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Macrogol HEXAL plus Elektrolyte
- PZN: 08875436
Wichtige Hinweise
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Anwendung
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Macrogol Hexal plus Elektrolyte, Pulver zur Herstellung einer L?sung zum Einnehmen. Anwendungsgebiete: Abf?hrmittel zur Behandlung von Verstopfung (insbesondere bei l?nger anhaltender Verstopfung) bei Erwachsenen, Jugendlichen und ?lteren Patienten.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER
Macrogol Hexal plus Elektrolyte, Pulver zur Herstellung einer L?sung zum Einnehmen
Wirkstoffe: Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumchlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. WAS IST MACROGOL HEXAL PLUS ELEKTROLYTE UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
Macrogol Hexal plus Elektrolyte ist ein Abf?hrmittel zur Behandlung von Verstopfung (insbesondere bei l?nger anhaltender Verstopfung) bei Erwachsenen, Jugendlichen und ?lteren Patienten. Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen. Macrogol 3350 macht Ihren Stuhl weicher und erm?glicht eine leichtere Passage, wodurch Sie von der Verstopfung befreit werden. Die Elektrolyte (Salze) helfen, die normalen Spiegel von k?rpereigenem Natrium, Kalium und Wasser beizubehalten, w?hrend Ihre Verstopfung behandelt wird.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MACROGOL HEXAL PLUS ELEKTROLYTE BEACHTEN?
Macrogol Hexal plus Elektrolyte darf nicht eingenommen werden:
Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Wenn Sie Nebenwirkungen wie Schwellungen, Kurzatmigkeit, M?digkeit, Dehydrierung (Symptome sind zunehmender Durst, Mundtrockenheit und Schw?che) oder Herzprobleme entwickeln, sollten Sie Macrogol Hexal plus Elektrolyte nicht mehr einnehmen und sofort Ihren Arzt aufsuchen.
Kinder:
Geben Sie dieses Arzneimittel Kindern unter 12 Jahren nicht.
Einnahme von Macrogol Hexal plus Elektrolyte mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k?rzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Die Wirkung einiger Arzneimittel, wie z.B. Antiepileptika, kann durch die gleichzeitige Einnahme mit Macrogol Hexal plus Elektrolyte herabgesetzt werden. Sie sollten eine Stunde vor bis eine Stunde nach der Einnahme von Macrogol Hexal plus Elektrolyte keine anderen Arzneimittel einnehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Macrogol Hexal plus Elektrolyte kann w?hrend der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Macrogol Hexal plus Elektrolyte hat keinen Einfluss auf die Fahrt?chtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
Macrogol Hexal plus Elektrolyte enth?lt Natrium, Sorbitol und Kalium:
Macrogol Hexal plus Elektrolyte enth?lt 188 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Beutel. Dies entspricht 9,4% der f?r einen Erwachsenen empfohlenen maximalen t?glichen Natriumaufnahme mit der Nahrung. Die maximale empfohlene Tagesdosis dieses Arzneimittels enth?lt 564 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz). Dies entspricht 28,2 % der f?r einen Erwachsenen empfohlenen maximalen t?glichen Natriumaufnahme mit der Nahrung. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie ?ber einen l?ngeren Zeitraum 3 oder mehr Beutel t?glich ben?tigen, insbesondere, wenn Sie eine kochsalzarme (natriumarme) Di?t einhalten sollen. Das Zitronen-Aroma in diesem Arzneimittel enth?lt 0,8 mg Sorbitol pro Beutel. Macrogol Hexal plus Elektrolyte enth?lt 0,6 mmol (24 mg) Kalium pro Beutel. Wenn Sie an eingeschr?nkter Nierenfunktion leiden oder eine Kalium kontrollierte Di?t (Di?t mit niedrigem Kaliumgehalt) einhalten m?ssen, sollten Sie dies ber?cksichtigen.
3. WIE IST MACROGOL HEXAL PLUS ELEKTROLYTE EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Verstopfung:
Eine Dosis von Macrogol Hexal plus Elektrolyte entspricht 1 Beutel gel?st in 125 ml Wasser. Je nach Schweregrad Ihrer Verstopfung nehmen Sie 1- bis 3-mal t?glich 1 Beutel. Die Behandlung mit diesem Arzneimittel dauert ?blicherweise ca. 2 Wochen. Wenn Sie dieses Arzneimittel ?ber einen l?ngeren Zeitraum einnehmen m?ssen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt. Wenn Ihre Verstopfung von einer Krankheit wie z.B. Parkinson oder Multiple Sklerose (MS) verursacht wird oder wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Verstopfung verursachen, kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, dieses Arzneimittel l?nger als 2 Wochen einzunehmen. Wenn Sie dieses Arzneimittel f?r l?ngere Zeit einnehmen m?ssen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt. F?r die Langzeitbehandlung kann die Dosis gew?hnlich auf 1 oder 2 Beutel pro Tag reduziert werden.
