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PLENVU Pulver z.Herst.e.Lösung z.Einnehmen
- PZN: 13599725
Wichtige Hinweise
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Anwendung
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Plenvu Pulver zur Herstellung einer L?sung zum Einnehmen. Anwendungsgebiete: zur Darmreinigung vor klinischen Ma?nahmen, die einen sauberen Darm erfordern.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER
Plenvu Pulver zur Herstellung einer L?sung zum Einnehmen
Wirkstoffe: Macrogol 3350, Natriumascorbat, Natriumsulfat, Ascorbins?ure, Natriumchlorid und Kaliumchlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. WAS IST PLENVU UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
Plenvu enth?lt die Kombination aus den Wirkstoffen Macrogol 3350, Natriumascorbat, Natriumsulfat, Ascorbins?ure, Natriumchlorid und Kaliumchlorid. Plenvu ist ein Laxans. Plenvu ist ein Arzneimittel f?r Erwachsene ab 18 Jahren geeignet zur Darmreinigung vor klinischen Ma?nahmen, die einen sauberen Darm erfordern. Plenvu reinigt den Darm, indem es Durchfall verursacht.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PLENVU BEACHTEN?
Plenvu darf nicht eingenommen werden:
Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
?ber das Vorliegen folgender Umst?nde sollten Sie Ihren Arzt in Kenntnis setzen, bevor Sie Plenvu einnehmen:
Bei Patienten mit Bewusstseinsst?rungen sollte Plenvu nur unter ?rztlicher Aufsicht angewendet werden. Wenn Sie in schlechtem Allgemein- oder Gesundheitszustand sind oder an einer schweren Erkrankung leiden, sollten Sie die unter Abschnitt 4. aufgef?hrten m?glichen Nebenwirkungen besonders gr?ndlich beachten. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Wenn bei Ihnen w?hrend der Einnahme von Plenvu zur Darmvorbereitung pl?tzliche Bauchschmerzen oder rektale Blutungen auftreten, wenden Sie sich unverz?glich an Ihren Arzt oder begeben Sie sich unverz?glich in ?rztliche Behandlung.
Kinder und Jugendliche:
Plenvu wird nicht f?r die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren empfohlen.
Einnahme von Plenvu zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt (einschlie?lich orale Kontrazeptiva). Nehmen Sie andere orale Arzneimittel mindestens eine Stunde vor Beginn oder fr?hestens 1 Stunde nach Abschluss der Einnahme von Plenvu ein. Falls Sie Mittel zur Schwangerschaftsverh?tung (orale Kontrazeptiva) einnehmen, ben?tigen Sie evtl. zus?tzliche Ma?nahmen (z.B. Kondome) zur Schwangerschaftsverh?tung.
Einnahme von Plenvu zusammen mit Nahrungsmitteln, Getr?nken und Alkohol:
Am Tag vor der klinischen Untersuchung k?nnen Sie ein leichtes Fr?hst?ck und ein leichtes Mittagessen zu sich nehmen. F?r die auf zwei Tage verteilte Einnahme oder die Einnahme am Vortag muss die Einnahme des Mittagessens mindestens 3 Stunden vor Beginn der Einnahme von Plenvu beendet sein. Anschlie?end d?rfen Sie nur noch klare Fl?ssigkeiten zu sich nehmen. F?r die Einnahme nur am Morgen/Vormittag des Untersuchungstages k?nnen Sie eine klare Suppe und/oder einen Naturjoghurt zum Abendessen (das ungef?hr um 20 Uhr beendet sein sollte) zu sich nehmen. In der Zeit zwischen dem Abendessen und der klinischen Untersuchung d?rfen Sie ausschlie?lich klare Fl?ssigkeiten zu sich nehmen. Hinweis: F?r Informationen bez?glich des Dosierungsplanes siehe Abschnitt 3. Am Tag der klinischen Untersuchung d?rfen Sie nicht fr?hst?cken. Trinken Sie vor, w?hrend und nach der Einnahme von Plenvu klare Fl?ssigkeiten, um einen Fl?ssigkeitsmangel (Dehydratation) zu vermeiden. Es ist wichtig, dass Sie die zus?tzlich verordneten Mengen an klar er Fl?ssigkeit trinken. Beispiele f?r klare Fl?ssigkeiten sind Wasser, klare Suppen, Kr?utertee, schwarzer Tee oder Kaffee (ohne Milch), Softdrinks/verd?nnter Sirup und klare Fruchts?fte (ohne Fruchtfleisch).
