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RINGER LÖSUNG Free Flex Infusionslösung
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- PZN: 00412352
Wichtige Hinweise
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Anwendung
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Ringerlösung Fresenius, Infusionslösung. Anwendungsgebiete: zur kurzfristigen AuffÃŒllung des GefÀÃsystems mit FlÃŒssigkeit (kurzfristiger intravasaler Volumenersatz), zum Ausgleich von Chloridverlusten und als TrÀgerlösung fÃŒr geeignete Elektrolytkonzentrate und Medikamente.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ãrztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÃR DEN ANWENDER
Ringerlösung Fresenius, Infusionslösung
Wirkstoffe: Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfÀltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthÀlt wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder des medizinischen Fachpersonals an.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. WAS IST RINGERLÃSUNG FRESENIUS UND WOFÃR WIRD SIE ANGEWENDET?
Ringerlösung Fresenius ist eine Lösung zur intravenösen Zufuhr (Zufuhr Ìber die Vene) von FlÌssigkeit und Elektrolyten.
Ringerlösung Fresenius wird angewendet:
Wenn Sie sich nach Tagen nicht besser oder gar schlechter fÃŒhlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RINGERLÃSUNG FRESENIUS BEACHTEN?
Ringerlösung Fresenius darf nicht angewendet werden,
Warnhinweise und VorsichtsmaÃnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Ringerlösung Fresenius anwenden.
Besondere Vorsicht ist erforderlich bei:
Ebenfalls ist Vorsicht geboten bei Erkrankungen, die eine zurÃŒckhaltende Natriumzufuhr gebieten, wie:
Aufgrund des Kaliumgehaltes sollte die Lösung mit Vorsicht angewendet werden:
Die Lösung sollte mit Vorsicht angewendet werden, wenn Sie zuviel Calcium im Blut haben (HypercalcÀmie) sowie bei eingeschrÀnkter Nierenfunktion oder Erkrankungen, die mit einem erhöhten Vitamin-D-Spiegel einhergehen, z.B. bei Sarkoidose. Im Falle einer gleichzeitigen Bluttransfusion darf die Lösung nicht durch dasselbe TransfusionsgerÀt infundiert werden. Kontrollen des Elektrolyt- und Wasserhaushaltes sind erforderlich. Falls in einer Notsituation die Anwendung Ìber eine Druckinfusion erfolgen soll, so ist unbedingt darauf zu achten, dass das BehÀltnis und Infusionssystem vor Anlegen der Infusion vollstÀndig entlÌftet werden. Bei FlÌssigkeitsmangel mit zu hoher Salzkonzentration im Blutplasma (hypertone Dehydratation) ist eine zu schnelle Infusionsgeschwindigkeit unbedingt zu vermeiden (Vorsicht: Anstieg der OsmolaritÀt und der Natriumkonzentration im Blutplasma).
Kinder und Jugendliche:
Es liegen derzeit keine ausreichenden Erkenntnisse zur Anwendung von Ringerlösung Fresenius bei Kindern und Jugendlichen vor.
Anwendung von Ringerlösung Fresenius zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden, kÃŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen oder angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen oder anzuwenden. FÃŒr dieses Arzneimittel sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Ringerlösung Fresenius kann wÀhrend der Schwangerschaft und Stillzeit verabreicht werden. Ihr Arzt wird Ihren Elektrolyt- und FlÃŒssigkeitshaushalt ÃŒberwachen. Diese Werte sollen sich im Normbereich befinden. Wenn Ihrer Infusionslösung andere Medikamente zugesetzt werden, wird Ihr Arzt die Anwendung von diesen Arzneimitteln wÀhrend der Schwangerschaft und Stillzeit separat berÃŒcksichtigen. Bei schwangerschaftsbedingten KrankheitszustÀnden mit Krampfen (Eklampsie) sollte der Nutzen der Behandlung gegen das Risiko abgewogen werden (siehe Abschnitt \"Warnhinweise und VorsichtsmaÃnahmen\").
