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Loceryl
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- PZN: 10022511
Wichtige Hinweise
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Anwendung
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Loceryl Nagellack gegen Nagelpilz. Wirkstoff: Amorolfinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Nagelpilz bei einem Befall des Nagels von bis zu 80% (insbesondere im vorderen Bereich).
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FR DEN ANWENDER
Loceryl Nagellack gegen Nagelpilz, 50 mg/ml wirkstoffhaltiger Nagellack
Wirkstoff: Amorolfinhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apotheken an.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. WAS IST LOCERYL NAGELLACK UND WOF?R WIRD ER ANGEWENDET?
Loceryl Nagellack ist ein Arzneimittel (Breitspektrum-Antimykotikum) zur Behandlung von Pilzerkrankungen (Mykosen) der N?gel ohne Beteiligung der Nagelwurzel (Nagelmatrix). Loceryl Nagellack enth?lt den Wirkstoff Amorolfin, ein Pilzmittel zur Bek?mpfung einer Vielzahl verschiedener Pilze, die eine Nagelpilzinfektion hervorrufen k?nnen. Loceryl Nagellack wird zur Behandlung von Nagelpilz angewendet bei einem Befall des Nagels von bis zu 80% (insbesondere im vorderen Bereich).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LOCERYL NAGELLACK BEACHTEN?
Loceryl Nagellack darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Amorolfin oder einem der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Loceryl anwenden. Nagelfeilen, die f?r erkrankte N?gel verwendet werden, d?rfen nicht f?r gesunde N?gel verwendet werden. Loceryl Nagellack sollte nicht auf die Haut um den betroffenen Nagel herum aufgetragen werden. Vermeiden Sie jeglichen Kontakt mit den Augen, Ohren und Schleimh?uten. W?hrend der Anwendung von Loceryl Nagellack sollen keine k?nstlichen N?gel benutzt werden. Patienten, die mit organischen L?sungsmitteln arbeiten (Verd?nnungsmittel, Testbenzin usw.), m?ssen undurchl?ssige Handschuhe tragen, um die Schicht von Loceryl Nagellack auf den Fingern?geln zu sch?tzen. Andernfalls wird der Loceryl Nagellack abgel?st.
Alle Arzneimittel k?nnen allergische Reaktionen ausl?sen und obwohl diese meistens mild sind, k?nnen einige schwerwiegend verlaufen. Sollte dies der Fall sein, h?ren Sie mit der Anwendung des Arzneimittels auf, entfernen Sie Loceryl Nagellack unverz?glich mit Nagellackentferner oder den in der Packung enthaltenen Alkoholtupfern zur Reinigung und suchen Sie ?rztlichen Rat. Loceryl Nagellack darf nicht wieder angewendet werden.
Sollten Sie eines der folgenden Symptome entwickeln, ben?tigen Sie dringend ?rztliche Hilfe:
Kinder und Jugendliche:
Es liegen noch keine Erfahrungen zur Anwendung von Loceryl Nagellack bei S?uglingen, Kindern und Jugendlichen vor.
Anwendung von Loceryl Nagellack mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k?rzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. F?r Loceryl Nagellack sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt. Sie k?nnen Loceryl Nagellack zusammen mit anderen Arzneimitteln anwenden. Zur gleichzeitigen Anwendung mit kosmetischem Nagellack siehe Abschnitt 3.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es liegen nur begrenzte Erfahrungen ?ber die Anwendung von Loceryl Nagellack w?hrend Schwangerschaft und Stillzeit vor. Loceryl Nagellack sollte w?hrend Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, falls es nicht eindeutig erforderlich ist.
Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Loceryl Nagellack hat keinen oder einen vernachl?ssigbaren Einfluss auf die Verkehrst?chtigkeit und die F?higkeit zum Bedienen von Maschinen.
3. WIE IST LOCERYL NAGELLACK ANZUWENDEN?
Wenden Sie Loceryl Nagellack immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird Loceryl Nagellack wie folgt angewendet:
Tragen Sie Loceryl Nagellack einmal pro Woche auf die befallenen Finger- oder Fu?n?gel auf. Setzen Sie die Behandlung so lange fort, bis die erkrankten N?gel gesund herausgewachsen sind (normales Aussehen des Nagels).
