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Hydrocutan 0,5 %
- PZN: 06576818
Wichtige Hinweise
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Anwendung
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Hydrocutan Creme 0,5%. Wirkstoff: Hydrocortison. Anwendungsgebiete: Zur Linderung von m??ig ausgepr?gten entz?ndlichen Hauterkrankungen. Warnhinweis: Enth?lt Cetylstearylalkohol und Kaliumsorbat. Nicht auf offenen Wunden und Schleimh?uten anwenden! Nicht in die Augen bringen!
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER
Hydrocutan Creme 0,5%, zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoff: Hydrocortison
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. WAS IST HYDROCUTAN CREME 0,5% UND WOF?R WIRD SIE ANGEWENDET?
Der Wirkstoff Hydrocortison ist ein synthetisch hergestelltes Glucocorticoid (Nebennierenrindenhormon) f?r die Anwendung auf der Haut. Hydrocutan Creme 0,5% wird angewendet zur Linderung von m??ig ausgepr?gten entz?ndlichen Hauterkrankungen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HYDROCUTAN CREME 0,5% BEACHTEN?
Hydrocutan Creme 0,5% darf nicht angewendet werden:
Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Hydrocutan Creme 0,5% anwenden.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Hydrocutan Creme 0,5% ist erforderlich:
Bei der Anwendung im Gesicht (insbesondere im Bereich der Augen. Bei Veranlagung: Gefahr einer Erh?hung des Augeninnendrucks) und beim Auftragen in K?rperfalten (intertrigin?se Areale), im Umfeld von Hautgeschw?ren (Ulzera), sowie auf den Genital- und Analbereich.
Besondere Vorsicht ist bei ?lteren Menschen (Altershaut) infolge abgeschw?chter Barriereleistung der Hornschicht, bzw. bei Kindern infolge einer gr??eren K?rperoberfl?che im Verh?ltnis zum K?rpergewicht, erforderlich. Nicht auf offenen Wunden anwenden. Tragen Sie die Creme auf keinem gr??eren Areal als 1/10 der K?rperoberfl?che auf. Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehst?rungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Kinder:
Hydrocutan Creme 0,5% darf bei Kindern unter 6 Jahren ohne ?rztliche Verordnung nicht angewendet werden.
?ltere Menschen:
Siehe oben.
Anwendung von Hydrocutan Creme 0,5% zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k?rzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/ anzuwenden. Wechselwirkungen sind bei bestimmungsgem??er ?u?erlicher Anwendung nicht zu erwarten.
Schwangerschaft und Stillzeit Schwangerschaft:
Es liegen keine hinreichenden Daten f?r die Verwendung von Hydrocutan Creme 0,5% bei Schwangeren vor. Glukokortikoide zeigten in Tierversuchen fruchtsch?digende Wirkungen. Auch bei menschlichen Feten wird ein erh?htes Risiko f?r orale Spaltbildungen bei einer Anwendung von Glukokortikoiden w?hrend des ersten Schwangerschaftsdrittels diskutiert. Tierstudien haben ebenfalls gezeigt, dass die Gabe von Glukokortikoiden in therapeutischen Dosen w?hrend der Schwangerschaft das Wachstum des ungeborenen Kindes verz?gert sowie zur Ausl?sung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und/oder Stoffwechselkrankheiten im Erwachsenenalter und zu einer bleibenden Ver?nderung des Verhaltens beitragen kann. Wenn Sie schwanger sind, d?rfen Sie Hydrocutan Creme 0,5% daher nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies f?r zwingend erforderlich h?lt. Bitte setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Stillzeit:
Der in Hydrocutan Creme 0,5% enthaltene Wirkstoff geht in die Muttermilch ?ber. Bei einer gro?fl?chigen oder langfristigen Anwendung sollten Sie abstillen. Ein Kontakt des S?uglings mit den behandelten Hautpartien ist zu vermeiden. Stillende M?tter sollten Hydrocortison nicht im Bereich der Brust auftragen.
Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Auswirkungen von Hydrocutan Creme 0,5% auf die Verkehrst?chtigkeit und das Bedienen von Maschinen bekannt.
Hydrocutan Creme 0,5% enth?lt Cetylstearylalkohol und Kaliumsorbat:
Cetylstearylalkohol und Kaliumsorbat k?nnen ?rtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
3. WIE IST HYDROCUTAN CREME 0,5% ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis f?r Erwachsene und Kinder ab dem vollendeten 6. Lebensjahr betr?gt:
Zu Beginn der Behandlung: im Allgemeinen 1 - 2 mal t?glich.
Mit Besserung des Krankheitsbildes: meist gen?gt eine einmalige Anwendung pro Tag.
Art der Anwendung:
Creme zur Anwendung auf der Haut.
Dauer der Anwendung:
Hydrocutan Creme 0,5% darf h?chstens 2 Wochen lang angewendet werden. Kinder bis zum vollendeten 6. Lebensjahr d?rfen nur nach ?rztlicher Verordnung mit dem Arzneimittel behandelt werden. Hier gen?gt meist eine Anwendung pro Tag. Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Hydrocutan Creme 0,5% zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine gr??ere Menge von Hydrocutan Creme 0,5% angewendet haben, als Sie sollten:
Reduzieren Sie die Dosis oder - wenn m?glich - setzen Sie das Medikament nach hoch dosierter und lang andauernder (l?nger als vier Wochen) Anwendung ab.
Bei langfristiger (l?nger als vier Wochen) gro?fl?chiger (mehr als 1/10 der K?rperoberfl?che) Anwendung, insbesondere unter abschlie?enden Verb?nden oder auf stark vorgesch?digter Haut, kann es zu einer Aufnahme des Wirkstoffes in den K?rper und damit zu Nebenwirkungen kommen wie z.B. Hemmung der Nebenniere oder M. Cushing (Stammfettsucht, Vollmondgesicht). Suchen Sie in diesem Fall Ihren Arzt auf.
Wenn Sie die Anwendung von Hydrocutan Creme 0,5% vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von Hydrocutan Creme 0,5% abbrechen:
Sie k?nnten den Behandlungserfolg gef?hrden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Behandlung mit Hydrocutan Creme 0,5% abbrechen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten m?ssen.
M?gliche Nebenwirkungen:
Bei lang andauernder (l?nger als vier Wochen) Anwendung, oder unter Okklusion sind folgende Nebenwirkungen m?glich:
D?nnerwerden der Haut, ?nderungen der Hautpigmentierung, auf der Haut sichtbare Erweiterungen der Kapillaren (Teleangiektasien), Dehnstreifen auf der Haut (Striae), Steroidakne, Hautentz?ndungen in Mundn?he (periorale Dermatitis) und krankhafte vermehrte K?rperbehaarung (Hypertrichose), Beg?nstigung von Sekund?rinfektionen, verz?gerte Wundheilung.
Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000):
Allergische Hautreaktionen.
Nicht bekannt (H?ufigkeit auf Grundlage der verf?gbaren Daten nicht absch?tzbar):
Verschwommenes Sehen Denkbar sind auch Allgemeinwirkungen infolge von Aufnahme des Wirkstoffes in den K?rper wie Verminderung der Nebennierenrindenfunktion, Symptome des Cushing-Syndroms und Steigerung des Augeninnendrucks.
Bei lang andauernder, hochdosierter Anwendung von Hydrocortison auf der Haut, besonders unter Abdeckung (z. B. im Windelbereich), kann so viel Wirkstoff in den K?rper aufgenommen werden, dass die k?rpereigene ACTH Aussch?ttung gehemmt wird. Dieses kann zu einem Abfall des Cortisol-Spiegels im Blut f?hren. Die M?glichkeit allgemeiner Nebenwirkungen muss ganz besonders bei Kindern beachtet werden.
