Omeprazol AL 20 mg bei Sodbrennen

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Omeprazol AL 20 mg bei Sodbrennen Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufsto?en.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


Gebrauchsinformation: Information f?r den Anwender
Omeprazol AL 20 mg bei Sodbrennen
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoffe: Omeprazol 20 mg pro magensaftresistente Tablette

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgf?ltig durch, denn sie enth?lt wichtige Informationen f?r Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erh?ltlich. Um einen bestm?glichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Omeprazol AL 20 mg jedoch vorschriftsgem?? eingenommen werden.
o Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
o Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
o Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, m?ssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
o Wenn eine der aufgef?hrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr?chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:
1. WAS IST OMEPRAZOL AL 20 MG UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS M?SSEN SIE VOR DER EINNAHME VON OMEPRAZOL AL 20 MG BEACHTEN?
3. WIE IST OMEPRAZOL AL 20 MG EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
5. WIE IST OMEPRAZOL AL 20 MG AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST OMEPRAZOL AL 20 MG UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
Darm-Mittel (selektiver Protonenpumpenhemmer). Omeprazol AL 20 mg wird angewendet zur Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufsto?en.

2. WAS M?SSEN SIE VOR DER EINNAHME VON OMEPRAZOL AL 20 MG BEACHTEN?
Omeprazol AL 20 mg darf nicht eingenommen werden:
o wenn Sie ?berempfindlich (allergisch) gegen Omeprazol oder einen der sonstigen Bestandteile von Omeprazol AL 20 mg sind.
o wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel mit dem Wirkstoff Atazanavir (zur Behandlung einer HIV-Infektion) einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Omeprazol AL 20 mg ist erforderlich
In folgenden Situationen oder bei folgenden Beschwerden sollten Sie einen Arzt zu Rate ziehen, bevor Sie Omeprazol AL 20 mg einnehmen:
o Falls Sie irgendwann einmal ein Magen- oder Darmgeschw?r hatten.
o Falls Sie schon l?ngere Zeit Symptome wie Sodbrennen und saures Aufsto?en versp?ren und schon l?ngere Zeit regelm??ig Arzneimittel dagegen eingenommen haben, ohne dass die Beschwerden ?rztlich abgekl?rt sind.
o Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome vorhanden oder k?rzlich aufgetreten ist:
o Unfreiwilliger Gewichtsverlust, wiederholtes Erbrechen, Bluterbrechen, dunkler Stuhl, Blut im Stuhl oder Schluckbeschwerden. Ihr Arzt wird dann gegebenenfalls eine zus?tzliche Untersuchung durchf?hren, um die Ursache festzustellen und/oder eine b?sartige Krankheit auszuschlie?en.
o Falls sie bereits 55 Jahre oder ?lter sind und neu oder in ver?nderter Form aufgetretene Symptome haben.
o Wenn Sie wegen starker Beschwerden oder ernsthafter Krankheitszust?nde regelm??ig Ihren Arzt aufsuchen.

Wenn Sie Omeprazol AL 20 mg mehr als drei Monate anwenden, ist es m?glich, dass der Magnesiumgehalt in Ihrem Blut sinkt. Niedrige Magnesiumwerte k?nnen sich als Ersch?pfung, unfreiwillige Muskelkontraktionen, Verwirrtheit, Kr?mpfe, Schwindelgef?hl und erh?hte Herzfrequenz ?u?ern. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, informieren Sie umgehend Ihren Arzt. Niedrige Magnesiumwerte k?nnen au?erdem zu einer Absenkung der Kalium- und Calciumwerte im Blut f?hren. Ihr Arzt wird m?glicherweise regelm??ige Blutuntersuchungen zur Kontrolle Ihrer Magnesiumwerte durchf?hren.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt ?ber die Behandlung mit Omeprazol AL 20 mg:
o wenn bei Ihnen eine Magen-Darm-Untersuchung (Atemtest) geplant ist, da dies unter Umst?nden Untersuchungsergebnisse verf?lschen kann.
o wenn bei Ihnen w?hrend der Behandlung mit Omeprazol AL 20 mg Durchf?lle auftreten. Omeprazol wurde mit einer geringf?gigen Zunahme von infekti?sen Durchf?llen in Verbindung gebracht.

Kinder und Jugendliche
Kinder und Jugendliche sollen nicht mit Omeprazol AL 20 mg behandelt werden.

Patienten mit eingeschr?nkter Leberfunktion
Falls Sie an einer Leberkrankheit leiden und die Funktionsf?higkeit Ihrer Leber stark eingeschr?nkt ist, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren. Dieser wird ggf. Ihre Leberwerte w?hrend der Behandlung regelm??ig kontrollieren.

