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Cloderm liquid 1 % Pumpspray
- PZN: 00976617
Wichtige Hinweise
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Anwendung
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Cloderm liquid 1% Pumpspray. Wirkstoff: Clotrimazol. Anwendungsgebiete: Behandlung von seborrhoischer Dermatitis (bei Mitbeteiligung der nachfolgend genannten Erreger), Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor), Pilzinfektionen der Haut durch Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze und andere Erreger, wie Malassezia furfur, Hautinfektion durch Corynebakterium minutissimum. Warnhinweise: Nicht in die Augen bringen! Kann Hautreizungen hervorrufen. Der Inhalt ist entflammbar. Vor Feuer, Flammen, Hitze und direkter Sonnenbestrahlung schÃŒtzen.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ãrztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÃR DEN ANWENDER
Cloderm liquid 1% Pumpspray, zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoff: Clotrimazol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfÀltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthÀlt wichtige Informationen. Wenden
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. WAS IST CLODERM LIQUID 1% PUMPSPRAY UND WOFÃR WIRD ES ANGEWENDET?
Cloderm liquid 1% Pumpspray ist ein Breitspektrum-Antimykotikum. Cloderm liquid 1% Pumpspray wird angewendet bei Pilzinfektionen der Haut durch Dermatophyten, Hefen (z.B. Candida-Arten), Schimmelpilze und andere wie Malassezia furfur sowie Infektionen durch Corynebakterium minutissimum. Diese können sich ÀuÃern als Mykosen der FÃŒÃe, Mykosen der Haut und der Hautfalten, Pityriasis versicolor, Erythrasma und oberflÀchliche Candidosen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CLODERM LIQUID 1% PUMPSPRAY BEACHTEN?
Cloderm liquid 1% Pumpspray darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Clotrimazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Bei Ãberempfindlichkeit gegen Propylenglycol, Macrogol (Polyethylenglycol) bzw. Empfindlichkeit gegen 2-Propanol (Isopropylalkohol) empfiehlt es sich, anstelle der Lösung eine von den o.g. Substanzen freie Darreichungsform (z.B. eine Creme) zu verwenden. Nicht zur Anwendung im Gehörgang geeignet. Warnhinweise und VorsichtsmaÃnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cloderm liquid 1% Pumpspray anwenden.
Kinder und Jugendliche:
Es liegen keine Daten vor.
Aufgrund der Entflammbarkeit von Cloderm liquid 1% Pumpspray sollten Sie wÀhrend und unmittelbar nach der Anwendung offene Flammen und Hitze (einschlieÃlich des Gebrauchs von Haartrockner) meiden und nicht rauchen.
Anwendung von Cloderm liquid 1% Pumpspray zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kÃŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/ anzuwenden. Clotrimazol vermindert die Wirksamkeit von Amphotericin und anderen Polyenantimykotika (Nystatin, Natamycin).
Schwangerschaft, Stillzeit und FortpflanzungsfÀhigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. FÌr die Anwendung von Clotrimazol bei Schwangeren gibt es bisher nur eine begrenzte Menge an Daten. Wenn Sie Cloderm liquid 1% Pumpspray anwenden, wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder wie von Ihrem Arzt oder Apotheker empfohlen, wird der Wirkstoff Clotrimazol nur in sehr geringer Menge in den Körper aufgenommen, mit einer systemischen Wirkung (Wirkung auf andere Organe) ist deshalb nicht zu rechnen. Aus VorsichtsgrÌnden darf Clotrimazol wÀhrend der Schwangerschaft nur nach RÌcksprache und unter Anleitung des Arztes erfolgen.
Wegen der geringen Resorption bei topischer Anwendung kann Cloderm liquid 1% Pumpspray bei bestimmungsgemÀÃem Gebrauch wÀhrend der Stillzeit angewendet werden. WÀhrend der Stillzeit sollte Cloderm liquid 1% Pumpspray nicht direkt im Brustbereich angewendet werden. Studien zum Einfluss von Clotrimazol auf die FertilitÀt (Fruchtbarkeit) des Menschen liegen nicht vor.
