KOCHSALZLÖSUNG 0,9% Glasfl.

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Isotone Kochsalz-L?sung 0,9 % Braun Infusionsl?sung. Wirkstoff: Natriumchlorid. Anwendungsgebiete: zum Ersatz von Fl?ssigkeiten und Salz bei: Fl?ssigkeitsmangel (isotone Dehydratation) oder gleichzeitigem Natrium- und Fl?ssigkeitsmangel (hypotone Dehydratation), erh?htem pH-Wert und gleichzeitig erniedrigtem Chloridspiegel (hypochlor?mische Alkalose) und bei Chloridverlusten, zur kurzfristigen Auff?llung des Gef??systems (intravasaler Volumenersatz), als Tr?gerl?sung f?r Elektrolytkonzentrate und kompatible Medikamente, zur Wundbehandlung und zur Befeuchtung von T?chern und Verb?nden.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER

Isotone Kochsalz-L?sung 0,9 % Braun Infusionsl?sung
Wirkstoff: Natriumchlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen
• Wenn eine der aufgef?hrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr?chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST ISOTONE KOCHSALZ-L?SUNG 0,9 % BRAUN UND WOF?R WIRD SIE ANGEWENDET?
2. WAS M?SSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ISOTONE KOCHSALZ-L?SUNG 0,9 % BRAUN BEACHTEN?
3. WIE IST ISOTONE KOCHSALZ-L?SUNG 0,9 % BRAUN ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
5. WIE IST ISOTONE KOCHSALZ-L?SUNG 0,9 % BRAUN AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST ISOTONE KOCHSALZ-L?SUNG 0,9 % BRAUN UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?

Isotone Kochsalz-L?sung 0,9 % Braun ist eine Kochsalzl?sung, die Ihnen ?ber einen Venentropf zugef?hrt wird. Die L?sung enth?lt Kochsalz in einer Konzentration, die der Salzkonzentration im Blut entspricht. Sie wird angewendet zum Ersatz von Fl?ssigkeiten und Salz bei:

• Fl?ssigkeitsmangel (isotone Dehydratation) oder gleichzeitigem Natriumund Fl?ssigkeitsmangel (hypotone Dehydratation),
• erh?htem pH-Wert und gleichzeitig erniedrigtem Chloridspiegel (hypochlor?mische Alkalose) und bei Chloridverlusten.

Sie wird ebenfalls angewendet:

• zur kurzfristigen Auff?llung des Gef??systems (intravasaler Volumenersatz),
• als Tr?gerl?sung f?r Elektrolytkonzentrate und kompatible Medikamente,
• zur Wundbehandlung und zur Befeuchtung von T?chern und Verb?nden.

2. WAS M?SSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ISOTONER KOCHSALZ-L?SUNG 0,9 % BRAUN BEACHTEN?

Isotone Kochsalz-L?sung 0,9 % Braun darf nicht angewendet werden, wenn Sie an ?berw?sserung leiden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Isotone Kochsalz-L?sung 0,9 % Braun ist erforderlich bei:

• erniedrigtem Kaliumspiegel im Blut (Hypokali?mie)
• erh?htem Natriumspiegel im Blut (Hypernatri?mie)
• erh?htem Chloridspiegel im Blut (Hyperchlor?mie)
• Erkrankungen, die eine zur?ckhaltende Natriumzufuhr gebieten, wie Herzschw?che (Herzinsuffizienz), Fl?ssigkeitsansammlungen im Gewebe (generalisierte ?deme), Fl?ssigkeitsansammlung in der Lunge (Lungen?dem), Bluthochdruck (Hypertonie), schwangerschaftsbedingten Krankheitszust?nden mit Bluthochdruck, Kr?mpfen und Fl?ssigkeitsansammlungen im Gewebe (Eklampsie), schweren Funktionsst?rungen der Nieren (Niereninsuffizienz).

Wenn Sie an Wassermangel und gleichzeitig einem hohen Gehalt an Salzen im Blut leiden (hypertone Dehydratation), muss Ihnen die L?sung unbedingt ausreichend langsam infundiert werden, um ein weiteres Ansteigen des Salzgehaltes und insbesondere des Natriumspiegels zu vermeiden. W?hrend der Infusion werden Ihr Wasserhaushalt, S?ure-Basen-Gleichgewicht und die Serum-Elektrolytspiegel ?berwacht.

Bei Anwendung von Isotone Kochsalz-L?sung 0,9 % Braun mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Bei schwangerschaftsbedingten Krankheitszust?nden mit Bluthochdruck, Kr?mpfen und Fl?ssigkeitsansammlungen im Gewebe (Eklampsie) ist Isotone Kochsalz-L?sung 0,9 % Braun mit Vorsicht anzuwenden.

3. WIE IST ISOTONE KOCHSALZ-L?SUNG 0,9 % BRAUN ANZUWENDEN?

Zur intraven?sen Anwendung bzw. zum Sp?len und Befeuchten.

