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Terbiderm 10 mg/g für Erwachsene
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- PZN: 07689401
Wichtige Hinweise
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Anwendung
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Terbiderm Gel 10 mg/g. Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Dermatomykosen (Hautpilzerkrankungen) durch Terbinafin-empfindliche Pilze wie Dermatophyten (Fadenpilze) und Hefen, insbesondere in Hautfalten zur Vermeidung von Feuchtigkeitsstau und Mazeration (Aufweichen der Haut). Warnhinweis: Enth?lt Butylhydroxytoluol (E321), Benzylalkohol und Ethanol (Alkohol). Nicht im Gesicht anwenden.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER
Terbiderm Gel 10 mg/g Creme, zur ?u?erlichen Behandlung von Pilz- oder Hefepilzinfektionen der Haut
Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. WAS IST TERBIDERM GEL UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
Zur Behandlung von Dermatomykosen (Hautpilzerkrankungen) durch Terbinafin-empfindliche Pilze wie Dermatophyten (Fadenpilze) und Hefen, insbesondere in Hautfalten zur Vermeidung von Feuchtigkeitsstau und Mazeration (Aufweichen der Haut).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TERBIDERM GEL BEACHTEN?
Terbiderm Gel darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Terbinafinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Terbiderm Gel anwenden.
Bei anhaltenden Beschwerden wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Terbiderm Gel enth?lt Alkohol. Halten Sie es von offenem Feuer fern.
Kinder:
Es liegen keine klinischen Erfahrungen zur Anwendung von Terbiderm Gel bei Kindern vor.
?ltere Patienten:
Es gibt keine Hinweise daf?r, dass bei ?lteren Patienten eine andere Dosierung erforderlich ist.
Terbiderm Gel ist unzug?nglich f?r Kinder aufzubewahren.
Anwendung von Terbiderm Gel zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k?rzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/ anzuwenden.
Wenden Sie w?hrend der Behandlung mit Terbiderm Gel keine anderen Arzneimittel oder Behandlungen im betroffenen Bereich an, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Terbiderm Gel sollte w?hrend der Schwangerschaft nur angewandt werden, wenn dies eindeutig notwendig ist. Terbinafin geht in die Muttermilch ?ber. Wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt um Rat. S?uglinge d?rfen nicht in Kontakt mit behandelter Haut, einschlie?lich der Brust kommen.
Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Terbiderm Gel hat keinen oder einen zu vernachl?ssigenden Einfluss auf die Verkehrst?chtigkeit und die F?higkeit zum Bedienen von Maschinen.
Terbiderm Gel enth?lt Butylhydroxytoluol (E321):
Butylhydroxytoluol kann ?rtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimh?ute hervorrufen.
Terbiderm Gel enth?lt Benzylalkohol:
Dieses Arzneimittel enth?lt 5 mg Benzylalkohol pro 1 g Gel. Benzylalkohol kann leichte lokale Reizungen hervorrufen. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Terbiderm Gel enth?lt Ethanol (Alkohol):
Dieses Arzneimittel enth?lt 100mg Alkohol (Ethanol) pro 1 g Gel. Bei gesch?digter Haut kann es ein brennendes Gef?hl hervorrufen.
Bei Neugeborenen (Fr?hgeborenen und termingerecht geborenen) k?nnen hohe Ethanol-Konzentrationen aufgrund signifikanter Resorption durch die unreife Haut (insbesondere unter Okklusion) schwere lokale Reaktionen und systemische Toxizit?t verursachen.
Terbiderm Gel enth?lt Polysorbat 20 (E432):
Polysorbate k?nnen allergische Reaktionen hervorrufen.
3. WIE IST TERBIDERM GEL ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis betr?gt:
Terbiderm Gel wird 1 x t?glich bei Pilzinfektionen des K?rpers (Tinea corporis, Tinea cruris) und der F??e (Tinea pedis interdigitalis) auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen.
Art der Anwendung:
Terbiderm Gel ist ausschlie?lich zur ?u?erlichen Anwendung bestimmt. Es kann eine Reizung der Augen verursachen.
Vor der Anwendung von Terbiderm Gel sind die erkrankten Hautstellen gr?ndlich zu reinigen und abzutrocknen. Das Gel sollte auf die zu behandelnde(n) Stelle(n) und die umgebenden Hautpartien leicht eingerieben werden. Im Falle von Infektionen im Bereich von aufeinander-liegenden Hautbereichen (unter den Br?sten, in den Finger oder Zehenzwischenr?umen, in der Ges??falte und im Bereich der Leisten) sollte der behandelte Bereich mit Gaze abgedeckt werden, besonders in der Nacht.
