Haenal fact Hamamelis

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Wichtige Hinweise

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Anwendung

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Haenal fact Hamamelis Salbe.
Wirkstoff: Hamamelisrinde-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: zur Besserung von Beschwerden wie Juckreiz, Brennen, leichten Blutungen in den Anfangsstadien von HÀmorrhoidalleiden und bei EntzÌndungen und leichten Hautverletzungen im Bereich des Darmausgangs.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Haenal fact Hamamelis Salbe
Wirkstoff: Hamamelisrinde-Trockenextrakt
Pflanzliches Arzneimittel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfÀltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn Sie enthÀlt wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese spÀter nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn keine Besserung eintritt oder sich Ihre Symptome verschlimmern, mÃŒssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fÃŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.


Was in dieser Packungsbeilage steht:
  1. WAS IST HAENAL FACT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
  2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HAENAL FACT BEACHTEN?
  3. WIE IST HAENAL FACT ANZUWENDEN?
  4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
  5. WIE IST HAENAL FACT AUFZUBEWAHREN?
  6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN


1. WAS IST HAENAL FACT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Was ist Haenal fact?
Haenal fact Hamamelis Salbe ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Wundbehandlung und zur Àußerlichen Anwendung bei HÀmorrhoiden.

WofÃŒr wird es angewendet?
Zur Besserung von Beschwerden wie Juckreiz, Brennen, leichten Blutungen in den Anfangsstadien von HÀmorrhoidalleiden und bei EntzÌndungen und leichten Hautverletzungen im Bereich des Darmausgangs.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HAENAL FACT BEACHTEN?

Sie dÃŒrfen Haenal fact nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Hamamelis, Cetylstearylalkohol, Wollwachsalkohole oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Welche Vorsichtsmaßnahmen mÃŒssen Sie beachten?
In folgenden FÀllen sollten Sie einen Arzt aufsuchen:
  • bei akut einsetzenden Beschwerden.
  • bei stark nÀssenden oder gelblich belegten HautverÀnderungen.
  • bei fehlender Besserung innerhalb von 3 Tagen.
  • bei fortgeschrittenen HÀmorrhoidalleiden und sonstigen tastbaren Àußerlichen VerÀnderungen in der Analregion.


Bitte sprechen Sie unbedingt mit Ihrem Arzt, wenn Sie Blut im Stuhl bzw. Blutungen aus dem Enddarmbereich bemerken.

Was ist bei Kindern zu beachten?
Zur Anwendung dieser Salbe bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Sie soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Was mÃŒssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Zur Anwendung dieser Salbe in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine Erfahrungen vor. Deshalb sollten gerbstoffhaltige PrÀparate wÀhrend der Schwangerschaft nur kleinflÀchig (maximal 2 HandflÀchen große FlÀche) angewendet werden. Die Behandlung von HÀmorrhoidalleiden sollte nur nach RÃŒcksprache mit dem Arzt und nicht lÀnger als ÃŒber 2 Wochen erfolgen. Und deshalb darf die Salbe nicht auf den Brustwarzenbereich stillender MÃŒtter gelangen. Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Was ist bei Àlteren Menschen zu berÌcksichtigen?
Es gibt keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen fÃŒr diese Altersgruppe.

VerkehrstÌchtigkeit und FÀhigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Die Salbe hat keinen Einfluss auf die VerkehrstÃŒchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

Wechselwirkungen:
Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen, so dass ihre Wirkung dann stÀrker oder schwÀcher ist als gewöhnlich. Bitte informieren Sie deshalb Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kÌrzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Was ist zu beachten, wenn Sie Haenal fact anwenden?
Haenal fact enthÀlt Vaseline. Bei gleichzeitiger Verwendung der Salbe und Kondomen aus Latex kann es zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur BeeintrÀchtigung der Sicherheit solcher Kondome kommen.

Hinweise zu sonstigen Bestandteilen:
Haenal fact enthÀlt u.a. Cetylstearylalkohol und Wollwachsalkohole. Diese Bestandteile können örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) auslösen.

3. WIE IST HAENAL FACT ANZUWENDEN?

Wenden sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Empfohlene Dosierung:
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die Ìbliche Dosierung: 2- bis 3-mal tÀglich nach sorgfÀltigem Reinigen und Abtrocknen einen Salbenstrang von 1 bis 2 cm LÀnge auf die erkrankten Stellen auftragen.

Zur Anwendung bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Die Salbe sollte daher bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Haenal fact zu stark oder zu schwach ist.

Art der Anwendung:
Die Salbe ist zur Anwendung auf der Haut bestimmt.

Dauer der Anwendung:
Wenden Sie die Salbe ohne Àrztlichen Rat nicht lÀnger als 4 Wochen an. Beachten Sie wÀhrend dieser Zeit die Vorsichtsmaßnahmen.

Wenn Sie eine größere Menge der Salbe aufgetragen haben als Sie sollten:
Nehmen Sie die ÃŒberschÃŒssige Menge mit einem weichen Tuch wieder von der Haut ab.

Wenn Sie die Anwendung von Haenal fact einmal vergessen haben:
Tragen Sie danach nicht die doppelte Menge auf. Setzen Sie die Anwendung so fort, wie oben beschrieben oder von Ihrem Arzt verordnet.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mÃŒssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende HÀufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:
Sehr hÀufig:mehr als 1 Behandelter von 10
HÀufig:1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:HÀufigkeit auf Grundlage der verfÌgbaren Daten nicht abschÀtzbar.


