Togal Kopfschmerz-Brause+Vitamin C

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Wichtige Hinweise

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben!

Anwendung

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Togal Kopfschmerz-Brause + Vitamin C, Brausetabletten.
Anwendungsgebiete: bei leichten bis m??ig starken Schmerzen wie z.B. Kopfschmerzen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER

Togal Kopfschmerz-Brause + Vitamin C, Brausetabletten zur Anwendung bei Erwachsenen ab 18 Jahren
Wirkstoffe: Acetylsalicyls?ure 500 mg, Ascorbins?ure 150 mg, Coffein 50 mg

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Wenn Sie sich nach 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter f?hlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.


Was in diese Packungsbeilage steht:
  1. WAS IST TOGAL KOPFSCHMERZ-BRAUSE + VITAMIN C UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
  2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOGAL KOPFSCHMERZ-BRAUSE + VITAMIN C BEACHTEN?
  3. WIE IST TOGAL KOPFSCHMERZ-BRAUSE + VITAMIN C EINZUNEHMEN?
  4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
  5. WIE IST TOGAL KOPFSCHMERZ-BRAUSE + VITAMIN C AUFZUBEWAHREN?
  6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN


1. WAS IST TOGAL KOPFSCHMERZ-BRAUSE + VITAMIN C UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?

Stoff- oder Indikationsgruppe/Wirkungsweise:
Togal Kopfschmerz-Brause + Vitamin C ist ein schmerzstillendes und fiebersenkendes Arzneimittel aus der Gruppe der entz?ndungshemmenden Substanzen.

Anwendungsgebiet:
Togal Kopfschmerz-Brause + Vitamin C wird angewendet bei leichten bis m??ig starken Schmerzen wie z.B. Kopfschmerzen. Bitte beachten Sie die Angaben f?r Kinder (siehe Abschnitt 2).

Hinweis:
Togal Kopfschmerz-Brause + Vitamin C soll l?ngere Zeit oder in hohen Dosen nicht ohne Befragen des Arztes oder Zahnarztes angewendet werden.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOGAL KOPFSCHMERZ-BRAUSE + VITAMINC BEACHTEN?

Togal Kopfschmerz-Brause + Vitamin C darf nicht eingenommen werden:
  • wenn Sie allergisch gegen Acetylsalicyls?ure, Ascorbins?ure, Coffein oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie in der Vergangenheit gegen Salicylate, eine Gruppe von Stoffen, die der Acetylsalicyls?ure verwandt sind, oder andere nicht-steroidale Entz?ndungshemmer (bestimmte Mittel gegen Schmerzen, Fieber oder Entz?ndungen) mit Asthmaanf?llen oder in anderer Weise ?berempfindlich reagiert haben,
  • bei Magen-Darm-Blutung oder -Durchbruch (Perforation) in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR),
  • bei bestehenden oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretenen Magenoder Zw?lffingerdarmgeschw?ren (peptischen Ulzera) oder Blutungen mit mindestens zwei unterschiedlichen Episoden nachgewiesener Geschw?re oder Blutung,
  • bei krankhaft erh?hter Blutungsneigung,
  • bei Leberund Nierenversagen,
  • bei schwerer Herzmuskelschw?che (schwere Herzinsuffizienz),
  • wenn Sie gleichzeitig 15 mg oder mehr Methotrexat pro Woche einnehmen,
  • in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft,
  • von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.


Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Togal Kopfschmerz-Brause + Vitamin C einnehmen:
  • bei ?berempfindlichkeit gegen andere Entz?ndungshemmer/Antirheumatika (bestimmte Mittel gegen Rheuma oder Entz?ndungen) oder andere Allergie ausl?sende Stoffe,
  • bei Bestehen von Allergien (z. B. mit Hautreaktionen, Juckreiz, Nesselfieber) oder Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (Nasenpolypen), chronischen Atemwegserkrankungen,
  • bei eingeschr?nkter Leberund Nierenfunktion,
  • bei Bluthochdruck und Herzleistungsschw?che (Herzinsuffizienz),
  • bei gleichzeitiger Behandlung mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln,
  • bei Nierensteinen (Oxalat-Urolithiasis),
  • bei Eisen-Speichererkrankungen (z.B. Thalass?mie, H?mochromatose),
  • bei Herzrhythmusst?rungen,
  • bei Angstst?rungen,
  • bei ?berfunktion der Schilddr?se (Hyperthyreose) sollte das Schmerzmittel nur auf ?rztliche Verordnung eingenommen werden,
  • vor Operationen (auch bei kleineren Eingriffen wie z.B. der Ziehung eines Zahnes). Es kann zur verst?rkten Blutungsneigung kommen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt, wenn Sie Togal Kopfschmerz-Brause + Vitamin C eingenommen haben.


Wirkungen auf den Magen-Darm-Trakt:
Eine gleichzeitige Anwendung von Acetylsalicyls?ure mit anderen nicht-steroidalen Entz?ndungshemmern, einschlie?lich sogenannten COX-Hemmern (Cyclooxygenase-2-Hemmern), die u.a. gegen rheumatische Beschwerden eingesetzt werden, ist zu vermeiden. Bei ?lteren Patienten treten Nebenwirkungen nach Anwendung |pn nicht-steroidalen Entz?ndungshemmern vermehrt auf, insbesondere Blutungen im Magen- und Darmbereich, die lebensbedrohlich sein k?nnen. Von Blutungen, Geschw?rbildung und Durchbr?chen (Perforationen) im Magen-Darm-Bereich, die zum Tode f?hren k?nnen, wurde im Zusammenhang mit der Einnahme aller nicht-steroidaler Entz?ndungshemmer berichtet. Sie traten mit oder ohne vorherige Warnsymptome bzw. schwerwiegende Ereignisse im Magen-Darm-Trakt in der Vorgeschichte zu jedem Zeitpunkt der Therapie auf. Das Risiko hierf?r ist mit steigender NSAR-Dosis, bei Patienten mit Geschw?ren in der Vorgeschichte, insbesondere mit den Komplikationen Blutung oder Durchbruch und bei ?lteren Patienten erh?ht. Diese Patienten sollten die Behandlung mit der niedrigsten verf?gbaren Dosis beginnen. Hier sollte eine Kombinationstherapie mit Magenschleimhaut sch?tzenden Arzneimitteln (z.B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmern) in Betracht gezogen werden. Dies empfiehlt sich auch f?r Patienten, die andere Arzneimittel einnehmen, die das Risiko einer Erkrankung des Magen-Darm-Traktes erh?hen. (Siehe Abschnitt 2: \"Einnahme von Togal Kopfschmerz-Brause + Vitamin C zusammen mit anderen Arzneimitteln\").

Patienten, insbesondere in h?herem Alter, die eine Vorgeschichte von Nebenwirkungen am Magen-Darm-Trakt aufweisen, sollten jedes ungew?hnliche Symptom im Bauchraum, insbesondere am Anfang der Therapie, melden. Vorsicht ist geboten bei Patienten, die gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die das Risiko f?r die Bildung von Geschw?ren oder Blutungen erh?hen, z.B. Kortikoide, blutgerinnungshemmende Medikamente wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer, die u.a. zur Behandlung von depressiven Verstimmungen verordnet werden, oder Thrombozytenaggregationshemmer (siehe Abschnitt 2: \"Einnahme von Togal Kopfschmerz-Brause + Vitamin C zusammen mit anderen Arzneimitteln\"). Die Behandlung ist abzubrechen, wenn Blutungen oder Geschw?rbildung im Magen-Darm-Trakt auftreten.

