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Voltaren Schmerzpflaster 140 mg
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- PZN: 13946776
Wichtige Hinweise
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben!
Anwendung
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Voltaren Schmerzpflaster 140 mg, wirkstoffhaltiges Pflaster. Wirkstoff: Diclofenac-Natrium. Anwendungsgebiete: Zur Kurzzeitbehandlung (max. 7 Tage). Zur lokalen, symptomatischen Kurzzeitbehandlung von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen der Extremit?ten infolge eines stumpfen Traumas, z.B. Sportverletzungen.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER
Voltaren Schmerzpflaster 140 mg, wirkstoffhaltiges Pflaster, f?r Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. WAS IST VOLTAREN SCHMERZPFLASTER UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
Voltaren Schmerzpflaster ist ein schmerzlinderndes Arzneimittel. Es geh?rt zur Gruppe der nichtsteroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR). Voltaren Schmerzpflaster wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren zur lokalen, symptomatischen Kurzzeitbehandlung von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen an Armen und Beinen infolge einer stumpfen Verletzung, z.B. Sportverletzungen. Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter f?hlen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VOLTAREN SCHMERZPFLASTER BEACHTEN?
Voltaren Schmerzpflaster darf nicht angewendet werden:
Wenden Sie Voltaren Schmerzpflaster nicht auf verletzter Haut (z.B. Hautabsch?rfungen, Schnittwunden, Verbrennungen), infizierter Haut oder erkrankter Haut (n?ssende (exsudative) Dermatitis oder Ekzem) an.
Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Nebenwirkungen k?nnen reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis ?ber den k?rzest m?glichen Zeitraum angewendet wird.
WICHTIGE Vorsichtsma?nahmen:
Vermeiden Sie es, den behandelten Hautbereich nach dem Entfernen des wirkstoffhaltigen Pflasters dem direkten Sonnenlicht oder der UV-Strahlung im Solarium auszusetzen, um das Risiko einer Lichtempfindlichkeitsreaktion zu verringern.
Kinder und Jugendliche:
Voltaren Schmerzpflaster darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren angewendet werden, da f?r diese Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
Anwendung von Voltaren Schmerzpflaster zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k?rzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/ anzuwenden.
Unter der Voraussetzung, dass Voltaren Schmerzpflaster bestimmungsgem?? angewendet wird, wird nur eine geringe Menge von Diclofenac in den K?rper aufgenommen, sodass das Auftreten von Wechselwirkungen, wie sie f?r oral eingenommene Diclofenac-haltige Arzneimittel beschrieben werden, unwahrscheinlich ist.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Schwangerschaft:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel oder wenn Sie schwanger werden m?chten, sollte Voltaren Schmerzpflaster nur nach R?cksprache mit dem Arzt angewendet werden. Im letzten Schwangerschaftsdrittel darf Voltaren Schmerzpflaster nicht angewendet werden, da ein erh?htes Risiko von Komplikationen f?r Mutter und Kind nicht auszuschlie?en ist (siehe \"Voltaren Schmerzpflaster darf nicht angewendet werden\").
Stillzeit:
Diclofenac geht in geringen Mengen in die Muttermilch ?ber. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie Voltaren Schmerzpflaster w?hrend der Stillzeit anwenden. Auf keinen Fall sollte Voltaren Schmerzpflaster w?hrend der Stillzeit direkt im Brustbereich aufgebracht werden.
Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Voltaren Schmerzpflaster hat keinen Einfluss auf Ihre Verkehrst?chtigkeit oder die F?higkeit zum Bedienen von Maschinen.
