Handelt es sich bei Ihrem Kassenrezept um ein herkömmliches Rezept oder ein E-Rezept?
E-RezeptNicorette 4 mg freshfruit
- PZN: 13754031
Wichtige Hinweise
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Anwendung
Nicorette Kaugummi 4 mg freshfruit, wirkstoffhaltiges Kaugummi. Wirkstoff: Nicotin (als Nicotin-Polacrilin (1:4)). Anwendungsgebiete: Behandlung der Tabakabh?ngigkeit durch Linderung der Entzugserscheinungen. Unterst?tzung der Raucherentw?hnung. Auch zur Verringerung des Zigarettenkonsums (Rauchreduktion), um auf diesem Weg den Rauchausstieg zu erreichen. Warnhinweis: Enth?lt Levomenthol, Pfefferminz?l, Butylhydroxytoluol (E 321).
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER
Nicorette Kaugummi 4 mg freshfruit, wirkstoffhaltiges Kaugummi zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Nicotin (als Nicotin-Polacrilin (1:4))
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
- WAS IST NICORETTE KAUGUMMI 4 MG FRESHFRUIT UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
- WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NICORETTE KAUGUMMI 4 MG FRESHFRUIT BEACHTEN?
- WIE IST NICORETTE KAUGUMMI 4 MG FRESHFRUIT ANZUWENDEN?
- WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
- WIE IST NICORETTE KAUGUMMI 4 MG FRESHFRUIT AUFZUBEWAHREN?
- INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST NICORETTE KAUGUMMI 4 MG FRESHFRUIT UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
Nicorette Kaugummi 4 mg freshfruit ist ein wirkstoffhaltiges Kaugummi zur Tabakentw?hnung. Nicorette Kaugummi 4 mg freshfruit wird angewendet zur Behandlung der Tabakabh?ngigkeit durch Linderung der Entzugserscheinungen und unterst?tzt damit die Raucherentw?hnung. Auch die Raucher, die zurzeit nicht in der Lage sind, sofort mit dem Rauchen vollst?ndig aufzuh?ren, k?nnen Nicorette Kaugummi 4 mg freshfruit zun?chst zur Verringerung ihres Zigarettenkonsums (Rauchreduktion) verwenden, um auf diesem Weg den Rauchausstieg zu erreichen. Nicorette Kaugummi 4 mg freshfruit ist f?r stark tabakabh?ngige Raucher bestimmt, die vor der Behandlung mehr als 20 Zigaretten pro Tag rauchten. Durch zus?tzliche Beratung und unterst?tzende Ma?nahmen kann die Erfolgsrate erh?ht werden. Nicorette Kaugummi 4 mg freshfruit ist auch f?r Diabetiker geeignet. 1 Kaugummi enth?lt 579,5 mg Xylitol (entsprechend 1,39 kcal).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NICORETTE KAUGUMMI 4 MG FRESHFRUIT BEACHTEN?
Nicorette Kaugummi 4 mg freshfruit darf nicht angewendet werden:
- wenn Sie allergisch gegen Nicotin, Levomenthol, Pfefferminz?l, Butylhydroxytoluol (E 321) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie Nichtraucher sind.
- wenn Sie Gelegenheitsraucher sind und eine Zigarette pro Tag oder seltener rauchen.
Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Bitte sprechen Sie vorab mit Ihrem Arzt, wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden. M?glicherweise k?nnen Sie Nicorette Kaugummi 4 mg freshfruit anwenden, m?ssen aber zun?chst mit Ihrem Arzt R?cksprache halten:
- wenn Sie vor kurzem (innerhalb der letzten 3 Monate) einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall erlitten haben.
- wenn Sie Schmerzen im Brustkorb (instabile Angina pectoris) oder Angina pectoris in Ruhe haben.
- wenn Sie eine Herzerkrankung haben, die die Geschwindigkeit Ihres Herzschlags oder Ihren Herzrhythmus beeinflusst.
- wenn Sie an Bluthochdruck leiden, der durch Arzneimittel nicht ausreichend eingestellt ist.
- wenn Sie eine schwere oder mittelschwere Lebererkrankung haben.
- wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden.
- wenn Sie eine Zuckerkrankheit (Diabetes) haben.
- wenn Ihre Schilddr?se ?beraktiv ist.
- wenn Sie einen Tumor der Nebennieren (Ph?ochromozytom) haben.
