Salus Baldrian-Tropfen

Inhalt
50 ml
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00249892
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Nein
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Wichtige Hinweise

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Anwendung

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Salus Baldrian-Tropfen, Tinktur.
Wirkstoff: Tinktur aus Baldrianwurzel. Anwendungsgebiete: UnruhezustÀnde und nervös bedingte Einschlafstörungen. Warnhinweis: EnthÀlt 66 Vol.-% Alkohol!

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Salus Baldrian-Tropfen, Tinktur zum Einnehmen zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren
Wirkstoff: Tinktur aus Baldrianwurzel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfÀltig durch, denn sie enthÀlt wichtige Informationen fÃŒr Sie, was Sie bei der Anwendung des Arzneimittels beachten sollten. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhÀltlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, mÃŒssen Salus Baldrian-Tropfen jedoch vorschriftsmÀßig angewendet werden.
  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese spÀter nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, mÃŒssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
  • Wenn eine der aufgefÃŒhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrÀchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:
  1. INDIKATIONSGRUPPE UND ANWENDUNGSGEBIETE
  2. WICHTIGE HINWEISE VOR DER ANWENDUNG
  3. HINWEISE ZUR EINNAHME/ANWENDUNG
  4. NEBENWIRKUNGEN
  5. AUFBEWAHRUNGSHINWEISE UND HALTBARKEIT
  6. ZUSAMMENSETZUNG UND INHALT DER PACKUNG
  7. WEITERE INFORMATIONEN


1. INDIKATIONSGRUPPE UND ANWENDUNGSGEBIETE

Pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung. Anwendungsgebiete sind UnruhezustÀnde und nervös bedingte Einschlafstörungen.

2. WICHTIGE HINWEISE VOR DER ANWENDUNG

Gegenanzeigen:
Wann dÃŒrfen Sie Salus Baldrian-Tropfen nicht anwenden?
Salus Baldrian-Tropfen ist von Alkoholkranken nicht anzuwenden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen fÃŒr die Anwendung:
Wann sollten Sie Salus Baldrian-Tropfen erst nach RÃŒcksprache mit einem Arzt einnehmen?
Wegen des Alkoholgehalts sollen Salus Baldrian-Tropfen von Leberkranken, Epileptikern, Hirnkranken oder HirngeschÀdigten nur nach RÌcksprache mit einem Arzt angewendet werden. Wenn die nervös bedingten Einschlafstörungen und/oder die UnruhezustÀnde lÀnger andauern, sollte wie bei allen unklaren Beschwerden ein Arzt aufgesucht werden.

Kinder:
Was mÃŒssen Sie bei Kindern und jugendlichen beachten?
Zur Anwendung von Salus Baldrian-Tropfen bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Salus Baldrian-Tropfen sollen daher von Kindern unter 12 Jahren nicht eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Was mÃŒssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Zur Anwendung von Salus Baldrian-Tropfen in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Salus Baldrian-Tropfen sollen daher von Schwangeren und stillenden MÃŒttern nicht eingenommen werden.

Wichtige Informationen ÃŒber bestimmte weitere Bestandteile von Salus Baldrian-Tropfen:
Dieses Arzneimittel enthÀlt 66 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme bis zu 1,2 g Alkohol zugefÌhrt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirnkranken oder HirngeschÀdigten sowie fÌr Schwangere und Kinder. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeintrÀchtigt oder verstÀrkt werden.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Keine bekannt.

3. HINWEISE ZUR EINNAHME

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Salus Baldrian-Tropfen nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Dosierungsanleitung, da Salus Baldrian-Tropfen sonst nicht richtig wirken können!

Dosierung:
Zur Beruhigung 2- bis 3-mal tÀglich 1/2 Teelöffel voll (ca. 1,5 ml) und bei Schlafstörungen eine halbe Stunde vor dem Schlafengehen 1 Teelöffel voll (ca. 3 ml) Salus Baldrian-Tropfen, verdÌnnt mit etwas Wasser, einnehmen. Bei nicht ausreichender Wirksamkeit bei Schlafstörungen kann zusÀtzlich 1 Teelöffel voll vor dem Abendessen eingenommen werden.

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen.

Dauer der Anwendung:
Bei Fragen zur KlÀrung der Dauer der Anwendung fragen Sie bitte den Arzt oder Apotheker. Beachten Sie hierzu bitte auch die Angaben unter \"Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen\".

Überdosierung und Anwendungsfehler:
Die Einnahme von 10 g und mehr von Salus Baldrian-Tropfen kann - insbesondere bei Kleinkindern - zu einer Alkoholvergiftung fÃŒhren, in diesem Fall besteht Lebensgefahr, weshalb unverzÃŒglich ein Arzt aufzusuchen ist. Bei Einnahme des gesamten Flascheninhaltes werden 33 g Alkohol aufgenommen.

