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DULCOSOFT Plus Pulver z.Herstellen e.Trinklösung
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- PZN: 17566036
Wichtige Hinweise
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Anwendung
Produkteigenschaften:
DulcoSoft Plus
Pulver zum Herstellen einer Trinklösung
Macrogol 4000, Simeticon
Was Sie ÃŒber DulcoSoft Plus wissen sollten:
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung aufmerksam durch, da sie wichtige Informationen enthÀlt, die Sie vor der Einnahme dieses Medizinprodukts beachten mÃŒssen. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, falls Sie sich nicht sicher sind oder weitere Fragen haben. DulcoSoft Plus ist ein Medizinprodukt zur symptomatischen Behandlung von hartem, unregelmÀÃigem Stuhlgang, Verstopfung und begleitenden BlÀhungen. Heben Sie diese Gebrauchsanweisung auf. Vielleicht möchten Sie diese spÀter nochmals lesen.
In dieser Gebrauchsanweisung:
1. WAS IST DULCOSOFT PLUS UND WOFÃR WIRD ES ANGEWENDET?
DulcoSoft Plus ist ein Medizinprodukt mit folgenden Hauptbestandteilen:
Macrogol 4000 hat eine hohe WasserbindungskapazitÀt. Es bindet das fÃŒr die Einnahme verwendete Wasser und erhöht so den Wassergehalt im Dickdarm. Auf diese Weise wird harter Stuhl aufgeweicht und der Weitertransport durch den Darm wird erleichtert. Dies fÃŒhrt zu einem regelmÀÃigen und erleichterten Stuhlgang â fÃŒr ein natÃŒrliches GefÃŒhl von Erleichterung. Simeticon wirkt, sobald es in Kontakt mit den in Magen und Darm eingeschlossenen Luftblasen kommt und trÀgt dazu bei das GefÃŒhl von BlÀhungen, VöllegefÃŒhl und einen aufgeblÀhten Bauch zu verringern. Simeticon senkt die OberflÀchenspannung der eingeschlossenen Luftblasen, wodurch diese abgebaut und die Luft leichter ausgeschieden werden kann (Anti-BlÀh-Effekt). Nach der Einnahme entfaltet Simeticon seine entblÀhende Wirkung im Darm, wÀhrend es den Verdauungstrakt unverÀndert passiert. Macrogol und Simeticon wirken rein physikalisch. Beide Stoffe werden nicht vom Körper aufgenommen und unverÀndert wieder ausgeschieden.
DulcoSoft Plus wird angewendet zur Linderung von hartem, unregelmÀÃigem Stuhlgang, Verstopfung und begleitenden BlÀhungen.
Ãber die Zweifach-Wirkung:
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DULCOSOFT PLUS BEACHTEN?
DulcoSoft Plus darf nicht eingenommen werden,
Die Anwendung von AbfÃŒhrmitteln ist bei akuten Bauchschmerzen, Bauchschmerzen unbekannter Ursache, Ãbelkeit und Erbrechen, rektalen Blutungen unbekannter Ursache oder schwerer Dehydrierung kontraindiziert.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von DulcoSoft Plus ist erforderlich:
Das Produkt kann die Transportzeit durch den Darm reduzieren und somit die Absorption von oral verabreichten Arzneimitteln reduzieren. Es ist daher ratsam, DulcoSoft Plus mindestens 2 Stunden vor oder nach anderen oral verabreichten Arzneimitteln einzunehmen. Bei dem Produkt kann es ggf. zu potenziellen Wechselwirkungen mit stÀrkehaltigen Bindemitteln kommen. Der Inhaltsstoff Macrogol wirkt der verdickenden Wirkung von StÀrke entgegen. Zubereitungen, die fÌr Menschen mit Schluckproblemen angedickt werden, können so effektiv verflÌssigt werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
DulcoSoft Plus kann wÀhrend Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden, es wird in diesem Fall empfohlen, vor der Anwendung einen Arzt zu konsultieren.
Anwendung bei Kindern:
FÌr die Anwendung bei Kindern wird eine Àrztliche Beratung empfohlen. Die Anwendung bei Kindern muss unter direkter Aufsicht durch Erwachsene erfolgen.