VerkehrstÌchtigkeit und FÀhigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Ringerlösung Fresenius hat keinen Einfluss auf die VerkehrstÌchtigkeit und die FÀhigkeit zum Bedienen von Maschinen.
3. WIE IST RINGERLÃSUNG FRESENIUS ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben an. Die empfohlene Dosis betrÀgt: Bei physiologischer Stoffwechsellage (sofern nicht anders verordnet): Dauertropf entsprechend dem FlÌssigkeits- und Elektrolytbedarf. Maximale Tagesdosis: Eine FlÌssigkeitszufuhr von 40 ml/kg KG und Tag, entsprechend 5,89 mmol Natrium pro kg Körpergewicht und 0,16 mmol Kalium pro kg Körpergewicht und Tag bezogen auf 40 ml Ringerlösung Fresenius, sollte bei Erwachsenen nicht Ìberschritten werden. Maximale Tagesmenge: Die maximale Tagesdosis fÌr Kalium betrÀgt 2 mmol K+/kg Körpergewicht/Tag. Die maximale Tagesdosis fÌr Natrium wird vom FlÌssigkeits- und Elektrolytbedarf bestimmt. FÌr Erwachsene gilt ein Richtwert von 3-6 mmol Na+ /kg Körpergewicht/Tag. Maximale Infusionsgeschwindigkeit: Die maximale Tropfgeschwindigkeit betrÀgt ca. 1,7 Tropfen/kg Körpergewicht und Minute.
Art der Anwendung:
Dieses Arzneimittel wird Ìber die (kleinen) Venen gegeben (intravenöse Anwendung zur periphervenösen Infusion).
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Es liegen derzeit keine ausreichenden Erkenntnisse zur Anwendung von Ringerlösung Fresenius bei Kindern und Jugendlichen vor.
Wenn Sie eine gröÃere Menge von Ringerlösung Fresenius angewendet haben, als Sie sollten:
Ãberdosierung oder ÃŒberhöhte Zufuhrgeschwindigkeit können zu FlÃŒssigkeits- oder NatriumÃŒberladung mit der Gefahr der Ãdembildung fuhren, insbesondere bei Störungen der Natriumausscheidung ÃŒber die Niere. In solchen Fallen kann eine BlutwÀsche (HÀmodialyse) erforderlich werden. Die ÃŒberhöhte Zufuhr der Lösung kann zu Störungen im Elektrolyt- und SÀure-Basen-Haushalt fuhren.
Therapie:
Unterbrechung der Zufuhr, beschleunigte Ausscheidung Ìber die Niere, Korrektur der Störungen durch entsprechende negative Bilanzierung.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÃGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mÃŒssen. Nebenwirkungen können als Symptome von Ãberdosierungen auftreten, siehe Abschnitt âWenn Sie eine gröÃere Menge von Ringerlösung Fresenius angewendet haben, als Sie solltenâ. Bei den HÀufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Stoffwechsel- und ErnÀhrungsstörungen:
Bei der Anwendung von Ringerlösung Fresenius kann es zu einem erhöhten Chloridspiegel im Blut (HyperchlorÀmie) kommen. Selten: Durch die Art der Anwendung verursachte Fieberreaktionen, Infektionen an der Injektionsstelle, lokale Schmerzen oder Reaktionen, Venenreizung, von der Injektionsstelle ausgehende venöse Thrombosen oder EntzÌndungen, Paravasation. UnerwÌnschte Wirkungen können auch durch der Lösung zugesetzte Arzneimittel ausgelöst werden. Deren Wahrscheinlichkeit hÀngt von der Art des zugesetzten Arzneimittels ab.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fÌr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fÌr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen Ìber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfÌgung gestellt werden.
