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Gabunat forte 10 mg
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- PZN: 00745214
Wichtige Hinweise
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Anwendung
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Gabunat forte 10 mg. Wirkstoff: 10 mg Biotin. Anwendungsgebiet: Vorbeugung und Behandlung eines Biotin-Mangels (zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg/Tag ausreichend). Warnhinweis: enthÀlt Milchzucker (Lactose).
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ãrztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÃR DEN ANWENDER
Gabunat forte 10 mg
Tabletten mit Biotin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfÀltig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arznei-mittels beginnen, denn Sie enthÀlt wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. WAS IST GABUNAT FORTE 10 MG UND WOFÃR WIRD ES ANGEWENDET?
Gabunat forte 10 mg ist ein VitaminprÀparat.
WofÃŒr wird es angewendet?
Gabunat forte 10 mg wird zur Vorbeugung und Behandlung eines Biotin-Mangels angewendet. (Zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend.)
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME BEACHTEN?
2.1 Nicht einnehmen:
Sie dÃŒrfen Gabunat forte 10 mg nicht einnehmen, wenn Sie allergisch gegen Biotin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
2.2 Warnhinweise und VorsichtsmaÃnahmen:
Eine besondere Vorsicht bei der Einnahme ist nicht erforderlich.
Auswirkungen auf die VerkehrstÌchtigkeit und die FÀhigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Gabunat forte 10 mg hat keinen Einfluss auf die VerkehrstÌchtigkeit und die FÀhigkeit zum Bedienen von Maschinen.
2.3 Wechselwirkungen:
Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen, so dass ihre Wirkung dann stÀrker oder schwÀcher ist als gewöhnlich. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kÌrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Was ist zu beachten, wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel einnehmen?
Es bestehen Hinweise, dass Arzneimittel gegen KrampfanfÀlle (Antikonvulsiva) den Spiegel von Biotin im Blutplasma senken.
Was ist bei Einnahme von Gabunat forte 10 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und GetrÀnken zu beachten?
Es sind keine besonderen VorsichtsmaÃnahmen notwendig.
2.4 Hinweise zu sonstigen Bestandteilen:
Dieses Arzneimittel enthÀlt Milchzucker (Lactose). Bitte nehmen Sie Gabunat forte 10 mg daher erst nach RÌcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer UnvertrÀglichkeit gegenÌber bestimmten Zuckern leiden.
3. WIE IST GABUNAT FORTE 10 MG EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis betrÀgt:
TÀglich 1 Tablette Gabunat forte 10 mg (entspricht 10 mg Biotin). Zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend. FÌr niedrigere Dosierungen stehen PrÀparate mit geringerem Gehalt an Biotin zur VerfÌgung.
Nehmen Sie die Tabletten bitte unzerkaut mit aus-reichend FlÃŒssigkeit ein, vorzugsweise mit einem Glas Wasser. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Gabunat forte 10 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wie lange dÃŒrfen Sie Gabunat forte 10 mg einnehmen?
Gabunat forte 10 mg sollte bis zur Normalisierung der Biotin-Werte im Blut eingenommen werden. Die Dauer ist abhÀngig vom Verlauf der Grunderkrankung. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
Wenn Sie eine gröÃere Menge eingenommen haben als Sie sollten:
Wenn Sie eine gröÃere Menge Gabunat forte 10 mg eingenommen haben als Sie sollten, hat das fÃŒr Sie keine negativen Folgen. Vergiftungen und Ãberdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.
Wenn Sie die Einnahme einmal vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Warten Sie den nÀchsten Einnahmezeitpunkt ab und nehmen dann Ihre Ìbliche Dosis ein. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÃGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mÌssen. Wenn Sie von der nachfolgend genannten Nebenwirkung betroffen sind, nehmen sie Gabunat forte 10 mg nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.
Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000) wurden allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht) beschrieben.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fÌr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fÌr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen Ìber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfÌgung gestellt werden.
5. WIE IST GABUNAT FORTE 10 MG AUFZUBEWAHREN?
Aufbewahrungsbedingungen:
Arzneimittel fÌr Kinder unzugÀnglich aufbewahren. Gabunat forte 10 mg sollte trocken und nicht Ìber 25 °C gelagert werden.
