Eicosan 750 Omega-3-Konzentrat

Inhalt
240 St
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01211408
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Rezeptpflichtig
Nein
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Wichtige Hinweise

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Anwendung

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Eicosan 750 Omega-3-Konzentrat.
Wirkstoff: Omega-3-S?uren-reiches Fisch?l. Anwendungsgebiet: zur Senkung stark erh?hter Blut-Fett (Triglycerid)-Spiegel. Warnhinweis: Enth?lt Sorbitol.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


Gebrauchsinformation: Information f?r den Anwender
Eicosan 750 Omega-3-Konzentrat
Weichkapseln
Wirkstoff: Omega-3-S?uren-reiches Fisch?l

Liebe Patientin, lieber Patient!
Lesen Sie bitte die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen.
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter f?hlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.


Was in dieser Packungsbeilage steht
  1. WAS IST EICOSAN 750 UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
  2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EICOSAN 750 BEACHTEN?
  3. WIE IST EICOSAN 750 EINZUNEHMEN?
  4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
  5. WIE IST EICOSAN 750 AUFZUBEWAHREN?
  6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN


1. WAS IST EICOSAN 750 UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?

Eicosan 750 ist ein Lipidsenker. Eicosan 750 wird angewendet zur Senkung stark erh?hter Blut-Fett(Triglycerid)-Spiegel. Das Arzneimittel wird zus?tzlich nur dann verabreicht, wenn Di?t allein zur Senkung der Blut-Fett-Spiegel nicht ausreicht.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EICOSAN 750 BEACHTEN?

Eicosan 750 darf nicht eingenommen werden:
wenn Sie allergisch gegen Omega-3-S?uren-reiches Fisch?l oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Sie d?rfen Eicosan 750 bei folgenden Erkrankungen nicht einnehmen:
  • akuten und subakuten Bauchspeicheldr?senentz?ndungen,
  • akutem Bauchspeicheldr?senzell-Untergang (akute Pankreasnekrose),
  • akuten bis chronischen Leberintoxikationen,
  • Leberschrumpfung (Leberzirrhose) jeder Herkunft,
  • akuter bis chronischer Gallenblasenentz?ndung,
  • Gallenblasenerweiterung (Gallenblasenempyem),
  • St?rung der Fettverdauung bzw. Fettemulgierung im D?nndarm durch Erkrankung der Gallenblase und/oder der Bauchspeicheldr?se,
  • Gerinnungsst?rungen.


Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Eicosan 750 einnehmen. Eine regelm??ige ?berwachung der Leberfunktion (Transaminasen) ist bei Patienten mit Lebererkrankungen erforderlich.

Kinder:
Da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, wird die Behandlung von Kindern nicht empfohlen.

Einnahme von Eicosan 750 zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k?rzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Da Eicosan 750 die Blutungszeit verl?ngern und die Thrombozyten-Aggregation (Blutpl?ttchen-Zusammenballung) vermindern kann, sollten Patienten mit Gerinnungsst?rungen und Patienten, die gleichzeitig mit blutgerinnungshemmenden Mitteln (Antikoagulantien) behandelt werden, ?rztlich ?berwacht werden, auch im Hinblick auf eine eventuell notwendige Reduzierung der blutgerinnungshemmenden Mittel.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Tierexperimentelle Untersuchungen mit Fisch?l oder Fisch?lkonzentraten ergaben keine Hinweise auf fruchtsch?digende Effekte. Bei einer der ?blichen gesunden Ern?hrung entsprechenden Zufuhr von Omega-3-Fetts?uren sind solche Effekte weder bekannt noch zu erwarten. F?r die zur Behandlung der Hypertriglycerid?mie erforderlichen hohen Dosen liegen bislang keine Erfahrungen in Bezug auf Schwangerschaft und Stillzeit vor. Arzneimittel sollten in Schwangerschaft und Stillzeit nur angewendet werden, wenn es f?r notwendig erachtet wird.

Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsma?nahmen erforderlich.

3. WIE IST EICOSAN 750 EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die ?bliche Dosis f?r Erwachsene:
Bei Hypertriglyceridaemie kann die ?rztlich verordnete Dosis bis zu 10-14 Kapseln pro Tag betragen.

Art der Anwendung:
Eicosan 750 soll unzerkaut mit etwas Fl?ssigkeit unmittelbar vor den Mahlzeiten eingenommen werden.

Dauer der Anwendung:
Bei Fettstoffwechselst?rungen steht am Anfang jeder Behandlung die Beratung durch den Arzt. In vielen F?llen sind Fettstoffwechselst?rungen durch ?nderungen der Ern?hrung, vermehrte k?rperliche Bewegung, Gewichtsabnahme und ausreichende Behandlung einer wom?glich anderen Stoffwechselerkrankung (Zuckerkrankheit, Gicht) g?nstig zu beeinflussen. Diese Ma?nahmen sollten der Einnahme von Arzneimitteln f?r mehrere Wochen lang vorausgehen und w?hrend der Einnahme von Eicosan 750 beibehalten werden. Eine medikament?se Behandlung ist grunds?tzlich nur als Zusatzma?nahme und nur dann angezeigt, wenn die Stoffwechselst?rung durch die genannten Ma?nahmen allein nicht zu beheben ist. Die Wirkung von Eicosan 750 kann im Einzelfall verschieden stark ausgepr?gt sein. Um das gew?nschte Behandlungsziel zu erreichen, ist eine l?ngerfristige regelm??ige Einnahme erforderlich. Weitere Voraussetzung ist die strikte Einhaltung aller vom Arzt verordneten Ma?nahmen. Wie bei jeder Langzeitbehandlung ist auch hier eine laufende ?berwachung notwendig. Die Blutfettspiegel sind wiederholt und regelm??ig zu kontrollieren. Gleichzeitig soll die Notwendigkeit zur Fortsetzung der Behandlung ?berpr?ft werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Eicosan 750 zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine gr??ere Menge von Eicosan 750 eingenommen haben als Sie sollten:
Bei einer ?berdosierung von mehr als 10 Kapseln ?ber die normale Tagesdosis hinaus k?nnen die Nebenwirkungen (siehe dort) in verst?rktem Ma?e auftreten. Unterbrechen Sie die Einnahme von Eicosan 750 f?r einen Tag. Anschlie?end nehmen Sie wieder die normale Dosierung ein.

Wenn Sie die Einnahme von Eicosan 750 vergessen haben:
Sollten Sie zu wenig eingenommen haben, so kann sich die Zeit bis zum Wirkungseintritt verl?ngern, der Behandlungserfolg kann dann aber auch ganz ausbleiben. Haben Sie einmal die Einnahme einer Dosis Eicosan 750 vergessen, fahren Sie bitte mit der Therapie wie empfohlen fort, ohne selbstst?ndig die Dosis zu erh?hen.

Wenn Sie die Einnahme von Eicosan 750 abbrechen:
Unterbrechen Sie die Behandlung mit Eicosan 750 oder beenden Sie die Einnahme vorzeitig, so m?ssen Sie damit rechnen, dass sich die gew?nschte Wirkung nicht einstellt bzw. das Krankheitsbild sich wieder verschlechtert. Nehmen Sie deshalb bitte R?cksprache mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Behandlung beenden oder unterbrechen wollen. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen.

M?gliche Nebenwirkungen:
Bei h?herer Dosierung kann gelegentlich Brechreiz und Aufsto?en auftreten. M?glich ist ein Geruch oder Geschmack nach Fisch. Eicosan 750 kann die Blutungszeit verl?ngern sowie die Thrombozyten-Aggregation (Blutpl?ttchen-Zusammenballung) hemmen. Das Auftreten von blauen Flecken (Hautblutungen, Schleimhautblutungen, so genannte H?matome) ist sofort dem Arzt anzuzeigen. Vor Operationen ist die Blutungszeit mit zu erfassen. Bei Acetylsalicyls?ure-sensitivem Bronchialasthma kann es zu einer Verschlechterung der Lungenfunktion kommen. M?glich ist eine m??ige Erh?hung der Transaminasen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.