5. WIE IST RINGERLÃSUNG FRESENIUS AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel fÌr Kinder unzugÀnglich auf. Sie dÌrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett oder dem BehÀltnis und dem Umkarton nach \"Verwendbar bis\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Nicht Ìber 25°C lagern. Sie dÌrfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: TrÌbung der Lösung oder BeschÀdigung des BehÀltnisses. Die Infusionslösung ist nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Nach einem Anwendungsgang nicht verbrauchte Infusionslösung ist zu verwerfen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Ringerlösung Fresenius enthÀlt:
Die Wirkstoffe sind: Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat. 1000 ml Infusionslösung enthalten: Natriumchlorid 8,60 g, Kaliumchlorid 0,30 g, Calciumchlorid-Dihydrat 0,33 g, Na+ 147,2 mmol/l, K+ 4 mmol/l, Ca++ 2,25 mmol/l, Cl - 155,7 mmol/l. Die sonstigen Bestandteile sind: Wasser fÌr Injektionszwecke, SalzsÀure, Natriumhydroxid. pH-Wert 5,0 - 7,0. TitrationsaciditÀt < 1 mmol NaOH/l. Theoretische OsmolaritÀt 309 mosm/l.
Wie Ringerlösung Fresenius aussieht und Inhalt der Packung:
Ringerlösung Fresenius ist eine klare, farblose Infusionslösung. Ringerlösung Fresenius ist in folgenden Packungen erhÀltlich:
- Durchstechflaschen (Glas) mit 250 ml, 500 ml und 1000 ml Infusionslösung.
- Polyethylenflaschen mit 100 ml, 250 ml, 500 ml und 1000 ml Infusionslösung.
- Polyethylenbeutel (Medipur) mit 500 ml Infusionslösung.
- Polyolefinbeutel (freeflex) ohne Umfolie mit 250 ml, 500 ml und 1000 ml Infusionslösung.
- Polyolefinbeutel (freeflex) mit Umfolie mit 250 ml, 500 ml und 1000 ml Infusionslösung.
- Careflex-Beutel (mit Umfolie) mit 3000 ml und 5000 ml Infusionslösung.
- Polypropylenflaschen mit 100 ml, 250 ml, 500 ml und 1000 ml Infusionslösung.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg
Tel.: +49 6172 686 8200
Fax: +49 6172 686 8239
E-Mail: kundenberatung@fresenius-kabi.de
Hersteller:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Wytwórnia Plynów Infuzynjych w Kutnie
ul. Sienkiewicza 25
99-300 Kutno
Polen
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ÃŒberarbeitet im Mai 2015.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 06/2016
Ringerlösung Fresenius, Infusionslösung. Anwendungsgebiete: zur kurzfristigen AuffÃŒllung des GefÀÃsystems mit FlÃŒssigkeit (kurzfristiger intravasaler Volumenersatz), zum Ausgleich von Chloridverlusten und als TrÀgerlösung fÃŒr geeignete Elektrolytkonzentrate und Medikamente.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ãrztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÃR DEN ANWENDER
Ringerlösung Fresenius, Infusionslösung
Wirkstoffe: Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfÀltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthÀlt wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder des medizinischen Fachpersonals an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht mochten Sie diese spÀter nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch fÃŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fÃŒhlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
- WAS IST RINGERLÃSUNG FRESENIUS UND WOFÃR WIRD SIE ANGEWENDET?
- WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RINGERLÃSUNG FRESENIUS BEACHTEN?
- WIE IST RINGERLÃSUNG FRESENIUS ANZUWENDEN?
- WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÃGLICH?
- WIE IST RINGERLÃSUNG FRESENIUS AUFZUBEWAHREN?
- INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST RINGERLÃSUNG FRESENIUS UND WOFÃR WIRD SIE ANGEWENDET?
Ringerlösung Fresenius ist eine Lösung zur intravenösen Zufuhr (Zufuhr Ìber die Vene) von FlÌssigkeit und Elektrolyten.