Anwendung bei Diabetikern:
DulcoSoft Plus enthÀlt keinen Zucker und ist daher fÌr Diabetiker geeignet.
3. WIE IST DULCOSOFT PLUS EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie DulcoSoft Plus immer genau wie in dieser Gebrauchsanweisung beschrieben ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Erwachsene und Kinder ÃŒber 12 Jahre:
Die ÃŒbliche Dosierung betrÀgt 1 bis 2 Beutel pro Tag. Die Dosierung sollte entsprechend dem individuellen Ansprechen auf die Behandlung erhöht oder reduziert werden, ohne die Höchstdosis von 4 Beuteln pro Tag zu ÃŒberschreiten. Die richtige Dosis ist die niedrigste Dosis, die zu regelmÀÃigem, weichem Stuhl fÃŒhrt. RÃŒhren Sie den Inhalt eines Beutels in Wasser oder einem anderen GetrÀnk (125 ml pro Beutel) gut ein und trinken Sie dieses sofort. Es wird empfohlen, das Produkt morgens einzunehmen. Wenn mehr als 1 Beutel pro Tag benötigt wird, kann die Einnahme auf morgens und abends aufgeteilt werden. Wenn Sie nach 7 Behandlungstagen keine Verbesserung feststellen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Bitte beachten Sie:
Der abfÌhrende Effekt von DulcoSoft Plus tritt gewöhnlich 24 bis 72 Stunden nach der Einnahme ein.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÃGLICH?
DulcoSoft Plus kann Nebenwirkungen haben. Diese sind in der Regel mild und vorÃŒbergehend.
Es könnte zu Magen-Darm-Beschwerden (Bauchschmerzen, BlÀhungen, aufgeblÀhtem Bauch, Ãbelkeit und Stuhlinkontinenz) kommen. Durchfall ist eine Folge einer individuell zu hohen Dosierung von DulcoSoft Plus und kann durch eine Verringerung der Dosis vermieden werden. Selten wurde ÃŒber Ãberempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Hautausschlag) nach der Anwendung von Produkten, die Macrogol enthalten, berichtet. Beenden Sie in diesem Fall die Anwendung des Produkts und wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ãrztin. Wenn eine der aufgefÃŒhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrÀchtigt, beenden Sie bitte die Behandlung und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fÌr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fÌr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen Ìber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfÌgung gestellt werden.
5. WIE IST DULCOSOFT PLUS AUFZUBEWAHREN?
AuÃerhalb der Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren. Das Verfallsdatum gilt nur fÃŒr ordnungsgemÀà gelagerte Produkte. Bitte verwenden Sie DulcoSoft Plus nicht mehr nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum, oder wenn die Packung geöffnet oder beschÀdigt wurde.
An einem trockenen, kÃŒhlen Ort sowie vor Licht und direkter Hitze geschÃŒtzt aufbewahren.
6. WEITERE INFORMATIONEN
1 Beutel mit 10 g Pulver enthÀlt Macrogol 4000, Siliziumdioxid, Simeticon (80mg) und Sucralose.
DulcoSoft Plus ist in folgenden Packungen erhÀltlich: 10 und 20 Einzeldosisbeutel zu je 10g.
Geeignet fÌr Patienten unter kochsalzarmer DiÀt.
Zucker-, gluten-, laktose- und aromafrei.
Hersteller:
Biofarma
Via Castelliere 2
Mereto di Tomba (UD)
Italien
Vertrieb durch:
A. Nattermann & Cie. GmbH
BrÃŒningstraÃe 50
65929 Frankfurt am Main
Deutschland
Telefon: 0800 56 56 010
Telefax: 0800 56 56 011
Apothekenexklusives Medizinprodukt.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt Ìberarbeitet im MÀrz 2022.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2023
DulcoSoft Plus
Pulver zum Herstellen einer Trinklösung
Macrogol 4000, Simeticon
Was Sie ÃŒber DulcoSoft Plus wissen sollten:
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung aufmerksam durch, da sie wichtige Informationen enthÀlt, die Sie vor der Einnahme dieses Medizinprodukts beachten mÃŒssen. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, falls Sie sich nicht sicher sind oder weitere Fragen haben. DulcoSoft Plus ist ein Medizinprodukt zur symptomatischen Behandlung von hartem, unregelmÀÃigem Stuhlgang, Verstopfung und begleitenden BlÀhungen. Heben Sie diese Gebrauchsanweisung auf. Vielleicht möchten Sie diese spÀter nochmals lesen.
