BRAUNODERM nachgefärbt Lösung

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Braunoderm nachgef?rbt, L?sung. Anwendungsgebiete: ist ein alkoholisches Hautdesinfektionsmittel zur Desinfektion der Haut vor operativen Eingriffen, Injektionen, Punktionen, Katheterisierungen, Blutentnahmen, Impfungen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER

Braunoderm nachgef?rbt, L?sung zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoffe: 50 % 2-Propanol (PH. Eur.) und 1 % Povidon-Iod

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, denn sie enth?lt wichtige Informationen f?r Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erh?ltlich. Um einen bestm?glichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Braunoderm nachgef?rbt jedoch vorschriftsgem?? angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
• Wenn eine der aufgef?hrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr?chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST BRAUNODERM NACHGEF?RBT UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS M?SSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BRAUNODERM NACHGEF?RBT BEACHTEN?
3. WIE IST BRAUNODERM NACHGEF?RBT ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
5. WIE IST BRAUNODERM NACHGEF?RBT AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST BRAUNODERM NACHGEF?RBT UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?

Braunoderm nachgef?rbt ist ein alkoholisches Hautdesinfektionsmittel zur Desinfektion der Haut vor operativen Eingriffen, Injektionen, Punktionen, Katheterisierungen, Blutentnahmen, Impfungen.

2. WAS M?SSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BRAUNODERM NACHGEF?RBT BEACHTEN?

Braunoderm nachgef?rbt darf nicht angewendet werden bei Patienten:

• die an einer Schilddr?sen?berfunktion (Hyperthyreose) oder einer anderen bestehenden (manifesten) Schilddr?senerkrankung leiden,
• die an Dermatitis herpetiformis Duhring erkrankt sind, einer seltenen chronischen Hautentz?ndung mit Brennen, Juckreiz und verschiedenartigen Hauterscheinungen, vor allem an Armen, Beinen, Schultern und Ges??.
• bei denen eine Strahlentherapie der Schilddr?se mit Iod (Radioiodtherapie) geplant oder durchgef?hrt worden ist (bis zum Abschluss der Behandlung),
• die ?berempfindlich (allergisch) gegen Iod (Iodallergie), 2-Propanol oder einen der anderen Bestandteile von Braunoderm nachgef?rbt sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Braunoderm nachgef?rbt ist erforderlich:

• Nach der Anwendung muss Braunoderm nachgef?rbt ungehindert von der Haut abtrocknen k?nnen, da Okklusivbedingungen (Luftabschluss) wegen des Alkoholgehaltes zu Hautreizungen f?hren k?nnen. Bei der pr?operativen Hautdesinfektion ist deshalb eine ",Pf?tzenbildung", unter dem Patienten zu vermeiden.
• Vor Anwendung elektrischer Ger?te Braunoderm nachgef?rbt auf der Haut abtrocknen lassen!
• Braunoderm nachgef?rbt ist ?ugen- und schleimhautreizend. Nicht in die Augen bringen, nicht auf verletzter Haut oder auf Schleimh?uten anwenden. Bei versehentlichem Augen- oder Schleimhautkontakt sofort mit viel Wasser sp?len (Augen auch unter den Liderrn). Bei anhaltender Augenreizung unverz?glich Arzt aufsuchen.

Brand- und Explosionsschutz:
Braunoderm nachgef?rbt ist entz?ndlich (Flammpunkt 21 - 22?C). Oberhalb von 21 ?C kann Braunoderm nachgef?rbt durch Funken, brennende Zigaretten, offene Flammen und andere Z?ndquellen leicht entz?ndet werden. Falls gr??ere Mengen versch?ttet werden, besteht deshalb Brand-und Explosionsgefahr! In solchen F?llen sofort Vorbeugungsma?nahmen ergreifen: Aufnehmen der Fl?ssigkeit, Verd?nnen mit viel Wasser, L?ften des Raumes, Beseitigen von Z?ndquellen.

Warnhinweise nach Gefahrstoffverordnung und Berufsgenossenschaft:
Siehe Etikett.