Bei Einnahme von Omeprazol AL 20 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bitte informieren Sie stets Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden, da deren Wirkung ver?ndert werden kann, oder die anderen Arzneimittel die Wirkung von Omeprazol AL 20 mg ver?ndern k?nnen. Ihr Arzt wird gegebenenfalls die Dosis ?ndern m?ssen:
o Beruhigungs- und Schlafmittel aus der Gruppe der Benzodiazepine (z. B. Diazepam, Triazolam, Flurazepam).
o Atazanavir (siehe oben, Omeprazol AL 20 mg darf dann nicht eingenommen werden).
o Citalopram, Imipramin, Clomipramin und Johanniskraut (zur Behandlung von Depressionen).
o Phenytoin (zur Behandlung von Epilepsie und von Herzrhythmusst?rungen).
o Warfarin (zur Blutverd?nnung).
o Ketoconazol, Itraconazol und Voriconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen).
o Digoxin (zur Behandlung von Herzkrankheiten).
o Clarithromycin (Antibiotikum).
o Ciclosporin, Tacrolimus (Arzneimittel zur Unterdr?ckung einer Immunreaktion).
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch f?r vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten k?nnen.

Bei Einnahme von Omeprazol AL 20 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getr?nken
Die Aufnahme von Omeprazol wird durch Alkohol nicht beeinflusst.

Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Bevor Sie Omeprazol AL 20 mg in der Schwangerschaft einnehmen, sollten Sie Ihren Arzt befragen. Dieser muss eine sorgf?ltige Abw?gung des Nutzens und der Risiken vornehmen. Bisherige - nur begrenzte - Erfahrungen mit der Anwendung bei Schwangeren haben keine Hinweise f?r unerw?nschte Wirkungen auf das ungeborene Kind oder auf die Schwangerschaft selbst ergeben.
Stillzeit
Da bisher noch unzureichende Erfahrungen in der Stillzeit vorliegen, muss Ihr Arzt entscheiden, ob Sie Omeprazol AL 20 mg einnehmen k?nnen, wenn Sie Ihr Kind stillen m?chten.

Verkehrst?chtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Normalerweise sind keine besonderen Vorsichtsma?nahmen erforderlich, da von der Einnahme von Omeprazol AL 20 mg keinerlei Effekte auf die Verkehrst?chtigkeit erwartet werden. Begrenzte Daten aus einer Studie an Freiwilligen konnten diese Annahme best?tigen. Durch die Einnahme von Omeprazol k?nnen jedoch Nebenwirkungen auftreten, die das Nervensystem oder die Sehf?higkeit betreffen (siehe Abschnitt 4. ?Welche Nebenwirkungen sind m?glich??) und durch die die F?higkeit Kraftfahrzeuge zu f?hren oder Maschinen zu bedienen, eingeschr?nkt wird.

Wichtige Informationen ?ber bestimmte sonstige Bestandteile von Omeprazol AL 20 mg
Dieses Arzneimittel enth?lt Lactose. Bitte nehmen Sie Omeprazol AL 20 mg erst nach R?cksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr?glichkeit gegen?ber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST OMEPRAZOL AL 20 MG EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Omeprazol AL 20 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die ?bliche Dosis:
- Erwachsene: t?glich 1 magensaftresistente Tablette Omeprazol AL 20 mg (entspr. 20 mg Omeprazol). Eine Tagesh?chstdosis von 20 mg darf nicht ?berschritten werden.
- Dosierung bei ?lteren Personen: Bei ?lteren Patienten/Patientinnen ist keine Dosisanpassung notwendig.
- Kinder und Jugendliche: Omeprazol soll Kindern und Jugendlichen nur auf ausdr?ckliche Anweisung des Arztes gegeben werden.
- Dosierung bei eingeschr?nkter Nierenfunktion: Eine Dosisanpassung ist bei Patienten/Patientinnen mit eingeschr?nkter Nierenfunktion nicht erforderlich.
- Dosierung bei eingeschr?nkter Leberfunktion: Die t?gliche Maximaldosis soll 20 mg nicht ?berschreiten. Bitte sprechen sie mit ihrem Arzt.

Art der Anwendung
Nehmen Sie die magensaftresistente Tablette unzerkaut als Ganzes zusammen mit ausreichend Fl?ssigkeit (z. B. ein Glas Wasser) vor einer Mahlzeit (Fr?hst?ck oder Abendessen) auf n?chternen Magen ein. Die Einnahme sollte m?glichst zum gleichen Tageszeitpunkt erfolgen. Die Tablette darf nicht geteilt werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Omeprazol AL 20 mg zu stark oder zu schwach ist.

Dauer der Anwendung
Nehmen Sie Omeprazol AL 20 mg ohne ?rztlichen Rat bzw. ?rztliche Verschreibung nicht l?nger als 14 Tage ein. Omeprazol AL 20 mg soll kontinuierlich einmal t?glich eingenommen werden, bis die Symptome abgeklungen sind. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlechtern oder nach 14 Tagen nicht gebessert haben, oder wenn sie sehr schnell wieder auftreten, m?ssen Sie einen Arzt aufsuchen. Dieser muss gegebenenfalls weitere Untersuchungen vornehmen.

Wenn Sie eine gr??ere Menge Omeprazol AL 20 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Verst?ndigen Sie bei Verdacht auf eine ?berdosierung einen Arzt, damit dieser ?ber das weitere Vorgehen entscheiden kann.