Ringerlösung Fresenius wird angewendet:
- zur kurzfristigen AuffÃŒllung des GefaBsystems mit FlÃŒssigkeit (kurzfristiger intravasaler Volumenersatz),
- zum Ausgleich von Chloridverlusten,
- als TrÀgerlösung fÌr geeignete Elektrolytkonzentrate und Medikamente.
Wenn Sie sich nach Tagen nicht besser oder gar schlechter fÃŒhlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RINGERLÃSUNG FRESENIUS BEACHTEN?
Ringerlösung Fresenius darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
- Wenn Sie an ÃberwÀsserung (Hyperhydratation) leiden.
Warnhinweise und VorsichtsmaÃnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Ringerlösung Fresenius anwenden.
Besondere Vorsicht ist erforderlich bei:
- erhöhtem Kaliumgehalt im Blut (HyperkaliÀmie),
- erhöhtem Natriumgehalt im Blut (HypernatriÀmie),
- erhöhtem Chloridgehalt im Blut (HyperchlorÀmie).
Ebenfalls ist Vorsicht geboten bei Erkrankungen, die eine zurÃŒckhaltende Natriumzufuhr gebieten, wie:
- HerzschwÀche,
- Gewebeschwellung (generalisierte Ãdeme),
- FlÌssigkeitsansammlung in der Lunge (Lungenödem),
- Bluthochdruck,
- schwere Funktionsstörungen der Nieren,
- schwangerschaftsbedingte KrankheitszustÀnde mit Bluthochdruck, Krampfen und FlÌssigkeitsansammlungen im Gewebe (Eklampsie).
Aufgrund des Kaliumgehaltes sollte die Lösung mit Vorsicht angewendet werden:
- wenn Sie an einer Herzkrankheit oder anderen krankhaften Zustanden, wie einer Nieren- oder NebennierenschwÀche leiden, die dazu fuhren, dass Ihr Blut zuviel Kalium enthÀlt (HyperkaliÀmie),
- bei einer akuten Austrocknung (Dehydratation),
- bei ausgedehnten Gewebezerstörungen, z.B. bei schweren Verbrennungen Aufgrund des Calciumgehaltes ist zu beachten: Es sind geeignete VorsichtsmaÃnahmen zu treffen, um zu vermeiden, dass die Lösung wÀhrend der Infusion nicht neben die Vene gelangt (Vermeidung einer Paravasation).
Die Lösung sollte mit Vorsicht angewendet werden, wenn Sie zuviel Calcium im Blut haben (HypercalcÀmie) sowie bei eingeschrÀnkter Nierenfunktion oder Erkrankungen, die mit einem erhöhten Vitamin-D-Spiegel einhergehen, z.B. bei Sarkoidose. Im Falle einer gleichzeitigen Bluttransfusion darf die Lösung nicht durch dasselbe TransfusionsgerÀt infundiert werden. Kontrollen des Elektrolyt- und Wasserhaushaltes sind erforderlich. Falls in einer Notsituation die Anwendung Ìber eine Druckinfusion erfolgen soll, so ist unbedingt darauf zu achten, dass das BehÀltnis und Infusionssystem vor Anlegen der Infusion vollstÀndig entlÌftet werden. Bei FlÌssigkeitsmangel mit zu hoher Salzkonzentration im Blutplasma (hypertone Dehydratation) ist eine zu schnelle Infusionsgeschwindigkeit unbedingt zu vermeiden (Vorsicht: Anstieg der OsmolaritÀt und der Natriumkonzentration im Blutplasma).
Kinder und Jugendliche:
Es liegen derzeit keine ausreichenden Erkenntnisse zur Anwendung von Ringerlösung Fresenius bei Kindern und Jugendlichen vor.
