RINGER LÖSUNG Free Flex Infusionslösung

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Ringerl?sung Fresenius, Infusionsl?sung. Anwendungsgebiete: zur kurzfristigen Auff?llung des Gef??systems mit Fl?ssigkeit (kurzfristiger intravasaler Volumenersatz), zum Ausgleich von Chloridverlusten und als Tr?gerl?sung f?r geeignete Elektrolytkonzentrate und Medikamente.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER

Ringerl?sung Fresenius, Infusionsl?sung
Wirkstoffe: Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder des medizinischen Fachpersonals an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht mochten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter f?hlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. WAS IST RINGERL?SUNG FRESENIUS UND WOF?R WIRD SIE ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RINGERL?SUNG FRESENIUS BEACHTEN?
3. WIE IST RINGERL?SUNG FRESENIUS ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
5. WIE IST RINGERL?SUNG FRESENIUS AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST RINGERL?SUNG FRESENIUS UND WOF?R WIRD SIE ANGEWENDET?

Ringerl?sung Fresenius ist eine L?sung zur intraven?sen Zufuhr (Zufuhr ?ber die Vene) von Fl?ssigkeit und Elektrolyten.

Ringerl?sung Fresenius wird angewendet:

• zur kurzfristigen Auff?llung des GefaBsystems mit Fl?ssigkeit (kurzfristiger intravasaler Volumenersatz),
• zum Ausgleich von Chloridverlusten,
• als Tr?gerl?sung f?r geeignete Elektrolytkonzentrate und Medikamente.

Wenn Sie sich nach Tagen nicht besser oder gar schlechter f?hlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RINGERL?SUNG FRESENIUS BEACHTEN?

Ringerl?sung Fresenius darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegen Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
• Wenn Sie an ?berw?sserung (Hyperhydratation) leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Ringerl?sung Fresenius anwenden.

Besondere Vorsicht ist erforderlich bei:

• erh?htem Kaliumgehalt im Blut (Hyperkali?mie),
• erh?htem Natriumgehalt im Blut (Hypernatri?mie),
• erh?htem Chloridgehalt im Blut (Hyperchlor?mie).

Ebenfalls ist Vorsicht geboten bei Erkrankungen, die eine zur?ckhaltende Natriumzufuhr gebieten, wie:

• Herzschw?che,
• Gewebeschwellung (generalisierte ?deme),
• Fl?ssigkeitsansammlung in der Lunge (Lungen?dem),
• Bluthochdruck,
• schwere Funktionsst?rungen der Nieren,
• schwangerschaftsbedingte Krankheitszust?nde mit Bluthochdruck, Krampfen und Fl?ssigkeitsansammlungen im Gewebe (Eklampsie).

Aufgrund des Kaliumgehaltes sollte die L?sung mit Vorsicht angewendet werden:

• wenn Sie an einer Herzkrankheit oder anderen krankhaften Zustanden, wie einer Nieren- oder Nebennierenschw?che leiden, die dazu fuhren, dass Ihr Blut zuviel Kalium enth?lt (Hyperkali?mie),
• bei einer akuten Austrocknung (Dehydratation),
• bei ausgedehnten Gewebezerst?rungen, z.B. bei schweren Verbrennungen Aufgrund des Calciumgehaltes ist zu beachten: Es sind geeignete Vorsichtsma?nahmen zu treffen, um zu vermeiden, dass die L?sung w?hrend der Infusion nicht neben die Vene gelangt (Vermeidung einer Paravasation).

