Salus Baldrian-Tropfen

Inhalt
50 ml
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00249892
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Rezeptpflichtig
Nein
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Wichtige Hinweise

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Anwendung

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Salus Baldrian-Tropfen, Tinktur.
Wirkstoff: Tinktur aus Baldrianwurzel. Anwendungsgebiete: Unruhezust?nde und nerv?s bedingte Einschlafst?rungen. Warnhinweis: Enth?lt 66 Vol.-% Alkohol!

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER

Salus Baldrian-Tropfen, Tinktur zum Einnehmen zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren
Wirkstoff: Tinktur aus Baldrianwurzel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, denn sie enth?lt wichtige Informationen f?r Sie, was Sie bei der Anwendung des Arzneimittels beachten sollten. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erh?ltlich. Um einen bestm?glichen Behandlungserfolg zu erzielen, m?ssen Salus Baldrian-Tropfen jedoch vorschriftsm??ig angewendet werden.
  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
  • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, m?ssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
  • Wenn eine der aufgef?hrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr?chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:
  1. INDIKATIONSGRUPPE UND ANWENDUNGSGEBIETE
  2. WICHTIGE HINWEISE VOR DER ANWENDUNG
  3. HINWEISE ZUR EINNAHME/ANWENDUNG
  4. NEBENWIRKUNGEN
  5. AUFBEWAHRUNGSHINWEISE UND HALTBARKEIT
  6. ZUSAMMENSETZUNG UND INHALT DER PACKUNG
  7. WEITERE INFORMATIONEN


1. INDIKATIONSGRUPPE UND ANWENDUNGSGEBIETE

Pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung. Anwendungsgebiete sind Unruhezust?nde und nerv?s bedingte Einschlafst?rungen.

2. WICHTIGE HINWEISE VOR DER ANWENDUNG

Gegenanzeigen:
Wann d?rfen Sie Salus Baldrian-Tropfen nicht anwenden?
Salus Baldrian-Tropfen ist von Alkoholkranken nicht anzuwenden.

Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen f?r die Anwendung:
Wann sollten Sie Salus Baldrian-Tropfen erst nach R?cksprache mit einem Arzt einnehmen?
Wegen des Alkoholgehalts sollen Salus Baldrian-Tropfen von Leberkranken, Epileptikern, Hirnkranken oder Hirngesch?digten nur nach R?cksprache mit einem Arzt angewendet werden. Wenn die nerv?s bedingten Einschlafst?rungen und/oder die Unruhezust?nde l?nger andauern, sollte wie bei allen unklaren Beschwerden ein Arzt aufgesucht werden.

Kinder:
Was m?ssen Sie bei Kindern und jugendlichen beachten?
Zur Anwendung von Salus Baldrian-Tropfen bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Salus Baldrian-Tropfen sollen daher von Kindern unter 12 Jahren nicht eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Was m?ssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Zur Anwendung von Salus Baldrian-Tropfen in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Salus Baldrian-Tropfen sollen daher von Schwangeren und stillenden M?ttern nicht eingenommen werden.

Wichtige Informationen ?ber bestimmte weitere Bestandteile von Salus Baldrian-Tropfen:
Dieses Arzneimittel enth?lt 66 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme bis zu 1,2 g Alkohol zugef?hrt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirnkranken oder Hirngesch?digten sowie f?r Schwangere und Kinder. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeintr?chtigt oder verst?rkt werden.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Keine bekannt.

3. HINWEISE ZUR EINNAHME

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Salus Baldrian-Tropfen nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Dosierungsanleitung, da Salus Baldrian-Tropfen sonst nicht richtig wirken k?nnen!

Dosierung:
Zur Beruhigung 2- bis 3-mal t?glich 1/2 Teel?ffel voll (ca. 1,5 ml) und bei Schlafst?rungen eine halbe Stunde vor dem Schlafengehen 1 Teel?ffel voll (ca. 3 ml) Salus Baldrian-Tropfen, verd?nnt mit etwas Wasser, einnehmen. Bei nicht ausreichender Wirksamkeit bei Schlafst?rungen kann zus?tzlich 1 Teel?ffel voll vor dem Abendessen eingenommen werden.

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen.

Dauer der Anwendung:
Bei Fragen zur Kl?rung der Dauer der Anwendung fragen Sie bitte den Arzt oder Apotheker. Beachten Sie hierzu bitte auch die Angaben unter \"Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen\".

?berdosierung und Anwendungsfehler:
Die Einnahme von 10 g und mehr von Salus Baldrian-Tropfen kann - insbesondere bei Kleinkindern - zu einer Alkoholvergiftung f?hren, in diesem Fall besteht Lebensgefahr, weshalb unverz?glich ein Arzt aufzusuchen ist. Bei Einnahme des gesamten Flascheninhaltes werden 33 g Alkohol aufgenommen.