Anwendung von Ringerlösung Fresenius zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden, kÃŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen oder angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen oder anzuwenden. FÃŒr dieses Arzneimittel sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Ringerlösung Fresenius kann wÀhrend der Schwangerschaft und Stillzeit verabreicht werden. Ihr Arzt wird Ihren Elektrolyt- und FlÃŒssigkeitshaushalt ÃŒberwachen. Diese Werte sollen sich im Normbereich befinden. Wenn Ihrer Infusionslösung andere Medikamente zugesetzt werden, wird Ihr Arzt die Anwendung von diesen Arzneimitteln wÀhrend der Schwangerschaft und Stillzeit separat berÃŒcksichtigen. Bei schwangerschaftsbedingten KrankheitszustÀnden mit Krampfen (Eklampsie) sollte der Nutzen der Behandlung gegen das Risiko abgewogen werden (siehe Abschnitt \"Warnhinweise und VorsichtsmaÃnahmen\").
VerkehrstÌchtigkeit und FÀhigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Ringerlösung Fresenius hat keinen Einfluss auf die VerkehrstÌchtigkeit und die FÀhigkeit zum Bedienen von Maschinen.
3. WIE IST RINGERLÃSUNG FRESENIUS ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben an. Die empfohlene Dosis betrÀgt: Bei physiologischer Stoffwechsellage (sofern nicht anders verordnet): Dauertropf entsprechend dem FlÌssigkeits- und Elektrolytbedarf. Maximale Tagesdosis: Eine FlÌssigkeitszufuhr von 40 ml/kg KG und Tag, entsprechend 5,89 mmol Natrium pro kg Körpergewicht und 0,16 mmol Kalium pro kg Körpergewicht und Tag bezogen auf 40 ml Ringerlösung Fresenius, sollte bei Erwachsenen nicht Ìberschritten werden. Maximale Tagesmenge: Die maximale Tagesdosis fÌr Kalium betrÀgt 2 mmol K+/kg Körpergewicht/Tag. Die maximale Tagesdosis fÌr Natrium wird vom FlÌssigkeits- und Elektrolytbedarf bestimmt. FÌr Erwachsene gilt ein Richtwert von 3-6 mmol Na+ /kg Körpergewicht/Tag. Maximale Infusionsgeschwindigkeit: Die maximale Tropfgeschwindigkeit betrÀgt ca. 1,7 Tropfen/kg Körpergewicht und Minute.
Art der Anwendung:
Dieses Arzneimittel wird Ìber die (kleinen) Venen gegeben (intravenöse Anwendung zur periphervenösen Infusion).
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Es liegen derzeit keine ausreichenden Erkenntnisse zur Anwendung von Ringerlösung Fresenius bei Kindern und Jugendlichen vor.
Wenn Sie eine gröÃere Menge von Ringerlösung Fresenius angewendet haben, als Sie sollten:
Ãberdosierung oder ÃŒberhöhte Zufuhrgeschwindigkeit können zu FlÃŒssigkeits- oder NatriumÃŒberladung mit der Gefahr der Ãdembildung fuhren, insbesondere bei Störungen der Natriumausscheidung ÃŒber die Niere. In solchen Fallen kann eine BlutwÀsche (HÀmodialyse) erforderlich werden. Die ÃŒberhöhte Zufuhr der Lösung kann zu Störungen im Elektrolyt- und SÀure-Basen-Haushalt fuhren.