Sonstige Hinweise:
Nebenwirkungen k?nnen reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis ?ber den k?rzesten, f?r die Symptomkontrolle, erforderlichen Zeitraum angewendet wird. Bei dauerhafter Einnahme von Schmerzmitteln k?nnen Kopfschmerzen auftreten, die zu erneuter Einnahme f?hren und damit wiederum eine Fortdauer der Kopfschmerzen bewirken k?nnen. Die gewohnheitsm??ige Einnahme von Schmerzmitteln kann zur dauerhaften Nierensch?digung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) f?hren. Dieses Risiko ist besonders gro?, wenn Sie mehrere verschiedene Schmerzmittel kombiniert einnehmen. Acetylsalicyls?ure vermindert in niedriger Dosierung die Harns?ureausscheidung. Bei Patienten, die bereits zu geringerer Harns?ureausscheidung neigen, kann dies unter Umst?nden einen Gichtanfall ausl?sen.

Kinder und Jugendliche:
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten Togal Kopfschmerz-Brause + Vitamin C nicht einnehmen.

Einnahme von Togal Kopfschmerz-Brause + Vitamin C zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k?rzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/ anzuwenden. Die Wirkung der nachfolgend genannten Arzneistoffe bzw. Pr?parategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Togal Kopfschmerz-Brause + Vitamin C beeinflusst werden.

Acetylsalicyls?ure:
Togal Kopfschmerz-Brause + Vitamin C verst?rkt die Wirkung von folgenden Arzneimitteln, wodurch das Nebenwirkungsrisiko erh?ht sein kann:
  • Blutgerinnungshemmende Arzneimittel, z.B. Cumarin, Warfarin, Heparin: Acetylsalicyls?ure kann das Blutungsrisiko erh?hen, wenn es vor einer Blutgerinnsel aufl?senden Behandlung eingenommen wurde. Daher m?ssen Sie, wenn bei Ihnen eine solche Behandlung durchgef?hrt werden soll, auf Zeichen ?u?erer oder innerer Blutungen (z.B. blaue Flecken) aufmerksam achten.
  • Thrombozytenaggregationshemmer (Mittel, die das Zusammenhaften und Verklumpen von Blutpl?ttchen hemmen), z.B. Ticlopidin, Clopidogrel und selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (Arzneimittel zur Behandlung depressiver Verstimmungen) erh?hen das Risiko f?r Blutungen und Bildung von Geschw?ren im Magen-Darm-Trakt.
  • Glukokortikoide (Arzneimittel, die Kortison oder kortison?hnliche Substanzen enthalten) oder andere nicht-steroidale Antiphlogistika/Analgetika (entz?ndungsund schmerzhemmende Mittel) erh?hen das Risiko f?r Magen-Darm-Geschw?re und -Blutungen.
  • Andere nicht-steroidale Analgetika/Antiphlogistika (entz?ndungsund schmerzhemmende Mittel) bei Dosierungen von Togal Kopfschmerz-Brause + Vitamin C ab 3 g Acetylsalicyls?ure (entspricht 6 Brausetabletten) pro Tag und mehr.
  • Digoxin (Mittel zur St?rkung der Herzkraft).
  • Antidiabetika (blutzuckersenkende Arzneimittel): Der Blutzuckerspiegel kann sinken.
  • Methotrexat (Mittel zur Behandlung von Krebserkrankungen bzw. von bestimmten rheumatischen Erkrankungen).
  • Valproins?ure (Mittel zur Behandlung von Krampfanf?llen des Gehirns).


Togal Kopfschmerz-Brause + Vitamin C vermindert die Wirkung von folgenden Arzneimitteln:
  • Diuretika (Mittel zur vermehrten Harnausscheidung) bei Dosierungen von Togal Kopfschmerz-Brause + Vitamin C ab 3 g Acetylsalicyls?ure (entspricht 6 Brausetabletten) pro Tag und mehr.
  • ACE-Hemmer (bestimmte blutdrucksenkende Mittel) bei Dosierungen von Togal Kopfschmerz-Brause + Vitamin C ab 3 g Acetylsalicyls?ure (entspricht 6 Brausetabletten) pro Tag und mehr.
  • Harns?ureausscheidende Gichtmittel (z. B. Probenecid, Benzbromaron).