Haltbarkeit:
Sie dÃŒrfen das Arzneimittel nach dem angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Dieses Datum ist auf der DurchdrÃŒckpackung und der Faltschachtel nach aufgedruckt. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Gabunat forte 10 mg enthÀlt:
Der Wirkstoff in Gabunat forte ist Biotin. 1 Tablette enthÀlt 10 mg Biotin.
Die sonstigen Bestandteile sind: Crospovidon, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Mikrokristalline Cellulose, Povidon K=30
Inhalt der Packung:
Es gibt Packungen mit 30, 50, 90 und 100 Tabletten. Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgröÃen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Strathmann GmbH &, Co. KG
Postfach 610425
22424 Hamburg
Tel.: 040/55 90 5-0
Fax: 040/55 90 5-100
E-Mail: info@strathmann.de
Hersteller:
Biokirch GmbH
Bei den KÀmpen 11
21220 Seevetal
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ÃŒberarbeitet im Dezember 2013.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/216
Gabunat forte 10 mg. Wirkstoff: 10 mg Biotin. Anwendungsgebiet: Vorbeugung und Behandlung eines Biotin-Mangels (zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg/Tag ausreichend). Warnhinweis: enthÀlt Milchzucker (Lactose).
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ãrztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÃR DEN ANWENDER
Gabunat forte 10 mg
Tabletten mit Biotin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfÀltig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arznei-mittels beginnen, denn Sie enthÀlt wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese spÀter nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fÃŒr Neben-wirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
- WAS IST GABUNAT FORTE 10 MG UND WOFÃR WIRD ES ANGEWENDET?
- WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME BEACHTEN?
- WIE IST GABUNAT FORTE 10 MG EINZUNEHMEN?
- WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÃGLICH?
- WIE IST GABUNAT FORTE 10 MG AUFZUBEWAHREN?
- INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST GABUNAT FORTE 10 MG UND WOFÃR WIRD ES ANGEWENDET?
Gabunat forte 10 mg ist ein VitaminprÀparat.
WofÃŒr wird es angewendet?
Gabunat forte 10 mg wird zur Vorbeugung und Behandlung eines Biotin-Mangels angewendet. (Zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend.)
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME BEACHTEN?
2.1 Nicht einnehmen:
Sie dÃŒrfen Gabunat forte 10 mg nicht einnehmen, wenn Sie allergisch gegen Biotin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
2.2 Warnhinweise und VorsichtsmaÃnahmen:
Eine besondere Vorsicht bei der Einnahme ist nicht erforderlich.
Auswirkungen auf die VerkehrstÌchtigkeit und die FÀhigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Gabunat forte 10 mg hat keinen Einfluss auf die VerkehrstÌchtigkeit und die FÀhigkeit zum Bedienen von Maschinen.
2.3 Wechselwirkungen:
Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen, so dass ihre Wirkung dann stÀrker oder schwÀcher ist als gewöhnlich. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kÌrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Was ist zu beachten, wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel einnehmen?
Es bestehen Hinweise, dass Arzneimittel gegen KrampfanfÀlle (Antikonvulsiva) den Spiegel von Biotin im Blutplasma senken.
Was ist bei Einnahme von Gabunat forte 10 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und GetrÀnken zu beachten?
Es sind keine besonderen VorsichtsmaÃnahmen notwendig.
2.4 Hinweise zu sonstigen Bestandteilen:
Dieses Arzneimittel enthÀlt Milchzucker (Lactose). Bitte nehmen Sie Gabunat forte 10 mg daher erst nach RÌcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer UnvertrÀglichkeit gegenÌber bestimmten Zuckern leiden.
3. WIE IST GABUNAT FORTE 10 MG EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis betrÀgt:
TÀglich 1 Tablette Gabunat forte 10 mg (entspricht 10 mg Biotin). Zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend. FÌr niedrigere Dosierungen stehen PrÀparate mit geringerem Gehalt an Biotin zur VerfÌgung.
Nehmen Sie die Tabletten bitte unzerkaut mit aus-reichend FlÃŒssigkeit ein, vorzugsweise mit einem Glas Wasser. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Gabunat forte 10 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wie lange dÃŒrfen Sie Gabunat forte 10 mg einnehmen?