VerkehrstÌchtigkeit und FÀhigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Cloderm liquid 1% Pumpspray hat keinen oder einen zu vernachlÀssigenden Einfluss auf die VerkehrstÌchtigkeit und die FÀhigkeit zum Bedienen von Maschinen. Cloderm liquid 1% Pumpspray enthÀlt Propylenglycol Dieses Arzneimittel enthÀlt 546 mg Propylenglycol pro 1 ml Lösung. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
Wenden Sie bei Babys unter 4 Wochen mit offenen Wunden oder groÃflÀchigen Hautverletzungen oder -schÀden (wie Verbrennungen) dieses Arzneimittel nicht ohne RÃŒcksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an.
3. WIE IST CLODERM LIQUID 1% PUMPSPRAY ANZUWENDEN?
Wenden Sie Cloderm liquid 1% Pumpspray immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis betrÀgt:
Die Lösung wird 2- bis 3-mal tÀglich dÌnn auf die erkrankten Stellen aufgesprÌht.
Vor der ersten Anwendung 1- bis 2-mal auf den SprÃŒhkopf drÃŒcken, danach ist das PrÀparat gebrauchsfertig. Der SprÃŒhabstand sollte 10 bis 30 cm betragen. Bei jeder Anwendung 1- bis 2-mal auf den SprÃŒhkopf drÃŒcken. Dies ist ausreichend auch bei groÃflÀchigen Pilzerkrankungen.
Art der Anwendung:
Cloderm liquid 1 % Pumpspray wird dÃŒnn auf die erkrankten Hautgebiete aufgesprÃŒht.
Dauer der Anwendung:
Wichtig fÃŒr den Behandlungserfolg ist eine regelmÀÃige und ausreichend lange Anwendung der Lösung. Die Behandlungsdauer ist unterschiedlich, sie hÀngt u.a. ab vom Ausmaà und der Lokalisierung der Erkrankung. Um eine komplette Ausheilung zu erreichen, sollte die Behandlung mit der Lösung nicht nach dem Abklingen der akuten entzÃŒndlichen Symptome oder der subjektiven Beschwerden abgebrochen werden, sondern bis zu einer Behandlungsdauer von mindestens 4 Wochen fortgefÃŒhrt werden.
Pityriasis versicolor heilt im Allgemeinen in 1 - 3 Wochen ab. Bei FuÃpilz sollte - um RÃŒckfÀllen vorzubeugen - trotz rascher subjektiver Besserung ca. 2 Wochen ÃŒber das Verschwinden aller Krankheitszeichen hinaus weiter behandelt werden. Nach jedem Waschen sollten die FÃŒÃe grÃŒndlich abgetrocknet werden (ZehenzwischenrÀume).
Wenn Sie eine gröÃere Menge Cloderm liquid 1% Pumpspray angewendet haben, als Sie sollten:
Sie können die Behandlung mit der Ihnen verordneten Dosis fortsetzen. Bei einer kurzfristigen Ãberdosierung sind keine BeeintrÀchtigungen zu erwarten.
Wenn Sie die Anwendung von Cloderm liquid 1% Pumpspray vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von Cloderm liquid 1% Pumpspray abbrechen:
Beachten Sie bitte, dass eine ausreichend lange Anwendungsdauer von Cloderm liquid 1% Pumpspray wichtig ist, um eine vollstÀndige Ausheilung zu erzielen und RÌckfÀlle zu vermeiden. Sprechen Sie daher mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie - z.B. wegen auftretender Nebenwirkungen - die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden! Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÃGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mÃŒssen.
Im Rahmen der Anwendung von Clotrimazol nach der Zulassung wurden die folgenden Nebenwirkungen identifiziert. Da diese freiwillig von Patientengruppen unbestimmter GröÃe gemeldet wurden, lÀsst sich ihre HÀufigkeit nicht zuverlÀssig bestimmen. Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, wenden Sie Cloderm liquid 1% Pumpspray nicht weiter an und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.