- wenn Sie ein Magen- oder ein Zw?lffingerdarmgeschw?r haben.
- wenn Sie an einer Entz?ndung der Speiser?hre (?sophagitis) leiden.
Ihr Arzt wird die Risiken einer Nicotin-Ersatztherapie gegen die des Weiterrauchens sorgf?ltig abw?gen.
Weitere Hinweise:
Hohe Nicotinkonzentrationen im Blut mit entsprechenden Nebenwirkungen k?nnen entstehen, wenn Sie bald nach dem Kauen eines Nicorette Kaugummi 4 mg freshfruit rauchen. ?berlegen Sie bitte, in welchen Situationen bei Ihnen das Risiko f?r einen gedankenlosen Griff nach der Zigarette besonders gro? ist. Eine bereits bestehende durch Tabak verursachte Abh?ngigkeit von Nicotin kann auch bei Anwendung von Nicotin-Ersatzprodukten fortdauern, die Anwendung von Nicotin allein ist jedoch weniger sch?dlich als Tabakrauchen. Gebisstr?ger k?nnen wegen der Haftf?higkeit von Nicorette Kaugummi 4 mg freshfruit Schwierigkeiten beim Kauen haben, in manchen F?llen ist es ihnen deshalb nicht m?glich, Nicorette Kaugummi 4 mg freshfruit anzuwenden. In diesen F?llen k?nnen Sie gegebenenfalls andere Nicorette Darreichungsformen anwenden. Nicht einwandfrei festsitzende Zahnplomben oder Inlays k?nnen sich beim Kauen von Nicorette Kaugummi 4 mg freshfruit weiter lockern.
Gefahr bei Kindern:
Nicotindosen, die von erwachsenen und jugendlichen Rauchern toleriert werden, k?nnen bei Kindern schwere Vergiftungserscheinungen hervorrufen, die t?dlich verlaufen k?nnen. Deshalb muss Nicorette Kaugummi 4 mg freshfruit jederzeit f?r Kinder unerreichbar aufbewahrt werden (siehe Abschnitt \"Wenn Sie eine gr??ere Menge angewendet haben, als Sie sollten).
Kinder und Jugendliche:
Bei Kindern unter 12 Jahren darf Nicotinkaugummi nicht angewendet werden. Wenden Sie Nicotinkaugummi bei Jugendlichen (ab 12 Jahren und unter 18 Jahren) nur mit ?rztlicher Empfehlung an, da Erfahrungen zur Anwendung von Nicotinkaugummi bei Personen unter 18 Jahren begrenzt sind.
Anwendung von Nicorette Kaugummi 4 mg freshfruit zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k?rzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Wenn Sie das Rauchen aufgeben, kann sich durch die Umstellung des K?rpers die Wirkung von Insulin verst?rken. Ihr Arzt wird gegebenenfalls die Insulindosis verringern. Ebenso kann die Wirksamkeit folgender Arzneistoffe erh?ht sein:
- Theophyllin zur Behandlung von Asthma.
- Tacrin zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit.
- Clozapin zur Behandlung der Schizophrenie.
- Ropinirol zur Behandlung der Parkinson-Krankheit.
Anwendung von Nicorette Kaugummi 4 mg freshfruit zusammen mit Nahrungsmitteln und Getr?nken:
Es ist keine Beeinflussung der Wirkung durch Nahrungsmittel und Getr?nke bekannt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsf?higkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft:
Es ist sehr wichtig, w?hrend der Schwangerschaft mit dem Rauchen aufzuh?ren, da Rauchen zu einem verminderten Wachstum Ihres Babys und auch zu einer Fr?hgeburt oder Totgeburt f?hren kann. Am besten ist es, wenn Sie das Rauchen w?hrend der Schwangerschaft ohne die Anwendung nicotinhaltiger Arzneimittel aufgeben k?nnen. Falls Ihnen das nicht gelingt, sollten Sie Nicorette Kaugummi 4 mg freshfruit nur nach R?cksprache mit dem Arzt oder Apotheker anwenden.
Stillzeit:
Die Anwendung von Nicorette Kaugummi 4 mg freshfruit sollte w?hrend der Stillzeit vermieden werden, da Nicotin in die Muttermilch ?bergeht und Ihr Kind beeintr?chtigen kann. Wenn Ihnen Ihr Arzt die Anwendung von Nicorette Kaugummi 4 mg freshfruit empfohlen hat, sollten Sie das Kaugummi unmittelbar nach dem Stillen und nicht in den letzten zwei Stunden vor dem Stillen anwenden.