Bitte beachten Sie bei der Anwendung unbedingt folgende Hinweise:
Vor der 1. Anwendung:
Unbedingt die erkrankten Teile der Nageloberfl?chen so gut wie m?glich abfeilen. Bei allen weiteren Anwendungen nach Bedarf (z.B. bei Verdickung der N?gel) nachfeilen.
Vor jeder weiteren Anwendung:
Was muss bei der Nagelpilzbehandlung au?erdem beachtet werden?
Eine f?r die Behandlung benutzte Nagelfeile darf f?r die Pflege gesunder N?gel nicht mehr verwendet werden, da anderenfalls gesunde N?gel mit Nagelpilz infiziert werden k?nnen. Benutzen Sie zur Behandlung der erkrankten N?gel separate Einwegfeilen (in der 1,25 ml, 3 ml bzw. 5 ml Packung bereits enthalten). Anwender der Packung mit 2,5 ml Nagellack k?nnen handels?bliche Einwegfeilen benutzen. Die Lackschicht aus Loceryl Nagellack auf den Fingern?geln kann beim Umgang mit organischen L?sungsmitteln (Nitroverd?nner, Terpentinersatz usw.) angel?st oder entfernt werden. Daher m?ssen Sie bei Arbeiten mit solchen Mitteln, zum Schulz der Lackschicht, undurchl?ssige Handschuhe tragen.
Dauer der Anwendung:
Pilzinfektionen sind oft sehr hartn?ckig. Sie m?ssen daher die Behandlung ununterbrochen einmal pro Woche (wie oben beschrieben) durchf?hren, bis der Nagel komplett gesund nachgewachsen ist. Die daf?r erforderliche Zeit betr?gt im Allgemeinen 5 Monate (Fingern?gel) bzw. 9 bis 12 Monate (Fu?n?gel), wobei der Befallsgrad eine wesentliche Rolle spielt. Die Nagelwachstumsgeschwindigkeit betr?gt ca. 1 bis 2 mm pro Monat.
Wichtig:
Falls Sie oder jemand anderes den Nagellack versehentlich verschluckt haben, suchen Sie unverz?glich Ihren Arzt Ihren Apotheker oder das n?chste Krankenhaus auf.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Loceryl Nagellack zu stark oder zu schwach ist.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen.
Loceryl Nagellack wird im Allgemeinen gut vertragen, Nebenwirkungen sind selten. Seltene F?lle von Nagelver?nderungen (z.B. Verf?rbungen, br?chige oder abgebrochene N?gel) wurden bei der Anwendung von Loceryl Nagellack berichtet. Diese Reaktion kann auch auf die Nagelpilzerkrankung selbst zur?ckgef?hrt werden. Sehr selten wurde nach der Anwendung von Loceryl Nagellack ein leichtes, vor?bergehendes Brennen in der Umgebung des behandelten Nagels (periunguales Brennen) beobachtet. Mit nicht bekannter H?ufigkeit wurden schwere allergische Reaktionen, die mit einer Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens, mit Atemproblemen und/oder einem schweren Hautausschlag einhergehen k?nnen, allergische Hautreaktionen (Kontaktdermatitis*, am Auftragungsort oder ausgedehnt auch au?erhalb des Auftragungsortes), Juckreiz*, Hautr?tungen*, Nesselausschlag* und Bl?schenbildung* berichtet.
* Erfahrungen aus der Post-Marketing Periode
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.
5. WIE IST LOCERYL NAGELLACK AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf. Sie d?rfen das Arzneimittel nach dem auf der Flasche und dem Umkarton nach Verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. F?r dieses Arzneimittel gelten keine besonderen Lagerungsvorschriften.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Loceryl Nagellack enth?lt:
Der Wirkstoff ist Amorolfin. 1 ml wirkstoffhaltiger Nagellack enth?lt 55,74 mg Amorolfinhydrochlorid {entspr. 50 mg Amorolfin). Die sonstigen Bestandteile sind Ethanol, Ethylacetat, Poly(ethylacrylat, methylmethacrylat, trimethylammonioethylmethacrylat-chlorid)1:2:0,2, Butylacetat, Triacetin.
