Euvegal 320 mg/160 mg

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Euvegal 320/160 mg, Filmtabletten. Anwendungsgebiete: bei Unruhezust?nden und nerv?s bedingten Einschlafst?rungen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER

Euvegal 320/160 mg Filmtabletten f?r Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
Wirkstoffe: Baldrianwurzel-Trockenextrakt und Melissenbl?tter-Trockenextrakt

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformation sorgf?ltig durch, denn sie enth?lt wichtige Informationen f?r Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ?rztliche Verschreibung erh?ltlich. Um einen bestm?glichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Euvegal 320/160 mg jedoch vorschriftsm??ig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
• Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, m?ssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST EUVEGAL 320/160 MG UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS M?SSEN SIE VOR DER EINNAHME VON EUVEGAL 320/160 MG BEACHTEN?
3. WIE IST EUVEGAL 320/160 MG EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
5. WIE IST EUVEGAL 320/160 MG AUFZUBEWAHREN?
6. WIE IST EUVEGAL 320/160 MG ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES?
7. VON WEM IST EUVEGAL 320/160 MG?

1. WAS IST EUVEGAL 320/160 MG UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?

Euvegal 320/160 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung. Euvegal 320/160 mg wird angewendet bei Unruhezust?nden und nerv?s bedingten Einschlafst?rungen.

2. WAS M?SSEN SIE VOR DER EINNAHME VON EUVEGAL 320/160 MG BEACHTEN?

Euvegal 320/160 mg darf nicht eingenommen werden wenn Sie ?berempfindlich (allergisch) gegen Baldrian, Melisse oder einen der sonstigen Bestandteile sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Euvegal 320/160 mg ist erforderlich:
Bei Kindern:
Zur Anwendung von Euvegal 320/160 mg bei Kleinkindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden. Nur selten bed?rfen Schlafst?rungen bei Kindern einer Behandlung mit Arzneimitteln. Falls nicht-medikament?se Ma?nahmen wie z.B. gleichm??ige Tagesabl?ufe, v.a. des Schlafengehens, ruhiges Ausklingen des Tages usw. keinen ausreichenden Erfolg zeigen, kann Euvegal 320/160 mg bei Kindern ab 6 Jahren prinzipiell angewendet werden. Schlafst?rungen k?nnen jedoch Folgeerscheinungen k?rperlicher oder seelischer Erkrankungen sein und sollten in solchen F?llen durch gezielte Behandlung der Grundkrankheit behoben werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Sicherheit w?hrend der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. F?r Schwangere und Stillende wird die Einnahme von Euvegal 320/160 mg nicht empfohlen.

Verkehrst?chtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Euvegal 320/160 mg kann auch bei bestimmungsgem??em Gebrauch die Fahrt?chtigkeit und die F?higkeit, Maschinen zu bedienen, beeintr?chtigen. In diesem Fall d?rfen Sie keine Kraftfahrzeuge f?hren, Maschinen bedienen oder andere gefahrvolle T?tigkeiten ausf?hren. Dies gilt in verst?rktem Ma?e im Zusammenwirken mit Alkohol.

Wichtige Warnhinweise zu bestimmten sonstigen Bestandteilen des Arzneimittels:
Dieses Arzneimittel enth?lt u.a. Sucrose (Zucker). Bitte nehmen Sie Euvegal 320/160 mg erst nach R?cksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr?glichkeit gegen?ber bestimmten Zuckern leiden.

Falls die Beschwerden l?nger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, sollten Sie R?cksprache mit einem Arzt halten.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht untersucht und sind bisher nicht bekannt. Eine gleichzeitige Einnahme mit synthetischen Beruhigungsmitteln wird nicht empfohlen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Euvegal 320/160 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getr?nken:
W?hrend der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie m?glichst keinen Alkohol trinken.

3. WIE IST EUVEGAL 320/160 MG EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Euvegal 320/160 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die ?bliche Dosis:
Zur Behandlung von Unruhezust?nden:

• f?r Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren 2&mdash,mal t?glich 1 Filmtablette.
• f?r Kinder ab 6 Jahren 1&mdash,mal t?glich 1 Filmtablette.

