BRAUNODERM nachgefärbt Lösung

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1000 ml
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Wichtige Hinweise

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Anwendung

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Braunoderm nachgefÀrbt, Lösung.
Anwendungsgebiete: ist ein alkoholisches Hautdesinfektionsmittel zur Desinfektion der Haut vor operativen Eingriffen, Injektionen, Punktionen, Katheterisierungen, Blutentnahmen, Impfungen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Braunoderm nachgefÀrbt, Lösung zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoffe: 50 % 2-Propanol (PH. Eur.) und 1 % Povidon-Iod

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfÀltig durch, denn sie enthÀlt wichtige Informationen fÃŒr Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhÀltlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Braunoderm nachgefÀrbt jedoch vorschriftsgemÀß angewendet werden.
  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese spÀter nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn eine der aufgefÃŒhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrÀchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:
  1. WAS IST BRAUNODERM NACHGEFÄRBT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
  2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BRAUNODERM NACHGEFÄRBT BEACHTEN?
  3. WIE IST BRAUNODERM NACHGEFÄRBT ANZUWENDEN?
  4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
  5. WIE IST BRAUNODERM NACHGEFÄRBT AUFZUBEWAHREN?
  6. WEITERE INFORMATIONEN


1. WAS IST BRAUNODERM NACHGEFÄRBT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Braunoderm nachgefÀrbt ist ein alkoholisches Hautdesinfektionsmittel zur Desinfektion der Haut vor operativen Eingriffen, Injektionen, Punktionen, Katheterisierungen, Blutentnahmen, Impfungen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BRAUNODERM NACHGEFÄRBT BEACHTEN?

Braunoderm nachgefÀrbt darf nicht angewendet werden bei Patienten:
  • die an einer SchilddrÃŒsenÃŒberfunktion (Hyperthyreose) oder einer anderen bestehenden (manifesten) SchilddrÃŒsenerkrankung leiden,
  • die an Dermatitis herpetiformis Duhring erkrankt sind, einer seltenen chronischen HautentzÃŒndung mit Brennen, Juckreiz und verschiedenartigen Hauterscheinungen, vor allem an Armen, Beinen, Schultern und GesÀß.
  • bei denen eine Strahlentherapie der SchilddrÃŒse mit Iod (Radioiodtherapie) geplant oder durchgefÃŒhrt worden ist (bis zum Abschluss der Behandlung),
  • die ÃŒberempfindlich (allergisch) gegen Iod (Iodallergie), 2-Propanol oder einen der anderen Bestandteile von Braunoderm nachgefÀrbt sind.


Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Braunoderm nachgefÀrbt ist erforderlich:
  • Nach der Anwendung muss Braunoderm nachgefÀrbt ungehindert von der Haut abtrocknen können, da Okklusivbedingungen (Luftabschluss) wegen des Alkoholgehaltes zu Hautreizungen fÃŒhren können. Bei der prÀoperativen Hautdesinfektion ist deshalb eine ",PfÃŒtzenbildung", unter dem Patienten zu vermeiden.
  • Vor Anwendung elektrischer GerÀte Braunoderm nachgefÀrbt auf der Haut abtrocknen lassen!
  • Braunoderm nachgefÀrbt ist Àugen- und schleimhautreizend. Nicht in die Augen bringen, nicht auf verletzter Haut oder auf SchleimhÀuten anwenden. Bei versehentlichem Augen- oder Schleimhautkontakt sofort mit viel Wasser spÃŒlen (Augen auch unter den Liderrn). Bei anhaltender Augenreizung unverzÃŒglich Arzt aufsuchen.


Brand- und Explosionsschutz:
Braunoderm nachgefÀrbt ist entzÃŒndlich (Flammpunkt 21 - 22°C). Oberhalb von 21 °C kann Braunoderm nachgefÀrbt durch Funken, brennende Zigaretten, offene Flammen und andere ZÃŒndquellen leicht entzÃŒndet werden. Falls größere Mengen verschÃŒttet werden, besteht deshalb Brand-und Explosionsgefahr! In solchen FÀllen sofort Vorbeugungsmaßnahmen ergreifen: Aufnehmen der FlÃŒssigkeit, VerdÃŒnnen mit viel Wasser, LÃŒften des Raumes, Beseitigen von ZÃŒndquellen.

Warnhinweise nach Gefahrstoffverordnung und Berufsgenossenschaft:
Siehe Etikett.

