Laxans-ratiopharm 10 mg Zäpfchen

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Laxans-ratiopharm 10 mg Z?pfchen. Wirkstoff: Bisacodyl. Anwendungsgebiete: bei Verstopfung (Obstipation), bei Erkrankungen, die eine erleichterte Darmentleerung erfordern, sowie zur Darmentleerung bei Behandlungsma?nahmen und Ma?nahmen zum Erkennen von Krankheiten (therapeutische und diagnostische Eingriffe) am Darm.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER

Laxans-ratiopharm 10 mg Z?pfchen zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 11 Jahren
Wirkstoff: Bisacodyl

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter f?hlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST LAXANS-RATIOPHARM 10 MG UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LAXANS-RATIOPHARM 10 MG BEACHTEN?
3. WIE IST LAXANS-RATIOPHARM 10 MG ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
5. WIE IST LAXANS-RATIOPHARM 10 MG AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST LAXANS-RATIOPHARM 10 MG UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?

Laxans-ratiopharm 10 mg ist ein Abf?hrmittel. Laxans-ratiopharm 10 mg wird angewendet bei Verstopfung (Obstipation), bei Erkrankungen, die eine erleichterte Darmentleerung erfordern, sowie zur Darmentleerung bei Behandlungsma?nahmen und Ma?nahmen zum Erkennen von Krankheiten (therapeutische und diagnostische Eingriffe) am Darm. Wie andere Abf?hrmittel sollte Laxans-ratiopharm 10 mg ohne ?rztliche Abkl?rung der Verstopfungsursache nicht t?glich oder ?ber einen l?ngeren Zeitraum angewendet werden.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LAXANS-RATIOPHARM 10 MG BEACHTEN?

Laxans-ratiopharm 10 mg darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Bisacodyl oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei Beschwerden wie z.B. Bauchschmerzen, ?belkeit, Erbrechen oder Fieber. Dies k?nnen Anzeichen einer ernsten Erkrankung (Darmverengung mit verschlechterter Darmpassage, Darmverschluss, akute Entz?ndung im Bauchbereich, akute, operativ zu behandelnde Bauchschmerzen wie z.B. Blinddarmentz?ndung) sein. Bei solchen Beschwerden sollten Sie unverz?glich ?rztlichen Rat suchen.
• bei Kindern unter 11 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Laxans-ratiopharm 10 mg anwenden. Bei Erkrankungen, die mit St?rungen des Wasser- und Mineralsalzhaushaltes (z.B. erheblicher Fl?ssigkeitsmangel des K?rpers) einhergehen, sollten Sie Laxans-ratiopharm 10 mg nicht anwenden. Die Anwendung von Abf?hrmitteln sollte ohne ?rztliche Abkl?rung nur kurzfristig erfolgen. Bei chronischer Verstopfung sollten Sie vor der Anwendung Ihren Arzt um Rat fragen. Ein erh?hter Fl?ssigkeitsverlust kann zur Austrocknung (Dehydratisierung) f?hren. Dies kann unter bestimmten Umst?nden (z. B. bei Patienten mit beeintr?chtigter Nierenfunktion oder bei ?lteren Menschen) gesundheitssch?dliche Auswirkungen haben. In solchen F?llen sollte die Anwendung von Laxans-ratiopharm 10 mg unterbrochen und nur unter ?rztlicher Aufsicht fortgef?hrt werden.

Patienten berichteten von Blutbeimengungen im Stuhl. Diese wurden im Allgemeinen als schwach beschrieben und h?rten von selbst wieder auf. Bei Patienten, die Laxans-ratiopharm 10 mg angewendet haben, wurde ?ber Schwindelanf?lle oder kurzzeitige Anf?lle von Bewusstlosigkeit (Synkopen) berichtet. Nach den entsprechenden Fallberichten handelt es sich dabei vermutlich um Synkopen, die entweder auf den Abf?hrvorgang an sich, auf das Pressen oder auf Kreislaufreaktionen aufgrund von Unterleibsschmerzen zur?ckgehen.

