Nicorette Inhaler 15 mg

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Wichtige Hinweise

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Anwendung

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Nicorette Inhaler 15 mg, Patrone mit impr?gniertem Einsatz.
Wirkstoff: Nicotin. Anwendungsgebiete: zur Behandlung der Tabakabh?ngigkeit durch Linderung der Nicotinentzugssymptome und unterst?tzt damit die Entw?hnung von der Zigarette. Warnhinweise: Enth?lt Levomenthol.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER

Nicorette Inhaler 15 mg, Patrone mit impr?gniertem Einsatz zur Behandlung der Tabakabh?ngigkeit durch Linderung der Nicotinentzugssymptome, zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Nicotin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.


Was in dieser Packungsbeilage steht:
  1. WAS IST NICORETTE INHALER 15 MG UND WOF?R WIRD ER ANGEWENDET?
  2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NICORETTE INHALER 15 MG BEACHTEN?
  3. WIE IST NICORETTE INHALER 15 MG ANZUWENDEN?
  4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
  5. WIE IST NICORETTE INHALER 15 MG AUFZUBEWAHREN?
  6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.


1. WAS IST NICORETTE INHALER 15 MG UND WOF?R WIRD ER ANGEWENDET?

Nicorette Inhaler 15 mg ist ein Tabakentw?hnungsmittel.

Nicorette Inhaler 15 mg wird angewendet zur Behandlung der Tabakabh?ngigkeit durch Linderung der Nicotinentzugssymptome und unterst?tzt damit die Entw?hnung von der Zigarette.

Auch die Raucher, die zurzeit nicht in der Lage sind, sofort mit dem Rauchen vollst?ndig aufzuh?ren, k?nnen Nicorette Inhaler 15 mg zun?chst zur Verringerung ihres Zigarettenkonsums (Rauchreduktion) verwenden, um auf diesem Weg den Rauchausstieg zu erreichen.

Ihre Chancen auf einen erfolgreichen Entzug erh?hen sich, wenn Sie an einem Raucherentw?hnungsprogramm teilnehmen. Bei diesen Raucherentw?hnungsprogrammen handelt es sich um unterst?tzende und beratende Ma?nahmen zur Verhaltens?nderung. Wenden Sie sich bez?glich weiterer Informationen zu solchen Raucherentw?hnungsprogrammen an Ihren Arzt oder Apotheker.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NICORETTE INHALER 15 MG BEACHTEN?

Nicorette Inhaler 15 mg darf nicht angewendet werden:
wenn Sie allergisch gegen Nicotin, Levomenthol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
bei Nichtrauchern, Gelegenheitsrauchern und Kindern.


Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Bitte sprechen Sie vorab mit Ihrem Arzt, wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden. M?glicherweise k?nnen Sie Nicorette Inhaler 15 mg anwenden, m?ssen aber zun?chst mit Ihrem Arzt R?cksprache halten:
wenn Sie vor kurzem (innerhalb der letzten 3 Monate) einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall erlitten haben.
wenn Sie Schmerzen im Brustkorb (instabile Angina pectoris) oder Angina pectoris in Ruhe haben.
wenn Sie eine Herzerkrankung haben, die die Geschwindigkeit Ihres Herzschlags oder Ihren Herzrhythmus beeinflusst.
wenn Sie an Bluthochdruck leiden, der durch Arzneimittel nicht ausreichend eingestellt ist.
wenn Sie eine schwere oder mittelschwere Lebererkrankung haben.
wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden.
wenn Sie eine Zuckerkrankheit (Diabetes) haben.
wenn Ihre Schilddr?se ?beraktiv ist.
wenn Sie einen Tumor der Nebennieren (Ph?ochromozytom) haben.
wenn Sie ein Magen- oder ein Zw?lffingerdarmgeschw?r haben.
wenn Sie an einer Entz?ndung der Speiser?hre (?sophagitis) leiden.
wenn bei Ihnen in der Vergangenheit Epilepsie oder Krampfanf?lle aufgetreten sind.


Ihr Arzt wird die Risiken einer Nicotin-Ersatztherapie gegen die des Weiterrauchens sorgf?ltig abw?gen.

