Naratriptan Heumann bei Migräne 2,5 mg

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Naratriptan Heumann bei Migr?ne 2,5 mg Filmtabletten. Anwendungsgebiete: zur akuten Behandlung der Kopfschmerzphasen von Migr?neanf?llen mit und ohne Aura. Warnhinweis: Enth?lt Lactose.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER

Naratriptan Heumann bei Migr?ne 2,5 mg Filmtabletten, zur akuten Behandlung der Kopfschmerzphasen von Migr?neanf?llen mit und ohne Aura bei Erwachsenen zwischen 18 und 65 Jahren
Wirkstoff: Naratriptan (als Naratriptanhydrochlorid)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach einem Tag nicht besser oder gar schlechter f?hlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Dieses Arzneimittel ist nur f?r Patienten geeignet, die wissen, dass sie eine Migr?ne haben. Wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie unter Migr?ne leiden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Typische Symptome einer Migr?ne sind:
Einseitig auftretende, h?mmernde Kopfschmerzen, ?belkeit, Empfindlichkeit gegen Licht und Ger?usche.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST NARATRIPTAN Heumann UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NARATRIPTAN Heumann BEACHTEN?
3. WIE IST NARATRIPTAN Heumann EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
5. WIE IST NARATRIPTAN Heumann AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

1. WAS IST NARATRIPTAN HEUMANN UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?

Naratriptan Heumann ist ein selektiver Serotonin-(5-HT1)-Rezeptoragonist und wird als Migr?netherapeutikum eingesetzt. Es wird angewendet zur akuten Behandlung der Kopfschmerzphasen von Migr?neanf?llen mit und ohne Aura.

Migr?nesymptome k?nnen durch eine vor?bergehende Erweiterung der Blutgef??e im Kopf verursacht werden. Man nimmt an, dass Naratriptan diese Erweiterung der Blutgef??e vermindert. Das hilft dabei, dass die Kopfschmerzen vergehen und andere Symptome der Migr?ne gelindert werden, wie z. B. ein allgemeines Krankheitsgef?hl (?belkeit oder Erbrechen), sowie Licht- und L?rmempfindlichkeit. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Naratriptan zur Behandlung der m?glicherweise vor dem Eintritt des Kopfschmerzes auftretenden Aurasymptomatik wurde bisher nicht nachgewiesen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NARATRIPTAN HEUMANN BEACHTEN?

Naratriptan Heumann sollte beim ersten Auftreten eines Migr?nekopfschmerzes angewendet werden.

Naratriptan Heumann darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Naratriptan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• um einer Migr?neattacke vorzubeugen,
• wenn Sie j?nger als 18 Jahre oder ?lter als 65 Jahre sind,
• wenn Sie an Herzproblemen einschlie?lich Angina Pectoris leiden oder bereits einen Herzinfarkt hatten oder Symptome oder Hinweise einer verminderten Durchblutung des Herzens (isch?mische Herzkrankheit) aufweisen,
• wenn Sie unter Verkrampfungen der Herzkranzgef??e (Prinzmetal-Angina) oder peripheren Gef??erkrankungen leiden, oder diese fr?her einmal auftraten,
• wenn Sie einen Schlaganfall oder einen Mini-Schlaganfall (auch bekannt als transiente isch?mische Attacke oder TIA) haben oder hatten,
• wenn Sie Bluthochdruck haben oder wegen hohem Blutdruck behandelt werden,
• wenn Sie unter einer Nieren- oder Lebererkrankung leiden,
• wenn Sie Durchblutungsst?rungen der Beine haben (krampfartige Schmerzen in den Beinen beim Gehen), oder Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie an peripheren Durchblutungsst?rungen leiden,
• wenn bei Ihnen eine der seltenen Migr?neformen (hemiplegische, basilare oder ophthalmoplegische Migr?ne) diagnostiziert wurde,
• wenn Sie zur Behandlung der Migr?ne gleichzeitig Medikamente anwenden, die Ergotamin, Ergotaminderivate, Methysergid oder Triptane (z. B. andere Naratriptan-haltige Produkte, Zolmitriptan, Rizatriptan, Sumatriptan) enthalten.

Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Naratriptan Heumann einnehmen, wenn:

• Ihre Kopfschmerzen ?blicherweise l?nger als 24 Stunden anhalten oder h?ufiger auftreten,
• bei Ihnen vier oder mehr Migr?neattacken pro Monat auftreten,
• Sie sich zwischen den Migr?neattacken nicht vollst?ndig erholen,
• Sie ?ber 50 Jahre alt sind und diese Art von Kopfschmerz zum ersten Mal auftritt,
• sich Ihre Migr?neattacken verst?rken oder h?ufiger auftreten oder sich die damit verbundenen Anzeichen ver?ndern,
• Ihre Migr?ne von folgenden Symptomen begleitet wird:
• einseitige Schw?che des K?rpers
• doppeltes Sehen
• schwerf?llige oder unkoordinierte Bewegungen
• Tinnitus (Ohrger?usche)
• Bewusstseinsst?rungen
• anfallartige Bewegungen
• ein k?rzlich zur?ckliegender Hautausschlag in Verbindung mit Kopfschmerzen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Naratriptan Heumann einnehmen. Er wird die folgenden Punkte ?berpr?fen, um sicherzugehen, dass dieses Arzneimittel f?r Sie geeignet ist.

Wenn drei oder mehr der unten aufgef?hrten Punkte auf Sie zutreffen, haben Sie m?glicherweise ein erh?htes Risiko f?r Herzerkrankungen:

• Sie sind m?nnlich und ?ber 40 Jahre alt oder eine Frau nach den Wechseljahren
• Sie haben starkes ?bergewicht
• Sie rauchen regelm??ig (mehr als 10 Zigaretten pro Tag) oder wenden Nicotin-haltige Pr?parate zur Raucherentw?hnung an
• Sie sind Diabetiker(in)
• Sie haben einen hohen Cholesterinspiegel
• in Ihrer n?heren Verwandtschaft (Elternteil, Bruder, Schwester) gab es Herzerkrankungen vor dem 60. Lebensjahr

Bitte beachten Sie, dass Migr?nepatienten ein erh?htes Risiko f?r bestimmte Gef??erkrankungen des Gehirns (z. B. Schlaganfall, vor?bergehende Zust?nde von Minderdurchblutung im Gehirn [transiente isch?mische Attacken]) haben.

Nach der Einnahme von Naratriptan Heumann kann es zu folgenden Symptomen kommen:
das Gef?hl von Kribbeln, Hitze- oder Schweregef?hl, Druck- und Engegef?hl oder Schmerzen in unterschiedlichen K?rperteilen einschlie?lich Brustkorb, Hals und Nacken (siehe Nebenwirkungen).

Sollten diese Symptome l?nger als zwei Stunden andauern, oder besonders intensiv auftreten (insbesondere die Brustschmerzen), muss sofort eine ?rztliche Untersuchung durchgef?hrt werden (siehe Nebenwirkungen). Weitere Naratriptan Heumann Filmtabletten d?rfen nur mit ?rztlicher Erlaubnis eingenommen werden.

Orale Kontrazeptiva:
Frauen mit Migr?ne, die gleichzeitig kombinierte orale Kontrazeptiva anwenden, haben ein erh?htes Schlaganfall-Risiko. Wenn Sie orale Kontrazeptiva einnehmen und Sie erst k?rzlich erstmals Migr?nesymptome entwickelt haben (in den letzten 3 Monaten) oder sich Ihre Migr?nesymptome verschlechtert haben, oder wenn Sie Migr?ne mit Aura haben (Migr?neattacken, die mit Sehst?rungen oder Empfindungs?nderungen beginnen), sollten Sie Ihren Arzt um Rat fragen.

Naratriptan Heumann enth?lt eine Sulfonamid-Komponente:
Wenn Sie allergisch gegen Antibiotika sind, die als Sulfonamide bekannt sind, k?nnen Sie m?glicherweise auch auf Naratriptan allergisch reagieren. Wenn Sie wissen, dass Sie gegen ein Antibiotikum allergisch sind, aber nicht sicher sind, ob es sich dabei um ein Sulfonamid handelt, fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach.

Wie bei anderen Arzneimitteln zur Behandlung der akuten Migr?ne wurde bei ?berm??iger Anwendung von Naratriptan ?ber chronische, t?glich auftretende Kopfschmerzen bzw. eine Verst?rkung der Kopfschmerzen berichtet, welche m?glicherweise das Absetzen des Arzneimittels erfordern.

Kinder, Jugendliche und ?ltere Patienten:
Naratriptan Heumann darf nicht angewendet werden, wenn Sie j?nger als 18 Jahre oder ?lter als 65 Jahre sind.

Einnahme von Naratriptan Heumann zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, k?rzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Nehmen Sie Naratriptan Heumann nicht mit bestimmten anderen Migr?nemitteln zur Behandlung derselben Migr?neattacke ein. Eine Einnahme von Naratriptan Heumann ist nicht m?glich, falls Ihnen ein anderes/andere Migr?nemittel (Produkte, die Ergotamin, Ergotaminderivate [einschl. Methysergid] oder Triptane wie z. B. Sumatriptan enthalten) von Ihrem Arzt verschrieben wurden.

