PRONTOSAN Gel

Produkteigenschaften:

Prontosan Wundgel

Gebrauchsanweisung f?r die Reinigung, Befeuchtung und Dekontamination von akuten, chronischen und infizierten Hautwunden und Verbrennungen 1. und 2. Grades.

1. Einf?hrung:
Chronische Hautwunden sind h?ufig mit Schorf, nekrotischem Gewebe und/oder einem Biofilm bedeckt. Diese Bel?ge lassen sich nur schwer entfernen und f?hren zur verz?gerten Wundheilung. Eine sachgem??e Wundreinigung ist daher ?u?erst wichtig. Durch die Anwendung von Prontosan Wundgel wird eine langfristige Reinigung und Dekontamination der Wunde zwischen Verbandswechseln erm?glicht. Da akute Wunden allgemein mit R?ckst?nden und Mikroorganismen verunreinigt sind, erfordern sie au?erdem eine gr?ndliche Reinigung. Diese Verunreinigungen k?nnen den normalen Wundheilungsprozess behindern und zu Komplikationen wie einer Infektion f?hren. Bei akuten traumatischen Wunden, die gen?ht werden m?ssen, wird Prontosan Wundgel nach der chirurgischen Versorgung und dem Setzen der Naht aufgetragen. Durch die einzigartige Kombination der Inhaltsstoffe (d. h. die antimikrobielle Substanz Polihexanid und das Tensid Betain) eignet sich die Wundsp?ll?sung Prontosan optimal daf?r, die Bildung eines Biofilms zu verhindern.

2. Produktprofil und Anwendungsbereiche:
Zur Reinigung, Befeuchtung und Dekontamination von:

• akuten infizierten und nicht infizierten Wunden: traumatische Wunden wie z.B. Risswunden, Sch?rfwunden oder Stichwunden (falls ein Nahtverschluss indiziert ist, soll Prontosan Wound Gel nach dem chirurgischen Eingriff verwendet werden.)
• chronischen infizierten und nicht infizierten Wunden (vor allem schwer zug?ngliche Wunden mit Taschenbildung), inkl. arterielle und ven?se Ulzera, diabetische Ulzera, Druckulzera,
• postoperativen Wunden.
• durch Hitze, chemische Substanzen und nach Strahlentherapie auftretenden Verbrennungen (1. und 2. Grades).

3. Allgemeine Anwendung:
F?r optimale Resultate sollte zur Reinigung der Wunde und des sie umgebenden Hautareals Prontosan Wundsp?ll?sung verwendet werden, bevor dann der Auftrag von Prontosan Wundgel erfolgt. Prontosan Wundgel sollte reichlich auf das Wundbett aufgetragen werden. Kavit?ten und Taschen sind mit Prontosan Wundgel zu f?llen. Wundauflagen, Mullzuschnitte, Kompressen oder andere, absorptionsf?hige Materialien k?nnen vor dem Legen des Verbands mit Prontosan Wundgel befeuchtet werden. Prontosan Wundgel kann bis zum n?chsten Verbandswechsel auf der Wunde belassen werden. Je nach H?ufigkeit der Verbandswechsel werden unterschiedliche Mengen von Prontosan Wundgel aufgetragen. Die Wundoberfl?che sollte kontinuierlich feucht gehalten werden, um eine ausreichende Reinigung und Desinfektion sicherzustellen. Ablagerungen werden mit dem n?chsten Verbandswechsel sanft abgel?st und entfernt. Der Auftrag sollte h?ufig genug vorgenommen werden, sodass alle Ablagerungen und nekrotischen R?ckst?nde leicht entfernt werden k?nnen und das Wundbett optimal vorbereitet ist.

4. Gewebevertr?glichkeit und biologische Kompatibilit?t:
Dermatologisch getestet und als nicht irritativ und gut vertr?glich eingestuft. Schmerzfrei anwendbar. Keine Hemmung der Granulation und Epithelisierung.

5. Nebenwirkungen:
In sehr seltenen F?llen kann nach Auftr?gen von Prontosan ein leichtes Brennen auftreten, welches jedoch in der Regel nach wenigen Minuten wieder verschwindet. Prontosan kann allergische Reaktionen wie Juckreiz (Urtikaria) und Hautausschl?ge (Exanthem) hervorrufen. Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000 ist betroffen) wurde ?ber anaphylaktische Schockreaktionen berichtet.

6. Gegenanzeigen:
Prontosan sollte nicht angewendet werden:

• bei bekannten Allergien oder bei Allergieverdacht auf einen der Inhaltsstoffe des Produkts.
• im ZNS oder in den Meningen.
• im Mittel- oder Innenohr.
• im Auge.
• auf hyalinem Knorpel und in der aseptischen Gelenkchirurgie. Sollte Prontosan in Kontakt mit aseptischem Knorpel gelangen, hat eine sofortige Sp?lung mit Ringer-L?sung oder isotonischer Kochsalzl?sung zu erfolgen.
• in Kombination mit anionischen Tensiden.
• zusammen mit reinigenden Seifen, Salben, ?len, Enzymen usw. Diese Substanzen sind vor der Anwendung sorgf?ltig von der Wunde zu entfernen.

7. Anwendungsbeschr?nkungen:
Schwangerschaft und Stillzeit:
Es gibt keine Nachweise f?r eine mit den Bestandteilen dieses Produkts einhergehende Mutagenit?t oder Embryo toxi t?t. Da keine systemische Wiederaufnahme von Polihexanid erfolgt, ist ein ?bertritt in die Muttermilch unwahrscheinlich. Wegen des Mangels an relevanten klinischen Pr?fungen und klinischer Erfahrung bei Schwangeren und Stillenden sollte bei diesen Personen die Anwendung von Prontosan Wundgel nur nach sorgf?ltiger medizinischer Konsultation erfolgen.

Neugeborene und Kleinkinder:
Wegen des Mangels an klinischen Daten darf Prontosan Wundgel bei Neugeborenen und Kleinkindern nur in ausgew?hlten F?llen und unter engmaschiger medizinischer ?berwachung angewendet werden.

8. Allgemeine Sicherheitshinweise:
Nur zur ?u?eren Anwendung. Nicht zur Injektion oder Infusion anwenden. Nicht einnehmen. Inhalt besch?digter Flaschen nicht verwenden. Flaschen vor direkter Sonnenbestrahlung sch?tzen. Vor Kindern sicher aufbewahren.

9. Zusammenfassung/technische Angaben:
Prontosan Wundgel enth?lt Konservierungsmittel und kann nach Anbruch 8 Wochen lang genutzt werden. Zur Vermeidung von Verunreinigungen ist die Flasche unmittelbar nach dem Gebrauch zu verschlie?en. W?hrend der Anwendung sollte der Kopf der Flasche vor Verunreinigung gesch?tzt werden. Flaschen, die in direkten Kontakt mit der Wunde gekommen sind oder auf sonstige Weise verunreinigt wurden, sollten entsorgt werden.

Zusammensetzung:
Gereinigtes Wasser, Glycerol, Hydroxyethylcellulose, 0,1% Betain-Tensid, 0,1% Polyaminopropyl-Biguanid (Polihexanid).

Aussehen und Geruch:
Klares, farb- und nahezu geruchloses w?ssriges Gel.

Haltbarkeit:
Siehe Haltbarkeitsdatum (Verw. bis:). Lagerung bei Raumtemperatur.

Originalit?t:
Steril: Versiegelungsring als Garantie f?r die Originalit?t.

Ampullen:
Ausschlie?lich f?r den Einmalgebrauch.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im November 2013.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 06/2020