Wie Loceryl Nagellack aussieht und Inhalt dar Packung:
Loceryl Nagellack ist eine nahezu farblose klare L?sung mit charakteristischem Geruch, abgef?llt in braune Glasflaschen mit wei?em Schraubverschluss. Loceryl Nagellack ist in Packungen mit 1,25 ml wirkstoffhaltigem Nagellack (einschlie?lich 30 Tupfern zum Reinigen, 10 Spateln bzw. einem in die Verschlusskappe integrierten Spatel zum Auftragen und 30 Nagelfeilen f?r die erkrankten N?gel), 2,5 ml wirkstoffhaltigem Nagellack {einschlie?lich 10 Spateln bzw. einem in die Verschlusskappe integrierten Spatel zum Auftr?gen), 3 ml wirkstoffhaltigem Nagellack (einschlie?lich 30 Tupfern zum Reinigen, 10 Spateln bzw. einem in die Verschlusskappe integrierten Spatel zum Auftragen und 30 Nagelfeilen f?r die erkrankten N?gel) sowie in Packungen mit 5 ml wirkstoffhaltigem Nagellack (einschlie?lich 30 Tupfern zum Reinigen, 10 Spateln bzw. einem in die Verschlusskappe integrierten Spatel zum Auftragen und 30 Nagelfeilen f?r die erkrankten N?gel erh?ltlich. Es werden m?glicherweise nicht alle Packungsgr??en in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Galderma Laboratorium GmbH
Toulouser Allee 23a
40211 D?sseldorf
Telefon: +49 (0)800 - 5888850
Telefax: +49 (0)211 - 6355-8270
E-Mail: patientenservice@galderma.com
Hersteller:
Laboratoires Galderma
ZI-Montdesir
74540 Alby-sur-Cheran
Frankreich
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im Juni 2018.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2021
Loceryl Nagellack gegen Nagelpilz. Wirkstoff: Amorolfinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Nagelpilz bei einem Befall des Nagels von bis zu 80% (insbesondere im vorderen Bereich).
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FR DEN ANWENDER
Loceryl Nagellack gegen Nagelpilz, 50 mg/ml wirkstoffhaltiger Nagellack
Wirkstoff: Amorolfinhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apotheken an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wann Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
- WAS IST LOCERYL NAGELLACK UND WOF?R WIRD ER ANGEWENDET?
- WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LOCERYL NAGELLACK BEACHTEN?
- WIE IST LOCERYL NAGELLACK ANZUWENDEN?
- WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
- WIE IST LOCERYL NAGELLACK AUFZUBEWAHREN?
- INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST LOCERYL NAGELLACK UND WOF?R WIRD ER ANGEWENDET?
Loceryl Nagellack ist ein Arzneimittel (Breitspektrum-Antimykotikum) zur Behandlung von Pilzerkrankungen (Mykosen) der N?gel ohne Beteiligung der Nagelwurzel (Nagelmatrix). Loceryl Nagellack enth?lt den Wirkstoff Amorolfin, ein Pilzmittel zur Bek?mpfung einer Vielzahl verschiedener Pilze, die eine Nagelpilzinfektion hervorrufen k?nnen. Loceryl Nagellack wird zur Behandlung von Nagelpilz angewendet bei einem Befall des Nagels von bis zu 80% (insbesondere im vorderen Bereich).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LOCERYL NAGELLACK BEACHTEN?
Loceryl Nagellack darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Amorolfin oder einem der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Loceryl anwenden. Nagelfeilen, die f?r erkrankte N?gel verwendet werden, d?rfen nicht f?r gesunde N?gel verwendet werden. Loceryl Nagellack sollte nicht auf die Haut um den betroffenen Nagel herum aufgetragen werden. Vermeiden Sie jeglichen Kontakt mit den Augen, Ohren und Schleimh?uten. W?hrend der Anwendung von Loceryl Nagellack sollen keine k?nstlichen N?gel benutzt werden. Patienten, die mit organischen L?sungsmitteln arbeiten (Verd?nnungsmittel, Testbenzin usw.), m?ssen undurchl?ssige Handschuhe tragen, um die Schicht von Loceryl Nagellack auf den Fingern?geln zu sch?tzen. Andernfalls wird der Loceryl Nagellack abgel?st.