3. WIE IST VOLTAREN SCHMERZPFLASTER ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis ist ein wirkstoffhaltiges Pflaster zweimal t?glich. Kleben Sie zweimal t?glich, morgens und abends, ein wirkstoffhaltiges Pflaster auf die schmerzende Stelle. Die maximale Tagesdosis betr?gt zwei wirkstoffhaltige Pflaster, selbst dann, wenn mehr als ein verletzter Bereich behandelt werden muss. Aus diesem Grund kann immer nur eine schmerzende Stelle behandelt werden.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Eine Anwendung von Voltaren Schmerzpflaster bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren wird nicht empfohlen. Es liegen keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Vertr?glichkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren vor (siehe Abschnitt 2). Bei Jugendlichen ab 16 Jahren wird dem Patienten / den Eltern geraten, einen Arzt aufzusuchen, falls das Arzneimittel l?nger als 7 Tage zur Schmerzbehandlung ben?tigt wird oder die Symptome sich verschlechtern.
Art der Anwendung:
Zur Anwendung auf der Haut (topische Anwendung). Nicht zum Einnehmen.
Gebrauchsanweisung:
1. Schneiden Sie den Beutel entlang der gepunkteten Linie auf und nehmen Sie das wirkstoffhaltige Pflaster heraus.
Aufkleben des Pflasters:
2. Entfernen Sie eine der beiden Schutzfolien.
3. Kleben Sie das Pflaster auf die zu behandelnde Stelle und entfernen Sie die verbliebene Schutzfolie.
4. Dr?cken Sie das Pflaster mit der Handfl?che leicht an, bis es vollst?ndig auf der Haut haftet.
Entfernen des Pflasters:
5. Feuchten Sie das Pflaster mit Wasser an, l?sen Sie eine Ecke des Pflasters ab und ziehen Sie es vorsichtig von der Haut.
6. Zum Entfernen von Pflasterr?ckst?nden waschen Sie den betroffenen Bereich mit Wasser, indem Sie ihn behutsam mit kreisenden Bewegungen der Finger reiben.
Falls n?tig, kann das wirkstoffhaltige Pflaster mit einem Netzverband fixiert werden. Wenden Sie das Pflaster nur auf intakter, gesunder Haut an. Das wirkstoffhaltige Pflaster darf nicht zusammen mit einem luftundurchl?ssigen (okklusiven) Verband verwendet werden. Tragen Sie das Pflaster nicht beim Baden oder Duschen. Sie d?rfen das wirkstoffhaltige Pflaster nicht teilen.
Dauer der Anwendung:
Wenden Sie Voltaren Schmerzpflaster nicht l?nger als 7 Tage an. Wenn sich Ihre Symptome verschlechtern oder l?nger als 7 Tage anhalten, konsultieren Sie einen Arzt. Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Voltaren Schmerzpflaster zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie mehr Voltaren Schmerzpflaster verwendet haben als Sie sollten:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn nach einer nicht bestimmungsgem??en Anwendung dieses Arzneimittels oder nach versehentlicher ?berdosierung (z.B. bei Kindern) bedeutende Nebenwirkungen auftreten. Er wird Sie hinsichtlich ggf. notwendiger Ma?nahmen beraten.
Wenn Sie die Anwendung von Voltaren Schmerzpflaster vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen.
Benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt und entfernen Sie das Pflaster, wenn Sie eines der folgenden Symptome feststellen: pl?tzlicher juckender Hautausschlag (Nesselsucht), Anschwellen der H?nde, F??e, Kn?chel, Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen, Atemnot, Blutdruckabfall oder Schw?chegef?hl.
Folgende Nebenwirkungen sind m?glich:
H?ufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Lokale Hautreaktionen wie Hautr?tung, brennendes Gef?hl, Juckreiz, entz?ndete und ger?tete Haut, Hautausschlag, manchmal mit Pusteln oder Quaddeln.
Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
?berempfindlichkeitsreaktionen oder lokale allergische Reaktionen (Kontaktdermatitis).
Bei Patienten, die Arzneimittel aus derselben Wirkstoffgruppe wie Diclofenac ?u?erlich anwenden, wurden Einzelf?lle von generalisiertem Hautausschlag, ?berempfindlichkeitsreaktionen wie Schwellungen an Haut und Schleimh?uten sowie anaphylaktischen Reaktionen mit akuten Kreislaufst?rungen und Lichtempfindlichkeitsreaktionen gemeldet.
