Handelt es sich bei Ihrem Kassenrezept um ein herkömmliches Rezept oder ein E-Rezept?
E-RezeptMacrogol STADA 13,7 g
- PZN: 09404242
Wichtige Hinweise
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Anwendung
Macrogol Stada 13,7 g Pulver zur Herstellung einer L?sung. Anwendungsgebiete: zur Behandlung der chronischen Verstopfung bei Erwachsenen, Kindern ab 12 Jahren und ?lteren Patienten.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke!
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER
Macrogol Stada 13,7 g Pulver zur Herstellung einer L?sung zum Einnehmen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder bei chronischer Verstopfung nach 14 Tagen bzw. bei Stuhlverhaltung nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, m?ssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
- WAS IST MACROGOL STADA 13,7 G UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
- WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MACROGOL STADA 13,7 G BEACHTEN?
- WIE IST MACROGOL STADA 13,7 G EINZUNEHMEN?
- WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
- WIE IST MACROGOL STADA 13,7 G AUFZUBEWAHREN?
- INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST MACROGOL STADA 13,7 G UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name dieses Arzneimittels ist Macrogol Stada 13,7 g Pulver zur Herstellung einer L?sung zum Einnehmen. Es ist ein Abf?hrmittel zur Behandlung der chronischen Verstopfung bei Erwachsenen, Kindern ab 12 Jahren und ?lteren Patienten. Es verhilft Ihnen zu einer unproblematischen Darmt?tigkeit, selbst wenn Sie bereits ?ber einen langen Zeitraum unter Verstopfung gelitten haben. Es wirkt auch bei einer sehr schlimmen Verstopfung, die als Stuhlverhaltung (komplette schwere Verstopfung) bezeichnet wird.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MACROGOL STADA 13,7 G BEACHTEN?
Macrogol Stada 13,7 g darf nicht eingenommen werden, wenn Sie
- allergisch gegen einen der in Abschnitt 6. genannten Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- einen Darmdurchbruch haben.
- eine Darmverengung oder einen Darmverschluss (Darmobstruktion, Ileus) haben, z.B. durch eine Darml?hmung.
- an einer schweren entz?ndlichen Darmerkrankung wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn oder toxischem Megacolon leiden.
Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen wie Schwellungen, Atemnot, M?digkeit, Austrocknung (zu den Anzeichen geh?ren zunehmender Durst, Mundtrockenheit und Schw?che) oder Herzbeschwerden auftreten, beenden Sie sofort die Einnahme von Macrogol Stada 13,7 g und suchen Sie Ihren Arzt auf.
Einnahme von Macrogol Stada 13,7 g zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, k?rzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden. Die Wirksamkeit einiger Arzneimittel, wie beispielsweise Antiepileptika, kann w?hrend der Einnahme von Macrogol Stada 13,7 g verringert sein. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen. Wenn Sie gr??ere Mengen Macrogol Stada 13,7 g einnehmen (z.B. bei Stuhlverhaltung), sollten Sie andere Arzneimittel fr?hestens 1 Stunde nach der Einnahme von Macrogol Stada 13,7 g einnehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Macrogol Stada 13,7 g kann w?hrend der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Macrogol Stada 13,7 g hat keinen Einfluss auf die Verkehrst?chtigkeit oder das Bedienen von Maschinen.
Macrogol Stada 13,7 g enth?lt Kalium:
1 Beutel enth?lt 0,68 mmol (26 mg) Kalium. Falls Sie mehr als 1 Beutel t?glich einnehmen und gleichzeitig an eingeschr?nkter Nierenfunktion leiden oder eine kaliumkontrollierte Di?t (Di?t mit niedrigem Kaliumgehalt) einhalten m?ssen, sollten Sie dies ber?cksichtigen.
Macrogol Stada 13,7 g enth?lt Natrium:
1 Beutel enth?lt 8,13 mmol (187 mg) Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Di?t einhalten m?ssen, sollten Sie dies ber?cksichtigen.
3. WIE IST MACROGOL STADA 13,7 G EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Dieses Arzneimittel kann jederzeit mit oder ohne Nahrungsmittel oder Getr?nke eingenommen werden.
Chronische Verstopfung (Verstopfung ?ber einen langen Zeitraum):
Die empfohlene Dosis f?r Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren betr?gt: 1 Beutel 1- bis 3-mal t?glich, abh?ngig von der Schwere Ihrer Verstopfung. Die Dosis kann nach ein paar Tagen auf die niedrigste wirksame Dosis herabgesetzt werden.
