Ardeycholan

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Wichtige Hinweise

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Anwendung

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Ardeycholan.
Wirkstoff: Artischockenbl?tter-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: Bei Verdauungsbeschwerden (dyspeptische Beschwerden), besonders bei funktionellen St?rungen des ableitenden Gallensystems.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


Gebrauchsinformation: Information f?r Patienten
Ardeycholan
Hartkapseln
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen
Wirkstoff: Artischockenbl?tter-Trockenextrakt

Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
. Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter f?hlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht
1. WAS IST ARDEYCHOLAN UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET ?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ARDEYCHOLAN BEACHTEN ?
3. WIE IST ARDEYCHOLAN EINZUNEHMEN ?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH ?
5. WIE IST ARDEYCHOLAN AUFZUBEWAHREN ?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST ARDEYCHOLAN UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET ?

1.1 ARDEYCHOLAN ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei Verdauungsbeschwerden.

1.2 ARDEYCHOLAN wird angewendet bei Verdauungsbeschwerden (dyspeptische Beschwerden), besonders bei funktionellen St?rungen des ableitenden Gallensystems.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ARDEYCHOLAN BEACHTEN ?

2.1 ARDEYCHOLAN darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie ?berempfindlich (allergisch) gegen Artischocken oder andere Korbbl?tler oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- bei Verschluss der Gallenwege.

2.2 Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ARDEYCHOLAN einnehmen.
- Bei Gallensteinleiden darf ARDEYCHOLAN nur nach R?cksprache mit dem Arzt eingenommen werden.
- Bei Beschwerden, die l?nger als 7 Tage andauern oder periodisch wiederkehren, sollte, wie bei allen unklaren Beschwerden, ein Arzt aufgesucht werden.

Kinder:
Zur Anwendung bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor, deshalb darf das Pr?parat bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

2.3 Einnahme von ARDEYCHOLAN mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, k?rzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden. Bei gleichzeitiger Gabe von ARDEYCHOLAN kann die Wirksamkeit von blutgerinnungshemmenden Mitteln vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) abgeschw?cht sein. Deshalb kann es notwendig sein, dass die Dosierung dieser Arzneimittel angepasst werden muss. Patienten, die ARDEYCHOLAN und gleichzeitig Arzneimittel mit einem dieser Wirkstoffe einnehmen, sollten daher ihren Arzt aufsuchen.

2.4 Schwangerschaft und Stillzeit:
ARDEYCHOLAN darf wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

2.5 Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsma?nahmen erforderlich.

2.6 Wichtige Informationen ?ber bestimmte sonstige Bestandteile von ARDEYCHOLAN:
Dieses Arzneimittel enth?lt Lactose. Bitte nehmen Sie ARDEYCHOLAN daher erst nach R?cksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr?glichkeit gegen?ber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST ARDEYCHOLAN EINZUNEHMEN ?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

3.1 Dosierung:
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 3-mal t?glich 1 Hartkapsel ARDEYCHOLAN ein.

3.2 Art der Anwendung:
A RDEYCHOLAN Hartkapseln sollen unzerkaut zu den Mahlzeiten mit ausreichend Fl?ssigkeit (vorzugsweise ein Glas Wasser) eingenommen werden.

3.3 Dauer der Anwendung:
Die Anwendungsdauer ist nicht grunds?tzlich begrenzt, richtet sich aber nach dem Verlauf der Beschwerden. Beachten Sie aber bitte die Angaben unter \"Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen\" Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von ARDEYCHOLAN zu stark oder zu schwach ist.

3.4 Wenn Sie eine gr??ere Menge von ARDEYCHOLAN eingenommen haben, als Sie sollten:
Vergiftungen mit Zubereitungen aus Artischockenbl?ttern sind bisher nicht bekannt geworden. Bei Einnahme gr??erer Mengen von ARDEYCHOLAN sollte ein Arzt be nach richtigt werden, der ?ber gegebenenfalls erforderliche Ma?nahmen entscheiden kann. M?glicherweise treten die unten aufgef?hrten Nebenwirkungen verst?rkt auf.

3.5 Wenn Sie die Einnahme von ARDEYCHOLAN vergessen haben:
Wenn Sie zuwenig von ARDEYCHOLAN genommen haben oder die Einnahme von ARDEYCHOLAN vergessen haben, nehmen Sie beim n?chsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.

3.6 Wenn Sie die Einnahme von ARDEYCHOLAN abbrechen:
Die Verdauungsst?rungen k?nnen wieder auftreten, deshalb sollten Sie Ihren Arzt informieren. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH ?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen.

Bei den H?ufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen Werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr h?ufig:mehr als 1 Behandelter von 10
H?ufig:1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:H?ufigkeit auf Grundlage der verf?gbaren Daten nicht absch?tzbar.