Herstellen der L?sung:
?ffnen Sie den Beutel und geben Sie den Inhalt in ein Glas. F?gen Sie ca. 125 ml bzw. 1/8 Liter Wasser hinzu. R?hren Sie so lange, bis sich das Pulver aufgel?st hat und die L?sung klar oder leicht tr?b ist. Nun k?nnen Sie die L?sung trinken. Dieses Arzneimittel ist zur oralen Einnahme bestimmt.
Anwendung bei Kindern:
Dieses Arzneimittel darf Kindern unter 12 Jahren nicht verabreicht werden.
Wenn Sie eine gr??ere Menge von Macrogol Hexal plus Elektrolyte eingenommen haben, als Sie sollten:
Dies kann zu starken Schmerzen und Aufbl?hungen im Bauchraum (Magen), Erbrechen (?belkeit) oder Durchfall f?hren. Starker Durchfall kann zu Austrocknung f?hren. Brechen Sie in diesem Fall die Einnahme dieses Arzneimittels ab und trinken Sie gro?e Mengen an Fl?ssigkeit. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von Macrogol Hexal plus Elektrolyte vergessen haben:
Nehmen Sie die Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen.
Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie Macrogol Hexal plus Elektrolyte nicht weiter ein und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf:
Folgende Nebenwirkungen sind au?erdem m?glich:
Diese Nebenwirkungen verbessern sich im Allgemeinen, sobald die Dosis von Macrogol Hexal plus Elektrolyte reduziert wird. Die H?ufigkeit dieser Nebenwirkungen ist nicht bekannt (kann auf Grundlage der verf?gbaren Daten nicht abgesch?tzt werden).
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.
5. WIE IST MACROGOL HEXAL PLUS ELEKTROLYTE AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf. Sie d?rfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Beuteln nach \"verwendbar bis\" oder \"verw. bis\" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht ?ber 25?C lagern. Die zubereitete gebrauchsfertige L?sung kann abgedeckt und im K?hlschrank (2?C - 8?C) gelagert werden und sollte innerhalb von 24 Stunden aufgebraucht werden. Nach 24 Stunden sollte jegliche nicht verwendete L?sung verworfen werden. Sie d?rfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass ein Beutel besch?digt ist. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals ?ber das Abwasser (z.B. nicht ?ber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Macrogol Hexal plus Elektrolyte enth?lt:
Die Wirkstoffe sind - jeder Beutel enth?lt: Macrogol 3350 13,125 g, Natriumchlorid 0,3507 g, Natriumhydrogencarbonat 0,1785 g, Kaliumchlorid 0,0466 g. Die sonstigen Bestandteile sind: hochdisperses Siliciumdioxid, Saccharin-Natrium, Orangen-Aroma (Orangen-Aroma enth?lt: Geschmacksstoffe, Maltodextrin, arabisches Gummi, all-rac-alpha-Tocopherol) und Zitronen-Limetten-Aroma (Zitronen-Limetten-Aroma enth?lt: Geschmacksstoffe, Maltodextrin, Mannitol [Ph.Eur.], D-Glucono-1,5-lacton, Sorbitol [Ph.Eur.], arabisches Gummi, hochdisperses Siliciumdioxid).