Waschen Sie sich Ihre H?nde, wenn Sie mit der infizierten Hautstelle in Ber?hrung gekommen sind, damit Sie die Infektion weder bei sich selbst noch auf andere ?bertragen.
Dauer der Anwendung:
Pilzinfektion des K?rpers: 1 Woche
Pilzinfektion der F??e: 1 Woche
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Terbiderm Gel zu stark oder zu schwach ist.
Verwenden Sie das Arzneimittel f?r die angegebene Dauer, auch wenn sich die Infektion nach ein paar Tagen scheinbar gebessert hat. Infektionen scheinen sich in der Regel innerhalb weniger Tage zu verbessern, k?nnen aber wieder auftreten, wenn das Arzneimittel nicht regelm??ig angewendet oder die Anwendung zu fr?h gestoppt wird. Das Arzneimittel sollte den Zustand Ihrer Haut innerhalb weniger Tage verbessern.
Wenn Sie keine Anzeichen f?r eine Verbesserung innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung feststellen konnten, wenden Sie sich bitte an Ihren Apotheker, um die korrekte Anwendung des Arzneimittels bzw. an Ihren Arzt, um die Diagnose ?berpr?fen zu lassen.
6 Monate nach dem ersten ?ffnen muss das restliche Gel entsorgt werden.
Mit welchen Ma?nahmen k?nnen Sie die Behandlung unterst?tzen?
Halten Sie die betroffenen Stellen durch regelm??iges Waschen sauber. Trocknen Sie die Stellen sorgf?ltig ohne zu reiben durch behutsames Tupfen ab. Auch wenn die Hautpartien jucken, versuchen Sie, nicht zu kratzen, da dies die Symptome verschlimmern und den Heilungsprozess verlangsamen kann oder sich die Infektion weiter ausbreiten kann.
Verwenden Sie Ihre eigenen Handt?cher und Kleidungsst?cke und tauschen Sie sie nicht mit anderen Menschen aus, da diese Infektionen leicht ?bertragbar sind. Waschen Sie Ihre Kleidung und Handt?cher h?ufig, um sich selbst vor einer Neuansteckung zu sch?tzen.
Wenn Sie eine gr??ere Menge von Terbiderm Gel angewendet haben, als Sie sollten:
F?lle einer ?berdosierung mit Terbiderm Gel sind nicht bekannt geworden.
Was ist zu tun, wenn Terbiderm Gel versehentlich hinuntergeschluckt wird?
Sollte Terbiderm Gel versehentlich eingenommen werden, sind solche Nebenwirkungen zu erwarten, wie sie bei einer ?berdosierung mit Terbinafin Tabletten auftreten k?nnen (z.B. Kopfschmerzen, ?belkeit, Schmerz in der Oberbauchgegend und Schwindel). Wenden Sie sich in diesem Fall unverz?glich an Ihren Arzt. Der Alkoholgehalt ist entsprechend zu ber?cksichtigen. Der Arzt kann zun?chst Aktivkohle zur Elimination des Wirkstoffs verabreichen und, falls erforderlich, eine symptomatische Behandlung durchf?hren.
Was ist zu tun, wenn Terbiderm Gel versehentlich in Ihre Augen gelangt?
Sp?len Sie Ihre Augen gr?ndlich unter flie?endem Wasser aus. Bei anhaltenden Beschwerden wenden Sie sich bitten an Ihren Arzt.
Wenn Sie die Anwendung von Terbiderm Gel vergessen haben:
Die Anwendung sollte zum n?chstm?glichen Zeitpunkt nachgeholt werden.
Wenn Sie die Anwendung von Terbiderm Gel abbrechen:
Die Symptome der Erkrankung klingen gew?hnlich innerhalb einiger Tage ab. Eine unregelm??ige Anwendung oder ein vorzeitiges Abbrechen der Behandlung bergen die Gefahr einer erneuten Infektion in sich. Sind nach einer Woche keine Anzeichen einer Besserung festzustellen, so ist die Diagnose zu ?berpr?fen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen.
Manche Menschen reagieren allergisch auf Terbiderm Gel, was zu Schwellungen und Schmerzen, Hautausschlag oder Nesselsucht f?hren kann. Die H?ufigkeit einer allergischen Reaktion ist nicht bekannt (auf Grundlage der Daten nicht absch?tzbar).