Coffein:
  • vermindert die schlafanregende Wirkung von Substanzen, wie Barbituraten (bestimmte Schlafmittel), Antihistaminika (bestimmte Mittel gegen Allergien) etc.
  • erh?ht die herzfrequenzsteigernde Wirkung von Substanzen wie Sympathomimetika (bestimmte Kreislaufmittel), Thyroxin (bestimmte Schilddr?senmittel) etc.
  • kann die schmerzstillende Wirkung von Paracetamol und einigen nicht-steroidalen Antiphlogistika (bestimmte Schmerzmittel) steigern.
  • setzt die Ausscheidung von Theophyllin (bestimmtes Mittel zur Behandlung von Lungenerkrankungen) herab.
  • erh?ht das Abh?ngigkeitspotenzial von Substanzen vom Typ des Ephedrin.
  • Orale Kontrazeptiva (Verh?tungsmittel), Cimetidin (bestimmtes Mittel zur Behandlung von Magengeschw?ren) und Disulfiram (bestimmtes Alkoholentw?hnungsmittel) vermindern den Coffein-Abbau in der Leber, Barbiturate (bestimmte Schlafmittel) und Rauchen beschleunigen ihn.
  • Gyrasehemmer des Chinoloncarbons?ure-Typs (bestimmte Mittel zur Behandlung von Infektionen) k?nnen die Elimination von Coffein und seinem Abbauprodukt Paraxanthin verz?gern.


Togal Kopfschmerz-Brause + Vitamin C sollte daher nicht zusammen mit einem der o.g. Stoffe angewendet werden, ohne dass der Arzt ausdr?cklich die Anweisung gegeben hat.

Einnahme von Togal Kopfschmerz-Brause + Vitamin C zusammen mit Nahrungsmitteln, Getr?nken und Alkohol:
W?hrend der Anwendung von Togal Kopfschmerz-Brause + Vitamin C sollten Sie m?glichst keinen Alkohol trinken, da Alkoholkonsum das Risiko des Auftretens von Magen- und Darmgeschw?ren erh?hen kann.

Schwangerschaft und Stillzeit und Zeugungs-/Geb?rf?higkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Wird w?hrend einer Anwendung von Togal Kopfschmerz-Brause + Vitamin C eine Schwangerschaft festgestellt, so sollten Sie den Arzt benachrichtigen. Im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel d?rfen Sie Togal Kopfschmerz-Brause + Vitamin C nur nach R?cksprache mit Ihrem Arzt einnehmen. In den letzten drei Monaten der Schwangerschaft d?rfen Sie Togal Kopfschmerz-Brause + Vitamin C wegen eines erh?hten Risikos von Komplikationen f?r Mutter und Kind nicht anwenden.

Stillzeit:
Die Wirkstoffe und ihre Abbauprodukte gehen in geringen Mengen in die Muttermilch ?ber. Da nachteilige Folgen f?r den S?ugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird bei kurzfristiger Anwendung der empfohlenen Dosis bei Schmerzen oder Fieber eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein. Das Befinden und Verhalten des S?uglings kann durch mit der Muttermilch aufgenommenes Coffein beeintr?chtigt werden. Bei l?ngerer Anwendung bzw. Einnahme h?herer Dosen sollte abgestillt werden.

Zeugungs-/Geb?rf?higkeit:
Dieses Medikament geh?rt zu einer Gruppe von Arzneimitteln (nicht-steroidale Antiphlogistika), die die Fruchtbarkeit von Frauen beeintr?chtigen k?nnen. Dieser Effekt ist nach Absetzen des Medikamentes umkehrbar (reversibel).

Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Da bei der Anwendung von Togal Kopfschmerz-Brause + Vitamin C in h?herer Dosierung zentralnerv?se Nebenwirkungen wie Benommenheit, Schwindel oder ?belkeit auftreten k?nnen, kann im Einzelfall die F?higkeit zum F?hren eines Kraftfahrzeugs und zur Bedienung von Maschinen eingeschr?nkt sein. Bei der einmaligen oder kurzfristigen Einnahme gem?? Dosierungsanleitung sind Auswirkungen auf Kraftfahrer oder auf die Bedienung von Maschinen nicht zu erwarten.

Togal Kopfschmerz-Brause + Vitamin C enth?lt Natrium und Sorbitol:
Eine Brausetablette enth?lt 20,0 mmol (459,1 mg) Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Di?t einhalten m?ssen, sollten Sie dies ber?cksichtigen. Dieses Arzneimittel enth?lt Sorbitol. Bitte nehmen Sie Togal Kopfschmerz-Brause + Vitamin C erst nach R?cksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr?glichkeit gegen?ber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST TOGAL KOPFSCHMERZ-BRAUSE + VITAMIN C EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Togal Kopfschmerz-Brause + Vitamin C immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind Die empfohlene Dosis betr?gt: 1 Brausetablette (entsprechend 500 mg Acetylsalicyls?ure, 150 mg Ascorbins?ure, 50 mg Coffein). Die Einzeldosis kann, falls erforderlich, in Abst?nden von 4 - 8 Stunden bis zu 3-mal t?glich eingenommen werden. Togal Kopfschmerz-Brause + Vitamin C soll ohne ?rztlichen oder zahn?rztlichen Rat nicht in h?heren Dosen eingenommen werden. Die maximale Tagesdosis kann unter ?rztlicher ?berwachung auf 6 Brausetabletten (entsprechend 3000 mg Acetylsalicyls?ure, 900 mg Ascorbins?ure, 300 mg Coffein) gesteigert werden.

Art der Anwendung:
L?sen Sie die Brausetablette vor der Einnahme vollst?ndig in einem Glas Wasser auf und trinken Sie die L?sung kurz nach dem Aufbrausen. Nicht auf n?chternen Magen einnehmen.

Dauer der Anwendung:
Nehmen Sie Togal Kopfschmerz-Brause+Vitamin C ohne ?rztlichen oder zahn?rztlichen Rat nicht l?nger als 4 Tage ein. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Togal Kopfschmerz-Brause + Vitamin C zu stark oder zu schwach ist.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Togal Kopfschmerz-Brause + Vitamin C ist nicht f?r die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren vorgesehen.

Wenn Sie eine gr??ere Menge Togal Kopfschmerz-Brause + Vitamin C eingenommen haben, als Sie sollten:
Schwindel und Ohrklingen k?nnen, insbesondere bei Kindern und ?lteren Patienten, Zeichen einer ernsthaften Vergiftung sein. Bei Verdacht auf eine ?berdosierung mit Togal Kopfschmerz-Brause + Vitamin C benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt. Dieser kann entsprechend der Schwere einer ?berdosierung/Vergiftung ?ber die gegebenenfalls erforderlichen Ma?nahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Togal Kopfschmerz-Brause + Vitamin C vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Togal Kopfschmerz-Brause + Vitamin C Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen.
Bei den H?ufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr h?ufig:mehr als 1 Behandelter von 10
H?ufig:1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:H?ufigkeit auf Grundlage der verf?gbaren Daten nicht absch?tzbar.


F?r Acetylsalicyls?ure:
Die Aufz?hlung der folgenden unerw?nschten Wirkungen umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Acetylsalicyls?ure, auch solche unter hoch dosierter Langzeittherapie bei Rheumapatienten. Die H?ufigkeitsangaben, die ?ber Einzelf?lle hinausgehen, beziehen sich auf die kurzzeitige Anwendung bis zu Tagesdosen von maximal 3 g Acetylsalicyls?ure (= 6 Brausetabletten Togal Kopfschmerz-Brause + Vitamin C).

