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Zymafluor D 1000
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- PZN: 03665094
Wichtige Hinweise
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Anwendung
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Zymafluor D 1000. Anwendungsgebiete: Vorbeugende Behandlung von Karies und Rachitis bei Fr?hgeborenen.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Gebrauchsinformation: Information f?r den Anwender
Zymafluor D 1000
Vitamin D3 1000 I.E. und Fluorid 0,25 mg pro Tablette
Zur Anwendung bei Fr?hgeborenen
Wirkstoffe: Colecalciferol und Natriumfluorid
Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgf?ltig durch, denn sie enth?lt wichtige Informationen f?r Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erh?ltlich. Um einen bestm?glichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Zymafluor D1000 jedoch vorschriftsm??ig angewendet werden.
. Heben Sie die Gebrauchsinformatiotvauf, Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
. Wenn eine der aufgef?hrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr?chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Gebrauchsinformation beinhaltet
1. WAS IST ZYMAFLUOR D1000 UND WOF?R WIRD ES EINGENOMMEN?
2. WAS M?SSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZYMAFLUOR D 1000 BEACHTEN?
3. WIE IST ZYMAFLUOR D 1000 EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
5. WIE IST ZYMAFLUOR D1000 AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN.
1. WAS IST ZYMAFLUOR D1000 UND WOF?R WIRD ES EINGENOMMEN?
Zymafluor D1000 ist ein vorbeugendes Mittel gegen Karies und Rachitis.
Anwendungsgebiete
Vorbeugende Behandlung von Karies und Rachitis bei Fr?hgeborenen.
2. WAS M?SSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZYMAFLUOR D 1000 BEACHTEN?
Zymafluor D1000 darf nicht gegeben werden
- bei ?berempfindlichkeit (Allergie) gegen?ber Natriumfluorid, Colecalciferol, Soja, Erdnuss oder einem der sonstigen Bestandteile von Zymafluor D 1000,
- wenn das Calcium im Blut (Hyperkalz?mie) oder im Harn (Hyperkalzurie) erh?ht ist,
- bei eingeschr?nkter Beweglichkeit (z.B. wegen eines Gipsverbandes) oder
- wenn auf eine andere Art Fluoride zugef?hrt werden, z.B. mit Trink-, Mineral- oder Tafelwasser.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Zymafluor D1000 ist erforderlich
Bei fr?h- und mangelgeborenen S?uglingen sollte die Kariesprophylaxe durch systemische Fluoridzufuhr erst nach Erreichen eines K?rpergewichtes von 3000 g und bei normaler k?rperlicher Entwicklung elnsetzen.
Wenn S?uglinge mit bilanzierten Di?ten ern?hrt werden oder wenn ihre Flaschennahrung mit Trink- oder Mineralwasser hergestellt wird, welches ?ber 0,3 mg/l Fluorid enth?lt oder die k?nstliche Babymilch mit Vitamin D gen?gend angereichert wird, wird die Gabe von Zymafluor D1000 nicht empfohlen. (F?r Kinder, die ausschlie?lich ge?tillt werden, gilt diese Einschr?nkung nicht.)
Die Gabe von Fluoridtabletten ist bei Kindern, die wegen einer angeborenen Stoffwechselst?rung eine bilanzierte Di?t erhalten, nicht erforderlich. Bei schweren, langdauernden, das Wachstum beeintr?chtigenden Erkrankungen ist von Ihrem Arzt abzuw?gen, ob Zymafluor D1000 gegeben werden kann. Sofern eine systemische Fluoridzufuhr erfolgt, sollten bei Kindern unter 3 Jahren keine fluoridhaltigen Zahnpasten verwendet werden.
Bei Einnahme von Zymafluor D1000 mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Zymafluor D 1000 sollte nur in Ausnahmef?llen nach ?rztlicher Verordnung zusammen mit anderen Arzneimitteln, die Vitamin D enthalten, gegeben werden.
Wichtige Informationen ?ber bestimmte sonstige Bestandteile von Zymafluor D1000
Dieses Arzneimittel enth?lt Lactose und Sucrose. Bitte verabreichen Sie Zymafluor D1000 erst nach R?cksprache mit Ihrem Arzt, wenn Ihnen bekannt ist, dass das Kind unter einer Unvertr?glichkeit gegen?ber bestimmten Zuckern leidet.
3. WIE IST ZYMAFLUOR D 1000 EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Zymafluor D1000 immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Fr?hgeborene erhalten zur vorbeugenden Behandlung t?glich 1 Tablette Zymafluor D 1000.
