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Traumon 5 %
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- PZN: 02591488
Wichtige Hinweise
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Anwendung
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Traumon Gel 5 %. Wirkstoff: Etofenamat. Anwendungsgebiete: Zur ?u?erlichen unterst?tzenden symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen im Bereich der Extremit?ten infolge
stumpfer Traumen, z.B. Sportverletzungen, der gelenknahen Weichteile (z.B. Schleimbeutel, Sehnen, B?nder und Gelenkkapsel) bei Arthrose des Kniegelenks.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER
Traumon? Gel 5 %
Traumon Gel 5%, 1 g Gel 5% enth?lt 50 mg Etofenamat
Wirkstoff: Etofenamat
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen f?r Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erh?ltlich. Um einen bestm?glichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Traumon Gel 5% jedoch vorschriftsm??ig angewendet werden.
o Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
o Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
o Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. (siehe Abschnitt 4)
o Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern, oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, m?ssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. WAS IST TRAUMON GEL 5% UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS M?SSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRAUMON GEL 5% BEACHTEN?
3. WIE IST TRAUMON GEL 5% ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
5. WIE IST TRAUMON GEL 5% AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.
1. WAS IST TRAUMON GEL 5% UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
Traumon Gel 5% ist ein Arzneimittel zur ?u?erlichen, ?rtlichen Anwendung. Der Wirkstoff Etofenamat geh?rt zur Gruppe der nicht-steroidalen (kortisonfreien) Antirheumatika (Rheumamittel) und besitzt entz?ndungshemmende (antiphlogistische) und schmerzlindernde (analgetische) Eigenschaften.
Anwendungsgebiete:
Zur ?u?erlichen unterst?tzenden symptomatischen Behandlung von Schmerzen,
o bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen im Bereich der Extremit?ten infolge stumpfer Traumen, z.B. Sportverletzungen,
o der gelenknahen Weichteile (z.B. Schleimbeutel, Sehnen, B?nder und Gelenkkapsel) bei Arthrose des Kniegelenks.
Wenden Sie Traumon Gel 5% ohne ?rztlichen Rat nicht l?nger als 3 Tage an.
2. WAS M?SSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRAUMON GEL 5% BEACHTEN?
Traumon Gel 5% darf nicht angewendet werden:
o bei ?berempfindlichkeit (allergisch) gegen?ber Etofenamat, einem der sonstigen Bestandteile von Traumon Gel 5% oder anderen Schmerz- und Rheumamitteln (nicht-steroidale Antiphlogistika),
o auf offenen Verletzungen, Entz?ndungen oder Infektionen der Haut sowie auf Ekzemen oder auf Schleimh?uten,
o im letzten Schwangerschaftsdrittel,
o bei Kindern und Jugendlichen.
Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Traumon Gel 5% soll nicht angewendet werden wenn Sie an Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (sog. Nasenpolypen) oder chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen oder chronischen Atemwegsinfektionen (besonders gekoppelt mit heuschnupfenartigen Erscheinungen) leiden, falls Sie auch gegen andere Stoffe ?berempfindlich reagieren z. B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselfieber. Traumon Gel 5% darf bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden, da f?r diese Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen. Es sollte darauf geachtet werden, dass Kinder mit ihren H?nden nicht mit den mit dem Arzneimittel eingeriebenen Hautpartien in Kontakt gelangen. Achten Sie darauf, dass Traumon Gel 5% nicht in die Augen gebracht wird!
Anwendung von Traumon Gel 5% zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Bei bestimmungsgem??er Anwendung von Traumon Gel 5% sind bisher keine Wechselwirkungen bekannt geworden. Der behandelnde Arzt sollte dennoch dar?ber informiert werden, welche Medikamente gleichzeitig angewendet werden bzw. bis vor kurzem angewendet wurden.
Schwangerschaft:
Im ersten und zweiten Drittel der Schwangerschaft sollten Sie Traumon Gel 5% nur nach R?cksprache mit dem Arzt anwenden. Im letzten Schwangerschaftsdrittel d?rfen Sie Traumon Gel 5% nicht anwenden, da ein erh?htes Risiko von Komplikationen f?r Mutter und Kind nicht auszuschlie?en ist.