Wie Macrogol Hexal plus Elektrolyte aussieht und Inhalt der Packung:
Macrogol Hexal plus Elektrolyte Pulver zur Herstellung einer L?sung zum Einnehmen ist ein wei?es, kristallines Pulver. Der Beutel besteht aus PAP/Alu/PE. Jeder Beutel enth?lt 13,8 g Pulver und ist in Packungen zu 2, 6, 8, 10, 20, 30, 50, 60 (2 x 30) und 100 (2 x 50) Beuteln verpackt. Es werden m?glicherweise nicht alle Packungsgr??en in Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Hexal AG
Industriestra?e 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-Mail: service@Hexal.com
Hersteller:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im Oktober 2020.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2021
Macrogol Hexal plus Elektrolyte, Pulver zur Herstellung einer L?sung zum Einnehmen. Anwendungsgebiete: Abf?hrmittel zur Behandlung von Verstopfung (insbesondere bei l?nger anhaltender Verstopfung) bei Erwachsenen, Jugendlichen und ?lteren Patienten.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER
Macrogol Hexal plus Elektrolyte, Pulver zur Herstellung einer L?sung zum Einnehmen
Wirkstoffe: Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumchlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter f?hlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
- WAS IST MACROGOL HEXAL PLUS ELEKTROLYTE UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
- WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MACROGOL HEXAL PLUS ELEKTROLYTE BEACHTEN?
- WIE IST MACROGOL HEXAL PLUS ELEKTROLYTE EINZUNEHMEN?
- WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
- WIE IST MACROGOL HEXAL PLUS ELEKTROLYTE AUFZUBEWAHREN?
- INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST MACROGOL HEXAL PLUS ELEKTROLYTE UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
Macrogol Hexal plus Elektrolyte ist ein Abf?hrmittel zur Behandlung von Verstopfung (insbesondere bei l?nger anhaltender Verstopfung) bei Erwachsenen, Jugendlichen und ?lteren Patienten. Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen. Macrogol 3350 macht Ihren Stuhl weicher und erm?glicht eine leichtere Passage, wodurch Sie von der Verstopfung befreit werden. Die Elektrolyte (Salze) helfen, die normalen Spiegel von k?rpereigenem Natrium, Kalium und Wasser beizubehalten, w?hrend Ihre Verstopfung behandelt wird.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MACROGOL HEXAL PLUS ELEKTROLYTE BEACHTEN?
Macrogol Hexal plus Elektrolyte darf nicht eingenommen werden:
- wenn Sie allergisch gegen Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumchlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- bei perforierter Darmwand.
- wenn bei Ihnen eine Darmblockade vorliegt (Darmverschluss, Ileus).
- bei schweren entz?ndlichen Darmerkrankungen wie z.B. Colitis ulcerosa, Morbus Crohn oder toxisches Megakolon.
Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Wenn Sie Nebenwirkungen wie Schwellungen, Kurzatmigkeit, M?digkeit, Dehydrierung (Symptome sind zunehmender Durst, Mundtrockenheit und Schw?che) oder Herzprobleme entwickeln, sollten Sie Macrogol Hexal plus Elektrolyte nicht mehr einnehmen und sofort Ihren Arzt aufsuchen.
Kinder:
Geben Sie dieses Arzneimittel Kindern unter 12 Jahren nicht.
Einnahme von Macrogol Hexal plus Elektrolyte mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k?rzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Die Wirkung einiger Arzneimittel, wie z.B. Antiepileptika, kann durch die gleichzeitige Einnahme mit Macrogol Hexal plus Elektrolyte herabgesetzt werden. Sie sollten eine Stunde vor bis eine Stunde nach der Einnahme von Macrogol Hexal plus Elektrolyte keine anderen Arzneimittel einnehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Macrogol Hexal plus Elektrolyte kann w?hrend der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Macrogol Hexal plus Elektrolyte hat keinen Einfluss auf die Fahrt?chtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
Macrogol Hexal plus Elektrolyte enth?lt Natrium, Sorbitol und Kalium:
Macrogol Hexal plus Elektrolyte enth?lt 188 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Beutel. Dies entspricht 9,4% der f?r einen Erwachsenen empfohlenen maximalen t?glichen Natriumaufnahme mit der Nahrung. Die maximale empfohlene Tagesdosis dieses Arzneimittels enth?lt 564 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz). Dies entspricht 28,2 % der f?r einen Erwachsenen empfohlenen maximalen t?glichen Natriumaufnahme mit der Nahrung. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie ?ber einen l?ngeren Zeitraum 3 oder mehr Beutel t?glich ben?tigen, insbesondere, wenn Sie eine kochsalzarme (natriumarme) Di?t einhalten sollen. Das Zitronen-Aroma in diesem Arzneimittel enth?lt 0,8 mg Sorbitol pro Beutel. Macrogol Hexal plus Elektrolyte enth?lt 0,6 mmol (24 mg) Kalium pro Beutel. Wenn Sie an eingeschr?nkter Nierenfunktion leiden oder eine Kalium kontrollierte Di?t (Di?t mit niedrigem Kaliumgehalt) einhalten m?ssen, sollten Sie dies ber?cksichtigen.