Alle Arzneimittel k?nnen allergische Reaktionen ausl?sen und obwohl diese meistens mild sind, k?nnen einige schwerwiegend verlaufen. Sollte dies der Fall sein, h?ren Sie mit der Anwendung des Arzneimittels auf, entfernen Sie Loceryl Nagellack unverz?glich mit Nagellackentferner oder den in der Packung enthaltenen Alkoholtupfern zur Reinigung und suchen Sie ?rztlichen Rat. Loceryl Nagellack darf nicht wieder angewendet werden.
Sollten Sie eines der folgenden Symptome entwickeln, ben?tigen Sie dringend ?rztliche Hilfe:
- Beschwerden beim Atmen.
- Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen -- schwerer Hautausschlag.
Kinder und Jugendliche:
Es liegen noch keine Erfahrungen zur Anwendung von Loceryl Nagellack bei S?uglingen, Kindern und Jugendlichen vor.
Anwendung von Loceryl Nagellack mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k?rzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. F?r Loceryl Nagellack sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt. Sie k?nnen Loceryl Nagellack zusammen mit anderen Arzneimitteln anwenden. Zur gleichzeitigen Anwendung mit kosmetischem Nagellack siehe Abschnitt 3.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es liegen nur begrenzte Erfahrungen ?ber die Anwendung von Loceryl Nagellack w?hrend Schwangerschaft und Stillzeit vor. Loceryl Nagellack sollte w?hrend Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, falls es nicht eindeutig erforderlich ist.
Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Loceryl Nagellack hat keinen oder einen vernachl?ssigbaren Einfluss auf die Verkehrst?chtigkeit und die F?higkeit zum Bedienen von Maschinen.
3. WIE IST LOCERYL NAGELLACK ANZUWENDEN?
Wenden Sie Loceryl Nagellack immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird Loceryl Nagellack wie folgt angewendet:
Tragen Sie Loceryl Nagellack einmal pro Woche auf die befallenen Finger- oder Fu?n?gel auf. Setzen Sie die Behandlung so lange fort, bis die erkrankten N?gel gesund herausgewachsen sind (normales Aussehen des Nagels).
Bitte beachten Sie bei der Anwendung unbedingt folgende Hinweise:
Vor der 1. Anwendung:
Unbedingt die erkrankten Teile der Nageloberfl?chen so gut wie m?glich abfeilen. Bei allen weiteren Anwendungen nach Bedarf (z.B. bei Verdickung der N?gel) nachfeilen.
Vor jeder weiteren Anwendung:
- Verwenden Sie in jedem Fall zur Reinigung der Nageloberfl?che einen Alkoholtupfer (in der 1,25 ml, 3 ml bzw. 5 ml Packung bereits enthalten). Anwender der Packung mit 2,5 ml Nagellack k?nnen handels?bliche Alkoholtupfer oder einen mit Nagellackentferner getr?nkten Wattebausch benutzen. Etwaige Lackreste werden dadurch auch entfernt.
- Bitte entnehmen Sie den Nagellack mit einem der mitgelieferten, wiederverwendbaren Spatel oder dem in die Verschlusskappe integrierten Spatel. Tauchen Sie den Spatel f?r jeden zu behandelnden Nagel neu ein und streifen Sie ihn nicht am Flaschenhals ab (Eintrocknungsgefahr).
- Tragen Sie Loceryl Nagellack mit dem Spatel gleichm??ig auf die ganze Fl?che des erkrankten Nagels auf.
- Verschlie?en Sie das Fl?schchen sofort nach jedem Gebrauch gut, um ein Austrocknen der L?sung zu vermeiden.
- Lassen Sie die behandelten N?gel 10 Minuten trocknen.
- Zur Wiederverwendung reinigen Sie den Spatel nach Gebrauch mit einem Alkoholtupfer oder mit einem mit Nagellackentferner getr?nkten Wattebausch. Nach Auftr?gen des Loceryl Nagellack kann kosmetischer Nagellack aufgetragen werden, sobald Loceryl Nagellack getrocknet ist (nach 10 Minuten). Vor dem erneuten Auftr?gen von Loceryl Nagellack sollte der kosmetische Nagellack sorgsam entfernt werden. Dazwischen sollte die Anwendung eines Nagellackentferners aber vermieden werden.
Was muss bei der Nagelpilzbehandlung au?erdem beachtet werden?
