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Sanatison Mono 1/3 %
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- PZN: 03482212
Wichtige Hinweise
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Anwendung
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Sanatison Mono 1/3% Creme. Wirkstoff: Hydrocortison. Anwendungsgebiete: zur Linderung von mÀÃig ausgeprÀgten entzÃŒndlichen Hauterkrankungen.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ãrztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÃR DEN ANWENDER
Sanatison Mono 1/3% Creme zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren
Wirkstoff: Hydrocortison
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfÀltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthÀlt wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. WAS IST SANATISON MONO 1/3% UND WOFÃR WIRD ES ANGEWENDET?
Sanatison Mono 1/3% ist eine Corticoid-haltige Creme zur Linderung von mÀÃig ausgeprÀgten entzÃŒndlichen Hauterkrankungen. Zur kurzzeitigen (maximal 2 Wochen andauernden) ÀuÃerlichen Anwendung.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SANATISON MONO 1/3% BEACHTEN?
Sanatison Mono 1/3% darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Hydrocortison oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Sanatison Mono 1/3% soll bei syphilitischen oder tuberkulösen Hautprozessen, bei virusbedingten Hauterkrankungen, wie Herpes, GÌrtelrose, Windpocken, bei Impfreaktionen der Haut und bei bestimmten HautentzÌndungen im Gesicht (Rosazea und rosazea-artige (periorale) Dermatitis) nicht angewendet werden. Sanatison Mono 1/3% darf nicht angewendet werden bei bakteriell oder durch Pilze bedingten Hauterkrankungen. Diese Hauterkrankungen mÌssen gesondert behandelt werden. Die Haut im Gesichtsbereich ist besonders empfindlich. Sanatison Mono 1/3% ist nicht zur Behandlung am Auge geeignet.
Warnhinweise und VorsichtsmaÃnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sanatison Mono 1/3% anwenden. Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Sanatison Mono 1/3% sollte im Gesicht nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden, um HautverÀnderungen zu vermeiden. Bei der Behandlung mit Sanatison Mono 1/3% im Genital- oder Analbereich kann es wegen der Hilfsstoffe Paraffin und Vaselin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der ReiÃfestigkeit und damit zur BeeintrÀchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen. Die Behandlung unter abdeckenden VerbÀnden (Okklusion) und in Körperfalten ist zu vermeiden.
Kinder und Jugendliche:
Kinder bis zum vollendeten 6. Lebensjahr dÌrfen nur nach Àrztlicher Verordnung behandelt werden. Siehe Abschnitt 3.
Anwendung von Sanatison Mono 1/3% zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Es liegen keine hinreichenden Daten fÃŒr die Verwendung von Sanatison Mono 1/3% bei Schwangeren vor. Glucocorticoide zeigten in Tierversuchen fruchtschÀdigende Wirkungen. Auch bei menschlichen Feten wird ein erhöhtes Risiko fÃŒr orale Spaltbildungen bei einer Anwendung von Glucocorticoiden wÀhrend des ersten Schwangerschaftsdrittels diskutiert. Tierstudien haben ebenfalls gezeigt, dass die Gabe von Glucocorticoiden in therapeutischen Dosen wÀhrend der Schwangerschaft das Wachstum des ungeborenen Kindes verzögert sowie zur Auslösung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und/oder Stoffwechselkrankheiten im Erwachsenenalter und zu einer bleibenden Ãnderung des Verhaltens beitragen kann. Wenn Sie schwanger sind, dÃŒrfen Sie Sanatison Mono 1/3% daher nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies fÃŒr zwingend erforderlich hÀlt. Bitte setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung. Der in Sanatison Mono 1/3% enthaltene Wirkstoff geht in die Muttermilch ÃŒber. Bei einer groÃflÀchigen oder langfristigen Anwendung sollten Sie abstillen. Ein Kontakt des SÀuglings mit den behandelten Hautpartien ist zu vermeiden. Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
VerkehrstÌchtigkeit und FÀhigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen VorsichtsmaÃnahmen erforderlich.