Diclofenac wird in den K?rper ?ber die Haut in sehr geringem Umfang aufgenommen verglichen zur Wirkstoffkonzentration im Blut nach oraler Einnahme von Diclofenac. Deshalb ist die Wahrscheinlichkeit f?r das Auftreten von Nebenwirkungen im gesamten K?rper (z. B. St?rungen im Magen-Darm-Trakt, der Leber oder der Nieren oder Atemnot) sehr gering.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.
5. WIE IST VOLTAREN SCHMERZPFLASTER AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf. Sie d?rfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel nach \"Verwendbar bis\" angegeben Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht ?ber 30 ?C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor dem Austrocknen und Licht zu sch?tzen. Den Beutel fest verschlossen halten, um das Pflaster vor dem Austrocknen und Licht zu sch?tzen. Sie d?rfen das Arzneimittel nicht verwenden, wenn es besch?digt ist.
Verwendete Pflaster sind in der Mitte mit der Klebeschicht nach innen zu falten, so dass die beiden Pflasterh?lften miteinander verkleben. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.
Was Voltaren Schmerzpflaster enth?lt:
Der Wirkstoff ist Diclofenac-Natrium. Jedes wirkstoffhaltige Pflaster enth?lt 140 mg Diclofenac-Natrium.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tr?gerfolie: Polyester, unverwebtes St?tzgewebe Klebeschicht: Basisches Butylmethacrylat-Copolymer (Ph.Eur.), Poly[acryls?ure-co-(2-Ethylhexyl)Acrylat comethylacrylat] (65:27:7), vernetzt mit Aluminiumacetyl acetonat, Macrogolstearate (Ph.Eur.), Sorbitanoleat.
Schutzfolie: Papier, einseitig Silicon-beschichtet.
Wie Voltaren Schmerzpflaster aussieht und Inhalt der Packung:
Voltaren Schmerzpflaster sind wei?e 10 cm x 14 cm gro?e, selbstklebende Pflaster aus unverwebtem Gewebe auf der einen Seite und Papier auf der anderen Seite.
Packungsgr??en: 2, 5 oder 10 wirkstoffhaltige Pflaster, jeweils einzeln in Beutel verpackt.
Es werden m?glicherweise nicht alle Packungsgr??en in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 M?nchen
Barthstra?e 4
80339 M?nchen
Telefon (089) 78 77-209
Telefax (089) 78 77-304
E-Mail: medical.contactcenter@gsk.com
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ?berarbeitet im Mai 2018.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2024
Voltaren Schmerzpflaster 140 mg, wirkstoffhaltiges Pflaster. Wirkstoff: Diclofenac-Natrium. Anwendungsgebiete: Zur Kurzzeitbehandlung (max. 7 Tage). Zur lokalen, symptomatischen Kurzzeitbehandlung von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen der Extremit?ten infolge eines stumpfen Traumas, z.B. Sportverletzungen.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER
Voltaren Schmerzpflaster 140 mg, wirkstoffhaltiges Pflaster, f?r Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter f?hlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
- WAS IST VOLTAREN SCHMERZPFLASTER UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
- WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VOLTAREN SCHMERZPFLASTER BEACHTEN?
- WIE IST VOLTAREN SCHMERZPFLASTER ANZUWENDEN?
- WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
- WIE IST VOLTAREN SCHMERZPFLASTER AUFZUBEWAHREN?
- INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.
1. WAS IST VOLTAREN SCHMERZPFLASTER UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
Voltaren Schmerzpflaster ist ein schmerzlinderndes Arzneimittel. Es geh?rt zur Gruppe der nichtsteroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR). Voltaren Schmerzpflaster wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren zur lokalen, symptomatischen Kurzzeitbehandlung von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen an Armen und Beinen infolge einer stumpfen Verletzung, z.B. Sportverletzungen. Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter f?hlen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VOLTAREN SCHMERZPFLASTER BEACHTEN?
