Mirfulan Salbenspray N

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125 ml
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Wichtige Hinweise

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Anwendung

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Mirfulan Spray N, Salbe.
Anwendungsgebiete: mild wirkendes Arzneimittel zur UnterstÃŒtzung der Wundheilung.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Mirfulan Spray N, Salbe
Wirkstoffe: Zinkoxid 13 g, (+/-)-alpha-Bisabolol 0,026 g, Lebertran 5,2 g, Vitamin A 0,0245 g, Colecalciferol 0,0104 g
Traditionelles Arzneimittel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfÀltig durch, denn sie enthÀlt wichtige Informationen fÃŒr Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhÀltlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Mirfulan Spray N jedoch vorschriftsgemÀß angewendet werden.
  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese spÀter nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, mÃŒssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fÃŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:
  1. WAS IST MIRFULAN SPRAY N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
  2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MIRFULAN SPRAY N BEACHTEN?
  3. WIE IST MIRFULAN SPRAY N ANZUWENDEN?
  4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
  5. WIE IST MIRFULAN SPRAY N AUFZUBEWAHREN?
  6. WEITERE INFORMATIONEN


1. WAS IST MIRFULAN SPRAY N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Traditionelles Arzneimittel. Mirfulan Spray N ist ein traditionell angewendetes als mild wirkendes Arzneimittel zur UnterstÃŒtzung der Wundheilung.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MIRFULAN SPRAY N BEACHTEN?

Mirfulan Spray N darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen Wollwachsalkohole und/oder andere Bestandteile der Salbe und auf infizierter Haut.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Mirfulan Spray N ist erforderlich:
Butylhydroxyanisol und Butylhydroxytoluol können örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der SchleimhÀute hervorrufen. Wollwachs und Cetylstearylalkohol können örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Vor Anwendung von Mirfulan Spray N sollte darauf geachtet werden, dass die Wunde nicht infiziert ist. Tritt trotz der Behandlung mit Mirfulan Spray N keine Besserung auf, so muss ÃŒberprÃŒft werden, ob zwischenzeitlich eine Infektion im Wundgebiet aufgetreten ist und eine entsprechende Behandlung dieser Infektion notwendig ist. Die SprÃŒhdose ist mit einem neutralen Sicherheitstreibgas gefÃŒllt und steht unter Druck. Sie muss daher vor ErwÀrmung ÃŒber 50°C (z.B. Sonnenbestrahlung) geschÃŒtzt werden. Die SprÃŒhdose darf nicht gewaltsam geöffnet oder verbrannt werden. Nicht gegen Flammen oder auf glÃŒhende Körper sprÃŒhen. Mirfulan? Spray N bitte vor Gebrauch gut schÃŒtteln! Falls keine oder zu wenig Salbe austritt, ist möglicherweise der SprÃŒhkopf verstopft. Der weiße SprÃŒhkopf lÀsst sich einfach abziehen und kann im Bedarfsfall mit heißem Seifenwasser gereinigt und mit einer Nadel durchstoßen werden. Nicht in die Augen sprÃŒhen!

Bei Anwendung von Mirfulan Spray N mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Mirfulan Spray N darf nicht gleichzeitig mit anderen Externa (Mittel zur Àußerlichen Anwendung, z.B. Salben, Lösungen, usw.) angewendet werden, da Mirfulan Spray N die Wirkung dieser Externa einschrÀnken bzw. abschwÀchen kann.

Schwangerschaft und Stillzeit
Aus der Anwendung von Mirfulan Spray N bei Schwangeren, Stillenden und Kindern unter 12 Jahren haben sich bislang keine Anhaltspunkte fÌr Risiken ergeben, prÀparatespezifische Untersuchungen liegen jedoch nicht vor. Mirfulan Spray N sollte nicht an der laktierenden (milchabsondernden) Brust angewendet werden. Zur Anwendung und Dosierung von Mirfulan Spray N bei SÀuglingen und Kleinkindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor.