Fortpflanzungsf?higkeit:
Rauchen kann nachteilige Wirkungen auf die weibliche und m?nnliche Fertilit?t (Fruchtbarkeit) haben. Es ist nicht bekannt, welchen spezifischen Anteil Nicotin an diesen Wirkungen hat. Frauen mit Kinderwunsch sollten aber nach M?glichkeit weder rauchen noch eine Nicotinersatztherapie durchf?hren.
Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Nicorette Kaugummi 4 mg freshfruit hat keinen oder einen zu vernachl?ssigenden Einfluss auf die Verkehrst?chtigkeit und die F?higkeit zum Bedienen von Maschinen.
Nicorette Kaugummi 4 mg freshfruit enth?lt Butylhydroxytoluol (E 321):
Die Kaugummi-Grundmasse enth?lt Butylhydroxytoluol (E 321) und kann ?rtlich begrenzt Reizungen der Schleimh?ute hervorrufen.
Nicorette Kaugummi 4 mg freshfruit enth?lt Natrium:
Dieses Arzneimittel enth?lt weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kaugummi, d.h. es ist nahezu \"natriumfrei\".
3. WIE IST NICORETTE KAUGUMMI 4 MG FRESHFRUIT ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die ?bliche Dosis wie folgt:
Raucherentw?hnung mit sofortigem Rauchstopp f?r Erwachsene und ?ltere Menschen:
1 St?ck Nicorette Kaugummi 4 mg freshfruit pro Stunde, maximal 16 St?ck am Tag, wobei 8 bis 12 St?ck als Richtwert gelten:
- f?r stark tabakabh?ngige Raucher (als Richtschnur kann gelten, dass ein Raucher stark tabakabh?ngig ist, wenn er die erste Zigarette innerhalb von 20 Minuten nach dem Aufstehen und mehr als 20 Zigaretten pro Tag raucht).
- f?r Raucher, die mit dem niedriger dosierten Nicorette Kaugummi 2 mg das Rauchen nicht aufgeben konnten.
Nicorette Kaugummi 4 mg freshfruit sollte angewendet werden, immer wenn sie normalerweise eine Zigarette rauchen w?rden oder wenn Rauchverlangen auftritt. Um die Erfolgschancen der Raucherentw?hnung zu erh?hen und R?ckf?lle zu vermeiden, ist es wichtig, dass sie t?glich eine ausreichende Menge Nicorette Kaugummi 4 mg freshfruit kauen. Die Erfahrungen haben gezeigt, dass Raucher, die mit dem Rauchen aufh?ren wollen, eine geringere Anzahl Nicorette Kaugummis ben?tigen als die Anzahl der zuvor pro Tag gerauchten Zigaretten.
Rauchreduktion mit anschlie?endem Rauchstopp:
Nicorette Kaugummi 4 mg freshfruit sollte in der Phase zwischen dem Rauchen von Zigaretten verwendet werden, um das Rauchverlangen zu verringern und um so die rauchfreie Phase zu verl?ngern. Ziel sollte es sein, dadurch das Rauchen so weit wie m?glich einzuschr?nken.
Kinder und Jugendliche:
Bei Kindern unter 12 Jahren darf Nicotinkaugummi nicht angewendet werden. Wenden Sie Nicotinkaugummi bei Jugendlichen (ab 12 Jahren und unter 18 Jahren) nur mit ?rztlicher Empfehlung an, da Erfahrungen zur Anwendung von Nicotinkaugummi bei Personen unter 18 Jahren begrenzt sind.
Art der Anwendung:
1 St?ck Nicorette Kaugummi 4 mg freshfruit wird etwa 30 Minuten lang und mit Pausen gekaut, um das Nicotin aus der Kaumasse zu l?sen. Es kommt vor allem darauf an, Nicorette Kaugummi 4 mg freshfruit langsam zu kauen. Es sollte vermieden werden, das Kaugummi schnell und/oder intensiv zu kauen, damit das Nicotin nicht zu schnell aus der Kaumasse freigesetzt wird. Dazu sollte das Kaugummi gekaut werden, bis sich der Geschmack sp?rbar intensiviert. Dann ist es wichtig, das Kaugummi in die Wangentasche zu schieben, bis der Geschmack nachl?sst. Anschlie?end kann erneut mit dem Kauen begonnen werden. Um die Erfolgschancen zu erh?hen, ist es wichtig eine Unterdosierung zu vermeiden. Es sollte daher t?glich eine ausreichende Menge Nicorette Kaugummi gekaut werden.