Nicht bekannt (HÀufigkeit auf Grundlage der verfÌgbaren Daten nicht abschÀtzbar):
Ãberempfindlichkeit, Schwellungen von Gesicht, Zunge und Kehlkopf (Angioödem), anaphylaktische Reaktion, Hypotonie, Ohnmacht, Atemnot, Juckreiz, Rötung, Stechen/Brennen, Hautreizung, Ausschlag, BlÀschen, Hautablösung/Hautabschuppung, Kontaktdermatitis, ParÀsthesie, Nesselsucht, Reizung der Applikationsstelle, allergische Reaktionen der Applikationsstelle, Ãdeme, Schmerz.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fÌr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fÌr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen Ìber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfÌgung gestellt werden.
5. WIE IST CLODERM LIQUID 1% PUMPSPRAY AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel fÌr Kinder unzugÀnglich auf. Der Inhalt ist entflammbar. Vor Feuer, Flammen, Hitze und direkter Sonnenbestrahlung schÌtzen.
Sie dÃŒrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach \"verwendbar bis\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals ÃŒber das Abwasser (z.B. nicht ÃŒber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.
Was Cloderm liquid 1% Pumpspray enthÀlt:
Der Wirkstoff ist: Clotrimazol. 1 ml Lösung enthÀlt 10mg Clotrimazol.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Macrogol 400, Propylenglycol, 2-Propanol (Ph.Eur.)
Wie Cloderm liquid 1% Pumpspray aussieht und Inhalt der Packung:
Cloderm liquid 1% Pumpspray ist eine farblose Lösung und in einer SprÌhflasche zu 30 ml Lösung erhÀltlich.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Dermapharm AG
Lil-Dagover-Ring 7
82031 GrÃŒnwald
Telefon: 089/641860
Telefax: 089/64186130
E-Mail: service@dermapharm.de
Hersteller:
mibe GmbH Arzneimittel
MÃŒnchener StraÃe 15
06796 Brehna
(ein Tochterunternehmen der Dermapharm AG)
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ÃŒberarbeitet im September 2024.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2024
Cloderm liquid 1% Pumpspray. Wirkstoff: Clotrimazol. Anwendungsgebiete: Behandlung von seborrhoischer Dermatitis (bei Mitbeteiligung der nachfolgend genannten Erreger), Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor), Pilzinfektionen der Haut durch Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze und andere Erreger, wie Malassezia furfur, Hautinfektion durch Corynebakterium minutissimum. Warnhinweise: Nicht in die Augen bringen! Kann Hautreizungen hervorrufen. Der Inhalt ist entflammbar. Vor Feuer, Flammen, Hitze und direkter Sonnenbestrahlung schÃŒtzen.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ãrztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÃR DEN ANWENDER
Cloderm liquid 1% Pumpspray, zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoff: Clotrimazol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfÀltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthÀlt wichtige Informationen. Wenden
- Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese spÀter nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fÃŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fÃŒhlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
- WAS IST CLODERM LIQUID 1% PUMPSPRAY UND WOFÃR WIRD ES ANGEWENDET?
- WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CLODERM LIQUID 1% PUMPSPRAY BEACHTEN?
- WIE IST CLODERM LIQUID 1% PUMPSPRAY ANZUWENDEN?
- WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÃGLICH?
- WIE IST CLODERM LIQUID 1% PUMPSPRAY AUFZUBEWAHREN?
- INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.
1. WAS IST CLODERM LIQUID 1% PUMPSPRAY UND WOFÃR WIRD ES ANGEWENDET?
Cloderm liquid 1% Pumpspray ist ein Breitspektrum-Antimykotikum. Cloderm liquid 1% Pumpspray wird angewendet bei Pilzinfektionen der Haut durch Dermatophyten, Hefen (z.B. Candida-Arten), Schimmelpilze und andere wie Malassezia furfur sowie Infektionen durch Corynebakterium minutissimum. Diese können sich ÀuÃern als Mykosen der FÃŒÃe, Mykosen der Haut und der Hautfalten, Pityriasis versicolor, Erythrasma und oberflÀchliche Candidosen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CLODERM LIQUID 1% PUMPSPRAY BEACHTEN?