Rauchen unmittelbar nach der Anwendung von Nicorette Inhaler 15 mg sollte wegen der Gefahr einer m?glichen ?berdosierung vermieden werden. Eine bereits bestehende durch Tabakrauchen verursachte Abh?ngigkeit von Nicotin kann auch unter Nicotinsubstitution fortdauern, die Anwendung von Nicotin allein ist jedoch weniger sch?dlich als Tabakrauchen.

Nicorette Inhaler 15 mg sollte bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen und obstruktiver Lungenerkrankung mit Vorsicht angewendet werden. In solchen F?llen k?nnen andere Darreichungsformen von Nicorette verwendet werden.

Kinder und Jugendliche:
Kinder d?rfen mit Nicorette Inhaler 15 mg nicht behandelt werden. Wenden Sie Nicorette Inhaler 15 mg bei Jugendlichen unter 18 Jahren nur nach R?cksprache mit dem Arzt an, da keine Erfahrungen f?r eine allgemeine Empfehlung f?r diese Altersgruppe vorliegen.

Gefahr bei Kindern:
Nicotindosen, die von erwachsenen und jugendlichen Rauchern toleriert werden, k?nnen bei Kindern schwere Vergiftungserscheinungen hervorrufen, die t?dlich verlaufen k?nnen.

Auch nach Gebrauch kann die Patrone noch Nicotin enthalten! Wenn ein Kind eine Patrone (ungebraucht oder gebraucht) verschluckt, daran kaut oder lutscht, besteht das Risiko einer Vergiftung. Deshalb muss Nicorette Inhaler 15 mg jederzeit f?r Kinder unerreichbar aufbewahrt werden (siehe Abschnitt \"Wenn Sie eine gr??ere Menge ... angewendet haben, als Sie sollten).

Anwendung von Nicorette Inhaler 15 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k?rzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Wenn Sie das Rauchen aufgeben, kann sich durch die Umstellung des K?rpers die Wirkung von Insulin verst?rken. Ihr Arzt wird gegebenenfalls die Insulindosis verringern. Ebenso kann die Wirksamkeit folgender Arzneistoffe erh?ht sein:
Theophyllin zur Behandlung von Asthma
Tacrin zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit
Clozapin zur Behandlung der Schizophrenie
Ropinirol zur Behandlung der Parkinson-Krankheit.


Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsf?higkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Es ist sehr wichtig, w?hrend der Schwangerschaft mit dem Rauchen aufzuh?ren, da Rauchen zu einem verminderten Wachstum Ihres Babys und auch zu einer Fr?hgeburt oder Totgeburt f?hren kann. Am besten ist es, wenn Sie das Rauchen w?hrend der Schwangerschaft ohne die Anwendung nicotinhaltiger Arzneimittel aufgeben k?nnen. Falls Ihnen das nicht gelingt, sollten Sie Nicorette Inhaler 15 mg nur nach R?cksprache mit dem Arzt oder Apotheker anwenden.

Stillzeit:
Die Anwendung von Nicotin sollte w?hrend der Stillzeit vermieden werden, da Nicotin in die Muttermilch ?bergeht und Ihr Kind beeintr?chtigen kann. Wenn Ihnen Ihr Arzt die Anwendung von Nicorette Inhaler 15 mg empfohlen hat, sollten Sie den Inhaler unmittelbar nach dem Stillen und nicht in den letzten zwei Stunden vor dem Stillen anwenden.

Fortpflanzungsf?higkeit:
Rauchen kann nachteilige Wirkungen auf die weibliche und m?nnliche Fertilit?t (Fruchtbarkeit) haben. Es ist nicht bekannt, welchen spezifischen Anteil Nicotin an diesen Wirkungen hat. Frauen mit Kinderwunsch sollten aber nach M?glichkeit weder rauchen noch eine Nicotinersatztherapie durchf?hren.

Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Nicorette Inhaler 15 mg hat keinen oder einen zu vernachl?ssigenden Einfluss auf die Verkehrst?chtigkeit und die F?higkeit zum Bedienen von Maschinen.