Dauer der Anwendung:
Raucherentw?hnung mit sofortigem Rauchstopp:
- Nicorette Kaugummi 4 mg freshfruit sollte insgesamt ?ber mindestens 3 Monate angewendet werden.
- 1 St?ck Nicorette Kaugummi 4 mg freshfruit pro Stunde, maximal 16 St?ck am Tag, wobei 8 bis 12 St?ck als Richtwert gelten.
- 4 bis 6 Wochen nach Behandlungsbeginn sollte die Anzahl der Kaugummis pro Tag allm?hlich verringert werden, indem Nicorette Kaugummi 4 mg freshfruit in gr??eren zeitlichen Abst?nden als 1 Stunde gekaut wird.
- Der erste Versuch, Nicorette Kaugummi 4 mg freshfruit abzusetzen, sollte unternommen werden, wenn der durchschnittliche Tagesverbrauch w?hrend der letzten Woche bei 1 - 2 St?ck lag.
- Das Kaugummi sollte allerdings noch eine gewisse Zeit nach Beendigung der Behandlung immer zur Hand sein, um einem erneut auftretenden Rauchverlangen entgegenzuwirken.
- Eine l?nger als 6 Monate andauernde Behandlung mit Nicorette Kaugummi 4 mg freshfruit wird im Allgemeinen nicht empfohlen. Bei manchen ehemaligen Rauchern kann eine l?ngere Behandlung notwendig sein, um einen R?ckfall in ihre Rauchgewohnheiten zu verhindern.
Rauchreduktion mit anschlie?endem Rauchstopp:
Sobald man sich dazu in der Lage f?hlt, sollte ein vollst?ndiger Rauchstopp erfolgen, allerdings nicht sp?ter als 6 Monate nach Beginn der Anwendung von Nicorette Kaugummi 4 mg freshfruit. Sollte dies jedoch innerhalb von 9 Monaten nach Beginn der Anwendung von Nicorette Kaugummi 4 mg freshfruit nicht gelingen, ist ein Arzt zu konsultieren. Bitte beachten Sie f?r den Rauchstopp die entsprechenden Anwendungshinweise. Gehen Sie beispielsweise wie folgt vor:
1. Schritt - 0 bis 6 Wochen:
Zigarettenkonsum um 50% reduzieren. Kauen Sie ein Nicorette Kaugummi 4 mg freshfruit immer dann, wenn Sie ein Rauchverlangen sp?ren. Nehmen Sie sich vor, bis zum Ende der 6. Woche Ihren Zigarettenkonsum um die H?lfte zu reduzieren - oder sogar fr?her, wenn es Ihnen m?glich ist.
2. Schritt - innerhalb von 6 Monaten:
Reduzieren Sie Ihren Zigarettenkonsum immer weiter, bis Sie das Rauchen vollst?ndig aufgegeben haben. Kauen Sie ein Nicorette Kaugummi 4 mg freshfruit immer dann, wenn Sie das Verlangen nach Zigaretten sp?ren, um R?ckf?lle zu vermeiden. Nehmen Sie sich vor, innerhalb von 6 Monaten das Rauchen aufzugeben - oder sogar fr?her, wenn es Ihnen m?glich ist.
3. Schritt - innerhalb von 9 Monaten:
Geben Sie das Rauchen auf!
Wenn Sie eine gr??ere Menge Nicorette Kaugummi 4 mg freshfruit angewendet haben, als Sie sollten:
Ein ?berm??iger Gebrauch von Nicorette Kaugummi 4 mg freshfruit und/oder Rauchen kann zu Symptomen von ?berdosierung f?hren. Die Vergiftungsgefahr durch Verschlucken des Kaugummis ist sehr gering, weil das Nicotin ohne Kauen schlecht vom K?rper aufgenommen wird. Die Symptome einer ?berdosierung von Nicorette Kaugummi 4 mg freshfruit entsprechen denen einer akuten Nicotinvergiftung: ?belkeit, Erbrechen, vermehrter Speichelfluss, Bauchschmerzen, Durchfall, Schwei?ausbr?che, Kopfschmerzen, Schwindel, H?rst?rungen und ausgepr?gtes Schw?chegef?hl. Bei starker ?berdosierung k?nnen diesen Symptomen Blutdruckabfall, schwacher und unregelm??iger Puls, Atemschwierigkeiten, Ersch?pfungszust?nde (Prostration), Kreislaufkollaps und generalisierte Krampfanf?lle folgen. Dosierungen, die von erwachsenen Rauchern w?hrend der Behandlung gut vertragen werden, k?nnen bei Kindern schwere Vergiftungserscheinungen hervorrufen, die t?dlich verlaufen k?nnen. Der Verdacht auf eine Nicotinvergiftung bei einem Kind ist als medizinischer Notfall anzusehen - setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung oder suchen Sie die Notaufnahme des n?chstgelegenen Krankenhauses auf.