Wichtig:
Trinken Sie keinen Alkohol, keine Milch, keine rot oder violett gef?rbten Getr?nke (z.B. schwarzer Johannisbeersaft) oder andere Getr?nk e, die Fruchtfleisch enthalten. Nehmen Sie vom Beginn der Einnahme von Plenvu bis zum Abschluss Ihrer klinischen Untersuchung keine feste Nahrung zu sich. Die Einnahme jeglicher Fl?ssigkeiten sollte beendet werden, mindestens zwei Stunden vor der klinischen Untersuchung unter Vollnarkose, oder eine Stunde vor der klinischen Untersuchung ohne Vollnarkose. Falls Sie Fl?ssigkeiten eindicken m?ssen, um sie sicher schlucken zu k?nnen, kann Plenvu der Wirkung des Verdickungsmittels entgegenwirken.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Es gibt keine Daten zur Anwendung von Plenvu w?hrend der Schwangerschaft oder Stillzeit und wird daher nicht empfohlen. Plenvu sollte nur dann angewendet werden, wenn es der Arzt bzw. die ?rztin f?r unbedingt erforderlich h?lt. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung von Plenvu Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Plenvu hat keinen Einfluss auf die Verkehrst?chtigkeit und die F?higkeit zum Bedienen von Maschinen.
Plenvu enth?lt Natrium, Kalium und eine Quelle f?r Phenylalanin:
3. WIE IST PLENVU EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Lesen Sie aufmerksam die Packungsbeilage, bevor Sie Plenvu ein nehmen. Sie m?ssen wissen:
Wann Plenvu eingenommen wird:
Die Anwendung von Plenvu muss vor der klinischen Ma?nahme abgeschlossen sein. Die Anwendung kann als geteilte Gabe wie nachstehend beschrieben eingenommen werden:
Ihr Arzt bzw. Ihre ?rztin wird Ihnen mitteilen, welches Einnahmeschema Sie anwenden m?ssen. F?gen Sie keine anderen Substanzen zu Plenvu hinzu. W?hrend und nach der Einnahme von Plenvu d?rfen Sie bis nach der Untersuchung keine feste Nahrung zu sich nehmen. F?r Information bez?glich des zeitlichen Ablaufs der Mahlzeiten siehe Abschnitt 2.
Wie Plenvu Dosis 1 zubereitet wird:
Wie Plenvu Dosis 1 getrunken wird:
Wie Plenvu Dosis 2 zubereitet wird:
Wie Plenvu Dosis 2 getrunken wird:
Vor, w?hrend und nach der Einnahme von Plenvu k?nnen Sie zus?tzliche klare Fl?ssigkeiten trinken, m?ssen aber 1 - 2 Stunden vor der klinischen Untersuchung mit dem Trinken aufh?ren. Das Trinken klarer Fl?ssigkeiten tr?gt dazu bei, eine Austrocknung (Dehydratation) des K?rpers zu vermeiden.
Welche Wirkungen bei der Anwendung von Plenvu zu erwarten sind:
Sobald Sie mit der Einnahme von Plenvu beginnen, sollten Sie sich in der N?he einer Toilette aufhalten. Bald wird ein w?ssriger Stuhlgang einsetzen. Das ist ganz normal und weist darauf hin, dass die Plenvu-L?sung wirkt. Es kann vor dem ersten Stuhlgang zur Aufbl?hung im Magen-Darm-Bereich kommen. Wenn Sie diesen Anweisungen folgen, ist Ihr Darm gereinigt, und Sie tragen so dazu bei, dass die Untersuchung erfolgreich durchgef?hrt werden kann. Bitte planen Sie nach dem Abklingen des Stuhlgangs ausreichend Zeit f?r die Anreise zu Ihrer Darmspiegelung ein.
Wenn Sie eine gr??ere Menge Abf?hrmittel eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie Plenvu vor oder nach der Einnahme anderer Abf?hrmittel anwenden, k?nnen Sie sehr starken Durchfall bekommen, der zu einer Austrocknung des K?rpers f?hren kann. Nehmen Sie gro?e Mengen an Fl?ssigkeit zu sich. Wenn Sie sich Sorgen machen, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. an Ihre ?rztin oder begeben Sie sich umgehend in die Notaufnahme des n?chstgelegenen Krankenhauses.