3. WIE IST NICORETTE INHALER 15 MG ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Nicorette Inhaler 15 mg sollte immer dann angewendet werden, wenn Verlangen nach einer Zigarette aufkommt oder Entzugssymptome bestehen.

Die Dosierung ist individuell und orientiert sich an der Tabakabh?ngigkeit des Rauchers. Eine Patrone kann bis zu 7 Zigaretten ersetzen.

Die empfohlene Dosis betr?gt:

Erwachsene:
Raucherentw?hnung mit sofortigem Rauchstopp:
Bei weniger stark tabakabh?ngigen Rauchern (bis 20 Zigaretten am Tag) wird die beste Wirksamkeit bei Anwendung von 3 - 4 Patronen pro Tag erreicht. Stark tabakabh?ngige Raucher (mehr als 20 Zigaretten pro Tag) sollten 4 bis maximal 6 Patronen pro Tag anwenden. Weniger als 3 Patronen pro Tag reichen m?glicherweise nicht aus, um Entzugssymptome ausreichend lindern zu k?nnen.

Dosierungsempfehlung anhand der Anzahl pro Tag gerauchter Zigaretten vor Beginn der Behandlung mit Nicorette Inhaler 15 mg:
Gerauchte Zigaretten pro Tag vor Beginn der Anwendung von Nicorette Inhaler 15 mgEmpfohlene Anzahl der Patronen pro Tag
bis 203 - 4
ab 214 - 6


Nicorette Inhaler 15 mg sollte angewendet werden, immer wenn Sie normalerweise eine Zigarette rauchen w?rden oder wenn Rauchverlangen auftritt. Um die Erfolgschancen der Raucherentw?hnung zu erh?hen und R?ckf?lle zu vermeiden, ist es wichtig, dass Sie t?glich eine ausreichende Menge Nicorette Inhaler 15 mg anwenden.

Rauchreduktion mit anschlie?endem Rauchstopp:
Nicorette Inhaler 15 mg sollte in der Phase zwischen dem Rauchen von Zigaretten angewendet werden, um das Rauchverlangen zu verringern und um so die rauchfreie Phase zu verl?ngern. Ziel sollte es sein, dadurch das Rauchen so weit wie m?glich einzuschr?nken.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Kinder d?rfen mit Nicorette Inhaler 15 mg nicht behandelt werden. Wenden Sie Nicorette Inhaler 15 mg bei Jugendlichen unter 18 Jahren nur nach R?cksprache mit dem Arzt an, da keine Erfahrungen f?r eine allgemeine Empfehlung f?r diese Altersgruppe vorliegen.

Art der Anwendung:
Beim Ansaugen von Luft durch den Inhaler wird das Nicotin freigesetzt und durch die Mund- und Rachenschleimhaut aufgenommen. Die freigesetzte Nicotinmenge schwankt je nach Intensit?t und H?ufigkeit der Z?ge.

Wenden Sie Nicorette Inhaler 15 mg wie eine Zigarette an. Bei jedem Zug am Nicorette Inhaler 15 mg wird weniger Nicotin aufgenommen als durch einen Zug an einer Zigarette. Ziehen Sie daher ungef?hr 8- bis 10 x h?ufiger am Nicorette Inhaler 15 mg als beim Rauchen einer Zigarette. Bei dieser empfohlenen Inhalationstechnik dauert eine Anwendung ca. 10 bis 20 Minuten. Eine Patrone reicht f?r 7 Anwendungen.

Wenn Entzugserscheinungen nicht ausreichend gelindert werden, erh?hen Sie die Intensit?t und/oder die H?ufigkeit der Z?ge. Wenn Sie bei den ersten Anwendungen Irritationen im Rachen oder Reizhusten versp?ren, sollten Sie Nicorette Inhaler 15 mg weniger tief (\"paffend\") anwenden. Nach wenigen Anwendungen werden Sie herausgefunden haben, welche Inhalationstechnik Ihrem Rauchverlangen am besten entgegenwirkt.

Bei der Anwendung in niedriger Umgebungstemperatur (unter 15?C) wird das Nicotin langsamer freigesetzt und es sind h?ufigere Inhalationen notwendig, w?hrend bei hoher Umgebungstemperatur (?ber 30?C) das Nicotin schneller freigesetzt wird. In diesem Fall werden dann weniger h?ufige Inhalationen empfohlen.

