Euvegal Balance 500 mg

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Euvegal Balance 500 mg Filmtablette. Wirkstoff: Baldrianwurzeltrockenextrakt. Anwendungsgebiete: wird angewendet bei leichter nervöser Anspannung und bei Schlafstörungen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Euvegal Balance 500 mg Filmtablette fÃŒr Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren
Wirkstoff: Baldrianwurzeltrockenextrakt

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformation sorgfÀltig durch, denn sie enthÀlt wichtige Informationen fÃŒr Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne Àrztliche Verschreibung erhÀltlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Euvegal Balance 500 mg jedoch vorschriftsmÀßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese spÀter nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, mÃŒssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST EUVEGAL BALANCE 500 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON EUVEGAL BALANCE 500 MG BEACHTEN?
3. WIE IST EUVEGAL BALANCE 500 MG EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST EUVEGAL BALANCE 500 MG AUFZUBEWAHREN?
6. WIE IST EUVEGAL BALANCE 500 MG ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES?
7. VON WEM IST EUVEGAL BALANCE 500 MG?

1. WAS IST EUVEGAL BALANCE 500 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Euvegal Balance 500 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung. Euvegal Balance 500 mg wird angewendet bei leichter nervöser Anspannung und bei Schlafstörungen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON EUVEGAL BALANCE 500 MG BEACHTEN?

Euvegal Balance 500 mg darf nicht eingenommen werden, wenn Sie ÃŒberempfindlich (allergisch) gegen Baldrian oder einen der sonstigen Bestandteile sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Euvegal Balance 500 mg ist erforderlich:

• bei Kindern. Zur Anwendung von Euvegal Balance 500 mg bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
• Schwangerschaft und Stillzeit. Die Sicherheit wÀhrend der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. FÃŒr Schwangere und Stillende wird die Einnahme von Euvegal Balance 500 mg nicht empfohlen.
• VerkehrstÃŒchtigkeit und das Bedienen von Maschinen. Euvegal Balance 500 mg kann auch bei bestimmungsgemÀßem Gebrauch die FahrtÃŒchtigkeit und die FÀhigkeit, Maschinen zu bedienen, beeintrÀchtigen. In diesem Fall dÃŒrfen Sie keine Kraftfahrzeuge fÃŒhren, Ma

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Mit Euvegal Balance 500 mg wurden keine Untersuchungen durchgefÃŒhrt. Es liegen nur begrenzte Daten ÃŒber pharmakologische Wechselwirkungen von Baldrianzubereitungen mit anderen Arzneimitteln vor. Die Kombination mit synthetischen Beruhigungsmitteln bedarf einer Àrztlichen Diagnose und Überwachung.

Bei Einnahme von Euvegal Balance 500 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und GetrÀnken:
WÀhrend der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.

3. WIE IST EUVEGAL BALANCE 500 MG EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Euvegal Balance 500 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die Ìbliche Dosis: Bei leichter nervöser Anspannung sollten Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren 1-mal tÀglich 1 Filmtablette, falls erforderlich, bis zu 3-mal tÀglich 1 Filmtablette einnehmen. Zur Behandlung von Schlafstörungen sollten Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren eine halbe bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen 1 Filmtablette einnehmen. Falls erforderlich, kann zusÀtzlich 1 Filmtablette bereits frÌher im Verlauf des Abends eingenommen werden. Die genannten Dosierungen entsprechen jeweils 2,25-6,75 g Baldrianwurzel pro Tag. Die höchste Tagesdosis betrÀgt 4 Einzeldosierungen entsprechend 4 Filmtabletten. Euvegal Balance 500 mg nicht im Liegen einnehmen. Bitte nehmen Sie Euvegal Balance 500 mg unzerkaut mit ausreichend FlÌssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser). Die Einnahme kann unabhÀngig von den Mahlzeiten erfolgen. Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen. FÌr konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschrÀnkter Nierenfunktion/Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.

Wie lange sollten Sie Euvegal Balance 500 mg einnehmen?
Aufgrund der allmÀhlich einsetzenden Wirkung ist Baldrianwurzel nicht geeignet zur akuten Behandlung von leichter nervöser Anspannung und Schlafstörungen. Um einen optimalen Behandlungserfolg zu erzielen, wird empfohlen, eine kontinuierliche Anwendung Ìber 2-4 Wochen einzuhalten. Wenn die Symptome sich nach zweiwöchiger kontinuierlicher Anwendung des Arzneimittels nicht bessern oder gar verschlimmern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Euvegal Balance 500 mg eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie versehentlich einmal eine oder 2 Filmtabletten mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde. Falls Sie Euvegal Balance 500 mg erheblich Ìberdosiert haben, sollten Sie RÌcksprache mit einem Arzt halten. In einem Einzelfall kam es nach Einnahme von Baldrianwurzel in einer Dosierung von ca. 20 g (entspricht der Einnahme von ca. 9 Filmtabletten Euvegal Balance 500 mg auf einmal) zu Beschwerden wie: MÌdigkeit, BauchkrÀmpfe, EngegefÌhl in der Brust, LeeregefÌhl im Kopf, Zittern der HÀnde und Erweiterung der Pupillen. Diese Beschwerden waren nach 24 Stunden nicht mehr vorhanden. Falls derartige Beschwerden auftreten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Wenn Sie die Einnahme von Euvegal Balance 500 mg vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Nach der Einnahme von Zubereitungen aus Baldrianwurzeln können Magen-Darm-Symptome (z. B. Übelkeit, BauchkrÀmpfe) auftreten. Die HÀufigkeit ist nicht bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fÌr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fÌr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen Ìber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfÌgung gestellt werden.

5. WIE IST EUVEGAL BALANCE 500 MG AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel fÌr Kinder unzugÀnglich aufbewahren. Das Verfallsdatum ist auf der Faltschachtel und der DurchdrÌckpackung aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum. Nicht Ìber 30°C aufbewahren!

6. WIE IST EUVEGAL BALANCE 500 MG ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES?

1 Filmtablette enthÀlt:
Wirkstoff: 500 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzeln (3-6 :1), Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V). Sonstige Bestandteile: Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Hypromellose, Magnesium- stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Methylcellulose, Hydriertes Rizinusöl, Saccharin- Natrium, GefÀlltes Siliciumdioxid, Simeticon, SorbinsÀure (Ph. Eur.), StearinsÀure (Ph. Eur.), Talkum, Vanillin, Titandioxid E 171, Indigocarmin, Aluminiumsalz E 132.

Euvegal Balance 500 mg ist in Packungen mit 40 und 80 Filmtabletten erhÀltlich.

7. VON WEM IST EUVEGAL BALANCE 500 MG?

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
76227 Karlsruhe
Telefon: 0800 000 52 58
Telefax: 0800 100 95 49
www.schwabe.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ÃŒberarbeitet im September 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2016