Um sicherzugehen, dass nur eine systemische Form der Fluoridzufuhr zur Anwendung kommt, sollte der Kinderarzt oder der Zahnarzt die Einnahme von fluoridiertem Speisesalz, Fluoridtabletten (einschlie?lich der t?glichen Dosis), fluoridreichem Mineralwasser und den Fluoridgehalt des Trinkwassers bei der Dosierungsempfehlung ber?cksichtigen.
Das folgende Dosierungsschema gibt Richtwerte f?r die erg?nzende Fluoridzufuhr an. Wenn die Fluoridkonzentration im Trinkwasser/Mineralwasser mehr als 0,7 mg/l betr?gt, ist eine zus?tzliche Gabe von Fluoridtabletten nicht erforderlich.
Soweit nicht anders verordnet, ist folgende Dosierung regelm??ig einzuhalten, je 1 Tablette bzw. Lutschtablette t?glich der entsprechenden St?rke:
Art der Anwendung
Jeweils 1 Tablette in einem Teel?ffel mit Fl?ssigkeit zerfallen lassen. Danach am besten direkt in den Mund verabreichen.
Hinweis:
Um unerw?nschte Komplikationen wie versehentliches \"Verschlucken\" der Tablette in die Luftwege zu verhindern, sollte die Tablette nie unaufgel?st verabreicht werden!
Dauer der Anwendung
?ber die Dauer der Behandlung entscheidet der Arzt. Wenn mit der Nahrung auf Dauer nur ungen?gende Mengen von Fluorid und Vitamin D aufgenommen werden, sollte Zymafluor D 1000 bis Ende des zweiten Lebensjahres genommen werden.
Wenn Sie eine gr??ere Menge Zymafluor D1000 gegeben haben, als Sie sollten
Bei einer akuten Vergiftung mit Natriumfluorid k?nnen folgende Symptome auftreten: gastrointestinale St?rungen (?belkeit, Erbrechen, Diarrh?e, Blutungen, Bauchschmerz oder -kr?mpfe), M?digkeit, Tremor, Krampfanf?lle, Atemnot, Herz-Kreislauf-Symptome (Kollaps, Asystolie). Bei einer chronischen ?berdosierung von Natriumfluorid in den ersten Lebensjahren k?nnen sich eine Zahn-fluorose mit Schmelzdefekten am bleibenden Gebiss und bei sehr erheblicher, langfristiger ?berdosierung St?rungen des Knochenaufbaus entwickeln. Langfristige ?berdosierung von Vitamin D (ab 1800 I.E. pro Tag) kann zu Hyperkalz?mie und Hyperkalzurie f?hren. Bei erheblicher und langdauernder ?berschreitung des Bedarfs kann es zu Verkalkungen parenchymat?ser Organe kommen.
Wenn Sie vergessen haben, Zymafluor D1000 zu geben
Wurde einmal eine Tablette Zymafluor D 1000 vergessen, wird die Gabe unver?ndert weitergef?hrt, d.h. eine am Tag zuvor vergessene Einnahme wird nicht nachgeholt. Wurde Zymafluor D1000 ?ber mehrere Wochen nicht gegeben, so kann nach Absprache mit Ihrem Arzt die Gabe um die entsprechende Zeitspanne verl?ngert werden.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Zymafluor D1000 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten m?ssen.
M?gliche Nebenwirkungen
Bei sachgem??er Anwendung sind keine Nebenwirkungen zu erwarten. Soja?l kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef?hrten Nebenwirkungen das Kind erheblich beeintr?chtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE IST ZYMAFLUOR D1000 AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich aufbewahren. Sie d?rfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Blister nach \"Verwendbar bis\" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Aufbewahrungshinweis
Nicht ?ber 25?C lagern.
6. WEITERE INFORMATIONEN.
Was Zymafluor D1000 enth?lt
1 Tablette Zymafluor D 1000 enth?lt als arzneilich wirksame Bestandteile 25 &mu,g Colecalciferol (entsprechend 1000 I.E. Vitamin D3) und 0,553 mg Natriumfluorid (entsprechend 0,25 mg Fluorid).
Die sonstigen Bestandteile sind Lactose 1 H2O, Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Gelatine (Rind), Sucrose, Maisst?rke, Magnesium-stearat, Hochdisperses Siliciumdioxid, Saccharin-Natrium 2 H2O, Aromastoff Vanillin, Eisenoxid gelb (E172), Soja?l, DL-a-Tocopherol.
