Aknichthol

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Wichtige Hinweise

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Anwendung

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Aknichthol 1% Emulsion.
Wirkstoff: Natriumbituminosulfonat (Ichthyol-Natrium), hell. Anwendungsgebiete: zur Verminderung der Komedonenzahl bei leichter und mittelschwerer Akne vulgaris.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Aknichthol 1% Emulsion zur Anwendung auf der Haut (Lotio)
Wirkstoff: Natriumbituminosulfonat (Ichthyol-Natrium), hell

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfÀltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthÀlt wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese spÀter nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fÃŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Wenn sich Ihre Beschwerden nicht verbessern oder gar verschlechtern, wenden Sie sich an Ihren Arzt.


Was in dieser Packungsbeilage steht:
  1. WAS IST AKNICHTHOL LOTIO UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
  2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AKNICHTHOL LOTIO BEACHTEN?
  3. WIE IST AKNICHTHOL LOTIO ANZUWENDEN?
  4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
  5. WIE IST AKNICHTHOL LOTIO AUFZUBEWAHREN?
  6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN


1. WAS IST AKNICHTHOL LOTIO UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Aknichthol Lotio ist ein auf die Haut aufzutragendes Aknemittel (Aknedermatikum) mit einem Wirkstoff aus der Gruppe der sulfonierten Schieferöle. Aknichthol Lotio wird angewendet zur Verminderung der Komedonenzahl bei leichter und mittelschwerer Akne vulgaris.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AKNICHTHOL LOTIO BEACHTEN?

Aknichthol Lotio darf nicht angewendet werden:
- bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Natriumbituminosulfonat oder andere sulfonierte Schieferöle, Salicyl­sÀure und Salicylate oder einen der anderen sonstigen Bestandteile,
- in der Schwangerschaft und Stillzeit.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Aknichthol Lotio anwenden. Die Langzeitbehandlung großer FlÀchen sollte aufgrund des SalicylsÀuregehaltes bei Patienten mit Nieren­insuffizienz vermieden werden. In AusnahmefÀllen sollte Aknichthol Lotio bei einer zu behandelnden HautflÀche von bis zu 10 cm² höchstens bis zu 3 Tage angewendet werden. Der Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden.

SÀuglinge:
Die Anwendung von Aknichthol Lotio bei SÀuglingen sollte vermieden werden.

Anwendung von Aknichthol Lotio zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kÌrzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden. Der gleichzeitige zusÀtzliche Gebrauch von anderen lokal anzuwendenden PrÀparaten kann die Wirkung von Aknichthol Lotio beeintrÀchtigen. Natriumbituminosulfonat, hell kann die Löslichkeit anderer Wirkstoffe erhöhen und somit deren Aufnahme in die Haut verstÀrken. SalicylsÀure kann die DurchlÀssigkeit der Haut fÌr andere lokal verabreichte Arznei­mittel verstÀrken. Die aufgenommene SalicylsÀure kann mit Methotrexat und Sulfonyl­harnstoffen in Wechselwirkung treten.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Es liegen keine Daten beim Menschen fÃŒr die Verwendung von Aknichthol Lotio in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Die vorliegenden tierexperimentellen Studien erlauben keine Aussage, ob sich eine Behandlung mit Aknichthol Lotio schÀdlich auf die Schwangerschaft oder die Entwicklung der Nachkommen auswirkt und es fehlen Untersuchungen zum Übergang in die Muttermilch. Sie dÃŒrfen daher Aknichthol Lotio in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht verwenden.

VerkehrstÌchtigkeit und FÀhigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Aknichthol Lotio hat keinen Einfluss auf die VerkehrstÌchtigkeit und die FÀhigkeit zum Bedienen von Maschinen.

3. WIE IST AKNICHTHOL LOTIO ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre: Soweit von Ihrem Arzt nicht anders verordnet, wird Aknichthol Lotio zweimal tÀglich angewendet. Die HÀufigkeit der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere des Krankheitsbildes sowie nach der Hautreaktion. Zum Auftragen auf die Haut. Waschen Sie die erkrankten Hautpartien unter Verwendung eines milden Hautreinigungsmittels und trocknen Sie sie dann vorsichtig ab. Tragen Sie anschließend von der Aknichthol Lotio etwa 20 Tropfen auf einen Tupfer oder ein Wattepad gleichmÀßig auf. Der Tupfer wird unter leichtem Druck ÃŒber die betroffenen Hautpartien gezogen, bis die FlÃŒssigkeit gleichmÀßig verteilt ist. Lassen Sie dabei Augenlider und Lippen aus. Im Bartbereich wird die Lotio „in Richtung des Bartwuchses“ aufgetragen. Bitte schÃŒtteln Sie die Aknichthol Lotio Flasche vor Gebrauch. Sofern von Ihrem Arzt nicht anders verordnet, sollte die Behandlungsdauer maximal 12 Wochen betragen.