Wenn Sie die Einnahme von Plenvu vergessen haben:
Wenn Sie die Einnahme von Plenvu vergessen haben, holen Sie sie nach, sobald Sie es bemerken und kontaktieren Sie Ihren Arzt, Apotheker vor der klinischen Untersuchung. Es ist wichtig, dass Sie ausreichend Zeit zur Beendigung der Plenvu-Einnahme haben, um sicher zu stellen, dass Ihr Darm sp?testens 2 Stunden vor der klinischen Untersuchung vollst?ndig geleert ist.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Plenvu Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen. Durchfall ist eine normale Wirkung von Plenvu. Wenn Sie innerhalb von sechs Stunden nach der Einnahme von Plenvu noch keinen Stuhlgang haben, beenden Sie die Einnahme von Plenvu und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf.
Wenn Sie von einem der nachfolgend genannten Symptome betroffen sind, nehmen Sie Plenvu nicht weiter ein und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, da dies Symptome einer schweren allergischen Reaktion sein k?nnen:
Informieren Sie unverz?glich Ihren Arzt bzw. Ihre ?rztin, wenn Sie w?hrend der Einnahme von Plenvu eines der nachfolgend genannten Symptome haben, da dies Anzeichen f?r den Verlust von zu viel K?rperfl?ssigkeit (Dehydratation) sein k?nnen:
Informieren Sie auch unverz?glich Ihren Arzt bzw. Ihre ?rztin, wenn Sie starke Magen- /Bauchschmerzen haben.
In seltenen F?llen k?nnen bei der Anwendung von Abf?hrmitteln schwerwiegende Herzrhythmusst?rungen auftreten (d.h. das Gef?hl, dass das Herz pocht, flattert oder unregelm??ig schl?gt, oft nur wenige Sekunden oder m?glicherweise auch mehrere Minuten lang), insbesondere bei Patienten mit Herzkrankheit oder St?rungen des Elektrolythaushalts. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn die Symptome anhalten.
H?ufig - kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen:
Gelegentlich - kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen:
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.
5. WIE IST PLENVU AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf. Sie d?rfen das Arzneimittel nach dem auf dem Karton und auf dem Umbeutel als \"verwendbar bis\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Bitte beachten Sie, dass die Verfalldaten auf den einzelnen Beuteln und dem Karton voneinander abweichen k?nnen. Vor dem ?ffnen nicht ?ber 25?C lagern. Die gebrauchsfertige L?sung unter 25?C lagern und innerhalb von 24 Stunden aufbrauchen. Sie kann auch im K?hlschrank gelagert werden. Die L?sung muss abgedeckt werden. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals ?ber das Abwasser (z.B. nicht ?ber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unterwww.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Dosis 1 Beutel enth?lt die folgenden arzneilich wirksamen Bestandteile: Macrogol 3350 100 g, Natriumsulfat 9 g, Natriumchlorid 2 g, Kaliumchlorid 1 g.
Die 500 ml-L?sung der Dosis 1 weist folgende Elektrolytkonzentrationen auf:
Natrium 160,9 mmol/500 ml, Sulfat 63,4 mmol/500 ml, Chlorid 47,6 mmol/500 ml, Kalium 13,3 mmol/500 ml. Dosis 1 enth?lt auch 0,79 g Sucralose (E955).
Dosis 2 (Beutel A und B) enth?lt die folgenden arzneilich wirksamen Bestandteile:
Die 500 ml-L?sung der Dosis 2 (zubereitet aus Beutel A und B) weist folgende Elektrolytkonzentrationen auf:
Natrium 297,6 mmol/500 ml, Ascorbat 285,7 mmol/500 ml, Chlorid 70,9 mmol/500 ml, Kalium 16,1 mmol/500 ml.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dosis 2 (Beutel A) enth?lt auch 0,88 g Aspartam (E951).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Verkapselte Citronens?ure enth?lt Citronens?ure (E330) und Maltodextrin (E1400), Mango-Aroma enth?lt Glycerol (E422), Aromazubereitungen, Arabisches Gummi (E414), Maltodextrin (E1400) und naturidentische Aromasubstanzen, Fruchtpunsch-Aroma enth?lt Aromazubereitungen, Arabisches Gummi (E414), Maltodextrin (E1400) und naturidentische Aromasubstanzen. F?r weitere Information siehe Abschnitt 2.
