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Abtei Baldrian forte Beruhigungsdragees
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- PZN: 00270076
Wichtige Hinweise
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Anwendung
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Baldrian Forte Beruhigungsdragees Wirkstoff: Baldrianwurzel-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: bei leichter nerv?ser Anspannung und bei Schlafst?rungen.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER
Baldrian Forte Beruhigungsdragees
Wirkstoff: Baldrianwurzel-Trockenextrakt
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
o Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
o Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
o Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, m?ssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
o Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. WAS SIND BALDRIAN FORTE BERUHIGUNGSDRAGEES UND WOF?R WERDEN SIE ANGEWENDET?
2. WAS M?SSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BALDRIAN FORTE BERUHIGUNGSDRAGEES BEACHTEN?
3. WIE SIND BALDRIAN FORTE BERUHIGUNGSDRAGEES EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
5. WIE SIND BALDRIAN FORTE BERUHIGUNGSDRAGEES AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS SIND BALDRIAN FORTE BERUHICUNGSDRACEES UND WOF?R WERDEN SIE ANCEWENDET?
Baldrian Forte Beruhigungsdragees sind ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.
Anwendungsgebiete:
Baldrian Forte Beruhigungsdragees werden angewendet bei leichter nerv?ser Anspannung und bei Schlafst?rungen. Falls diese Beschwerden l?nger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, m?ssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
2. WAS M?SSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BALDRIAN FORTE BERUHICUNGSDRACEES BEACHTEN?
Baldrian Forte Beruhigungsdragees d?rfen nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Baldrianwurzel oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Kinder und Jugendliche:
Zur Anwendung von Baldrian Forte Beruhigungsdragees bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Die Anwendung bei Kindern dieser Altersgruppe wird deshalb nicht empfohlen.
Einnahme von Baldrian Forte Beruhigungsdragees zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k?rzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Mit Baldrian Forte Beruhigungsdragees wurden keine Untersuchungen durchgef?hrt. Es liegen nur begrenzt Daten ?ber pharmakologische Wechselwirkungen von Baldrianzubereitungen mit anderen Arzneimitteln vor. Die Kombination mit synthetischen Beruhigungsmitteln bedarf einer ?rztlichen Diagnose und ?berwachung.
Einnahme von Baldrian Forte Beruhigungsdragees zusammen mit Nahrungsmitteln und Getr?nken:
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte f?r Risiken in der Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen nicht vor. Die Anwendung von Baldrian Forte Beruhigungsdragees in der Schwangerschaft und Stillzeit wird deshalb nicht empfohlen.
Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Baldrian Forte Beruhigungsdragees k?nnen auch bei bestimmungsgem??em Gebrauch die Fahrt?chtigkeit und die F?higkeit, Maschinen zu bedienen beeintr?chtigen. In diesem Fall d?rfen Sie keine Kraftfahrzeuge f?hren, Maschinen bedienen oder andere gefahrvolle T?tigkeiten aus?ben. Das gilt im verst?rkten Ma?e im Zusammenwirken mit Alkohol.
Wichtige Informationen ?ber bestimmte sonstige Bestandteile von Baldrian Forte Beruhigungsdragees:
Dieses Arzneimittel enth?lt Glucose und Sucrose (Zucker). Bitte nehmen Sie Baldrian Forte Beruhigungsdragees erst nach R?cksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr?glichkeit gegen?ber bestimmten Zuckern leiden.
3. WIE SIND BALDRIAN FORTE BERUHIGUNGSDRAGEES EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Baldrian Forte Beruhigungsdragees immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die empfohlene Dosis betr?gt f?r Erwachsene, Kinder ?ber 12 Jahre und Senioren zur Anwendung bei:
o leichter nerv?ser Anspannung bis zu 3-mal t?glich 1 ?berzogene Tablette (entsprechend jeweils ca. 2 g Baldrianwurzel).
o Schlafst?rungen 1/2 bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen 1 ?berzogene Tablette (entsprechend ca. 2 g Baldrianwurzel). Falls notwendig kann zus?tzlich 1 ?berzogene Tablette (entsprechend ca. 2 g Baldrianwurzel) bereits fr?her im Verlauf des Abends eingenommen werden.
Patienten mit Leber-/Nierenfunktionsst?rung:
F?r konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschr?nkter Nierenfunktion/Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.
Art der Anwendung:
Zum Einnehmen.