Besondere Hinweise:
Bei auftretenden Nebenwirkungen sollten Sie die Behandlung umgehend abbrechen und einen Arzt aufsuchen.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.
5. WIE IST HYDROCUTAN CREME 0,5% AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel unzug?nglich f?r Kinder auf.
Nicht ?ber 25?C lagern.
Sie d?rfen dieses Arzneimittel nach dem auf Umkarton und Beh?ltnis nach \"verwendbar bis\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
Nach dem ersten ?ffnen der Tube ist Hydrocutan Creme 0,5% 3 Monate haltbar.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.
Was Hydrocutan Creme 0,5% enth?lt:
Der Wirkstoff ist Hydrocortison. 1 g Creme enth?lt 5 mg Hydrocortison.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Glycerol 85%, [(Z)-Octadec-9-en-1-yl]oleat, emulgierender Cetylstearylalkohol (Typ A) (Ph.Eur.), mittelkettige Triglyceride, Octyldodecanol (Ph.Eur.), Glycerolmonostearat, Dimeticon (35 cSt), Kaliumsorbat (Ph.Eur.), Carbomer (40.000-60.000 cP), Natriumedetat (Ph.Eur.), Trometamol, gereinigtes Wasser.
Wie Hydrocutan Creme 0,5% aussieht und Inhalt der Packung:
Hydrocutan Creme 0,5% ist eine wei?e Creme und ist in Packungen mit 20 g Creme erh?ltlich.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Dermapharm AG
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Gr?nwald
Telefon: 089/641860
Telefax: 089/64186130
E-Mail: service@dermapharm.de
Hersteller:
mibe GmbH Arzneimittel
M?nchener Stra?e 15
06796 Brehna
(ein Tochterunternehmen der Dermapharm AG)
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im M?rz 2018.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2024
Hydrocutan Creme 0,5%. Wirkstoff: Hydrocortison. Anwendungsgebiete: Zur Linderung von m??ig ausgepr?gten entz?ndlichen Hauterkrankungen. Warnhinweis: Enth?lt Cetylstearylalkohol und Kaliumsorbat. Nicht auf offenen Wunden und Schleimh?uten anwenden! Nicht in die Augen bringen!
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER
Hydrocutan Creme 0,5%, zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoff: Hydrocortison
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf?ltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enth?lt wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m?chten Sie diese sp?ter nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat ben?tigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter f?hlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
- WAS IST HYDROCUTAN CREME 0,5% UND WOF?R WIRD SIE ANGEWENDET?
- WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HYDROCUTAN CREME 0,5% BEACHTEN?
- WIE IST HYDROCUTAN CREME 0,5% ANZUWENDEN?
- WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
- WIE IST HYDROCUTAN CREME 0,5% AUFZUBEWAHREN?
- INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.
1. WAS IST HYDROCUTAN CREME 0,5% UND WOF?R WIRD SIE ANGEWENDET?
Der Wirkstoff Hydrocortison ist ein synthetisch hergestelltes Glucocorticoid (Nebennierenrindenhormon) f?r die Anwendung auf der Haut. Hydrocutan Creme 0,5% wird angewendet zur Linderung von m??ig ausgepr?gten entz?ndlichen Hauterkrankungen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HYDROCUTAN CREME 0,5% BEACHTEN?