Voltaren Schmerzpflaster darf nicht angewendet werden:
- wenn Sie allergisch gegen Diclofenac oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- wenn Sie allergisch gegen ein anderes nichtsteroidales Antirheumatikum/Antiphlogistikum (NSAR, z.B. Acetylsalicyls?ure oder Ibuprofen) sind,
- wenn bei Ihnen nach der Einnahme von Acetylsalicyls?ure oder einem anderen NSAR jemals Asthmaanf?lle, Hautausschlag (Nesselsucht) oder Schwellung und Reizung in der Nase aufgetreten sind,
- wenn Sie unter einem aktiven Magen- oder Darmgeschw?r leiden,
- wenn Sie im letzten Schwangerschaftsdrittel sind,
- bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren.
Wenden Sie Voltaren Schmerzpflaster nicht auf verletzter Haut (z.B. Hautabsch?rfungen, Schnittwunden, Verbrennungen), infizierter Haut oder erkrankter Haut (n?ssende (exsudative) Dermatitis oder Ekzem) an.
Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Voltaren Schmerzpflaster anwenden:
- wenn Sie unter Bronchialasthma oder Allergien leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben, in diesem Fall kann ein Krampf der Bronchialmuskeln (Bronchospasmus) auftreten, der sich in Atembeschwerden ?u?ert.
- wenn Sie einen Hautausschlag bemerken. In diesem Fall entfernen Sie unverz?glich das wirkstoffhaltige Pflaster und brechen die Behandlung ab.
- wenn Sie unter Nieren-, Herz- oder Leberkrankheiten leiden oder wenn Sie unter einem Magen- oder Darmgeschw?r oder einer Darmentz?ndung oder unter einer Blutungsneigung leiden bzw. in der Vergangenheit gelitten haben.
Nebenwirkungen k?nnen reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis ?ber den k?rzest m?glichen Zeitraum angewendet wird.
WICHTIGE Vorsichtsma?nahmen:
- Das wirkstoffhaltige Pflaster darf nicht mit den Augen und den Schleimh?uten in Ber?hrung kommen oder dort angewendet werden.
- ?ltere Patienten sollten Voltaren Schmerzpflaster mit Vorsicht anwenden, da bei ihnen das Auftreten von Nebenwirkungen wahrscheinlicher ist.
Vermeiden Sie es, den behandelten Hautbereich nach dem Entfernen des wirkstoffhaltigen Pflasters dem direkten Sonnenlicht oder der UV-Strahlung im Solarium auszusetzen, um das Risiko einer Lichtempfindlichkeitsreaktion zu verringern.
Kinder und Jugendliche:
Voltaren Schmerzpflaster darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren angewendet werden, da f?r diese Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
Anwendung von Voltaren Schmerzpflaster zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k?rzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/ anzuwenden.
Unter der Voraussetzung, dass Voltaren Schmerzpflaster bestimmungsgem?? angewendet wird, wird nur eine geringe Menge von Diclofenac in den K?rper aufgenommen, sodass das Auftreten von Wechselwirkungen, wie sie f?r oral eingenommene Diclofenac-haltige Arzneimittel beschrieben werden, unwahrscheinlich ist.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Schwangerschaft:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel oder wenn Sie schwanger werden m?chten, sollte Voltaren Schmerzpflaster nur nach R?cksprache mit dem Arzt angewendet werden. Im letzten Schwangerschaftsdrittel darf Voltaren Schmerzpflaster nicht angewendet werden, da ein erh?htes Risiko von Komplikationen f?r Mutter und Kind nicht auszuschlie?en ist (siehe \"Voltaren Schmerzpflaster darf nicht angewendet werden\").
Stillzeit:
Diclofenac geht in geringen Mengen in die Muttermilch ?ber. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie Voltaren Schmerzpflaster w?hrend der Stillzeit anwenden. Auf keinen Fall sollte Voltaren Schmerzpflaster w?hrend der Stillzeit direkt im Brustbereich aufgebracht werden.
Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Voltaren Schmerzpflaster hat keinen Einfluss auf Ihre Verkehrst?chtigkeit oder die F?higkeit zum Bedienen von Maschinen.
