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Oleum Zinci oxidati cum Nystatino SR
- PZN: 04411941
Wichtige Hinweise
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Anwendung
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Oleum Zinci oxidati cum Nystatino SR. Anwendungsgebiete: Bei Hautinfektionen mit Nystatin-empfindlichen Keimen.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER
Anwendungsgebiete:
Hautinfektionen mit Nystatin-empfindlichen Keimen.
Gegenanzeigen:
Oleum Zinci oxidati cum Nystatino SR darf nichtangewendet werden, wenn Sie ?berempfindlich (allergisch) gegen?ber Zinkoxid, Nystatin, Erdnuss oder Soja sind.
Vorsichtsma?nahmen f?r die Anwendung und Warnhinweise:
Aufgrund der hohen Osmolarit?t von Nystatin wird von einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Fr?hgeborenen abgeraten. Auf gro?en Hautarealen (?ber 20 % der K?rperfl?che) nicht anwenden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Oleum Zinci oxidati cum Nystatino SR kann w?hrend der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden. Doch sollte eine gro?fl?chige Anwendung an der Brust und bei stillenden Frauen vermieden werden.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Zinkoxidhaltige R?ckst?nde vor der Anwendung anderer Dermatika vollst?ndig entfernen, da deren Wirkung beeintr?chtigt werden kann.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Vor Gebrauch kr?ftig sch?tteln. Oleum Zinci oxidati cum Nystatino SR wird mehrmals t?glich, bei S?uglingen zu jedem Windelwechsel, auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen und gegebenenfalls mit Mull abgedeckt. Bei n?ssender Windeldermatitis oder Candidabefall von Hautfalten wird eine ?lige Suspension 3- bis 4-mal t?glich aufgetragen. Die Dauer der Anwendung betr?gt 2 Wochen.
?berdosierung und andere Anwendungsfehler:
Akute Vergiftungen sind bei bestimmungsgem??er Anwendung nicht zu erwarten. Speziall im Kindesalter sind bei versehentlicher einnahme ?belkeit, Erbrechen, Gastritis, Fieber m?glich. Wenn Sie weitere Fragen zur anwendung haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen:
Nach Auftr?gen der Suspension auf stark entz?ndliche Hautstellen kann ein leichtes Brennen auftreten.
Gelegentlich (1-10 von 1000):
Hautr?tungen, Spannungsgef?hl, Auslrocknungserscheinungen, raue Haut.
Selten (1-10 von 10 000):
Durch Erdnuss?l hervor gerufene schwere allergische Reaktionen. Auftreten von ?berempfindlichkeiten oder allergischen Reaktionen gegen?ber anderen Bestandteilen der Suspension.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeiage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Kurt-Georg-Kiesinger-Alee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beiragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zu Verf?gung gestellt werden.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:
Das Verfaftsdatum dieser Packung ist auf dem Etikett aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum. Nach Anbruch 4 Wochen verwendbar. Vor Licht gesch?tzt lagern. Stets im Onginalbeh?lnis und nicht ?ber 25 ?C aufbewahren. Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich aufbewahren!
Zusammensetzung:
1 g Suspension enthalten:
Wirkstoffe: Nystatin 70 000 IE, Zinkoxid 0,49 g.
Sonstige Bestandteile: Erdnuss?l.
Darreichungsform und Inhalt:
?lige Suspension zur Anwendung auf der Haut. Originalpackung mit 100 g (N3)
Pharmachem GmbH &, Co. KG
07381 P??neck / Th?ringen
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im Dezember 2014.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2016
Oleum Zinci oxidati cum Nystatino SR. Anwendungsgebiete: Bei Hautinfektionen mit Nystatin-empfindlichen Keimen.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre ?rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F?R DEN ANWENDER
Anwendungsgebiete:
Hautinfektionen mit Nystatin-empfindlichen Keimen.
Gegenanzeigen:
Oleum Zinci oxidati cum Nystatino SR darf nichtangewendet werden, wenn Sie ?berempfindlich (allergisch) gegen?ber Zinkoxid, Nystatin, Erdnuss oder Soja sind.
Vorsichtsma?nahmen f?r die Anwendung und Warnhinweise:
Aufgrund der hohen Osmolarit?t von Nystatin wird von einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Fr?hgeborenen abgeraten. Auf gro?en Hautarealen (?ber 20 % der K?rperfl?che) nicht anwenden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Oleum Zinci oxidati cum Nystatino SR kann w?hrend der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden. Doch sollte eine gro?fl?chige Anwendung an der Brust und bei stillenden Frauen vermieden werden.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Zinkoxidhaltige R?ckst?nde vor der Anwendung anderer Dermatika vollst?ndig entfernen, da deren Wirkung beeintr?chtigt werden kann.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Vor Gebrauch kr?ftig sch?tteln. Oleum Zinci oxidati cum Nystatino SR wird mehrmals t?glich, bei S?uglingen zu jedem Windelwechsel, auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen und gegebenenfalls mit Mull abgedeckt. Bei n?ssender Windeldermatitis oder Candidabefall von Hautfalten wird eine ?lige Suspension 3- bis 4-mal t?glich aufgetragen. Die Dauer der Anwendung betr?gt 2 Wochen.
?berdosierung und andere Anwendungsfehler:
Akute Vergiftungen sind bei bestimmungsgem??er Anwendung nicht zu erwarten. Speziall im Kindesalter sind bei versehentlicher einnahme ?belkeit, Erbrechen, Gastritis, Fieber m?glich. Wenn Sie weitere Fragen zur anwendung haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen:
Nach Auftr?gen der Suspension auf stark entz?ndliche Hautstellen kann ein leichtes Brennen auftreten.