Stillzeit:
Da Etofenamat in geringen Mengen in die Muttermilch ?bergeht, sollte eine l?ngere Anwendung von Traumon Gel 5% in der Stillzeit nach M?glichkeit vermieden und die Tagesdosis (siehe Abschnitt 3) nicht ?berschritten werden. Stillende d?rfen, um eine Aufnahme durch den S?ugling zu vermeiden, das Arzneimittel nicht im Brustbereich anwenden.
Traumon Gel 5% enth?lt:
Sonstige Bestandteile siehe unter Punkt 6. \"Weitere Informationen\".
3. WIE IST TRAUMON GEL 5% ANZUWENDEN?
Wenden Sie Traumon Gel 5% immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die ?bliche Dosis:
3 mal t?glich sollte je nach Gr??e der zu behandelnden schmerzhaften Stelle ein ca. 10 cm langer Strang, entsprechend 3 g Gel 5% (150 mg Etofenamat), d?nn aufgetragen werden. Die maximale Tagesdosis bei der Anwendung von Traumon Gel 5% betr?gt 9 g Gel 5%, entsprechend 450 mg Etofenamat. Nur zur Anwendung auf der Haut! Nicht einnehmen! Traumon Gel 5% wird auf die betroffenen K?rperpartien d?nn aufgetragen und leicht eingerieben. Vor Anlegen eines Verbandes sollte Traumon Gel 5% einige Minuten auf der Haut eintrocknen. Von der Anwendung eines Okklusivverbandes (Kunststofffolienabdeckung) wird abgeraten. ?ber die Dauer der Behandlung entscheidet der behandelnde Arzt. In der Regel ist eine Anwendung ?ber 1 Woche ausreichend. Der therapeutische Nutzen einer Anwendung ?ber diesen Zeitraum hinaus ist nicht belegt. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Traumon Gel 5% zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine gr??ere Menge Traumon Gel 5% angewendet haben, als Sie sollten:
Bei ?berschreitung der empfohlenen Dosierung bei der Anwendung auf der Haut sollte das Gel 5% wieder entfernt und mit Wasser abgewaschen werden. Bei Anwendung von wesentlich zu gro?en Mengen oder versehentlicher Einnahme von Traumon Gel 5% ist der Arzt zu benachrichtigen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Traumon Gel 5% Nebenwirkungen haben.
Gelegentlich k?nnen lokale Hautreaktionen wie z.B. Hautr?tungen, Jucken, Brennen, Hautausschlag auch mit Pustel- oder Quaddelbildung auftreten. Traumon Gel 5% kann in seltenen F?llen zu ?berempfindlichkeitsreaktionen bzw. lokalen allergischen Reaktionen (Kontaktdermatitis) f?hren. Wenn Traumon Gel 5% gro?fl?chig auf die Haut aufgetragen und ?ber einen l?ngeren Zeitraum angewendet wird, ist das Auftreten von Nebenwirkungen, die ein bestimmtes Organsystem oder auch den gesamten Organismus betreffen, wie sie unter Umst?nden nach systemischer Anwendung Etofenamat-haltiger Arzneimittel auftreten k?nnen, nicht auszuschlie?en.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.
Welche Gegenma?nahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Nach Absetzen des Arzneimittels bilden sich die Hauterscheinungen meist rasch zur?ck, so dass spezielle Ma?nahmen nicht erforderlich sind.
5. WIE IST TRAUMON GEL 5% AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich aufbewahren! Sie d?rfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Etikett nach angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Aufbewahrungsbedingungen:
F?r diese Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
Nach ?ffnen der Tube ist das Arzneimittel noch 12 Wochen haltbar.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.