Behandlung der ?berdosierung:
Im Falle von Nicotin?berdosierungserscheinungen unterbrechen Sie vor?bergehend die Einnahme von Nicotin. Im Anschluss sollten Sie die Einnahme von Nicotin verringern, indem Sie entweder die H?ufigkeit der Anwendung reduzieren oder ggfs. eine niedrigere St?rke anwenden. Bei Vergiftungserscheinungen muss die Nicotinzufuhr sofort beendet werden. Es muss umgehend ein Arzt verst?ndigt werden. Er wird, falls erforderlich, symptomatisch therapieren. Wenn ?berm??ige Nicotinmengen verschluckt werden, reduziert die Einnahme von Aktivkohle die Aufnahme von Nicotin aus dem Magen-Darm-Trakt.
Wenn Sie die Anwendung von Nicorette Kaugummi 4 mg freshfruit vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen. Nicorette Kaugummi 4 mg freshfruit kann die gleichen Nebenwirkungen hervorrufen wie andere Arten der Nicotinzufuhr. Die meisten Nebenwirkungen treten zu Beginn der Behandlung auf und h?ngen im Allgemeinen von der Dosis ab, die Sie anwenden.
Wirkungen, die mit der Raucherentw?hnung in Zusammenhang stehen (Nicotinentzug):
Einige der unerw?nschten Wirkungen, die bei Ihnen auftreten k?nnen, wenn Sie mit dem Rauchen aufh?ren, k?nnen Entzugserscheinungen sein aufgrund der Abnahme der Nicotinzufuhr. Zu diesen unerw?nschten Wirkungen z?hlen:
- Reizbarkeit, Frustration, Ungeduld oder Zorn.
- ?ngstlichkeit, Ruhelosigkeit oder Konzentrationsst?rungen.
- N?chtliches Erwachen oder Schlafst?rungen.
- Gesteigerter Appetit oder Gewichtszunahme, Verstopfung.
- Gedr?ckte Stimmung.
- Starkes Rauchverlangen.
- Langsamer Herzschlag.
- Zahnfleischbluten.
- Schwindel oder Benommenheit.
- Husten, Halsentz?ndung, verstopfte oder laufende Nase.
Wenn folgende schwere seltene Nebenwirkungen (Anzeichen eines Angio?dems) auftreten, beenden Sie die Anwendung von Nicorette Kaugummi 4 mg freshfruit und suchen Sie sofort einen Arzt auf:
- Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen.
- Schwierigkeiten beim Schlucken.
- Nesselausschlag zusammen mit Atembeschwerden.
Wenn Sie das Rauchen einstellen, kann es auch zu Mundgeschw?ren kommen. Der Grund daf?r ist nicht bekannt. Allerdings kann man davon ausgehen, dass die Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Nicorette Kaugummi 4 mg freshfruit wegen geringerer Nicotinspitzenkonzentrationen im Blut weniger stark ausgepr?gt sind als beim Rauchen. Beim Rauchen treten neben den Nicotin-Effekten zus?tzliche Risiken durch die bekannten sch?digenden Einfl?sse von Bestandteilen des Zigarettenrauchs wie zum Beispiel Kohlenmonoxid und Teer auf. Der Geschmack von Nicorette Kaugummi 4 mg freshfruit kann zu Beginn der Behandlung als st?rend empfunden werden. Das sollte Sie jedoch nicht davon abhalten, Nicorette Kaugummi 4 mg freshfruit weiter zu nehmen, da man sich fast ausnahmslos nach einigen Tagen an den Geschmack gew?hnt. Reizungen im Rachenraum, vermehrter Speichelfluss und gelegentliche Sch?digungen der Mundschleimhaut k?nnen auftreten. Ebenso kann es zu Beginn der Behandlung durch h?ufiges Schlucken nicotinhaltigen Speichels zu Schluckauf kommen. Wenn Sie zu Magenunvertr?glichkeiten neigen, kann Nicorette Kaugummi 4 mg freshfruit zu einer mild verlaufenden Magenverstimmung oder zu Sodbrennen f?hren. Langsames Kauen mit l?ngeren Kaupausen hilft, diese Nebenwirkung zu ?berwinden. Bei entsprechend sensibilisierten Patienten k?nnen durch Levomenthol und Pfefferminz?l ?berempfindlichkeitsreaktionen (einschlie?lich Atemnot) ausgel?st werden.
