Calcium-dura Vit D3 Brause 1200 mg/800 I.E.

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Calcium-dura Vit D3 Brause 1200 mg/800 I.E., Brausetabletten. Anwendungsgebiete: bei nachgewiesenem Calcium- und Vitamin D3-Mangel sowie zur unterst?tzenden Behandlung von Osteoporose.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER

Calcium-dura Vit D3 Brause 1200 mg/800 I.E., Brausetabletten 1200 mg Calcium und 800 I.E. Vitamin D3 f?r Erwachsene
Wirkstoffe: Calciumcarbonat, Colecalciferol (Vitamin D3)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich durch die Therapie nicht besser oder gar schlechter f?hlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST CALCIUM–,DURA VIT D3 BRAUSE 1200 MG/800 I.E. UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIUM–,DURA VIT D3 BRAUSE 1200 MG/800 I.E. BEACHTEN?
3. WIE IST CALCIUM–,DURA VIT D3 BRAUSE 1200 MG/800 I.E. EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
5. WIE IST CALCIUM–,DURA VIT D3 BRAUSE 1200 MG/800 I.E. AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST CALCIUM-DURA VIT D3 BRAUSE 1200 MG/800 I.E. UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?

Calcium-dura Vit D3 Brause 1200 mg/800 I.E. ist eine Vitamin-Mineralstoff-Kombination. Calcium-dura Vit D3 Brause 1200 mg/800 I.E. wird angewendet bei nachgewiesenem Calcium- und Vitamin D3-Mangel sowie zur unterst?tzenden Behandlung von Osteoporose.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIUM-DURA VIT D3 BRAUSE 1200 MG/800 I.E. BEACHTEN?

Calcium-dura Vit D3 Brause 1200 mg/800 I.E. darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Calciumcarbonat, Colecalciferol (Vitamin D3), Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• bei erh?htem Calciumgehalt des Blutes (Hypercalc?mie),
• bei vermehrter Calciumausscheidung im Harn (Hypercalciurie),
• bei calciumhaltigen Nierensteinen,
• bei Gewebsverkalkungen der Niere (Nephrocalcinose),
• bei eingeschr?nkter Nierenfunktion (Niereninsuffizienz),
• bei ?berfunktion der Nebenschilddr?se, der meist ein Nebenschilddr?senadenom mit erh?hter Parathormonaussch?ttung zugrunde liegt (prim?rer Hyperparathyreoidismus),
• bei Vitamin D–,?berdosierung,
• bei multiplem Knochenmarkstumor (Myelom),
• bei Tochtergeschw?lsten im Knochen (Knochenmetastasen),
• bei Ruhigstellung von Gliedma?en (Immobilisationsosteoporose),
• bei bestimmten Lungenerkrankungen (Sarkoidose, Morbus Boeck).

Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
W?hrend einer Langzeitbehandlung sollten die Calciumspiegel im Serum und im Harn ?berwacht und die Nierenfunktion durch Messungen des Serumkreatinins ?berpr?ft werden. Diese ?berpr?fung ist besonders wichtig bei ?lteren Patienten und bei gleichzeitiger Behandlung mit Herzglykosiden und Diuretika. Dies gilt auch f?r Patienten mit einer ausgepr?gten Neigung zur Steinbildung. Gegebenenfalls kann Ihr Arzt, abh?ngig von den gemessenen Werten, die Dosierung reduzieren oder die Behandlung unterbrechen. Sie d?rfen Calcium-dura Vit D3 Brause 1200 mg/800 I.E. erst nach R?cksprache mit Ihrem Arzt einnehmen bei erniedrigter Phosphatkonzentration im Blut (Hypophosphat?mie). Eine zus?tzliche Einnahme von Calcium und Vitamin D darf nur unter ?rztlicher Kontrolle, einschlie?lich w?chentlicher ?berpr?fung des Serum- und Urincalciumspiegels erfolgen. Bei Patienten, die unter einer gest?rten Nierenfunktion leiden, ist Calcium-dura Vit D3 Brause 1200 mg/800 I.E. mit Vorsicht anzuwenden. Bei diesen Patienten sollte der Serum- und Urincalciumspiegel kontrolliert werden. Das Risiko einer Verkalkung der Weichteile muss ber?cksichtigt werden. Von Patienten mit schwerer Nierenfunktionsst?rung wird Vitamin D in Form von Colecalciferol nicht verwertet. Daher sollten diese Patienten andere Vitamin-D-Pr?parate erhalten. Fragen Sie Ihren Arzt auch um Rat, wenn in Ihrer Familie calciumhaltige Nierensteine vorgekommen sind.