4. NEBENWIRKUNGEN

Bei Einnahme von Salus Baldrian-Tropfen kann auch bei bestimmungsgem??em Gebrauch das Reaktionsverm?gen so weit ver?ndert werden, dass die F?higkeit zur aktiven Teilnahme am Stra?enverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeintr?chtigt wird. Dies gilt in verst?rktem Ma?e im Zusammenwirken mit Alkohol.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.

5. LAGERUNGSHINWEISE UND HALTBARKEIT

Sie d?rfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel (Umkarton) und dem Beh?ltnis (Etikett) angegebenen Verfalldatum (Datum nach \"verwendbar bis:\") nicht mehr verwenden. Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich aufbewahren. Dicht verschlossen und vor Licht gesch?tzt aufbewahren. Nicht ?ber 25?C lagern.

6. ZUSAMMENSETZUNG UND INHALT DER PACKUNG

100 ml Fl?ssigkeit enthalten als Wirkstoff: 100 ml Tinktur aus Baldrianwurzel (1:5) Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V). Sonstige Bestandteile: keine.

Darreichungsform und Inhalt:
Packung mit 50 ml Tinktur.

7. WEITERE INFORMATIONEN

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
SALUS Haus GmbH & Co. KG
Bahnhofstra?e 24
D-83052 Bruckm?hl
info@salus.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im November 2013.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2019

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss
  - vor Hitze geschützt
  - im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden.

Dosierung

PersonenkreisJugendliche ab 12 Jahren und ErwachseneEinzeldosis1/2 Teelöffel (ca. 1,5 ml)Gesamtdosis2-3 mal täglichZeitpunktunabhängig von der MahlzeitTxtBei nervöser Unruhe:

PersonenkreisJugendliche ab 12 Jahren und ErwachseneEinzeldosis1 Teelöffel (ca. 3 ml)Gesamtdosis1-mal täglichZeitpunktvor dem Schlafengehen (ca. 30 Minuten davor)TxtBei Einschlafstörungen:

PersonenkreisJugendliche ab 12 Jahren und ErwachseneEinzeldosis1 Teelöffel (ca. 3 ml)Gesamtdosis2-mal täglichZeitpunktabends, vor der Mahlzeit und vor dem Schlafengehen (ca. 30 Minuten davor)TxtBei stärkeren Einschlafstörungen:

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Bereiten Sie das Arzneimittel zu und nehmen Sie es ein. Dazu geben Sie es in Wasser und rühren um.

Dauer der Anwendung?
Ohne ärztlichen Rat sollten Sie das Arzneimittel nicht länger als 2 Wochen anwenden. Bei länger anhaltenden oder regelmäßig wiederkehrenden Beschwerden sollten sie Ihren Arzt aufsuchen.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es zur Alkoholvergiftung kommen. Insbesondere Kleinkinder sind sehr gefährdet. Setzen sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Alkoholsucht

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

Für das Arzneimittel sind nur Nebenwirkungen beschrieben, die bisher nur in Ausnahmefällen aufgetreten sind.

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Vorsicht bei Allergie gegen Monoterpene (z.B. Menthol)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Zimtsäure und ähnliche Stoffe!
- Das Arzneimittel enthält Alkohol und stellt somit ein Risiko für Leberkranke, Alkoholiker, Epileptiker, Hirngeschädigte, Schwangere, Stillende und Kinder dar.

Wechselwirkungen

Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Die Inhaltsstoffe entstammen der Pflanze Baldrian und wirken als natürliches Gemisch. Zu der Pflanze selbst:

  - Aussehen: mehrjährige Staude mit Fiederblättern und stark riechender Wurzel, kleine weiß-rosa Blüten in flacher Trugdolde
  - Vorkommen: Europa und Asien
  - Hauptsächliche Inhaltsstoffe: Iridoide (Valepotriate), ätherisches Öl (Bornylacetat)
  - Verwendete Pflanzenteile und Zubereitungen: hauptsächlich Extrakte und Tinkturen der getrockneten Wurzel
Die Inhaltsstoffe des Baldrians wirken angstlösend, beruhigend und schlaffördernd. Zusätzlich werden die Muskeln entspannt.

Zusammensetzung

Bezugsangabe:
1 ml Tropfen

Stoffe
1 ml Baldrian-Tinktur, 528 mg Ethanol 70% (V/V)

Pflichtangaben

Wirkstoff: Tinktur aus Baldrianwurzel. Anwendungsgebiete: Unruhezust?nde und nerv?s bedingte Einschlafst?rungen. Warnhinweis: Enth?lt 66 Vol.-% Alkohol!