Sanatison Mono 1/3% enthÀlt SorbinsÀure:
SorbinsÀure (Ph. Eur.) kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
3. WIE IST SANATISON MONO 1/3% ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die ÃŒbliche Dosis:
Sanatison Mono 1/3% wird zu Beginn der Behandlung im Allgemeinen 1 - 2 mal tÀglich angewendet. Bei Kindern genÃŒgt meist eine Anwendung pro Tag. Tragen Sie Sanatison Mono 1/3% in einer dÃŒnnen Schicht auf die erkrankten Hautareale auf. Sanatison Mono 1/3% ist zur kurzzeitigen Anwendung auf der Haut (max. 2 Wochen) bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren vorgesehen. Eine groÃflÀchige (mehr als 20% der KörperoberflÀche) Anwendung von Sanatison Mono 1/3% sollte vermieden werden.
Anwendung bei Kindern:
Die Anwendung von Sanatison Mono 1/3% bei Kindern sollte Ìber einen möglichst kurzen Behandlungszeitraum bei geringst möglicher Dosierung, die noch therapeutische Wirksamkeit gewÀhrleistet, erfolgen. Sanatison Mono 1/3% sollte bei Kindern nur kleinflÀchig (weniger als 10% der KörperoberflÀche) angewendet werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Sanatison Mono 1/3% zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine gröÃere Menge Sanatison Mono 1/3% angewendet haben als Sie sollten:
Bei unsachgemÀÃer Anwendung, das heiÃt langfristige (mehr als 2 Wochen) oder groÃflÀchiger Anwendung, besonders unter luftdicht abschlieÃenden VerbÀnden, ist auf eine mögliche Aufnahme des Wirkstoffes in den Körper und entsprechende Nebenwirkungen zu achten. Bei ÀuÃerlicher Anwendung von Glucocorticoiden können Kinder empfindlicher sein fÃŒr eine Aufnahme des Wirkstoffes in den Körper. Bei den unter \"Nebenwirkungen\" beschriebenen Symptomen sollte die Behandlung mit Sanatison Mono 1/3% eingestellt werden. Im Zweifelsfall fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung von Sanatison Mono 1/3% vergessen haben:
Die Wirksamkeit von Sanatison Mono 1/3% ist nur durch eine regelmÀÃige Anwendung gewÀhrleistet. Behalten Sie das vom Arzt verordnete Anwendungsschema bei. Im Zweifelsfall fragen Sie bitte Ihren behandelnden Arzt.
Wenn Sie die Anwendung von Sanatison Mono 1/3% abbrechen:
Ein vorzeitiges Abbrechen der Behandlung mit Sanatison Mono 1/3% kann den Behandlungserfolg gefÀhrden. Sanatison Mono 1/3% sollte so lange wie vom Arzt verordnet angewendet werden. Im Zweifelsfall fragen Sie bitte Ihren behandelnden Arzt. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Sanatison Mono 1/3% Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mÃŒssen.
Gelegentlich:
Allergische Reaktionen auf einen der Inhaltsstoffe oder Hautreizung in Form von Brennen, Rötung, Juckreiz, Austrocknung, Schuppung. Bei vom Arzt verordneter lÀnger dauernder Anwendung (mehr als 2 Wochen) oder groÃflÀchiger Anwendung (mehr als 20% der KörperoberflÀche), besonders unter luftdicht abschlieÃenden VerbÀnden, können HautverdÃŒnnungen (Hautatrophien), Erweiterung feiner HautblutgefÀÃe (Teleangiektasien), Ãnderungen der Hautpigmentierung, Streifenbildung der Haut (Striae), Steroidakne, eine bestimmte HautentzÃŒndung im Gesicht (rosaceaartige Dermatitis) sowie vermehrte Körperbehaarung (Hypertrichosis) auftreten. In diesen len sowie bei Anzeichen von Ãberempfindlichkeit oder eventuellen Reizerscheinungen auf Grund des Gehaltes an SorbinsÀure ist die Behandlung sofort einzustellen. Informieren Sie in diesem Fall Ihren Arzt.
Nicht bekannt:
Verschwommenes Sehen.
Die Anwendung von Sanatison Mono 1/3% auf Wunden kann die Wundheilung stören.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fÌr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fÌr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen Ìber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfÌgung gestellt werden.
