Clotrimazol AL 1 %

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Wichtige Hinweise

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Anwendung

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Clotrimazol AL Spray 1%.
Anwendungsgebiete: bei Pilzinfektionen der Haut durch Dermatophyten, Hefen (z.B. Candida-Arten), Schimmelpilze und andere, wie Malassezia furfur sowie Infektionen durch Corynebakterium minutissimum. Diese können sich Àußern als Mykosen der FÌße, Mykosen der Haut und der Hautfalten, Pityriasis versicolor, Erythrasma, oberflÀchliche Candidosen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke!


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Clotrimazol AL Spray 1%, Lösung zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoff: Clotrimazol 0,01 g/ml

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfÀltig durch, denn sie enthÀlt wichtige Informationen fÃŒr Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhÀltlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Clotrimazol AL Spray 1% jedoch vorschriftsmÀßig angewendet werden.
  • Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese spÀter nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, mÃŒssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
  • Wenn eine der aufgefÃŒhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrÀchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:
  1. WAS IST CLOTRIMAZOL AL SPRAY 1% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
  2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CLOTRIMAZOL AL SPRAY 1% BEACHTEN?
  3. WIE IST CLOTRIMAZOL AL SPRAY 1% ANZUWENDEN?
  4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
  5. WIE IST CLOTRIMAZOL AL SPRAY 1% AUFZUBEWAHREN?
  6. WEITERE INFORMATIONEN


1. WAS IST CLOTRIMAZOL AL SPRAY 1% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Clotrimazol ist ein Wirkstoff aus der Gruppe der Breitspektrum-Antimykotika (Mittel zur Behandlung von Pilzinfektionen). Clotrimazol AL Spray 1% wird angewendet bei Pilzinfektionen der Haut durch Dermatophyten, Hefen (z.B. Candida-Arten), Schimmelpilze und andere, wie Malassezia furfur sowie Infektionen durch Corynebakterium minutissimum. Diese können sich Àußern als Mykosen der FÌße, Mykosen der Haut und der Hautfalten, Pityriasis versicolor, Erythrasma, oberflÀchliche Candidosen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CLOTRIMAZOL AL SPRAY 1% BEACHTEN?

Clotrimazol AL Spray 1% darf nicht angewendet werden, wenn Sie ÃŒberempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Clotrimazol oder einen der sonstigen Bestandteile von Clotrimazol AL Spray 1% sind. Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Propylenglycol, Macrogol (Polyethylenglykol) sowie Empfindlichkeit gegen 2-Propanol (Isopropylalkohol) empfiehlt es sich eine von den oben genannten Substanzen freie Darreichungsform (z.B. eine Creme) anzuwenden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Clotrimazol AL Spray 1% ist erforderlich:
Auf den erkrankten Hautstellen sollten Sie Deodorants oder andere Kosmetika nur nach RÃŒcksprache mit Ihrem Arzt anwenden, da eine Minderung der Wirksamkeit von Clotrimazol AL Spray 1% nicht ausgeschlossen werden kann.

Bei Anwendung von Clotrimazol AL Spray 1% mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel ein-nehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Clotrimazol vermindert die Wirksamkeit von Amphotericin und anderen Polyenantibiotika (Nystatin, Natamycin).

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Clotrimazol sollte aus Vorsicht nicht in der FrÃŒhschwangerschaft angewendet werden.

Stillzeit:
Um zu verhindern, dass geringe Wirkstoffmengen in die Muttermilch Ìbergehen, darf Clotrimazol AL Spray 1% wÀhrend der Stillzeit nicht im Brustbereich angewendet werden.

VerkehrstÃŒchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen ÃŒber bestimmte sonstige Bestandteile von Clotrimazol AL Spray 1%:
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3. WIE IST CLOTRIMAZOL AL SPRAY 1% ANZUWENDEN?

Wenden Sie Clotrimazol AL Spray 1% immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die ÃŒbliche Dosis: Die Lösung wird 2- bis 3-mal tÀglich auf die infizierten Hautstellen dÃŒnn aufgesprÃŒht. Bei jeder Anwendung drÃŒcken Sie bitte 1- bis 2-mal auf den SprÃŒhkopf, dies ist auch bei großflÀchigen Pilzerkrankungen ausreichend.

Art der Anwendung:
Vor der ersten Anwendung drÌcken Sie bitte 1- bis 2-mal auf den SprÌhkopf, danach ist das PrÀparat gebrauchsfertig. Der SprÌhabstand sollte 10 - 30 cm betragen.