3. WIE IST VOLTAREN SCHMERZPFLASTER ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis ist ein wirkstoffhaltiges Pflaster zweimal t?glich. Kleben Sie zweimal t?glich, morgens und abends, ein wirkstoffhaltiges Pflaster auf die schmerzende Stelle. Die maximale Tagesdosis betr?gt zwei wirkstoffhaltige Pflaster, selbst dann, wenn mehr als ein verletzter Bereich behandelt werden muss. Aus diesem Grund kann immer nur eine schmerzende Stelle behandelt werden.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Eine Anwendung von Voltaren Schmerzpflaster bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren wird nicht empfohlen. Es liegen keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Vertr?glichkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren vor (siehe Abschnitt 2). Bei Jugendlichen ab 16 Jahren wird dem Patienten / den Eltern geraten, einen Arzt aufzusuchen, falls das Arzneimittel l?nger als 7 Tage zur Schmerzbehandlung ben?tigt wird oder die Symptome sich verschlechtern.
Art der Anwendung:
Zur Anwendung auf der Haut (topische Anwendung). Nicht zum Einnehmen.
Gebrauchsanweisung:
1. Schneiden Sie den Beutel entlang der gepunkteten Linie auf und nehmen Sie das wirkstoffhaltige Pflaster heraus.
Aufkleben des Pflasters:
2. Entfernen Sie eine der beiden Schutzfolien.
3. Kleben Sie das Pflaster auf die zu behandelnde Stelle und entfernen Sie die verbliebene Schutzfolie.
4. Dr?cken Sie das Pflaster mit der Handfl?che leicht an, bis es vollst?ndig auf der Haut haftet.
Entfernen des Pflasters:
5. Feuchten Sie das Pflaster mit Wasser an, l?sen Sie eine Ecke des Pflasters ab und ziehen Sie es vorsichtig von der Haut.
6. Zum Entfernen von Pflasterr?ckst?nden waschen Sie den betroffenen Bereich mit Wasser, indem Sie ihn behutsam mit kreisenden Bewegungen der Finger reiben.
Falls n?tig, kann das wirkstoffhaltige Pflaster mit einem Netzverband fixiert werden. Wenden Sie das Pflaster nur auf intakter, gesunder Haut an. Das wirkstoffhaltige Pflaster darf nicht zusammen mit einem luftundurchl?ssigen (okklusiven) Verband verwendet werden. Tragen Sie das Pflaster nicht beim Baden oder Duschen. Sie d?rfen das wirkstoffhaltige Pflaster nicht teilen.
Dauer der Anwendung:
Wenden Sie Voltaren Schmerzpflaster nicht l?nger als 7 Tage an. Wenn sich Ihre Symptome verschlechtern oder l?nger als 7 Tage anhalten, konsultieren Sie einen Arzt. Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Voltaren Schmerzpflaster zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie mehr Voltaren Schmerzpflaster verwendet haben als Sie sollten:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn nach einer nicht bestimmungsgem??en Anwendung dieses Arzneimittels oder nach versehentlicher ?berdosierung (z.B. bei Kindern) bedeutende Nebenwirkungen auftreten. Er wird Sie hinsichtlich ggf. notwendiger Ma?nahmen beraten.
Wenn Sie die Anwendung von Voltaren Schmerzpflaster vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen.
Benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt und entfernen Sie das Pflaster, wenn Sie eines der folgenden Symptome feststellen: pl?tzlicher juckender Hautausschlag (Nesselsucht), Anschwellen der H?nde, F??e, Kn?chel, Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen, Atemnot, Blutdruckabfall oder Schw?chegef?hl.
Folgende Nebenwirkungen sind m?glich:
H?ufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Lokale Hautreaktionen wie Hautr?tung, brennendes Gef?hl, Juckreiz, entz?ndete und ger?tete Haut, Hautausschlag, manchmal mit Pusteln oder Quaddeln.
Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
?berempfindlichkeitsreaktionen oder lokale allergische Reaktionen (Kontaktdermatitis).