Cloderm liquid 1% Pumpspray darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Clotrimazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Bei Ãberempfindlichkeit gegen Propylenglycol, Macrogol (Polyethylenglycol) bzw. Empfindlichkeit gegen 2-Propanol (Isopropylalkohol) empfiehlt es sich, anstelle der Lösung eine von den o.g. Substanzen freie Darreichungsform (z.B. eine Creme) zu verwenden. Nicht zur Anwendung im Gehörgang geeignet. Warnhinweise und VorsichtsmaÃnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cloderm liquid 1% Pumpspray anwenden.
Kinder und Jugendliche:
Es liegen keine Daten vor.
Aufgrund der Entflammbarkeit von Cloderm liquid 1% Pumpspray sollten Sie wÀhrend und unmittelbar nach der Anwendung offene Flammen und Hitze (einschlieÃlich des Gebrauchs von Haartrockner) meiden und nicht rauchen.
Anwendung von Cloderm liquid 1% Pumpspray zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kÃŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/ anzuwenden. Clotrimazol vermindert die Wirksamkeit von Amphotericin und anderen Polyenantimykotika (Nystatin, Natamycin).
Schwangerschaft, Stillzeit und FortpflanzungsfÀhigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. FÌr die Anwendung von Clotrimazol bei Schwangeren gibt es bisher nur eine begrenzte Menge an Daten. Wenn Sie Cloderm liquid 1% Pumpspray anwenden, wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder wie von Ihrem Arzt oder Apotheker empfohlen, wird der Wirkstoff Clotrimazol nur in sehr geringer Menge in den Körper aufgenommen, mit einer systemischen Wirkung (Wirkung auf andere Organe) ist deshalb nicht zu rechnen. Aus VorsichtsgrÌnden darf Clotrimazol wÀhrend der Schwangerschaft nur nach RÌcksprache und unter Anleitung des Arztes erfolgen.
Wegen der geringen Resorption bei topischer Anwendung kann Cloderm liquid 1% Pumpspray bei bestimmungsgemÀÃem Gebrauch wÀhrend der Stillzeit angewendet werden. WÀhrend der Stillzeit sollte Cloderm liquid 1% Pumpspray nicht direkt im Brustbereich angewendet werden. Studien zum Einfluss von Clotrimazol auf die FertilitÀt (Fruchtbarkeit) des Menschen liegen nicht vor.
VerkehrstÌchtigkeit und FÀhigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Cloderm liquid 1% Pumpspray hat keinen oder einen zu vernachlÀssigenden Einfluss auf die VerkehrstÌchtigkeit und die FÀhigkeit zum Bedienen von Maschinen. Cloderm liquid 1% Pumpspray enthÀlt Propylenglycol Dieses Arzneimittel enthÀlt 546 mg Propylenglycol pro 1 ml Lösung. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
Wenden Sie bei Babys unter 4 Wochen mit offenen Wunden oder groÃflÀchigen Hautverletzungen oder -schÀden (wie Verbrennungen) dieses Arzneimittel nicht ohne RÃŒcksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an.
3. WIE IST CLODERM LIQUID 1% PUMPSPRAY ANZUWENDEN?
Wenden Sie Cloderm liquid 1% Pumpspray immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis betrÀgt:
Die Lösung wird 2- bis 3-mal tÀglich dÌnn auf die erkrankten Stellen aufgesprÌht.
Vor der ersten Anwendung 1- bis 2-mal auf den SprÃŒhkopf drÃŒcken, danach ist das PrÀparat gebrauchsfertig. Der SprÃŒhabstand sollte 10 bis 30 cm betragen. Bei jeder Anwendung 1- bis 2-mal auf den SprÃŒhkopf drÃŒcken. Dies ist ausreichend auch bei groÃflÀchigen Pilzerkrankungen.
Art der Anwendung:
Cloderm liquid 1 % Pumpspray wird dÃŒnn auf die erkrankten Hautgebiete aufgesprÃŒht.