M?gliche Nebenwirkungen:
Folgende unerw?nschte Arzneimittelwirkungen, bedingt durch den Acetylsalicyls?ure-Anteil, k?nnen auftreten:

Erkrankungen des Verdauungstraktes:
H?ufig: Magen-Darm-Beschwerden wie Sodbrennen, ?belkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen.
Selten: Magen-Darm-Blutungen, die sehr selten zu einer Eisenmangelan?mie f?hren k?nnen. Magen-Darm-Geschw?re, unter Umst?nden mit Blutung und Durchbruch. Diese Nebenwirkungen traten insbesondere bei ?lteren Patienten auf. Sollten st?rkere Schmerzen im Oberbauch, Bluterbrechen, Blut im Stuhl oder eine Schwarzf?rbung des Stuhls auftreten, so m?ssen Sie Togal Kopfschmerz-Brause + Vitamin C absetzen und sofort den Arzt informieren.
Sehr selten: Erh?hungen der Leberwerte wurden beobachtet.

Erkrankungen des Nervensystems:
Kopfschmerzen, Schwindel, gest?rtes H?rverm?gen, Ohrensausen (Tinnitus) und geistige Verwirrung k?nnen Anzeichen einer ?berdosierung sein.

Erkrankungen des Blutes:
Blutungen, wie z.B. Nasenbluten, Zahnfleischbluten oder Hautblutungen, mit einer m?glichen Verl?ngerung der Blutungszeit. Diese Wirkung kann ?ber 4 bis 8 Tage nach der Einnahme anhalten. Selten bis sehr selten sind auch schwerwiegende Blutungen wie z. B. Gehirnblutungen, besonders bei Patienten mit nicht eingestelltem Bluthochdruck und/oder gleichzeitiger Behandlung mit Antikoagulantien (blutgerinnungshemmende Arzneimittel) berichtet worden, die in Einzelf?llen lebensbedrohlich sein k?nnen.

Erkrankungen der Haut:
Sehr selten: schwere Hautreaktionen wie Hautausschlag mit R?tung und Blasenbildung (z. B. Erythema exsudativum multiforme). Gelegentlich: ?berempfindlichkeitsreaktionen wie Hautreaktionen.
Selten: ?berempfindlichkeitsreaktionen wie Anf?lle von Atemnot, evtl, mit Blutdruckabfall, allergischer Schock, Schwellungen von Gesicht, Zunge und Kehlkopf (Quincke-?dem) vor allem bei Asthmatikern.

Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, soll Togal Kopfschmerz-Brause + Vitamin C nicht nochmals eingenommen werden. Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er ?ber den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Ma?nahmen entscheiden kann. Der Coffein-Anteil kann zu Schlaflosigkeit, innerer Unruhe, Steigerung der Herzfrequenz (Tachykardie) und Magenbeschwerden f?hren.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.

5. WIE IST TOGAL KOPFSCHMERZ-BRAUSE + VITAMIN C AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf. Sie d?rfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem R?hrchen angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht ?ber 25°,C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch?tzen. Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch: Nach Anbruch ist Togal Kopfschmerz-Brause + Vitamin C 3 Monate haltbar. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Togal Kopfschmerz-Brause + Vitamin C enth?lt:
Die Wirkstoffe sind: Acetylsalicyls?ure (Ph.Eur.), Ascorbins?ure (Vitamin C) und Coffein. 1 Brausetablette enth?lt: Acetylsalicyls?ure (Ph.Eur.) 500,00 mg, Ascorbins?ure (Vitamin C) 150,00 mg, Coffein 50,00 mg. Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumhydrogencarbonat, Citronens?ure, Sorbitol (Ph.Eur.), Maisst?rke, Povidon K17, Natriumcyclamat, Zitronenaroma, Saccharin-Natrium, Chinolingelb E 104.