Bei Patienten, die Arzneimittel aus derselben Wirkstoffgruppe wie Diclofenac ?u?erlich anwenden, wurden Einzelf?lle von generalisiertem Hautausschlag, ?berempfindlichkeitsreaktionen wie Schwellungen an Haut und Schleimh?uten sowie anaphylaktischen Reaktionen mit akuten Kreislaufst?rungen und Lichtempfindlichkeitsreaktionen gemeldet.
Diclofenac wird in den K?rper ?ber die Haut in sehr geringem Umfang aufgenommen verglichen zur Wirkstoffkonzentration im Blut nach oraler Einnahme von Diclofenac. Deshalb ist die Wahrscheinlichkeit f?r das Auftreten von Nebenwirkungen im gesamten K?rper (z. B. St?rungen im Magen-Darm-Trakt, der Leber oder der Nieren oder Atemnot) sehr gering.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.
5. WIE IST VOLTAREN SCHMERZPFLASTER AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf. Sie d?rfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel nach \"Verwendbar bis\" angegeben Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht ?ber 30 ?C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor dem Austrocknen und Licht zu sch?tzen. Den Beutel fest verschlossen halten, um das Pflaster vor dem Austrocknen und Licht zu sch?tzen. Sie d?rfen das Arzneimittel nicht verwenden, wenn es besch?digt ist.
Verwendete Pflaster sind in der Mitte mit der Klebeschicht nach innen zu falten, so dass die beiden Pflasterh?lften miteinander verkleben. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.
Was Voltaren Schmerzpflaster enth?lt:
Der Wirkstoff ist Diclofenac-Natrium. Jedes wirkstoffhaltige Pflaster enth?lt 140 mg Diclofenac-Natrium.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tr?gerfolie: Polyester, unverwebtes St?tzgewebe Klebeschicht: Basisches Butylmethacrylat-Copolymer (Ph.Eur.), Poly[acryls?ure-co-(2-Ethylhexyl)Acrylat comethylacrylat] (65:27:7), vernetzt mit Aluminiumacetyl acetonat, Macrogolstearate (Ph.Eur.), Sorbitanoleat.
Schutzfolie: Papier, einseitig Silicon-beschichtet.
Wie Voltaren Schmerzpflaster aussieht und Inhalt der Packung:
Voltaren Schmerzpflaster sind wei?e 10 cm x 14 cm gro?e, selbstklebende Pflaster aus unverwebtem Gewebe auf der einen Seite und Papier auf der anderen Seite.
Packungsgr??en: 2, 5 oder 10 wirkstoffhaltige Pflaster, jeweils einzeln in Beutel verpackt.
Es werden m?glicherweise nicht alle Packungsgr??en in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 M?nchen
Barthstra?e 4
80339 M?nchen
Telefon (089) 78 77-209
Telefax (089) 78 77-304
E-Mail: medical.contactcenter@gsk.com
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ?berarbeitet im Mai 2018.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2024
Aufbewahrung
Aufbewahrung
Das Arzneimittel muss
- vor Hitze geschützt
- im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden.
Das Arzneimittel muss
- vor Hitze geschützt
- im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden.
Dosierung
PersonenkreisJugendliche ab 16 Jahren und ErwachseneEinzeldosis1 PflasterGesamtdosis2-mal täglichZeitpunktmorgens und abends
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Kleben Sie das Arzneimittel auf eine saubere, trockene und unverletzte Hautstelle auf. Vermeiden Sie den versehentlichen Kontakt mit Schleimhäuten, Augen und offenen Hautstellen.
Dauer der Anwendung?
Das Arzneimittel sollte über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet werden. Die maximale Anwendungsdauer sollte 7 Tage nicht überschreiten. Bei länger anhaltenden oder regelmäßig wiederkehrenden Beschwerden sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Überdosierung?