Dauer der Anwendung:
Aufgrund der allm?hlich einsetzenden Wirkung ist Baldrianwurzel nicht geeignet zur akuten Behandlung von leichter nerv?ser Anspannung und Schlafst?rungen. Um einen optimalen Behandlungserfolg zu erzielen wird empfohlen, eine kontinuierliche Anwendung ?ber 2 - 4 Wochen einzuhalten. Wenn die Symptome sich nach zweiw?chiger kontinuierlicher Anwendung des Arzneimittels nicht bessern oder gar verschlimmern, sollte ein Arzt oder Apotheker aufgesucht werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Baldrian Forte Beruhigungsdragees zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine gr??ere Menge von Baldrian Forte Beruhigungsdragees eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie versehentlich einmal 1 oder 2 Einzeldosen (entsprechend 1 - 2 ?berzogene Tabletten) mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme sofort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde. Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich ?berdosiert haben (Baldrianwurzel in einer Dosierung von 20 g, dies entspricht etwa 10 ?berzogenen Tabletten dieses Arzneimittels), k?nnen als Nebenwirkungen M?digkeit, Magen-Darm-Kr?mpfe, Gef?hl der Brustenge, Benommenheit, Handzittern und Pupillenerweiterung auftreten. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann ?ber gegebenenfalls erforderliche Ma?nahmen entscheiden.
Wenn Sie die Einnahme von Baldrian Forte Beruhigungsdragees vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
Wenn Sie die Einnahme von Baldrian Forte Beruhigungsdragees abbrechen:
Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
Wie alle Arzneimittel k?nnen Baldrian Forte Beruhigungsdragees Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen.
Nach der Einnahme von Zubereitungen aus Baldrianwurzeln k?nnen Magen-Darm-Symptome (z.B. ?belkeit, Bauchkr?mpfe) auftreten. Die H?ufigkeit ist nicht bekannt.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.
5. WIE SIND BALDRIAN FORTE BERUHIGUNGSDRAGEES AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf. Sie d?rfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Beh?ltnis nach \"Verwendbar bis\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht ?ber 30?C lagern. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Baldrian Forte Beruhigungsdragees enthalten:
Der Wirkstoff ist Baldrianwurzel-Trockenextrakt. 1 ?berzogene Tablette enth?lt 450 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (3-6:1), Auszugsmittel Ethanol 70% (V/V). Die sonstigen Bestandteile sind: Arabisches Gummi, Calciumcarbonat E 170, gebleichtes Wachs, Croscarmellose-Natrium, Carnaubawachs, Cellulose, Glucose-SirupTrockensubstanz, Sucrose (Zucker), entwachster und gebleichter Schellack, hochdisperses Siliciumdioxid, Stearins?ure,Talkum,Tragant,Titandioxid E 171.
Wie Baldrian Forte Beruhigungsdragees aussehen und Inhalt der Packung:
Baldrian Forte Beruhigungsdragees sind wei?e, runde und bikonvexe ?berzogene Tabletten mit glatter, gl?nzender Oberfl?che. Sie sind in einer Packung mit 30 ?berzogenen Tabletten erh?ltlich.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Omega Pharma Deutschland GmbH
Benzstra?e 25
71083 Herrenberg
Hersteller:
Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG
Benzstra?e 25
71083 Herrenberg
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im M?rz 2020.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2021
Baldrian Forte Beruhigungsdragees Wirkstoff: Baldrianwurzel-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: bei leichter nerv?ser Anspannung und bei Schlafst?rungen.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER
Baldrian Forte Beruhigungsdragees
Wirkstoff: Baldrianwurzel-Trockenextrakt
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
o Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
o Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
o Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, m?ssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
o Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. WAS SIND BALDRIAN FORTE BERUHIGUNGSDRAGEES UND WOF?R WERDEN SIE ANGEWENDET?
2. WAS M?SSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BALDRIAN FORTE BERUHIGUNGSDRAGEES BEACHTEN?
3. WIE SIND BALDRIAN FORTE BERUHIGUNGSDRAGEES EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
5. WIE SIND BALDRIAN FORTE BERUHIGUNGSDRAGEES AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS SIND BALDRIAN FORTE BERUHICUNGSDRACEES UND WOF?R WERDEN SIE ANCEWENDET?
Baldrian Forte Beruhigungsdragees sind ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.
Anwendungsgebiete:
Baldrian Forte Beruhigungsdragees werden angewendet bei leichter nerv?ser Anspannung und bei Schlafst?rungen. Falls diese Beschwerden l?nger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, m?ssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
2. WAS M?SSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BALDRIAN FORTE BERUHICUNGSDRACEES BEACHTEN?
Baldrian Forte Beruhigungsdragees d?rfen nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Baldrianwurzel oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Kinder und Jugendliche:
Zur Anwendung von Baldrian Forte Beruhigungsdragees bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Die Anwendung bei Kindern dieser Altersgruppe wird deshalb nicht empfohlen.