3. WIE IST MACROGOL HEXAL PLUS ELEKTROLYTE EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Verstopfung:
Eine Dosis von Macrogol Hexal plus Elektrolyte entspricht 1 Beutel gel?st in 125 ml Wasser. Je nach Schweregrad Ihrer Verstopfung nehmen Sie 1- bis 3-mal t?glich 1 Beutel. Die Behandlung mit diesem Arzneimittel dauert ?blicherweise ca. 2 Wochen. Wenn Sie dieses Arzneimittel ?ber einen l?ngeren Zeitraum einnehmen m?ssen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt. Wenn Ihre Verstopfung von einer Krankheit wie z.B. Parkinson oder Multiple Sklerose (MS) verursacht wird oder wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Verstopfung verursachen, kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, dieses Arzneimittel l?nger als 2 Wochen einzunehmen. Wenn Sie dieses Arzneimittel f?r l?ngere Zeit einnehmen m?ssen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt. F?r die Langzeitbehandlung kann die Dosis gew?hnlich auf 1 oder 2 Beutel pro Tag reduziert werden.
Herstellen der L?sung:
?ffnen Sie den Beutel und geben Sie den Inhalt in ein Glas. F?gen Sie ca. 125 ml bzw. 1/8 Liter Wasser hinzu. R?hren Sie so lange, bis sich das Pulver aufgel?st hat und die L?sung klar oder leicht tr?b ist. Nun k?nnen Sie die L?sung trinken. Dieses Arzneimittel ist zur oralen Einnahme bestimmt.
Anwendung bei Kindern:
Dieses Arzneimittel darf Kindern unter 12 Jahren nicht verabreicht werden.
Wenn Sie eine gr??ere Menge von Macrogol Hexal plus Elektrolyte eingenommen haben, als Sie sollten:
Dies kann zu starken Schmerzen und Aufbl?hungen im Bauchraum (Magen), Erbrechen (?belkeit) oder Durchfall f?hren. Starker Durchfall kann zu Austrocknung f?hren. Brechen Sie in diesem Fall die Einnahme dieses Arzneimittels ab und trinken Sie gro?e Mengen an Fl?ssigkeit. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von Macrogol Hexal plus Elektrolyte vergessen haben:
Nehmen Sie die Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen.
Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie Macrogol Hexal plus Elektrolyte nicht weiter ein und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf:
- Anzeichen einer Allergie, wie z.B. Hautausschlag, Juckreiz, Hautr?tung, Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden oder Schwellung des Gesichtes, der Lippen, der Zunge oder des Rachens.
- Anzeichen von Fl?ssigkeits- oder Elektrolytverschiebungen (Salzverschiebungen) im K?rper wie z.B. Schwellungen (haupts?chlich in den Fu?kn?cheln), Schw?chegef?hl, Austrocknung, Erm?dungsgef?hl, verst?rkter Durst mit Kopfschmerzen. Dies k?nnen Anzeichen daf?r sein, dass Ihr Kaliumspiegel im Blut h?her oder niedriger als normal ist.
Folgende Nebenwirkungen sind au?erdem m?glich:
- geschwollene H?nde, F??e oder Kn?chel.
- Kopfschmerzen.
- Verdauungsst?rungen, Magenschmerzen oder Darmger?usche.
- Bl?hungen, Windabgang, ?belkeit oder Erbrechen.
- Beschwerden im Analbereich.
- Durchfall (zu Beginn der Einnahme).
- Fl?ssigkeits- oder Elektrolytverschiebungen im K?rper (verminderte Kaliumkonzentrationen, verminderte Natriumkonzentrationen im Blut).
Diese Nebenwirkungen verbessern sich im Allgemeinen, sobald die Dosis von Macrogol Hexal plus Elektrolyte reduziert wird. Die H?ufigkeit dieser Nebenwirkungen ist nicht bekannt (kann auf Grundlage der verf?gbaren Daten nicht abgesch?tzt werden).
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.