Mögliche Nebenwirkungen:
Sehr selten können bei örtlicher Anwendung allergische Reaktionen auf hamamelishaltige Arzneimittel auftreten. Auch bei Überempfindlichkeit gegenÃŒber Wollwachsalkoholen oder Cetylstearylalkohol können allergische Reaktionen auftreten. Bei Auftreten entsprechender Anzeichen wie z.B. Hautrötungen, ggf. verbunden mit Juckreiz, beenden Sie die Anwendung.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fÌr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fÌr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen Ìber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfÌgung gestellt werden.

5. WIE IST HAENAL FACT AUFZUBEWAHREN?

Aufbewahrungsbedingungen: Arzneimittel fÌr Kinder unzugÀnglich aufbewahren. Nicht Ìber 25°C aufbewahren. Haltbarkeit: Sie dÌrfen das Arzneimittel nach dem angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Dieses Datum ist auf der Tube und der Faltschachtel nach aufgedruckt. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Nach Anbruch ist die Salbe 6 Monate haltbar.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Haenal fact enthÀlt:
Der Wirkstoff ist ein Trockenextrakt aus Hamamelisrinde (5-7,7 : 1), Auszugsmittel: Ethanol 30% (m/m). 10 g Salbe enthalten 129 mg dieses Extrakts. Die sonstigen Bestandteile sind: Cetylstearylalkohol, Glucosesirup (sprÃŒhgetrocknet), hochdisperses Siliciumdioxid, Pfefferminzöl, Titandioxid (E 171), weißes Vaselin, Wollwachsalkohol.

Wie Haenal fact aussieht und Inhalt der Packung:
Die Salbe ist durch den Rindenextrakt von hellbrauner Farbe. Sie ist in Aluminiumtuben abgefÃŒllt, die in Faltschachteln eingeschoben sind. Sie ist in Packungen mit 30 g und 50 g Salbe erhÀltlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Handel gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Strathmann GmbH & Co. KG
Postfach 610425
22424 Hamburg
Tel: 040/55 90 5-0
Fax: 040/55 90 5-100
E-Mail: info@strathmann.de

Hersteller:
Biokirch GmbH
Bei den KÀmpen 11
21220 Seevetal

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ÃŒberarbeitet im Mai 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2018

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 6 Monate verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!

Dosierung

PersonenkreisJugendliche ab 12 Jahren und ErwachseneEinzeldosis1-2 cm SalbenstrangGesamtdosis2-3 mal täglichZeitpunktverteilt über den Tag

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Tragen Sie das Arzneimittel am After auf. Vermeiden Sie den versehentlichen Kontakt mit Augen und offenen Hautstellen.

Dauer der Anwendung?
Ohne ärztlichen Rat sollten Sie das Arzneimittel nicht länger als 4 Wochen anwenden. Bei länger anhaltenden oder regelmäßig wiederkehrenden Beschwerden sollten sie Ihren Arzt aufsuchen.

Überdosierung?
Wird das Arzneimittel wie beschrieben angewendet, sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Anwendung vergessen?
Setzen Sie die Anwendung zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

Für das Arzneimittel sind nur Nebenwirkungen beschrieben, die bisher nur in Ausnahmefällen aufgetreten sind.

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Was sollten Sie beachten?
- Emulgatoren (z.B. Cetyl-/stearylalkohol) können (Schleim-)Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
- Wollwachsalkohole (z. B. Wollwachs, Lanolin) können örtlich begrenzte (Schleim-)Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Wechselwirkungen

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Die Inhaltsstoffe entstammen der Pflanze Hamamelis und wirken als natürliches Gemisch. Zu der Pflanze selbst:
  - Aussehen: etwa 3 m hoher Strauch oder kleiner Baum, dessen leuchtend gelbe, schmalblättrige Blüten gleichzeitig mit den Früchten des letzten Jahres am Strauch verbleiben; die Blätter können leicht mit Haselnussblättern verwechselt werden.
  - Vorkommen: Nordamerika
  - Hauptsächliche Inhaltsstoffe: Gerbstoffe
  - Verwendete Pflanzenteile und Zubereitungen: hauptsächlich Extrakte und Tinkturen von Blättern, Rinde und Zweigen. Gerbstoffe reagieren mit den Proteinen der (Schleim-)Haut. Sie dichten durch Bildung einer dünnen Schutzschicht auf der Oberfläche kleine Verletzungen ab und hemmen Entzündungen sowie leichte Blutungen.

Zusammensetzung

Bezugsangabe:
1 g Salbe

Stoffe
12,9 mg Hamamelisrinde-Trockenextrakt, + Cetylstearylalkohol, + Glucose-Sirup, sprühgetrockneter, + Siliciumdioxid, hochdisperses, + Pfefferminzöl, + Titandioxid, + Vaselin, weißes, + Wollwachsalkohole

Pflichtangaben

Wirkstoff: Hamamelisrinde-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: zur Besserung von Beschwerden wie Juckreiz, Brennen, leichten Blutungen in den Anfangsstadien von HÀmorrhoidalleiden und bei EntzÌndungen und leichten Hautverletzungen im Bereich des Darmausgangs.