Einnahme von Calcium-dura Vit D3 Brause 1200 mg/800 I.E. zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k?rzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

• Bei gleichzeitiger Behandlung mit Digitalisglykosiden kann es zu Herzrhythmusst?rungen kommen. Eine strenge ?rztliche Kontrolle einschlie?lich EKG–,Untersuchung und Kontrolle des Calcium–,Blutspiegels ist deshalb erforderlich.
• Bei gleichzeitiger Einnahme von harntreibenden Mitteln der Stoffgruppe der Thiazide sollte der Serumcalciumspiegel regelm??ig kontrolliert werden, da Thiazide die Ausscheidung von Calcium mit dem Urin einschr?nken.
• Calcium vermindert die Aufnahme (Resorption) von Natriumfluorid, Bisphosphonaten und Tetracyclinen. Deshalb sollte Calcium–,dura Vit D3 Brause 1200 mg/800 I.E. zwei Stunden nach einer Bisphosphonat bzw. Natriumfluorid–,Einnahme und mindestens 3 Stunden nach einer Tetracyclin–,Einnahme angewandt werden.
• Zwischen der Gabe von Colestyramin und Calcium–,dura Vit D3 Brause 1200 mg/800 I.E. sollten mindestens 2 Stunden Abstand gehalten werden, da es sonst zu einer Resorptionsbeeintr?chtigung des Vitamin D3 kommt.
• Gleichzeitige Gabe von Calcium–,dura Vit D3 Brause 1200 mg/800 I.E. und Phenytoin, Rifampicin, Barbituraten oder Glucocorticoiden kann zu einer Wirkungsverringerung von Vitamin D f?hren.
• Calciumsalze vermindern die Aufnahme von Phosphat durch Bildung von schwer l?slichen Salzen.
• Calciumsalze k?nnen die Eisenresorption beeintr?chtigen. Deshalb sollte die Einnahme von Eisenpr?paraten mindestens zwei Stunden vor oder nach der Einnahme von Calcium–,dura Vit D3 Brause 1200 mg/800 I.E. erfolgen.
• Ein zumindest zweist?ndiger Abstand ist auch zwischen der Einnahme von Calcium–,dura Vit D3 Brause 1200 mg/800 I.E. und Estramustin einzuhalten, da es sonst zu einer verminderten Resorption von Estramustin kommt.

Einnahme von Calcium-dura Vit D3 Brause 1200 mg/800 I.E. zusammen mit Nahrungsmitteln und Getr?nken:
Oxals?ure (enthalten in Spinat oder Rhabarber), Phytins?ure (enthalten in Vollkornprodukten) sowie Phosphate k?nnen durch Bildung unl?slicher Komplexe mit Calciumionen die Calciumresorption (Calciumaufnahme) herabsetzen. Patienten sollten w?hrend zwei Stunden nach der Aufnahme von Nahrungsmitteln mit hohem Gehalt von Oxal- oder Phytins?ure keine Calcium-haltigen Arzneimittel einnehmen. Bitte beachten Sie, dass Milchprodukte einen hohen Calciumgehalt haben. Ein Liter Milch kann bis zu 1200 mg Calcium enthalten. Dies sollte bei der Einnahme von Calcium-dura Vit D3 Brause 1200 mg/800 I.E. ber?cksichtigt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Calcium-dura Vit D3 Brause 1200 mg/800 I.E. sollte wegen der hohen Dosierung an Vitamin D w?hrend der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden. W?hrend der Schwangerschaft m?ssen ?berdosierungen von Vitamin D vermieden werden, da ein langanhaltender erh?hter Calciumgehalt im Blut (Hypercalc?mie) zu k?rperlicher Fehlbildung und geistiger Behinderung des Kindes f?hren kann. Calcium geht in geringen Mengen in die Muttermilch ?ber, ohne einen negativen Effekt auf das Kind zu haben.

Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es liegen keine Daten zum Einfluss dieses Arzneimittels auf die Verkehrst?chtigkeit und die F?higkeit zum Bedienen von Maschinen vor. Ein Einfluss ist jedoch unwahrscheinlich.

Calcium-dura Vit D3 Brause 1200 mg/800 I.E. enth?lt Sorbitol und Sucrose:
Bitte nehmen Sie Calcium-dura Vit D3 Brause 1200 mg/800 LE. erst nach R?cksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr?glichkeit gegen?ber bestimmten Zuckern leiden. Eine Brausetablette enth?lt 4,4 mmol (101 mg) Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Di?t einhalten m?ssen, sollten Sie dies ber?cksichtigen.