Einnahme von Baldrian Forte Beruhigungsdragees zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k?rzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Mit Baldrian Forte Beruhigungsdragees wurden keine Untersuchungen durchgef?hrt. Es liegen nur begrenzt Daten ?ber pharmakologische Wechselwirkungen von Baldrianzubereitungen mit anderen Arzneimitteln vor. Die Kombination mit synthetischen Beruhigungsmitteln bedarf einer ?rztlichen Diagnose und ?berwachung.
Einnahme von Baldrian Forte Beruhigungsdragees zusammen mit Nahrungsmitteln und Getr?nken:
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte f?r Risiken in der Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen nicht vor. Die Anwendung von Baldrian Forte Beruhigungsdragees in der Schwangerschaft und Stillzeit wird deshalb nicht empfohlen.
Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Baldrian Forte Beruhigungsdragees k?nnen auch bei bestimmungsgem??em Gebrauch die Fahrt?chtigkeit und die F?higkeit, Maschinen zu bedienen beeintr?chtigen. In diesem Fall d?rfen Sie keine Kraftfahrzeuge f?hren, Maschinen bedienen oder andere gefahrvolle T?tigkeiten aus?ben. Das gilt im verst?rkten Ma?e im Zusammenwirken mit Alkohol.
Wichtige Informationen ?ber bestimmte sonstige Bestandteile von Baldrian Forte Beruhigungsdragees:
Dieses Arzneimittel enth?lt Glucose und Sucrose (Zucker). Bitte nehmen Sie Baldrian Forte Beruhigungsdragees erst nach R?cksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr?glichkeit gegen?ber bestimmten Zuckern leiden.
3. WIE SIND BALDRIAN FORTE BERUHIGUNGSDRAGEES EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Baldrian Forte Beruhigungsdragees immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die empfohlene Dosis betr?gt f?r Erwachsene, Kinder ?ber 12 Jahre und Senioren zur Anwendung bei:
o leichter nerv?ser Anspannung bis zu 3-mal t?glich 1 ?berzogene Tablette (entsprechend jeweils ca. 2 g Baldrianwurzel).
o Schlafst?rungen 1/2 bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen 1 ?berzogene Tablette (entsprechend ca. 2 g Baldrianwurzel). Falls notwendig kann zus?tzlich 1 ?berzogene Tablette (entsprechend ca. 2 g Baldrianwurzel) bereits fr?her im Verlauf des Abends eingenommen werden.
Patienten mit Leber-/Nierenfunktionsst?rung:
F?r konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschr?nkter Nierenfunktion/Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.
Art der Anwendung:
Zum Einnehmen.
Dauer der Anwendung:
Aufgrund der allm?hlich einsetzenden Wirkung ist Baldrianwurzel nicht geeignet zur akuten Behandlung von leichter nerv?ser Anspannung und Schlafst?rungen. Um einen optimalen Behandlungserfolg zu erzielen wird empfohlen, eine kontinuierliche Anwendung ?ber 2 - 4 Wochen einzuhalten. Wenn die Symptome sich nach zweiw?chiger kontinuierlicher Anwendung des Arzneimittels nicht bessern oder gar verschlimmern, sollte ein Arzt oder Apotheker aufgesucht werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Baldrian Forte Beruhigungsdragees zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine gr??ere Menge von Baldrian Forte Beruhigungsdragees eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie versehentlich einmal 1 oder 2 Einzeldosen (entsprechend 1 - 2 ?berzogene Tabletten) mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme sofort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde. Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich ?berdosiert haben (Baldrianwurzel in einer Dosierung von 20 g, dies entspricht etwa 10 ?berzogenen Tabletten dieses Arzneimittels), k?nnen als Nebenwirkungen M?digkeit, Magen-Darm-Kr?mpfe, Gef?hl der Brustenge, Benommenheit, Handzittern und Pupillenerweiterung auftreten. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann ?ber gegebenenfalls erforderliche Ma?nahmen entscheiden.
Wenn Sie die Einnahme von Baldrian Forte Beruhigungsdragees vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
Wenn Sie die Einnahme von Baldrian Forte Beruhigungsdragees abbrechen:
Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
Wie alle Arzneimittel k?nnen Baldrian Forte Beruhigungsdragees Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen.
| Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende H?ufigkeitsangaben zu Grunde gelegt: | |
| Sehr h?ufig: | mehr als 1 Behandelter von 10 |
| H?ufig: | 1 bis 10 Behandelte von 100 |
| Gelegentlich: | 1 bis 10 Behandelte von 1 000 |
| Selten: | 1 bis 10 Behandelte von 10 000 |
| Sehr selten: | weniger als 1 Behandelter von 10 000 |
| Nicht bekannt: | H?ufigkeit auf Grundlage der verf?gbaren Daten nicht absch?tzbar. |
Nach der Einnahme von Zubereitungen aus Baldrianwurzeln k?nnen Magen-Darm-Symptome (z.B. ?belkeit, Bauchkr?mpfe) auftreten. Die H?ufigkeit ist nicht bekannt.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.