Anwendung bei Kindern:
Es liegen keine Daten vor. Bei Kindern darf die Tagesdosis von 0,2 g SalicylsÀure (entsprechend 40 g Emulsion) nicht Ìberschritten werden.

Wenn Sie eine größere Menge Aknichthol Lotio angewendet haben, als Sie sollten:
Eine besondere Behandlung ist nicht erforderlich.

Wenn Sie die Anwendung von Aknichthol Lotio vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Behandlung mit Aknichthol Lotio abbrechen:
Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt die weitere Vorgehensweise, da der Behandlungserfolg gefÀhrdet ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten mÃŒssen.
Sehr selten, einschließlich EinzelfÀlle (weniger als 1 Behandelter von 10.000):
Sehr selten: Kontaktallergie. In EinzelfÀllen kann es zu UnvertrÀglichkeitsreaktionen der Haut kommen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fÌr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fÌr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen Ìber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfÌgung gestellt werden.

5. WIE IST AKNICHTHOL LOTIO AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fÃŒr Kinder unzugÀnglich auf. Nicht ÃŒber 25°C lagern. Sie dÃŒrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Nach Anbruch können Sie das Arzneimittel bis zum Verfalldatum verwenden.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Aknichthol Lotio enthÀlt:
Der Wirkstoff ist Natriumbituminosulfonat (Ichthyol-Natrium), hell. 100 g Emulsion enthalten 1,0 g Natriumbituminosulfonat (Ichthyol-Natrium), hell. Die sonstigen Bestandteile sind: SalicylsÀure, mittelkettige Triglyceride, Macrogol-4-laurylether, 2-Propanol, MaisstÀrke, hoch­disperses Siliciumdioxid, Titandioxid (E 171), Eisenoxide und Eisen(III)-hydroxid-oxid (E 172), Lavendelöl, gereinigtes Wasser.

Wie Aknichthol Lotio aussieht und Inhalt der Packung:
Aknichthol Lotio ist eine hautfarbene FlÌssigkeit. Aknichthol Lotio ist in Kunststoffflaschen mit 30 g (N1) erhÀltlich. Die Flasche ist mit RÌcksicht auf das erforderliche SchÌtteln nicht randvoll gefÌllt.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
ICHTHYOL-GESELLSCHAFT
Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG
Sportallee 85
22335 Hamburg
Tel.: 040-50714-0
Fax: 040-50714-110
E-Mail: info@ichthyol.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ÃŒberarbeitet im Juli 2013.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2016

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.

Dosierung

PersonenkreisJugendliche ab 12 Jahren und ErwachseneEinzeldosisdünnGesamtdosis2-mal täglichZeitpunktunabhängig von der TageszeitTxtZum Auftragen auf die Haut bei Akne:

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Tragen Sie das Arzneimittel dünn auf die betroffene(n) Hautstelle(n) auf. Vor Gebrauch schütteln. Zuvor reinigen Sie die betroffene(n) Stelle(n). Waschen Sie nach der Anwendung gründlich die Hände. Vermeiden Sie den versehentlichen Kontakt mit Augen, Lippen und Schleimhäuten.

Dauer der Anwendung?
Ohne ärztlichen Rat sollten Sie das Arzneimittel nicht länger als 12 Wochen anwenden. Bei länger anhaltenden oder regelmäßig wiederkehrenden Beschwerden sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Überdosierung?
Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

Für das Arzneimittel sind nur Nebenwirkungen beschrieben, die bisher nur in Ausnahmefällen aufgetreten sind.

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Schieferöl (Ichthammol, Ichthyol, Tiroler Steinöl)!
- Vorsicht bei Allergie gegen bestimmte Schmerzmittel (Nichtsteroidale Antirheumatika)!.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wechselwirkungen

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff Natriumbituminosulfonat, hell ist ein sulfoniertes Schieferöl. Natriumbituminosulfonat, hell hat eine antibakterielle sowie entzündungshemmende Wirkung und hemmt eine übermäßige Talgdrüsenproduktion.

Zusammensetzung

Bezugsangabe:
1 g Lotion

Stoffe
10 mg Natriumbituminosulfonat, hell, + Salicylsäure, + Triglyceride, mittelkettige, + Macrogol-4-laurylether, + Isopropanol, + Maisstärke, + Siliciumdioxid, hochdisperses, + Titandioxid, + Eisen(II,III)-oxide, + Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz, + Wasser, gereinigtes

Pflichtangaben

Wirkstoff: Natriumbituminosulfonat (Ichthyol-Natrium), hell. Anwendungsgebiete: zur Verminderung der Komedonenzahl bei leichter und mittelschwerer Akne vulgaris.