Therapie:
Unterbrechung der Zufuhr, beschleunigte Ausscheidung Ìber die Niere, Korrektur der Störungen durch entsprechende negative Bilanzierung.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÃGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mÃŒssen. Nebenwirkungen können als Symptome von Ãberdosierungen auftreten, siehe Abschnitt âWenn Sie eine gröÃere Menge von Ringerlösung Fresenius angewendet haben, als Sie solltenâ. Bei den HÀufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
| Bei den HÀufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen Werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: | |
| Sehr hÀufig: | mehr als 1 Behandelter von 10 |
| HÀufig: | 1 bis 10 Behandelte von 100 |
| Gelegentlich: | 1 bis 10 Behandelte von 1 000 |
| Selten: | 1 bis 10 Behandelte von 10 000 |
| Sehr selten: | weniger als 1 Behandelter von 10 000 |
| Nicht bekannt: | HÀufigkeit auf Grundlage der verfÌgbaren Daten nicht abschÀtzbar. |
Stoffwechsel- und ErnÀhrungsstörungen:
Bei der Anwendung von Ringerlösung Fresenius kann es zu einem erhöhten Chloridspiegel im Blut (HyperchlorÀmie) kommen. Selten: Durch die Art der Anwendung verursachte Fieberreaktionen, Infektionen an der Injektionsstelle, lokale Schmerzen oder Reaktionen, Venenreizung, von der Injektionsstelle ausgehende venöse Thrombosen oder EntzÌndungen, Paravasation. UnerwÌnschte Wirkungen können auch durch der Lösung zugesetzte Arzneimittel ausgelöst werden. Deren Wahrscheinlichkeit hÀngt von der Art des zugesetzten Arzneimittels ab.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fÌr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fÌr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen Ìber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfÌgung gestellt werden.
5. WIE IST RINGERLÃSUNG FRESENIUS AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel fÌr Kinder unzugÀnglich auf. Sie dÌrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett oder dem BehÀltnis und dem Umkarton nach \"Verwendbar bis\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Nicht Ìber 25°C lagern. Sie dÌrfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: TrÌbung der Lösung oder BeschÀdigung des BehÀltnisses. Die Infusionslösung ist nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Nach einem Anwendungsgang nicht verbrauchte Infusionslösung ist zu verwerfen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Ringerlösung Fresenius enthÀlt:
Die Wirkstoffe sind: Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat. 1000 ml Infusionslösung enthalten: Natriumchlorid 8,60 g, Kaliumchlorid 0,30 g, Calciumchlorid-Dihydrat 0,33 g, Na+ 147,2 mmol/l, K+ 4 mmol/l, Ca++ 2,25 mmol/l, Cl - 155,7 mmol/l. Die sonstigen Bestandteile sind: Wasser fÌr Injektionszwecke, SalzsÀure, Natriumhydroxid. pH-Wert 5,0 - 7,0. TitrationsaciditÀt < 1 mmol NaOH/l. Theoretische OsmolaritÀt 309 mosm/l.
Wie Ringerlösung Fresenius aussieht und Inhalt der Packung:
Ringerlösung Fresenius ist eine klare, farblose Infusionslösung. Ringerlösung Fresenius ist in folgenden Packungen erhÀltlich:
- Durchstechflaschen (Glas) mit 250 ml, 500 ml und 1000 ml Infusionslösung.
- Polyethylenflaschen mit 100 ml, 250 ml, 500 ml und 1000 ml Infusionslösung.
- Polyethylenbeutel (Medipur) mit 500 ml Infusionslösung.
- Polyolefinbeutel (freeflex) ohne Umfolie mit 250 ml, 500 ml und 1000 ml Infusionslösung.
- Polyolefinbeutel (freeflex) mit Umfolie mit 250 ml, 500 ml und 1000 ml Infusionslösung.
- Careflex-Beutel (mit Umfolie) mit 3000 ml und 5000 ml Infusionslösung.
- Polypropylenflaschen mit 100 ml, 250 ml, 500 ml und 1000 ml Infusionslösung.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg
Tel.: +49 6172 686 8200
Fax: +49 6172 686 8239
E-Mail: kundenberatung@fresenius-kabi.de
Hersteller:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Wytwórnia Plynów Infuzynjych w Kutnie
ul. Sienkiewicza 25
99-300 Kutno
Polen
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ÃŒberarbeitet im Mai 2015.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 06/2016
Pflichtangaben
Anwendungsgebiete: zur kurzfristigen AuffÃŒllung des GefÀÃsystems mit FlÃŒssigkeit (kurzfristiger intravasaler Volumenersatz), zum Ausgleich von Chloridverlusten und als TrÀgerlösung fÃŒr geeignete Elektrolytkonzentrate und Medikamente.