4. NEBENWIRKUNGEN

Bei Einnahme von Salus Baldrian-Tropfen kann auch bei bestimmungsgemÀßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verÀndert werden, dass die FÀhigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeintrÀchtigt wird. Dies gilt in verstÀrktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fÌr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fÌr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen Ìber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfÌgung gestellt werden.

5. LAGERUNGSHINWEISE UND HALTBARKEIT

Sie dÌrfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel (Umkarton) und dem BehÀltnis (Etikett) angegebenen Verfalldatum (Datum nach \"verwendbar bis:\") nicht mehr verwenden. Arzneimittel fÌr Kinder unzugÀnglich aufbewahren. Dicht verschlossen und vor Licht geschÌtzt aufbewahren. Nicht Ìber 25°C lagern.

6. ZUSAMMENSETZUNG UND INHALT DER PACKUNG

100 ml FlÃŒssigkeit enthalten als Wirkstoff: 100 ml Tinktur aus Baldrianwurzel (1:5) Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V). Sonstige Bestandteile: keine.

Darreichungsform und Inhalt:
Packung mit 50 ml Tinktur.

7. WEITERE INFORMATIONEN

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
SALUS Haus GmbH & Co. KG
Bahnhofstraße 24
D-83052 BruckmÃŒhl
info@salus.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ÃŒberarbeitet im November 2013.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2019

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss
  - vor Hitze geschützt
  - im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden.

Dosierung

PersonenkreisJugendliche ab 12 Jahren und ErwachseneEinzeldosis1/2 Teelöffel (ca. 1,5 ml)Gesamtdosis2-3 mal täglichZeitpunktunabhängig von der MahlzeitTxtBei nervöser Unruhe:

PersonenkreisJugendliche ab 12 Jahren und ErwachseneEinzeldosis1 Teelöffel (ca. 3 ml)Gesamtdosis1-mal täglichZeitpunktvor dem Schlafengehen (ca. 30 Minuten davor)TxtBei Einschlafstörungen:

PersonenkreisJugendliche ab 12 Jahren und ErwachseneEinzeldosis1 Teelöffel (ca. 3 ml)Gesamtdosis2-mal täglichZeitpunktabends, vor der Mahlzeit und vor dem Schlafengehen (ca. 30 Minuten davor)TxtBei stärkeren Einschlafstörungen:

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Bereiten Sie das Arzneimittel zu und nehmen Sie es ein. Dazu geben Sie es in Wasser und rühren um.

Dauer der Anwendung?
Ohne ärztlichen Rat sollten Sie das Arzneimittel nicht länger als 2 Wochen anwenden. Bei länger anhaltenden oder regelmäßig wiederkehrenden Beschwerden sollten sie Ihren Arzt aufsuchen.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es zur Alkoholvergiftung kommen. Insbesondere Kleinkinder sind sehr gefährdet. Setzen sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Alkoholsucht

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

Für das Arzneimittel sind nur Nebenwirkungen beschrieben, die bisher nur in Ausnahmefällen aufgetreten sind.

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Was sollten Sie beachten?
- Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Das Arzneimittel enthält Alkohol und stellt somit ein Risiko für Leberkranke, Alkoholiker, Epileptiker, Hirngeschädigte, Schwangere, Stillende und Kinder dar.

Wechselwirkungen

Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Die Inhaltsstoffe entstammen der Pflanze Baldrian und wirken als natürliches Gemisch. Zu der Pflanze selbst:

  - Aussehen: mehrjährige Staude mit Fiederblättern und stark riechender Wurzel, kleine weiß-rosa Blüten in flacher Trugdolde
  - Vorkommen: Europa und Asien
  - Hauptsächliche Inhaltsstoffe: Iridoide (Valepotriate), ätherisches Öl (Bornylacetat)
  - Verwendete Pflanzenteile und Zubereitungen: hauptsächlich Extrakte und Tinkturen der getrockneten Wurzel
Die Inhaltsstoffe des Baldrians wirken angstlösend, beruhigend und schlaffördernd. Zusätzlich werden die Muskeln entspannt.

Zusammensetzung

Bezugsangabe:
1 ml Tropfen

Stoffe
1 ml Baldrian-Tinktur, 528 mg Ethanol 70% (V/V)

Pflichtangaben

Wirkstoff: Tinktur aus Baldrianwurzel. Anwendungsgebiete: UnruhezustÀnde und nervös bedingte Einschlafstörungen. Warnhinweis: EnthÀlt 66 Vol.-% Alkohol!