Wie Togal Kopfschmerz-Brause + Vitamin C aussieht und Inhalt der Packung:
Togal Kopfschmerz-Brause + Vitamin C sind wei?liche, runde Brausetabletten mit facettiertem Rand. Togal Kopfschmerz-Brause + Vitamin C ist in Packungen mit 10 und 20 Brausetabletten erh?ltlich. Es werden m?glicherweise nicht alle Packungsgr??en in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Togal-Werk AG
Kardinal-Faulhaber-Str. 5
80333 M?nchen
Tel.: 089/9259-0
Fax: 089/9259-95
E-Mail: info@togal.de

Zulassungsinhaber:
Kr?ger GmbH & Co. KG
Senefelderstra?e 44
51469 Bergisch Gladbach
Tel.: 02202/105-0
Fax 02202/105-150

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im Februar 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2017

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss
  - vor Hitze geschützt
  - vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis)
aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 3 Monate verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung
  - bei Raumtemperatur
  - vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis)
aufbewahrt werden!

Dosierung

PersonenkreisErwachseneEinzeldosis1 BrausetabletteGesamtdosis1-3 mal täglichZeitpunktim Abstand von 4-8 Stunden, zu der MahlzeitTxtAllgemeine Dosierungsempfehlung:

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Trinken Sie das Arzneimittel nach Auflösen bzw. nach Zerfallenlassen in Wasser (z.B. ein Glas). Stellen Sie sicher, dass keine Rückstände im Glas verbleiben.

Dauer der Anwendung?
Ohne ärztlichen Rat sollten Sie das Arzneimittel nur kurzfristig anwenden. Bei länger anhaltenden Beschwerden sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Überdosierung?
Da sich das Arzneimittel aus verschiedenen Wirkstoffen zusammensetzt, kann es zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Schwindel, Ohrenklingen, Sehstörungen sowie zu Atemstörungen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Geschwüre im Verdauungstrakt
- Erhöhte Blutungsneigung
- Herzschwäche

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Magen- oder Zwölffingerdarmbeschwerden, die chronisch und wiederkehrend sind
- Asthma bronchiale
- Herzrhythmusstörungen
- Angstzustände
- Eingeschränkte Nierenfunktion
- Nierensteine
- Eingeschränkte Leberfunktion
- Schilddrüsenüberfunktion
- Neigung zu Gichtanfällen
- Eisen-Speichererkrankung, wie z.B. Thalassämie, Hämochromatose
- Neigung zu Allergien

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
  - Übelkeit
  - Erbrechen
  - Sodbrennen
  - Magenschmerzen
  - Mikroblutungen(kaum sichtbare oder bemerkbare Blutungen aus kleinsten Gefäßen), vor allem im Magen-Darm-Bereich
- Allergische Reaktionen
  - Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut
- Pulsbeschleunigung
- Schlaflosigkeit
- Unruhe