Beeinflussung diagnostischer Untersuchungen:
  • Wegen der oxidierenden Wirkung des Wirkstoffes Povidon-Iod können unter der Anwendung von Braunoderm nachgefÀrbt verschiedene Diagnostika falsch-positive Ergebnisse liefern (u. a. Toluidin und Guajakharz zur HÀmoglobin- oder Glucosebestimmung im Stuhl oder Urin).
  • Durch Povidon-Iod kann die Iodaufnahme der SchilddrÃŒse beeinflusst werden, dies kann unter der Anwendung von Braunoderm nachgefÀrbt zu Störungen von diagnostischen Untersuchungen der SchilddrÃŒse (SchilddrÃŒsenszintigraphie, PBI-Bestimmung, Radioiod-Diagnostik) fÃŒhren und eine geplante Radioiod-Therapie unmöglich machen. Bis zur Aufnahme eines neuen Szintigramms sollte ein Abstand von mindestens 1-2 Wochen nach Anwendung von Braunoderm nachgefÀrbt eingehalten werden.


Bei Anwendung von Braunoderm nachgefÀrbt mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
  • Povidon-Iod reagiert mit Quecksilberverbindungen zu stark Àtzendem Quecksilber(l)-lodid. Braunoderm nachgefÀrbt darf deshalb nicht gleichzeitig oder kurzfristig nachfolgend mit quecksilberhaltigen Wundbehandlungs- oder Desinfektionsmitteln angewendet werden.
  • Bei gleichzeitiger Anwendung von Braunoderm nachgefÀrbt und Silber haltigen Desinfektionsmitteln, Wasserstoffperoxid oder Taurolidin kommt es zu einer gegenseitigen WirkungsabschwÀchung.


Sonstige Wechselwirkungen:
Der Wirkstoff Povidon-Iod reagiert mit Eiweiß und verschiedenen anderen organischen Substanzen, wie z.B. Blut- und Eiterbestandteilen, wobei die Wirksamkeit von Braunoderm nachgefÀrbt beeintrÀchtigt werden kann.

Schwangerschaft und Stillzeit:
WÀhrend der Schwangerschaft und Stillzeit ist Braunoderm nachgefÀrbt nur auf ausdrÃŒckliche Anweisung des Arztes und Àußerst beschrÀnkt anzuwenden. Die zufÀllige Aufnahme von Braunoderm nachgefÀrbt durch den SÀugling mit dem Mund an der Brust der stillenden Mutter muss unbedingt vermieden werden.

Was ist bei Kindern zu berÃŒcksichtigen?
Bei Neugeborenen (insbesondere FrÃŒhgeborenen) und SÀuglingen bis zum Alter von 6 Monaten ist Braunoderm nachgefÀrbt nur auf ausdrÃŒckliche Anweisung des Arztes und Àußerst beschrÀnkt anzuwenden, da 2-Propanol und Iod unreife Haut stark reizen und durchdringen können. In diesem Fall ist die Haut am Anwendungsgebiet auf Reizungen zu ÃŒberwachen und die SchilddrÃŒsenfunktion zu kontrollieren. Die zufÀllige Aufnahme von Braunoderm nachgefÀrbt durch den SÀugling mit dem Mund muss vermieden werden.

Was ist bei Àlteren Menschen zu berÌcksichtigen?
Bei Àlteren Menschen ist die Gefahr einer durch Iod ausgelösten SchilddrÌsenÌberfunktion erhöht. Deshalb sollte Braunoderm nachgefÀrbt nur auf ausdrÌckliche Anweisung des Arztes angewendet werden.

VerkehrstÃŒchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. WIE IST BRAUNODERM NACHGEFÄRBT ANZUWENDEN?

Wenden Sie Braunoderm nachgefÀrbt immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die ÃŒbliche Anwendung: Die Haut wird wÀhrend der gesamten vorgeschriebenen Einwirkungszeit durch das unverdÃŒnnte PrÀparat feucht gehalten. Braunoderm nachgefÀrbt wird unverdÃŒnnt aufgetragen und mit einem sterilen Tupfer verrieben. Sie mÃŒssen die zu behandelnde Hautpartie vollstÀndig benetzen und nach der vorgeschriebenen Einwirkungszeit trocknen lassen. ÜberschÃŒssige Lösung wird abgetupft.