Hydrocutan Creme 0,5% darf nicht angewendet werden:
- wenn Sie ?berempfindlich (allergisch) gegen Hydrocortison oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
- bei spezifischen Hauterkrankungen (Syphilis, Tuberkulose), Virusinfektionen (z. B. Windpocken, Herpes simplex, Herpes zoster), Impfreaktionen, Pilzbefall (Mykosen), bakteriellen Hautinfektionen, Akne vulgaris, Steroidakne, Hautentz?ndungen in Mundn?he (perioraler Dermatitis) und entz?ndlicher R?tung des Gesichts (Rosacea)
- am Auge und auf Schleimh?uten
- bei Erkrankungen, die mit einer St?rung der hypophys?r hypothalamischen Regulation (z. B. Cushing-Syndrom) einhergehen
Warnhinweise und Vorsichtsma?nahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Hydrocutan Creme 0,5% anwenden.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Hydrocutan Creme 0,5% ist erforderlich:
Bei der Anwendung im Gesicht (insbesondere im Bereich der Augen. Bei Veranlagung: Gefahr einer Erh?hung des Augeninnendrucks) und beim Auftragen in K?rperfalten (intertrigin?se Areale), im Umfeld von Hautgeschw?ren (Ulzera), sowie auf den Genital- und Analbereich.
Besondere Vorsicht ist bei ?lteren Menschen (Altershaut) infolge abgeschw?chter Barriereleistung der Hornschicht, bzw. bei Kindern infolge einer gr??eren K?rperoberfl?che im Verh?ltnis zum K?rpergewicht, erforderlich. Nicht auf offenen Wunden anwenden. Tragen Sie die Creme auf keinem gr??eren Areal als 1/10 der K?rperoberfl?che auf. Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehst?rungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Kinder:
Hydrocutan Creme 0,5% darf bei Kindern unter 6 Jahren ohne ?rztliche Verordnung nicht angewendet werden.
?ltere Menschen:
Siehe oben.
Anwendung von Hydrocutan Creme 0,5% zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k?rzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/ anzuwenden. Wechselwirkungen sind bei bestimmungsgem??er ?u?erlicher Anwendung nicht zu erwarten.
Schwangerschaft und Stillzeit Schwangerschaft:
Es liegen keine hinreichenden Daten f?r die Verwendung von Hydrocutan Creme 0,5% bei Schwangeren vor. Glukokortikoide zeigten in Tierversuchen fruchtsch?digende Wirkungen. Auch bei menschlichen Feten wird ein erh?htes Risiko f?r orale Spaltbildungen bei einer Anwendung von Glukokortikoiden w?hrend des ersten Schwangerschaftsdrittels diskutiert. Tierstudien haben ebenfalls gezeigt, dass die Gabe von Glukokortikoiden in therapeutischen Dosen w?hrend der Schwangerschaft das Wachstum des ungeborenen Kindes verz?gert sowie zur Ausl?sung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und/oder Stoffwechselkrankheiten im Erwachsenenalter und zu einer bleibenden Ver?nderung des Verhaltens beitragen kann. Wenn Sie schwanger sind, d?rfen Sie Hydrocutan Creme 0,5% daher nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies f?r zwingend erforderlich h?lt. Bitte setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Stillzeit:
Der in Hydrocutan Creme 0,5% enthaltene Wirkstoff geht in die Muttermilch ?ber. Bei einer gro?fl?chigen oder langfristigen Anwendung sollten Sie abstillen. Ein Kontakt des S?uglings mit den behandelten Hautpartien ist zu vermeiden. Stillende M?tter sollten Hydrocortison nicht im Bereich der Brust auftragen.
Verkehrst?chtigkeit und F?higkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Auswirkungen von Hydrocutan Creme 0,5% auf die Verkehrst?chtigkeit und das Bedienen von Maschinen bekannt.
Hydrocutan Creme 0,5% enth?lt Cetylstearylalkohol und Kaliumsorbat:
Cetylstearylalkohol und Kaliumsorbat k?nnen ?rtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
3. WIE IST HYDROCUTAN CREME 0,5% ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis f?r Erwachsene und Kinder ab dem vollendeten 6. Lebensjahr betr?gt:
Zu Beginn der Behandlung: im Allgemeinen 1 - 2 mal t?glich.
Mit Besserung des Krankheitsbildes: meist gen?gt eine einmalige Anwendung pro Tag.