5. WIE IST SANATISON MONO 1/3% AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel fÌr Kinder unzugÀnglich auf. Sie dÌrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/der Tube nach \"Verwendbar bis\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Haltbarkeit nach Ãffnung des BehÀltnisses:
3 Monate.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Sanatison Mono 1/3% enthÀlt:
Der Wirkstoff ist Hydrocortison. 1 g Creme enthÀlt: 3,3 mg Hydrocortison. Die sonstigen Bestandteile sind: SorbinsÀure (Ph. Eur.), all-rac-a-Tocopherol, Glycerol 85%, Glycerol(mono/di/tri)isostearat, Hexyldodecanoat, Magnesiumsulfat-Heptahy-drat, DÃŒnnflÃŒssiges Paraffin, Hydriertes Rizinusöl, Polyglyceryl-3-oleat, THG-Wachs WX, WeiÃes Vaselin, Maiskeimöl, Natives Weizenkeimöl, Retinolpalmitat, Gereinigtes Wasser.
Wie Sanatison Mono 1/3% aussieht und Inhalt der Packung:
Sanatison Mono 1/3% ist eine weiÃe Creme. Sie ist erhÀltlich in Packungen zu 20 g Creme.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Robugen GmbH
Pharmazeutische Fabrik
AlleenstraÃe 22-26
73730 Esslingen
Tel.: 0711 / 136 30-0
Fax: 0711 / 36 74 50
Email: info@robugen.de
Internet: www.robugen.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ÃŒberarbeitet im Dezember 2018.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 07/2022
Sanatison Mono 1/3% Creme. Wirkstoff: Hydrocortison. Anwendungsgebiete: zur Linderung von mÀÃig ausgeprÀgten entzÃŒndlichen Hauterkrankungen.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ãrztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÃR DEN ANWENDER
Sanatison Mono 1/3% Creme zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren
Wirkstoff: Hydrocortison
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfÀltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthÀlt wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese spÀter nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fÃŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach zwei Wochen nicht besser oder gar schlechter fÃŒhlen, wenden Sie sich an ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
- WAS IST SANATISON MONO 1/3% UND WOFÃR WIRD ES ANGEWENDET?
- WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SANATISON MONO 1/3% BEACHTEN?
- WIE IST SANATISON MONO 1/3% ANZUWENDEN?
- WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÃGLICH?
- WIE IST SANATISON MONO 1/3% AUFZUBEWAHREN?
- INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST SANATISON MONO 1/3% UND WOFÃR WIRD ES ANGEWENDET?
Sanatison Mono 1/3% ist eine Corticoid-haltige Creme zur Linderung von mÀÃig ausgeprÀgten entzÃŒndlichen Hauterkrankungen. Zur kurzzeitigen (maximal 2 Wochen andauernden) ÀuÃerlichen Anwendung.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SANATISON MONO 1/3% BEACHTEN?
Sanatison Mono 1/3% darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Hydrocortison oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Sanatison Mono 1/3% soll bei syphilitischen oder tuberkulösen Hautprozessen, bei virusbedingten Hauterkrankungen, wie Herpes, GÌrtelrose, Windpocken, bei Impfreaktionen der Haut und bei bestimmten HautentzÌndungen im Gesicht (Rosazea und rosazea-artige (periorale) Dermatitis) nicht angewendet werden. Sanatison Mono 1/3% darf nicht angewendet werden bei bakteriell oder durch Pilze bedingten Hauterkrankungen. Diese Hauterkrankungen mÌssen gesondert behandelt werden. Die Haut im Gesichtsbereich ist besonders empfindlich. Sanatison Mono 1/3% ist nicht zur Behandlung am Auge geeignet.
Warnhinweise und VorsichtsmaÃnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sanatison Mono 1/3% anwenden. Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Sanatison Mono 1/3% sollte im Gesicht nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden, um HautverÀnderungen zu vermeiden. Bei der Behandlung mit Sanatison Mono 1/3% im Genital- oder Analbereich kann es wegen der Hilfsstoffe Paraffin und Vaselin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der ReiÃfestigkeit und damit zur BeeintrÀchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen. Die Behandlung unter abdeckenden VerbÀnden (Okklusion) und in Körperfalten ist zu vermeiden.
Kinder und Jugendliche:
Kinder bis zum vollendeten 6. Lebensjahr dÌrfen nur nach Àrztlicher Verordnung behandelt werden. Siehe Abschnitt 3.