Es sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Geschwüre im Verdauungstrakt, die akut Beschwerden machen
- Geschwüre im Verdauungstrakt, auch in der Vorgeschichte
- Entzündliche Darmerkrankungen, auch in der Vorgeschichte, wie:
- Colitis ulcerosa
- Blutgerinnungsstörung
- Morbus Crohn
- Herzschwäche
- Eingeschränkte Nierenfunktion
- Eingeschränkte Leberfunktion
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 16 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Ältere Patienten: Das Arzneimittel ist mit besonderer Vorsicht anzuwenden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Geschwüre im Verdauungstrakt, die akut Beschwerden machen
- Geschwüre im Verdauungstrakt, auch in der Vorgeschichte
- Entzündliche Darmerkrankungen, auch in der Vorgeschichte, wie:
- Colitis ulcerosa
- Blutgerinnungsstörung
- Morbus Crohn
- Herzschwäche
- Eingeschränkte Nierenfunktion
- Eingeschränkte Leberfunktion
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 16 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Ältere Patienten: Das Arzneimittel ist mit besonderer Vorsicht anzuwenden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Juckreiz
- Brennen auf der Haut
- Hautrötung
- Hautausschlag
- Entzündungsreaktionen der Haut
- Kontaktdermatitis (Allergische Hautreaktionen, die erst bei wiederholter Anwendung auftreten)
- Ekzem
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Juckreiz
- Brennen auf der Haut
- Hautrötung
- Hautausschlag
- Entzündungsreaktionen der Haut
- Kontaktdermatitis (Allergische Hautreaktionen, die erst bei wiederholter Anwendung auftreten)
- Ekzem
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Patienten mit Nasenpolypen, chronischen Atemwegsinfektionen, Asthma oder mit Neigung zu allergischen Reaktionen wie z.B. Heuschnupfen: Bei Ihnen kann das Arzneimittel einen Asthmaanfall oder eine starke allergische Hautreaktion auslösen. Fragen Sie daher vor der Anwendung Ihren Arzt.
- Vorsicht bei Allergie gegen bestimmte Schmerzmittel (Nichtsteroidale Antirheumatika)!.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Vorsicht: Patienten mit Nasenpolypen, chronischen Atemwegsinfektionen, Asthma oder mit Neigung zu allergischen Reaktionen wie z.B. Heuschnupfen: Bei Ihnen kann das Arzneimittel einen Asthmaanfall oder eine starke allergische Hautreaktion auslösen. Fragen Sie daher vor der Anwendung Ihren Arzt.
- Vorsicht bei Allergie gegen bestimmte Schmerzmittel (Nichtsteroidale Antirheumatika)!.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Wechselwirkungen
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff wirkt schmerzstillend, fiebersenkend und entzündungshemmend zugleich. Der Arzneistoff weist zudem antirheumatische Eigenschaften auf. Er blockiert die Bildung bestimmter Botenstoffe im Körper, so genannter Prostaglandine. Diese sind an der Entstehung von Schmerzen, Fieber und Entzündungen wesentlich beteiligt.
Der Wirkstoff wirkt schmerzstillend, fiebersenkend und entzündungshemmend zugleich. Der Arzneistoff weist zudem antirheumatische Eigenschaften auf. Er blockiert die Bildung bestimmter Botenstoffe im Körper, so genannter Prostaglandine. Diese sind an der Entstehung von Schmerzen, Fieber und Entzündungen wesentlich beteiligt.
Zusammensetzung
Bezugsangabe:
140 cm2 Pflaster = 1 Pflaster
Stoffe
140 mg Diclofenac natrium, 130,33 mg Diclofenac, + Polyester, + Butylmethacrylat-Copolymer, basisches, + Poly[acrylsäure-co-(2-ethylhexyl)acrylat-co-methylacrylat] (x:y:z), vernetzt mit Aluminiumacetylacetonat, + Polyoxyethylen monostearat, + Sorbitan oleat
Pflichtangaben
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium. Anwendungsgebiete: Zur Kurzzeitbehandlung (max. 7 Tage). Zur lokalen, symptomatischen Kurzzeitbehandlung von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen der Extremit?ten infolge eines stumpfen Traumas, z.B. Sportverletzungen.
