Antimykal 10 mg/ml

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30 ml
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11510402
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Wichtige Hinweise

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Anwendung

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Antimykal 10 mg/ml Spray, L?sung.
Wirkstoff: Clotrimazol. Anwendungsgebiete: Pilzinfektionen der Haut durch Dermatophyten, Hefen (z.B. Candida-Arten), Schimmelpilzen und andere, wie Malassezia furfur. Warnhinweis: Enth?lt Propylenglycol.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER

Antimykal 10 mg/ml Spray
Wirkstoff: Clotrimazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen f?r Sie. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
  • Bewahren Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter f?hlen wenden Sie sich an Ihren Arzt.


Was in dieser Packungsbeilage steht:
  1. WAS IST ANTIMYKAL 10 MG/ML SPRAY, L?SUNG UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
  2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ANTIMYKAL 10 MG/ML SPRAY, L?SUNG BEACHTEN?
  3. WIE IST ANTIMYKAL 10 MG/ML SPRAY, L?SUNG ANZUWENDEN?
  4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
  5. WIE IST ANTIMYKAL 10 MG/ML SPRAY, L?SUNG AUFZUBEWAHREN?
  6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.


1. WAS IST ANTIMYKAL 10 MG/ML SPRAY, L?SUNG UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?

Antimykal 10 mg/ml Spray, L?sung ist ein Breitspektrum-Antipilzmittel (Antimykotikum).

Anwendungsgebiete:
Pilzinfektionen der Haut durch Dermatophyten, Hefen (z.B. Candida-Arten), Schimmelpilzen und andere, wie Malassezia furfur. Diese k?nnen sich ?u?ern als Mykosen der F??e, Mykosen der Haut und der Hautfalten, Pityriasis versicolor, oberfl?chliche Candidosen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ANTIMYKAL 10 MG/ML SPRAY, L?SUNG BEACHTEN?

Antimykal 10 mg/ml Spray, L?sung darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Clotrimazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Antimykal 10 mg/ml Spray, L?sung sind. Bei bekannter ?berempfindlichkeit gegen Propylenglycol, Macrogol (Polyethylenglycol) bzw. Empfindlichkeit gegen Propan-2-ol (Isopropylalkohol) empfiehlt es sich, anstelle der L?sung eine von den o. g. Substanzen freie Darreichungsform (z. B. eine Creme) zu verwenden.

Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Antimykal 10 mg/ml Spray, L?sung anwenden.

Kinder und ?ltere Menschen:
Besondere Anpassungen sind nicht notwendig, da bei der Anwendung von Antimykal 10 mg/ml Spray, L?sung keine vermehrten oder verst?rkten Nebenwirkungen bekannt geworden sind.

Anwendung von Antimykal 10 mg/ml Spray, L?sung zusammen mit anderen Arzneimitteln oder Kosmetika:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, k?rzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden. Antimykal 10 mg/ml Spray, L?sung vermindert die Wirksamkeit von Amphotericin und anderen Polyenantibiotika (Nystatin, Natamycin).

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch f?r vor kurzem angewendete Arzneimittel gelten k?nnen.

Auf den erkrankten Hautstellen sollten Sie Deodorantien oder andere Kosmetika nur nach R?cksprache mit Ihrem Arzt anwenden, da eine Minderung der Wirksamkeit von Antimykal 10 mg/ml Spray, L?sung nicht ausgeschlossen werden kann.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Clotrimazol sollte nicht in der Fr?hschwangerschaft angewendet werden. Um zu verhindern, dass der S?ugling geringe Wirkstoffmengen mit der Muttermilch aufnimmt, darf Antimykal 10 mg/ml Spray, L?sung w?hrend der Stillzeit nicht im Brustbereich angewendet werden.

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Antimykal 10 mg/ml Spray, L?sung enth?lt Propylenglycol. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3. WIE IST ANTIMYKAL 10 MG/ML SPRAY, L?SUNG ANZUWENDEN?

Wenden Sie Antimykal 10 mg/ml Spray, L?sung immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die ?bliche Dosis:
Die L?sung wird 2-3 x t?glich auf die erkrankten Stellen d?nn aufgespr?ht. Vor der Anwendung 1-2 x ausspr?hen. Danach ist das Pr?parat gebrauchsfertig. Der Spr?habstand sollte 10 bis 30 cm betragen. Bei jeder Anwendung 1-2 x auf den Spr?hkopf dr?cken. Dies ist auch bei gro?fl?chigen Pilzerkrankungen ausreichend.

Antimykal 10 mg/ml Spray, L?sung ist nur zur ?u?erlichen Anwendung auf der Haut bestimmt. Deshalb darf Antimykal 10 mg/ml Spray, L?sung nicht auf Schleimh?uten (z.B. im Vaginalbereich), im Mund, im oder am Auge angewendet werden.

Dauer der Anwendung:
Wichtig f?r einen Erfolg der Behandlung ist die regelm??ige und ausreichend lange Anwendung des Sprays. Die Behandlungsdauer ist unterschiedlich. Sie h?ngt unter anderem vom Ausma? und der Lokalisierung der Erkrankung ab. Um eine komplette Abheilung zu erreichen, sollte die Behandlung mit dem Spray, oder der L?sung nicht nach dem Abklingen der akuten entz?ndlichen Symptome oder der subjektiven Beschwerden abgebrochen werden, sondern bis zu einer Behandlungsdauer von mindestens 4 Wochen fortgef?hrt werden.

