PYRILAX

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Pyrilax 10 mg Z?pfchen. Wirkstoff: Bisacodyl. Anwendungsgebiete: bei Verstopfung, bei Erkrankungen, die eine erleichterte Darmentleerung erfordern, sowie zur Darmentleerung bei Behandlungsma?nahmen und von Ma?nahmen zum Erkennen von Krankheiten (therapeutische und diagnostische Eingriffe) am Darm.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER

Pyrilax 10 mg Z?pfchen
Wirkstoff: Bisacodyl

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter f?hlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST PYRILAX UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PYRILAX BEACHTEN?
3. WIE IST PYRILAX ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
5. WIE IST PYRILAX AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST PYRILAX UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?

Pyrilax ist ein Abf?hrmittel. Pyrilax wird kurzfristig angewendet bei Verstopfung, bei Erkrankungen, die eine erleichterte Darmentleerung erfordern, sowie zur Darmentleerung bei Behandlungsma?nahmen und von Ma?nahmen zum Erkennen von Krankheiten (therapeutische und diagnostische Eingriffe) am Darm.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PYRILAX BEACHTEN?

Pyrilax darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Bisacodyl oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• bei Darmverschluss oder -verengungen,
• bei akuten Erkrankungen im Bauchbereich (z.B. Entz?ndungen wie \"Blinddarmentz?ndung\"),
• wenn Sie an einer Verstopfung leiden, die einher geht mit anderen Beschwerden wie Bauchschmerzen, ?belkeit, Erbrechen oder Fieber. Es kann eine ernste Erkrankung vorliegen. Wenden Sie sich unverz?glich an Ihren Arzt.
• wenn St?rungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes (z.B. erheblicher Fl?ssigkeitsverlust des K?rpers) vorliegen,
• bei Kindern unter 10 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pyrilax anwenden:

• wenn Sie an chronischer Verstopfung leiden bzw. l?nger andauernde oder wiederkehrende Beschwerden haben
• wenn Sie an chronisch entz?ndlichen Darmerkrankungen leiden
• wenn bei Ihnen Hauteinrisse am After (Analfissuren) oder Entz?ndungen des Mastdarms (ulzerative Proktitis) vorliegen
• es kann zu Schmerzen und Reizungen in diesem Bereich kommen.

Ein erh?hter Fl?ssigkeitsverlust kann zur Austrocknung (Dehydrierung) f?hren. Dies kann unter bestimmten Umst?nden (z.B. bei Patienten mit beeintr?chtigter Nierenfunktion oder bei ?lteren Menschen) gesundheitssch?dliche Auswirkungen haben. In solchen F?llen sollte die Anwendung von Pyrilax unterbrochen und nur unter ?rztlicher Aufsicht fortgef?hrt werden. Hinweis: Abf?hrmittel sollen nur kurzfristig eingesetzt werden. Ein regelm??iger bzw. l?ngerer ?berm??iger Gebrauch kann zu St?rungen des Fl?ssigkeits- oder Elektrolythaushalts und zu Kaliummangel und in der Folge zu erneuter Verstopfung, Muskelschw?che oder St?rungen der Herzfunktion f?hren. Im Allgemeinen wird eine Behandlung mit Abf?hrmitteln erst dann empfohlen, wenn Sie mit Ver?nderung Ihrer Ern?hrung (durch vermehrte Aufnahme von Ballaststoffen und eine ausreichende Fl?ssigkeitsaufnahme) sowie durch ?nderung Ihres Lebensstils (mit ausreichender k?rperlicher Bewegung) keinen oder noch keinen ausreichenden Erfolg erzielen konnten.

Kinder und Jugendliche:
Kinder und Jugendliche sollten Abf?hrmittel nicht ohne ?rztliche Empfehlung anwenden.