Anwendung von Sanatison Mono 1/3% zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Es liegen keine hinreichenden Daten fÃŒr die Verwendung von Sanatison Mono 1/3% bei Schwangeren vor. Glucocorticoide zeigten in Tierversuchen fruchtschÀdigende Wirkungen. Auch bei menschlichen Feten wird ein erhöhtes Risiko fÃŒr orale Spaltbildungen bei einer Anwendung von Glucocorticoiden wÀhrend des ersten Schwangerschaftsdrittels diskutiert. Tierstudien haben ebenfalls gezeigt, dass die Gabe von Glucocorticoiden in therapeutischen Dosen wÀhrend der Schwangerschaft das Wachstum des ungeborenen Kindes verzögert sowie zur Auslösung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und/oder Stoffwechselkrankheiten im Erwachsenenalter und zu einer bleibenden Ãnderung des Verhaltens beitragen kann. Wenn Sie schwanger sind, dÃŒrfen Sie Sanatison Mono 1/3% daher nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies fÃŒr zwingend erforderlich hÀlt. Bitte setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung. Der in Sanatison Mono 1/3% enthaltene Wirkstoff geht in die Muttermilch ÃŒber. Bei einer groÃflÀchigen oder langfristigen Anwendung sollten Sie abstillen. Ein Kontakt des SÀuglings mit den behandelten Hautpartien ist zu vermeiden. Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
VerkehrstÌchtigkeit und FÀhigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen VorsichtsmaÃnahmen erforderlich.
Sanatison Mono 1/3% enthÀlt SorbinsÀure:
SorbinsÀure (Ph. Eur.) kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
3. WIE IST SANATISON MONO 1/3% ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die ÃŒbliche Dosis:
Sanatison Mono 1/3% wird zu Beginn der Behandlung im Allgemeinen 1 - 2 mal tÀglich angewendet. Bei Kindern genÃŒgt meist eine Anwendung pro Tag. Tragen Sie Sanatison Mono 1/3% in einer dÃŒnnen Schicht auf die erkrankten Hautareale auf. Sanatison Mono 1/3% ist zur kurzzeitigen Anwendung auf der Haut (max. 2 Wochen) bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren vorgesehen. Eine groÃflÀchige (mehr als 20% der KörperoberflÀche) Anwendung von Sanatison Mono 1/3% sollte vermieden werden.
Anwendung bei Kindern:
Die Anwendung von Sanatison Mono 1/3% bei Kindern sollte Ìber einen möglichst kurzen Behandlungszeitraum bei geringst möglicher Dosierung, die noch therapeutische Wirksamkeit gewÀhrleistet, erfolgen. Sanatison Mono 1/3% sollte bei Kindern nur kleinflÀchig (weniger als 10% der KörperoberflÀche) angewendet werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Sanatison Mono 1/3% zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine gröÃere Menge Sanatison Mono 1/3% angewendet haben als Sie sollten:
Bei unsachgemÀÃer Anwendung, das heiÃt langfristige (mehr als 2 Wochen) oder groÃflÀchiger Anwendung, besonders unter luftdicht abschlieÃenden VerbÀnden, ist auf eine mögliche Aufnahme des Wirkstoffes in den Körper und entsprechende Nebenwirkungen zu achten. Bei ÀuÃerlicher Anwendung von Glucocorticoiden können Kinder empfindlicher sein fÃŒr eine Aufnahme des Wirkstoffes in den Körper. Bei den unter \"Nebenwirkungen\" beschriebenen Symptomen sollte die Behandlung mit Sanatison Mono 1/3% eingestellt werden. Im Zweifelsfall fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung von Sanatison Mono 1/3% vergessen haben:
Die Wirksamkeit von Sanatison Mono 1/3% ist nur durch eine regelmÀÃige Anwendung gewÀhrleistet. Behalten Sie das vom Arzt verordnete Anwendungsschema bei. Im Zweifelsfall fragen Sie bitte Ihren behandelnden Arzt.
Wenn Sie die Anwendung von Sanatison Mono 1/3% abbrechen:
Ein vorzeitiges Abbrechen der Behandlung mit Sanatison Mono 1/3% kann den Behandlungserfolg gefÀhrden. Sanatison Mono 1/3% sollte so lange wie vom Arzt verordnet angewendet werden. Im Zweifelsfall fragen Sie bitte Ihren behandelnden Arzt. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Sanatison Mono 1/3% Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mÃŒssen.
| Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende HÀufigkeitsangaben zu Grunde gelegt: | |
| Sehr hÀufig: | mehr als 1 Behandelter von 10 |
| HÀufig: | 1 bis 10 Behandelte von 100 |
| Gelegentlich: | 1 bis 10 Behandelte von 1 000 |
| Selten: | 1 bis 10 Behandelte von 10 000 |
| Sehr selten: | weniger als 1 Behandelter von 10 000 |
| Nicht bekannt: | HÀufigkeit auf Grundlage der verfÌgbaren Daten nicht abschÀtzbar. |
Gelegentlich:
Allergische Reaktionen auf einen der Inhaltsstoffe oder Hautreizung in Form von Brennen, Rötung, Juckreiz, Austrocknung, Schuppung. Bei vom Arzt verordneter lÀnger dauernder Anwendung (mehr als 2 Wochen) oder groÃflÀchiger Anwendung (mehr als 20% der KörperoberflÀche), besonders unter luftdicht abschlieÃenden VerbÀnden, können HautverdÃŒnnungen (Hautatrophien), Erweiterung feiner HautblutgefÀÃe (Teleangiektasien), Ãnderungen der Hautpigmentierung, Streifenbildung der Haut (Striae), Steroidakne, eine bestimmte HautentzÃŒndung im Gesicht (rosaceaartige Dermatitis) sowie vermehrte Körperbehaarung (Hypertrichosis) auftreten. In diesen len sowie bei Anzeichen von Ãberempfindlichkeit oder eventuellen Reizerscheinungen auf Grund des Gehaltes an SorbinsÀure ist die Behandlung sofort einzustellen. Informieren Sie in diesem Fall Ihren Arzt.
Nicht bekannt:
Verschwommenes Sehen.
Die Anwendung von Sanatison Mono 1/3% auf Wunden kann die Wundheilung stören.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fÌr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fÌr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen Ìber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfÌgung gestellt werden.
5. WIE IST SANATISON MONO 1/3% AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel fÌr Kinder unzugÀnglich auf. Sie dÌrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/der Tube nach \"Verwendbar bis\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Haltbarkeit nach Ãffnung des BehÀltnisses:
3 Monate.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Sanatison Mono 1/3% enthÀlt:
Der Wirkstoff ist Hydrocortison. 1 g Creme enthÀlt: 3,3 mg Hydrocortison. Die sonstigen Bestandteile sind: SorbinsÀure (Ph. Eur.), all-rac-a-Tocopherol, Glycerol 85%, Glycerol(mono/di/tri)isostearat, Hexyldodecanoat, Magnesiumsulfat-Heptahy-drat, DÃŒnnflÃŒssiges Paraffin, Hydriertes Rizinusöl, Polyglyceryl-3-oleat, THG-Wachs WX, WeiÃes Vaselin, Maiskeimöl, Natives Weizenkeimöl, Retinolpalmitat, Gereinigtes Wasser.
Wie Sanatison Mono 1/3% aussieht und Inhalt der Packung:
Sanatison Mono 1/3% ist eine weiÃe Creme. Sie ist erhÀltlich in Packungen zu 20 g Creme.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Robugen GmbH
Pharmazeutische Fabrik
AlleenstraÃe 22-26
73730 Esslingen
Tel.: 0711 / 136 30-0
Fax: 0711 / 36 74 50
Email: info@robugen.de
Internet: www.robugen.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ÃŒberarbeitet im Dezember 2018.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 07/2022
Aufbewahrung
Aufbewahrung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 3 Monate verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 3 Monate verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!
Dosierung
PersonenkreisErwachseneEinzeldosiseine ausreichende MengeGesamtdosis1-2 mal täglichZeitpunktunabhängig von der TageszeitTxtAllgemeine Dosierungsempfehlung:
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Tragen Sie das Arzneimittel auf die betroffene(n) Hautstelle(n) auf. Waschen Sie nach der Anwendung gründlich die Hände. Vermeiden Sie den versehentlichen Kontakt mit Schleimhäuten, Augen und offenen Hautstellen.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Das Arzneimittel nur kleinflächig und kurzfristig (maximal 2 Wochen) angewendet werden.
Überdosierung?
Wird das Arzneimittel wie beschrieben angewendet, sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Bei länger andauernder Anwendung kann es unter anderem zu Steroidakne, Erweiterung kleiner Hautgefäße, Hautfarbenveränderung und Hautverdünnung kommen. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Anwendung vergessen?