Art der Anwendung:
Creme zur Anwendung auf der Haut.
Dauer der Anwendung:
Hydrocutan Creme 0,5% darf h?chstens 2 Wochen lang angewendet werden. Kinder bis zum vollendeten 6. Lebensjahr d?rfen nur nach ?rztlicher Verordnung mit dem Arzneimittel behandelt werden. Hier gen?gt meist eine Anwendung pro Tag. Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Hydrocutan Creme 0,5% zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine gr??ere Menge von Hydrocutan Creme 0,5% angewendet haben, als Sie sollten:
Reduzieren Sie die Dosis oder - wenn m?glich - setzen Sie das Medikament nach hoch dosierter und lang andauernder (l?nger als vier Wochen) Anwendung ab.
Bei langfristiger (l?nger als vier Wochen) gro?fl?chiger (mehr als 1/10 der K?rperoberfl?che) Anwendung, insbesondere unter abschlie?enden Verb?nden oder auf stark vorgesch?digter Haut, kann es zu einer Aufnahme des Wirkstoffes in den K?rper und damit zu Nebenwirkungen kommen wie z.B. Hemmung der Nebenniere oder M. Cushing (Stammfettsucht, Vollmondgesicht). Suchen Sie in diesem Fall Ihren Arzt auf.
Wenn Sie die Anwendung von Hydrocutan Creme 0,5% vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von Hydrocutan Creme 0,5% abbrechen:
Sie k?nnten den Behandlungserfolg gef?hrden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Behandlung mit Hydrocutan Creme 0,5% abbrechen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M?GLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten m?ssen.
M?gliche Nebenwirkungen:
Bei lang andauernder (l?nger als vier Wochen) Anwendung, oder unter Okklusion sind folgende Nebenwirkungen m?glich:
D?nnerwerden der Haut, ?nderungen der Hautpigmentierung, auf der Haut sichtbare Erweiterungen der Kapillaren (Teleangiektasien), Dehnstreifen auf der Haut (Striae), Steroidakne, Hautentz?ndungen in Mundn?he (periorale Dermatitis) und krankhafte vermehrte K?rperbehaarung (Hypertrichose), Beg?nstigung von Sekund?rinfektionen, verz?gerte Wundheilung.
Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000):
Allergische Hautreaktionen.
Nicht bekannt (H?ufigkeit auf Grundlage der verf?gbaren Daten nicht absch?tzbar):
Verschwommenes Sehen Denkbar sind auch Allgemeinwirkungen infolge von Aufnahme des Wirkstoffes in den K?rper wie Verminderung der Nebennierenrindenfunktion, Symptome des Cushing-Syndroms und Steigerung des Augeninnendrucks.
Bei lang andauernder, hochdosierter Anwendung von Hydrocortison auf der Haut, besonders unter Abdeckung (z. B. im Windelbereich), kann so viel Wirkstoff in den K?rper aufgenommen werden, dass die k?rpereigene ACTH Aussch?ttung gehemmt wird. Dieses kann zu einem Abfall des Cortisol-Spiegels im Blut f?hren. Die M?glichkeit allgemeiner Nebenwirkungen muss ganz besonders bei Kindern beachtet werden.
Besondere Hinweise:
Bei auftretenden Nebenwirkungen sollten Sie die Behandlung umgehend abbrechen und einen Arzt aufsuchen.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf?gung gestellt werden.
5. WIE IST HYDROCUTAN CREME 0,5% AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel unzug?nglich f?r Kinder auf.
Nicht ?ber 25?C lagern.
Sie d?rfen dieses Arzneimittel nach dem auf Umkarton und Beh?ltnis nach \"verwendbar bis\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
Nach dem ersten ?ffnen der Tube ist Hydrocutan Creme 0,5% 3 Monate haltbar.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.