5. WIE IST EICOSAN 750 AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf. Sie d?rfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Durchdr?ckpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht ?ber 25 ?C lagern.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Eicosan 750 enth?lt:
Der Wirkstoff ist: Omega-3-S?uren-reiches Fisch?l
1 Weichkapsel enth?lt 750 mg Omega-3-S?uren-reiches Fisch?l (enthaltend mind. 13% Eicosapentaens?ure und mind. 9% Docosahexaens?ure).
Die sonstigen Bestandteile sind: All-rac-a-Tocopherol, Gelatine, Glycerol 85%, Sorbitol-L?sung 70% (nicht kristallisierend), gereinigtes Wasser.

Wie Eicosan 750 aussieht und Inhalt der Packung:
Eicosan 750 sind ungef?rbte Weichkapseln. Der Kapselinhalt ist ein hellgelbes bis braungelbes ?l. Eicosan 750 ist in Packungen mit 60, 120 und 240 Weichkapseln erh?ltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
TRUW Arzneimittel GmbH
Postfach 3150
D-33261 G?tersloh
Telefon-Nr.: 05241/30074-0
Telefax-Nr.: 05241/30074-15
e-mail: info@truw.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im Juni 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2016

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.

Dosierung

PersonenkreisErwachseneEinzeldosis1-14 KapselnGesamtdosismehrmals täglichZeitpunktvor der Mahlzeit

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel unzerkaut mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Art der Beschwerden und/oder dem Verlauf der Erkrankung. Prinzipiell ist die Dauer der Anwendung zeitlich nicht begrenzt, das Arzneimittel sollte längerfristig angewendet werden.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Übelkeit und Unwohlsein kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Bauchspeicheldrüsenerkrankungen, wie:
  - Entzündung der Bauchspeicheldrüse, im akuten Zustand
  - Pankreasnekrose (Zerstörung und Zerfall der Zellen der Bauchspeicheldrüse)
- Eingeschränkte Leberfunktion
- Leberschäden
- Gallenblasenerkrankungen, wie:
  - Gallenblasenentzündung
  - Eiteransammlung in der Gallenblase (Gallenblasenempyem)
- Störungen der Fettverdauung
- Blutgerinnungsstörung

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Beschleunigter Herzschlag im Vorhof (Vorhofflimmern) durch Medikamente
- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
  - Brechreiz
  - Aufstoßen, begleitet von fischartigem Geschmack und Geruch

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Fructose (Fruchtzucker). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wechselwirkungen

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff senkt den Blutfettspiegel, indem er die körpereigene Herstellung bestimmter Fette in der Leber, sog. Neutralfette oder Triglyceride, behindert. Der Anteil an in der Blutbahn zirkulierenden Fetten wird somit reduziert und deren Anlagerung an die Gefäßinnenwände (“Verkalkung“) vermindert.

Zusammensetzung

Bezugsangabe:
1 Kapsel

Stoffe
750 mg Fischöl, Omega-3-Säuren-reich, mindestens 97,5 mg Icosapent, mindestens 67,5 mg Doconexent, + DL-α-Tocopherol, + Gelatine, + Glycerol 85%, + Sorbitol 70, 35 mg Sorbitol, + Wasser, gereinigtes

Pflichtangaben

Wirkstoff: Omega-3-S?uren-reiches Fisch?l. Anwendungsgebiet: zur Senkung stark erh?hter Blut-Fett (Triglycerid)-Spiegel. Warnhinweis: Enth?lt Sorbitol.