Aussehen von Zymafluor D1000 und Inhalt der Packung
Zymafluor D1000 sind runde, biconvexe, wei?-gelblich marmorierte Tabletten und in Packungen zu 90 Tabletten/ N3 erh?ltlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Rottapharm I Madaus GmbH
51101 K?ln
Tel.: 0221/8998-0
Fax: 0221/8998-711
Email: info@rottapharm-madaus.de
Zulassungsinhaber und Hersteller
Madaus GmbH
51101 K?ln
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im April 2013.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2015
Zymafluor D 1000. Anwendungsgebiete: Vorbeugende Behandlung von Karies und Rachitis bei Fr?hgeborenen.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Gebrauchsinformation: Information f?r den Anwender
Zymafluor D 1000
Vitamin D3 1000 I.E. und Fluorid 0,25 mg pro Tablette
Zur Anwendung bei Fr?hgeborenen
Wirkstoffe: Colecalciferol und Natriumfluorid
Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgf?ltig durch, denn sie enth?lt wichtige Informationen f?r Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erh?ltlich. Um einen bestm?glichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Zymafluor D1000 jedoch vorschriftsm??ig angewendet werden.
. Heben Sie die Gebrauchsinformatiotvauf, Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
. Wenn eine der aufgef?hrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr?chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Gebrauchsinformation beinhaltet
1. WAS IST ZYMAFLUOR D1000 UND WOF?R WIRD ES EINGENOMMEN?
2. WAS M?SSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZYMAFLUOR D 1000 BEACHTEN?
3. WIE IST ZYMAFLUOR D 1000 EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
5. WIE IST ZYMAFLUOR D1000 AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN.
1. WAS IST ZYMAFLUOR D1000 UND WOF?R WIRD ES EINGENOMMEN?
Zymafluor D1000 ist ein vorbeugendes Mittel gegen Karies und Rachitis.
Anwendungsgebiete
Vorbeugende Behandlung von Karies und Rachitis bei Fr?hgeborenen.
2. WAS M?SSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZYMAFLUOR D 1000 BEACHTEN?
Zymafluor D1000 darf nicht gegeben werden
- bei ?berempfindlichkeit (Allergie) gegen?ber Natriumfluorid, Colecalciferol, Soja, Erdnuss oder einem der sonstigen Bestandteile von Zymafluor D 1000,
- wenn das Calcium im Blut (Hyperkalz?mie) oder im Harn (Hyperkalzurie) erh?ht ist,
- bei eingeschr?nkter Beweglichkeit (z.B. wegen eines Gipsverbandes) oder
- wenn auf eine andere Art Fluoride zugef?hrt werden, z.B. mit Trink-, Mineral- oder Tafelwasser.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Zymafluor D1000 ist erforderlich
Bei fr?h- und mangelgeborenen S?uglingen sollte die Kariesprophylaxe durch systemische Fluoridzufuhr erst nach Erreichen eines K?rpergewichtes von 3000 g und bei normaler k?rperlicher Entwicklung elnsetzen.
Wenn S?uglinge mit bilanzierten Di?ten ern?hrt werden oder wenn ihre Flaschennahrung mit Trink- oder Mineralwasser hergestellt wird, welches ?ber 0,3 mg/l Fluorid enth?lt oder die k?nstliche Babymilch mit Vitamin D gen?gend angereichert wird, wird die Gabe von Zymafluor D1000 nicht empfohlen. (F?r Kinder, die ausschlie?lich ge?tillt werden, gilt diese Einschr?nkung nicht.)
Die Gabe von Fluoridtabletten ist bei Kindern, die wegen einer angeborenen Stoffwechselst?rung eine bilanzierte Di?t erhalten, nicht erforderlich. Bei schweren, langdauernden, das Wachstum beeintr?chtigenden Erkrankungen ist von Ihrem Arzt abzuw?gen, ob Zymafluor D1000 gegeben werden kann. Sofern eine systemische Fluoridzufuhr erfolgt, sollten bei Kindern unter 3 Jahren keine fluoridhaltigen Zahnpasten verwendet werden.
Bei Einnahme von Zymafluor D1000 mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Zymafluor D 1000 sollte nur in Ausnahmef?llen nach ?rztlicher Verordnung zusammen mit anderen Arzneimitteln, die Vitamin D enthalten, gegeben werden.