3. WIE IST MIRFULAN SPRAY N ANZUWENDEN?

Wenden Sie Mirfulan Spray N immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die ÃŒbliche Dosis: Halten Sie die Dose senkrecht, drÃŒcken Sie auf das SprÃŒhventil und sprÃŒhen Sie aus einer Entfernung von ca. 20 cm gleichmÀßig eine ausreichende Salbenmenge (die WundflÀche sollte mit einem feinen weißen Salbenbelag bedeckt sein) auf die WundflÀche auf. Hinweis: Salbenreste können, soweit dies der Zustand der Wunde zulÀsst, vorsichtig mit warmer Seifenlösung entfernt werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Mirfulan Spray N zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Mirfulan Spray N Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mÃŒssen.

Mögliche Nebenwirkungen:
Nach Auftragen von Mirfulan Spray N können Reizerscheinungen, allergische Reaktionen sowie Kontaktallergien mit z.B. Juckreiz, NÀssen und Rötung auftreten. In diesem Fall ist Mirfulan Spray N abzusetzen und gegebenenfalls ein Arzt aufzusuchen. Eine lÀngerfristige Anwendung des Arzneimittels sollte nur nach RÌcksprache mit einem Arzt erfolgen. Beim AufsprÌhen auf frische Wunden kann durch das Treibmittel (Propan/Butan) ein vorÌbergehendes Brennen auftreten. Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgefÌhrt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Gegenmaßnahmen:
Wenn Nebenwirkungen auftreten, dann sollten Sie Mirfulan Spray N nicht mehr anwenden und Ihren Arzt oder Apotheker aufsuchen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fÌr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fÌr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen Ìber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfÌgung gestellt werden.

5. WIE IST MIRFULAN SPRAY N AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel fÌr Kinder unzugÀnglich aufbewahren. Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf dem Umkarton und auf der Spraydose aufgedruckt. Sie dÌrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Spraydose angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch: 12 Monate. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht Ìber 25°C lagern.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Mirfulan Spray N enthÀlt
Die Wirkstoffe sind: 125 ml (entsprechend 99 g) Salbenspray enthalten: Arzneilich wirksame Bestandteile: Zinkoxid 13,00 g, (+/-)-alpha-Bisabolol 0,026 g eingesetzt als Dragosantol-Zubereitung, Lebertran (Typ A) 5,2 g, Ölige Lösung von Vitamin A 0,0245g entsprechend 41 600 IE Retinolpalmitat (enthÀlt Butylhydroxyanisol, Butylhydroxytoluol), Ölige Lösung von Colecalciferol 0,0104g entsprechend 10 400 IE Colecalciferol in Mittelkettigen Triglyceriden (enthÀlt all-rac-alpha-Tocopherol). Die sonstigen Bestandteile sind: 2,6-Di-tert-butyl-4-methylphenol – L-(+)-6-O-PalmitoylascorbinsÀure – CitronensÀure. 1 H2O – Glycerolmonostearat – Propylenglycol (10:5:2.5:5:27.5)(G/G), Wollwachsalkoholsalbe (enthÀlt u.a. Cetylstearylalkohol), Weißes Vaselin, DÃŒnnflÃŒssiges Paraffin, ParfÃŒmöl Dermasafe Dolcenta. Treibgas: Butan, Propan-/2-Methylpropan-Gemisch.

Wie Mirfulan? Spray N aussieht und Inhalt der Packung:
SprÃŒhdose mit weißem Salbenspray. 1 SprÃŒhdose mit 125 ml (entsprechend 99 g) Salbenspray enthalten 52 g Salbe und 47 g Treibgas [(Propan/2-Methylpropan)]. Originalpackung mit 125 ml Salbenspray, UnverkÀufliches Muster mit 125 ml Salbenspray.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Recordati Pharma GmbH
Eberhard-Finckh-Str. 55
89075 Ulm
Telefon: (0731) 7047-0
Fax: (0731) 7047-297

Hersteller:
C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG
FrÃŒhlingstraße 7
83620 Feldkirchen-Westerham

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt Ìberarbeitet im MÀrz 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2018

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 12 Monate verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!