Dosierung:
Die Menge an L?sung, die Sie erhalten, richtet sich nach dem Fl?ssigkeits- und Elektrolytbedarf. Maximale Dosis: Maximal sind dies 40 ml pro kg K?rpergewicht und Tag, das entspricht 6 mmol Natrium pro kg K?rpergewicht und Tag. Die L?sung wird Ihnen ?blicherweise mit bis zu 5 ml pro kg K?rpergewicht und Stunde zugef?hrt. Dies entspricht ca. 1,7 Tropfen pro kg K?rpergewicht und Minute. In Ausnahmef?llen, z.B. nach gr??eren Blutverlusten, kann Ihnen die L?sung auch mit wesentlich h?herer Geschwindigkeit, als Druckinfusion, zugef?hrt werden. Dabei wird sorgf?ltig darauf geachtet, dass vor Infusionsbeginn alle Luft aus Beh?lter und Schlauch entfernt wird, um die Gefahr einer Luftembolie auszuschalten. Die zur Wundbehandlung bzw. zum Befeuchten erforderliche Menge richtet sich nach dem jeweiligen Bedarf.

Wenn Sie eine gr??ere Menge von Isotone Kochsalz-L?sung 0,9 % Braun erhalten haben, als Sie sollten (?berdosierung):
Eine ?berdosierung kann zu erh?htem Natrium- und Chloridspiegel im Blut (Hypernatri?mie, Hyperchlor?mie), ?berw?sserung und erh?htem S?uregehalt des Blutes (Acidose) f?hren. In einem solchen Fall wird die Infusion sofort abgebrochen, und Sie erhalten ggf. ein Mittel, das den Harnfluss steigert (ein Diuretikum), wobei Ihre Serum-Elektrolytspiegel st?ndig ?berwacht werden. Ihr Arzt wird ?ber die Gabe weiterer Medikamente oder andere Ma?nahmen zur Normalisierung Ihrer Serum-Elektrolytspiegel, des Wasserhaushalts und des S?ure-Basen-Gleichgewichts entscheiden.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Isotone Kochsalz-L?sung 0,9 % Braun Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen.

Folgende Nebenwirkungen sind m?glich:
Bei der Anwendung kann es zu erh?htem Natrium- und Chloridspiegel im Blut (Hypernatri?mie und Hyperchlor?mie) kommen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.

5. WIE IST ISOTONE KOCHSALZ-L?SUNG 0,9 % BRAUN AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich aufbewahren. F?r dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Sie d?rfen das Arzneimittel nach dem auf dem dem Beh?ltnis und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Sie d?rfen Isotone Kochsalz-L?sung 0,9 % Braun nicht verwenden, wenn Sie folgendes bemerken: Tr?bung der L?sung, Schwebeteilchen in der L?sung, Besch?digungen an Beh?lter oder Verschluss. Nach dem ersten ?ffnen: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Pr?parat sofort verwendet werden. Wenn es nicht sofort verwendet wird, liegen die Aufbewahrungszeiten und –,bedingungen zwischen erstem ?ffnen und Anwendung in der Verantwortung des Anwenders und sollten normalerweise 24 Stunden bei 2 bis 8°,C nicht ?berschreiten. Nach einem Anwendungsgang nicht verbrauchte Infusionsl?sung ist zu verwerfen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Isotone Kochsalz-L?sung 0,9 % Braun enth?lt:
Der Wirkstoff ist Natriumchlorid. 1000 ml Infusionsl?sung enthalten 9,0 g Natriumchlorid. Der sonstige Bestandteil ist Wasser f?r Injektionszwecke. Elektrolyte: Natrium-ion 154 mmol/l, Chlorid-ion 154 mmol/l.

Wie Isotone Kochsalz-L?sung 0,9 % Braun aussieht und Inhalt der Packung:
Isotone Kochsalz-L?sung 0,9 % Braun ist eine Infusionsl?sung (L?sung zur Verabreichung als Venentropf). Sie ist eine klare farblose w?ssrige L?sung. Theoretische Osmolarit?t 308 mOsm/l, Titrationsacidit?t (pH 7,4) < 0,3 mmol/l pH-Wert 4,5 –, 7,0.
Isotone Kochsalz-L?sung 0,9 % Braun ist erh?ltlich in:

• Glasflaschen: 1 ? 100 ml, 10 ? 100 ml, 20 ? 100 ml, 1 ? 250 ml, 10 ? 250 ml, 1 ? 500 ml, 10 ? 500 ml, 1 ? 1000 ml, 6 ? 1000 ml.
• Kunststoffflaschen: 1 ? 50 ml, 20 ? 50 ml, 1 ? 100 ml, 10 ? 100 ml, 20 ? 100 ml, 1 ? 250 ml, 10 ? 250 ml, 1 ? 500 ml, 10 ? 500 ml, 1 ? 1000 ml, 10 ? 1000 ml.
• Kunststoffbeuteln: 1 ? 100 ml, 20 ? 100 ml, 1 ? 250 ml, 20 ? 250 ml, 1 ? 500 ml, 20 ? 500 ml, 1 ? 1000 ml, 10 ? 1000 ml, 1 ? 3000 ml, 4 ? 3000 ml.
• sowie als Set bestehend aus 1 ? 500 ml Kunststoffflasche, Infusionsger?t und Venenpunktionsbesteck.

Pharmazeutischer Unternehmer
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Stra?e 1
34212 Melsungen

Postanschrift:
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Tel.: 05661/71-0
Fax: 05661/71-4567

Hersteller
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Stra?e 1
34212 Melsungen

oder

B. Braun Medical S. A.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rub? (Barcelona)
Spanien

oder

B. Braun Pharmaceuticals S.A.
Louis Pasteur Street no. 2
300264 Timisoara,
Rum?nien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im Juni 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2016