5. WIE IST MACROGOL HEXAL PLUS ELEKTROLYTE AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf. Sie d?rfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Beuteln nach \"verwendbar bis\" oder \"verw. bis\" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht ?ber 25?C lagern. Die zubereitete gebrauchsfertige L?sung kann abgedeckt und im K?hlschrank (2?C - 8?C) gelagert werden und sollte innerhalb von 24 Stunden aufgebraucht werden. Nach 24 Stunden sollte jegliche nicht verwendete L?sung verworfen werden. Sie d?rfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass ein Beutel besch?digt ist. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals ?ber das Abwasser (z.B. nicht ?ber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Macrogol Hexal plus Elektrolyte enth?lt:
Die Wirkstoffe sind - jeder Beutel enth?lt: Macrogol 3350 13,125 g, Natriumchlorid 0,3507 g, Natriumhydrogencarbonat 0,1785 g, Kaliumchlorid 0,0466 g. Die sonstigen Bestandteile sind: hochdisperses Siliciumdioxid, Saccharin-Natrium, Orangen-Aroma (Orangen-Aroma enth?lt: Geschmacksstoffe, Maltodextrin, arabisches Gummi, all-rac-alpha-Tocopherol) und Zitronen-Limetten-Aroma (Zitronen-Limetten-Aroma enth?lt: Geschmacksstoffe, Maltodextrin, Mannitol [Ph.Eur.], D-Glucono-1,5-lacton, Sorbitol [Ph.Eur.], arabisches Gummi, hochdisperses Siliciumdioxid).
Wie Macrogol Hexal plus Elektrolyte aussieht und Inhalt der Packung:
Macrogol Hexal plus Elektrolyte Pulver zur Herstellung einer L?sung zum Einnehmen ist ein wei?es, kristallines Pulver. Der Beutel besteht aus PAP/Alu/PE. Jeder Beutel enth?lt 13,8 g Pulver und ist in Packungen zu 2, 6, 8, 10, 20, 30, 50, 60 (2 x 30) und 100 (2 x 50) Beuteln verpackt. Es werden m?glicherweise nicht alle Packungsgr??en in Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Hexal AG
Industriestra?e 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-Mail: service@Hexal.com
Hersteller:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im Oktober 2020.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2021
Aufbewahrung
Aufbewahrung
Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 24 Stunden verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung im Kühlschrank aufbewahrt werden!
Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 24 Stunden verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung im Kühlschrank aufbewahrt werden!
Dosierung
PersonenkreisJugendliche ab 12 Jahren und ErwachseneEinzeldosis1 BeutelGesamtdosis1-3 mal täglichZeitpunktunabhängig von der MahlzeitTxtAllgemeine Dosierungsempfehlung:
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Trinken Sie das Arzneimittel nach Auflösen bzw. nach Zerfallenlassen in Wasser (z.B. ein Glas). Lassen Sie sich zu der Art der Anwendung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
Dauer der Anwendung?
Ohne ärztlichen Rat sollten Sie das Arzneimittel nicht länger als 2 Wochen anwenden. Bei länger anhaltenden oder regelmäßig wiederkehrenden Beschwerden sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Überdosierung?
Da sich das Arzneimittel aus verschiedenen Wirkstoffen zusammensetzt, kann es zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Schmerzen und Blähungen sowie zu Durchfällen und Erbrechen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Darmverschluss
- Verengung im Verdauungstrakt, z.B. an der Speiseröhre, am Magen oder am Dünn- oder Dickdarm
- Magen- oder Darmdurchbruch oder Gefahr eines Durchbruchs
- Toxisches Megakolon (gefährliche Weitstellung des Dickdarms, die mit Fieber etc. einhergeht und als Komplikation z.B. bei entzündlichen Darmerkrankungen wie Colitis ulcerosa auftreten kann)
- Entzündliche Darmerkrankungen, wie:
- Colitis ulcerosa
- Morbus Crohn
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Nach derzeitigen Erkenntnissen hat das Arzneimittel keine schädigenden Auswirkungen auf die Entwicklung Ihres Kindes oder die Geburt.
- Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Darmverschluss
- Verengung im Verdauungstrakt, z.B. an der Speiseröhre, am Magen oder am Dünn- oder Dickdarm
- Magen- oder Darmdurchbruch oder Gefahr eines Durchbruchs
- Toxisches Megakolon (gefährliche Weitstellung des Dickdarms, die mit Fieber etc. einhergeht und als Komplikation z.B. bei entzündlichen Darmerkrankungen wie Colitis ulcerosa auftreten kann)
- Entzündliche Darmerkrankungen, wie:
- Colitis ulcerosa
- Morbus Crohn
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Nach derzeitigen Erkenntnissen hat das Arzneimittel keine schädigenden Auswirkungen auf die Entwicklung Ihres Kindes oder die Geburt.
- Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Allergische Reaktionen
- Akute starke allergische Reaktion die mehrere oder alle Körpergebiete betrifft (Anaphylaxie)
- Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
- Spontan auftretende (Schleim-) Haut-Schwellung (Angioödem)
- Nesselausschlag (Urtikaria)
- Juckreiz (Pruritus)
- Hautausschlag
- Hautrötung durch gesteigerte Durchblutung (Erythem)
- Elektrolyt- und Flüssigkeitsmangel-Zustände (Dehydratationen)
- Elektrolytstörungen
- Kopfschmerzen
- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Bauchschmerzen
- Durchfälle
- Erbrechen
- Übelkeit
- Völlegefühl
- Blähungen
- Lokale Reizerscheinungen der Darmschleimhaut, vor allem am Anus
- Wassereinlagerungen in den Beinen
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
- Allergische Reaktionen
- Akute starke allergische Reaktion die mehrere oder alle Körpergebiete betrifft (Anaphylaxie)
- Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
- Spontan auftretende (Schleim-) Haut-Schwellung (Angioödem)
- Nesselausschlag (Urtikaria)
- Juckreiz (Pruritus)
- Hautausschlag
- Hautrötung durch gesteigerte Durchblutung (Erythem)
- Elektrolyt- und Flüssigkeitsmangel-Zustände (Dehydratationen)
- Elektrolytstörungen
- Kopfschmerzen
- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Bauchschmerzen
- Durchfälle
- Erbrechen
- Übelkeit
- Völlegefühl
- Blähungen
- Lokale Reizerscheinungen der Darmschleimhaut, vor allem am Anus
- Wassereinlagerungen in den Beinen
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Was sollten Sie beachten?
- Wenden Sie abführende Arzneimittel ohne ärztliche Empfehlung nur kurzzeitig an. Eine längerfristige Anwendung führt unter Umständen zu einer chronischen Verstopfung und/oder weiteren Problemen. Bleibt der Erfolg nach kurzzeitiger Anwendung aus, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Achtung: Abführmittel eignen sich nicht zur Gewichtabnahme.
- Vorsicht bei Allergie gegen das Süßungsmittel Saccharin (E-Nummer E 954)!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Fructose (Fruchtzucker). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Wenden Sie abführende Arzneimittel ohne ärztliche Empfehlung nur kurzzeitig an. Eine längerfristige Anwendung führt unter Umständen zu einer chronischen Verstopfung und/oder weiteren Problemen. Bleibt der Erfolg nach kurzzeitiger Anwendung aus, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Achtung: Abführmittel eignen sich nicht zur Gewichtabnahme.
- Vorsicht bei Allergie gegen das Süßungsmittel Saccharin (E-Nummer E 954)!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Fructose (Fruchtzucker). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Wechselwirkungen
Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?
Durch die Kombination mehrerer Salze wird in kurzer Zeit sehr viel Wasser in den Darm gezogen und damit eine gründliche Abführung und Darmentleerung erreicht.
Durch die Kombination mehrerer Salze wird in kurzer Zeit sehr viel Wasser in den Darm gezogen und damit eine gründliche Abführung und Darmentleerung erreicht.
Zusammensetzung
Bezugsangabe:
13,8 g Pulver = 1 Beutel
Stoffe
13,125 g Macrogol 3350, 0,351 g Natriumchlorid, 0,351 g Kochsalz, 0,179 g Natriumhydrogencarbonat, 0,179 g Natron, 0,179 g Natrium bicarbonat, 0,047 g Kaliumchlorid, 65 mmol/l Natrium-Ion, 5 mmol/l Kalium-Ion, 53 mmol/l Chlorid, 17 mmol/l Hydrogencarbonat-Ion, + Siliciumdioxid, hochdisperses, + Saccharin natrium, + Apfelsinen-Aroma, + Aromastoffe, natürlich, naturidentisch, + Maltodextrin, + Arabisches Gummi, + DL-α-Tocopherol, + Zitronen-Limetten-Aroma, 11903-56, Givaudan, + Mannitol, + D-Glucono-1,5-lacton, 0,8 mg Sorbitol
Pflichtangaben
Anwendungsgebiete: Abf?hrmittel zur Behandlung von Verstopfung (insbesondere bei l?nger anhaltender Verstopfung) bei Erwachsenen, Jugendlichen und ?lteren Patienten.
