Laxans-ratiopharm 10 mg Zäpfchen

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Laxans-ratiopharm 10 mg ZÀpfchen. Wirkstoff: Bisacodyl. Anwendungsgebiete: bei Verstopfung (Obstipation), bei Erkrankungen, die eine erleichterte Darmentleerung erfordern, sowie zur Darmentleerung bei Behandlungsmaßnahmen und Maßnahmen zum Erkennen von Krankheiten (therapeutische und diagnostische Eingriffe) am Darm.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Laxans-ratiopharm 10 mg ZÀpfchen zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 11 Jahren
Wirkstoff: Bisacodyl

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfÀltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthÀlt wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese spÀter nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fÃŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fÃŒhlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST LAXANS-RATIOPHARM 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LAXANS-RATIOPHARM 10 MG BEACHTEN?
3. WIE IST LAXANS-RATIOPHARM 10 MG ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST LAXANS-RATIOPHARM 10 MG AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST LAXANS-RATIOPHARM 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Laxans-ratiopharm 10 mg ist ein AbfÃŒhrmittel. Laxans-ratiopharm 10 mg wird angewendet bei Verstopfung (Obstipation), bei Erkrankungen, die eine erleichterte Darmentleerung erfordern, sowie zur Darmentleerung bei Behandlungsmaßnahmen und Maßnahmen zum Erkennen von Krankheiten (therapeutische und diagnostische Eingriffe) am Darm. Wie andere AbfÃŒhrmittel sollte Laxans-ratiopharm 10 mg ohne Àrztliche AbklÀrung der Verstopfungsursache nicht tÀglich oder ÃŒber einen lÀngeren Zeitraum angewendet werden.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LAXANS-RATIOPHARM 10 MG BEACHTEN?

Laxans-ratiopharm 10 mg darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Bisacodyl oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei Beschwerden wie z.B. Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen oder Fieber. Dies können Anzeichen einer ernsten Erkrankung (Darmverengung mit verschlechterter Darmpassage, Darmverschluss, akute EntzÃŒndung im Bauchbereich, akute, operativ zu behandelnde Bauchschmerzen wie z.B. BlinddarmentzÃŒndung) sein. Bei solchen Beschwerden sollten Sie unverzÃŒglich Àrztlichen Rat suchen.
• bei Kindern unter 11 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Laxans-ratiopharm 10 mg anwenden. Bei Erkrankungen, die mit Störungen des Wasser- und Mineralsalzhaushaltes (z.B. erheblicher FlÌssigkeitsmangel des Körpers) einhergehen, sollten Sie Laxans-ratiopharm 10 mg nicht anwenden. Die Anwendung von AbfÌhrmitteln sollte ohne Àrztliche AbklÀrung nur kurzfristig erfolgen. Bei chronischer Verstopfung sollten Sie vor der Anwendung Ihren Arzt um Rat fragen. Ein erhöhter FlÌssigkeitsverlust kann zur Austrocknung (Dehydratisierung) fÌhren. Dies kann unter bestimmten UmstÀnden (z. B. bei Patienten mit beeintrÀchtigter Nierenfunktion oder bei Àlteren Menschen) gesundheitsschÀdliche Auswirkungen haben. In solchen FÀllen sollte die Anwendung von Laxans-ratiopharm 10 mg unterbrochen und nur unter Àrztlicher Aufsicht fortgefÌhrt werden.

Patienten berichteten von Blutbeimengungen im Stuhl. Diese wurden im Allgemeinen als schwach beschrieben und hörten von selbst wieder auf. Bei Patienten, die Laxans-ratiopharm 10 mg angewendet haben, wurde Ìber SchwindelanfÀlle oder kurzzeitige AnfÀlle von Bewusstlosigkeit (Synkopen) berichtet. Nach den entsprechenden Fallberichten handelt es sich dabei vermutlich um Synkopen, die entweder auf den AbfÌhrvorgang an sich, auf das Pressen oder auf Kreislaufreaktionen aufgrund von Unterleibsschmerzen zurÌckgehen.