Was Traumon Gel 5% enth?lt:
Der Wirkstoff ist: Etofenamat
Die sonstigen Bestandteile sind: alpha-Hexadecyl/(Z)-octadec-9-en-1-yl]-omega-hydroxypoly(oxyethylen)-8, Macrogol 400, Natriumhydroxid, Carbomer 940, Propan-2-ol, gereinigtes Wasser.
Durch Traumon Gel 5% k?nnen auf polierten M?beln oder Kunststoffen Verf?rbungen oder Ver?nderungen der Oberfl?che hervorgerufen werden. Daher ggf. die H?nde nach dem Einreiben waschen oder den Kontakt mit oben genannten Gegenst?nden vermeiden.
Wie Traumon Gel 5% aussieht und Inhalt der Packung:
Traumon Gel 5% ist ein klares farbloses Gel und in Originalpackungen zu 50 g Gel 5% (N1) und zu 100 g Gel 5% (N2) erh?ltlich.
Pharmazeutische Unternehmer:
MEDA Manufacturing GmbH
Neurather Ring 1
51063 K?ln
Mitvertrieb:
MEDA Pharma GmbH &, Co. KG
Benzstr.1
61352 Bad Homburg
Telefon 06172 888-01
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europ?ischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Frankreich: Rheumon 5% Gel
Griechenland: Roiplon Gel 5%
Irland: Etoflam Gel 5%
Italien: Gemadol 5% Gel
Luxemburg: Traumon Gel 5%
Ungarn: Rheumon Gel 5%
Portugal: Reumon Gel 5%
Spanien: Aspitopic
Tschechien: Rheumon Gel 5%
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im M?rz 2015.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2015
Traumon Gel 5 %. Wirkstoff: Etofenamat. Anwendungsgebiete: Zur ?u?erlichen unterst?tzenden symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen im Bereich der Extremit?ten infolge
stumpfer Traumen, z.B. Sportverletzungen, der gelenknahen Weichteile (z.B. Schleimbeutel, Sehnen, B?nder und Gelenkkapsel) bei Arthrose des Kniegelenks.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER
Traumon? Gel 5 %
Traumon Gel 5%, 1 g Gel 5% enth?lt 50 mg Etofenamat
Wirkstoff: Etofenamat
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen f?r Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erh?ltlich. Um einen bestm?glichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Traumon Gel 5% jedoch vorschriftsm??ig angewendet werden.
o Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
o Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
o Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. (siehe Abschnitt 4)
o Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern, oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, m?ssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. WAS IST TRAUMON GEL 5% UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS M?SSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRAUMON GEL 5% BEACHTEN?
3. WIE IST TRAUMON GEL 5% ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
5. WIE IST TRAUMON GEL 5% AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.
1. WAS IST TRAUMON GEL 5% UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
Traumon Gel 5% ist ein Arzneimittel zur ?u?erlichen, ?rtlichen Anwendung. Der Wirkstoff Etofenamat geh?rt zur Gruppe der nicht-steroidalen (kortisonfreien) Antirheumatika (Rheumamittel) und besitzt entz?ndungshemmende (antiphlogistische) und schmerzlindernde (analgetische) Eigenschaften.
Anwendungsgebiete:
Zur ?u?erlichen unterst?tzenden symptomatischen Behandlung von Schmerzen,
o bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen im Bereich der Extremit?ten infolge stumpfer Traumen, z.B. Sportverletzungen,
o der gelenknahen Weichteile (z.B. Schleimbeutel, Sehnen, B?nder und Gelenkkapsel) bei Arthrose des Kniegelenks.
Wenden Sie Traumon Gel 5% ohne ?rztlichen Rat nicht l?nger als 3 Tage an.
2. WAS M?SSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRAUMON GEL 5% BEACHTEN?
Traumon Gel 5% darf nicht angewendet werden:
o bei ?berempfindlichkeit (allergisch) gegen?ber Etofenamat, einem der sonstigen Bestandteile von Traumon Gel 5% oder anderen Schmerz- und Rheumamitteln (nicht-steroidale Antiphlogistika),
o auf offenen Verletzungen, Entz?ndungen oder Infektionen der Haut sowie auf Ekzemen oder auf Schleimh?uten,
o im letzten Schwangerschaftsdrittel,
o bei Kindern und Jugendlichen.
Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Traumon Gel 5% soll nicht angewendet werden wenn Sie an Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (sog. Nasenpolypen) oder chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen oder chronischen Atemwegsinfektionen (besonders gekoppelt mit heuschnupfenartigen Erscheinungen) leiden, falls Sie auch gegen andere Stoffe ?berempfindlich reagieren z. B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselfieber. Traumon Gel 5% darf bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden, da f?r diese Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen. Es sollte darauf geachtet werden, dass Kinder mit ihren H?nden nicht mit den mit dem Arzneimittel eingeriebenen Hautpartien in Kontakt gelangen. Achten Sie darauf, dass Traumon Gel 5% nicht in die Augen gebracht wird!
Anwendung von Traumon Gel 5% zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Bei bestimmungsgem??er Anwendung von Traumon Gel 5% sind bisher keine Wechselwirkungen bekannt geworden. Der behandelnde Arzt sollte dennoch dar?ber informiert werden, welche Medikamente gleichzeitig angewendet werden bzw. bis vor kurzem angewendet wurden.
Schwangerschaft:
Im ersten und zweiten Drittel der Schwangerschaft sollten Sie Traumon Gel 5% nur nach R?cksprache mit dem Arzt anwenden. Im letzten Schwangerschaftsdrittel d?rfen Sie Traumon Gel 5% nicht anwenden, da ein erh?htes Risiko von Komplikationen f?r Mutter und Kind nicht auszuschlie?en ist.
Stillzeit:
Da Etofenamat in geringen Mengen in die Muttermilch ?bergeht, sollte eine l?ngere Anwendung von Traumon Gel 5% in der Stillzeit nach M?glichkeit vermieden und die Tagesdosis (siehe Abschnitt 3) nicht ?berschritten werden. Stillende d?rfen, um eine Aufnahme durch den S?ugling zu vermeiden, das Arzneimittel nicht im Brustbereich anwenden.
Traumon Gel 5% enth?lt:
Sonstige Bestandteile siehe unter Punkt 6. \"Weitere Informationen\".
3. WIE IST TRAUMON GEL 5% ANZUWENDEN?
Wenden Sie Traumon Gel 5% immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die ?bliche Dosis:
3 mal t?glich sollte je nach Gr??e der zu behandelnden schmerzhaften Stelle ein ca. 10 cm langer Strang, entsprechend 3 g Gel 5% (150 mg Etofenamat), d?nn aufgetragen werden. Die maximale Tagesdosis bei der Anwendung von Traumon Gel 5% betr?gt 9 g Gel 5%, entsprechend 450 mg Etofenamat. Nur zur Anwendung auf der Haut! Nicht einnehmen! Traumon Gel 5% wird auf die betroffenen K?rperpartien d?nn aufgetragen und leicht eingerieben. Vor Anlegen eines Verbandes sollte Traumon Gel 5% einige Minuten auf der Haut eintrocknen. Von der Anwendung eines Okklusivverbandes (Kunststofffolienabdeckung) wird abgeraten. ?ber die Dauer der Behandlung entscheidet der behandelnde Arzt. In der Regel ist eine Anwendung ?ber 1 Woche ausreichend. Der therapeutische Nutzen einer Anwendung ?ber diesen Zeitraum hinaus ist nicht belegt. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Traumon Gel 5% zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine gr??ere Menge Traumon Gel 5% angewendet haben, als Sie sollten:
Bei ?berschreitung der empfohlenen Dosierung bei der Anwendung auf der Haut sollte das Gel 5% wieder entfernt und mit Wasser abgewaschen werden. Bei Anwendung von wesentlich zu gro?en Mengen oder versehentlicher Einnahme von Traumon Gel 5% ist der Arzt zu benachrichtigen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Traumon Gel 5% Nebenwirkungen haben.