Anwendung von Pyrilax zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, k?rzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden. Pyrilax kann den Kaliumverlust durch andere Arzneimittel, z.B. bestimmte harntreibende Mittel (Diuretika) oder Kortisonpr?parate, die eingenommen werden, verst?rken. Die Empfindlichkeit gegen?ber so genannten \"Herzglykosiden\" (Arzneimittel zur Behandlung von Herzschw?che) kann aufgrund von Kaliumverlusten verst?rkt sein. Die Wirksamkeit einiger Arzneimittel, die eingenommen werden, wie z.B. Verh?tungsmittel (\"Pille\"), Mittel gegen erh?hten Blutzucker (Antidiabetika), Antibiotika, Mittel gegen Epilepsie und Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung, kann eingeschr?nkt sein, insbesondere wenn im Zusammenhang mit der Anwendung von Pyrilax Durchf?lle auftreten.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die Wirksamkeit von Verh?tungsmitteln, die eingenommen werden (\"Pille\"), kann eingeschr?nkt sein, insbesondere wenn im Zusammenhang mit der Anwendung von Pyrilax Durchf?lle auftreten (siehe Abschnitt 2. \"Anwendung von Pyrilax zusammen mit anderen Arzneimitteln\"). Pyrilax soll in der Schwangerschaft nicht in hohen Dosen, nicht ?ber l?ngere Zeit und nur auf Anraten eines Arztes angewendet werden. In der Stillzeit sollte Pyrilax nicht angewendet werden, da ausreichende Informationen ?ber einen eventuellen ?bergang in die Muttermilch nicht vorhanden sind.

Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es wurden keine Studien zur Auswirkung auf die Verkehrst?chtigkeit und die F?higkeit zum Bedienen von Maschinen durchgef?hrt. Bitte beachten Sie, dass Nebenwirkungen auftreten k?nnen, die das F?hren von Fahrzeugen und das Bedienen von Maschinen theoretisch beeintr?chtigen k?nnen.

Pyrilax enth?lt Hartfett:
Bei der Anwendung von Pyrilax kann es wegen des Hilfsstoffs Hartfett bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Rei?festigkeit und damit zur Beeintr?chtigung der Sicherheit solcher Kondome kommen.

3. WIE IST PYRILAX ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung:
Kurzfristige Anwendung bei Verstopfung:
F?r Erwachsene und Kinder ?ber 10 Jahre ist die ?bliche Dosis: einmal 1 Z?pfchen Pyrilax (entsprechend 10 mg Bisacodyl) zur Erzielung eines unmittelbaren Wirkungseintritts.

Erkrankungen, die eine erleichterte Darmentleerung erfordern:
Bei diesen Erkrankungen gilt kurzfristig die gleiche Dosierung wie oben angegeben, wenn Ihnen der Arzt keine abweichende Dosierung empfohlen hat.

Zur Darmentleerung bei Behandlungsma?nahmen und Ma?nahmen zum Erkennen von Krankheiten am Darm:
Zur Darmentleerung bei Behandlungsma?nahmen und Ma?nahmen zum Erkennen von Krankheiten (therapeutische und diagnostische Eingriffe) am Darm sollte dieses Arzneimittel nur unter medizinischer ?berwachung angewendet werden. F?r Erwachsene und Kinder ?ber 10 Jahre wird empfohlen, einen Tag vor der Operation/Untersuchung 10 mg Bisacodyl morgens und 10 mg Bisacodyl abends als Drag?e oder Tablette einzunehmen. Am Morgen des Operations-/Untersuchungstages wird 1 Z?pfchen Pyrilax (entsprechend 10 mg Bisacodyl) angewendet. Um eine vollst?ndige Darmentleerung zu sichern, sollten Sie sich strikt an die Anweisung Ihres Arztes halten.

Anwendung bei Kindern:
Da die Anwendung von Abf?hrmitteln bei Kindern der ?rztlichen Abkl?rung bedarf, befragen Sie in diesen F?llen vor der Anwendung bitte den Arzt. F?r Kinder unter 10 Jahren sind Pyrilax Z?pfchen nicht geeignet.

Art der Anwendung:
Pyrilax Z?pfchen werden bei Bedarf einmal am Tag rektal angewendet (das hei?t: in den Enddarm eingef?hrt). Zur Verbesserung der Gleitf?higkeit eventuell Z?pfchen in der Hand erw?rmen oder kurz in warmes Wasser tauchen. Der Wirkeintritt erfolgt nach 10 bis 30 Minuten. Z?pfchen sind nicht zum Einnehmen!