Kinder:
Laxans-ratiopharm 10 mg darf bei Kindern unter 11 Jahren nicht angewendet werden. Bei Kindern ab 11 Jahren sollte Laxans-ratiopharm 10 mg nur auf Àrztliche Anweisung angewendet werden.

Anwendung von Laxans-ratiopharm 10 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kÃŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/ anzuwenden. Harntreibende Mittel, Hormone der Nebennierenrinde Die gleichzeitige Anwendung von harntreibenden Mitteln (Diuretika) oder Hormonen der Nebennierenrinde (Kortikosteroide) kann bei ÃŒbermÀßigem Gebrauch von Laxans-ratiopharm 10 mg das Risiko von Elektrolytverschiebungen erhöhen.

HerzstÀrkende Mittel:
Die Empfindlichkeit gegenÌber bestimmten Arzneimitteln zur StÀrkung der Herzfunktion (herzwirksame Glykoside) kann durch Elektrolytverschiebungen erhöht sein.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es sind keine unerwÌnschten oder schÀdigenden Effekte wÀhrend der Schwangerschaft bekannt. Studien zur Anwendung wÀhrend der Schwangerschaft wurden nicht durchgefÌhrt. Daher sollte Laxans-ratiopharm 10 mg, wie alle Arzneimittel, wÀhrend der Schwangerschaft nur nach RÌcksprache mit Ihrem Arzt angewendet werden. Es hat sich gezeigt, dass der Wirkstoff nicht in die Muttermilch Ìbertritt. Laxans-ratiopharm 10 mg kann daher wÀhrend der Stillzeit angewendet werden.

VerkehrstÌchtigkeit und FÀhigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es wurden keine Studien zur Auswirkung auf die VerkehrstÌchtigkeit und die FÀhigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgefÌhrt. Bitte beachten Sie, dass Nebenwirkungen auftreten können, die das FÌhren von Fahrzeugen und das Bedienen von Maschinen theoretisch beeintrÀchtigen könnten.

3. WIE IST LAXANS-RATIOPHARM 10 MG ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis betrÀgt: Erwachsene und Kinder ab 11 Jahre Zur raschen Darmentleerung wird 1 ZÀpfchen (entspricht 10 mg Bisacodyl) in den Enddarm eingefÃŒhrt. Zur Darmentleerung bei Behandlungsmaßnahmen und Maßnahmen zum Erkennen von Krankheiten (diagnostische und therapeutische Eingriffe) am Darm sowie bei Erkrankungen, die eine erleichterte Darmentleerung erfordern, erfolgt die Anwendung nach Anweisung des Arztes.

Anwendung bei Kindern:
Bei Kindern sollte Laxans-ratiopharm 10 mg nur auf Àrztliche Anweisung angewendet werden.

Art der Anwendung:
Die ZÀpfchen werden in den Enddarm eingefÃŒhrt. Zur ZÀpfchenentnahme Alublister an der Einkerbung aufreißen. Der Wirkungseintritt erfolgt ca. 15 bis 30 Minuten nach EinfÃŒhren des ZÀpfchens.

Dauer der Anwendung:
Die Anwendung von Laxans-ratiopharm 10 mg ist in der Regel eine Einmalanwendung. Bei wiederkehrenden Beschwerden kann Laxans-ratiopharm 10 mg erneut angewendet werden. Laxans-ratiopharm 10 mg sollte ohne AbklÀrung der Verstopfungsursache nicht ununterbrochen tÀglich oder Ìber lÀngere ZeitrÀume angewendet werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Laxans-ratiopharm 10 mg zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Laxans-ratiopharm 10 mg angewendet haben, als Sie sollten:
Bei Überdosierung kann es zu DurchfÀllen und BauchkrÀmpfen mit hohen Verlusten an FlÃŒssigkeit, Kalium und anderen Mineralsalzen kommen. Falls Sie starke Beschwerden haben, fragen Sie Ihren Arzt um Rat. Die Behandlung richtet sich nach den vorherrschenden Beschwerden. Gegebenenfalls sind die FlÃŒssigkeits- und Salzverluste (vor allem Kalium betreffend) auszugleichen.