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Vermeiden Sie die Einnahme von Alkohol.
- Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben!
- Die gewohnheitsmäßige Anwendung von Schmerzmitteln kann zu einer dauerhaften Nierenschädigung führen. Werden mehrere Schmerzmittel kombiniert, oder sind in einem Schmerzmittel mehrere Wirkstoffe enthalten, erhöht sich das Risiko dafür.
- Bei Kindern und Jugendlichen mit fieberhaften Erkrankungen darf das Arzneimittel nur auf ärztliche Anweisung gegeben werden. Es kann zu einem so genannten Reye-Syndrom kommen, eine seltene, aber lebensbedrohliche Erkrankung, bei der es zu lang anhaltendem Erbrechen kommt.
- Vorsicht: Patienten mit Nasenpolypen, chronischen Atemwegsinfektionen, Asthma oder mit Neigung zu allergischen Reaktionen wie z.B. Heuschnupfen: Bei Ihnen kann das Arzneimittel einen Asthmaanfall oder eine starke allergische Hautreaktion auslösen. Fragen Sie daher vor der Anwendung Ihren Arzt.
- Bei dauerhafter Anwendung von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die durch das Schmerzmittel erzeugt werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um zu verhindern, dass Ihre Kopfschmerzen chronisch werden.
- Geben Sie vor einer Operation - dazu zählen auch kleinere Eingriffe wie z.B. das Ziehen eines Zahnes - die Einnahme/Anwendung des Arzneimittels an, da die Blutungszeit verlängert sein kann.
- Vorsicht bei Allergie gegen bestimmte Schmerzmittel (Nichtsteroidale Antirheumatika)!.
- Vorsicht bei Allergie gegen Ascorbinsäure (Vitamin C)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Zitronensäure!
- Vorsicht bei Allergie gegen das Süßungsmittel Cyclamat (E-Nummer E 952)!
- Vorsicht bei Allergie gegen das Süßungsmittel Saccharin (E-Nummer E 954)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Farbstoffe (z.B. Chinolingelb mit der E-Nummer E 104)!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Fructose (Fruchtzucker). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Alkoholgenuss soll während einer Dauerbehandlung möglichst vermieden werden. Gelegentlicher Alkoholkonsum in kleinen Mengen ist erlaubt, aber nicht zusammen mit dem Medikament.

Wechselwirkungen

Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Acetylsalicylsäure: Der Wirkstoff wirkt schmerzstillend, fiebersenkend und entzündungshemmend zugleich. Er blockiert die Bildung bestimmter Botenstoffe im Körper, so genannte Prostaglandine. Diese sind an der Entstehung von Schmerzen, Fieber und Entzündungen wesentlich beteiligt.
Auch die Blutgerinnung wird durch Acetylsalicylsäure beeinflusst. Die Substanz verhindert, dass die Blutplättchen (Thrombozyten) zusammenklumpen und verbessert so die Fließfähigkeit des Blutes.

Ascorbinsäure (Vitamin C): Der Wirkstoff ist wasserlösliches Vitamin C. Er unterstützt das Immunsystem im Kampf gegen Schädlinge und macht zusammen mit Vitamin E aggressive Sauerstoffverbindungen und so genannte freie Radikale unschädlich. Weniger gravierende Krankheitsverläufe wie eine Erkältung oder ein grippaler Infekt werden positiv beeinflusst. Darüber hinaus beschleunigt er die Blutgerinnung, hält einige giftige Schwermetalle in Schach und ermöglicht dem Organismus mehr Eisen aus dem Darm aufzunehmen. Zusätzlich kann der Wirkstoff als Puffer wirken und trägt damit dazu bei, dass ein Arzneimittel magenverträglicher wird.

Coffein: Der Wirkstoff wirkt vorwiegend auf die Großhirnrinde. Durch seine anregende Wirkung hebt er bei Ermüdeten die Müdigkeitserscheinungen vorübergehend auf und steigert die Leistung. Darüber hinaus bewirkt er eine Verengung der Hirngefäße, was sich bei Kopfschmerzen und Migräne günstig auswirkt. Gemeinsam mit Schmerzmitteln eingenommen, soll deren schmerzlindernde Wirkung unterstützt werden.

Zusammensetzung

Bezugsangabe:
1 Tablette

Stoffe
500 mg Acetylsalicylsäure, 150 mg Ascorbinsäure, 50 mg Coffein, + Natriumhydrogencarbonat, + Natron, + Natrium bicarbonat, + Citronensäure, 305,3 mg Sorbitol, + Maisstärke, + Povidon K17, + Natrium cyclamat, + Zitronen-Aroma, + Saccharin natrium, insgesamt 459,1 mg Natrium-Ion, + Chinolingelb

Pflichtangaben

Anwendungsgebiete: bei leichten bis m??ig starken Schmerzen wie z.B. Kopfschmerzen.