Wichtige Informationen ?ber bestimmte sonstige Bestandteile von Zymafluor D1000
Dieses Arzneimittel enth?lt Lactose und Sucrose. Bitte verabreichen Sie Zymafluor D1000 erst nach R?cksprache mit Ihrem Arzt, wenn Ihnen bekannt ist, dass das Kind unter einer Unvertr?glichkeit gegen?ber bestimmten Zuckern leidet.
3. WIE IST ZYMAFLUOR D 1000 EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Zymafluor D1000 immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Fr?hgeborene erhalten zur vorbeugenden Behandlung t?glich 1 Tablette Zymafluor D 1000.
Um sicherzugehen, dass nur eine systemische Form der Fluoridzufuhr zur Anwendung kommt, sollte der Kinderarzt oder der Zahnarzt die Einnahme von fluoridiertem Speisesalz, Fluoridtabletten (einschlie?lich der t?glichen Dosis), fluoridreichem Mineralwasser und den Fluoridgehalt des Trinkwassers bei der Dosierungsempfehlung ber?cksichtigen.
Das folgende Dosierungsschema gibt Richtwerte f?r die erg?nzende Fluoridzufuhr an. Wenn die Fluoridkonzentration im Trinkwasser/Mineralwasser mehr als 0,7 mg/l betr?gt, ist eine zus?tzliche Gabe von Fluoridtabletten nicht erforderlich.
Soweit nicht anders verordnet, ist folgende Dosierung regelm??ig einzuhalten, je 1 Tablette bzw. Lutschtablette t?glich der entsprechenden St?rke:
| Fluoridkonzentration im Trinkwasser / Mineralwasser (mg/l) | |||
| < 0,3 | 0,3 - 0,7 | >, 0,7 | |
| Alter (Jahre) | Fluorid (mg/Tag) | ||
| 0 bis <3 | 0,25 | - | - |
| 3 bis <6 | 0,50 | 0,25 | - |
| ab 6 | 1,00 | 0,50 | - |
Art der Anwendung
Jeweils 1 Tablette in einem Teel?ffel mit Fl?ssigkeit zerfallen lassen. Danach am besten direkt in den Mund verabreichen.
Hinweis:
Um unerw?nschte Komplikationen wie versehentliches \"Verschlucken\" der Tablette in die Luftwege zu verhindern, sollte die Tablette nie unaufgel?st verabreicht werden!
Dauer der Anwendung
?ber die Dauer der Behandlung entscheidet der Arzt. Wenn mit der Nahrung auf Dauer nur ungen?gende Mengen von Fluorid und Vitamin D aufgenommen werden, sollte Zymafluor D 1000 bis Ende des zweiten Lebensjahres genommen werden.
Wenn Sie eine gr??ere Menge Zymafluor D1000 gegeben haben, als Sie sollten
Bei einer akuten Vergiftung mit Natriumfluorid k?nnen folgende Symptome auftreten: gastrointestinale St?rungen (?belkeit, Erbrechen, Diarrh?e, Blutungen, Bauchschmerz oder -kr?mpfe), M?digkeit, Tremor, Krampfanf?lle, Atemnot, Herz-Kreislauf-Symptome (Kollaps, Asystolie). Bei einer chronischen ?berdosierung von Natriumfluorid in den ersten Lebensjahren k?nnen sich eine Zahn-fluorose mit Schmelzdefekten am bleibenden Gebiss und bei sehr erheblicher, langfristiger ?berdosierung St?rungen des Knochenaufbaus entwickeln. Langfristige ?berdosierung von Vitamin D (ab 1800 I.E. pro Tag) kann zu Hyperkalz?mie und Hyperkalzurie f?hren. Bei erheblicher und langdauernder ?berschreitung des Bedarfs kann es zu Verkalkungen parenchymat?ser Organe kommen.