Wenn Sie diese Symptome an sich bemerken, brechen Sie die Behandlung mit dem Gel ab und informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker.
Folgende Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet:
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.
5. WIE IST TERBIDERM GEL AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf.
Sie d?rfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Beh?ltnis und dem Umkarton nach \"Verwendbar bis\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
Nach dem ersten ?ffnen des Beh?ltnisses ist Terbiderm Gel 6 Monate haltbar.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals ?ber das Abwasser (z.B. nicht ?ber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.
Was Terbiderm Gel enth?lt:
Der Wirkstoff ist: Terbinafinhydrochlorid. 1 g Gel enth?lt 10mg Terbinafinhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Ethanol 96%, Isopropylmyristat (Ph.Eur.), Polysorbat 20 (E432), Carbomer 974P NF, Sorbitanlaurat, Benzylalkohol, Natriumhydroxid, Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E321) und gereinigtes Wasser.
Wie Terbiderm Gel aussieht und Inhalt der Packung Terbiderm Gel ist ein wei?es Gel und ist in Tuben zu 15g erh?ltlich.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Dermapharm AG
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Gr?nwald
Telefon: 089/641860
Telefax: 089/64186130
E-Mail: service@dermapharm.de
Hersteller:
mibe GmbH Arzneimittel
M?nchener Stra?e 15
06796 Brehna
Telefon: 034954/247-0
Telefax: 034954/247-100
(ein Tochterunternehmen der Dermapharm AG)
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im Juli 2024.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2024
Terbiderm Gel 10 mg/g. Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Dermatomykosen (Hautpilzerkrankungen) durch Terbinafin-empfindliche Pilze wie Dermatophyten (Fadenpilze) und Hefen, insbesondere in Hautfalten zur Vermeidung von Feuchtigkeitsstau und Mazeration (Aufweichen der Haut). Warnhinweis: Enth?lt Butylhydroxytoluol (E321), Benzylalkohol und Ethanol (Alkohol). Nicht im Gesicht anwenden.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER
Terbiderm Gel 10 mg/g Creme, zur ?u?erlichen Behandlung von Pilz- oder Hefepilzinfektionen der Haut
Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter f?hlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
- WAS IST TERBIDERM GEL UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
- WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TERBIDERM GEL BEACHTEN?
- WIE IST TERBIDERM GEL ANZUWENDEN?
- WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
- WIE IST TERBIDERM GEL AUFZUBEWAHREN?
- INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.
1. WAS IST TERBIDERM GEL UND WOF?R WIRD ES ANGEWENDET?
Zur Behandlung von Dermatomykosen (Hautpilzerkrankungen) durch Terbinafin-empfindliche Pilze wie Dermatophyten (Fadenpilze) und Hefen, insbesondere in Hautfalten zur Vermeidung von Feuchtigkeitsstau und Mazeration (Aufweichen der Haut).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TERBIDERM GEL BEACHTEN?
Terbiderm Gel darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Terbinafinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Terbiderm Gel anwenden.
- - Terbiderm Gel ist ausschlie?lich zur ?u?erlichen Anwendung bestimmt. Es darf nicht im Mund angewendet und nicht verschluckt werden.
- - Vermeiden Sie den Kontakt des Gels mit dem Gesicht, den Augen oder auf gesch?digter Haut, da Alkohol dort irritierend wirken kann. Sollte das Gel versehentlich in die Augen gelangen, sollten diese gr?ndlich unter flie?endem Wasser gesp?lt werden.
Bei anhaltenden Beschwerden wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Terbiderm Gel enth?lt Alkohol. Halten Sie es von offenem Feuer fern.
Kinder:
Es liegen keine klinischen Erfahrungen zur Anwendung von Terbiderm Gel bei Kindern vor.
?ltere Patienten:
Es gibt keine Hinweise daf?r, dass bei ?lteren Patienten eine andere Dosierung erforderlich ist.
Terbiderm Gel ist unzug?nglich f?r Kinder aufzubewahren.
Anwendung von Terbiderm Gel zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k?rzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/ anzuwenden.
Wenden Sie w?hrend der Behandlung mit Terbiderm Gel keine anderen Arzneimittel oder Behandlungen im betroffenen Bereich an, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Terbiderm Gel sollte w?hrend der Schwangerschaft nur angewandt werden, wenn dies eindeutig notwendig ist. Terbinafin geht in die Muttermilch ?ber. Wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt um Rat. S?uglinge d?rfen nicht in Kontakt mit behandelter Haut, einschlie?lich der Brust kommen.
Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Terbiderm Gel hat keinen oder einen zu vernachl?ssigenden Einfluss auf die Verkehrst?chtigkeit und die F?higkeit zum Bedienen von Maschinen.
Terbiderm Gel enth?lt Butylhydroxytoluol (E321):
Butylhydroxytoluol kann ?rtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimh?ute hervorrufen.
Terbiderm Gel enth?lt Benzylalkohol:
Dieses Arzneimittel enth?lt 5 mg Benzylalkohol pro 1 g Gel. Benzylalkohol kann leichte lokale Reizungen hervorrufen. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Terbiderm Gel enth?lt Ethanol (Alkohol):
Dieses Arzneimittel enth?lt 100mg Alkohol (Ethanol) pro 1 g Gel. Bei gesch?digter Haut kann es ein brennendes Gef?hl hervorrufen.
Bei Neugeborenen (Fr?hgeborenen und termingerecht geborenen) k?nnen hohe Ethanol-Konzentrationen aufgrund signifikanter Resorption durch die unreife Haut (insbesondere unter Okklusion) schwere lokale Reaktionen und systemische Toxizit?t verursachen.
Terbiderm Gel enth?lt Polysorbat 20 (E432):
Polysorbate k?nnen allergische Reaktionen hervorrufen.
3. WIE IST TERBIDERM GEL ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis betr?gt:
Terbiderm Gel wird 1 x t?glich bei Pilzinfektionen des K?rpers (Tinea corporis, Tinea cruris) und der F??e (Tinea pedis interdigitalis) auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen.
Art der Anwendung:
Terbiderm Gel ist ausschlie?lich zur ?u?erlichen Anwendung bestimmt. Es kann eine Reizung der Augen verursachen.
Vor der Anwendung von Terbiderm Gel sind die erkrankten Hautstellen gr?ndlich zu reinigen und abzutrocknen. Das Gel sollte auf die zu behandelnde(n) Stelle(n) und die umgebenden Hautpartien leicht eingerieben werden. Im Falle von Infektionen im Bereich von aufeinander-liegenden Hautbereichen (unter den Br?sten, in den Finger oder Zehenzwischenr?umen, in der Ges??falte und im Bereich der Leisten) sollte der behandelte Bereich mit Gaze abgedeckt werden, besonders in der Nacht.
Waschen Sie sich Ihre H?nde, wenn Sie mit der infizierten Hautstelle in Ber?hrung gekommen sind, damit Sie die Infektion weder bei sich selbst noch auf andere ?bertragen.
Dauer der Anwendung:
Pilzinfektion des K?rpers: 1 Woche
Pilzinfektion der F??e: 1 Woche
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Terbiderm Gel zu stark oder zu schwach ist.
Verwenden Sie das Arzneimittel f?r die angegebene Dauer, auch wenn sich die Infektion nach ein paar Tagen scheinbar gebessert hat. Infektionen scheinen sich in der Regel innerhalb weniger Tage zu verbessern, k?nnen aber wieder auftreten, wenn das Arzneimittel nicht regelm??ig angewendet oder die Anwendung zu fr?h gestoppt wird. Das Arzneimittel sollte den Zustand Ihrer Haut innerhalb weniger Tage verbessern.
Wenn Sie keine Anzeichen f?r eine Verbesserung innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung feststellen konnten, wenden Sie sich bitte an Ihren Apotheker, um die korrekte Anwendung des Arzneimittels bzw. an Ihren Arzt, um die Diagnose ?berpr?fen zu lassen.
6 Monate nach dem ersten ?ffnen muss das restliche Gel entsorgt werden.
Mit welchen Ma?nahmen k?nnen Sie die Behandlung unterst?tzen?
Halten Sie die betroffenen Stellen durch regelm??iges Waschen sauber. Trocknen Sie die Stellen sorgf?ltig ohne zu reiben durch behutsames Tupfen ab. Auch wenn die Hautpartien jucken, versuchen Sie, nicht zu kratzen, da dies die Symptome verschlimmern und den Heilungsprozess verlangsamen kann oder sich die Infektion weiter ausbreiten kann.
Verwenden Sie Ihre eigenen Handt?cher und Kleidungsst?cke und tauschen Sie sie nicht mit anderen Menschen aus, da diese Infektionen leicht ?bertragbar sind. Waschen Sie Ihre Kleidung und Handt?cher h?ufig, um sich selbst vor einer Neuansteckung zu sch?tzen.