Einwirkzeiten:
bei talgdrÃŒsenarmer Haut:
  • vor Injektionen und Punktionen mindestens 15 Sekunden,
  • vor Gelenkpunktionen, Punktionen des Liquorraumes und vor Operationen mindestens 1 Minute (gegebenenfalls mehrfach auftragen).


bei talgdrÌsenreicher Haut (z. B. am Kopf, Ìber dem Brustbein, zwischen den SchulterblÀttern)
  • vor allen Eingriffen mindestens 10 Minuten (mehrfach auftragen).


Wenn Sie eine größere Menge von Braunoderm nachgefÀrbt angewendet haben, als Sie sollten:
ÜberschÃŒssiges Produkt abtupfen und Haut an der Luft trocknen lassen. „PfÃŒtzen\" unter dem Patienten aufnehmen und vollstÀndig trocknen lassen. FeuergefÀhrlichkeit beachten (vergl. Pkt. 2).

Erste-Hilfe-Maßnahmen:
Braunoderm nachgefÀrbt soll nur Àußerlich angewendet werden. Bei versehentlicher Einnahme sind Vergiftungserscheinungen Àhnlich einer Alkoholvergiftung möglich mit dem Risiko von Atemstillstand oder Bewusstlosigkeit (Erstickungsgefahr durch Erbrochenes). UnverzÃŒglich Àrztlichen Rat einholen, Erbrechen nur auf Àrztliche Anweisung auslösen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Braunoderm nachgefÀrbt Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mÌssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende HÀufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Bei den HÀufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen Werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr hÀufig:mehr als 1 Behandelter von 10
HÀufig:1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:HÀufigkeit auf Grundlage der verfÌgbaren Daten nicht abschÀtzbar.


Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
  • Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, z. B. kontaktallergische Reaktionen vom SpÀttyp, die sich in Form von Jucken, Rötung, BlÀschen o. À. Àußern können.
  • Sehr selten: Akute Reaktionen des Immunsystems (anaphylaktische Reaktionen) unter Beteiligung anderer Organe (z. B. Haut, Atemwege, Kreislauf).


Wenden Sie Braunoderm nachgefÀrbt nicht weiter an und suchen Sie möglichst umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie von einer dieser Nebenwirkungen betroffen sind.

Andere mögliche Nebenwirkungen:
  • Gelegentlich: Lokale alkoholbedingte Austrocknungs- und o Reizerscheinungen der Haut (Rötung, Spannung, Juckreiz).


Alkoholhaltige Desinfektionsmittel können, insbesondere bei niedriger Luftfeuchtigkeit (z.B. im Winter) die Haut austrocknen und dadurch Hautreizungen verursachen. In derartigen FÀllen wird empfohlen, Hautpflegecremes anzuwenden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fÌr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fÌr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen Ìber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfÌgung gestellt werden.

5. WIE IST BRAUNODERM NACHGEFÄRBT AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel fÌr Kinder unzugÀnglich aufbewahren. Sie dÌrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Braunoderm nachgefÀrbt ist nach Anbruch des BehÀltnisses 12 Monate verwendbar, jedoch nicht Ìber das Verfalldatum hinaus.

Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht Ìber 30°C lagern.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schÃŒtzen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Braunoderm nachgefÀrbt enthÀlt:
Die Wirkstoffe sind: 2-Propanol (Ph. Eur.) und Povidon-Iod. 100 g Lösung enthalten 50,0 g 2-Propanol (Ph. Eur.), 1,0 g Povidon-Iod mit 10% verfÌgbarem Iod (mittleres Molekulargewicht von Povidon etwa 40.000). Die sonstigen Bestandteile sind: Gereinigtes Wasser, Kaliumiodid (0,4 g, Stabilisator), Natriumdihydrogenphosphat, Farbstoffe E 110, E 124, E 151.

Wie Braunoderm nachgefÀrbt aussieht und Inhalt der Packung:
Braunoderm nachgefÀrbt ist eine klare, braune, alkoholisch riechende Lösung zur Anwendung auf der Haut in BehÀltnissen zu 250 ml, 1000 ml und 5 Liter. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Str. 1
34212 Melsungen
Telefon:05661 -710
Telefax:05661 -71 4567

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ÃŒberarbeitet im Mai 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 06/2016

Pflichtangaben

Anwendungsgebiete: ist ein alkoholisches Hautdesinfektionsmittel zur Desinfektion der Haut vor operativen Eingriffen, Injektionen, Punktionen, Katheterisierungen, Blutentnahmen, Impfungen.