In dieser Gebrauchsanweisung:
- WAS IST DULCOSOFT PLUS UND WOFÃR WIRD ES ANGEWENDET?
- WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DULCOSOFT PLUS BEACHTEN?
- WIE IST DULCOSOFT PLUS EINZUNEHMEN?
- WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÃGLICH?
- WIE IST DULCOSOFT PLUS AUFZUBEWAHREN?
- WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST DULCOSOFT PLUS UND WOFÃR WIRD ES ANGEWENDET?
DulcoSoft Plus ist ein Medizinprodukt mit folgenden Hauptbestandteilen:
Macrogol 4000 hat eine hohe WasserbindungskapazitÀt. Es bindet das fÃŒr die Einnahme verwendete Wasser und erhöht so den Wassergehalt im Dickdarm. Auf diese Weise wird harter Stuhl aufgeweicht und der Weitertransport durch den Darm wird erleichtert. Dies fÃŒhrt zu einem regelmÀÃigen und erleichterten Stuhlgang â fÃŒr ein natÃŒrliches GefÃŒhl von Erleichterung. Simeticon wirkt, sobald es in Kontakt mit den in Magen und Darm eingeschlossenen Luftblasen kommt und trÀgt dazu bei das GefÃŒhl von BlÀhungen, VöllegefÃŒhl und einen aufgeblÀhten Bauch zu verringern. Simeticon senkt die OberflÀchenspannung der eingeschlossenen Luftblasen, wodurch diese abgebaut und die Luft leichter ausgeschieden werden kann (Anti-BlÀh-Effekt). Nach der Einnahme entfaltet Simeticon seine entblÀhende Wirkung im Darm, wÀhrend es den Verdauungstrakt unverÀndert passiert. Macrogol und Simeticon wirken rein physikalisch. Beide Stoffe werden nicht vom Körper aufgenommen und unverÀndert wieder ausgeschieden.
DulcoSoft Plus wird angewendet zur Linderung von hartem, unregelmÀÃigem Stuhlgang, Verstopfung und begleitenden BlÀhungen.
Ãber die Zweifach-Wirkung:
- rehydriert und weicht es harten Stuhl auf und trÀgt zu einer regelmÀÃigeren Darmentleerung bei
- fördert es den Abgang von Luft und verringert so das GefÌhl von BlÀhungen und Druck im Bauch.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DULCOSOFT PLUS BEACHTEN?
DulcoSoft Plus darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie ÃŒberempfindlich gegen einen oder mehrere Bestandteile von DulcoSoft Plus sind (siehe Zusammensetzung)
- bei Verdacht eines Darmdurchbruchs, bei Darmverschluss, einer DarmlÀhmung (paralytischer Ileus) oder Darmverengung
- bei schweren entzÃŒndlichen Darmerkrankungen (wie z. B. Colitis Ulcerosa, Morbus Crohn) oder abnormer Darmweitstellung (toxisches Megakolon).
Die Anwendung von AbfÃŒhrmitteln ist bei akuten Bauchschmerzen, Bauchschmerzen unbekannter Ursache, Ãbelkeit und Erbrechen, rektalen Blutungen unbekannter Ursache oder schwerer Dehydrierung kontraindiziert.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von DulcoSoft Plus ist erforderlich:
Das Produkt kann die Transportzeit durch den Darm reduzieren und somit die Absorption von oral verabreichten Arzneimitteln reduzieren. Es ist daher ratsam, DulcoSoft Plus mindestens 2 Stunden vor oder nach anderen oral verabreichten Arzneimitteln einzunehmen. Bei dem Produkt kann es ggf. zu potenziellen Wechselwirkungen mit stÀrkehaltigen Bindemitteln kommen. Der Inhaltsstoff Macrogol wirkt der verdickenden Wirkung von StÀrke entgegen. Zubereitungen, die fÌr Menschen mit Schluckproblemen angedickt werden, können so effektiv verflÌssigt werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
DulcoSoft Plus kann wÀhrend Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden, es wird in diesem Fall empfohlen, vor der Anwendung einen Arzt zu konsultieren.