4.1 M?gliche Nebenwirkungen:
Bei der Anwendung von artischockenhaltigen Arzneimitteln sind F?lle von leichten Durchf?llen mit typischer Begleitsymptomatik (z. B. Bauchkr?mpfe), Oberbauchbeschwerden, ?belkeit und Sodbrennen sowie ?berempfindlichkeitsreaktionen, wie z. B. Hautausschl?ge, aufgetreten. ?ber die H?ufigkeit dieser m?glichen Nebenwirkungen liegen keine Angaben vor. Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, so informie ren Sie einen Arzt, damit er ?ber den Schweregrad und ?ber gegebenenfalls erforderliche Ma?nahmen entscheiden kann. Bei den ersten Anzeichen einer ?berempfindlichkeitsreaktion darf ARDEYCHOLAN nicht nochmals eingenommen werden. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef?hrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr?chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

4.2 Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit des Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.

5. WIE IST ARDEYCHOLAN AUFZUBEWAHREN ?

Nicht ?ber 25 ?C lagern.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf.
Sie d?rfen dieses Arzneimittel nach dem auf der ?u?eren Umh?llung und dem Blisterstreifen angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

6.1 Was ARDEYCHOLAN enth?lt:
Der Wirkstoff ist:
1 Hartkapsel enth?lt: 400 mg Trockenextrakt aus Artischockenbl?ttern (4 - 6 : 1)
Auszugsmittel: Wasser
Die sonstigen Bestandteile sind:
Talkum, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Hochdisperses Siliciumdioxid, Maisst?rke, Lactose- Monohydrat, Gelatine, Gereinigtes Wasser, Natriumdodecylsulfat, Titandioxid, Eisen(III)- oxid, Eisenoxidhydrat, Chlorophyllin-Kupfer-Komplex.

Hinweise f?r Diabetiker:
1 Hartkapsel enth?lt 0,007 Broteinheiten (BE).

6.2 Wie ARDEYCHOLAN aussieht und Inhalt der Packung:
Aussehen: Hartkapseln
Packungen:
Originalpackung mit 20 Hartkapseln
Originalpackung mit 50 Hartkapseln
Originalpackung mit 100 Hartkapseln

6.3 Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
ARDEYPHARM GmbH,
Loerfeldstra?e 20,
58313 Herdecke
Telefon: 0 23 30 / 977 677,
Telefax: 0 23 30 / 977 697
E-Mail: office@ardeypharm.de
www.ardeypharm.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im November 2013.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2015

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.

Dosierung

PersonenkreisJugendliche ab 12 Jahren und ErwachseneEinzeldosis1 KapselGesamtdosis3-mal täglichZeitpunktvor der Mahlzeit

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Prinzipiell ist die Dauer der Anwendung zeitlich nicht begrenzt.
Ohne ärztlichen Rat sollten Sie das Arzneimittel nicht länger als 1 Woche anwenden. Bei länger anhaltenden oder regelmäßig wiederkehrenden Beschwerden sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Durchfällen kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Gallensteinleiden
- Gallenwegsverschluss
- Entzündung der Gallenwege
- Leberentzündung (Hepatitis)

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

Für das Arzneimittel sind nur Nebenwirkungen beschrieben, die bisher nur in Ausnahmefällen aufgetreten sind.

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Korbblütler (lateinischer Name = Kompositen), z.B. Arnika, Ringelblume, Schafgarbe, Sonnenhut und Kamille!
- Vorsicht bei Allergie gegen Zimtsäure!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wechselwirkungen

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Die Inhaltsstoffe entstammen der Pflanze Artischocke und wirken als natürliches Gemisch. Zu der Pflanze selbst:
  - Aussehen: etwa mannshohe kräftige Pflanze mit distelartigem Aussehen und purpurnen Blütenköpfen
  - Vorkommen: Europa
  - Hauptsächliche Inhaltsstoffe: Cynarin, Flavonoide, Sesquiterpene
  - Verwendete Pflanzenteile und Zubereitungen: Extrakt oder Saft aus frischen oder getrockneten Blättern
Die Inhaltsstoffe der Artischocke regen den Gallenfluss an und unterstützen auf diese Weise die Fettverdauung, die Blutfettwerte sinken. Ausserdem wirkt Artischocke leberschützend indem sie schädliche Stoffe abfängt.

Zusammensetzung

Bezugsangabe:
1 Kapsel

Stoffe
400 mg Artischockenblätter-Trockenextrakt (4-6:1); Auszugsmittel: Wasser, + Talkum, + Magnesium stearat (pflanzlich), + Siliciumdioxid, hochdisperses, + Maisstärke, + Lactose-1-Wasser, + Gelatine, + Wasser, gereinigtes, + Natriumdodecylsulfat, + Titandioxid, + Eisen(III)-oxid, + Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz, + Chlorophyllin-Kupfer-Natrium-Komplex

Pflichtangaben

Wirkstoff: Artischockenbl?tter-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: Bei Verdauungsbeschwerden (dyspeptische Beschwerden), besonders bei funktionellen St?rungen des ableitenden Gallensystems.