Die L?sung sollte mit Vorsicht angewendet werden, wenn Sie zuviel Calcium im Blut haben (Hypercalc?mie) sowie bei eingeschr?nkter Nierenfunktion oder Erkrankungen, die mit einem erh?hten Vitamin-D-Spiegel einhergehen, z.B. bei Sarkoidose. Im Falle einer gleichzeitigen Bluttransfusion darf die L?sung nicht durch dasselbe Transfusionsger?t infundiert werden. Kontrollen des Elektrolyt- und Wasserhaushaltes sind erforderlich. Falls in einer Notsituation die Anwendung ?ber eine Druckinfusion erfolgen soll, so ist unbedingt darauf zu achten, dass das Beh?ltnis und Infusionssystem vor Anlegen der Infusion vollst?ndig entl?ftet werden. Bei Fl?ssigkeitsmangel mit zu hoher Salzkonzentration im Blutplasma (hypertone Dehydratation) ist eine zu schnelle Infusionsgeschwindigkeit unbedingt zu vermeiden (Vorsicht: Anstieg der Osmolarit?t und der Natriumkonzentration im Blutplasma).

Kinder und Jugendliche:
Es liegen derzeit keine ausreichenden Erkenntnisse zur Anwendung von Ringerl?sung Fresenius bei Kindern und Jugendlichen vor.

Anwendung von Ringerl?sung Fresenius zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden, k?rzlich andere Arzneimittel eingenommen oder angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen oder anzuwenden. F?r dieses Arzneimittel sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Ringerl?sung Fresenius kann w?hrend der Schwangerschaft und Stillzeit verabreicht werden. Ihr Arzt wird Ihren Elektrolyt- und Fl?ssigkeitshaushalt ?berwachen. Diese Werte sollen sich im Normbereich befinden. Wenn Ihrer Infusionsl?sung andere Medikamente zugesetzt werden, wird Ihr Arzt die Anwendung von diesen Arzneimitteln w?hrend der Schwangerschaft und Stillzeit separat ber?cksichtigen. Bei schwangerschaftsbedingten Krankheitszust?nden mit Krampfen (Eklampsie) sollte der Nutzen der Behandlung gegen das Risiko abgewogen werden (siehe Abschnitt \"Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen\").

Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Ringerl?sung Fresenius hat keinen Einfluss auf die Verkehrst?chtigkeit und die F?higkeit zum Bedienen von Maschinen.

3. WIE IST RINGERL?SUNG FRESENIUS ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben an. Die empfohlene Dosis betr?gt: Bei physiologischer Stoffwechsellage (sofern nicht anders verordnet): Dauertropf entsprechend dem Fl?ssigkeits- und Elektrolytbedarf. Maximale Tagesdosis: Eine Fl?ssigkeitszufuhr von 40 ml/kg KG und Tag, entsprechend 5,89 mmol Natrium pro kg K?rpergewicht und 0,16 mmol Kalium pro kg K?rpergewicht und Tag bezogen auf 40 ml Ringerl?sung Fresenius, sollte bei Erwachsenen nicht ?berschritten werden. Maximale Tagesmenge: Die maximale Tagesdosis f?r Kalium betr?gt 2 mmol K+/kg K?rpergewicht/Tag. Die maximale Tagesdosis f?r Natrium wird vom Fl?ssigkeits- und Elektrolytbedarf bestimmt. F?r Erwachsene gilt ein Richtwert von 3-6 mmol Na+ /kg K?rpergewicht/Tag. Maximale Infusionsgeschwindigkeit: Die maximale Tropfgeschwindigkeit betr?gt ca. 1,7 Tropfen/kg K?rpergewicht und Minute.

Art der Anwendung:
Dieses Arzneimittel wird ?ber die (kleinen) Venen gegeben (intraven?se Anwendung zur peripherven?sen Infusion).

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Es liegen derzeit keine ausreichenden Erkenntnisse zur Anwendung von Ringerl?sung Fresenius bei Kindern und Jugendlichen vor.

Wenn Sie eine gr??ere Menge von Ringerl?sung Fresenius angewendet haben, als Sie sollten:
?berdosierung oder ?berh?hte Zufuhrgeschwindigkeit k?nnen zu Fl?ssigkeits- oder Natrium?berladung mit der Gefahr der ?dembildung fuhren, insbesondere bei St?rungen der Natriumausscheidung ?ber die Niere. In solchen Fallen kann eine Blutw?sche (H?modialyse) erforderlich werden. Die ?berh?hte Zufuhr der L?sung kann zu St?rungen im Elektrolyt- und S?ure-Basen-Haushalt fuhren.