Eine f?r die Behandlung benutzte Nagelfeile darf f?r die Pflege gesunder N?gel nicht mehr verwendet werden, da anderenfalls gesunde N?gel mit Nagelpilz infiziert werden k?nnen. Benutzen Sie zur Behandlung der erkrankten N?gel separate Einwegfeilen (in der 1,25 ml, 3 ml bzw. 5 ml Packung bereits enthalten). Anwender der Packung mit 2,5 ml Nagellack k?nnen handels?bliche Einwegfeilen benutzen. Die Lackschicht aus Loceryl Nagellack auf den Fingern?geln kann beim Umgang mit organischen L?sungsmitteln (Nitroverd?nner, Terpentinersatz usw.) angel?st oder entfernt werden. Daher m?ssen Sie bei Arbeiten mit solchen Mitteln, zum Schulz der Lackschicht, undurchl?ssige Handschuhe tragen.
Dauer der Anwendung:
Pilzinfektionen sind oft sehr hartn?ckig. Sie m?ssen daher die Behandlung ununterbrochen einmal pro Woche (wie oben beschrieben) durchf?hren, bis der Nagel komplett gesund nachgewachsen ist. Die daf?r erforderliche Zeit betr?gt im Allgemeinen 5 Monate (Fingern?gel) bzw. 9 bis 12 Monate (Fu?n?gel), wobei der Befallsgrad eine wesentliche Rolle spielt. Die Nagelwachstumsgeschwindigkeit betr?gt ca. 1 bis 2 mm pro Monat.
Wichtig:
Falls Sie oder jemand anderes den Nagellack versehentlich verschluckt haben, suchen Sie unverz?glich Ihren Arzt Ihren Apotheker oder das n?chste Krankenhaus auf.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Loceryl Nagellack zu stark oder zu schwach ist.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen.
| Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende H?ufigkeitsangaben zu Grunde gelegt: | |
| Sehr h?ufig: | mehr als 1 Behandelter von 10 |
| H?ufig: | 1 bis 10 Behandelte von 100 |
| Gelegentlich: | 1 bis 10 Behandelte von 1 000 |
| Selten: | 1 bis 10 Behandelte von 10 000 |
| Sehr selten: | weniger als 1 Behandelter von 10 000 |
| Nicht bekannt: | H?ufigkeit auf Grundlage der verf?gbaren Daten nicht absch?tzbar. |
Loceryl Nagellack wird im Allgemeinen gut vertragen, Nebenwirkungen sind selten. Seltene F?lle von Nagelver?nderungen (z.B. Verf?rbungen, br?chige oder abgebrochene N?gel) wurden bei der Anwendung von Loceryl Nagellack berichtet. Diese Reaktion kann auch auf die Nagelpilzerkrankung selbst zur?ckgef?hrt werden. Sehr selten wurde nach der Anwendung von Loceryl Nagellack ein leichtes, vor?bergehendes Brennen in der Umgebung des behandelten Nagels (periunguales Brennen) beobachtet. Mit nicht bekannter H?ufigkeit wurden schwere allergische Reaktionen, die mit einer Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens, mit Atemproblemen und/oder einem schweren Hautausschlag einhergehen k?nnen, allergische Hautreaktionen (Kontaktdermatitis*, am Auftragungsort oder ausgedehnt auch au?erhalb des Auftragungsortes), Juckreiz*, Hautr?tungen*, Nesselausschlag* und Bl?schenbildung* berichtet.
* Erfahrungen aus der Post-Marketing Periode
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.
5. WIE IST LOCERYL NAGELLACK AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf. Sie d?rfen das Arzneimittel nach dem auf der Flasche und dem Umkarton nach Verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. F?r dieses Arzneimittel gelten keine besonderen Lagerungsvorschriften.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Loceryl Nagellack enth?lt:
Der Wirkstoff ist Amorolfin. 1 ml wirkstoffhaltiger Nagellack enth?lt 55,74 mg Amorolfinhydrochlorid {entspr. 50 mg Amorolfin). Die sonstigen Bestandteile sind Ethanol, Ethylacetat, Poly(ethylacrylat, methylmethacrylat, trimethylammonioethylmethacrylat-chlorid)1:2:0,2, Butylacetat, Triacetin.