Wie Plenvu aussieht und Inhalt der Packung:
Jeder Karton enth?lt 3 Beutel: Dosis 1, Dosis 2 Beutel A und Dosis 2 Beutel B. Plenvu ist in Packungsgr??en von 1, 40, 80, 160 und 320 Packungen einer einzelnen Anwendung erh?ltlich. Separate Klinikpackung mit 40 einzelnen Anwendungen. Es werden m?glicher weise nicht alle Packungsgr??en in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Norgine B.V.
Antonio Vivaldistraat 150
1083 HP Amsterdam
Niederlande
Mitvertrieb durch:
Norgine GmbH
Im Westpark 14
35435 Wettenberg
Telefon: 0641 / 98 497 0
Telefax: 0641 / 33 055 900
Internet: www.norgine.de
E-Mail: info@norgine.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im M?rz 2021.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 05/2022
Plenvu Pulver zur Herstellung einer L?sung zum Einnehmen. Anwendungsgebiete: zur Darmreinigung vor klinischen Ma?nahmen, die einen sauberen Darm erfordern.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER
Plenvu Pulver zur Herstellung einer L?sung zum Einnehmen
Wirkstoffe: Macrogol 3350, Natriumascorbat, Natriumsulfat, Ascorbins?ure, Natriumchlorid und Kaliumchlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach einigen Tagen nicht besser oder gar schlechter f?hlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
- WAS IST PLENVU UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
- WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PLENVU BEACHTEN?
- WIE IST PLENVU EINZUNEHMEN?
- WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
- WIE IST PLENVU AUFZUBEWAHREN?
- INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST PLENVU UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
Plenvu enth?lt die Kombination aus den Wirkstoffen Macrogol 3350, Natriumascorbat, Natriumsulfat, Ascorbins?ure, Natriumchlorid und Kaliumchlorid. Plenvu ist ein Laxans. Plenvu ist ein Arzneimittel f?r Erwachsene ab 18 Jahren geeignet zur Darmreinigung vor klinischen Ma?nahmen, die einen sauberen Darm erfordern. Plenvu reinigt den Darm, indem es Durchfall verursacht.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PLENVU BEACHTEN?
Plenvu darf nicht eingenommen werden:
- wenn Sie allergisch (?berempfindlich) gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- wenn Sie eine Blockade (Obstruktion) im Verdauungstrakt haben, wenn Sie einen Durchbruch (Perforation) in der Wand des Verdauungstrakts haben,
- wenn Sie an einem Darmverschluss (Ileus) leiden,
- wenn Sie an einer St?rung der Magenentleerung (z.B. Gastroparese, Magenretention) leiden,
- wenn Sie an Phenylketonurie leiden. Phenylketonurie ist eine angeborene Stoffwechselerkrankung, bei der Phenylalanin von Ihrem K?rper nicht verarbeitet werden kann. Plenvu enth?lt Aspartam als Quelle f?r Phenylalanin,
- wenn Sie an Glukose-6-Phosphatdehydrogenase-Mangel leiden,
- wenn Sie an einer akuten Dickdarmerweiterung (toxisches Megakolon) leiden.
Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
?ber das Vorliegen folgender Umst?nde sollten Sie Ihren Arzt in Kenntnis setzen, bevor Sie Plenvu einnehmen:
- wenn Sie Herzprobleme und/oder Herzrhythmusst?rungen haben, wenn Sie Nierenprobleme haben und/oder an Dehydratation leiden, wenn Sie Magen- oder Darmprobleme haben, einschlie?lich Darmentz?ndungen,
- wenn Sie Schwierigkeiten oder Beschwerden beim Schlucken von Fl?ssigkeiten haben (siehe auch ",Einnahme von Plenvu zusammen mit Nahrungsmitteln, Getr?nken und Alkohol",),
- wenn Sie hohe oder niedrige Elektrolytspiegel haben (z.B. Natrium, Kalium),
- wenn Sie andere Erkrankungen haben (z.B. Kr?mpfe).