M?gliche Nebenwirkungen:
Nebenwirkungen mit oralen Nicotindarreichungsformen aus klinischen Studien und seit Markteinf?hrung:
Sehr h?ufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
Kopfschmerzen, Husten, Schluckauf, ?belkeit, Reizungen in Mund oder Hals.
H?ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
?berempfindlichkeit, Schwindel, Geschmacksst?rungen, Missempfindungen, Durchfall, Verdauungsbeschwerden, Mundtrockenheit, vermehrter Speichelfluss, Entz?ndung im Mund, Erbrechen, Bl?hungen, Bauchschmerzen, Brennen, Ersch?pfung.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Abnorme Tr?ume, Herzklopfen, Herzrasen, Hitzewallung, Bluthochdruck, Verkrampfung der Muskeln der Atemwege, Stimmst?rung, Atemnot, verstopfte Nase, Schmerzen im Mund und Rachen, Niesen, Engegef?hl im Hals, Aufsto?en, Entz?ndungen der Zunge, Blasen und Abschilferung der Mundschleimhaut, Taubheitsgef?hl im Mund, Schw?che, Beschwerden und Schmerzen im Brustbereich, Unwohlsein, ?berm??ige Schwei?produktion, Juckreiz, Hautausschlag, Nesselsucht, Schmerzen der Kaumuskulatur.
Selten,(kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
Schluckst?rung, verminderte Empfindlichkeit im Mund, W?rgen.
Nicht bekannt (H?ufigkeit auf Grundlage der verf?gbaren Daten nicht absch?tzbar):
?berempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaxie), verschwommenes Sehen, vermehrte Tr?nensekretion, Trockenheit im Rachen, Magen-Darm-Beschwerden, schmerzende Lippen, Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen (Angio?dem), Hautr?tungen, Muskelverh?rtung.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.
5. WIE IST NICORETTE KAUGUMMI 4 MG FRESHFRUIT AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf. Sie d?rfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Blister nach \"Verwendbar bis\" bzw. \"Verw. bis\" oder \"EXP\" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicorette Kaugummi 4 mg freshfruit nicht ?ber 25 ?C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch?tzen. Die Entsorgung von Arzneimitteln sollte gem?? den jeweiligen regionalen Vorgaben erfolgen. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals ?ber das Abwasser (z. B. nicht ?ber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Nicorette Kaugummi 4 mg freshfruit enth?lt:
Der Wirkstoff ist Nicotin. Jedes wirkstoffhaltige Kaugummi enth?lt 4 mg Nicotin (als 20 mg Nicotin-Polacrilin (1:4)). Die sonstigen Bestandteile sind: Kaugummi-Grundmasse (enth?lt Butylhydroxytoluol (E 321)), Acesulfam Kalium, Arabisches Gummi, Carnaubawachs, Hypromellose, Chinolingelb (E 104), Levomenthol, leichtes Magnesiumoxid, Natriumcarbonat, Pfefferminz?l, Polysorbat 80, Sucralose, Titandioxid, Tuttifrutti QL 84441, Xylitol.
Wie Nicorette Kaugummi 4 mg freshfruit aussieht und Inhalt der Packung:
Nicorette Kaugummi 4 mg freshfruit ist ein dragiertes, viereckiges, wirkstoffhaltiges Kaugummi. Es ist in Packungen mit 30, 105 und 210 wirkstoffhaltigen Kaugummis erh?ltlich. Es werden m?glicherweise nicht alle Packungsgr??en in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Johnson & Johnson GmbH
Johnson & Johnson Platz 2
41470 Neuss
Telefon: 00800 260 260 00 (kostenfrei)
www.jjconsumer-contact.eu
oder
Hersteller:
McNeil AB
Norrbroplatsen 2
S-25109 Helsingborg/Schweden
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im Juli 2021.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2022
Aufbewahrung
Das Arzneimittel muss
- vor Hitze geschützt
- im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden.