Pityriasis versicolor heilt im Allgemeinen in 1-3 Wochen ab. Bei Fu?pilz sollte - um R?ckf?llen vorzubeugen - trotz rascher subjektiver Besserung ca. 2 Wochen ?ber das Verschwinden aller Krankheitszeichen hinaus weiter behandelt werden. Nach jedem Waschen sollten die F??e gr?ndlich abgetrocknet werden, vor allem auch die Zehenzwischenr?ume.

Wenn Sie die Anwendung von Antimykal 10 mg/ml Spray, oder L?sung vergessen haben:
Nach einer vergessenen Anwendung wenden Sie am folgenden Tag bitte nicht die doppelte Menge Antimykal 10 mg/ml Spray oder L?sung an, sondern nehmen Sie die Behandlung mit der vorgesehenen Menge wieder auf.

Wenn Sie die Anwendung von Antimykal 10 mg/ml Spray, L?sung f?r mehr als einen Tag unterbrechen oder abbrechen:
Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt die weitere Vorgehensweise, da in beiden F?llen der Behandlungserfolg gef?hrdet ist. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Antimykal 10 mg/ml Spray, L?sung Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen.

  • Bei den H?ufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
  • Sehr h?ufig: mehr als 1 Behandelter von 10
  • H?ufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
  • Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
  • Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
  • Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
  • Nicht bekannt: H?ufigkeit auf Grundlage der verf?gbaren Daten nicht absch?tzbar.


Nur gelegentlich k?nnen Hautreaktionen wie z.B. Brennen, Stechen oder vor?bergehende R?tung vorkommen. Bei ?berempfindlichkeit gegen Propylenglycol oder Macrogol (Polyethylenglycol) k?nnen allergische Reaktionen an der Haut auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder an Ihre Apotheke. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.

5. WIE IST ANTIMYKAL 10 MG/ML SPRAY, L?SUNG AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich aufbewahren. Sie d?rfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Nicht ?ber 25?C lagern.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN:

Was Antimykal 10 mg/ml Spray, L?sung enth?lt:
Der Wirkstoff ist Clotrimazol. 1 ml L?sung enth?lt 10 mg Clotrimazol.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Macrogol 400, Propan-2-ol, Propylenglycol.

Wie Antimykal 10 mg/ml Spray, L?sung aussieht und Inhalt der Packung:
Antimykal 10 mg/ml Spray, L?sung ist eine farblose klare L?sung und in Originalpackung mit 30 ml L?sung (Spray) erh?ltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Robugen GmbH Pharmazeutische Fabrik
Alleenstra?e 22-26
73730 Esslingen
Telefon: 07 11/1 36 30-0
Telefax: 07 11/36 74 50
E-Mail: info@robugen.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im November 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2024

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.

Dosierung

PersonenkreisAlle AltersgruppenEinzeldosiseine ausreichende MengeGesamtdosis2-3 mal täglichZeitpunktverteilt über den Tag

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Sprühen Sie das Arzneimittel auf die betroffene(n) Hautstelle(n) auf. Reiben Sie nach 1-2 Sprühstößen das Arzneimittel leicht ein. Nicht in die Augen sprühen.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Art der Beschwerden und/oder dem Verlauf der Erkrankung. Die Anwendungsdauer sollte bis zu 4 Wochen betragen, auch wenn die Beschwerden bereits vorher abklingen. Allgemeine Behandlungsdauer bei Hautflechte durch Kleienpilz 1-3 Wochen. Bei Fußpilz sollte die Behandlung ca. 2 Wochen über das Verschwinden der Krankheitszeichen hinaus fortgesetzt werden.

Überdosierung?
Es sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Anwendung vergessen?
Setzen Sie die Anwendung zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Neugeborene in den ersten 4 Lebenswochen: Das Arzneimittel darf nur nach Rücksprache mit einem Arzt oder unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Das Arzneimittel sollte nicht auf die Brust aufgetragen werden.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
  - Brennen oder Stechen auf der Haut
  - Hautrötung

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Pilzmittel (z.B. Clotrimazol)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol!
- Lösungsmittel (z.B. Propylenglycol, E 477) können Hautreizungen hervorrufen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wechselwirkungen

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff schädigt die äußere Hülle, die sog. Zellmembran von Pilzen. Diese Hülle verliert somit einen Teil ihrer Funktionen, sie wird z.B. für Nährstoffe undurchlässiger - die Zelle hungert, oder Zellbestandteile treten aus und die Zelle löst sich auf. Je nach Wirkstoffkonzentration werden die Pilze dadurch in ihrem Wachstum und ihrer Vermehrung gehemmt oder direkt abgetötet. Der Wirkstoff ist außerdem gegen bestimmte Bakterien wirksam.

Zusammensetzung

Bezugsangabe:
1 ml Spray

Stoffe
10 mg Clotrimazol, + Macrogol 400, + Isopropanol, + Propylenglycol

Pflichtangaben

Wirkstoff: Clotrimazol. Anwendungsgebiete: Pilzinfektionen der Haut durch Dermatophyten, Hefen (z.B. Candida-Arten), Schimmelpilzen und andere, wie Malassezia furfur. Warnhinweis: Enth?lt Propylenglycol.