5. WIE SIND BALDRIAN FORTE BERUHIGUNGSDRAGEES AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf. Sie d?rfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Beh?ltnis nach \"Verwendbar bis\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht ?ber 30?C lagern. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Baldrian Forte Beruhigungsdragees enthalten:
Der Wirkstoff ist Baldrianwurzel-Trockenextrakt. 1 ?berzogene Tablette enth?lt 450 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (3-6:1), Auszugsmittel Ethanol 70% (V/V). Die sonstigen Bestandteile sind: Arabisches Gummi, Calciumcarbonat E 170, gebleichtes Wachs, Croscarmellose-Natrium, Carnaubawachs, Cellulose, Glucose-SirupTrockensubstanz, Sucrose (Zucker), entwachster und gebleichter Schellack, hochdisperses Siliciumdioxid, Stearins?ure,Talkum,Tragant,Titandioxid E 171.
Wie Baldrian Forte Beruhigungsdragees aussehen und Inhalt der Packung:
Baldrian Forte Beruhigungsdragees sind wei?e, runde und bikonvexe ?berzogene Tabletten mit glatter, gl?nzender Oberfl?che. Sie sind in einer Packung mit 30 ?berzogenen Tabletten erh?ltlich.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Omega Pharma Deutschland GmbH
Benzstra?e 25
71083 Herrenberg
Hersteller:
Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG
Benzstra?e 25
71083 Herrenberg
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im M?rz 2020.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2021
Aufbewahrung
Aufbewahrung
Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Dosierung
PersonenkreisJugendliche ab 12 Jahren und ErwachseneEinzeldosis1 TabletteGesamtdosis3-mal täglichZeitpunktunabhängig von der MahlzeitTxtBei nervöser Unruhe:
PersonenkreisJugendliche ab 12 Jahren und ErwachseneEinzeldosis1 TabletteGesamtdosis1-mal täglichZeitpunktvor dem Schlafengehen (ca. 30 Minuten davor)TxtBei Einschlafstörungen:
PersonenkreisJugendliche ab 12 Jahren und ErwachseneEinzeldosis1 TabletteGesamtdosis2-mal täglichZeitpunktabends und vor dem Schlafengehen (ca. 30 Minuten davor)TxtBei stärkeren Einschlafstörungen:
PersonenkreisJugendliche ab 12 Jahren und ErwachseneEinzeldosis1 TabletteGesamtdosis1-mal täglichZeitpunktvor dem Schlafengehen (ca. 30 Minuten davor)TxtBei Einschlafstörungen:
PersonenkreisJugendliche ab 12 Jahren und ErwachseneEinzeldosis1 TabletteGesamtdosis2-mal täglichZeitpunktabends und vor dem Schlafengehen (ca. 30 Minuten davor)TxtBei stärkeren Einschlafstörungen:
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Dauer der Anwendung?
Ohne ärztlichen Rat sollten Sie das Arzneimittel nicht länger als 2 Wochen anwenden. Bei länger anhaltenden oder regelmäßig wiederkehrenden Beschwerden sollten sie Ihren Arzt aufsuchen.
Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es zu Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit und Bauchkrämpfen kommen. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
Für das Arzneimittel sind nur Nebenwirkungen beschrieben, die bisher nur in Ausnahmefällen aufgetreten sind.
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Für das Arzneimittel sind nur Nebenwirkungen beschrieben, die bisher nur in Ausnahmefällen aufgetreten sind.
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Vorsicht bei Allergie gegen Zimtsäure!
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Glucose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Saccharose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Vorsicht bei Allergie gegen Zimtsäure!
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Glucose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Saccharose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
Zusammensetzung
Bezugsangabe:
1 Tablette
Stoffe
450 mg Baldrianwurzel-Trockenextrakt (3-6:1); Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V), + Arabisches Gummi, + Calciumcarbonat, + Wachs, gebleichtes, + Croscarmellose natrium, + Carnaubawachs, + Cellulose, + Glucosesirup-Trockensubstanz, + Saccharose, + Schellack, + Siliciumdioxid, hochdisperses, + Stearinsäure, + Talkum, + Tragant, + Titandioxid
Pflichtangaben
Wirkstoff: Baldrianwurzel-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: bei leichter nerv?ser Anspannung und bei Schlafst?rungen.