| Bei den H?ufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen Werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: | |
| Sehr h?ufig: | mehr als 1 Behandelter von 10 |
| H?ufig: | 1 bis 10 Behandelte von 100 |
| Gelegentlich: | 1 bis 10 Behandelte von 1 000 |
| Selten: | 1 bis 10 Behandelte von 10 000 |
| Sehr selten: | weniger als 1 Behandelter von 10 000 |
| Nicht bekannt: | H?ufigkeit auf Grundlage der verf?gbaren Daten nicht absch?tzbar. |
Gelegentlich k?nnen lokale Hautreaktionen wie z.B. Hautr?tungen, Jucken, Brennen, Hautausschlag auch mit Pustel- oder Quaddelbildung auftreten. Traumon Gel 5% kann in seltenen F?llen zu ?berempfindlichkeitsreaktionen bzw. lokalen allergischen Reaktionen (Kontaktdermatitis) f?hren. Wenn Traumon Gel 5% gro?fl?chig auf die Haut aufgetragen und ?ber einen l?ngeren Zeitraum angewendet wird, ist das Auftreten von Nebenwirkungen, die ein bestimmtes Organsystem oder auch den gesamten Organismus betreffen, wie sie unter Umst?nden nach systemischer Anwendung Etofenamat-haltiger Arzneimittel auftreten k?nnen, nicht auszuschlie?en.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.
Welche Gegenma?nahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Nach Absetzen des Arzneimittels bilden sich die Hauterscheinungen meist rasch zur?ck, so dass spezielle Ma?nahmen nicht erforderlich sind.
5. WIE IST TRAUMON GEL 5% AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich aufbewahren! Sie d?rfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Etikett nach
Aufbewahrungsbedingungen:
F?r diese Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
Nach ?ffnen der Tube ist das Arzneimittel noch 12 Wochen haltbar.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.
Was Traumon Gel 5% enth?lt:
Der Wirkstoff ist: Etofenamat
Die sonstigen Bestandteile sind: alpha-Hexadecyl/(Z)-octadec-9-en-1-yl]-omega-hydroxypoly(oxyethylen)-8, Macrogol 400, Natriumhydroxid, Carbomer 940, Propan-2-ol, gereinigtes Wasser.
Durch Traumon Gel 5% k?nnen auf polierten M?beln oder Kunststoffen Verf?rbungen oder Ver?nderungen der Oberfl?che hervorgerufen werden. Daher ggf. die H?nde nach dem Einreiben waschen oder den Kontakt mit oben genannten Gegenst?nden vermeiden.
Wie Traumon Gel 5% aussieht und Inhalt der Packung:
Traumon Gel 5% ist ein klares farbloses Gel und in Originalpackungen zu 50 g Gel 5% (N1) und zu 100 g Gel 5% (N2) erh?ltlich.
Pharmazeutische Unternehmer:
MEDA Manufacturing GmbH
Neurather Ring 1
51063 K?ln
Mitvertrieb:
MEDA Pharma GmbH &, Co. KG
Benzstr.1
61352 Bad Homburg
Telefon 06172 888-01
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europ?ischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Frankreich: Rheumon 5% Gel
Griechenland: Roiplon Gel 5%
Irland: Etoflam Gel 5%
Italien: Gemadol 5% Gel
Luxemburg: Traumon Gel 5%
Ungarn: Rheumon Gel 5%
Portugal: Reumon Gel 5%
Spanien: Aspitopic
Tschechien: Rheumon Gel 5%
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im M?rz 2015.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2015
Aufbewahrung
Aufbewahrung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 12 Wochen verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 12 Wochen verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!
Dosierung
PersonenkreisErwachseneEinzeldosis10 cm StranglängeGesamtdosis3-mal täglichZeitpunktverteilt über den Tag
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Tragen Sie das Arzneimittel auf die betroffene(n) Hautstelle(n) auf. Massieren Sie das Arzneimittel danach ein. Vermeiden Sie den versehentlichen Kontakt mit Schleimhäuten, Augen und offenen Hautstellen.
Dauer der Anwendung?