Was Hydrocutan Creme 0,5% enth?lt:
Der Wirkstoff ist Hydrocortison. 1 g Creme enth?lt 5 mg Hydrocortison.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Glycerol 85%, [(Z)-Octadec-9-en-1-yl]oleat, emulgierender Cetylstearylalkohol (Typ A) (Ph.Eur.), mittelkettige Triglyceride, Octyldodecanol (Ph.Eur.), Glycerolmonostearat, Dimeticon (35 cSt), Kaliumsorbat (Ph.Eur.), Carbomer (40.000-60.000 cP), Natriumedetat (Ph.Eur.), Trometamol, gereinigtes Wasser.
Wie Hydrocutan Creme 0,5% aussieht und Inhalt der Packung:
Hydrocutan Creme 0,5% ist eine wei?e Creme und ist in Packungen mit 20 g Creme erh?ltlich.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Dermapharm AG
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Gr?nwald
Telefon: 089/641860
Telefax: 089/64186130
E-Mail: service@dermapharm.de
Hersteller:
mibe GmbH Arzneimittel
M?nchener Stra?e 15
06796 Brehna
(ein Tochterunternehmen der Dermapharm AG)
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im M?rz 2018.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2024
Aufbewahrung
Aufbewahrung
Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 3 Monate verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!
Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 3 Monate verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!
Dosierung
PersonenkreisKinder ab 6 Jahren und ErwachseneEinzeldosiseine ausreichende MengeGesamtdosis1-2 mal täglichZeitpunktunabhängig von der TageszeitTxtBehandlungsbeginn:
PersonenkreisKinder ab 6 Jahren und ErwachseneEinzeldosiseine ausreichende MengeGesamtdosis1-mal täglichZeitpunktunabhängig von der Tageszeit, im Abstand von 2-3 TagenTxtFolgebehandlung:
PersonenkreisKinder ab 6 Jahren und ErwachseneEinzeldosiseine ausreichende MengeGesamtdosis1-mal täglichZeitpunktunabhängig von der Tageszeit, im Abstand von 2-3 TagenTxtFolgebehandlung:
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Tragen Sie das Arzneimittel auf die betroffene(n) Hautstelle(n) auf. Waschen Sie nach der Anwendung gründlich die Hände. Vermeiden Sie den versehentlichen Kontakt mit Schleimhäuten, Augen und offenen Hautstellen.
Dauer der Anwendung?
Ohne ärztlichen Rat sollten Sie das Arzneimittel nicht länger als 2 Wochen anwenden. Bei länger anhaltenden oder regelmäßig wiederkehrenden Beschwerden sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Überdosierung?
Wird das Arzneimittel wie beschrieben angewendet, sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Bei länger andauernder Anwendung kann es unter anderem zu Steroidakne, Erweiterung kleiner Hautgefäße, Hautfarbenveränderung und Hautverdünnung kommen. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Anwendung vergessen?
Setzen Sie die Anwendung zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Virusinfektionen der Haut, z.B.:
- Windpocken
- Herpes-Infektionen
- Bakterieninfektionen der Haut, wie:
- Hauttuberkulose
- Syphilis (Lues) (Geschlechts- und Hautkrankheit)
- Akne
- Periorale Dermatitis (akneähnliche entzündliche Hauterkrankung im Mundbereich)
- Rosacea (entzündliche Hauterkrankung im Gesichtsbereich)
- Pilzinfektionen der Haut
- Nach einer Impfung auftretende Hautreaktion
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 6 Jahren: Das Arzneimittel ist mit besonderer Vorsicht anzuwenden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Virusinfektionen der Haut, z.B.:
- Windpocken
- Herpes-Infektionen
- Bakterieninfektionen der Haut, wie:
- Hauttuberkulose
- Syphilis (Lues) (Geschlechts- und Hautkrankheit)
- Akne
- Periorale Dermatitis (akneähnliche entzündliche Hauterkrankung im Mundbereich)
- Rosacea (entzündliche Hauterkrankung im Gesichtsbereich)
- Pilzinfektionen der Haut
- Nach einer Impfung auftretende Hautreaktion
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 6 Jahren: Das Arzneimittel ist mit besonderer Vorsicht anzuwenden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
Für das Arzneimittel sind nur Nebenwirkungen beschrieben, die bisher nur in Ausnahmefällen aufgetreten sind.