Am Ende dieser Gebrauchsinformation finden Sie Hinweise zum Einlegen der Patrone in die Patronenhalterung mit Mundst?ck (siehe Abschnitt \"Hinweise zur Handhabung des Nicorette Inhalers 15 mg\").

Dauer der Anwendung:
Raucherentw?hnung mit sofortigem Rauchstopp:
Die empfohlene Behandlungsdauer betr?gt 3 Monate. Danach sollte durch Verringerung der t?glichen Dosis Nicorette Inhaler 15 mg w?hrend 6 bis 8 Wochen schrittweise abgesetzt werden.

Schritt 1 - Woche 1 bis 12:
Zigarettenkonsum bis 20/Tag: Wenden Sie mindestens 3 bis 4 Patronen pro Tag an.
Zigarettenkonsum > 20/Tag: Wenden Sie mindestens 4 bis 6 Patronen pro Tag an.

Schritt 2 - Woche 13 bis 20:
F?r die folgenden 6 bis 8 Wochen die Anzahl der Patronen auf 0 reduzieren.

Sobald t?glich nur noch 1 Patrone angewendet wird, kann die Behandlung ohne Probleme beendet werden.

Eine l?nger als 6 Monate andauernde regelm??ige Anwendung wird nicht empfohlen.

Bei einigen ehemaligen Rauchern kann jedoch eine l?ngere Behandlung notwendig sein, um einen R?ckfall in ihre Rauchgewohnheiten zu verhindern. Wenn Sie nach insgesamt 9 Monaten immer noch das Gef?hl haben, dass Sie Nicorette Inhaler 15 mg ben?tigen, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Auch nach Abschluss der Behandlung kann gelegentlich ein pl?tzliches Verlangen nach Zigarettenrauchen auftreten. Deshalb sollen stets noch einige Patronen zur Anwendung bereitgehalten werden. Allerdings verlieren angebrochene Patronen nach 48 Stunden ihre Wirksamkeit.

Rauchreduktion mit anschlie?endem Rauchstopp:
Sobald man sich dazu in der Lage f?hlt, sollte ein vollst?ndiger Rauchstopp erfolgen, allerdings nicht sp?ter als 6 Monate nach Beginn der Anwendung von Nicorette Inhaler 15 mg. Sollte dies jedoch innerhalb von 9 Monaten nach Beginn der Anwendung von Nicorette Inhaler 15 mg nicht gelingen, ist ein Arzt zu konsultieren.

Bitte beachten Sie f?r den Rauchstopp die entsprechenden Anwendungshinweise.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Nicorette Inhaler 15 mg zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine gr??ere Menge Nicorette Inhaler 15 mg angewendet haben, als Sie sollten:
Ein ?berm??iger Gebrauch von Nicorette Inhaler 15 mg und/oder Rauchen kann zu Symptomen von ?berdosierung f?hren.

Die Symptome einer ?berdosierung von Nicorette Inhaler 15 mg entsprechen denen einer akuten Nicotinvergiftung: ?belkeit, Erbrechen, vermehrter Speichelfluss, Bauchschmerzen, Durchfall, Schwei?ausbr?che, Kopfschmerzen, Schwindel, H?rst?rungen und ausgepr?gtes Schw?chegef?hl. Bei starker ?berdosierung k?nnen diesen Symptomen Blutdruckabfall, schwacher und unregelm??iger Puls, Atemschwierigkeiten, Ersch?pfungszust?nde, Kreislaufkollaps und generalisierte Krampfanf?lle folgen.

Kinder:
Dosierungen, die von erwachsenen Rauchern w?hrend der Behandlung gut vertragen werden, k?nnen bei Kindern schwere Vergiftungserscheinungen hervorrufen, die t?dlich verlaufen k?nnen. Der Verdacht auf eine Nicotinvergiftung bei einem Kind ist als medizinischer Notfall anzusehen - setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung oder suchen Sie die Notaufnahme des n?chstgelegenen Krankenhauses auf.