Gabunat forte 10 mg sollte bis zur Normalisierung der Biotin-Werte im Blut eingenommen werden. Die Dauer ist abhÀngig vom Verlauf der Grunderkrankung. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
Wenn Sie eine gröÃere Menge eingenommen haben als Sie sollten:
Wenn Sie eine gröÃere Menge Gabunat forte 10 mg eingenommen haben als Sie sollten, hat das fÃŒr Sie keine negativen Folgen. Vergiftungen und Ãberdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.
Wenn Sie die Einnahme einmal vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Warten Sie den nÀchsten Einnahmezeitpunkt ab und nehmen dann Ihre Ìbliche Dosis ein. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÃGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mÌssen. Wenn Sie von der nachfolgend genannten Nebenwirkung betroffen sind, nehmen sie Gabunat forte 10 mg nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.
Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000) wurden allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht) beschrieben.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fÌr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fÌr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen Ìber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfÌgung gestellt werden.
5. WIE IST GABUNAT FORTE 10 MG AUFZUBEWAHREN?
Aufbewahrungsbedingungen:
Arzneimittel fÌr Kinder unzugÀnglich aufbewahren. Gabunat forte 10 mg sollte trocken und nicht Ìber 25 °C gelagert werden.
Haltbarkeit:
Sie dÃŒrfen das Arzneimittel nach dem angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Dieses Datum ist auf der DurchdrÃŒckpackung und der Faltschachtel nach
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Gabunat forte 10 mg enthÀlt:
Der Wirkstoff in Gabunat forte ist Biotin. 1 Tablette enthÀlt 10 mg Biotin.
Die sonstigen Bestandteile sind: Crospovidon, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Mikrokristalline Cellulose, Povidon K=30
Inhalt der Packung:
Es gibt Packungen mit 30, 50, 90 und 100 Tabletten. Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgröÃen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Strathmann GmbH &, Co. KG
Postfach 610425
22424 Hamburg
Tel.: 040/55 90 5-0
Fax: 040/55 90 5-100
E-Mail: info@strathmann.de
Hersteller:
Biokirch GmbH
Bei den KÀmpen 11
21220 Seevetal
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ÃŒberarbeitet im Dezember 2013.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/216
Aufbewahrung
Aufbewahrung
Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Dosierung
PersonenkreisErwachseneEinzeldosis1 TabletteGesamtdosis1-mal täglichZeitpunktunabhängig von der MahlzeitTxtAllgemeine Dosierungsempfehlung-Vorbeugung und Behandlung eines Biotinmangels:
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.
Überdosierung?
Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Nach derzeitigen Erkenntnissen hat das Arzneimittel keine schädigenden Auswirkungen auf die Entwicklung Ihres Kindes oder die Geburt.
- Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Nach derzeitigen Erkenntnissen hat das Arzneimittel keine schädigenden Auswirkungen auf die Entwicklung Ihres Kindes oder die Geburt.
- Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Allergische Überempfindlichkeit der Haut (allergische Dermatitis)
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
- Allergische Überempfindlichkeit der Haut (allergische Dermatitis)
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
Wechselwirkungen
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Biotin wird auch Vitamin B7 oder Vitamin H genannt und ist ein wasserlösliches Vitamin und Teil des Vitamin B-Komplexes. Die B-Vitamine werden insbesondere für die Funktion des Stoffwechsels, der Nerven, der Verdauung und für Herz/Kreislauf benötigt.
Biotin wird auch Vitamin B7 oder Vitamin H genannt und ist ein wasserlösliches Vitamin und Teil des Vitamin B-Komplexes. Die B-Vitamine werden insbesondere für die Funktion des Stoffwechsels, der Nerven, der Verdauung und für Herz/Kreislauf benötigt.
Zusammensetzung
Bezugsangabe:
1 Tablette
Stoffe
10 mg Biotin, 10 mg Coenzym R, 10 mg Vitamin B7, 10 mg Vitamin H, + Crospovidon, + Cellulose, mikrokristalline, + Lactose-1-Wasser, + Magnesium stearat, + Povidon K30
Pflichtangaben
Wirkstoff: 10 mg Biotin. Anwendungsgebiet: Vorbeugung und Behandlung eines Biotin-Mangels (zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg/Tag ausreichend). Warnhinweis: enthÀlt Milchzucker (Lactose).