Bei Patienten mit Bewusstseinsst?rungen sollte Plenvu nur unter ?rztlicher Aufsicht angewendet werden. Wenn Sie in schlechtem Allgemein- oder Gesundheitszustand sind oder an einer schweren Erkrankung leiden, sollten Sie die unter Abschnitt 4. aufgef?hrten m?glichen Nebenwirkungen besonders gr?ndlich beachten. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Wenn bei Ihnen w?hrend der Einnahme von Plenvu zur Darmvorbereitung pl?tzliche Bauchschmerzen oder rektale Blutungen auftreten, wenden Sie sich unverz?glich an Ihren Arzt oder begeben Sie sich unverz?glich in ?rztliche Behandlung.
Kinder und Jugendliche:
Plenvu wird nicht f?r die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren empfohlen.
Einnahme von Plenvu zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt (einschlie?lich orale Kontrazeptiva). Nehmen Sie andere orale Arzneimittel mindestens eine Stunde vor Beginn oder fr?hestens 1 Stunde nach Abschluss der Einnahme von Plenvu ein. Falls Sie Mittel zur Schwangerschaftsverh?tung (orale Kontrazeptiva) einnehmen, ben?tigen Sie evtl. zus?tzliche Ma?nahmen (z.B. Kondome) zur Schwangerschaftsverh?tung.
Einnahme von Plenvu zusammen mit Nahrungsmitteln, Getr?nken und Alkohol:
Am Tag vor der klinischen Untersuchung k?nnen Sie ein leichtes Fr?hst?ck und ein leichtes Mittagessen zu sich nehmen. F?r die auf zwei Tage verteilte Einnahme oder die Einnahme am Vortag muss die Einnahme des Mittagessens mindestens 3 Stunden vor Beginn der Einnahme von Plenvu beendet sein. Anschlie?end d?rfen Sie nur noch klare Fl?ssigkeiten zu sich nehmen. F?r die Einnahme nur am Morgen/Vormittag des Untersuchungstages k?nnen Sie eine klare Suppe und/oder einen Naturjoghurt zum Abendessen (das ungef?hr um 20 Uhr beendet sein sollte) zu sich nehmen. In der Zeit zwischen dem Abendessen und der klinischen Untersuchung d?rfen Sie ausschlie?lich klare Fl?ssigkeiten zu sich nehmen. Hinweis: F?r Informationen bez?glich des Dosierungsplanes siehe Abschnitt 3. Am Tag der klinischen Untersuchung d?rfen Sie nicht fr?hst?cken. Trinken Sie vor, w?hrend und nach der Einnahme von Plenvu klare Fl?ssigkeiten, um einen Fl?ssigkeitsmangel (Dehydratation) zu vermeiden. Es ist wichtig, dass Sie die zus?tzlich verordneten Mengen an klar er Fl?ssigkeit trinken. Beispiele f?r klare Fl?ssigkeiten sind Wasser, klare Suppen, Kr?utertee, schwarzer Tee oder Kaffee (ohne Milch), Softdrinks/verd?nnter Sirup und klare Fruchts?fte (ohne Fruchtfleisch).
Wichtig:
Trinken Sie keinen Alkohol, keine Milch, keine rot oder violett gef?rbten Getr?nke (z.B. schwarzer Johannisbeersaft) oder andere Getr?nk e, die Fruchtfleisch enthalten. Nehmen Sie vom Beginn der Einnahme von Plenvu bis zum Abschluss Ihrer klinischen Untersuchung keine feste Nahrung zu sich. Die Einnahme jeglicher Fl?ssigkeiten sollte beendet werden, mindestens zwei Stunden vor der klinischen Untersuchung unter Vollnarkose, oder eine Stunde vor der klinischen Untersuchung ohne Vollnarkose. Falls Sie Fl?ssigkeiten eindicken m?ssen, um sie sicher schlucken zu k?nnen, kann Plenvu der Wirkung des Verdickungsmittels entgegenwirken.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Es gibt keine Daten zur Anwendung von Plenvu w?hrend der Schwangerschaft oder Stillzeit und wird daher nicht empfohlen. Plenvu sollte nur dann angewendet werden, wenn es der Arzt bzw. die ?rztin f?r unbedingt erforderlich h?lt. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung von Plenvu Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Plenvu hat keinen Einfluss auf die Verkehrst?chtigkeit und die F?higkeit zum Bedienen von Maschinen.
Plenvu enth?lt Natrium, Kalium und eine Quelle f?r Phenylalanin:
- Plenvu enth?lt 458,5 mmol (10,5 g) Natrium pro Vorbereitung. Dies sollte bei Patienten mit einer kontrollierten Natrium-Di?t ber?cksichtigt werden.