Bei Sportverletzungen: Ohne ärztlichen Rat sollten Sie das Arzneimittel nicht länger als 1 Woche anwenden.
Überdosierung?
Wird das Arzneimittel wie beschrieben angewendet, sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Offene Verletzungen, Entzündungen der Haut und Ekzeme
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Offene Verletzungen, Entzündungen der Haut und Ekzeme
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Brennen auf der Haut
- Juckreiz
- Hautausschlag, auch mit Pustel- oder Quaddelbildung
- Hautrötung
- Kontaktdermatitis (Allergische Hautreaktionen, die erst bei wiederholter Anwendung auftreten)
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Brennen auf der Haut
- Juckreiz
- Hautausschlag, auch mit Pustel- oder Quaddelbildung
- Hautrötung
- Kontaktdermatitis (Allergische Hautreaktionen, die erst bei wiederholter Anwendung auftreten)
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Was sollten Sie beachten?
- Vermeiden Sie übermäßige UV-Strahlung, z.B. in Solarien oder bei ausgedehnten Sonnenbädern, weil die Haut während der Anwendung des Arzneimittels empfindlicher reagiert.
- Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben!
- Vorsicht: Patienten mit Nasenpolypen, chronischen Atemwegsinfektionen, Asthma oder mit Neigung zu allergischen Reaktionen wie z.B. Heuschnupfen: Bei Ihnen kann das Arzneimittel einen Asthmaanfall oder eine starke allergische Hautreaktion auslösen. Fragen Sie daher vor der Anwendung Ihren Arzt.
- Vorsicht bei Allergie gegen Anthranilsäure und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Polyethylenglykol(PEG)-haltige Stoffe!
- Vermeiden Sie übermäßige UV-Strahlung, z.B. in Solarien oder bei ausgedehnten Sonnenbädern, weil die Haut während der Anwendung des Arzneimittels empfindlicher reagiert.
- Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben!
- Vorsicht: Patienten mit Nasenpolypen, chronischen Atemwegsinfektionen, Asthma oder mit Neigung zu allergischen Reaktionen wie z.B. Heuschnupfen: Bei Ihnen kann das Arzneimittel einen Asthmaanfall oder eine starke allergische Hautreaktion auslösen. Fragen Sie daher vor der Anwendung Ihren Arzt.
- Vorsicht bei Allergie gegen Anthranilsäure und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Polyethylenglykol(PEG)-haltige Stoffe!
Wechselwirkungen
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff wirkt schmerzstillend, fiebersenkend und entzündungshemmend zugleich. Der Wirkstoff weist zudem antirheumatische Eigenschaften auf. Er blockiert die Bildung bestimmter Botenstoffe im Körper, darunter so genannte Prostaglandine. Sie sind an der Entstehung von Schmerzen, Fieber und Entzündungen wesentlich beteiligt.
Der Wirkstoff wirkt schmerzstillend, fiebersenkend und entzündungshemmend zugleich. Der Wirkstoff weist zudem antirheumatische Eigenschaften auf. Er blockiert die Bildung bestimmter Botenstoffe im Körper, darunter so genannte Prostaglandine. Sie sind an der Entstehung von Schmerzen, Fieber und Entzündungen wesentlich beteiligt.
Zusammensetzung
Bezugsangabe:
1 g Gel
Stoffe
50 mg Etofenamat, + α-[Hexadecyl,(Z)-octadec-9-en-1-yl]-ω-hydroxypoly(oxyethylen)-x, + Macrogol 400, + Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung, + Carbomer 940, + Isopropanol, + Wasser, gereinigtes
Pflichtangaben
Wirkstoff: Etofenamat. Anwendungsgebiete: Zur ?u?erlichen unterst?tzenden symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen im Bereich der Extremit?ten infolge stumpfer Traumen, z.B. Sportverletzungen, der gelenknahen Weichteile (z.B. Schleimbeutel, Sehnen, B?nder und Gelenkkapsel) bei Arthrose des Kniegelenks.