Bei gemeinsamer Anwendung von Triptanen und pflanzlichen Zubereitungen, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, k?nnen m?glicherweise h?ufiger Nebenwirkungen auftreten.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, die wie Naratriptan aktiv ?ber die Niere ausgeschieden werden, k?nnen m?glich sein. Dies sollte besonders bei gleichzeitig eingenommenen Arzneimitteln, die ?ber die Niere ausgeschieden werden, ber?cksichtigt werden, da Naratriptan deren Ausscheidung hemmen und die Wirkung m?glicherweise verst?rken kann.

Antidepressiva, die als SSRIs bzw. SNRIs (selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer bzw. Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer) bekannt sind: Die gemeinsame Anwendung von Naratriptan Heumann und dieser Gruppe von Arzneimitteln kann zu Verwirrtheit, Schw?che und/oder Verlust der Koordinationsf?higkeit f?hren (Serotonin-Syndrom). Suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn eines dieser Anzeichen bei Ihnen auftritt.

Einnahme von Naratriptan Heumann zusammen mit Alkohol:
Es liegen keine Hinweise auf Wechselwirkungen mit Alkohol vor.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Erfahrungen zum ?bergang von Naratriptan in die Muttermilch beim Menschen liegen nicht vor. Es wird empfohlen, bis 24 Stunden nach der Einnahme von Naratriptan Heumann nicht zu stillen, um eine Wirkstoffaufnahme beim Kind zu vermeiden.

Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Sowohl die Migr?ne selbst als auch die Anwendung Ihres Arzneimittels k?nnen M?digkeit hervorrufen. Wenn Sie davon betroffen sind, f?hren Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen.

Dieses Arzneimittel enth?lt Lactose und Natrium:
Bitte nehmen Sie Naratriptan Heumann erst nach R?cksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr?glichkeit gegen?ber bestimmten Zuckern leiden.

Dieses Arzneimittel enth?lt weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d. h., es ist nahezu \"natriumfrei\".

3. WIE IST NARATRIPTAN HEUMANN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Art der Anwendung:
Naratriptan Heumann Filmtabletten sollen unzerkaut mit ausreichend Wasser eingenommen werden.

Nehmen Sie Naratriptan Heumann nur dann ein, wenn Ihre Migr?nekopfschmerzen bereits begonnen haben. Nehmen Sie Naratriptan Heumann nicht ein, bis Sie nicht sicher wissen, ob Sie an Migr?ne leiden oder ob es sich nur um Kopfschmerzen handelt.

Erwachsene (18 bis 65 Jahre):
Nehmen Sie eine Filmtablette, entsprechend 2,5 mg Naratriptan, so fr?h wie m?glich nach den ersten Anzeichen des Migr?nekopfschmerzes ein. Die Filmtabletten sind aber auch bei Anwendung zu einem sp?teren Zeitpunkt w?hrend des Migr?neanfalls wirksam.

Wenn nach der Einnahme der ersten Filmtablette eine Besserung der Beschwerden eingetreten ist, die Migr?neschmerzen aber wiederkommen, kann eine zweite Filmtablette eingenommen werden, jedoch fr?hestens 4 Stunden nach Einnahme der ersten Filmtablette.

Nehmen Sie nicht mehr als 2 Filmtabletten innerhalb von 24 Stunden ein. Nehmen Sie nicht mehr als 2 Filmtabletten f?r einen Migr?neanfall ein.

Wenn die erste Dosis Naratriptan Heumann keine Besserung der Symptome ergibt, sollte f?r denselben Anfall keine zweite Dosis eingenommen werden, da dadurch keine Besserung der Beschwerden eintritt. Bei nachfolgenden Anf?llen k?nnen Naratriptan Heumann Filmtabletten wieder angewendet werden. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie Naratriptan Heumann weiter anwenden. Wenn sich durch die Einnahme von Naratriptan Heumann keine Besserung ergibt, k?nnte das bedeuten, dass Sie keine Migr?ne haben.

Nach der Einnahme von Naratriptan Heumann sollten mindestens 24 Stunden vergangen sein, bevor ein Ergotamin-haltiges Pr?parat oder ein anderer 5-HT1-Rezeptoragonist verabreicht wird. Umgekehrt sollten mindestens 24 Stunden zwischen der Anwendung eines Ergotamin-haltigen Pr?parates und der Einnahme von Naratriptan Heumann liegen.