Wenn Sie eine gr??ere Menge von Terbiderm Gel angewendet haben, als Sie sollten:
F?lle einer ?berdosierung mit Terbiderm Gel sind nicht bekannt geworden.
Was ist zu tun, wenn Terbiderm Gel versehentlich hinuntergeschluckt wird?
Sollte Terbiderm Gel versehentlich eingenommen werden, sind solche Nebenwirkungen zu erwarten, wie sie bei einer ?berdosierung mit Terbinafin Tabletten auftreten k?nnen (z.B. Kopfschmerzen, ?belkeit, Schmerz in der Oberbauchgegend und Schwindel). Wenden Sie sich in diesem Fall unverz?glich an Ihren Arzt. Der Alkoholgehalt ist entsprechend zu ber?cksichtigen. Der Arzt kann zun?chst Aktivkohle zur Elimination des Wirkstoffs verabreichen und, falls erforderlich, eine symptomatische Behandlung durchf?hren.
Was ist zu tun, wenn Terbiderm Gel versehentlich in Ihre Augen gelangt?
Sp?len Sie Ihre Augen gr?ndlich unter flie?endem Wasser aus. Bei anhaltenden Beschwerden wenden Sie sich bitten an Ihren Arzt.
Wenn Sie die Anwendung von Terbiderm Gel vergessen haben:
Die Anwendung sollte zum n?chstm?glichen Zeitpunkt nachgeholt werden.
Wenn Sie die Anwendung von Terbiderm Gel abbrechen:
Die Symptome der Erkrankung klingen gew?hnlich innerhalb einiger Tage ab. Eine unregelm??ige Anwendung oder ein vorzeitiges Abbrechen der Behandlung bergen die Gefahr einer erneuten Infektion in sich. Sind nach einer Woche keine Anzeichen einer Besserung festzustellen, so ist die Diagnose zu ?berpr?fen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m?ssen.
Manche Menschen reagieren allergisch auf Terbiderm Gel, was zu Schwellungen und Schmerzen, Hautausschlag oder Nesselsucht f?hren kann. Die H?ufigkeit einer allergischen Reaktion ist nicht bekannt (auf Grundlage der Daten nicht absch?tzbar).
Wenn Sie diese Symptome an sich bemerken, brechen Sie die Behandlung mit dem Gel ab und informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker.
Folgende Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet:
- H?ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Hautabschuppung und Jucken an der Applikationsstelle
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Hautverletzung, Schorf, Hautver?nderungen, Ver?nderungen der Pigmentierung, R?tung, Brennen, Schmerzen und Reizung der Applikationsstelle
- Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): - Hauttrockenheit, Kontaktdermatitis, Ekzem, Verschlimmerung des Zustands
- Wenn Terbiderm Gel versehentlich in die Augen gelangt, k?nnen Augenreizungen auftreten.
- Nicht bekannt (H?ufigkeit auf Grundlage der verf?gbaren Daten nicht absch?tzbar): Hautausschlag
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.
5. WIE IST TERBIDERM GEL AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich auf.
Sie d?rfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Beh?ltnis und dem Umkarton nach \"Verwendbar bis\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
Nach dem ersten ?ffnen des Beh?ltnisses ist Terbiderm Gel 6 Monate haltbar.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals ?ber das Abwasser (z.B. nicht ?ber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.
Was Terbiderm Gel enth?lt:
Der Wirkstoff ist: Terbinafinhydrochlorid. 1 g Gel enth?lt 10mg Terbinafinhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Ethanol 96%, Isopropylmyristat (Ph.Eur.), Polysorbat 20 (E432), Carbomer 974P NF, Sorbitanlaurat, Benzylalkohol, Natriumhydroxid, Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E321) und gereinigtes Wasser.
Wie Terbiderm Gel aussieht und Inhalt der Packung Terbiderm Gel ist ein wei?es Gel und ist in Tuben zu 15g erh?ltlich.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Dermapharm AG
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Gr?nwald
Telefon: 089/641860
Telefax: 089/64186130
E-Mail: service@dermapharm.de
Hersteller:
mibe GmbH Arzneimittel
M?nchener Stra?e 15
06796 Brehna
Telefon: 034954/247-0
Telefax: 034954/247-100
(ein Tochterunternehmen der Dermapharm AG)
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im Juli 2024.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2024
Aufbewahrung
Aufbewahrung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 6 Monate verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 6 Monate verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!