Wenn Sie vergessen haben, Zymafluor D1000 zu geben
Wurde einmal eine Tablette Zymafluor D 1000 vergessen, wird die Gabe unver?ndert weitergef?hrt, d.h. eine am Tag zuvor vergessene Einnahme wird nicht nachgeholt. Wurde Zymafluor D1000 ?ber mehrere Wochen nicht gegeben, so kann nach Absprache mit Ihrem Arzt die Gabe um die entsprechende Zeitspanne verl?ngert werden.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Zymafluor D1000 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten m?ssen.
| Bei den H?ufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen Werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: | |
| Sehr h?ufig: | mehr als 1 Behandelter von 10 |
| H?ufig: | 1 bis 10 Behandelte von 100 |
| Gelegentlich: | 1 bis 10 Behandelte von 1 000 |
| Selten: | 1 bis 10 Behandelte von 10 000 |
| Sehr selten: | weniger als 1 Behandelter von 10 000 |
| Nicht bekannt: | H?ufigkeit auf Grundlage der verf?gbaren Daten nicht absch?tzbar. |
M?gliche Nebenwirkungen
Bei sachgem??er Anwendung sind keine Nebenwirkungen zu erwarten. Soja?l kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef?hrten Nebenwirkungen das Kind erheblich beeintr?chtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE IST ZYMAFLUOR D1000 AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich aufbewahren. Sie d?rfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Blister nach \"Verwendbar bis\" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Aufbewahrungshinweis
Nicht ?ber 25?C lagern.
6. WEITERE INFORMATIONEN.
Was Zymafluor D1000 enth?lt
1 Tablette Zymafluor D 1000 enth?lt als arzneilich wirksame Bestandteile 25 &mu,g Colecalciferol (entsprechend 1000 I.E. Vitamin D3) und 0,553 mg Natriumfluorid (entsprechend 0,25 mg Fluorid).
Die sonstigen Bestandteile sind Lactose 1 H2O, Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Gelatine (Rind), Sucrose, Maisst?rke, Magnesium-stearat, Hochdisperses Siliciumdioxid, Saccharin-Natrium 2 H2O, Aromastoff Vanillin, Eisenoxid gelb (E172), Soja?l, DL-a-Tocopherol.
Aussehen von Zymafluor D1000 und Inhalt der Packung
Zymafluor D1000 sind runde, biconvexe, wei?-gelblich marmorierte Tabletten und in Packungen zu 90 Tabletten/ N3 erh?ltlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Rottapharm I Madaus GmbH
51101 K?ln
Tel.: 0221/8998-0
Fax: 0221/8998-711
Email: info@rottapharm-madaus.de
Zulassungsinhaber und Hersteller
Madaus GmbH
51101 K?ln
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im April 2013.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2015
Aufbewahrung
Aufbewahrung
Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Dosierung
PersonenkreisFrühgeborene (über 3000 g Körpergewicht)Einzeldosis1 TabletteGesamtdosis1-mal täglichZeitpunktzu der Säuglingsmahlzeit (Stillen bzw. Flasche)
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Bereiten Sie das Arzneimittel zu und nehmen Sie es ein. Zum Zubereiten des Arzneimittels lassen Sie es in 1 Teelöffel Wasser auflösen bzw. zerfallen. Bei Säuglingen können Sie das Arzneimittel direkt ins Fläschchen geben. Wenn Sie das Arzneimittel der Flaschennahrung beifügen, achten Sie darauf, dass die Flasche vollständig ausgetrunken wird. Die Tabletten sind geschmacksneutral.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer bestimmt Ihr Arzt.
Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl an Überdosierungserscheinungen, unter anderem zu Symptomen wie Übelkeit, Bauchschmerzen, Durst, Erbrechen und blutigem Durchfall, kommen. Bei langfristiger Überdosierung kann es unter anderem zu Zahnverfärbungen sowie zu Störungen des Knochenaufbaus kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Erhöhte Kalziumwerte
- Erhöhte Kalziumausscheidung im Urin
- Eingeschränkte Beweglichkeit (z.B. durch einen Gipsverband)
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Wachstumsstörungen, bedingt durch chronische Erkrankungen
Das Arzneimittel ist ungeeignet, wenn bereits eine ausreichende Fluoridzufuhr durch z.B. Speisesalz, Mineralwasser oder Trinknahrung bei Säuglingen erfolgt. Ihr Arzt oder Apotheker berät Sie hierzu.
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Säuglinge unter 3 kg Körpergewicht: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
- Säuglinge ab 6 Monaten: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden. Es gibt Präparate, die von der Wirkstoffstärke und/oder Darreichungsform her besser geeignet sind.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel ist für Frauen in der Regel nicht geeignet. Sollte sich die Frage nach einer Anwendung aus irgendwelchen Gründen trotzdem stellen, dann wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
- Stillzeit: Fragen Sie in Ausnahmefällen auch dazu Ihren Arzt, da das Arzneimittel für Frauen in der Regel nicht geeignet ist.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Erhöhte Kalziumwerte
- Erhöhte Kalziumausscheidung im Urin
- Eingeschränkte Beweglichkeit (z.B. durch einen Gipsverband)
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Wachstumsstörungen, bedingt durch chronische Erkrankungen
Das Arzneimittel ist ungeeignet, wenn bereits eine ausreichende Fluoridzufuhr durch z.B. Speisesalz, Mineralwasser oder Trinknahrung bei Säuglingen erfolgt. Ihr Arzt oder Apotheker berät Sie hierzu.