Anwendung bei Kindern:
FÌr die Anwendung bei Kindern wird eine Àrztliche Beratung empfohlen. Die Anwendung bei Kindern muss unter direkter Aufsicht durch Erwachsene erfolgen.
Anwendung bei Diabetikern:
DulcoSoft Plus enthÀlt keinen Zucker und ist daher fÌr Diabetiker geeignet.
3. WIE IST DULCOSOFT PLUS EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie DulcoSoft Plus immer genau wie in dieser Gebrauchsanweisung beschrieben ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Erwachsene und Kinder ÃŒber 12 Jahre:
Die ÃŒbliche Dosierung betrÀgt 1 bis 2 Beutel pro Tag. Die Dosierung sollte entsprechend dem individuellen Ansprechen auf die Behandlung erhöht oder reduziert werden, ohne die Höchstdosis von 4 Beuteln pro Tag zu ÃŒberschreiten. Die richtige Dosis ist die niedrigste Dosis, die zu regelmÀÃigem, weichem Stuhl fÃŒhrt. RÃŒhren Sie den Inhalt eines Beutels in Wasser oder einem anderen GetrÀnk (125 ml pro Beutel) gut ein und trinken Sie dieses sofort. Es wird empfohlen, das Produkt morgens einzunehmen. Wenn mehr als 1 Beutel pro Tag benötigt wird, kann die Einnahme auf morgens und abends aufgeteilt werden. Wenn Sie nach 7 Behandlungstagen keine Verbesserung feststellen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Bitte beachten Sie:
Der abfÌhrende Effekt von DulcoSoft Plus tritt gewöhnlich 24 bis 72 Stunden nach der Einnahme ein.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÃGLICH?
DulcoSoft Plus kann Nebenwirkungen haben. Diese sind in der Regel mild und vorÃŒbergehend.
Es könnte zu Magen-Darm-Beschwerden (Bauchschmerzen, BlÀhungen, aufgeblÀhtem Bauch, Ãbelkeit und Stuhlinkontinenz) kommen. Durchfall ist eine Folge einer individuell zu hohen Dosierung von DulcoSoft Plus und kann durch eine Verringerung der Dosis vermieden werden. Selten wurde ÃŒber Ãberempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Hautausschlag) nach der Anwendung von Produkten, die Macrogol enthalten, berichtet. Beenden Sie in diesem Fall die Anwendung des Produkts und wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ãrztin. Wenn eine der aufgefÃŒhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrÀchtigt, beenden Sie bitte die Behandlung und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fÌr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fÌr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen Ìber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfÌgung gestellt werden.
5. WIE IST DULCOSOFT PLUS AUFZUBEWAHREN?
AuÃerhalb der Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren. Das Verfallsdatum gilt nur fÃŒr ordnungsgemÀà gelagerte Produkte. Bitte verwenden Sie DulcoSoft Plus nicht mehr nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum, oder wenn die Packung geöffnet oder beschÀdigt wurde.
An einem trockenen, kÃŒhlen Ort sowie vor Licht und direkter Hitze geschÃŒtzt aufbewahren.
6. WEITERE INFORMATIONEN
1 Beutel mit 10 g Pulver enthÀlt Macrogol 4000, Siliziumdioxid, Simeticon (80mg) und Sucralose.
DulcoSoft Plus ist in folgenden Packungen erhÀltlich: 10 und 20 Einzeldosisbeutel zu je 10g.
Geeignet fÌr Patienten unter kochsalzarmer DiÀt.
Zucker-, gluten-, laktose- und aromafrei.
Hersteller:
Biofarma
Via Castelliere 2
Mereto di Tomba (UD)
Italien
Vertrieb durch:
A. Nattermann & Cie. GmbH
BrÃŒningstraÃe 50
65929 Frankfurt am Main
Deutschland
Telefon: 0800 56 56 010
Telefax: 0800 56 56 011
Apothekenexklusives Medizinprodukt.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt Ìberarbeitet im MÀrz 2022.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2023