Beeinflussung diagnostischer Untersuchungen:

• Wegen der oxidierenden Wirkung des Wirkstoffes Povidon-Iod k?nnen unter der Anwendung von Braunoderm nachgef?rbt verschiedene Diagnostika falsch-positive Ergebnisse liefern (u. a. Toluidin und Guajakharz zur H?moglobin- oder Glucosebestimmung im Stuhl oder Urin).
• Durch Povidon-Iod kann die Iodaufnahme der Schilddr?se beeinflusst werden, dies kann unter der Anwendung von Braunoderm nachgef?rbt zu St?rungen von diagnostischen Untersuchungen der Schilddr?se (Schilddr?senszintigraphie, PBI-Bestimmung, Radioiod-Diagnostik) f?hren und eine geplante Radioiod-Therapie unm?glich machen. Bis zur Aufnahme eines neuen Szintigramms sollte ein Abstand von mindestens 1-2 Wochen nach Anwendung von Braunoderm nachgef?rbt eingehalten werden.

Bei Anwendung von Braunoderm nachgef?rbt mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

• Povidon-Iod reagiert mit Quecksilberverbindungen zu stark ?tzendem Quecksilber(l)-lodid. Braunoderm nachgef?rbt darf deshalb nicht gleichzeitig oder kurzfristig nachfolgend mit quecksilberhaltigen Wundbehandlungs- oder Desinfektionsmitteln angewendet werden.
• Bei gleichzeitiger Anwendung von Braunoderm nachgef?rbt und Silber haltigen Desinfektionsmitteln, Wasserstoffperoxid oder Taurolidin kommt es zu einer gegenseitigen Wirkungsabschw?chung.

Sonstige Wechselwirkungen:
Der Wirkstoff Povidon-Iod reagiert mit Eiwei? und verschiedenen anderen organischen Substanzen, wie z.B. Blut- und Eiterbestandteilen, wobei die Wirksamkeit von Braunoderm nachgef?rbt beeintr?chtigt werden kann.

Schwangerschaft und Stillzeit:
W?hrend der Schwangerschaft und Stillzeit ist Braunoderm nachgef?rbt nur auf ausdr?ckliche Anweisung des Arztes und ?u?erst beschr?nkt anzuwenden. Die zuf?llige Aufnahme von Braunoderm nachgef?rbt durch den S?ugling mit dem Mund an der Brust der stillenden Mutter muss unbedingt vermieden werden.

Was ist bei Kindern zu ber?cksichtigen?
Bei Neugeborenen (insbesondere Fr?hgeborenen) und S?uglingen bis zum Alter von 6 Monaten ist Braunoderm nachgef?rbt nur auf ausdr?ckliche Anweisung des Arztes und ?u?erst beschr?nkt anzuwenden, da 2-Propanol und Iod unreife Haut stark reizen und durchdringen k?nnen. In diesem Fall ist die Haut am Anwendungsgebiet auf Reizungen zu ?berwachen und die Schilddr?senfunktion zu kontrollieren. Die zuf?llige Aufnahme von Braunoderm nachgef?rbt durch den S?ugling mit dem Mund muss vermieden werden.

Was ist bei ?lteren Menschen zu ber?cksichtigen?
Bei ?lteren Menschen ist die Gefahr einer durch Iod ausgel?sten Schilddr?sen?berfunktion erh?ht. Deshalb sollte Braunoderm nachgef?rbt nur auf ausdr?ckliche Anweisung des Arztes angewendet werden.

Verkehrst?chtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsma?nahmen erforderlich.

3. WIE IST BRAUNODERM NACHGEF?RBT ANZUWENDEN?

Wenden Sie Braunoderm nachgef?rbt immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die ?bliche Anwendung: Die Haut wird w?hrend der gesamten vorgeschriebenen Einwirkungszeit durch das unverd?nnte Pr?parat feucht gehalten. Braunoderm nachgef?rbt wird unverd?nnt aufgetragen und mit einem sterilen Tupfer verrieben. Sie m?ssen die zu behandelnde Hautpartie vollst?ndig benetzen und nach der vorgeschriebenen Einwirkungszeit trocknen lassen. ?bersch?ssige L?sung wird abgetupft.

