteck.

Pharmazeutischer Unternehmer:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

Postanschrift:
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Tel.: 05661/71-0
Fax: 05661/71-4567

Hersteller:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

oder

B. Braun Medical S. A.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubí (Barcelona), Spanien

oder

B. Braun Pharmaceuticals S.A.
Louis Pasteur Street no. 2,
300264 Timisoara, RumÀnien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ÃŒberarbeitet im Juni 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 07/2016