Therapie:
Unterbrechung der Zufuhr, beschleunigte Ausscheidung ?ber die Niere, Korrektur der St?rungen durch entsprechende negative Bilanzierung.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen. Nebenwirkungen k?nnen als Symptome von ?berdosierungen auftreten, siehe Abschnitt ?Wenn Sie eine gr??ere Menge von Ringerl?sung Fresenius angewendet haben, als Sie sollten?. Bei den H?ufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Bei den H?ufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen Werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr h?ufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
H?ufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:	H?ufigkeit auf Grundlage der verf?gbaren Daten nicht absch?tzbar.

Stoffwechsel- und Ern?hrungsst?rungen:
Bei der Anwendung von Ringerl?sung Fresenius kann es zu einem erh?hten Chloridspiegel im Blut (Hyperchlor?mie) kommen. Selten: Durch die Art der Anwendung verursachte Fieberreaktionen, Infektionen an der Injektionsstelle, lokale Schmerzen oder Reaktionen, Venenreizung, von der Injektionsstelle ausgehende ven?se Thrombosen oder Entz?ndungen, Paravasation. Unerw?nschte Wirkungen k?nnen auch durch der L?sung zugesetzte Arzneimittel ausgel?st werden. Deren Wahrscheinlichkeit h?ngt von der Art des zugesetzten Arzneimittels ab.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.

5. WIE IST RINGERL?SUNG FRESENIUS AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf. Sie d?rfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett oder dem Beh?ltnis und dem Umkarton nach \"Verwendbar bis\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Nicht ?ber 25?C lagern. Sie d?rfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Tr?bung der L?sung oder Besch?digung des Beh?ltnisses. Die Infusionsl?sung ist nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Nach einem Anwendungsgang nicht verbrauchte Infusionsl?sung ist zu verwerfen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Ringerl?sung Fresenius enth?lt:
Die Wirkstoffe sind: Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat. 1000 ml Infusionsl?sung enthalten: Natriumchlorid 8,60 g, Kaliumchlorid 0,30 g, Calciumchlorid-Dihydrat 0,33 g, Na+ 147,2 mmol/l, K+ 4 mmol/l, Ca++ 2,25 mmol/l, Cl - 155,7 mmol/l. Die sonstigen Bestandteile sind: Wasser f?r Injektionszwecke, Salzs?ure, Natriumhydroxid. pH-Wert 5,0 - 7,0. Titrationsacidit?t < 1 mmol NaOH/l. Theoretische Osmolarit?t 309 mosm/l.

Wie Ringerl?sung Fresenius aussieht und Inhalt der Packung:
Ringerl?sung Fresenius ist eine klare, farblose Infusionsl?sung. Ringerl?sung Fresenius ist in folgenden Packungen erh?ltlich:
- Durchstechflaschen (Glas) mit 250 ml, 500 ml und 1000 ml Infusionsl?sung.
- Polyethylenflaschen mit 100 ml, 250 ml, 500 ml und 1000 ml Infusionsl?sung.
- Polyethylenbeutel (Medipur) mit 500 ml Infusionsl?sung.
- Polyolefinbeutel (freeflex) ohne Umfolie mit 250 ml, 500 ml und 1000 ml Infusionsl?sung.
- Polyolefinbeutel (freeflex) mit Umfolie mit 250 ml, 500 ml und 1000 ml Infusionsl?sung.
- Careflex-Beutel (mit Umfolie) mit 3000 ml und 5000 ml Infusionsl?sung.
- Polypropylenflaschen mit 100 ml, 250 ml, 500 ml und 1000 ml Infusionsl?sung.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg
Tel.: +49 6172 686 8200
Fax: +49 6172 686 8239
E-Mail: kundenberatung@fresenius-kabi.de

Hersteller:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Wytw?rnia Plyn?w Infuzynjych w Kutnie
ul. Sienkiewicza 25
99-300 Kutno
Polen

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im Mai 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 06/2016