Stuhlverhaltung (komplette schwere Verstopfung):
Bevor Sie dieses Arzneimittel gegen Stuhlverhaltung einnehmen, sollte best?tigt werden, dass Sie an dieser Erkrankung leiden. Die empfohlene Dosis f?r Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren betr?gt: 8 Beutel t?glich. Die 8 Beutel sollten jeden Tag innerhalb eines Zeitraums von 6 Stunden eingenommen werden, bei Bedarf an bis zu 3 Tagen.
Kinder unter 12 Jahren:
Dieses Arzneimittel wird nicht empfohlen. Andere St?rken dieses Arzneimittels sind m?glicherweise besser geeignet.
Patienten mit eingeschr?nkter Nierenfunktion:
F?r die Behandlung bei chronischer Verstopfung oder Stuhlverhaltung ist keine Dosis?nderung notwendig.
Patienten mit Herzerkrankung:
Nehmen Sie nicht mehr als 2 Beutel innerhalb von 1 Stunde ein.
Art der Anwendung:
?ffnen Sie den Beutel und sch?tten Sie den Inhalt in ein Glas. F?gen Sie 125 ml Wasser hinzu. R?hren Sie gut um, bis sich das gesamte Pulver aufgel?st hat und die L?sung klar oder leicht tr?b ist, und dann trinken Sie die L?sung. Zur Behandlung von Stuhlverhaltung kann es einfacher sein, den Inhalt von allen 8 Beuteln in 1 l Wasser aufzul?sen. Die gebrauchsfertige L?sung sollte nicht l?nger als 24 Stunden in einem verschlossenen Gef?? im K?hlschrank aufbewahrt werden.
Dauer der Anwendung:
Verstopfung:
Die Behandlung mit Macrogol Stada 13,7 g dauert ?blicherweise ca. 2 Wochen. Wenn Sie Macrogol Stada 13,7 g ?ber einen l?ngeren Zeitraum einnehmen m?ssen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt. Wenn Ihre Verstopfung von einer Krankheit wie z.B. Morbus Parkinson oder Multiple Sklerose (MS) verursacht wird oder wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Verstopfung verursachen, kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Macrogol Stada 13,7 g l?nger als 2 Wochen einzunehmen. F?r die Langzeitbehandlung kann die Dosis gew?hnlich auf 1 oder 2 Beutel pro Tag reduziert werden.
Stuhlverhaltung:
Die Behandlung mit Macrogol Stada 13,7 g kann bis zu 3 Tagen dauern.
Wenn Sie eine gr??ere Menge von Macrogol Stada 13,7 g eingenommen haben, als Sie sollten:
Es kann sein, dass Sie starken Durchfall bekommen, der zur Austrocknung des K?rpers f?hren kann. Falls dies eintritt, beenden Sie die Einnahme von Macrogol Stada 13,7 g und trinken Sie reichlich Fl?ssigkeiten. Wenn Sie besorgt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von Macrogol Stada 13,7 g vergessen haben:
Nehmen Sie die Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern, und f?hren Sie dann die Behandlung fort wie zuvor. Nehmen Sie nicht eine doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen. Wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, beenden Sie sofort die Einnahme von Macrogol Stada 13,7 g und suchen Sie Ihren Arzt auf:
- eine schwerwiegende allergische Reaktion, die Atembeschwerden oder Schwindel oder ein Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals-/Rachenbereich ausl?st.
- Anzeichen einer Allergie wie Hautausschlag, Juckreiz oder Atemnot.
- Anzeichen f?r eine Ver?nderung des Fl?ssigkeits- oder Elektrolythaushalts in Ihrem K?rper, wie z.B: Schwellungen (meistens im Bereich der Fu?kn?chel), Ersch?pfung, Austrocknung oder vermehrter Durst in Kombination mit Kopfschmerzen. Diese Symptome k?nnen ein Zeichen f?r einen zu hohen oder zu niedrigen Kaliumgehalt im Blut sein.
Folgende Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet:
H?ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Rumpeln im Bauch, geschwollener Bauch oder Bauchschmerzen, Bl?hungen.
- Erbrechen, ?belkeit, Verdauungsst?rungen.
- Wunder After.
Wenn Sie bei Beginn der Einnahme von Macrogol Stada 13,7 g leichten Durchfall bekommen, wird sich Ihr Befinden in der Regel bessern, wenn Sie die Menge von Macrogol Stada 13,7 g verringern, die Sie einnehmen.
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
- Quaddeln auf der Haut, Hautr?tung oder Nesselausschlag.
- Anschwellen der H?nde, F??e oder Kn?chel.
Nicht bekannt (H?ufigkeit auf Grundlage der verf?gbaren Daten nicht absch?tzbar):
- Kopfschmerzen.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.