Setzen Sie die Anwendung zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Virusinfektionen der Haut, z.B.:
- Windpocken
- Herpes-Infektionen
- Bakterieninfektionen der Haut, wie:
- Hauttuberkulose
- Syphilis (Lues) (Geschlechts- und Hautkrankheit)
- Akne
- Periorale Dermatitis (akneähnliche entzündliche Hauterkrankung im Mundbereich)
- Rosacea (entzündliche Hauterkrankung im Gesichtsbereich)
- Pilzinfektionen der Haut
- Nach einer Impfung auftretende Hautreaktion
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Virusinfektionen der Haut, z.B.:
- Windpocken
- Herpes-Infektionen
- Bakterieninfektionen der Haut, wie:
- Hauttuberkulose
- Syphilis (Lues) (Geschlechts- und Hautkrankheit)
- Akne
- Periorale Dermatitis (akneähnliche entzündliche Hauterkrankung im Mundbereich)
- Rosacea (entzündliche Hauterkrankung im Gesichtsbereich)
- Pilzinfektionen der Haut
- Nach einer Impfung auftretende Hautreaktion
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Brennen auf der Haut
- Rötung der Haut
- Juckreiz
- Austrocknung der Haut
- Hautschuppung bzw. -abschälung (Exfoliation)
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Brennen auf der Haut
- Rötung der Haut
- Juckreiz
- Austrocknung der Haut
- Hautschuppung bzw. -abschälung (Exfoliation)
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Kortikoid-Allergie (z.B. Kortison)!
- Konservierungsstoffe (z.B. Sorbinsäure und Sorbate, E 200, E 201, E 202, E 203) können (Schleim-)Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
- Vorsicht bei Kortikoid-Allergie (z.B. Kortison)!
- Konservierungsstoffe (z.B. Sorbinsäure und Sorbate, E 200, E 201, E 202, E 203) können (Schleim-)Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Wechselwirkungen
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff ist ein verwandter Stoff zum Kortison. Kortison ist ein Hormon, das vom Körper auch selbst hergestellt wird.
Bei Verletzungen läuft die körpereigene Abwehr auf Hochtouren, etliche Botenstoffe und Abwehrzellen strömen zum Ort des Geschehens und vernichten eingedrungene Erreger und durch die Verletzung entstandene Zelltrümmer oder Blutgerinnsel. Diese Arbeit führt in dem betroffenen Gebiet zu Entzündungen und damit verbunden zu Schwellungen, Rötungen und letztlich zu Schmerzen. Der Wirkstoff drosselt diese körpereigenen Abwehrmechanismen, besonders wenn sie - wie etwa bei Allergien - zu übertrieben ausfällt. Er wirkt vor allem auf der Haut entzündungshemmend und beseitigt Juckreiz, Rötungen, Schwellungen und Pusteln.
Der Wirkstoff ist ein verwandter Stoff zum Kortison. Kortison ist ein Hormon, das vom Körper auch selbst hergestellt wird.
Bei Verletzungen läuft die körpereigene Abwehr auf Hochtouren, etliche Botenstoffe und Abwehrzellen strömen zum Ort des Geschehens und vernichten eingedrungene Erreger und durch die Verletzung entstandene Zelltrümmer oder Blutgerinnsel. Diese Arbeit führt in dem betroffenen Gebiet zu Entzündungen und damit verbunden zu Schwellungen, Rötungen und letztlich zu Schmerzen. Der Wirkstoff drosselt diese körpereigenen Abwehrmechanismen, besonders wenn sie - wie etwa bei Allergien - zu übertrieben ausfällt. Er wirkt vor allem auf der Haut entzündungshemmend und beseitigt Juckreiz, Rötungen, Schwellungen und Pusteln.
Zusammensetzung
Bezugsangabe:
1 g Creme
Stoffe
3,3 mg Hydrocortison, + Sorbinsäure, + DL-α-Tocopherol, + Glycerol 85%, + Glycerol(mono/di/tri)isostearat, + Hexyldodecanoat, + Magnesiumsulfat-7-Wasser, + Bittersalz, + Paraffin, dünnflüssiges, + Rizinusöl, hydriert, + Polyglyceryl-3 oleat, + THG-Wachs WX, + Vaselin, weißes, + Maiskeimöl, + Weizenkeimöl, nativ, + Retinol palmitat, + Wasser, gereinigtes
Pflichtangaben
Wirkstoff: Hydrocortison. Anwendungsgebiete: zur Linderung von mÀÃig ausgeprÀgten entzÃŒndlichen Hauterkrankungen.