Dauer der Anwendung:
Wichtig fÃŒr den Behandlungserfolg ist eine regelmÀÃige und ausreichend lange Anwendung der Lösung. Die Behandlungsdauer ist unterschiedlich, sie hÀngt u.a. ab vom Ausmaà und der Lokalisierung der Erkrankung. Um eine komplette Ausheilung zu erreichen, sollte die Behandlung mit der Lösung nicht nach dem Abklingen der akuten entzÃŒndlichen Symptome oder der subjektiven Beschwerden abgebrochen werden, sondern bis zu einer Behandlungsdauer von mindestens 4 Wochen fortgefÃŒhrt werden.
Pityriasis versicolor heilt im Allgemeinen in 1 - 3 Wochen ab. Bei FuÃpilz sollte - um RÃŒckfÀllen vorzubeugen - trotz rascher subjektiver Besserung ca. 2 Wochen ÃŒber das Verschwinden aller Krankheitszeichen hinaus weiter behandelt werden. Nach jedem Waschen sollten die FÃŒÃe grÃŒndlich abgetrocknet werden (ZehenzwischenrÀume).
Wenn Sie eine gröÃere Menge Cloderm liquid 1% Pumpspray angewendet haben, als Sie sollten:
Sie können die Behandlung mit der Ihnen verordneten Dosis fortsetzen. Bei einer kurzfristigen Ãberdosierung sind keine BeeintrÀchtigungen zu erwarten.
Wenn Sie die Anwendung von Cloderm liquid 1% Pumpspray vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von Cloderm liquid 1% Pumpspray abbrechen:
Beachten Sie bitte, dass eine ausreichend lange Anwendungsdauer von Cloderm liquid 1% Pumpspray wichtig ist, um eine vollstÀndige Ausheilung zu erzielen und RÌckfÀlle zu vermeiden. Sprechen Sie daher mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie - z.B. wegen auftretender Nebenwirkungen - die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden! Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÃGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mÃŒssen.
Im Rahmen der Anwendung von Clotrimazol nach der Zulassung wurden die folgenden Nebenwirkungen identifiziert. Da diese freiwillig von Patientengruppen unbestimmter GröÃe gemeldet wurden, lÀsst sich ihre HÀufigkeit nicht zuverlÀssig bestimmen. Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, wenden Sie Cloderm liquid 1% Pumpspray nicht weiter an und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.
Nicht bekannt (HÀufigkeit auf Grundlage der verfÌgbaren Daten nicht abschÀtzbar):
Ãberempfindlichkeit, Schwellungen von Gesicht, Zunge und Kehlkopf (Angioödem), anaphylaktische Reaktion, Hypotonie, Ohnmacht, Atemnot, Juckreiz, Rötung, Stechen/Brennen, Hautreizung, Ausschlag, BlÀschen, Hautablösung/Hautabschuppung, Kontaktdermatitis, ParÀsthesie, Nesselsucht, Reizung der Applikationsstelle, allergische Reaktionen der Applikationsstelle, Ãdeme, Schmerz.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fÌr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fÌr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen Ìber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfÌgung gestellt werden.
5. WIE IST CLODERM LIQUID 1% PUMPSPRAY AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel fÌr Kinder unzugÀnglich auf. Der Inhalt ist entflammbar. Vor Feuer, Flammen, Hitze und direkter Sonnenbestrahlung schÌtzen.
Sie dÃŒrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach \"verwendbar bis\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals ÃŒber das Abwasser (z.B. nicht ÃŒber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.
Was Cloderm liquid 1% Pumpspray enthÀlt:
Der Wirkstoff ist: Clotrimazol. 1 ml Lösung enthÀlt 10mg Clotrimazol.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Macrogol 400, Propylenglycol, 2-Propanol (Ph.Eur.)
Wie Cloderm liquid 1% Pumpspray aussieht und Inhalt der Packung:
Cloderm liquid 1% Pumpspray ist eine farblose Lösung und in einer SprÌhflasche zu 30 ml Lösung erhÀltlich.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Dermapharm AG
Lil-Dagover-Ring 7
82031 GrÃŒnwald
Telefon: 089/641860
Telefax: 089/64186130
E-Mail: service@dermapharm.de
Hersteller:
mibe GmbH Arzneimittel
MÃŒnchener StraÃe 15
06796 Brehna
(ein Tochterunternehmen der Dermapharm AG)
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ÃŒberarbeitet im September 2024.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2024
Aufbewahrung
Aufbewahrung
Das Arzneimittel muss
- vor Hitze geschützt
- im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden.