3. WIE IST CALCIUM-DURA VIT D3 BRAUSE 1200 MG/800 I.E. EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis betr?gt: Erwachsene nehmen 1-mal t?glich 1 Brausetablette (entsprechend 1200 mg Calcium und 800 I.E. Vitamin D3) ein.

Art der Anwendung:
Die Brausetablette wird in einem Glas Wasser aufgel?st und sofort getrunken. Sie sollten Calcium-dura Vit D3 Brause 1200 mg/800 I.E. morgens einnehmen.

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Anwendung wird vom Arzt bestimmt. Bitte befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes.

Wenn Sie eine gr??ere Menge Calcium-dura Vit D3 Brause 1200 mg/800 I.E. eingenommen haben, als Sie sollten:
Eine ?berdosierung kann zu ?belkeit, Erbrechen, krankhaftem Durstgef?hl, vermehrter Fl?ssigkeitsaufnahme, vermehrtem Harnfluss, Fl?ssigkeitsmangel oder Verstopfung f?hren. Eine dauerhafte ?berdosierung kann zu Gef??- und Organverkalkungen f?hren. Bei Verdacht auf ?berdosierung verst?ndigen Sie bitte sofort Ihren Arzt. Dieser kann gegebenenfalls erforderliche Ma?nahmen einleiten.

Wenn Sie die Einnahme von Calcium-dura Vit D3 Brause 1200 mg/800 I.E. vergessen haben:
Sollten Sie einmal vergessen haben, Calcium-dura VitD3 Brause 1200 mg/800 I.E. einzunehmen, nehmen Sie das Pr?parat am n?chsten Tag wie gewohnt - auf keinen Fall die doppelte Menge - ein.

Wenn Sie die Einnahme von Calcium-dura Vit D3 Brause 1200 mg/800 I.E. abbrechen:
Sollten Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen, z.B. weil Ihnen die auftretenden Nebenwirkungen zu stark erscheinen, so sprechen Sie bitte vorher mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen. Die Aufz?hlung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Vitamin D3 und/oder Calciumcarbonat, auch solche unter h?herer Dosierung oder Langzeittherapie.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Hypercalc?mie (zu hoher Calciumspiegel im Blut), Hypercalciurie (zu hoher Calciumspiegel im Urin), Unters?uerung des Blutes (metabolische Alkalose)

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
Verstopfung, Bl?hungen, ?belkeit, Bauchschmerzen, Diarrhoe (Durchfall), Pruritus (Hautjucken), Hautausschlag, Urticaria (Nesselsucht)

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Partiell hydriertes Soja?l kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.

5. WIE IST CALCIUM-DURA VIT D3 BRAUSE 1200 MG/800 I.E. AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf. Sie d?rfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Beh?ltnis und der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Das Beh?ltnis fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch?tzen. Nicht ?ber 25°,C lagern. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Calcium-dura Vit D3 Brause 1200 mg/800 I.E. enth?lt:
Die Wirkstoffe sind Calciumcarbonat und Colecalciferol (Vitamin D3). 1 Brausetablette enth?lt: 3000 mg Calciumcarbonat (entsprechend 1200 mg oder 30 mmol Calcium-Ionen), 20 µ,g Colecalciferol (Vitamin D3) (entsprechend 800 I.E. Vitamin D3). Die sonstigen Bestandteile sind: all-rac-alpha-Tocopherol, partiell hydriertes Soja?l (DAB), Maisst?rke, Sucrose, Gelatine, Natriumhydrogencarbonat, Natriumcarbonat, Citronens?ure, ?pfels?ure, Natriumcyclamat, Maltodextrin, Saccharin-Natrium, Zitronen-Aroma (enth?lt u.a. Sorbitol).

Wie Calcium-dura Vit D3 Brause 1200 mg/800 I.E. aussieht und Inhalt der Packung:
Calcium-dura Vit D3 Brause 1200 mg/800 I.E. sind runde, nicht gew?lbte, glatte, wei?e Brausetabletten. Calcium-dura Vit D3 Brause 1200mg/800 I.E. ist in Packungen mit 20,50 und 120 Brausetabletten erh?ltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Mylan dura GmbH
Postfach 100635
64206 Darmstadt

Hersteller:
Mylan dura GmbH
Postfach 100635
64206 Darmstadt

oder

Generics (UK) Ltd.
Station Close, Potters Bar
Hertfordshire
EN61TL
Vereinigtes K?nigreich

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im April 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2017