5. WIE IST MACROGOL STADA 13,7 G AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf. Sie d?rfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Beutel nach \"Verwendbar bis:\" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. F?r die unge?ffneten Beutel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Sobald Sie Macrogol Stada 13,7 g in Wasser aufgel?st haben, bewahren Sie die L?sung in einem verschlossenen Gef?? und im K?hlschrank (+2?C bis +8?C) auf, wenn Sie sie nicht umgehend trinken k?nnen. Entsorgen Sie die L?sung, die nicht innerhalb von 24 Stunden aufgebraucht wurde. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Macrogol Stada 13,7 g enth?lt:
Die Wirkstoffe sind Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat und Kaliumchlorid. 1 Beutel enth?lt: Macrogol 3350 13,125 g, Natriumchlorid 350,7 mg, Natriumhydrogencarbonat 178,5 mg, Kaliumchlorid 46,6 mg. Die sonstigen Bestandteile sind Zitronenaroma und Acesulfam-Kalium als S??ungsmittel. Das Zitronenaroma enth?lt die folgenden Bestandteile: Arabisches Gummi und Geschmacksstoffe.
Wie Macrogol Stada 13,7 g aussieht und Inhalt der Packung:
Wei?es, in Beuteln abgepacktes Pulver. Macrogol Stada 13,7 g ist in Packungen mit 10, 30, 50 und 100 Beuteln erh?ltlich.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Stada Consumer Health Deutschland GmbH
Stadastra?e 2 - 18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefax: 06101 603-259
Internet: www.stada.de
Hersteller:
Stada Arzneimittel AG
Stadastra?e 2 - 18
61118 Bad Vilbel
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im Juli 2020.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2020
Aufbewahrung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 24 Stunden verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung im Kühlschrank aufbewahrt werden!
Dosierung
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Trinken Sie das Arzneimittel nach Auflösen bzw. nach Zerfallenlassen in Wasser (z.B. ein Glas).
Lassen Sie sich zu der Art der Anwendung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Normalerweise beträgt die Dauer der Behandlung einer Verstopfungn nicht mehr als 2 Wochen; die Behandlung kann jedoch bei Bedarf wiederholt werden.
Überdosierung?
Da sich das Arzneimittel aus verschiedenen Wirkstoffen zusammensetzt, kann es zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Schmerzen und Blähungen sowie zu Durchfällen und Erbrechen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Gegenanzeigen
Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Darmverschluss
- Verengung im Verdauungstrakt, z.B. an der Speiseröhre, am Magen oder am Dünn- oder Dickdarm
- Magen- oder Darmdurchbruch oder Gefahr eines Durchbruchs
- Toxisches Megakolon (gefährliche Weitstellung des Dickdarms, die mit Fieber etc. einhergeht und als Komplikation z.B. bei entzündlichen Darmerkrankungen wie Colitis ulcerosa auftreten kann)
- Entzündliche Darmerkrankungen, wie:
- Colitis ulcerosa
- Morbus Crohn
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Herzschwäche
- Eingeschränkte Nierenfunktion
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden. Es gibt Präparate, die von der Wirkstoffstärke und/oder Darreichungsform her besser geeignet sind.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Nach derzeitigen Erkenntnissen hat das Arzneimittel keine schädigenden Auswirkungen auf die Entwicklung Ihres Kindes oder die Geburt.
- Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Übelkeit
- Erbrechen
- Durchfälle
- Blähungen
- Völlegefühl
- Bauchschmerzen
- Lokale Reizerscheinungen der Darmschleimhaut, vor allem am Anus
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
- Wenden Sie abführende Arzneimittel ohne ärztliche Empfehlung nur kurzzeitig an. Eine längerfristige Anwendung führt unter Umständen zu einer chronischen Verstopfung und/oder weiteren Problemen. Bleibt der Erfolg nach kurzzeitiger Anwendung aus, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Achtung: Abführmittel eignen sich nicht zur Gewichtabnahme.
- Vorsicht bei Allergie gegen Polyethylenglykol(PEG)-haltige Stoffe!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Wechselwirkungen
Durch die Kombination mehrerer Salze wird in kurzer Zeit sehr viel Wasser in den Darm gezogen und damit eine gründliche Abführung und Darmentleerung erreicht.
Zusammensetzung
Bezugsangabe:
13,7 g Pulver = 1 Beutel
Stoffe
13,125 g Macrogol 3350, 0,3507 g Natriumchlorid, 0,3507 g Kochsalz, 0,1785 g Natriumhydrogencarbonat, 0,1785 g Natron, 0,1785 g Natrium bicarbonat, 0,0466 g Kaliumchlorid, 65 mmol/l Natrium-Ion, 5,4 mmol/l Kalium-Ion, 53 mmol/l Chlorid, 17 mmol/l Hydrogencarbonat-Ion, + Acesulfam kalium, + Zitronen-Aroma, + Arabisches Gummi, + Geschmackskorrigens