Euvegal Balance 500 mg

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Euvegal Balance 500 mg Filmtablette. Wirkstoff: Baldrianwurzeltrockenextrakt. Anwendungsgebiete: wird angewendet bei leichter nerv?ser Anspannung und bei Schlafst?rungen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER

Euvegal Balance 500 mg Filmtablette f?r Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren
Wirkstoff: Baldrianwurzeltrockenextrakt

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformation sorgf?ltig durch, denn sie enth?lt wichtige Informationen f?r Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ?rztliche Verschreibung erh?ltlich. Um einen bestm?glichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Euvegal Balance 500 mg jedoch vorschriftsm??ig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
• Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, m?ssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST EUVEGAL BALANCE 500 MG UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS M?SSEN SIE VOR DER EINNAHME VON EUVEGAL BALANCE 500 MG BEACHTEN?
3. WIE IST EUVEGAL BALANCE 500 MG EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
5. WIE IST EUVEGAL BALANCE 500 MG AUFZUBEWAHREN?
6. WIE IST EUVEGAL BALANCE 500 MG ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES?
7. VON WEM IST EUVEGAL BALANCE 500 MG?

1. WAS IST EUVEGAL BALANCE 500 MG UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?

Euvegal Balance 500 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung. Euvegal Balance 500 mg wird angewendet bei leichter nerv?ser Anspannung und bei Schlafst?rungen.

2. WAS M?SSEN SIE VOR DER EINNAHME VON EUVEGAL BALANCE 500 MG BEACHTEN?

Euvegal Balance 500 mg darf nicht eingenommen werden, wenn Sie ?berempfindlich (allergisch) gegen Baldrian oder einen der sonstigen Bestandteile sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Euvegal Balance 500 mg ist erforderlich:

• bei Kindern. Zur Anwendung von Euvegal Balance 500 mg bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
• Schwangerschaft und Stillzeit. Die Sicherheit w?hrend der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. F?r Schwangere und Stillende wird die Einnahme von Euvegal Balance 500 mg nicht empfohlen.
• Verkehrst?chtigkeit und das Bedienen von Maschinen. Euvegal Balance 500 mg kann auch bei bestimmungsgem??em Gebrauch die Fahrt?chtigkeit und die F?higkeit, Maschinen zu bedienen, beeintr?chtigen. In diesem Fall d?rfen Sie keine Kraftfahrzeuge f?hren, Ma

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Mit Euvegal Balance 500 mg wurden keine Untersuchungen durchgef?hrt. Es liegen nur begrenzte Daten ?ber pharmakologische Wechselwirkungen von Baldrianzubereitungen mit anderen Arzneimitteln vor. Die Kombination mit synthetischen Beruhigungsmitteln bedarf einer ?rztlichen Diagnose und ?berwachung.

Bei Einnahme von Euvegal Balance 500 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getr?nken:
W?hrend der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie m?glichst keinen Alkohol trinken.

3. WIE IST EUVEGAL BALANCE 500 MG EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Euvegal Balance 500 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die ?bliche Dosis: Bei leichter nerv?ser Anspannung sollten Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren 1-mal t?glich 1 Filmtablette, falls erforderlich, bis zu 3-mal t?glich 1 Filmtablette einnehmen. Zur Behandlung von Schlafst?rungen sollten Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren eine halbe bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen 1 Filmtablette einnehmen. Falls erforderlich, kann zus?tzlich 1 Filmtablette bereits fr?her im Verlauf des Abends eingenommen werden. Die genannten Dosierungen entsprechen jeweils 2,25-6,75 g Baldrianwurzel pro Tag. Die h?chste Tagesdosis betr?gt 4 Einzeldosierungen entsprechend 4 Filmtabletten. Euvegal Balance 500 mg nicht im Liegen einnehmen. Bitte nehmen Sie Euvegal Balance 500 mg unzerkaut mit ausreichend Fl?ssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser). Die Einnahme kann unabh?ngig von den Mahlzeiten erfolgen. Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen. F?r konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschr?nkter Nierenfunktion/Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.

Wie lange sollten Sie Euvegal Balance 500 mg einnehmen?
Aufgrund der allm?hlich einsetzenden Wirkung ist Baldrianwurzel nicht geeignet zur akuten Behandlung von leichter nerv?ser Anspannung und Schlafst?rungen. Um einen optimalen Behandlungserfolg zu erzielen, wird empfohlen, eine kontinuierliche Anwendung ?ber 2-4 Wochen einzuhalten. Wenn die Symptome sich nach zweiw?chiger kontinuierlicher Anwendung des Arzneimittels nicht bessern oder gar verschlimmern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Wenn Sie eine gr??ere Menge von Euvegal Balance 500 mg eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie versehentlich einmal eine oder 2 Filmtabletten mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde. Falls Sie Euvegal Balance 500 mg erheblich ?berdosiert haben, sollten Sie R?cksprache mit einem Arzt halten. In einem Einzelfall kam es nach Einnahme von Baldrianwurzel in einer Dosierung von ca. 20 g (entspricht der Einnahme von ca. 9 Filmtabletten Euvegal Balance 500 mg auf einmal) zu Beschwerden wie: M?digkeit, Bauchkr?mpfe, Engegef?hl in der Brust, Leeregef?hl im Kopf, Zittern der H?nde und Erweiterung der Pupillen. Diese Beschwerden waren nach 24 Stunden nicht mehr vorhanden. Falls derartige Beschwerden auftreten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Wenn Sie die Einnahme von Euvegal Balance 500 mg vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?

Nach der Einnahme von Zubereitungen aus Baldrianwurzeln k?nnen Magen-Darm-Symptome (z. B. ?belkeit, Bauchkr?mpfe) auftreten. Die H?ufigkeit ist nicht bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.

5. WIE IST EUVEGAL BALANCE 500 MG AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich aufbewahren. Das Verfallsdatum ist auf der Faltschachtel und der Durchdr?ckpackung aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum. Nicht ?ber 30?C aufbewahren!

6. WIE IST EUVEGAL BALANCE 500 MG ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES?

1 Filmtablette enth?lt:
Wirkstoff: 500 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzeln (3-6 :1), Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V). Sonstige Bestandteile: Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Hypromellose, Magnesium- stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Methylcellulose, Hydriertes Rizinus?l, Saccharin- Natrium, Gef?lltes Siliciumdioxid, Simeticon, Sorbins?ure (Ph. Eur.), Stearins?ure (Ph. Eur.), Talkum, Vanillin, Titandioxid E 171, Indigocarmin, Aluminiumsalz E 132.

Euvegal Balance 500 mg ist in Packungen mit 40 und 80 Filmtabletten erh?ltlich.

7. VON WEM IST EUVEGAL BALANCE 500 MG?

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
76227 Karlsruhe
Telefon: 0800 000 52 58
Telefax: 0800 100 95 49
www.schwabe.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im September 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2016