Dauer der Anwendung:
Wichtig fÃŒr einen Erfolg der Behandlung ist die regelmÀßige und ausreichend lange Anwendung der Lösung. Die Behandlungsdauer ist unterschiedlich, sie hÀngt unter anderem ab vom Ausmaß und der Lokalisierung der Erkrankung. Um eine komplette Ausheilung zu erreichen, sollte die Behandlung mit der Lösung nicht nach dem Abklingen der akuten entzÃŒndlichen Symptome oder subjektiven Beschwerden abgebrochen werden, sondern bis zu einer Behandlungsdauer von mindestens 4 Wochen fortgefÃŒhrt werden. Pityriasis versicolor heilt im Allgemeinen in 1 - 3 Wochen und Erythrasma in 2 - 4 Wochen ab. Bei Fußpilz sollte - um RÃŒckfÀllen vorzubeugen - und trotz rascher subjektiver Besserung ca. 2 Wochen ÃŒber das Verschwinden aller Krankheitszeichen hinaus weiter behandelt werden. Nach jedem Waschen sollten die FÌße grÃŒndlich abgetrocknet werden (ZehenzwischenrÀume).

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Clotrimazol AL Spray 1% zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie die Anwendung von Clotrimazol AL Spray 1% vergessen haben:
Nach einer vergessenen Anwendung wird die Behandlung mit der verordneten oder in der Dosierungsanleitung angegebenen Menge weitergefÃŒhrt.

Wenn Sie die Anwendung von Clotrimazol AL Spray 1% abbrechen:
FÌhren Sie die Behandlung in der gewohnten Weise fort. Versuchen Sie, die Behandlung konsequent durchzuhalten, da bei vorzeitiger Beendigung der Behandlungserfolg gefÀhrdet ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Clotrimazol AL Spray 1% Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mÌssen. Gelegentlich können Hautreaktionen (z.B. vorÌbergehende Rötung, Brennen, Stechen) vorkommen.

Gegenmaßnahmen:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt Ìber aufgetretene Nebenwirkungen, damit er diese gegebenenfalls spezifisch behandeln kann. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgefÌhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrÀchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST CLOTRIMAZOL AL SPRAY 1% AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel fÃŒr Kinder unzugÀnglich aufbewahren. Sie dÃŒrfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Nicht ÃŒber + 25°C lagern.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Clotrimazol AL Spray 1% enthÀlt:
Der Wirkstoff ist Clotrimazol. 1 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut enthÀlt 0,01 g Clotrimazol. Die sonstigen Bestandteile sind: Macrogol 400, 2-Propanol (Ph. Eur.), Propylenglycol.

Wie Clotrimazol AL Spray 1% aussieht und Inhalt der Packung:
Farblose, klare Lösung. Clotrimazol AL Spray 1% ist in Packungen mit 30 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut erhÀltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Hersteller:
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ÃŒberarbeitet im April 2012.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2018

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.

Dosierung

PersonenkreisAlle AltersgruppenEinzeldosiseine ausreichende MengeGesamtdosis2-3 mal täglichZeitpunktverteilt über den Tag

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Sprühen Sie das Arzneimittel auf die betroffene(n) Hautstelle(n) auf. Reiben Sie nach 1-2 Sprühstößen das Arzneimittel leicht ein. Nicht in die Augen sprühen.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Art der Beschwerden und/oder dem Verlauf der Erkrankung. Die Anwendung sollte nach Abklingen der Symptome noch bis zu einer Behandlungsdauer von 4 Wochen, bei Fußpilz sollte die Behandlung noch 2 Wochen über das Verschwinden der Krankheitssymptome fortgesetzt werden. Allgemeine Behandlungsdauer bei Hautflechte durch Kleienpilz 1-3 Wochen, bei Zwergflechte 2-4 Wochen.

Überdosierung?
Es sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Anwendung vergessen?
Setzen Sie die Anwendung zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Das Arzneimittel sollte nicht auf die Brust aufgetragen werden.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

Für das Arzneimittel sind nur Nebenwirkungen beschrieben, die bisher nur in Ausnahmefällen aufgetreten sind.

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Pilzmittel (z.B. Clotrimazol)!
- Lösungsmittel (z.B. Propylenglycol, E 477) können Hautreizungen hervorrufen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wechselwirkungen

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff schädigt die äußere Hülle, die sog. Zellmembran von Pilzen. Diese Hülle verliert somit einen Teil ihrer Funktionen, sie wird z.B. für Nährstoffe undurchlässiger - die Zelle hungert, oder Zellbestandteile treten aus und die Zelle löst sich auf. Je nach Wirkstoffkonzentration werden die Pilze dadurch in ihrem Wachstum und ihrer Vermehrung gehemmt oder direkt abgetötet. Der Wirkstoff ist außerdem gegen bestimmte Bakterien wirksam.

Zusammensetzung

Bezugsangabe:
1 ml Spray

Stoffe
10 mg Clotrimazol, + Macrogol 400, + Isopropanol, 546 mg Propylenglycol

Pflichtangaben

Anwendungsgebiete: bei Pilzinfektionen der Haut durch Dermatophyten, Hefen (z.B. Candida-Arten), Schimmelpilze und andere, wie Malassezia furfur sowie Infektionen durch Corynebakterium minutissimum. Diese können sich Àußern als Mykosen der FÌße, Mykosen der Haut und der Hautfalten, Pityriasis versicolor, Erythrasma, oberflÀchliche Candidosen.