Kinder und Jugendliche sowie Erwachsene ?ber 65 Jahre:
Die Anwendung von Naratriptan Heumann wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sowie bei Erwachsenen ?ber 65 Jahren nicht empfohlen.

Wenn Sie eine gr??ere Menge von Naratriptan Heumann eingenommen haben, als Sie sollten:
Eine deutliche ?berdosierung von Naratriptan kann Auswirkungen auf Ihre Gesundheit haben. Wenn Sie mehr Filmtabletten eingenommen haben als vorgesehen, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.

Halten Sie die Packung des Arzneimittels bereit, damit sich der Arzt ?ber den aufgenommenen Wirkstoff informieren kann.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen.

Einige Personen k?nnen auf diese Filmtabletten allergisch reagieren. Suchen Sie bei allergischen Reaktionen sofort einen Arzt auf. Anzeichen f?r eine allergische Reaktion sind u. a. Hautausschlag, pfeifendes Atmen/Giemen, Atemlosigkeit, Schwellungen von Augenlidern, Gesicht oder Lippen, Kreislaufzusammenbruch. Wenn Sie eines dieser Anzeichen kurz nach der Einnahme von Naratriptan Heumann bei sich bemerken, beenden Sie die Einnahme und suchen Sie sofort einen Arzt auf. Nehmen Sie die Packung und diese Gebrauchsinformation mit.

H?ufige Nebenwirkungen (betreffen mehr als 1 von 100 Behandelten):

• Gef?hl von Kribbeln, Unwohlsein oder Hitzegef?hl (das gew?hnlich von kurzer Dauer ist, schwerwiegend sein kann und das die Brust, den Hals oder andere K?rperteile betreffen kann), Schwindel, Schl?frigkeit.
• ?belkeit oder Erbrechen - obwohl dies oft Teil des Migr?neanfalls selbst ist.

Gelegentliche Nebenwirkungen (betreffen mehr als 1 von 1.000 Behandelten):
- Sehst?rungen, beschleunigter oder verlangsamter Herzschlag (Tachykardie oder Bradykardie), Herzklopfen, Schweregef?hl, Schmerzen, Druck- oder Engegef?hl (das gew?hnlich von kurzer Dauer ist, schwerwiegend sein kann und das die Brust, den Hals oder andere K?rperteile betreffen kann), leichter Blutdruckanstieg w?hrend der ersten 12 Std. nach der Anwendung.

Wenn insbesondere die Brustschmerzen anhalten oder besonders schwerwiegend sind, informieren Sie sofort Ihren Arzt. Bei einer sehr geringen Anzahl von Personen k?nnen diese Anzeichen durch einen Herzinfarkt ausgel?st werden.

Seltene Nebenwirkungen (betreffen mehr als 1 von 10.000 Behandelten):
- blutiger Durchfall.

Sehr seltene Nebenwirkungen (betreffen 1 oder weniger als 1 von 10.000 Behandelten):

• Informieren Sie Ihren Arzt schnellstm?glich bei
• Schmerzen in der unteren linken Seite des Bauches.
• Schlechter Durchblutung von Armen und Beinen, die zu Schmerzen und Beschwerden f?hrt.
• Herzproblemen einschlie?lich Brustschmerzen (Angina pectoris) und Herzinfarkt.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.

5. WIE IST NARATRIPTAN HEUMANN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf.

Sie d?rfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Durchdr?ckpackung nach \"Verwendbar bis\" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. F?r dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser (z. B. nicht ?ber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

Was Naratriptan Heumann enth?lt:

Der Wirkstoff ist:
Naratriptan. Eine Filmtablette enth?lt 2,5 mg Naratriptan (als Naratriptanhydrochlorid).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern:
Mikrokristalline Cellulose, Lactose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich].

Film?berzug:
Indigocarmin, Aluminiumsalz (E 132), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Macrogol 3350, Titandioxid (E 171), Polyvinylalkohol, Talkum.

Wie Naratriptan Heumann aussieht und Inhalt der Packung:
Naratriptan Heumann sind gr?ne, l?ngliche Filmtabletten. Sie sind in Blisterpackungen von 2 Filmtabletten verf?gbar.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Pharmazeutischer Unternehmer:
HEUMANN PHARMA
GmbH & Co. Generica KG
S?dwestpark 50
90449 N?rnberg
E-Mail: info@Heumann.de

Hersteller:
HEUMANN PHARMA
GmbH & Co. Generica KG
S?dwestpark 50
90449 N?rnberg

oder:

Chanelle Medical Unlimited Company
Dublin Road
Loughrea
Co Galway
H62 FH90
Irland

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ?berarbeitet im Dezember 2022.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 06/2025