Behandlung der ?berdosierung:
Im Falle von Nicotin?berdosierungserscheinungen unterbrechen Sie vor?bergehend die Einnahme von Nicotin. Im Anschluss sollten Sie die Einnahme von Nicotin verringern, indem Sie entweder die H?ufigkeit der Anwendung reduzieren oder ggf. eine niedrigere St?rke anwenden.

Bei Vergiftungserscheinungen muss die Nicotinzufuhr sofort beendet werden. Verst?ndigen Sie umgehend einen Arzt. Er wird, falls erforderlich, symptomatisch therapieren. Wenn ?berm??ige Nicotinmengen verschluckt werden, reduziert die Einnahme von Aktivkohle die Aufnahme von Nicotin im Magen-Darm-Trakt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen.

Nicorette Inhaler 15 mg kann die gleichen Nebenwirkungen hervorrufen wie andere Arten der Nicotinzufuhr. Die meisten Nebenwirkungen treten zu Beginn der Behandlung auf und h?ngen im Allgemeinen von der Dosis ab, die Sie anwenden.

Wirkungen, die mit der Raucherentw?hnung in Zusammenhang stehen (Nicotinentzug):

Einige der unerw?nschten Wirkungen, die bei Ihnen auftreten k?nnen, wenn Sie mit dem Rauchen aufh?ren, k?nnen Entzugserscheinungen sein aufgrund der Abnahme der Nicotinzufuhr.

Zu diesen unerw?nschten Wirkungen z?hlen:
  • Reizbarkeit, Frustration, Ungeduld oder Zorn
  • ?ngstlichkeit, Ruhelosigkeit oder Konzentrationsst?rungen
  • N?chtliches Erwachen oder Schlafst?rungen
  • Gesteigerter Appetit oder Gewichtszunahme, Verstopfung
  • Gedr?ckte Stimmung
  • Starkes Rauchverlangen
  • Langsamer Herzschlag
  • Zahnfleischbluten
  • Schwindel oder Benommenheit
  • Husten, Halsentz?ndung, verstopfte oder laufende Nase


Wenn folgende schwere seltene Nebenwirkungen (Anzeichen eines Angio?dems) auftreten, beenden Sie die Anwendung von Nicorette und suchen Sie sofort einen Arzt auf:
  • Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen
  • Schwierigkeiten beim Schlucken
  • Nesselausschlag zusammen mit Atembeschwerden


Wenn Sie das Rauchen einstellen, kann es auch zu Mundgeschw?ren kommen. Der Grund daf?r ist nicht bekannt.

Allerdings kann man davon ausgehen, dass die Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Nicorette Inhaler 15 mg wegen geringerer Nicotinspitzenkonzentrationen im Blut weniger stark ausgepr?gt sind als beim Rauchen. Beim Rauchen treten neben den Nicotin-Effekten zus?tzliche Risiken f?r Raucher und Passivraucher durch die bekannten sch?digenden Einfl?sse von Bestandteilen des Tabakrauches wie zum Beispiel Kohlenmonoxid und Teer auf.

Lokale Nebenwirkungen wie Husten und Reizerscheinungen in Mund oder Hals wurden bei Behandlungsbeginn von etwa 40% der Anwender berichtet. Diese Erscheinungen sind auf die spezielle Darreichungsform des Inhalers zur?ckzuf?hren und beruhen auf der Reizwirkung von Nicotin im Rachenbereich. Wird das freigesetzte Nicotin nur flach (wie beim Pfeifenrauchen) in die Mundh?hle gezogen, sind diese Reizwirkungen weniger ausgepr?gt (siehe auch Abschnitt \"3. Wie ist Nicorette Inhaler 15 mg anzuwenden?\"). Im Laufe der ersten Behandlungswochen klingen diese Nebenwirkungen im Allgemeinen ab.

Bei entsprechend sensibilisierten Patienten k?nnen durch Levomenthol ?berempfindlichkeitsreaktionen (einschlie?lich Atemnot) ausgel?st werden.

M?gliche Nebenwirkungen:

Nebenwirkungen mit oralen Nicotindarreichungsformen aus klinischen Studien und seit Markteinf?hrung:
Sehr h?ufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
Kopfschmerzen, Husten, Schluckauf, ?belkeit, Reizungen in Mund oder Hals.