Gelegentlich (1-10 von 1000):
Hautr?tungen, Spannungsgef?hl, Auslrocknungserscheinungen, raue Haut.
Selten (1-10 von 10 000):
Durch Erdnuss?l hervor gerufene schwere allergische Reaktionen. Auftreten von ?berempfindlichkeiten oder allergischen Reaktionen gegen?ber anderen Bestandteilen der Suspension.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f?r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeiage angegeben sind. Sie k?nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f?r Arzneimittel und Medizinprodukte, Kurt-Georg-Kiesinger-Alee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k?nnen Sie dazu beiragen, dass mehr Informationen ?ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zu Verf?gung gestellt werden.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:
Das Verfaftsdatum dieser Packung ist auf dem Etikett aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum. Nach Anbruch 4 Wochen verwendbar. Vor Licht gesch?tzt lagern. Stets im Onginalbeh?lnis und nicht ?ber 25 ?C aufbewahren. Arzneimittel f?r Kinder unzug?nglich aufbewahren!
Zusammensetzung:
1 g Suspension enthalten:
Wirkstoffe: Nystatin 70 000 IE, Zinkoxid 0,49 g.
Sonstige Bestandteile: Erdnuss?l.
Darreichungsform und Inhalt:
?lige Suspension zur Anwendung auf der Haut. Originalpackung mit 100 g (N3)
Pharmachem GmbH &, Co. KG
07381 P??neck / Th?ringen
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ?berarbeitet im Dezember 2014.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2016
Aufbewahrung
Aufbewahrung
Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss
- vor Hitze geschützt
- im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 4 Wochen verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung
- bei Raumtemperatur
- im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden!
Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss
- vor Hitze geschützt
- im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 4 Wochen verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung
- bei Raumtemperatur
- im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden!
Dosierung
PersonenkreisAlle AltersgruppenEinzeldosiseine ausreichende MengeGesamtdosis3-4 mal täglichZeitpunktverteilt über den Tag; bei Säuglingen zu jedem WindelwechselTxtBei Windeldermatitis und Pilzinfektionen in den Körperfalten:
PersonenkreisAlle AltersgruppenEinzeldosiseine ausreichende MengeGesamtdosis2-3 mal täglichZeitpunktverteilt über den TagTxtBei Pilzinfektionen der Haut:
PersonenkreisAlle AltersgruppenEinzeldosiseine ausreichende MengeGesamtdosis2-3 mal täglichZeitpunktverteilt über den TagTxtBei Pilzinfektionen der Haut:
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Tragen Sie das Arzneimittel auf die betroffene(n) Hautstelle(n) auf.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer beträgt 2 Wochen.
Überdosierung?
Es sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Anwendung vergessen?
Setzen Sie die Anwendung zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Allergische Reaktion
- Hautbrennen
- Hautrötung
- Spannungsgefühl der Haut
- Austrocknungserscheinungen der Haut
- Rauhe Haut
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Allergische Reaktion
- Hautbrennen
- Hautrötung
- Spannungsgefühl der Haut
- Austrocknungserscheinungen der Haut
- Rauhe Haut
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Pilzmittel (z.B. Amphotericin B, Nystatin)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Hülsenfrüchte wie Sojabohnen, Erdnüsse, Linsen und weitere!
- Vorsicht bei Allergie gegen Erdnüsse und Soja.
- Vorsicht bei Allergie gegen Pilzmittel (z.B. Amphotericin B, Nystatin)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Hülsenfrüchte wie Sojabohnen, Erdnüsse, Linsen und weitere!
- Vorsicht bei Allergie gegen Erdnüsse und Soja.
Wechselwirkungen
Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?
Nystatin: Der Wirkstoff schädigt die äußere Hülle, die sog. Zellmembran von Pilzen. Diese Hülle verliert somit einen Teil ihrer Funktionen, Zellbestandteile treten aus und die Zelle kann sich auflösen. Je nach Wirkstoffkonzentration werden die Pilze dadurch in ihrem Wachstum und ihrer Vermehrung gehemmt oder direkt abgetötet.
Zinkoxid: Zinkoxid wirkt auf der Haut gegen Krankheitserreger und Entzündungen und fördert die Wundheilung. Außerdem wird die Feuchtigkeit auf der Haut gebunden (z.B. bei nässenden, feuchten Hautarealen in den Körperfalten), wodurch ein weiteres Aufweichen und dadurch mögliches Eindringen von Erregern vermindert wird.
Nystatin: Der Wirkstoff schädigt die äußere Hülle, die sog. Zellmembran von Pilzen. Diese Hülle verliert somit einen Teil ihrer Funktionen, Zellbestandteile treten aus und die Zelle kann sich auflösen. Je nach Wirkstoffkonzentration werden die Pilze dadurch in ihrem Wachstum und ihrer Vermehrung gehemmt oder direkt abgetötet.
Zinkoxid: Zinkoxid wirkt auf der Haut gegen Krankheitserreger und Entzündungen und fördert die Wundheilung. Außerdem wird die Feuchtigkeit auf der Haut gebunden (z.B. bei nässenden, feuchten Hautarealen in den Körperfalten), wodurch ein weiteres Aufweichen und dadurch mögliches Eindringen von Erregern vermindert wird.
Zusammensetzung
Bezugsangabe:
1 g Öl
Stoffe
70000 Internationale Einheiten Nystatin, 492 mg Zinkoxid, + Erdnussöl, raffiniert
Pflichtangaben
Anwendungsgebiete: Bei Hautinfektionen mit Nystatin-empfindlichen Keimen.