Kinder:
Laxans-ratiopharm 10 mg darf bei Kindern unter 11 Jahren nicht angewendet werden. Bei Kindern ab 11 Jahren sollte Laxans-ratiopharm 10 mg nur auf ?rztliche Anweisung angewendet werden.

Anwendung von Laxans-ratiopharm 10 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k?rzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/ anzuwenden. Harntreibende Mittel, Hormone der Nebennierenrinde Die gleichzeitige Anwendung von harntreibenden Mitteln (Diuretika) oder Hormonen der Nebennierenrinde (Kortikosteroide) kann bei ?berm??igem Gebrauch von Laxans-ratiopharm 10 mg das Risiko von Elektrolytverschiebungen erh?hen.

Herzst?rkende Mittel:
Die Empfindlichkeit gegen?ber bestimmten Arzneimitteln zur St?rkung der Herzfunktion (herzwirksame Glykoside) kann durch Elektrolytverschiebungen erh?ht sein.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es sind keine unerw?nschten oder sch?digenden Effekte w?hrend der Schwangerschaft bekannt. Studien zur Anwendung w?hrend der Schwangerschaft wurden nicht durchgef?hrt. Daher sollte Laxans-ratiopharm 10 mg, wie alle Arzneimittel, w?hrend der Schwangerschaft nur nach R?cksprache mit Ihrem Arzt angewendet werden. Es hat sich gezeigt, dass der Wirkstoff nicht in die Muttermilch ?bertritt. Laxans-ratiopharm 10 mg kann daher w?hrend der Stillzeit angewendet werden.

Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es wurden keine Studien zur Auswirkung auf die Verkehrst?chtigkeit und die F?higkeit zum Bedienen von Maschinen durchgef?hrt. Bitte beachten Sie, dass Nebenwirkungen auftreten k?nnen, die das F?hren von Fahrzeugen und das Bedienen von Maschinen theoretisch beeintr?chtigen k?nnten.

3. WIE IST LAXANS-RATIOPHARM 10 MG ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis betr?gt: Erwachsene und Kinder ab 11 Jahre Zur raschen Darmentleerung wird 1 Z?pfchen (entspricht 10 mg Bisacodyl) in den Enddarm eingef?hrt. Zur Darmentleerung bei Behandlungsma?nahmen und Ma?nahmen zum Erkennen von Krankheiten (diagnostische und therapeutische Eingriffe) am Darm sowie bei Erkrankungen, die eine erleichterte Darmentleerung erfordern, erfolgt die Anwendung nach Anweisung des Arztes.

Anwendung bei Kindern:
Bei Kindern sollte Laxans-ratiopharm 10 mg nur auf ?rztliche Anweisung angewendet werden.

Art der Anwendung:
Die Z?pfchen werden in den Enddarm eingef?hrt. Zur Z?pfchenentnahme Alublister an der Einkerbung aufrei?en. Der Wirkungseintritt erfolgt ca. 15 bis 30 Minuten nach Einf?hren des Z?pfchens.

Dauer der Anwendung:
Die Anwendung von Laxans-ratiopharm 10 mg ist in der Regel eine Einmalanwendung. Bei wiederkehrenden Beschwerden kann Laxans-ratiopharm 10 mg erneut angewendet werden. Laxans-ratiopharm 10 mg sollte ohne Abkl?rung der Verstopfungsursache nicht ununterbrochen t?glich oder ?ber l?ngere Zeitr?ume angewendet werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Laxans-ratiopharm 10 mg zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine gr??ere Menge von Laxans-ratiopharm 10 mg angewendet haben, als Sie sollten:
Bei ?berdosierung kann es zu Durchf?llen und Bauchkr?mpfen mit hohen Verlusten an Fl?ssigkeit, Kalium und anderen Mineralsalzen kommen. Falls Sie starke Beschwerden haben, fragen Sie Ihren Arzt um Rat. Die Behandlung richtet sich nach den vorherrschenden Beschwerden. Gegebenenfalls sind die Fl?ssigkeits- und Salzverluste (vor allem Kalium betreffend) auszugleichen.