Hinweis:
Allgemein ist von AbfÃŒhrmitteln (z.B. Laxans-ratiopharm 10 mg) bekannt, dass sie bei chronischer Überdosierung zu chronischem Durchfall, Bauchschmerzen, erniedrigten Kaliumwerten, ÃŒbermÀßiger Sekretion von Aldosteron und Nierensteinen fÃŒhren. In Verbindung mit chronischem AbfÃŒhrmittel-Missbrauch wurde ebenfalls ÃŒber SchÀdigungen des Nierengewebes, ÃŒber eine stoffwechselbedingte Erhöhung von Basenkonzentrationen im Blut sowie ÃŒber durch erniedrigte Kaliumwerte bedingte MuskelschwÀche berichtet.

Wenn Sie die Anwendung von Laxans-ratiopharm 10 mg vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mÌssen. Die am hÀufigsten berichteten Nebenwirkungen wÀhrend der Behandlung sind Bauchschmerzen und Durchfall.

HÀufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• BauchkrÀmpfe, Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit. Insbesondere bei Darmschleimhauteinrissen und GeschwÃŒren im Enddarmbereich kann es hÀufig zu Schmerzen, lokalen Reizungen und Blutungen kommen.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Erbrechen, Blutbeimengung im Stuhl, Bauchbeschwerden, Beschwerden am Enddarm.
• Schwindel (Hierbei handelt es sich vermutlich um Kreislaufreaktionen aufgrund von verstopfungsbedingten Unterleibsschmerzen oder aufgrund des AbfÃŒhrvorgangs an sich (siehe auch unter 2. ",Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen",)).

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

• Überempfindlichkeitsreaktionen.

Nicht bekannt (HÀufigkeit auf Grundlage der verfÌgbaren Daten nicht abschÀtzbar):

• Schwere allergische Sofortreaktion, Schwellung von Haut und Schleimhaut.
• Wasserverlust.
• EntzÃŒndung des Dickdarms.
• Kurzzeitige Bewusstlosigkeit (Synkope) (Hierbei handelt es sich vermutlich um Kreislaufreaktionen aufgrund von verstopfungsbedingten Unterleibsschmerzen oder aufgrund des AbfÃŒhrvorgangs an sich (siehe auch unter 2. ",Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen",)).

Bei unsachgemÀßer Anwendung von Laxans-ratiopharm 10 mg (zu lange und zu hoch dosiert) kann es zum Verlust von Wasser, Kalium und anderen Elektrolyten kommen. Dies kann zu Störungen der Herzfunktion und zu MuskelschwÀche fÃŒhren, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von harntreibenden Arzneimitteln (Diuretika) und Hormonen der Nebennierenrinde (Kortikosteroide). Die Empfindlichkeit gegenÃŒber bestimmten Arzneimitteln zur StÀrkung der Herzfunktion (herzwirksame Glykoside) kann verstÀrkt werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fÌr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fÌr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen Ìber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfÌgung gestellt werden.

5. WIE IST LAXANS-RATIOPHARM 10 MG AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fÌr Kinder unzugÀnglich auf. Sie dÌrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den ZÀpfchenstreifen nach \"Verwendbar bis\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht Ìber 25°C lagern.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Laxans-ratiopharm 10 mg enthÀlt:
Der Wirkstoff ist: Bisacodyl Jedes ZÀpfchen enthÀlt 10 mg Bisacodyl. Die sonstigen Bestandteile sind: Cellulosepulver, Hartfett.

Wie Laxans-ratiopharm 10 mg aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße bis fast weiße ZÀpfchen. Laxans-ratiopharm 10 mg ist in Packungen mit 5 und 10 ZÀpfchen erhÀltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ÃŒberarbeitet im April 2017.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 05/2018