Einwirkzeiten:
bei talgdr?senarmer Haut:

• vor Injektionen und Punktionen mindestens 15 Sekunden,
• vor Gelenkpunktionen, Punktionen des Liquorraumes und vor Operationen mindestens 1 Minute (gegebenenfalls mehrfach auftragen).

bei talgdr?senreicher Haut (z. B. am Kopf, ?ber dem Brustbein, zwischen den Schulterbl?ttern)

• vor allen Eingriffen mindestens 10 Minuten (mehrfach auftragen).

Wenn Sie eine gr??ere Menge von Braunoderm nachgef?rbt angewendet haben, als Sie sollten:
?bersch?ssiges Produkt abtupfen und Haut an der Luft trocknen lassen. ?Pf?tzen\" unter dem Patienten aufnehmen und vollst?ndig trocknen lassen. Feuergef?hrlichkeit beachten (vergl. Pkt. 2).

Erste-Hilfe-Ma?nahmen:
Braunoderm nachgef?rbt soll nur ?u?erlich angewendet werden. Bei versehentlicher Einnahme sind Vergiftungserscheinungen ?hnlich einer Alkoholvergiftung m?glich mit dem Risiko von Atemstillstand oder Bewusstlosigkeit (Erstickungsgefahr durch Erbrochenes). Unverz?glich ?rztlichen Rat einholen, Erbrechen nur auf ?rztliche Anweisung ausl?sen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Braunoderm nachgef?rbt Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende H?ufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Bei den H?ufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen Werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr h?ufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
H?ufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:	H?ufigkeit auf Grundlage der verf?gbaren Daten nicht absch?tzbar.

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Ma?nahmen, wenn Sie betroffen sind:

• Sehr selten: ?berempfindlichkeitsreaktionen der Haut, z. B. kontaktallergische Reaktionen vom Sp?ttyp, die sich in Form von Jucken, R?tung, Bl?schen o. ?. ?u?ern k?nnen.
• Sehr selten: Akute Reaktionen des Immunsystems (anaphylaktische Reaktionen) unter Beteiligung anderer Organe (z. B. Haut, Atemwege, Kreislauf).

Wenden Sie Braunoderm nachgef?rbt nicht weiter an und suchen Sie m?glichst umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie von einer dieser Nebenwirkungen betroffen sind.

Andere m?gliche Nebenwirkungen:

• Gelegentlich: Lokale alkoholbedingte Austrocknungs- und o Reizerscheinungen der Haut (R?tung, Spannung, Juckreiz).

Alkoholhaltige Desinfektionsmittel k?nnen, insbesondere bei niedriger Luftfeuchtigkeit (z.B. im Winter) die Haut austrocknen und dadurch Hautreizungen verursachen. In derartigen F?llen wird empfohlen, Hautpflegecremes anzuwenden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.

5. WIE IST BRAUNODERM NACHGEF?RBT AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich aufbewahren. Sie d?rfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Braunoderm nachgef?rbt ist nach Anbruch des Beh?ltnisses 12 Monate verwendbar, jedoch nicht ?ber das Verfalldatum hinaus.

Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht ?ber 30?C lagern.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben?tigen. Diese Ma?nahme hilft die Umwelt zu sch?tzen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Braunoderm nachgef?rbt enth?lt:
Die Wirkstoffe sind: 2-Propanol (Ph. Eur.) und Povidon-Iod. 100 g L?sung enthalten 50,0 g 2-Propanol (Ph. Eur.), 1,0 g Povidon-Iod mit 10% verf?gbarem Iod (mittleres Molekulargewicht von Povidon etwa 40.000). Die sonstigen Bestandteile sind: Gereinigtes Wasser, Kaliumiodid (0,4 g, Stabilisator), Natriumdihydrogenphosphat, Farbstoffe E 110, E 124, E 151.

Wie Braunoderm nachgef?rbt aussieht und Inhalt der Packung:
Braunoderm nachgef?rbt ist eine klare, braune, alkoholisch riechende L?sung zur Anwendung auf der Haut in Beh?ltnissen zu 250 ml, 1000 ml und 5 Liter. Es werden m?glicherweise nicht alle Packungsgr??en in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Str. 1
34212 Melsungen
Telefon:05661 -710
Telefax:05661 -71 4567

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im Mai 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 06/2016