Wenn Sie die Einnahme von Omeprazol AL 20 mg vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen sie die Behandlung mit der empfohlenen Dosis fort. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Omeprazol AL 20 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten m?ssen.
Wenn bei ihnen jedoch eines der folgenden Symptome auftritt, sollten sie das Arzneimittel sofort absetzen und unverz?glich einen Arzt aufsuchen:
Fieber und/oder Hautausschlag mit starker Beeintr?chtigung Ihres Allgemeinzustands oder Fieber mit ?rtlich begrenzten Infektionssymptomen wie Schmerzen in Hals/Rachen/Mund, Harnwegsprobleme, Schwellung von Gesicht, Zunge und/oder Rachen, Schluckschwierigkeiten, Nesselausschlag, Atemnot, schwerer Durchfall, starke Kreislaufprobleme.

Bei den H?ufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Bei den H?ufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen Werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr h?ufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
H?ufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:	H?ufigkeit auf Grundlage der verf?gbaren Daten nicht absch?tzbar.

H?ufige Nebenwirkungen:
o Durchfall, Verstopfung, Bl?hungen mit Windabgang (unter Umst?nden mit Bauchschmerzen), ?belkeit und Erbrechen.
o M?digkeit, Schl?frigkeit, Schlafst?rungen, Schwindel und Kopfschmerzen. Diese Beschwerden bessern sich normalerweise unter fortgesetzter Therapie.

Gelegentliche Nebenwirkungen:
o Ver?nderungen der Leberenzyme.
o Juckreiz, Hautausschlag, Haarausfall, Lichtempfindlichkeit, vermehrtes Schwitzen.
o St?rungen der Sehf?higkeit (Verschwommensehen, Schleiersehen und Einschr?nkung des Gesichtsfeldes), H?rst?rungen (z. B. Ohrger?usche), Geschmacksver?nderungen.
o Unwohlsein, Wassereinlagerungen in den Beinen (?deme).
Die meisten dieser Zust?nde bilden sich in der Regel wieder zur?ck.

Seltene Nebenwirkungen:
o Muskelschw?che, Muskel- und Gelenkschmerzen.
o Missempfindungen wie Reizungen, Juckreiz oder Kribbeln, Benommenheit, Verwirrtheit und Sinnest?uschungen sowie aggressive Reaktionen meist bei schwerkranken oder ?lteren Patienten/Patientinnen.
o Gutartige Dr?senk?rperzysten, diese bildeten sich nach der Behandlung zur?ck.
o Schwere Hautsch?digung mit Blasenbildung (Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse).

Sehr seltene Nebenwirkungen:
o Mundtrockenheit, Entz?ndung der Mundschleimhaut, Pilzinfektion des Verdauungstraktes, Bauchspeicheldr?senentz?ndung.
o Leberentz?ndung mit oder ohne Gelbsucht, Leberversagen und Hirnsch?digung (Encephalopathie) bei Patienten/Patientinnen mit vorbestehender schwerer Lebererkrankung.
o Ver?nderungen des Blutbildes, reversibles Absinken der Zahl der Blutpl?ttchen, der wei?en Blutk?rperchen oder aller Blutzellen und mangelnde Bildung wei?er Blutk?rperchen.
o Nierenentz?ndung.
o Erregungszust?nde und Depressionen, ?berwiegend bei schwerkranken oder ?lteren Patienten/Patientinnen.
o Nesselsucht, erh?hte Temperatur, Fieber, Gewebsschwellung (Angio?dem), Bronchienverengung mit Atemnot, allergischer Schock, allergische Gef??entz?ndung.
o Erniedrigung des Natriumgehaltes im Blut, Vergr??erung der m?nnlichen Brustdr?se.

Nicht bekannt:
Niedrige Magnesiumspiegel im Blut (Hypomagnesi?mie) (siehe Abschnitt 2 ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme?)

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef?hrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr?chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST OMEPRAZOL AL 20 MG AUFZUBEWAHREN?
Bewahren sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf. Sie d?rfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Durchdr?ckpackung nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht ?ber + 25 ?C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Omeprazol AL 20 mg enth?lt
Der Wirkstoff ist Omeprazol. 1 magensaftresistente Tablette enth?lt 20 mg Omeprazol. Die sonstigen Bestandteile sind: Betadex, Carboxymethylst?rke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.), Glycerolmono/diacetatmonoalkanoat (C16 - C20), Hypromellosephthalat, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Maisst?rke, Eisen(II,III)oxid (E 172), Titandioxid (E 171).

Wie Omeprazol AL 20 mg aussieht und Inhalt der Packung
Runde, hellgraue, magensaftresistente Tablette. Die Tablette darf nicht geteilt werden.
Omeprazol AL 20 mg ist in Packungen mit 7 und 14 magensaftresistenten Tabletten erh?ltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:

ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Stra?e 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Hersteller:

STADA Arzneimittel AG
Stadastra?e 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im August 2012.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2014