Dosierung
PersonenkreisErwachseneEinzeldosiseine ausreichende MengeGesamtdosis1-mal täglichZeitpunktunabhängig von der TageszeitTxtAllgemeine Dosierungsempfehlung:
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Tragen Sie das Arzneimittel auf die betroffene(n) Hautstelle(n) auf. Massieren Sie das Arzneimittel danach leicht ein. Zuvor reinigen Sie die betroffene(n) Stelle(n). Gegebenenfalls kann die behandelte Hautstelle, insbesondere über Nacht, mit Gaze abgedeckt werden. Das Arzneimittel soll nicht im Gesicht angewendet werden. Waschen Sie nach der Anwendung gründlich die Hände. Vermeiden Sie den versehentlichen Kontakt mit den Augen.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Art der Beschwerden und/oder dem Verlauf der Erkrankung. Sie sollte deshalb in Absprache mit Ihrem Arzt festgelegt werden. Allgemeine Behandlungsdauer: 1 Woche.
Überdosierung?
Wird das Arzneimittel wie beschrieben angewendet, sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Bei versehentlichem Verschlucken größerer Mengen wenden Sie sich umgehend an einen Arzt. Es kann zu Übelkeit, Bauchschmerzen und Schwindel kommen.
Anwendung vergessen?
Setzen Sie die Anwendung zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Hautschuppung bzw. -abschälung (Exfoliation)
- Juckreiz
- Hautschädigung (Hautläsion)
- Wundschorf
- Hauterkrankung
- Störung der Hautfärbung (Pigmentstörung)
- Hautrötung
- Brennen auf der Haut
- Schmerzen
- Schmerzen an der Anwendungsstelle
- Gereizte Anwendungsstelle
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Hautschuppung bzw. -abschälung (Exfoliation)
- Juckreiz
- Hautschädigung (Hautläsion)
- Wundschorf
- Hauterkrankung
- Störung der Hautfärbung (Pigmentstörung)
- Hautrötung
- Brennen auf der Haut
- Schmerzen
- Schmerzen an der Anwendungsstelle
- Gereizte Anwendungsstelle
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Pilzmittel (z.B. Naftifin und Terbinafin)!
- Antioxidantien (z.B. Butylhydroxyanisol, Butylhydroxytoluol) können Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen.
- Vorsicht bei Allergie gegen Pilzmittel (z.B. Naftifin und Terbinafin)!
- Antioxidantien (z.B. Butylhydroxyanisol, Butylhydroxytoluol) können Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen.
Wechselwirkungen
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff schädigt die äußere Hülle, die sog. Zellmembran von Pilzen. Diese Hülle verliert somit einen Teil ihrer Funktionen, sie wird z.B. für Nährstoffe undurchlässiger - die Zelle hungert. Je nach Wirkstoffkonzentration werden die Pilze dadurch in ihrem Wachstum und ihrer Vermehrung gehemmt oder sie sterben durch zusätzliche Schädigungen des Zellinneren direkt ab. Der Wirkstoff reichert sich in Haut, Haaren und Nägeln an und entfaltet dort seine volle Wirkung.
Der Wirkstoff schädigt die äußere Hülle, die sog. Zellmembran von Pilzen. Diese Hülle verliert somit einen Teil ihrer Funktionen, sie wird z.B. für Nährstoffe undurchlässiger - die Zelle hungert. Je nach Wirkstoffkonzentration werden die Pilze dadurch in ihrem Wachstum und ihrer Vermehrung gehemmt oder sie sterben durch zusätzliche Schädigungen des Zellinneren direkt ab. Der Wirkstoff reichert sich in Haut, Haaren und Nägeln an und entfaltet dort seine volle Wirkung.
Zusammensetzung
Bezugsangabe:
1 g Gel
Stoffe
10 mg Terbinafin hydrochlorid, 8,89 mg Terbinafin, 100 mg Ethanol 96% (V/V), + Isopropyl myristat, 50 mg Polysorbat 20, + Carbomer 974 P NF, + Sorbitan laurat, 5 mg Benzylalkohol, + Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung, 0,2 mg Butylhydroxytoluol, + Wasser, gereinigtes
Pflichtangaben
Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Dermatomykosen (Hautpilzerkrankungen) durch Terbinafin-empfindliche Pilze wie Dermatophyten (Fadenpilze) und Hefen, insbesondere in Hautfalten zur Vermeidung von Feuchtigkeitsstau und Mazeration (Aufweichen der Haut). Warnhinweis: Enth?lt Butylhydroxytoluol (E321), Benzylalkohol und Ethanol (Alkohol). Nicht im Gesicht anwenden.