Das Arzneimittel muss
- vor Hitze geschützt
- im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden.
Dosierung
PersonenkreisErwachseneEinzeldosis1-2 SprühstößeGesamtdosis2-3 mal täglichZeitpunktverteilt über den Tag
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Sprühen Sie das Arzneimittel auf die betroffene(n) Hautstelle(n) auf. Nicht in die Augen sprühen.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Art der Beschwerden und/oder dem Verlauf der Erkrankung. Die Anwendung sollte nach Abklingen der Symptome noch bis zu einer Behandlungsdauer von mindestens 4 Wochen fortgesetzt werden. Bei Fußpilz sollte die Behandlung noch 2 Wochen über das Verschwinden der Krankheitssymptome fortgesetzt werden. Allgemeine Behandlungsdauer bei Hautflechte durch Kleienpilz 1-3 Wochen.
Überdosierung?
Es sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Anwendung vergessen?
Setzen Sie die Anwendung zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Für diese Altersgruppe liegen keine Dosierungsangaben vor.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Das Arzneimittel sollte nicht auf die Brust aufgetragen werden.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Für diese Altersgruppe liegen keine Dosierungsangaben vor.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Das Arzneimittel sollte nicht auf die Brust aufgetragen werden.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
Für das Arzneimittel sind nur Nebenwirkungen beschrieben, die bisher nur in Ausnahmefällen aufgetreten sind.
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Für das Arzneimittel sind nur Nebenwirkungen beschrieben, die bisher nur in Ausnahmefällen aufgetreten sind.
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Pilzmittel (z.B. Clotrimazol)!
- Lösungsmittel (z.B. Propylenglycol, E 477) können Hautreizungen hervorrufen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Vorsicht bei Allergie gegen Pilzmittel (z.B. Clotrimazol)!
- Lösungsmittel (z.B. Propylenglycol, E 477) können Hautreizungen hervorrufen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Wechselwirkungen
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff schädigt die äußere Hülle, die sog. Zellmembran von Pilzen. Diese Hülle verliert somit einen Teil ihrer Funktionen, sie wird z.B. für Nährstoffe undurchlässiger - die Zelle hungert, oder Zellbestandteile treten aus und die Zelle löst sich auf. Je nach Wirkstoffkonzentration werden die Pilze dadurch in ihrem Wachstum und ihrer Vermehrung gehemmt oder direkt abgetötet. Der Wirkstoff ist außerdem gegen bestimmte Bakterien wirksam.
Der Wirkstoff schädigt die äußere Hülle, die sog. Zellmembran von Pilzen. Diese Hülle verliert somit einen Teil ihrer Funktionen, sie wird z.B. für Nährstoffe undurchlässiger - die Zelle hungert, oder Zellbestandteile treten aus und die Zelle löst sich auf. Je nach Wirkstoffkonzentration werden die Pilze dadurch in ihrem Wachstum und ihrer Vermehrung gehemmt oder direkt abgetötet. Der Wirkstoff ist außerdem gegen bestimmte Bakterien wirksam.
Zusammensetzung
Bezugsangabe:
1 ml Spray
Stoffe
10 mg Clotrimazol, + Macrogol 400, 546 mg Propylenglycol, + Isopropanol
Pflichtangaben
Wirkstoff: Clotrimazol. Anwendungsgebiete: Behandlung von seborrhoischer Dermatitis (bei Mitbeteiligung der nachfolgend genannten Erreger), Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor), Pilzinfektionen der Haut durch Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze und andere Erreger, wie Malassezia furfur, Hautinfektion durch Corynebakterium minutissimum. Warnhinweise: Nicht in die Augen bringen! Kann Hautreizungen hervorrufen. Der Inhalt ist entflammbar. Vor Feuer, Flammen, Hitze und direkter Sonnenbestrahlung schÃŒtzen.