Wie ein Z?pfchen aus der Folienh?lle entnommen wird:
Zuerst wird ein Z?pfchen nach mehrmaligem Knicken der Perforation vom Streifen abgerissen bzw. mit Hilfe einer Schere abgetrennt. Die an der Z?pfchenspitze befindlichen lose aneinander liegenden Folienbl?ttchen werden mit Daumen und Zeigefinger jeder Hand ergriffen und vorsichtig (bis das Z?pfchen aus der Folienh?lle entnehmbar ist) auseinander gezogen.

Dauer der Anwendung:
In der Regel sollte eine Einmalanwendung ausreichend sein. Pyrilax darf ohne ?rztliche Anweisung nur kurzfristig angewendet werden. Wird eine t?gliche Anwendung ben?tigt, sollte nach sp?testens einer Woche ein Arzt aufgesucht werden. Bei chronischer Verstopfung bzw. l?nger andauernden oder wiederkehrenden Beschwerden sollte der Arzt zu Rate gezogen werden (siehe Abschnitt 2. \"Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen\"). Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Pyrilax zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine gr??ere Menge von Pyrilax angewendet haben, als Sie sollten:
Eine ?berdosierung kann zu Durchfall und Bauchkr?mpfen sowie zum Verlust von Fl?ssigkeit, Kalium und anderen Elektrolyten f?hren. Verst?ndigen Sie sofort einen Arzt. Die regelm??ige Anwendung oder die Anwendung h?herer als der empfohlenen Dosierungen von Pyrilax ohne ?rztliche Kontrolle stellt einen Missbrauch dar, der zu schweren Nebenwirkungen f?hren kann und unbedingt zu unterlassen ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten m?ssen.

H?ufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Bauchschmerzen
• Durchfall
• Bauchkr?mpfe
• ?belkeit
• Schmerzen, lokale Reizungen und Blutungen des Enddarms, insbesondere bei Darmschleimhauteinrissen und Geschw?ren im Enddarmbereich

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Erbrechen
• Blutbeimengung im Stuhl
• Bauchbeschwerden
• Beschwerden am Enddarm
• Schwindel

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

• ?berempfindlichkeitsreaktionen

H?ufigkeit der Nebenwirkungen nicht bekannt (auf Grundlage der verf?gbaren Daten nicht absch?tzbar):

• Wasserverlust
• Schwellung von Haut und Schleimhaut (Angio?dem)
• schwere allergische Sofortreaktion
• Entz?ndung des Dickdarms (Colitis)
• kurzzeitige Bewusstlosigkeit (Synkope)

Bei l?nger dauernder oder hoch dosierter Anwendung von Pyrilax k?nnen erh?hte Verluste von Fl?ssigkeit, Kalium- und anderen Salzen auftreten. Ebenso kann es zu einer Verst?rkung der Darmtr?gheit kommen. Pyrilax soll deshalb nur kurzfristig angewendet werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.

5. WIE IST PYRILAX AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf. Nicht ?ber 25?C lagern. Sie d?rfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Z?pfchenstreifen und der Faltschachtel nach \"verwendbar bis\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Pyrilax enth?lt:
Der Wirkstoff ist Bisacodyl. Ein Z?pfchen enth?lt 10 mg Bisacodyl. Die sonstigen Bestandteile sind: Hochdisperses Siliciumdioxid, Maisst?rke, Hartfett.

Wie Pyrilax aussieht und Inhalt der Packung:
Pyrilax sind wei?e oder nahezu wei?e torpedof?rmige Z?pfchen mit konkaver Grundfl?che eingeschwei?t in Gie?formstreifen aus wei?er PE-beschichteter PVC-Folie mit eingepr?gter Chargenbezeichnung. Pyrilax ist in Packungen mit 6 Z?pfchen (N1) erh?ltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Deutschland

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im Dezember 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2018