- Plenvu enth?lt 29,4 mmol (1,1 g) Kalium pro Vorbereitung. Dies sollte bei Patienten beachtet werden, deren Nierenfunktion eingeschr?nkt ist oder die sich kaliumarm ern?hren.
- Plenvu enth?lt Aspartam als Quelle f?r Phenylalanin und kann sch?dlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben. Es enth?lt auch Ascorbat, welches sch?dlich sein kann, wenn Sie unter Glukose-6-Phosphatdehydrogenase-Mangel leiden.
- Plenvu enth?lt Glycerol.
3. WIE IST PLENVU EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Lesen Sie aufmerksam die Packungsbeilage, bevor Sie Plenvu ein nehmen. Sie m?ssen wissen:
- wann Plenvu eingenommen wird.
- wie Plenvu zubereitet wird.
- wie Plenvu getrunken wird.
- welche Wirkungen zu erwarten sind.
Wann Plenvu eingenommen wird:
Die Anwendung von Plenvu muss vor der klinischen Ma?nahme abgeschlossen sein. Die Anwendung kann als geteilte Gabe wie nachstehend beschrieben eingenommen werden:
- Auf zwei Tage verteilte Einnahme: Die Dosis 1 wird am Abend vor der klinischen Untersuchung (ca. um 18 Uhr) eingenommen und Dosis 2 am fr?hen Morgen des Untersuchungstages (ca. um 6 Uhr).
- Einnahme nur am Morgen/Vormittag des Untersuchungstages. Dosis 1 und Dosis 2 von Plenvu werden am Morgen des Untersuchungstages eingenommen (Dosis 1 ca. um 5 Uhr). Der Abstand zwischen der Einnahme von Dosis 1 und Dosis 2 sollte mindestens eine Stunde betragen.
- Dosierung am Vortag: Dosis 1 und Dosis 2 von Plenvu werden am Abend vor dem Untersuchungstag eingenommen (Dosis 1 ca. um 18 Uhr). Der Abstand zwischen der Einnahme von Dosis mindestens eine Stunde betragen.
Ihr Arzt bzw. Ihre ?rztin wird Ihnen mitteilen, welches Einnahmeschema Sie anwenden m?ssen. F?gen Sie keine anderen Substanzen zu Plenvu hinzu. W?hrend und nach der Einnahme von Plenvu d?rfen Sie bis nach der Untersuchung keine feste Nahrung zu sich nehmen. F?r Information bez?glich des zeitlichen Ablaufs der Mahlzeiten siehe Abschnitt 2.
Wie Plenvu Dosis 1 zubereitet wird:
- ?ffnen Sie den Umkarton und entnehmen Sie den Beutel mit Dosis 1.
- Geben Sie den Inhalt von Dosis 1 in ein Gef??, das mindestens 500 ml Fl?ssigkeit fassen kann.
- F?llen Sie mit Wasser auf 500 ml auf und r?hren Sie um, bis sich das Pulver aufgel?st hat. Dieser Vorgang kann bis zu ca. 8 Minuten dauern.
Wie Plenvu Dosis 1 getrunken wird:
- Trinken Sie die 500 ml Plenvu Dosis 1 innerhalb von 30 Minuten. Versuchen Sie, alle 10 bis 15 Minuten ein Glas davon zu trinken.
- Trinken Sie in den 30 Minuten danach weitere 500 ml klare Fl?ssigkeit. Geeignet sind Wasser, klare Suppe, verd?nnter Sirup/klare Fruchts?fte (ohne Fruchtfleisch), Kr?utertee, schwarzer Tee oder Kaffee (ohne Milch).
Wie Plenvu Dosis 2 zubereitet wird:
- Wenn Sie bereit sind, Dosis 2 einzunehmen, geben Sie den Inhalt von Dosis 2 Beutel A und Dosis 2 Beutel B in ein Gef??, das mindestens 500 ml fassen kann.
- F?llen Sie mit Wasser auf 500 ml auf und r?hren Sie um, bis sich das Pulver aufgel?st hat. Dieser Vorgang kann bis zu ca. 8 Minuten dauern.