Wie Loceryl Nagellack aussieht und Inhalt dar Packung:
Loceryl Nagellack ist eine nahezu farblose klare L?sung mit charakteristischem Geruch, abgef?llt in braune Glasflaschen mit wei?em Schraubverschluss. Loceryl Nagellack ist in Packungen mit 1,25 ml wirkstoffhaltigem Nagellack (einschlie?lich 30 Tupfern zum Reinigen, 10 Spateln bzw. einem in die Verschlusskappe integrierten Spatel zum Auftragen und 30 Nagelfeilen f?r die erkrankten N?gel), 2,5 ml wirkstoffhaltigem Nagellack {einschlie?lich 10 Spateln bzw. einem in die Verschlusskappe integrierten Spatel zum Auftr?gen), 3 ml wirkstoffhaltigem Nagellack (einschlie?lich 30 Tupfern zum Reinigen, 10 Spateln bzw. einem in die Verschlusskappe integrierten Spatel zum Auftragen und 30 Nagelfeilen f?r die erkrankten N?gel) sowie in Packungen mit 5 ml wirkstoffhaltigem Nagellack (einschlie?lich 30 Tupfern zum Reinigen, 10 Spateln bzw. einem in die Verschlusskappe integrierten Spatel zum Auftragen und 30 Nagelfeilen f?r die erkrankten N?gel erh?ltlich. Es werden m?glicherweise nicht alle Packungsgr??en in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Galderma Laboratorium GmbH
Toulouser Allee 23a
40211 D?sseldorf
Telefon: +49 (0)800 - 5888850
Telefax: +49 (0)211 - 6355-8270
E-Mail: patientenservice@galderma.com
Hersteller:
Laboratoires Galderma
ZI-Montdesir
74540 Alby-sur-Cheran
Frankreich
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im Juni 2018.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2021
Dosierung
PersonenkreisErwachseneEinzeldosiseine ausreichende MengeGesamtdosis1-mal pro WocheZeitpunktunabhängig von der Tageszeit
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Tropfen Sie das Arzneimittel auf den/die betroffenen Nagel/ Nägel auf. Davor feilen Sie die erkrankten Nagelteile ab und reinigen sie. Zum Auftragen verwenden Sie den Applikator und lassen den Nagellack 5 Minuten antrocknen.
Dauer der Anwendung?
Die Behandlung sollte ununterbrochen bis zur vollständigen Abheilung erfolgen. Allgemeine Behandlungsdauer: 6-12 Monate.
Überdosierung?
Wird das Arzneimittel wie beschrieben angewendet, sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Anwendung vergessen?
Setzen Sie die Anwendung zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
- Allgemeine Durchblutungsstörungen
- Nagelveränderungen infolge falscher Ernährung
- Alkoholmissbrauch
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
- Allgemeine Durchblutungsstörungen
- Nagelveränderungen infolge falscher Ernährung
- Alkoholmissbrauch
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
Für das Arzneimittel sind nur Nebenwirkungen beschrieben, die bisher nur in Ausnahmefällen aufgetreten sind.
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Für das Arzneimittel sind nur Nebenwirkungen beschrieben, die bisher nur in Ausnahmefällen aufgetreten sind.
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Wechselwirkungen
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff schädigt die äußere Hülle, die sog. Zellmembran von Pilzen. Diese Hülle verliert somit einen Teil ihrer Funktionen, sie wird z.B. für Nährstoffe undurchlässiger - die Zelle hungert. Je nach Wirkstoffkonzentration werden die Pilze dadurch in ihrem Wachstum und ihrer Vermehrung gehemmt oder sie sterben durch zusätzliche Schädigungen des Zellinneren direkt ab.
Der Wirkstoff schädigt die äußere Hülle, die sog. Zellmembran von Pilzen. Diese Hülle verliert somit einen Teil ihrer Funktionen, sie wird z.B. für Nährstoffe undurchlässiger - die Zelle hungert. Je nach Wirkstoffkonzentration werden die Pilze dadurch in ihrem Wachstum und ihrer Vermehrung gehemmt oder sie sterben durch zusätzliche Schädigungen des Zellinneren direkt ab.
Zusammensetzung
Bezugsangabe:
1 ml Lack
Stoffe
55,74 mg Amorolfin hydrochlorid, 50 mg Amorolfin, + Ethanol, + Ethylacetat, + Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ A), + Butylacetat, + Triacetin
Pflichtangaben
Wirkstoff: Amorolfinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Nagelpilz bei einem Befall des Nagels von bis zu 80% (insbesondere im vorderen Bereich).