Dosierung
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Kauen Sie das Arzneimittel und lassen Sie es im Mund einwirken. Um eine zu schnelle Freisetzung des Arzneistoffes zu verhindern, sollten Sie langsam (etwa 30 Minuten) und mit Pausen kauen.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Art der Beschwerden. Allgemeine Behandlungsdauer: 3-6 Monate. Fragen Sie dazu im Zweifelsfalle Ihren Arzt oder Apotheker.
Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es zu Übelkeit, vermehrtem Speichelfluss, Bauchschmerzen, Durchfall, Schweißausbrüchen, Kopfschmerzen, Schwindel, Hör- und Sehstörungen, Blutdruckabfall, Atemschwierigkeiten sowie zum Kreislaufkollaps kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Gegenanzeigen
Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Herzinfarkt, der erst kurze Zeit zurückliegt (bis 3 Monate)
- Prinzmetal-Angina (spezielle Form der Angina pectoris)
- Schlaganfall, der erst kurz zurückliegt
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Geschwüre im Verdauungstrakt
- Angina pectoris
- Durchblutungsstörungen der Peripherie (z.B. Arme, Beine)
- Durchblutungsstörung der Hirngefäße
- Herzschwäche
- Herzrhythmusstörungen
- Raynaud-Syndrom
- Bluthochdruck
- Eingeschränkte Nierenfunktion
- Eingeschränkte Leberfunktion
- Phäochromocytom (Adrenalin produzierender Tumor)
- Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit), der mit Insulin behandelt werden muss
- Schilddrüsenüberfunktion
Nichtraucher oder Gelegenheitsraucher sollten das Arzneimittel nicht anwenden.
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Jugendliche von 12 bis 17 Jahren: Das Arzneimittel darf nur nach Rücksprache mit einem Arzt oder unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Nebenwirkungen, die speziell auftreten, wenn Nikotin geschluckt wird:
- Vermehrter Speichelfluss
- Schluckauf
- Reizerscheinungen im Mund und im Rachen, zum Teil mit Entzündung der Mund- und Rachenschleimhaut
- Hautrötung
- Nesselausschlag
Beim Arzneimittel werden zahlreiche Nebenwirkungen angegeben. Dabei ist zu beachten:
Grundsätzlich können unter der Behandlung mit diesem Arzneimittel ähnliche Nebenwirkungen auftreten wie beim Rauchen.
Beschwerden, die auftreten, können auch durch den Entzug bedingt sein.
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
- Das Arzneimittel enthält einen Stoff, der bei Kindern zu schwersten Vergiftungen führen kann. Achten Sie deshalb ganz besonders auf eine sichere Verwahrung vor Kindern, auch bei evtl. Resten nach der Anwendung und Verpackungen.
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol!
- Vorsicht bei Allergie gegen Farbstoffe (z.B. Chinolingelb mit der E-Nummer E 104)!
- Antioxidantien (z.B. Butylhydroxyanisol, Butylhydroxytoluol) können Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Rauchen sollte in jedem Fall vermieden werden, weil die medikamentöse Behandlung gestört wird.
Wechselwirkungen
Der Wirkstoff wird als Unterstützung zur Raucherentwöhnung eingesetzt, vor allem um Entzugserscheinungen zu mildern. Das Entscheidende dabei ist, dass das Nikotin nicht in Form einer Zigarette abgegeben wird. Dadurch können die nachteiligen Faktoren, wie die zusätzlich mit aufgenommenen Schadstoffe und der suchtfördernde Vorgang des Rauchens, ausgeschlossen werden. Durch langsame Verringerung der Nikotinmenge kann kontrolliert die Nikotinabhängigkeit beendet werden.
Zusammensetzung
Bezugsangabe:
1 Kaugummi
Stoffe
20 mg Nicotin-Polacrilin (1:4), 4 mg Nicotin, 16 mg Polacrilin, + Kaugummigrundmasse, + Butylhydroxytoluol, + Acesulfam kalium, + Arabisches Gummi, + Carnaubawachs, + Hypromellose, + Chinolingelb, + Levomenthol, + Magnesiumoxid, leichtes, + Natriumcarbonat, + Pfefferminzöl, + Polysorbat 80, + Sucralose, + Titandioxid, + Tutti-Frutti-Aroma, 579,5 mg Xylitol