Hinweis:
Allgemein ist von Abf?hrmitteln (z.B. Laxans-ratiopharm 10 mg) bekannt, dass sie bei chronischer ?berdosierung zu chronischem Durchfall, Bauchschmerzen, erniedrigten Kaliumwerten, ?berm??iger Sekretion von Aldosteron und Nierensteinen f?hren. In Verbindung mit chronischem Abf?hrmittel-Missbrauch wurde ebenfalls ?ber Sch?digungen des Nierengewebes, ?ber eine stoffwechselbedingte Erh?hung von Basenkonzentrationen im Blut sowie ?ber durch erniedrigte Kaliumwerte bedingte Muskelschw?che berichtet.

Wenn Sie die Anwendung von Laxans-ratiopharm 10 mg vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen. Die am h?ufigsten berichteten Nebenwirkungen w?hrend der Behandlung sind Bauchschmerzen und Durchfall.

H?ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Bauchkr?mpfe, Bauchschmerzen, Durchfall, ?belkeit. Insbesondere bei Darmschleimhauteinrissen und Geschw?ren im Enddarmbereich kann es h?ufig zu Schmerzen, lokalen Reizungen und Blutungen kommen.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Erbrechen, Blutbeimengung im Stuhl, Bauchbeschwerden, Beschwerden am Enddarm.
• Schwindel (Hierbei handelt es sich vermutlich um Kreislaufreaktionen aufgrund von verstopfungsbedingten Unterleibsschmerzen oder aufgrund des Abf?hrvorgangs an sich (siehe auch unter 2. ",Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen",)).

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

• ?berempfindlichkeitsreaktionen.

Nicht bekannt (H?ufigkeit auf Grundlage der verf?gbaren Daten nicht absch?tzbar):

• Schwere allergische Sofortreaktion, Schwellung von Haut und Schleimhaut.
• Wasserverlust.
• Entz?ndung des Dickdarms.
• Kurzzeitige Bewusstlosigkeit (Synkope) (Hierbei handelt es sich vermutlich um Kreislaufreaktionen aufgrund von verstopfungsbedingten Unterleibsschmerzen oder aufgrund des Abf?hrvorgangs an sich (siehe auch unter 2. ",Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen",)).

Bei unsachgem??er Anwendung von Laxans-ratiopharm 10 mg (zu lange und zu hoch dosiert) kann es zum Verlust von Wasser, Kalium und anderen Elektrolyten kommen. Dies kann zu St?rungen der Herzfunktion und zu Muskelschw?che f?hren, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von harntreibenden Arzneimitteln (Diuretika) und Hormonen der Nebennierenrinde (Kortikosteroide). Die Empfindlichkeit gegen?ber bestimmten Arzneimitteln zur St?rkung der Herzfunktion (herzwirksame Glykoside) kann verst?rkt werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.

5. WIE IST LAXANS-RATIOPHARM 10 MG AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf. Sie d?rfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Z?pfchenstreifen nach \"Verwendbar bis\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht ?ber 25?C lagern.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Laxans-ratiopharm 10 mg enth?lt:
Der Wirkstoff ist: Bisacodyl Jedes Z?pfchen enth?lt 10 mg Bisacodyl. Die sonstigen Bestandteile sind: Cellulosepulver, Hartfett.

Wie Laxans-ratiopharm 10 mg aussieht und Inhalt der Packung:
Wei?e bis fast wei?e Z?pfchen. Laxans-ratiopharm 10 mg ist in Packungen mit 5 und 10 Z?pfchen erh?ltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im April 2017.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 05/2018