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Für das Arzneimittel sind nur Nebenwirkungen beschrieben, die bisher nur in Ausnahmefällen aufgetreten sind.
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Kortikoid-Allergie (z.B. Kortison)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Sorbinsäure!
- Emulgatoren (z.B. Cetyl-/stearylalkohol) können (Schleim-)Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
- Konservierungsstoffe (z.B. Sorbinsäure und Sorbate, E 200, E 201, E 202, E 203) können (Schleim-)Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
- Vorsicht bei Kortikoid-Allergie (z.B. Kortison)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Sorbinsäure!
- Emulgatoren (z.B. Cetyl-/stearylalkohol) können (Schleim-)Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
- Konservierungsstoffe (z.B. Sorbinsäure und Sorbate, E 200, E 201, E 202, E 203) können (Schleim-)Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Wechselwirkungen
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff ist ein verwandter Stoff zum Kortison. Kortison ist ein Hormon, das vom Körper auch selbst hergestellt wird.
Bei Verletzungen läuft die körpereigene Abwehr auf Hochtouren, etliche Botenstoffe und Abwehrzellen strömen zum Ort des Geschehens und vernichten eingedrungene Erreger und durch die Verletzung entstandene Zelltrümmer oder Blutgerinnsel. Diese Arbeit führt in dem betroffenen Gebiet zu Entzündungen und damit verbunden zu Schwellungen, Rötungen und letztlich zu Schmerzen. Der Wirkstoff drosselt diese körpereigenen Abwehrmechanismen, besonders wenn sie - wie etwa bei Allergien - zu übertrieben ausfällt. Er wirkt vor allem auf der Haut entzündungshemmend und beseitigt Juckreiz, Rötungen, Schwellungen und Pusteln.
Der Wirkstoff ist ein verwandter Stoff zum Kortison. Kortison ist ein Hormon, das vom Körper auch selbst hergestellt wird.
Bei Verletzungen läuft die körpereigene Abwehr auf Hochtouren, etliche Botenstoffe und Abwehrzellen strömen zum Ort des Geschehens und vernichten eingedrungene Erreger und durch die Verletzung entstandene Zelltrümmer oder Blutgerinnsel. Diese Arbeit führt in dem betroffenen Gebiet zu Entzündungen und damit verbunden zu Schwellungen, Rötungen und letztlich zu Schmerzen. Der Wirkstoff drosselt diese körpereigenen Abwehrmechanismen, besonders wenn sie - wie etwa bei Allergien - zu übertrieben ausfällt. Er wirkt vor allem auf der Haut entzündungshemmend und beseitigt Juckreiz, Rötungen, Schwellungen und Pusteln.
Zusammensetzung
Bezugsangabe:
1 g Creme
Stoffe
5 mg Hydrocortison, + Glycerol 85%, + Oleyloleat, + Cetylstearylalkohol, emulgierender (Typ A), + Triglyceride, mittelkettige, + Octyldodecanol, + Glycerolmonostearat, + Dimeticon 35, + Kalium sorbat, + Carbomer 980, + Dinatrium edetat-2-Wasser, + Trometamol, + Wasser, gereinigtes
Pflichtangaben
Wirkstoff: Hydrocortison. Anwendungsgebiete: Zur Linderung von m??ig ausgepr?gten entz?ndlichen Hauterkrankungen. Warnhinweis: Enth?lt Cetylstearylalkohol und Kaliumsorbat. Nicht auf offenen Wunden und Schleimh?uten anwenden! Nicht in die Augen bringen!