H?ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
?berempfindlichkeit, Schwindel, Geschmacksst?rungen, Missempfindungen, Durchfall, Verdauungsbeschwerden, Mundtrockenheit, vermehrter Speichelfluss, Entz?ndung im Mund, Erbrechen, Bl?hungen, Bauchschmerzen, Brennen, Ersch?pfung.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Abnorme Tr?ume, Herzklopfen, Herzrasen, Hitzewallung, Bluthochdruck, Verkrampfung der Muskeln der Atemwege, Stimmst?rung, Atemnot, verstopfte Nase, Schmerzen im Mund und Rachen, Niesen, Engegef?hl im Hals, Aufsto?en, Entz?ndungen der Zunge, Blasen und Abschilferung der Mundschleimhaut, Taubheitsgef?hl im Mund, Schw?che, Beschwerden und Schmerzen im Brustbereich, Unwohlsein, ?berm??ige Schwei?produktion, Juckreiz, Hautausschlag, Nesselsucht, Schmerzen in der Kaumuskulatur (mit Nicotinkaugummi).

Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen):
Schluckst?rung, verminderte Empfindlichkeit im Mund, W?rgen.

Nicht bekannt (H?ufigkeit auf Grundlage der verf?gbaren Daten nicht absch?tzbar):
?berempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaxie), verschwommenes Sehen, vermehrte Tr?nensekretion, Trockenheit im Rachen, Magen-Darm-Beschwerden, schmerzende Lippen, Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen (Angio?dem), Hautr?tungen, Muskelverh?rtung (mit Nicotinkaugummi), Krampfanf?lle.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.

5. WIE IST NICORETTE INHALER 15 MG AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf.

Sie d?rfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Blister nach \"Verwendbar bis\" oder \"EXP\" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F?r dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Die Patrone kann nach Gebrauch ?ber den Hausm?ll entsorgt werden. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals ?ber das Abwasser (z. B. nicht ?ber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Da auch gebrauchte Patronen immer noch Nicotin enthalten, d?rfen sie nicht in Kinderh?nde gelangen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

Was Nicorette Inhaler 15 mg enth?lt:

Der Wirkstoff ist: Nicotin. 1 Patrone enth?lt 15 mg Nicotin. Pro Anwendung wird ca.1 mg Nicotin freigesetzt. Die lineare Wirkstoff-Freisetzung aus einer Patrone betr?gt ca.7 mg.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Levomenthol und Stickstoff.

Wie Nicorette Inhaler 15 mg aussieht und Inhalt der Packung,
Nicorette Inhaler 15 mg ist eine Patrone mit impr?gniertem Einsatz. Nicorette Inhaler 15 mg ist in Packungen mit 20 Patronen und einem Mundst?ck erh?ltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Johnson & Johnson GmbH
Johnson & Johnson Platz 2
41470 Neuss
Telefon: 00800 260 260 00 (kostenfrei)

Alternativ:
www.jjconsumer-contact.eu
Telefon: 00800 771 771 77 (kostenfrei) - speziell Fragen zu Nicorette.

Hersteller:
McNeil AB
Norrbroplatsen 2
251 09 Helsingborg
Schweden

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ?berarbeitet im Juni 2023.

Quelle: www.nicorette.de und Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2025

Dosierung

PersonenkreisErwachseneEinzeldosis1 InhalationskapselGesamtdosisbis zu 6 Inhalationskapseln pro TagZeitpunktbei Auftreten von BeschwerdenTxtAllgemeine Dosierungsempfehlung:

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Inhalieren Sie das Arzneimittel. Benutzen Sie dafür ein entsprechendes Gerät. Die Dauer der Inhalation sollte 20 Minuten betragen. Lassen Sie sich zu der Anwendung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Dauer der Anwendung?
Eine Anwendung von mindestens 3 Monaten wird empfohlen. Ohne ärztlichen Rat sollten Sie das Arzneimittel nicht länger als 6 Monate anwenden. Fragen Sie dazu im Zweifelsfalle Ihren Arzt oder Apotheker.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es zu Übelkeit, vermehrtem Speichelfluss, Bauchschmerzen, Durchfall, Schweißausbrüchen, Kopfschmerzen, Schwindel, Hörstörungen, Blutdruckabfall, Atemschwierigkeiten sowie zum Kreislaufkollaps kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Herzinfarkt, der erst kurze Zeit zurückliegt (bis 3 Monate)
- Herzrhythmusstörungen
- Schlaganfall, der erst kurz zurückliegt
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen, wie:
  - Angina pectoris
  - Prinzmetal-Angina (spezielle Form der Angina pectoris)
  - Bluthochdruck
- Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit), der mit Insulin behandelt werden muss
- Eingeschränkte Leberfunktion
- Eingeschränkte Nierenfunktion
- Phäochromocytom (Adrenalin produzierender Tumor)
- Schilddrüsenüberfunktion
- Entzündungen der Speiseröhre
- Geschwüre im Verdauungstrakt
- Epilepsie

Nichtraucher oder Gelegenheitsraucher sollten das Arzneimittel nicht anwenden.

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nur nach Rücksprache mit einem Arzt oder unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

Nebenwirkungen, die speziell auftreten, wenn Nikotin über den Mund aufgenommen wird:
- Kopfschmerzen
- Reizerscheinungen im Hals und im Rachen
- Husten
- Schluckauf
- Übelkeit
- Überempfindlichkeit
- Schwindel
- Geschmacksstörung
- Missempfindungen
- Durchfall
- Verdauungsbeschwerden
- Mundtrockenheit
- Vermehrter Speichelfluss
- Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis)
- Erbrechen
- Blähungen
- Magen-Darm-Beschwerden
- Brennen auf der Haut
- Müdigkeit
- Ungewöhnliche Träume
- Herzklopfen
- Beschleunigter Puls
- Hitzewallung
- Bluthochdruck
- Verkrampfung der Bronchien
- Heiserkeit
- Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
- Schnupfen
- Halsschmerzen
- Niesen
- Engegefühl im Hals
- Aufstoßen
- Entzündung der Zunge
- Blasenbildung
- Abschuppung der Mundschleimhaut (orale Mukosaexfoliation)
- Missempfindung im Mund
- Schwäche
- Schmerzen im Brustbereich
- Unwohlsein
- Schwitzen (Hyperhidrose) durch Medikamente
- Juckreiz
- Hautausschlag
- Nesselausschlag

Beim Arzneimittel werden zahlreiche Nebenwirkungen angegeben. Dabei ist zu beachten:

  Grundsätzlich können unter der Behandlung mit diesem Arzneimittel ähnliche Nebenwirkungen auftreten wie beim Rauchen.

  Beschwerden, die auftreten, können auch durch den Entzug bedingt sein.

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Was sollten Sie beachten?
- Das Arzneimittel enthält einen Stoff, der bei Kindern zu schwersten Vergiftungen führen kann. Achten Sie deshalb ganz besonders auf eine sichere Verwahrung vor Kindern, auch bei evtl. Resten nach der Anwendung und Verpackungen.
- Vorsicht bei Allergie gegen Monoterpene (z.B. Menthol)!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wechselwirkungen

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff wird als Unterstützung zur Raucherentwöhnung eingesetzt, vor allem um Entzugserscheinungen zu mildern. Das Entscheidende dabei ist, dass das Nikotin nicht in Form einer Zigarette abgegeben wird. Dadurch können die nachteiligen Faktoren, wie die zusätzlich mit aufgenommenen Schadstoffe und der suchtfördernde Vorgang des Rauchens, ausgeschlossen werden. Durch langsame Verringerung der Nikotinmenge kann kontrolliert die Nikotinabhängigkeit beendet werden.

Zusammensetzung

Bezugsangabe:
1 Kapsel

Stoffe
15 mg Nicotin, + Levomenthol, + Ethanol, + Stickstoff

Pflichtangaben

Wirkstoff: Nicotin. Anwendungsgebiete: zur Behandlung der Tabakabh?ngigkeit durch Linderung der Nicotinentzugssymptome und unterst?tzt damit die Entw?hnung von der Zigarette. Warnhinweise: Enth?lt Levomenthol.