Dosierung

PersonenkreisJugendliche ab 12 Jahren und ErwachseneEinzeldosiseine ausreichende MengeGesamtdosisein- bis mehrmals täglichZeitpunktverteilt über den TagTxtAllgemeine Dosierungsempfehlung:

Art der Anwendung?
Sprühen Sie das Arzneimittel auf die betroffene(n) Hautstelle(n) auf. Vor Gebrauch gut schütteln.

Dauer der Anwendung?
Ohne ärztlichen Rat sollten Sie das Arzneimittel nicht über längere Zeiträume anwenden. Bei länger anhaltenden oder regelmäßig wiederkehrenden Beschwerden sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Überdosierung?
Wird das Arzneimittel wie beschrieben angewendet, sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Anwendung vergessen?
Setzen Sie die Anwendung zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Infektionen der Haut

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

Für das Arzneimittel sind nur Nebenwirkungen beschrieben, die bisher nur in Ausnahmefällen aufgetreten sind.

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Ascorbinsäure (Vitamin C)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol!
- Vorsicht bei Allergie gegen bestimmte Schmerzmittel (Nichtsteroidale Antirheumatika)!.
- Antioxidantien (z.B. Butylhydroxyanisol, Butylhydroxytoluol) können Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen.
- Emulgatoren (z.B. Cetyl-/stearylalkohol) können (Schleim-)Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
- Vorsicht bei Allergie gegen Perubalsam und Zimt.
- Lösungsmittel (z.B. Propylenglycol, E 477) können Hautreizungen hervorrufen.
- Wollwachsalkohole (z. B. Wollwachs, Lanolin) können örtlich begrenzte (Schleim-)Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wechselwirkungen

Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Langjährige Erfahrung hat gezeigt, dass das Arzneimittel bei bestimmten Beschwerden helfen kann. Wie die einzelnen Inhaltsstoffe wirken, konnte bislang in wissenschaftlichen Studien nicht nachgewiesen werden.

Zusammensetzung

Bezugsangabe:
1 ml Spray

Stoffe
104 mg Zinkoxid, 41,6 mg Lebertran (Typ A), 0,208 mg Bisabolol, 0,196 mg Retinol, 332,8 Internationale Einheiten Retinol palmitat, 0,0832 mg Colecalciferol, 83,2 Internationale Einheiten Colecalciferol, + Butylhydroxyanisol, + Butylhydroxytoluol, + Triglyceride, mittelkettige, + DL-α-Tocopherol, + 2,6-Di-tert-butyl-4-methylphenol-L-(+)-6-O-Palmitoylascorbinsäure-Citronensäure-1-Wasser-Glycerolmonostearat-Propylenglycol (10:5:2,5:5:27,5) (G/G), + Wollwachsalkoholsalbe, + Cetylstearylalkohol, + Wollwachs, + Vaselin, weißes, + Paraffin, dünnflüssiges, 0,004 mg Benzylalkohol, + Parfümöl, + 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethylcyclohex-2-enyl)but-3-en-2-on, + 2-Benzylidenheptanal, + 2-Benzylidenheptan-1-ol, + Benzyl benzoat, + Benzyl salicylat, + Zimtaldehyd, + Zimtalkohol, + Citral, + Citronellol, + Cumarin, + Eugenol, + Farnesol, + Geraniol, + α-Hexylzimtaldehyd, + 7-Hydroxy-3,7-dimethyloctanal, + Isoeugenol, + DL-Limonen, + Linalool, + Butan, + Propan, + Isobutan

Pflichtangaben

Anwendungsgebiete: mild wirkendes Arzneimittel zur UnterstÃŒtzung der Wundheilung.