Zur Behandlung von nerv?s bedingten Einschlafst?rungen:

• f?r Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren 1 Filmtablette 1/2 bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen. Falls notwendig, k?nnen Sie zus?tzlich 1 Filmtablette bereits fr?her im Verlauf des Abends einnehmen.
• f?r Kinder ab 6 Jahren 1 Filmtablette 1/2 bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen.
• Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren ist nicht vorgesehen.

F?r Personen, die an einer Nieren- oder Lebererkrankung leiden:
F?r konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschr?nkter Nierenfunktion/Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.

Filmtabletten nicht im Liegen einnehmen. Nehmen Sie die Filmtabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Fl?ssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser) ein. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

Wie lange sollten Sie Euvegal 320/160 mg einnehmen?
Aufgrund der allm?hlich einsetzenden Wirkung ist Euvegal 320/160 mg nicht geeignet zur akuten Behandlung von leichter nerv?ser Anspannung und Schlafst?rungen. Um einen optimalen Behandlungserfolg zu erzielen, wird empfohlen, eine kontinuierliche Anwendung ?ber 2 - 4 Wochen einzuhalten. Wenn die Symptome sich nach zweiw?chiger kontinuierlicher Anwendung des Arzneimittels nicht bessern oder gar verschlimmern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Wenn Sie eine gr??ere Menge von Euvegal 320/160 mg eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie versehentlich einmal das Doppelte oder Dreifache der vorgesehenen Dosierung (entspricht 2 - 3 Filmtabletten dieses Arzneimittels) eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde. Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich ?berdosiert haben, sollten Sie R?cksprache mit einem Arzt nehmen.

Wenn Sie die Einnahme von Euvegal 320/160 mg vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Euvegal 320/160 mg Nebenwirkungen haben. Die Aufz?hlung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Baldrianwurzel und Melissenbl?ttern, auch solche unter h?herer Dosierung oder Langzeittherapie. Zur H?ufigkeit der unter Einnahme Baldrian-/Melisse-haltiger Arzneimittel bekannt gewordenen Nebenwirkungen sind keine gesicherten Angaben m?glich, da diese Nebenwirkungen durch einzelne Meldungen von Patienten, ?rzten oder Apothekern bekannt geworden sind. Danach k?nnen unter Einnahme dieses Arzneimittels Magen-Darm-Beschwerden (z.B. ?belkeit, Bauchkr?mpfe) auftreten. In der Regel gen?gt ein Absetzen des Arzneimittels, um die Nebenwirkungen wieder verschwinden zu lassen. Bei den ersten Anzeichen einer ?berempfindlichkeitsreaktion darf dieses Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden. Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen beobachten, so informieren Sie Ihren Arzt, damit er ?ber den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Ma?nahmen entscheiden kann.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.

5. WIE IST EUVEGAL 320/160 MG AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich aufbewahren. Sie d?rfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Beh?ltnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Nicht ?ber 30?C aufbewahren!

6. WIE IST EUVEGAL- 320/160 MG ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES?

1 Filmtablette enth?lt: 320 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel in einem Verh?ltnis von Droge zu Extrakt wie [3-6:1], das Auszugsmittel ist Ethanol 62% (m/m), 160 mg Trockenextrakt aus Melissenbl?ttern in einem Verh?ltnis von Droge zu Extrakt wie [4-6:1], das Auszugsmittel ist Ethanol 30% (m/m). Die sonstigen Bestandteile sind: Sucrose, Crospovidon (Ph. Eur.), Hydriertes Rizinus?l, Hochdisperses Siliciumdioxid, Hypromellose, Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Stearins?ure, Titandioxid E 171, Indigocarmin, Aluminiumsalz E 132, Talkum, Vanillin, Saccharin-Natrium, Simeticon, Methylcellulose, Sorbins?ure (Ph. Eur.). Hinweis f?r Diabetiker: 1 Filmtablette enth?lt weniger als 0,0005 BE.

Euvegal 320/160 mg ist in Packungen mit 25 und 50 Filmtabletten erh?ltlich.

7. VON WEM IST EUVEGAL 320/160 MG?

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
76227 Karlsruhe
Telefon 0800 000 52 58
Telefax 0800 100 95 49
www.schwabe.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im Januar 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2019