Wie Plenvu Dosis 2 getrunken wird:
- Bereiten Sie zum verordneten Zeitpunkt (basierend auf dem empfohlenen Einnahmeschema) 500 ml Plenvu-Dosis-2-L?sung zu und trinken Sie diese innerhalb von 30 Minuten.
- Trinken Sie in den 30 Minuten danach weitere 500 ml klare Fl?ssigkeit.
Vor, w?hrend und nach der Einnahme von Plenvu k?nnen Sie zus?tzliche klare Fl?ssigkeiten trinken, m?ssen aber 1 - 2 Stunden vor der klinischen Untersuchung mit dem Trinken aufh?ren. Das Trinken klarer Fl?ssigkeiten tr?gt dazu bei, eine Austrocknung (Dehydratation) des K?rpers zu vermeiden.
Welche Wirkungen bei der Anwendung von Plenvu zu erwarten sind:
Sobald Sie mit der Einnahme von Plenvu beginnen, sollten Sie sich in der N?he einer Toilette aufhalten. Bald wird ein w?ssriger Stuhlgang einsetzen. Das ist ganz normal und weist darauf hin, dass die Plenvu-L?sung wirkt. Es kann vor dem ersten Stuhlgang zur Aufbl?hung im Magen-Darm-Bereich kommen. Wenn Sie diesen Anweisungen folgen, ist Ihr Darm gereinigt, und Sie tragen so dazu bei, dass die Untersuchung erfolgreich durchgef?hrt werden kann. Bitte planen Sie nach dem Abklingen des Stuhlgangs ausreichend Zeit f?r die Anreise zu Ihrer Darmspiegelung ein.
Wenn Sie eine gr??ere Menge Abf?hrmittel eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie Plenvu vor oder nach der Einnahme anderer Abf?hrmittel anwenden, k?nnen Sie sehr starken Durchfall bekommen, der zu einer Austrocknung des K?rpers f?hren kann. Nehmen Sie gro?e Mengen an Fl?ssigkeit zu sich. Wenn Sie sich Sorgen machen, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. an Ihre ?rztin oder begeben Sie sich umgehend in die Notaufnahme des n?chstgelegenen Krankenhauses.
Wenn Sie die Einnahme von Plenvu vergessen haben:
Wenn Sie die Einnahme von Plenvu vergessen haben, holen Sie sie nach, sobald Sie es bemerken und kontaktieren Sie Ihren Arzt, Apotheker vor der klinischen Untersuchung. Es ist wichtig, dass Sie ausreichend Zeit zur Beendigung der Plenvu-Einnahme haben, um sicher zu stellen, dass Ihr Darm sp?testens 2 Stunden vor der klinischen Untersuchung vollst?ndig geleert ist.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Plenvu Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen. Durchfall ist eine normale Wirkung von Plenvu. Wenn Sie innerhalb von sechs Stunden nach der Einnahme von Plenvu noch keinen Stuhlgang haben, beenden Sie die Einnahme von Plenvu und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf.
Wenn Sie von einem der nachfolgend genannten Symptome betroffen sind, nehmen Sie Plenvu nicht weiter ein und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, da dies Symptome einer schweren allergischen Reaktion sein k?nnen:
- sehr starke M?digkeit
- Herzklopfen
- Hautausschlag oder Juckreiz
- Kurzatmigkeit
- Schwellungen des Gesichts, der Kn?chel oder anderer K?rperteile
Informieren Sie unverz?glich Ihren Arzt bzw. Ihre ?rztin, wenn Sie w?hrend der Einnahme von Plenvu eines der nachfolgend genannten Symptome haben, da dies Anzeichen f?r den Verlust von zu viel K?rperfl?ssigkeit (Dehydratation) sein k?nnen:
- Schwindel
- Kopfschmerzen
- Harnlassen/Urinieren weniger als ?blich
- Erbrechen
Informieren Sie auch unverz?glich Ihren Arzt bzw. Ihre ?rztin, wenn Sie starke Magen- /Bauchschmerzen haben.
In seltenen F?llen k?nnen bei der Anwendung von Abf?hrmitteln schwerwiegende Herzrhythmusst?rungen auftreten (d.h. das Gef?hl, dass das Herz pocht, flattert oder unregelm??ig schl?gt, oft nur wenige Sekunden oder m?glicherweise auch mehrere Minuten lang), insbesondere bei Patienten mit Herzkrankheit oder St?rungen des Elektrolythaushalts. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn die Symptome anhalten.