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Säuglinge unter 3 kg Körpergewicht: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
- Säuglinge ab 6 Monaten: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden. Es gibt Präparate, die von der Wirkstoffstärke und/oder Darreichungsform her besser geeignet sind.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel ist für Frauen in der Regel nicht geeignet. Sollte sich die Frage nach einer Anwendung aus irgendwelchen Gründen trotzdem stellen, dann wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
- Stillzeit: Fragen Sie in Ausnahmefällen auch dazu Ihren Arzt, da das Arzneimittel für Frauen in der Regel nicht geeignet ist.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
Für das Arzneimittel sind bei bestimmungsgemäßem Gebrauch derzeit keine Nebenwirkungen bekannt.
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Für das Arzneimittel sind bei bestimmungsgemäßem Gebrauch derzeit keine Nebenwirkungen bekannt.
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen das Süßungsmittel Saccharin (E-Nummer E 954)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Hülsenfrüchte wie Sojabohnen, Erdnüsse, Linsen und weitere!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Saccharose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Vorsicht bei Allergie gegen Erdnüsse und Soja.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Vorsicht bei Allergie gegen das Süßungsmittel Saccharin (E-Nummer E 954)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Hülsenfrüchte wie Sojabohnen, Erdnüsse, Linsen und weitere!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Saccharose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Vorsicht bei Allergie gegen Erdnüsse und Soja.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Wechselwirkungen
Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?
Das Arzneimittel besteht aus einer Wirkstoffkombination. Über den Wirkmechanismus von Fluorid liegen noch keine gesicherten Erkenntnisse vor. Folgende Mechanismen werden diskutiert: Hemmung von säureproduzierenden Mikroorganismen im Zahnbelag, Einbau in den Zahnschmelz und dadurch eine höhere Widerstandsfähigkeit gegen Säuren, sowie eine Verbesserung des Mineralhaushaltes des Zahnschmelzes. Der Wirkstoff Vitamin D3 (Colecalciferol) greift in der Proteinherstellung ein. Er löst die Bildung eines Proteins aus, welches Kalzium an sich bindet und an die Blutbahn abgibt. Auf diesem Wege wird der Blutkalziumspiegel erhöht, dieses Kalzium steht dann wiederum für den Knochenaufbau zur Verfügung.
Das Arzneimittel besteht aus einer Wirkstoffkombination. Über den Wirkmechanismus von Fluorid liegen noch keine gesicherten Erkenntnisse vor. Folgende Mechanismen werden diskutiert: Hemmung von säureproduzierenden Mikroorganismen im Zahnbelag, Einbau in den Zahnschmelz und dadurch eine höhere Widerstandsfähigkeit gegen Säuren, sowie eine Verbesserung des Mineralhaushaltes des Zahnschmelzes. Der Wirkstoff Vitamin D3 (Colecalciferol) greift in der Proteinherstellung ein. Er löst die Bildung eines Proteins aus, welches Kalzium an sich bindet und an die Blutbahn abgibt. Auf diesem Wege wird der Blutkalziumspiegel erhöht, dieses Kalzium steht dann wiederum für den Knochenaufbau zur Verfügung.
Zusammensetzung
Bezugsangabe:
1 Tablette
Stoffe
0,025 mg Colecalciferol, 1000 Internationale Einheiten Colecalciferol, 0,553 mg Natriumfluorid, 0,25 mg Fluorid-Ion, 95 mg Lactose-1-Wasser, + Cellulose, mikrokristalline, + Crospovidon, + Gelatine, 4,37 mg Saccharose, + Maisstärke, + Magnesium stearat, + Siliciumdioxid, hochdisperses, + Saccharin natrium-2-Wasser, + Vanillin, + Eisen(III)-oxidhydrat, gelb, + Sojaöl, raffiniert, + DL-α-Tocopherol
Pflichtangaben
Anwendungsgebiete: Vorbeugende Behandlung von Karies und Rachitis bei Fr?hgeborenen.