H?ufig - kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen:
- Austrocknung
- ?belkeit
- Erbrechen
Gelegentlich - kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen:
- Abdominale Aufbl?hung und Schmerzen
- Schmerzen
- Allergische Reaktionen
- Sch?ttelfrost
- M?digkeit
- Kopfschmerzen oder Migr?ne
- Hitzewallungen
- Erh?hte Blutglucose-Spiegel bei Diabetes-Patienten
- Erh?hte Herzfrequenz
- Herzklopfen
- Reizungen am After
- Schl?frigkeit
- Vor?bergehend erh?hter Bluthochdruck
- Vor?bergehend erh?hte Leberenzyme
- Durst
- Verschiedene Salz-(Elektrolyt-)Ungleichgewichte
- Schw?che
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.
5. WIE IST PLENVU AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf. Sie d?rfen das Arzneimittel nach dem auf dem Karton und auf dem Umbeutel als \"verwendbar bis\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Bitte beachten Sie, dass die Verfalldaten auf den einzelnen Beuteln und dem Karton voneinander abweichen k?nnen. Vor dem ?ffnen nicht ?ber 25?C lagern. Die gebrauchsfertige L?sung unter 25?C lagern und innerhalb von 24 Stunden aufbrauchen. Sie kann auch im K?hlschrank gelagert werden. Die L?sung muss abgedeckt werden. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals ?ber das Abwasser (z.B. nicht ?ber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unterwww.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Dosis 1 Beutel enth?lt die folgenden arzneilich wirksamen Bestandteile: Macrogol 3350 100 g, Natriumsulfat 9 g, Natriumchlorid 2 g, Kaliumchlorid 1 g.
Die 500 ml-L?sung der Dosis 1 weist folgende Elektrolytkonzentrationen auf:
Natrium 160,9 mmol/500 ml, Sulfat 63,4 mmol/500 ml, Chlorid 47,6 mmol/500 ml, Kalium 13,3 mmol/500 ml. Dosis 1 enth?lt auch 0,79 g Sucralose (E955).
Dosis 2 (Beutel A und B) enth?lt die folgenden arzneilich wirksamen Bestandteile:
- Beutel A: Macrogol 3350 40 g, Natriumchlorid 3,2 g, Kaliumchlorid 1,2 g.
- Beutel B: Natriumascorbat 48,11 g, Ascorbins?ure 7,54 g.
Die 500 ml-L?sung der Dosis 2 (zubereitet aus Beutel A und B) weist folgende Elektrolytkonzentrationen auf:
Natrium 297,6 mmol/500 ml, Ascorbat 285,7 mmol/500 ml, Chlorid 70,9 mmol/500 ml, Kalium 16,1 mmol/500 ml.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dosis 2 (Beutel A) enth?lt auch 0,88 g Aspartam (E951).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Verkapselte Citronens?ure enth?lt Citronens?ure (E330) und Maltodextrin (E1400), Mango-Aroma enth?lt Glycerol (E422), Aromazubereitungen, Arabisches Gummi (E414), Maltodextrin (E1400) und naturidentische Aromasubstanzen, Fruchtpunsch-Aroma enth?lt Aromazubereitungen, Arabisches Gummi (E414), Maltodextrin (E1400) und naturidentische Aromasubstanzen. F?r weitere Information siehe Abschnitt 2.
Wie Plenvu aussieht und Inhalt der Packung:
Jeder Karton enth?lt 3 Beutel: Dosis 1, Dosis 2 Beutel A und Dosis 2 Beutel B. Plenvu ist in Packungsgr??en von 1, 40, 80, 160 und 320 Packungen einer einzelnen Anwendung erh?ltlich. Separate Klinikpackung mit 40 einzelnen Anwendungen. Es werden m?glicher weise nicht alle Packungsgr??en in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Norgine B.V.
Antonio Vivaldistraat 150
1083 HP Amsterdam
Niederlande
Mitvertrieb durch:
Norgine GmbH
Im Westpark 14
35435 Wettenberg
Telefon: 0641 / 98 497 0
Telefax: 0641 / 33 055 900
Internet: www.norgine.de
E-Mail: info@norgine.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im M?rz 2021.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 05/2022
Pflichtangaben
Anwendungsgebiete: zur Darmreinigung vor klinischen Ma?nahmen, die einen sauberen Darm erfordern.